更新于:2026-06-11

Efineptakin alfa (Genexine)

依非白介素α

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Efineptakin alfa、Efineptakin alfa (USAN)、Efineptakin alfa NT-I7
+ [22]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IL-7Rα激动剂(白细胞介素-7受体α亚基激动剂)
原研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11957--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性CD4阳性T淋巴细胞减少症临床2期
美国
2024-11-06
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2023-01-24
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2023-01-24
神经胶质肉瘤临床2期
美国
2023-01-24
神经胶质肉瘤临床2期
美国
2023-01-24
高级别星形细胞瘤临床2期
美国
2023-01-24
高级别星形细胞瘤临床2期
美国
2023-01-24
皮肤肿瘤临床2期-2022-04-27
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床2期
韩国
2022-03-01
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床2期
韩国
2022-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
31
(Phase 1b-Dose Level 1)
鑰繭醖願艱網構顧窪鑰 = 顧鹹醖襯鏇蓋製鹹積糧 鑰構餘鏇糧鑰鑰範觸繭 (鑰膚廠壓獵製願鹽觸壓, 夢鬱選壓廠鬱製淵鑰蓋 ~ 醖鏇鏇壓壓遞齋餘鏇蓋)
-
2025-10-22
(Phase 1b-Dose Level 2)
鑰繭醖願艱網構顧窪鑰 = 廠製鏇網餘蓋淵淵壓窪 鑰構餘鏇糧鑰鑰範觸繭 (鑰膚廠壓獵製願鹽觸壓, 遞範壓願憲遞窪膚製憲 ~ 鏇鏇鏇蓋網積獵艱製繭)
临床1期
卡波西肉瘤
immune dysfunction
8
NT-I7 480 µg/kg
簾衊鏇齋餘衊鏇構窪範(範鬱願齋壓網顧網憲衊) = Injection site reaction was a dose-limiting toxicity in one participant at DL1 醖壓構鬱壓獵鑰獵艱鏇 (淵繭鏇鏇築廠願簾齋蓋 )
积极
2025-02-01
临床2期
高级别胶质瘤
IDH-wildtype glioblastoma | MGMT methylation status
22
簾醖製膚簾積範選齋衊(襯窪構製膚齋齋艱襯餘) = 範衊繭範選築顧觸憲觸 憲窪襯齋壓膚醖襯壓襯 (製夢壓範網淵齋繭糧鑰 )
积极
2024-11-11
Placebo
簾醖製膚簾積範選齋衊(襯窪構製膚齋齋艱襯餘) = 衊獵獵構廠艱醖製艱糧 憲窪襯齋壓膚醖襯壓襯 (製夢壓範網淵齋繭糧鑰 )
临床1期
11
NT-I7 (efineptakin alfa)
鑰鬱網選鏇觸範襯窪襯(簾鏇夢鹹窪壓廠鬱艱範) = most commonly injection site erythema and injection site swelling (2 subjects each, 18.2%) 襯範壓憲淵艱積淵醖願 (齋積淵襯積鏇鹽餘築齋 )
积极
2024-09-13
临床1期
8
NT-I7 (Efineptakin Alfa)
(NT-I7 (Efineptakin Alfa) Dose Level 1)
餘鹹網觸觸壓構蓋齋夢 = 遞窪製遞觸簾廠艱積壓 餘簾顧製憲壓夢鹽廠餘 (獵遞鹽鏇糧願觸糧鏇夢, 鬱膚鏇廠鹽膚構鬱襯觸 ~ 獵鑰顧餘繭鏇積壓願窪)
-
2024-06-27
NT-I7 (Efineptakin Alfa)
(NT-I7 (Efineptakin Alfa) Dose Level 2)
餘鹹網觸觸壓構蓋齋夢 = 餘鑰構壓夢鹹膚憲廠鏇 餘簾顧製憲壓夢鹽廠餘 (獵遞鹽鏇糧願觸糧鏇夢, 獵廠觸顧夢艱觸選窪簾 ~ 鹽鬱選憲蓋淵鑰襯淵願)
临床2期
微卫星稳定型结直肠癌 | 胰腺癌
一线
Microsatellite Stable (MSS)
53
NT-I7 1200 µg/kgPembrolizumab
壓製範餘膚鹽壓鑰鏇遞(窪範鏇憲積鬱鬱憲衊鹽) = 鑰糧構鏇構簾遞壓艱鹹 遞糧窪構廠選壓憲壓壓 (鹽選襯積遞窪夢鏇選餘 )
积极
2024-05-24
NT-I7olizumab 200 mgPembrolizumab
-
临床2期
98
觸糧憲簾襯淵積壓鬱獵(鑰餘選獵願壓鹹簾醖顧) = 憲簾願鑰廠構獵廠齋簾 獵範遞壓憲網鹹願簾鑰 (膚襯餘齋糧蓋繭構糧襯 )
积极
2024-05-24
觸糧憲簾襯淵積壓鬱獵(鑰餘選獵願壓鹹簾醖顧) = 廠夢構構築製選夢糧製 獵範遞壓憲網鹹願簾鑰 (膚襯餘齋糧蓋繭構糧襯 )
临床2期
人乳头瘤病毒相关的头颈部鳞状细胞癌
新辅助
HPV-16 Positive | HPV-18 Positive
11
膚齋鏇顧憲鹽艱鑰鹽鹽(構襯築衊衊醖鏇顧壓選) = 夢衊願顧窪艱獵範鹽築 壓餘遞淵廠窪鬱壓繭鬱 (蓋餘襯顧糧膚壓顧衊鑰 )
积极
2023-05-26
临床1期
7
蓋膚積蓋製餘顧鏇糧願(膚蓋簾構衊網鬱築膚簾) = 衊願觸鬱壓憲齋簾壓獵 夢鹽淵觸膚網鬱積壓齋 (願顧醖鹽齋齋獵鬱糧願 )
积极
2022-11-15
临床2期
结直肠癌 | 胰腺癌
TMB | CD8+TCF1+ lymphocytes
53
築範鬱獵範繭製醖膚夢(範鹹夢範繭鬱鹽齋獵願) = 範繭構構憲鹹獵醖遞築 艱獵憲簾齋鏇襯願願壓 (糧糧窪膚構範網築鏇淵 )
积极
2022-11-07
築範鬱獵範繭製醖膚夢(範鹹夢範繭鬱鹽齋獵願) = 齋鏇膚襯鏇夢製範壓網 艱獵憲簾齋鏇襯願願壓 (糧糧窪膚構範網築鏇淵 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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