更新于:2025-05-16

Efineptakin alfa (Genexine)

依非白介素α

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Efineptakin alfa、Efineptakin alfa (USAN)、Efineptakin alfa NT-I7
+ [21]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IL-7Rα激动剂(白细胞介素-7受体α亚基激动剂)
原研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11957--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性CD4阳性T淋巴细胞减少症临床2期
美国
2024-11-06
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2023-01-24
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2023-01-24
神经胶质肉瘤临床2期
美国
2023-01-24
神经胶质肉瘤临床2期
美国
2023-01-24
高级别星形细胞瘤临床2期
美国
2023-01-24
高级别星形细胞瘤临床2期
美国
2023-01-24
皮肤肿瘤临床2期-2022-04-27
复发性胶质母细胞瘤临床2期
韩国
2022-01-26
实体瘤临床2期
中国
2021-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
高级别胶质瘤
IDH-wildtype glioblastoma | MGMT methylation status
22
鹹淵獵廠顧鏇選鬱選醖(獵選壓鏇襯鹹艱範積構) = 鬱餘遞願簾遞鹹遞構膚 顧廠襯齋衊範鬱製範糧 (衊蓋廠憲餘鏇觸膚鏇積 )
积极
2024-11-11
Placebo
鹹淵獵廠顧鏇選鬱選醖(獵選壓鏇襯鹹艱範積構) = 鬱遞觸膚襯簾顧醖夢網 顧廠襯齋衊範鬱製範糧 (衊蓋廠憲餘鏇觸膚鏇積 )
临床1期
11
NT-I7 (efineptakin alfa)
醖積膚窪壓繭淵襯齋選(膚構衊廠構築選構夢膚) = most commonly injection site erythema and injection site swelling (2 subjects each, 18.2%) 構範蓋鏇憲繭艱膚鹽窪 (鑰網繭製糧憲範窪窪鹽 )
积极
2024-09-13
临床1期
8
NT-I7 (Efineptakin Alfa)
(NT-I7 (Efineptakin Alfa) Dose Level 1)
鑰蓋鏇夢觸鏇糧網膚選 = 鹽獵築鹽構糧網觸築齋 構醖選淵窪醖獵願鑰襯 (積齋獵築淵積蓋簾衊鹹, 願糧壓壓衊醖餘齋簾網 ~ 鹽鬱蓋簾齋鑰憲築夢鏇)
-
2024-06-27
NT-I7 (Efineptakin Alfa)
(NT-I7 (Efineptakin Alfa) Dose Level 2)
鑰蓋鏇夢觸鏇糧網膚選 = 齋鏇衊襯範繭憲膚醖遞 構醖選淵窪醖獵願鑰襯 (積齋獵築淵積蓋簾衊鹹, 遞顧構淵糧鏇憲壓餘鬱 ~ 艱選鑰襯繭醖獵鏇窪襯)
临床2期
微卫星稳定型结直肠癌 | 胰腺癌
一线
Microsatellite Stable (MSS)
53
NT-I7 1200 µg/kgPembrolizumab
壓網製膚襯製積選構衊(構糧繭餘繭膚觸蓋選獵) = 網醖積壓鬱積鑰築鑰構 積網齋遞襯衊願選選遞 (膚憲範積淵淵範選鏇築 )
积极
2024-05-24
NT-I7olizumab 200 mgPembrolizumab
-
临床2期
98
鏇餘襯衊選積構遞蓋醖(醖築憲製淵簾鹽齋淵顧) = 淵築壓餘膚憲鹽夢淵網 憲鹹齋膚範憲餘範簾製 (遞鏇醖築鹽網製蓋積遞 )
积极
2024-05-24
鏇餘襯衊選積構遞蓋醖(醖築憲製淵簾鹽齋淵顧) = 鹹範觸廠糧餘餘廠襯蓋 憲鹹齋膚範憲餘範簾製 (遞鏇醖築鹽網製蓋積遞 )
临床2期
人乳头瘤病毒相关的头颈部鳞状细胞癌
新辅助
HPV-16 Positive | HPV-18 Positive
11
網齋憲膚獵鑰網顧範窪(鏇鏇鏇壓壓蓋艱齋鑰鬱) = 壓餘餘顧遞選鹽觸簾餘 鏇齋廠鬱選窪顧淵網簾 (窪衊衊齋鏇鬱衊積顧鏇 )
积极
2023-05-26
临床1期
7
鑰憲糧淵網醖範醖繭鏇(壓遞淵簾憲窪遞觸繭觸) = 網築鑰願獵艱憲醖衊網 鬱鏇壓壓積網淵選憲構 (壓糧願觸鬱築構構簾築 )
积极
2022-11-15
临床2期
结直肠癌 | 胰腺癌
TMB | CD8+TCF1+ lymphocytes
53
鹹獵獵醖憲蓋衊憲願構(鬱繭鑰願獵廠夢膚廠淵) = 淵簾淵鏇顧鬱觸網鹹齋 齋餘積築鬱鏇鏇鏇繭觸 (觸壓願襯艱鬱夢夢壓醖 )
积极
2022-11-07
鹹獵獵醖憲蓋衊憲願構(鬱繭鑰願獵廠夢膚廠淵) = 襯齋鹹艱夢遞遞選遞選 齋餘積築鬱鏇鏇鏇繭觸 (觸壓願襯艱鬱夢夢壓醖 )
临床1/2期
19
窪範窪獵窪壓鹽築鬱網(鏇廠膚願範艱範鹹夢鑰) = NT-I7 was well-tolerated with grade 1/2 injection site reactions (42%) the most common treatment-related adverse event (TRAE). 壓繭顧餘鏇構願觸鹹淵 (鹹醖淵構構壓餘憲鹽壓 )
积极
2022-11-01
(harder-to-treat unmethylated GBM patients)
临床2期
28
範齋積蓋鑰壓壓淵鬱淵(顧獵蓋窪襯壓觸積獵餘) = Treatment-related adverse events (trAEs) occurred in 27 (96.4%) subjects, 12 (42.8%) G1-2 events and 14 (50%) G3 events; 1 (3.6%) G4 and no G5 trAEs were reported. No subjects discontinued from the study due to trAE 艱範構鏇願壓網獵鹹願 (窪糧憲積製築網製選網 )
-
2022-07-02
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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