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BCC Research Study Projects a 6.7% CAGR as Outsourcing Partners Shift Focus from Cost Efficiency to Innovation in Response to Growing Industry Challenges BOSTON, Oct. 15, 2024 /PRNewswire/ -- "According to the latest BCC Research study, the demand for " Global Markets for Contract Pharmaceutical Manufacturing, Research, and Packaging" is estimated to reach $310.2 billion by 2029, at a compound annual growth rate (CAGR) of 6.7% from 2024 through 2029." The global pharmaceutical contract manufacturing, research, and packaging market is a dynamic landscape poised for substantial growth from 2024 to 2029. BCC Research provides a comprehensive analysis, offering insights into market size starting from 2023 and projections through the next five years. The contract manufacturing segment is meticulously examined across various dimensions including product type, dosage form, drug molecule type, and delivery technologies across different regions. Concurrently, the contract research sector is scrutinized across discovery, preclinical, and clinical research services, highlighting critical functional aspects driving market expansion. Additionally, the contract packaging market encompasses primary, secondary, and tertiary packaging solutions, detailing advancements in bottles, vials, blisters, and other innovative formats. The report also delves into industry trends, identifying drivers, constraints, and emerging opportunities critical for informed strategic decisions in this global arena. This report is particularly relevant now as the role of outsourcing in the pharmaceutical industry is undergoing a significant transformation. Traditionally seen as mere service providers, outsourcing companies are now evolving into strategic partners, playing a crucial role in the success of pharmaceutical businesses. Pharma companies are no longer just looking for operational support; they seek partners who can contribute to their core business objectives, driving innovation, efficiency, and competitive advantage. This shift underscores the growing importance of collaboration in the industry, making the insights provided in this report essential for staying ahead in the rapidly changing market. Please click here for more details on "The global market for contract pharmaceutical manufacturing, research, and packaging Report." The following factors drive the global market for contract pharmaceutical manufacturing, research, and packaging: Resilient Pharmaceutical Demand: The pharmaceutical industry continues to experience robust demand driven by the ongoing necessity for medications to manage chronic diseases, support aging populations, and address emerging health challenges. This steady demand provides a stable foundation for contract manufacturing and research services in the market. Need for Speed to Market: Pharmaceutical firms face increasing pressure to swiftly bring new drugs to market to remain competitive and fulfill patient needs. Contract manufacturing organizations (CMOs) and contract research organizations (CROs) play a crucial role in accelerating drug development timelines by offering specialized services and expertise. Shift to More Complex Oral Therapies: There is a notable trend toward developing complex oral therapies, including formulations requiring controlled release or targeted delivery mechanisms. This shift amplifies the demand for advanced manufacturing and packaging solutions capable of handling these intricate requirements. Significant Growth in Biologics and Cell and Gene Therapy Market: The biologics and cell and gene therapy sectors are expanding rapidly due to their potential to treat previously incurable conditions. This growth necessitates specialized manufacturing capabilities and research services to support the development and production of these advanced therapies. Rising Demand for Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPIs): Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPIs), crucial for targeted therapies, require stringent handling and manufacturing processes due to their potency. The increasing adoption of HPAPIs in novel drug formulations drives demand for specialized contract manufacturing services. Growing Demand for Generics and Biosimilars: With patents expiring for many blockbuster drugs, there is a surge in the production of generics and biosimilars. These cost-effective alternatives drive the need for efficient manufacturing and packaging solutions to meet growing market demand. Request a sample copy of the global market for contract pharmaceutical manufacturing, research, and packaging report : Report Synopsis Key Interesting Facts About the global market for contract pharmaceutical manufacturing, research, and packaging: Large bio/pharma companies dominate the CDMO market primarily through commercial manufacturing, while small biotechs contribute significantly to the molecule pipeline. Drug substances make up approximately 74% of the global contract pharmaceutical manufacturing market. Functional service partnership (FSP) outsourcing has seen a significant rise in recent years. Large contract research organizations (CROs) with global reach are gaining market share due to increased demand for complex research, patient-centric trials, and enhanced diversity and inclusion in patient populations. The global market for contract pharmaceutical manufacturing, research, and packaging report includes in-depth data and analysis addressing the following important queries: 1. What is the projected market size and growth rate of the contract pharmaceutical manufacturing, research, and packaging market? The global contract pharmaceutical manufacturing, research, and packaging market was estimated to be around $212.2 billion in 2023. It is projected to reach $310.2 billion in 2029, growing at a CAGR of 6.7% during the forecast period. 2. What segments are covered in the market? An in-depth analysis of the global contract pharmaceutical manufacturing, research, and packaging market, including historical data and market projection on sales by service type, product type, drug molecule type, application, and region. 3. Which segment will dominate the market by the end of 2029 by service type? By service type, the contract manufacturing segment is anticipated to dominate the market by 2029. 4. Which product type market is growing fastest among all? Contract manufacturing services are the fastest growing market. Some of the Key Market Players Are: AMCOR PLC CATALENT INC. CHARLES RIVER LABORATORIES ICON PLC IQVIA INC. LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS LONZA PFIZER INC. SCHOTT PHARMA THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. WUXI APPTEC WESTROCK CO. Browse Related Reports: Biologics Development and Manufacturing Testing: Technologies and Global Markets : This report provides a comprehensive study of the global market for biologics safety testing, aiming to assist in the development of business strategies and informed decision-making. It covers biosafety testing and characterization across various stages including raw materials, cell banks, virus seeds, and drug substances. The market is segmented by application, test application, testing technology, and region of operations, with detailed analyses of market dynamics, regulatory landscapes, technological advancements, and COVID-19's impact. The report also includes insights into industry growth drivers, constraints, trends, and opportunities, alongside competitive landscape assessments and detailed company profiles. Directly purchase a copy of the report with BCC Research. For further information or to make a purchase, please get in touch with [email protected]. About BCC Research BCC Research provides objective, unbiased measurement, and assessment of market opportunities with detailed market research reports. Our experienced industry analysts' goal is to help you make informed business decisions, free of noise and hype. Contact Us Corporate HQ: 50 Milk St. Ste 16, Boston, MA 02109, USA Email: [email protected], Phone: +1 781-489-7301 For media inquiries, email [email protected] or visit our media page for access to our market research library. Data and analysis extracted from this press release must be accompanied by a statement identifying BCC Research LLC as the source and publisher. Logo: SOURCE BCC Research LLC WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

XDC赛道作为生物医药领域的创新前沿，正迎来快速发展期。全球范围内，众多XDC药物正处于临床试验或上市申请阶段，中国本土企业在这一赛道也表现活跃，通过国际合作和技术创新，逐渐获得全球市场的认可。 在众多本土企业中，弼领生物是一家不可忽视、极具创新力的Biotech。弼领生物成立于2021年5月，专注于创新纳米偶联药物、纳米自组装药物和纳米药物精准递送的研发，创建了纳米偶联药物平台和药物精准递送平台，以开发肿瘤精准治疗和肿瘤免疫治疗的创新药物。弼领生物基于偶联技术与纳米技术的交叉融合开发的纳米偶联药物成为了一种新的药物形式（new modality）。 当下，XDC赛道有哪些挑战需要解决？弼领生物有何解决之道？近日，动脉网采访了弼领生物CEO兼总经理张富尧博士与CMO蒋皓媛博士，一起分享了弼领生物对XDC赛道的独到见解、公司的差异化定位，以及项目管线的成果和进展。 基于30余年 学术与产业积淀创立弼领生物 弼领生物创始人张富尧博士的学术和职业经历相当丰富，他曾辗转于多所知名高校进行深造，也曾在跨国药企礼来做到主任科学家（Principal Scientist），归国后则成为了一位成功的连续创业者。不论哪段经历，都为他日后成立弼领生物奠定了坚实基础。 张富尧曾辗转于4所高校进行深造与学习，从浙江大学的高分子材料和工程专业博士毕业后，张富尧留在浙江大学任教。随后，他转向国际学术舞台，分别在德国亚琛工业大学、香港理工大学和美国哈佛大学留学深造，获得了香港理工大学有机化学博士学位，之后前往美国哈佛大学诺贝尔奖获得者E. J. Corey教授的实验室学习与工作，主要从事药物合成工艺研究。 在张富尧看来，这四所不同学校的学习经历，不仅奠定了他的学术基础，还培养了他在学术追求上的坚持不懈和勇于探索新领域的精神，更为他在化学及相关医药领域的职业发展提供了宝贵的知识和经验。 2001年，张富尧踏入工业界，进入跨国制药企业礼来制药公司工作，先后以科学家、高级科学家和主任科学家身份，从事处于临床I-III期候选药物的合成工艺研究开发工作。在礼来的工作经历，加深了他对生物医药领域的理解，也为他后来的药物研发以及创业积累了关键经验。8年后，张富尧回国，领导并参与了恒瑞医药子公司源力生物的建立和发展。在源力生物，他全面参与了从合成工艺到新药研发的各项工作，也是在那段时间，开启了对ADC药物的研究与研发。当时，张富尧已带领团队成功推动了多个项目在中国甚至是全球的上市。而在2016年，张富尧走上了二次创业之路，以联合创始人身份创立了时莱生物，致力于探索纳米材料和纳米药物递送领域。 至此，张富尧在ADC领域和纳米药物领域都积累了丰富的研发经验。与此同时，他也洞察到了这两个药物研发领域的瓶颈与挑战。在他看来，基于十余年的创业实践、新药研发经验，以及在人才团队培养与管理方面的经验，时机已经成熟，他可以针对当前行业面临的新药挑战与瓶颈，创立一家独立的生物医药公司。 弼领生物由此成立。 弼领生物成立后的项目运作，离不开另外一位医药行业大牛的加持，那就是CMO蒋皓媛博士。从项目立项到进入临床阶段，蒋皓媛全程参与指导，催化了弼领产品管线的快速推进。 蒋皓媛毕业于苏州大学医学院，拥有香港理工大学生物学博士学位，在浙大附属医院有多年临床医生的工作经历，先后在美国波士顿大学、印第安纳大学、佛罗里达大学进行了留学深造，随后加入了恒瑞医药，成为公司的临床负责人，建立了包括项目管理、运营和数据管理部门在内的临床研发团队，曾同时负责十多个1类新药的临床研究和运营。在恒瑞医药，她接触到了许多专业领域的顶尖人才，极大地拓宽了视野。为了积累在临床运营方面的经验。她加入了药明康德和PRA的Joint-Venture康德保瑞WuxiPRA，担任大中华区临床运营副总裁，负责国际化临床的管理和运营，个人职业生涯再一次有了巨大提升。 在蒋皓媛看来，职业生涯的每一步都是宝贵的经验积累，每个平台都为她提供了不同的人生体验和成长机会。离开康德保瑞后，她先后在青峰药业、养生堂集团担任CMO，分别主持了公司产品管线从立项到临床入组，再到注册申报的全过程。 不论是张富尧还是蒋皓媛，在他们眼中，人才培养和团队建设在初创Biotech中尤为关键。而弼领的核心初创团队，都是愿意跟随张富尧再次创业的“老员工”，不少人都有与他共事8年以上的经历。 “团队成员对我的认可和支持，是我能够不断前进的动力。其实我感到很幸运能够遇见那么多优秀的年轻人，与他们相互认可、相互成就。这种团队精神和共同成长的氛围，使得团队的组建在速度和素质上都超出了我的预期。”张富尧提到。 直面当下XDC药物挑战， 构建差异化技术平台 在弼领生物成立之时，ADC赛道经过数十年发展，已经成为成功的抗肿瘤药物领域之一，国内研发十分火热，开始出现内卷。基于此前在源力生物和时莱生物的专业积累，张富尧深刻洞察到了ADC药物存在当下无法有效解决的困难与瓶颈，同时也看到了纳米药物的发展潜力，若将两者相结合，有望为新药研发提供颇具创新性的路径。这一思路为弼领的差异化定位开辟了道路，具有前瞻性的创新纳米偶联药物是弼领生物突出重围的关键。“医药创新至少要有5年的前瞻性，这也是当年与恒瑞孙总一起工作时学到的最重要的秘诀之一。”张富尧提到。 尽管中国当时以ADC为代表的偶联药物领域竞争激烈，但仍然存在创新和改进的空间。张富尧指出，其主要挑战在于其递送不通畅且效率低，同时药物对肿瘤深部的渗透不足，这类药物分子在递送过程中存在两难问题：难出血管和难进细胞。 这主要是因为药物在到达肿瘤组织的过程中面临多个障碍。XDC药物需要依次突破血液屏障、肿瘤血管屏障、肿瘤基质屏障以及细胞屏障，才能发挥药效。XDC从血液循环到肿瘤组织的递送为被动靶向过程，在这个过程中药物分子的纳米尺寸、荷电性以及集聚形态等因素，影响了药物的物理稳定性，使得药物面临在各个屏障被卡住的风险，导致递送效率降低。 同时，如何使药物有效进入肿瘤细胞也是XDC药物的一大挑战。张富尧介绍，传统的ADC药物通过抗体与肿瘤细胞表面的抗原结合，通过内吞作用进入肿瘤细胞，但这种方法在解决入胞问题的同时阻止了药物向肿瘤深部的渗透，因为抗体抗原的高度结合作用导致了靶点占位效应，即ADC分子只在肿瘤外围聚集，难以深入肿瘤内部。 为了解决这些问题，弼领生物团队通过设计和合成策略，通过对药物的稳定性、纳米尺寸、荷电性、偶联方式、肿瘤微环境响应型连接子的选择以及亲水疏水平衡的调节等方面综合考虑，采用多学科技术交叉融合构建了独特的纳米偶联药物技术平台，提高了药物递送的效率和对肿瘤深部的渗透性。 弼领生物提出了更具创新性的药物递送策略。“首先，通过对偶联药物的稳定性、纳米尺寸、荷电性、偶联方式以及亲水疏水平衡的合理设计，解决药物难出肿瘤微环境血管壁的问题，提高药物从血液循环到肿瘤组织的递送效率，实现药物在肿瘤组织的高度富集；然后通过对肿瘤微环境响应型连接子的合理设计，使得在肿瘤组织中富集的偶联药物在肿瘤微环境中有效释放活性的小分子有效载荷，借用ADC的旁观者效应概念，有效载荷通过扩散进入到肿瘤细胞内，这就解决了药物入胞问题。由于入胞不再是靶点依赖性，没有靶点占位效应，有效载荷可以不断渗透到肿瘤深部，对肿瘤深部的肿瘤细胞持续杀伤，从而解决了现有药物肿瘤深部渗透受阻的问题。由于我们的纳米偶联药物是靶点非依赖性的，可以用于治疗泛瘤种适应症，临床前评价结果表明同一款纳米偶联药物对胰腺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、软组织肉瘤、三阴性乳腺癌、子宫内膜癌、肝癌等适应症，都有非常优异的抑制效果，体现出真正的广谱性。”张富尧提到。 通过自主研发的纳米偶联药物和纳米自组装技术平台，弼领生物利用创新的纳米偶联药物的设计和自组装方法，提高了药物的递送效率和肿瘤组织的渗透性，为药物开发提供了新的范式和方向。 已确立5条产品管线， 两款产品已进入临床阶段 基于原创的纳米偶联药物和纳米自组装技术平台，弼领生物目前已确立了5条产品管线，其中两个品种处于Ⅰ期临床研究阶段，第三个品种正在提交中美IND双申报。 张富尧介绍， BL0020是基于公司创新技术平台研发的纳米偶联药物，旨在解决现有偶联药物在临床应用中遇到的挑战，包括其低渗透性和低递送效率。“我们在设计BL0020时，首先避免由于肿瘤细胞表面靶点依赖而造成的靶点占位效应，解决了肿瘤深部渗透性低的问题。更为关键的是，通过合理设计BL0020的分子量、纳米尺寸、荷电性等因素，得到合适的纳米颗粒尺寸和表面特性，解决ADC、PDC以及传统纳米药物的肾脏清除和肝脏清除问题，延长药物在血液循环中的半衰期，提高药物的血药浓度，解决了纳米偶联药物BL0020难出肿瘤血管壁的问题，大大提升了药物的递送效率。” 据介绍，BL0020在临床前研究中已经展现出在多种难治型恶性肿瘤治疗中的巨大潜力，包括胰腺癌、小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌、子宫内膜癌、结直肠癌以及软组织肉瘤等。BL0020目前已在中国和澳大利亚开展了临床试验，同时也获得了美国FDA的临床许可。该药物临床试验进展顺利已爬坡至有效剂量，初步临床数据表明，BL0020展现出了良好耐受性和安全性，并且已观察到令人鼓舞的有效性结果，患者肿瘤缩小程度与剂量正相关，胃癌和乳腺癌患者的病情得到多周期的有效控制，多个小细胞肺癌患者出现PR结果。 团队经验丰富、协作默契， 助推弼领生物快速进发 从2021年成立到现在，弼领生物仅用了三年时间，便将多个产品管线推至临床阶段，并取得了积极数据，这要归功于弼领生物团队相互合作的力量。 首先，弼领生物拥有一支由优秀研究人员和临床人员组成的团队，他们能够独立完成从药物设计到CMC工艺开发，以及IND申报的所有工作，这大大减少了对外部资源的依赖。 其次，弼领生物在项目规划时就设定了明确的时间线和目标。这种以终为始的策略有助于团队集中精力，同时加强与监管机构保持积极主动的沟通，确保按时完成关键里程碑。 此外，弼领生物在项目规划时就考虑到了可能的困难和挑战，并通过提前准备和规划来应对。这种前瞻性规划有助于减少项目延误和避免意外，确保了临床试验的快速进展。 以BL0020为例，临床团队充分利用不同国家的临床审批流程和时间存在差异，根据各国申报路径的要求，设计好各个时间节点，按照申报计划时间表，做好多国同步推进临床申报的准备工作，平行推进多国的临床申报，有效缩短了整体项目的时间线。 弼领生物成立的3年时间里，公司一直与股东团队保持着相互支持与信任的融洽关系，得到现有股东的充分认可和强有力的支持。“我认为创业者需要心怀利他精神，为患者带来有效新疗法，推动公司良好发展，给投资人带来获益，给公司团队带来发展，才能实现共赢。”张富尧说道。 弼领生物的故事还将继续，并且未来可期。 弼领生物目前正处于新一轮融资阶段，用于推进其两条管线的临床试验进程，以及其他管线中美IND申报，如有投资机构及合作伙伴对弼领生物及其技术产品感兴趣，欢迎扫描下方二维码，与我们取得联系。 *封面图片来源：123rf 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

9月24日-25日，由上海市生物医药产业促进中心指导，由医药魔方主办，由张江集团、亦弘商学院、赛多利斯特别支持的“2024中国医药决策者峰会暨第四届医药魔方开放日”在上海成功举办。本届峰会举办于医药行业寒冬之际，80+位医药行业一线重磅嘉宾和1200+参会人员立足于新的行业形势，展望新的行业变局，确立新的价值锚点，围绕出海、联合治疗临床研究、商业化路径、Biotech生存与发展、研发立项、BD、退出等关键决策场景话题进行了深入交流。 峰会开幕伊始，上海张江（集团）有限公司党委书记、董事长袁涛向与会嘉宾致欢迎辞。袁涛表示，从1992年建园以来，张江科学城始终高度重视并大力支持生物医药产业的发展，已成为国内生物医药产业链最完整、生态最优良，人才最集聚、创新最活跃的区域。当前，面对医药行业目前的挑战，袁涛表示希望张江集团、医药魔方与行业通道一起建立更加紧密的合作关系，共同推动中国医药行业的繁荣发展。 袁 涛 |上海张江(集团)有限公司党委书记、董事长 医药魔方创始人、董事长周立运在开场演讲中分析了中国医药行业面临的外部环境和行业内部问题。他以医药魔方丰富的行业数据视角为支撑，呈现了中国创新药过去几年的成果，指出中国创新药企面临的三座大山等问题，并给出了破局的思路。 周立运 | 医药魔方创始人、董事长 当下，医药企业的业务开展面临外部环境、行业周期、市场竞争给带来的多重挑战。国际化是国内药企期待在更广阔市场空间解决创新支付问题的战略共识和必选项，但是出海又面临诸多风险、难题和挑战。出海很难，但是出海又不得不做。 在「抉择：出海的路怎么走？」分论坛上，普华永道大中华区制药和生命科学行业咨询合伙人蔡景愚、绿叶制药投资者与公共事务副总裁杨亮、上海医药集团国际业务事业部总经理严军、ICON业务拓展负责人苏恒、瑞宁康生物创始人王亚宁、赛多利斯中国总经理王旭宇、恒瑞医药全球研发总裁、副总经理张连山、海普瑞首席商务官韩涛、和其瑞联合创始人娄实等与会嘉宾就中国创新药出海进行了不同维度的主题演讲和圆桌讨论分享，给予现场观众很多启发。 赛多利斯中国总经理王旭宇进行了《中国创新药出海：生物工艺供应链的X因素》的主题报告，并参与了《创新药出海：做不做？如何做？何时做？》的圆桌讨论。 左右滑动查看现场照片 王旭宇指出，中国生物制药真正实现海外市场扩展面临本地化生产和稳定供应、成本控制、可持续发展等方面的挑战。生物制药公司在考虑出海时应深入研究目标国家的具体法规和要求，并考虑通过建立生产基地、签订生产合同或建立合资企业等方式，或者携手有全球布局的长期合作伙伴共同出海进行本土化生产，以满足当地的生产要求。同时，对各国文化的适应、对高质量人才的吸引力、对资源材料和高效利用都关系到海外业务的可持续发展，需要企业从一开始就进行全面考虑和准备。 本次大会为期两天，共设置了2个主论坛+7个分论坛，包含40+主题演讲和13个圆桌讨论，话题全面覆盖生物医药全产业链的重大关键决策场景，在精彩的干货内容分享和观点碰撞中帮助参会观众厘清思路，找到创新突破的方向。 左右滑动查看现场照片 关于赛多利斯 赛多利斯集团是生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴。该集团的实验室产品与服务板块提供创新型实验室仪器和耗材，致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下科研和质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案板块推出了广泛的产品组合，专注于一次性解决方案，帮助客户安全高效地制造生物技术药物、疫苗和细胞与基因疗法。集团总部位于德国哥廷根，拥有约60个制造和销售基地遍布全球。