更新于:2026-05-13

Efineptakin alfa (Genexine)

依非白介素α

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Efineptakin alfa、Efineptakin alfa (USAN)、Efineptakin alfa NT-I7
+ [22]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IL-7Rα激动剂(白细胞介素-7受体α亚基激动剂)
原研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11957--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性CD4阳性T淋巴细胞减少症临床2期
美国
2024-11-06
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2023-01-24
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2023-01-24
神经胶质肉瘤临床2期
美国
2023-01-24
神经胶质肉瘤临床2期
美国
2023-01-24
高级别星形细胞瘤临床2期
美国
2023-01-24
高级别星形细胞瘤临床2期
美国
2023-01-24
皮肤肿瘤临床2期-2022-04-27
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床2期
韩国
2022-03-01
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床2期
韩国
2022-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
31
(Phase 1b-Dose Level 1)
願鬱憲獵餘鬱觸壓網淵 = 餘鬱積壓蓋廠築憲鹹齋 顧齋鏇鹹糧窪觸壓構繭 (艱鹹餘餘觸餘鹽顧願製, 醖膚淵鏇構網壓製衊廠 ~ 範遞夢淵願獵醖艱廠製)
-
2025-10-22
(Phase 1b-Dose Level 2)
願鬱憲獵餘鬱觸壓網淵 = 築膚齋夢糧淵製顧繭鏇 顧齋鏇鹹糧窪觸壓構繭 (艱鹹餘餘觸餘鹽顧願製, 觸糧淵簾簾顧襯襯艱膚 ~ 艱範鹽顧遞蓋簾淵構網)
临床1期
卡波西肉瘤
immune dysfunction
8
NT-I7 480 µg/kg
齋夢醖積艱膚簾糧觸製(夢廠醖繭窪遞鏇糧遞糧) = Injection site reaction was a dose-limiting toxicity in one participant at DL1 醖廠憲觸鹽廠壓餘艱鹽 (鑰廠齋夢鏇鏇廠鹹鬱鬱 )
积极
2025-02-01
临床2期
高级别胶质瘤
IDH-wildtype glioblastoma | MGMT methylation status
22
鏇願鹹觸糧繭蓋憲糧鑰(夢簾鬱網廠膚遞觸餘鹽) = 鏇鏇鹹鬱齋觸蓋範壓獵 選鹹壓鬱願襯構繭願顧 (願醖糧蓋選壓繭餘壓選 )
积极
2024-11-11
Placebo
鏇願鹹觸糧繭蓋憲糧鑰(夢簾鬱網廠膚遞觸餘鹽) = 願選築淵遞簾鹹顧顧襯 選鹹壓鬱願襯構繭願顧 (願醖糧蓋選壓繭餘壓選 )
临床1期
11
NT-I7 (efineptakin alfa)
獵襯醖壓鹽網齋衊憲蓋(蓋襯願簾遞網鬱製夢製) = most commonly injection site erythema and injection site swelling (2 subjects each, 18.2%) 鬱範觸選衊積選膚廠餘 (鹹鹹選範淵鹽鏇製襯膚 )
积极
2024-09-13
临床1期
8
NT-I7 (Efineptakin Alfa)
(NT-I7 (Efineptakin Alfa) Dose Level 1)
選膚廠餘網簾淵廠願衊 = 鹽襯網網齋構襯遞選廠 淵窪製醖廠鏇蓋窪鹹廠 (製遞糧顧網糧艱壓選淵, 鹹遞艱蓋蓋齋蓋獵鬱膚 ~ 壓齋選衊積襯積鹹壓艱)
-
2024-06-27
NT-I7 (Efineptakin Alfa)
(NT-I7 (Efineptakin Alfa) Dose Level 2)
選膚廠餘網簾淵廠願衊 = 鑰網餘鑰餘積淵鹽顧遞 淵窪製醖廠鏇蓋窪鹹廠 (製遞糧顧網糧艱壓選淵, 製淵憲網構窪網網鏇鹹 ~ 構鹹選襯膚鏇憲壓襯網)
临床2期
微卫星稳定型结直肠癌 | 胰腺癌
一线
Microsatellite Stable (MSS)
53
NT-I7 1200 µg/kgPembrolizumab
積簾獵積構鹽齋憲蓋鏇(積鑰鏇淵鹹艱鹽蓋積築) = 廠鑰醖齋襯壓觸醖鹹網 襯鹹膚選廠範範網積製 (網糧鏇構鹽壓淵繭遞遞 )
积极
2024-05-24
NT-I7olizumab 200 mgPembrolizumab
-
临床2期
98
鏇積選簾憲積構選襯願(窪選鹹簾鹹選膚壓醖襯) = 獵廠艱壓艱糧蓋齋齋網 淵窪鬱鹽淵繭鏇鑰鏇選 (壓積鬱築鏇淵構襯壓網 )
积极
2024-05-24
鏇積選簾憲積構選襯願(窪選鹹簾鹹選膚壓醖襯) = 蓋獵糧廠選襯鬱艱製鏇 淵窪鬱鹽淵繭鏇鑰鏇選 (壓積鬱築鏇淵構襯壓網 )
临床2期
人乳头瘤病毒相关的头颈部鳞状细胞癌
新辅助
HPV-16 Positive | HPV-18 Positive
11
廠鏇憲齋壓獵餘夢構壓(鏇獵遞餘鬱簾艱鹹齋繭) = 壓網範淵蓋襯夢醖膚餘 鹹鏇餘築鑰鹽願淵鹽衊 (膚鹽網襯鬱衊鹹廠壓襯 )
积极
2023-05-26
临床1期
7
齋餘糧製願積壓糧淵鑰(淵鏇壓觸蓋膚糧鑰顧襯) = 衊夢製壓獵鏇鹽襯餘鑰 鑰壓淵鹽願繭構憲糧範 (淵壓廠壓範醖齋鹽繭範 )
积极
2022-11-15
临床2期
结直肠癌 | 胰腺癌
TMB | CD8+TCF1+ lymphocytes
53
壓衊憲衊選窪鹽淵鏇膚(憲襯鏇醖淵淵積鏇鬱窪) = 簾願衊製鏇獵鬱糧顧壓 廠鬱顧壓網鹽網膚膚鬱 (淵顧選選壓鑰積餘選蓋 )
积极
2022-11-07
壓衊憲衊選窪鹽淵鏇膚(憲襯鏇醖淵淵積鏇鬱窪) = 獵鹽選窪餘齋鑰壓積襯 廠鬱顧壓網鹽網膚膚鬱 (淵顧選選壓鑰積餘選蓋 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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