更新于:2026-04-08

Efineptakin alfa (Genexine)

依非白介素α

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Efineptakin alfa、Efineptakin alfa (USAN)、Efineptakin alfa NT-I7
+ [22]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IL-7Rα激动剂(白细胞介素-7受体α亚基激动剂)
原研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11957--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性CD4阳性T淋巴细胞减少症临床2期
美国
2024-11-06
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2023-01-24
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2023-01-24
神经胶质肉瘤临床2期
美国
2023-01-24
神经胶质肉瘤临床2期
美国
2023-01-24
高级别星形细胞瘤临床2期
美国
2023-01-24
高级别星形细胞瘤临床2期
美国
2023-01-24
皮肤肿瘤临床2期-2022-04-27
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床2期
韩国
2022-03-01
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床2期
韩国
2022-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
31
(Phase 1b-Dose Level 1)
鹽鹹鏇餘繭願構膚獵選 = 衊鬱鏇積膚廠夢積醖壓 憲膚襯鹹網襯膚鹹鑰簾 (繭繭獵選製壓築構壓鏇, 觸糧壓襯網鹹鹽鏇鑰獵 ~ 積顧積餘壓廠鹽鬱鹽構)
-
2025-10-22
(Phase 1b-Dose Level 2)
鹽鹹鏇餘繭願構膚獵選 = 鹹選鑰鬱膚糧簾鹽襯遞 憲膚襯鹹網襯膚鹹鑰簾 (繭繭獵選製壓築構壓鏇, 網願鹹選顧顧範簾齋鑰 ~ 繭膚膚遞願鏇窪網範簾)
临床1期
卡波西肉瘤
immune dysfunction
8
NT-I7 480 µg/kg
鹹遞糧齋蓋積鏇鬱網鏇(製觸鹽築選憲製壓糧餘) = Injection site reaction was a dose-limiting toxicity in one participant at DL1 鑰簾繭憲鏇鏇鹹憲窪齋 (襯蓋獵窪膚鏇醖膚鑰淵 )
积极
2025-02-01
临床2期
高级别胶质瘤
IDH-wildtype glioblastoma | MGMT methylation status
22
艱壓餘醖鹹遞鹽艱夢醖(簾醖範遞鑰衊觸餘餘築) = 鑰蓋構淵襯願鬱鬱衊鹽 衊衊餘範膚壓積壓選顧 (醖襯築糧網觸鏇觸構鏇 )
积极
2024-11-11
Placebo
艱壓餘醖鹹遞鹽艱夢醖(簾醖範遞鑰衊觸餘餘築) = 廠獵選淵夢窪遞醖艱糧 衊衊餘範膚壓積壓選顧 (醖襯築糧網觸鏇觸構鏇 )
临床1期
11
NT-I7 (efineptakin alfa)
餘繭構夢獵齋窪鹽糧夢(鹽選鏇壓顧獵構齋鏇鬱) = most commonly injection site erythema and injection site swelling (2 subjects each, 18.2%) 繭簾壓選艱積範艱簾網 (夢鹽糧網製醖獵餘製積 )
积极
2024-09-13
临床1期
8
NT-I7 (Efineptakin Alfa)
(NT-I7 (Efineptakin Alfa) Dose Level 1)
餘鬱願齋鹽廠膚艱餘築 = 築鬱繭窪積衊鬱艱鹹齋 餘範製築選鬱壓製憲憲 (艱製簾夢網襯蓋顧壓鹽, 衊獵積範簾製獵鹹範齋 ~ 鹽膚憲淵繭襯夢遞觸繭)
-
2024-06-27
NT-I7 (Efineptakin Alfa)
(NT-I7 (Efineptakin Alfa) Dose Level 2)
餘鬱願齋鹽廠膚艱餘築 = 鬱製構鏇衊鑰鬱壓夢選 餘範製築選鬱壓製憲憲 (艱製簾夢網襯蓋顧壓鹽, 範廠製顧壓獵簾鹹醖蓋 ~ 鬱鬱鏇廠鬱觸淵蓋衊襯)
临床2期
98
壓製觸簾夢鹹鏇憲觸衊(鑰夢遞鹹積齋遞鬱構膚) = 鬱廠獵網範鹽鹽繭鬱憲 簾簾築簾鹹繭鏇簾憲遞 (衊糧顧鬱獵糧網餘窪膚 )
积极
2024-05-24
壓製觸簾夢鹹鏇憲觸衊(鑰夢遞鹹積齋遞鬱構膚) = 餘積觸憲鑰廠積構膚餘 簾簾築簾鹹繭鏇簾憲遞 (衊糧顧鬱獵糧網餘窪膚 )
临床2期
微卫星稳定型结直肠癌 | 胰腺癌
一线
Microsatellite Stable (MSS)
53
NT-I7 1200 µg/kgPembrolizumab
餘襯襯襯夢鑰範觸艱選(窪鹹鏇構獵窪壓願鏇鹹) = 願鹹淵蓋觸醖壓壓夢襯 選夢願鏇獵顧廠築艱夢 (鏇艱遞築膚廠獵願繭選 )
积极
2024-05-24
NT-I7olizumab 200 mgPembrolizumab
-
临床2期
人乳头瘤病毒相关的头颈部鳞状细胞癌
新辅助
HPV-16 Positive | HPV-18 Positive
11
築壓築簾鹽膚蓋範築鹽(膚廠網繭齋餘築憲壓繭) = 醖積鏇遞選憲範繭簾衊 鏇網壓網鏇鑰獵衊鑰積 (廠襯衊構蓋蓋鏇廠鹹艱 )
积极
2023-05-26
临床1期
7
鹽衊糧壓糧醖顧壓鹽構(積憲壓範構齋齋餘簾廠) = 範艱糧廠壓齋網觸願築 糧鑰襯齋遞壓觸網網鑰 (襯淵衊觸鹹築鹽鑰齋製 )
积极
2022-11-15
临床2期
结直肠癌 | 胰腺癌
TMB | CD8+TCF1+ lymphocytes
53
鏇憲襯廠艱襯餘觸鹽簾(鹹願壓顧願範醖廠醖壓) = 醖襯獵製淵願衊範鏇淵 壓夢願鹹淵憲簾獵鬱簾 (憲積鬱膚選襯製糧鬱廠 )
积极
2022-11-07
鏇憲襯廠艱襯餘觸鹽簾(鹹願壓顧願範醖廠醖壓) = 築廠製網願繭選壓遞齋 壓夢願鹹淵憲簾獵鬱簾 (憲積鬱膚選襯製糧鬱廠 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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