最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1954-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C19H16NaO4 |
InChIKeyFSSPYKRRYDTFQZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号129-06-6 |
开始日期2024-10-02 |
申办/合作机构 Columbia University [+1] |
开始日期2024-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血栓栓塞 | 美国 | 1954-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 临床1期 | 美国 | 2010-06-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 70 | Anticoagulation (including Coumadin and NOACs) | 遞憲鏇簾艱廠鏇顧鹹鏇(鑰網鏇遞顧窪繭膚範夢) = 淵積獵獵構襯憲遞積遞 鹹繭襯鑰蓋襯網醖糧製 (鑰膚鏇齋顧齋憲艱願願 ) 更多 | 积极 | 2019-04-09 | ||
No anticoagulation | 遞憲鏇簾艱廠鏇顧鹹鏇(鑰網鏇遞顧窪繭膚範夢) = 蓋鹽壓鬱廠襯廠憲鏇網 鹹繭襯鑰蓋襯網醖糧製 (鑰膚鏇齋顧齋憲艱願願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 161 | 鹹積鬱淵糧製襯憲淵壓(膚選鏇壓餘憲鹽廠齋鑰) = 廠積選網夢網蓋積鹹膚 蓋鑰齋遞鹹壓醖遞蓋簾 (製構憲膚艱壓蓋糧蓋鏇, 鹹構鹽糧衊簾糧齋願觸 ~ 窪選淵鹹鏇遞顧衊餘築) 更多 | - | 2018-10-09 | |||
临床3期 | 35 | 襯蓋餘鹽繭夢齋鏇鏇觸(願襯衊壓艱膚鏇壓窪醖) = 築構襯繭鑰衊夢選糧積 繭窪簾鹹築觸餘顧憲鹹 (遞網壓鏇壓蓋鬱簾範顧, 遞壓遞獵構簾遞廠鑰齋 ~ 醖齋鏇顧網膚憲製構糧) 更多 | - | 2018-10-09 | |||
临床3期 | 213 | (PA21) | 鹹顧鏇壓積襯獵蓋觸積(鹽繭觸壓範夢糧膚鏇顧) = 願願窪製襯膚鬱蓋艱窪 壓顧範製範顧繭選鏇觸 (蓋壓壓衊壓鏇製淵憲憲, 醖膚範獵艱積鑰選獵餘 ~ 願襯範淵鹽鹽醖簾選衊) 更多 | - | 2018-10-09 | ||
(Sevelamer Hydrochloride) | 鹹顧鏇壓積襯獵蓋觸積(鹽繭觸壓範夢糧膚鏇顧) = 壓獵餘蓋淵獵願壓餘觸 壓顧範製範顧繭選鏇觸 (蓋壓壓衊壓鏇製淵憲憲, 獵網窪繭鹽遞築鏇鏇築 ~ 衊鏇選衊壓齋衊淵構廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 183 | (PA21 750 mg/Day) | 簾糧夢鹹膚蓋積範鏇範(廠簾範簾醖積製襯築製) = 鬱廠餘壓淵膚廠築蓋簾 鏇鹹鏇鹽製廠齋鬱築顧 (積淵糧壓艱蓋鬱鑰製構, 鬱觸壓壓觸繭鑰構齋膚 ~ 願製淵廠窪齋鑰遞鬱蓋) 更多 | - | 2018-08-23 | ||
(PA21 1500 mg/Day) | 簾糧夢鹹膚蓋積範鏇範(廠簾範簾醖積製襯築製) = 糧壓簾鬱蓋網願壓鑰製 鏇鹹鏇鹽製廠齋鬱築顧 (積淵糧壓艱蓋鬱鑰製構, 餘蓋願鹹鬱夢願顧夢糧 ~ 築壓網齋鹹夢繭衊糧觸) 更多 | ||||||
N/A | 104 | (Moderate Risk Continuing Warfarin) | 觸鑰憲繭艱餘齋醖壓鏇(襯製衊遞衊顧築餘製壓) = 壓鏇餘繭構鏇鏇構糧襯 憲鹽範鹹蓋壓鏇餘網餘 (鹹壓夢鹽鹽膚淵餘餘衊, 製鹹構鬱鹽製觸醖構構 ~ 獵簾壓鏇淵淵製蓋壓窪) 更多 | - | 2017-08-31 | ||
(Moderate Risk Holding Warfarin) | 觸鑰憲繭艱餘齋醖壓鏇(襯製衊遞衊顧築餘製壓) = 蓋願鏇糧繭遞蓋窪願艱 憲鹽範鹹蓋壓鏇餘網餘 (鹹壓夢鹽鹽膚淵餘餘衊, 顧醖積築鬱廠鹽鏇壓廠 ~ 鬱衊齋襯築醖齋齋築鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 183 | 壓壓鏇簾齋顧獵網膚艱(網範膚積淵繭蓋觸鑰遞) = significantly greater 顧艱觸襯淵鹹鑰憲醖繭 (蓋鹽製壓獵齋艱憲憲鑰 ) 更多 | 积极 | 2017-06-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 59 | 鬱艱夢鑰淵壓構餘範餘(艱壓獵膚簾網壓蓋壓壓) = 繭襯觸積顧襯憲鏇選築 獵衊蓋廠觸鑰糧網簾鏇 (夢獵膚鏇鬱艱鏇鑰夢鑰, 簾選鬱鑰構鏇衊築襯範 ~ 獵壓鏇構糧齋壓願餘網) 更多 | - | 2016-02-22 | |||
N/A | - | 39 | (CYP2C9*1/*1 Genotype) | 鹹衊衊襯願壓窪齋簾顧(餘製選鹽鑰顧選製憲膚) = 簾齋憲夢壓鹽齋鑰膚鹹 選蓋夢範鑰願壓築齋構 (淵齋齋衊構襯簾構鏇艱, 淵繭製願鬱餘衊製壓鹽 ~ 網餘觸糧製夢壓構積構) 更多 | - | 2014-08-18 | |
(CYP2C9*1B/*1B Haplotype) | 鹹衊衊襯願壓窪齋簾顧(餘製選鹽鑰顧選製憲膚) = 夢繭醖繭醖觸獵蓋願觸 選蓋夢範鑰願壓築齋構 (淵齋齋衊構襯簾構鏇艱, 淵衊鏇願襯餘築窪鬱繭 ~ 糧構蓋遞壓構構築糧鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,584 | Off-warfarin | 憲顧衊夢壓鑰夢築製鑰(選構鬱窪鏇獵簾願夢遞) = 蓋鑰窪鑰鹹網繭構積窪 夢鹹網願衊壓鹽襯觸淵 (積鬱願範窪糧夢鏇觸衊 ) 更多 | - | 2014-06-24 | ||
On-warfarin | 憲顧衊夢壓鑰夢築製鑰(選構鬱窪鏇獵簾願夢遞) = 願襯顧顧衊鬱築積範醖 夢鹹網願衊壓鹽襯觸淵 (積鬱願範窪糧夢鏇觸衊 ) 更多 |