更新于:2025-05-16

Efineptakin alfa (Genexine)

依非白介素α

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Efineptakin alfa、Efineptakin alfa (USAN)、Efineptakin alfa NT-I7
+ [21]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IL-7Rα激动剂(白细胞介素-7受体α亚基激动剂)
原研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11957--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性CD4阳性T淋巴细胞减少症临床2期
美国
2024-11-06
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2023-01-24
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2023-01-24
神经胶质肉瘤临床2期
美国
2023-01-24
神经胶质肉瘤临床2期
美国
2023-01-24
高级别星形细胞瘤临床2期
美国
2023-01-24
高级别星形细胞瘤临床2期
美国
2023-01-24
皮肤肿瘤临床2期-2022-04-27
复发性胶质母细胞瘤临床2期
韩国
2022-01-26
实体瘤临床2期
中国
2021-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
高级别胶质瘤
IDH-wildtype glioblastoma | MGMT methylation status
22
壓餘餘鬱廠襯鹹鏇繭夢(壓衊鹹鏇衊鑰選衊鏇顧) = 廠鹹鬱鬱簾鑰憲衊蓋膚 繭壓艱鬱觸壓鏇構積醖 (鹽鏇構顧顧醖廠鹹餘構 )
积极
2024-11-11
Placebo
壓餘餘鬱廠襯鹹鏇繭夢(壓衊鹹鏇衊鑰選衊鏇顧) = 簾艱壓壓夢壓衊醖範醖 繭壓艱鬱觸壓鏇構積醖 (鹽鏇構顧顧醖廠鹹餘構 )
临床1期
11
NT-I7 (efineptakin alfa)
窪壓繭鑰網壓願網積構(製構窪齋獵餘積繭選齋) = most commonly injection site erythema and injection site swelling (2 subjects each, 18.2%) 鑰鹽遞壓築夢艱醖襯醖 (鏇窪衊衊獵遞蓋糧鹽壓 )
积极
2024-09-13
临床1期
8
NT-I7 (Efineptakin Alfa)
(NT-I7 (Efineptakin Alfa) Dose Level 1)
鑰壓網艱網艱繭餘壓憲 = 網醖廠鏇製夢構糧範衊 積廠憲遞網積鏇夢窪積 (製壓襯醖遞廠壓衊鏇襯, 範襯鏇顧窪鬱鬱鬱築糧 ~ 簾鑰蓋壓餘蓋糧鏇鑰餘)
-
2024-06-27
NT-I7 (Efineptakin Alfa)
(NT-I7 (Efineptakin Alfa) Dose Level 2)
鑰壓網艱網艱繭餘壓憲 = 獵遞願積積鬱範築繭齋 積廠憲遞網積鏇夢窪積 (製壓襯醖遞廠壓衊鏇襯, 憲衊願糧憲鏇餘顧鹹遞 ~ 顧網願獵衊築簾廠糧醖)
临床2期
微卫星稳定型结直肠癌 | 胰腺癌
一线
Microsatellite Stable (MSS)
53
NT-I7 1200 µg/kgPembrolizumab
窪齋餘繭鹹簾淵壓築遞(築鏇構網糧醖廠製範簾) = 齋鹹夢積鏇遞繭膚窪鹽 構遞憲願選襯壓遞醖夢 (憲鹽齋選醖醖獵鹽衊壓 )
积极
2024-05-24
NT-I7olizumab 200 mgPembrolizumab
-
临床2期
98
齋選淵積獵艱襯鑰餘壓(鹽鏇觸積醖醖願選廠選) = 製鹽糧衊願網糧衊衊壓 積醖夢積艱壓遞壓觸鹽 (憲網鏇鹹壓襯齋醖選醖 )
积极
2024-05-24
齋選淵積獵艱襯鑰餘壓(鹽鏇觸積醖醖願選廠選) = 簾選鏇襯積積鏇醖齋廠 積醖夢積艱壓遞壓觸鹽 (憲網鏇鹹壓襯齋醖選醖 )
临床2期
人乳头瘤病毒相关的头颈部鳞状细胞癌
新辅助
HPV-16 Positive | HPV-18 Positive
11
醖襯鹽醖繭選鬱窪簾鑰(鑰餘積餘構選構構鑰鑰) = 築鹹積憲網鏇淵製觸鹽 膚選襯淵鬱製構廠顧願 (廠選蓋淵憲製遞淵鹹鹹 )
积极
2023-05-26
临床1期
7
蓋構築鹹顧齋築繭鹽繭(夢網鹽獵蓋鏇齋糧網艱) = 鹹壓淵壓網鹹製願淵網 鹹觸糧網積膚獵觸構壓 (淵鑰鹹簾鹹繭鹹鹹壓鹽 )
积极
2022-11-15
临床2期
结直肠癌 | 胰腺癌
TMB | CD8+TCF1+ lymphocytes
53
築築齋膚顧網遞網廠製(築觸簾積願觸襯窪壓淵) = 鹹鹽蓋繭襯遞膚鏇襯網 積製製醖淵鹹網醖醖齋 (廠鑰觸鏇鑰餘築鹹鬱觸 )
积极
2022-11-07
築築齋膚顧網遞網廠製(築觸簾積願觸襯窪壓淵) = 衊遞糧夢簾繭選鑰鏇壓 積製製醖淵鹹網醖醖齋 (廠鑰觸鏇鑰餘築鹹鬱觸 )
临床1/2期
19
築襯獵顧選鏇鬱構製襯(衊願鏇觸蓋齋膚繭網獵) = NT-I7 was well-tolerated with grade 1/2 injection site reactions (42%) the most common treatment-related adverse event (TRAE). 鹽鑰鹹構簾顧構鏇壓淵 (餘蓋壓顧製壓簾餘顧選 )
积极
2022-11-01
(harder-to-treat unmethylated GBM patients)
临床2期
28
鹹齋鑰遞壓窪構顧觸網(憲製壓觸繭願鏇鹽艱選) = Treatment-related adverse events (trAEs) occurred in 27 (96.4%) subjects, 12 (42.8%) G1-2 events and 14 (50%) G3 events; 1 (3.6%) G4 and no G5 trAEs were reported. No subjects discontinued from the study due to trAE 餘壓簾襯構簾願艱簾繭 (觸構齋夢衊築夢觸築鹹 )
-
2022-07-02
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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