Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.

BIOPHARMA RESEARCH BRIEF · 2026.11.03 医药生物核心要闻 财报动态 · 审批与政策推进 · 资本合作并行 半年报　／　注册审批　／　资本动态　／　政策支付　／　临床进展 抓取窗口：北京时间 2026-11-01 17:00:00—2026-11-03 17:00:00 今日核心关注 ▸ 石药集团：石药普卢格列汀三药组合Ⅲ期达糖化血红蛋白主要终点 ▸ 益方生物：益方生物TYK2抑制剂银屑病注册Ⅲ期达到主要终点 ▸ uniQure：uniQure亨廷顿病基因疗法BLA获FDA受理及优先审评 01 国内企业／BD／资本动态 CHINA BUSINESS BUSINESS · 海辰药业 01．海辰完成安庆汇辰少数股权收购，持股增至100% 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T16:39:35 海辰药业收购安庆汇辰少数股东股权已完成工商变更登记，持股由75%增至100%，安庆汇辰成为全资子公司。原交易包括以6450.83万元收购10%股权，以及0元受让15%未实缴股权并承接7500万元实缴义务；交易不会改变合并报表范围。公司称，该整合有利于新能源材料业务资源统筹及管理效率提升，安庆汇辰的电解液添加剂业务已稳定投产供货。 BUSINESS · 先声药业 02．先声获凌科泽普昔替尼皮科适应症独家商业化权益 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T16:56:00 先声药业与凌科药业就选择性JAK1抑制剂泽普昔替尼进一步合作，将获得该药在中国大陆及港澳台用于成人中重度特应性皮炎和其他皮科适应症的独家商业化权益。此次扩大双方既有类风湿关节炎和强直性脊柱炎合作范围。该药特应性皮炎上市申请正在审评，合作不构成该适应症已获上市批准；公告未披露首付款、里程碑或销售分成条款。 EARNINGS · Shenzhen Edge Medical Co., Ltd. 03．精锋补充2025年报重大理财投资详情 事件／报告期：2025-12-31　公开披露：2026-11-02T17:59:00 精锋医疗补充2025年报中的重大理财投资详情：所列最大一项本金1.2亿元，年末公允价值1.2313亿元，该年度公允价值收益313万元，收益属于年末公允价值口径，并非实际收到的利息。公司理财投资年度实际年化回报率约2.72%，重大理财产品实际年化回报率约2.2%—3.27%，相关产品属于非保本的中低风险固定收益类产品。资金来自上市前自有资金，不含全球发售所得款项；年报其他信息维持不变。 BUSINESS · 利德曼 04．利德曼收购先声祥瑞后续履约保障股份质押登记完成 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T18:10:01 利德曼披露，先声祥瑞收购交易的三家交易对方已完成其剩余股份向公司的质押登记，用作业绩承诺补偿、逾期利息及相关违约责任的履约保障，中证登已出具证券质押登记证明。利德曼此前现金收购先声祥瑞61.5%股份已于7月完成交割并支付两期交易对价；本次新增为履约保障登记完成，并非再次收购或新取得控制权。 BUSINESS · 京玖康疗 05．京玖康疗拟配售新股，净筹约566.9万港元补营运资金 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T20:27:00 京玖康疗订立尽力配售协议，拟向不少于六名独立承配人以每股0.280港元配售最多21423386股，占扩大后股本约16.67%。假设全部配售，预计募资总额约599.9万港元、净额约566.9万港元，全部用作业务营运及一般营运资金，以应对医疗与保健设备产品分销业务的经营挑战。交易仍待上市许可及必要同意，尚未完成。 BUSINESS · 拓新药业 06．拓新药业定增获深交所审核通过，尚待证监会注册 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02（时分未披露） 拓新药业收到深交所发行上市审核中心意见，向特定对象发行股票申请符合发行条件、上市条件及信息披露要求，后续将按规定报中国证监会履行注册程序。本次发行仍需取得中国证监会同意注册后方可实施，能否获准及时间尚不确定。 BUSINESS · 今海医疗科技 07．今海与神州医疗签战略合作备忘录，探索医疗AI与股权合作 事件／报告期：2026-11-03　公开披露：2026-11-03T06:08:00 今海医疗科技与从事医疗大数据及人工智能业务的神州医疗签订战略合作备忘录，拟探索业务运营及股权投资机会，发挥资源、技术、市场推广与管理优势。今海在约定期限内享有与神州医疗独家磋商相关事项的权利，具体项目、条款、权责及实施仍待协商、尽调、内部决策和正式协议；相关交易可能不进行，公告未披露投资金额。 BUSINESS · 派格生物医药-B 08．派格拟配售2681.3万股，净筹约7716万港元 事件／报告期：2026-11-03　公开披露：2026-11-03T06:09:00 派格生物医药订立尽力配售协议，拟向不少于六名承配人以每股2.985港元发行2681.3万股新H股，较协议日收市价折让19%，占扩大后总股本约6.42%。假设全额完成，预计募资总额约8004万港元、净额约7716万港元，净额60%用于下一代产品管线研发、20%用于偿还贷款及优化资本结构、20%用于一般公司用途及营运资金。配售仍待联交所上市许可及相关中国证监会备案等条件，尚未完成。 02 政策／审评／支付动态 POLICY & REGULATORY REGULATORY · 和黄医药 09．赛沃替尼联合奥希替尼欧洲和日本注册申请获受理 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T08:00:00 和黄医药宣布赛沃替尼联合奥希替尼在欧洲和日本的监管注册申请获受理。欧洲申报用于经EGFR抑制剂治疗期间或之后进展、伴MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；日本申报用于EGFR抑制剂治疗后进展、伴上述MET异常的不可切除晚期或复发性患者。申请由阿斯利康提交，SAFFRON全球Ⅲ期结果提供支持；本次新增为欧日受理，尚待审评决定。 REGULATORY · 康宁杰瑞制药 10．康宁杰瑞EGFR/HER3双抗双载荷ADC获美国IND许可 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T12:00:00 康宁杰瑞靶向EGFR/HER3的双抗双载荷ADC JSKN021获美国FDA许可开展Ⅰ期JSKN021-101研究，拟纳入标准治疗后复发、难治或无已获批疗法的局部晚期或转移性实体瘤患者，评价安全性、耐受性、药代特征及初步抗肿瘤活性。该ADC将拓扑异构酶抑制剂T01与MMAE两种载荷偶联于抗体，其中国Ⅰ期已在推进；美国IND许可属于临床开发准入，不代表疗效获证或上市批准。 REGULATORY · 奥精医疗 11．奥精医疗因涉嫌定期报告财务数据虚假记载被证监会立案 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02（时分未披露） 奥精医疗披露收到中国证监会《立案告知书》，因涉嫌定期报告等财务数据虚假记载被立案。若后续行政处罚认定的事实触及科创板重大违法强制退市规定，公司股票将被实施重大违法强制退市；目前尚未作出上述违法及退市认定。公司称各项经营管理、业务及财务状况正常，将配合调查并按规定披露进展。 REGULATORY · 石四药集团 12．石四药阿奇霉素分散片通过一致性评价 事件／报告期：2026-11-03　公开披露：2026-11-03T16:31:00 石四药集团阿奇霉素分散片0.25克取得国家药监局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素为大环内酯类抗菌药，主要用于指定敏感菌株引起的轻中度感染；本次披露为已上市仿制药的一致性评价进展。 03 国际／临床／产业观察 GLOBAL & CLINICAL CLINICAL · 健世科技-B 13．健世LuX-Valve Plus公布随机研究六月及单臂两年随访 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T08:00:00 健世科技公布LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换系统的TCT随访结果。TRAVEL III随机对照研究纳入118例患者，治疗6个月时，由存活、无心衰再入院、反流及心功能改善构成的主要复合终点达标率，器械加优化药物组为82.9%、单纯优化药物组为4.8%；经临床事件委员会判定的复合安全性事件发生率分别为13.2%和2.4%。另一项TRAVEL II为96例患者的单臂研究，两年全因死亡率5.2%、复合事件发生率17.7%，不能据此作随机组间比较。 CLINICAL · 歌礼制药 14．歌礼将披露ASC48及ASC37临床前肥胖研究 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T16:40:00 歌礼宣布将于肥胖周展示口服小分子GIPR激动剂ASC48的体外和体内研究，以及GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点多肽ASC37的临床前研究。已披露的ASC37摘要标题称，其在非人灵长类动物中的半衰期较retatrutide长6倍，并在饮食诱导肥胖小鼠中观察到减重效果。公告未给出样本量、剂量或具体减重比例；这些是动物研究及拟报告内容，不构成人体有效性或长效给药方案的证据。 CLINICAL · 舒泰神 15．舒泰神STSP-0902滴眼液公布神经营养性角膜炎Ⅱ期总结 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T16:47:06 舒泰神取得STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的Ⅱ期临床研究总结报告。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，各剂量组在试验终点呈优于安慰剂的趋势，公司称高剂量组疗效明显，但公告未给出具体效应量、统计检验或主要终点达成判断。研究未发生3级及以上不良事件及严重不良事件，试验组不良事件发生率不高于安慰剂组。公司认为结果支持后续确证性试验；这仍是研发阶段性进展，不代表获准上市。 CLINICAL · 石药集团 16．石药SYS6057重组RSV疫苗启动Ⅰ期 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T18:43:00 石药集团重组呼吸道合胞病毒疫苗SYS6057在中国正式启动Ⅰ期临床，拟预防RSV感染所致下呼吸道疾病。研究采用随机、盲法、安慰剂对照设计，评价在18岁及以上人群中的安全性和免疫原性，目前正在招募及筛选。公告所述对RSV不同亚型的保护作用来自临床前研究，不代表已取得人体保护效力证据。 CLINICAL · 石药集团 17．石药SYS6052带状疱疹疫苗启动Ⅰ/Ⅱ期 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T18:45:00 石药集团重组带状疱疹疫苗SYS6052在中国正式启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。该疫苗由水痘带状疱疹病毒gE蛋白抗原与公司自研纳米佐剂系统组成，采用随机、盲法、对照设计，评价在40岁及以上人群接种的安全性和免疫原性。目前正在开展受试者招募与筛选，尚无人体保护效力结果。 A级重点 · CLINICAL · 石药集团 18．石药普卢格列汀三药组合Ⅲ期达糖化血红蛋白主要终点 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T18:48:00 石药集团公布普卢格列汀联合达格列净及二甲双胍治疗2型糖尿病的Ⅲ期积极顶线结果。多中心、随机、双盲、平行对照研究达到预设主要终点：治疗24周后，三药组合的HbA1c较基线降幅显著优于达格列净加二甲双胍及普卢格列汀加二甲双胍两个对照组。整体不良事件发生率与双药组相当；公告未披露HbA1c具体降幅、置信区间及详细不良事件率，当前仍为顶线分析。 A级重点 · CLINICAL · 益方生物 19．益方生物TYK2抑制剂银屑病注册Ⅲ期达到主要终点 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T19:00:00 益方生物宣布，其口服选择性TYK2抑制剂nomelcitinib（D-2570）治疗中重度斑块状银屑病的注册Ⅲ期试验达到主要及关键次要终点。研究共入组391例患者，随机分为两个治疗组及安慰剂组。第16周，两个治疗组达到PASI 90的患者比例均超过70%，达到PGA 0/1的比例均超过80%，较安慰剂均具有统计学显著改善（p<0.0001）；未发现新的安全性信号。公司尚未披露各组完整数值及安慰剂应答率，另一项以氘可来昔替尼为对照的头对头Ⅲ期研究仍在推进。 REGULATORY · Merck & Co., Inc. 20．默沙东IDVYNSO两项补充上市申请获FDA受理 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T19:45:00 默沙东在官方HIV产品更新中披露，FDA已受理IDVYNSO（多拉韦林/伊司拉韦）的两项补充新药申请：一项基于初治成人研究，另一项拟纳入病毒学已抑制成人的96周数据。两项申请的目标行动日期均为2027年4月22日。受理尚不等于批准；公司同时预告将于HIV Glasgow展示相关亚组分析及患者报告结局，未在本稿公布完整的新会议疗效数据。 A级重点 · REGULATORY · uniQure 21．uniQure亨廷顿病基因疗法BLA获FDA受理及优先审评 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T20:05:00 uniQure宣布，FDA已受理其在研亨廷顿病基因疗法ifezuntirgene inilparvovec（AMT-130）按加速批准路径提交的生物制品许可申请，并授予优先审评，目标行动日期为2027年5月1日。FDA暂计划召开咨询委员会讨论该申请，会议日期尚未确定。该疗法尚未获批；公司计划于年底前开始确证性试验筛选。 A级重点 · BUSINESS · Karyopharm Therapeutics 22．Karyopharm申请破产重组，Ayrmid将牵头竞购 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T20:10:00 Karyopharm宣布与现有贷款人、票据持有人等签署重组支持协议，并在美国得克萨斯州南区破产法院自愿申请破产重组，拟通过法院监督出售程序与Ayrmid合并。Ayrmid将担任牵头竞购方，其他主体仍可提交竞争方案及报价。现有有担保贷款人承诺提供最高5500万美元债务人持有资产融资，须获法院批准后方可使用。交易预计于2027年第一季度完成，仍取决于重组计划所述条件；公司计划在程序期间维持日常经营，继续推进多发性骨髓瘤及骨髓纤维化项目。 A级重点 · CLINICAL · Bright Minds Biosciences 23．Bright Minds计划中的癫痫Ⅱ期研究被FDA部分临床暂停 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T20:30:00 Bright Minds宣布，FDA通过邮件通知，其用于发育性及癫痫性脑病的BMB-101新药临床试验申请及相关方案被置于部分临床暂停。该方案为计划开展的随机、安慰剂对照、双盲Ⅱ期研究。FDA提出的主要问题是小鼠毒性，以及支持儿科入组的药代和幼年动物毒理数据不足。按公司目前理解，暂停仅涉及该项计划中的美国研究，其他正在进行的试验不受影响；公司仍在等待完整暂停函，具体范围及后续要求以FDA进一步反馈为准。 A级重点 · CLINICAL · Teva Pharmaceutical 24．Teva因期中徒劳分析将终止emrusolmin多系统萎缩Ⅱ期研究 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T21:00:00 Teva宣布，将根据独立数据监查委员会建议，终止emrusolmin用于成人多系统萎缩的TOPAS-MSAⅡ期研究。预设期中徒劳分析达到徒劳标准，表明继续研究达到主要疗效终点的概率较低；这属于期中预测性评估，并非最终疗效分析，期间未发现安全性担忧。公司将继续分析本研究及开放标签延长期可用数据，本次决定尚不代表对emrusolmin整体开发计划作出最终决定。 CLINICAL · Ractigen Therapeutics 25．Ractigen启动saRNA药物RAG-01膀胱癌多中心Ⅱ期研究 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T21:25:00 Ractigen宣布，saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的中国多中心Ⅱ期研究正式启动，由复旦大学附属肿瘤医院牵头，11家医疗机构参与。研究拟评估膀胱灌注RAG-01单药或联合丝裂霉素C的疗效、安全性、耐受性及药代。高危队列先进行安全性导入，再开展随机对照阶段，主要终点为24个月无事件生存率；中危队列为单臂设计，主要终点为24个月无复发生存率。RAG-01通过RNA激活机制上调抑癌基因p21；此次启动公告尚未披露本项Ⅱ期研究的疗效结果。 A级重点 · REGULATORY · 印度瑞迪博士实验室 26．瑞迪博士仿制来那帕韦注射剂获FDA暂定批准 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T22:02:53 瑞迪博士实验室及合作方宣布，其用于HIV暴露前预防的仿制来那帕韦长效注射剂获得FDA暂定批准。按既有可及性合作协议，该产品拟在吉利德自愿许可覆盖的120个中低收入国家，以40美元/人/年的价格供应；首批供应预计于2026年底前抵达相关国家，2027年扩大可及范围。此次为暂定批准及供应准备进展，后续仍需推进国家监管等准入步骤，不能等同于已在全部目标市场上市或实现供货。 POLICY 27．FDA发布细胞和基因疗法效力保证终稿 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02（美国东部日期） FDA发布细胞和基因疗法产品效力保证终稿，建议制造商从早期临床开发、上市申请到上市后验证建立科学、风险导向的效力保证策略，覆盖原材料变异控制、生产过程检测及与预期治疗作用相符的批次生物活性检测。终稿替代此前效力检测指南，并讨论短有效期、病毒载体及患者特异性产品的特殊考虑；这些内容属于FDA对制造商的监管建议。 CLINICAL · 开拓药业 28．开拓KX-826酊长期安全性试验完成，拟近期提交上市申请 事件／报告期：2026-11-03　公开披露：2026-11-03T06:05:00 开拓药业KX-826酊1%治疗中国成年男性雄激素脱发的长期安全性试验已完成全部随访。该多中心、开放标签研究评估一年用药安全性，采用每日两次给药，主要终点为治疗期间不良事件及其他安全性指标。公司称结果显示良好安全性，但未披露详细不良事件发生率；拟将本次结果与此前Ⅲ期积极结果一并作为新药上市申请材料，近期提交国家药监局。上市申请尚未完成提交或获批。 CLINICAL · 石药创新 29．石药创新PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗SYS6088启动首次人体试验 事件／报告期：2026-11-03　公开披露：2026-11-03T16:30:10 石药创新控股子公司巨石生物启动SYS6088在晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，为该产品首次人体研究，采用剂量递增、药代动力学扩增及队列扩展，评价安全性、耐受性、药代特征及初步抗肿瘤疗效。SYS6088为靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性六价对称抗体；目前正在推进参与者招募与筛选，尚未披露人体疗效结果。产品仍需完成临床及监管审评，短期不对公司业绩产生重大影响。

11月2日，德国费森尤斯宣布与药明生物签署独家开发协议。费森尤斯拿到未来十年内最多37款生物类似药候选产品的独家选择权，管线从29款扩到66款，覆盖13个治疗领域，对应原研药标价销售额超3700亿欧元，号称生物类似药行业迄今规模最大的开发协议。 但11月3日港股收盘，药明生物（02269.HK）报43.06港元，跌3.45%，成交14.39亿港元，全天高开低走。消息11月2日发的，当天只涨0.27%，第二天才跌。 先别急着骂市场不理性。这单的3700亿，有三个坑。 13700亿不是药明生物的钱 这是最容易误读的地方。3700亿欧元对应的是66个原研药的全球标价销售额——原研方手里卖出的总盘子，不是药明生物能拿到的收入。 那药明生物拿什么？按服务收费（Fee-for-Service），为每个实际推进的候选药物收开发补偿。配套三条：不设首付款、没有里程碑总额、费森尤斯保留每个分子的全球独家商业化权利和全部经济收益。 0首付 · 无里程碑总额 · 无销售分成 —— 客户按项目一个一个行权，钱跟着工作量走 237个是上限，不是承诺 37款是选择权上限，费森尤斯按市场吸引力、开发风险和预期回报逐项行权——拿了37张门票，没承诺走进去几个。 这和License-out有本质区别：那边是一次性给笔首付款、无路可退，这边是可以随时不点的外卖。 首批真正推进的只有两个：维泊妥珠单抗（罗氏ADC，DLBCL一线，2025年全球销售14.70亿瑞士法郎、同比+38%，全球无任何生物类似药获EMA或FDA批准）和替妥尤单抗（安进单抗，甲状腺眼病，2025年全球销售19亿美元）——潜在首批上市机会，原研方都不是传统防守型玩家。 按专利推算，最早2028年欧洲获批、2031年美国获批。这笔"十年长单"的现金流要到2028年才开始真正出现，中间七年是漫长的开发期。 3还有个更深的坑：生产端可能被拿走 协议约定生产由费森尤斯安排，它可把产品逐步转到mAbxience网络——2026年9月30日刚完成全资收购的西班牙生物类似药企业。 翻译一下：开发环节药明生物做（D端），生产环节费森尤斯可以往自家工厂搬（M端）。卖方研报的落脚点是"看好收入从D端逐步拓展至M端"——这单在D端是确定的，M端还要看费森尤斯给不给。 4那今天为什么还跌？ 11月3日 CXO 板块 药明生物 02269.HK-3.45%　43.06港元 药明康德 603259.SH-2.43%　成交63.88亿 昭衍新药（A股）-5%以上 义翘神州-6%以上 昭衍新药（港股）-7%以上 歌礼制药 / 派格生物医药-9% / -16% 消息日 11/2 药明生物+0.27% 第一，好消息11月2日就消化完了。 那天只涨0.27%。今天披露的瑞银研报维持"买入"、目标价62港元，隐含43%空间——市场并不买这个账。 第二，今天是整个CXO板块在被系统性抛售，不是药明生物一家的事。 背后逻辑是：CXO的定价从来不只是看订单，而是看订单的确定性。 海外生物医药走弱 → 担心下游药企缩减外包 → 下调CXO长期订单预期。这条链跟药明生物拿单没半点关系，但会一起挨打。 第三，不是没有利空。 今天三大指数集体收绿，创业板-2.73%，沪深京三市下跌个股近4000只。资金总量有限，机构调仓优先卖出前期反弹过的医药成长标的，去配银行、公用事业这类稳定分红资产。这种调仓不需要个股爆出利空，光是资金再平衡就足以持续压制股价。 5别只盯着今天 基本面并没有崩。药明康德刚交出的三季报是硬的：前三季度营收455.37亿元、同比+38.59%，经调整Non-IFRS归母净利183.80亿元、同比+74.43%；9月底在手订单767.4亿元、同比+36.4%还在加速；26年营收指引连续第二季度上调至610-619亿元。 所以更准确的表述是：药明生物今天跌，不是因为这单不行，是因为这单"不够好到能立刻兑现"，而整个板块正在被资金从成长风格里调出去。订单是存量，风险是变量，变量才决定估值。 6该看什么一看D端收入确认节奏，不看3700亿。  落到报表上就是服务费，跟实际行权分子数直接挂钩。数一下费森尤斯行权了几个、推到哪个阶段，比这数字有用一百倍。二看M端还留不留。  生产转到费森尤斯自家西班牙工厂，就等于少拿一块钱。三看2030年目标有没有真上调。  费森尤斯确认2030年收入较2025年约翻倍、EBIT利润率约20%，并明确本次协议属增量。翻倍之后会不会再翻，才是这单真正的检验。 7最后 我不想把这单吹成"中国CXO横扫全球"，也不想贬成"又是PPT"。客观说，这是生物类似药行业迄今规模最大的开发协议，是对药明生物技术能力的实打实背书——尤其在Biosecure法案把政治风险搅得沸沸扬扬的当下，一家欧洲药企愿意签十年独家开发协议，分量不轻。 但也要清醒：Fee-for-Service、零首付、无销售分成、37个只是上限、现金流要到2028年后。 这是一份好合同，但不是一笔好生意，至少短期不是。 今天跌3.45%，跌的不是药明生物的订单，是市场的耐心。而耐心，急不来。 数据来源：药明生物(02269.HK)、药明康德(603259.SH)行情为交易所及同花顺数据（2026-11-03收盘）；协议条款据公司公告及费森尤斯官方发布；原研药销售数据据罗氏、安进2025年财报；机构观点引用瑞银（2026-11-03）、高盛（2026-10-15）；药明康德三季报数据据公司2026年三季报。 免责声明：以上内容基于公开数据和量化分析，仅供参考，不构成投资建议。市场有风险，投资需谨慎。任何投资决策应结合个人风险承受能力、资金状况和投资目标独立判断，必要时咨询持牌专业机构。过往表现不预示未来收益。 #药明生物#CXO#生物类似药#License-out   #中长线逻辑

11月3日港股复盘：指数“逆势连阳”的表象下，一场与A股同源的算力出清正在发生 一、指数与亚太背景：罕见的“逆势连阳” 港股是今日亚太主要市场中唯一收涨的市场。恒生指数收报23525.97点，涨0.57%；恒生科技指数收报3867.73点，涨0.74%；国企指数涨0.47%，红筹指数涨1.27%，大市成交约1152亿港元。恒指已连升三日，累计上涨556.64点，创近两周新高；科指同步三连阳，升穿10天线。 这一表现的特殊性在于外部环境并不友好：隔夜美股纳指连续三日急挫累计蒸发1385点，费城半导体指数跌3.37%；今日亚太时段，韩股跌逾3%、台股跌逾2%、日股跌逾0.3%、上证跌0.7%，港股在区域普跌中独自收红。 但“逆势”的性质需要审慎界定。全天上升股份比例仅27.33%，下跌31.89%，无升跌高达40.76%——近四成个股平盘，意味着指数的阳线更多由少数权重股驱动，而非广泛的市场参与。海底捞涨6.43%居蓝筹涨幅首位，携程涨6.34%，京东涨5.61%，蒙牛、李宁、银河娱乐、华润啤酒涨幅均在4%以上；而联想集团跌6.11%、华虹宏力跌5.04% 分列蓝筹跌幅前两位。指数的“稳”与个股的“裂”，构成了今日港股最底层的张力。 二、领跌方向：光通信与生物医药，两种不同性质的出清 跌幅榜由两条线索构成，但二者的驱动逻辑并不相同。 光通信/算力硬件：与A股完全同源的叙事崩塌。 中际旭创H股跌近11%，盘中刷新H股上市以来新低，以最低位计较7月底招股价低逾60%；剑桥科技跌近9%，海光芯正跌超7%，长飞光纤光缆盘中一度跌超12%。驱动链条与A股复盘中的分析高度一致：隔夜费城半导体指数重挫，叠加Marvell以约1150亿美元全股票收购Lumentum的交易引发双方股东强烈不满，Lumentum单日跌18.6%、Marvell跌12.7%，市场对光通信供应链“重塑”的定价从乐观转向警惕。高盛近期下调中际旭创2026至2028年净利润预测17%、6%及6%，以反映零部件供应紧张，为下跌提供了基本面注脚。 这并非港股独有的故事。同一只股票在A股同日跌12.69%，H股跌近11%，两地定价锚的同步坍塌说明：算力硬件的估值出清是一个跨市场的、由海外叙事驱动的系统性事件，港股的跌幅只是同一枚硬币的另一面。 生物医药：一场由临床数据与行业景气共同触发的独立回调。 派格生物医药跌超16%，歌礼制药跌超9%，昭衍新药跌超7%，金斯瑞生物科技盘中跌超15%，诺诚健华跌超10%。触发因素来自三个方向的叠加：ESMO大会上部分药物数据不及预期，康诺亚CLDN18.2 ADC全球III期PFS未达统计学显著，在同靶点横向对比中处于劣势；艾力斯伏美替尼全球三期失利引发板块整体情绪传染；国盛证券研报指出医药行业需求尚未明显回暖，降本增效成为利润端的主要支撑。恒生生物科技指数已连跌四日，属于高Beta板块在环球风险胃纳下降背景下的持续失血。 大模型方向同步走低，智谱跌近8%，MINIMAX跌超7%，与光通信共同构成“AI叙事内部”的双重承压。 三、领涨方向：消费的政策催化，科网股的“跷跷板承接” 消费股是今日港股最清晰、催化最实的做多主线。 海底捞涨6.43%，蒙牛乳业、华润啤酒、东鹏饮料均涨超4%，李宁涨4.33%，万洲国际、安踏涨超3.6%，古茗、蜜雪集团同步跟涨。核心催化来自国家发改委等五部门联合发布《关于加强消费基础设施建设 促进消费投资良性互动的指导意见》，围绕城乡商业、服务消费、出行消费、流通网络、新型消费等六个方面提出20项具体举措，明确把消费基础设施作为改善供给、促进有效投资的重要抓手。市场对此的解读是政策重心从“短期促销”向“消费基础设施”延伸，叠加板块估值处于历史中低位，“低预期+低估值”为修复留出了空间。 大型科网股提供了指数层面的另一根支柱。 京东涨5.61%、网易涨2.99%、小米涨1.78%、美团涨1.78%、腾讯涨1.27%、阿里巴巴微涨0.1%。科网股的上涨与光通信/半导体的下跌形成了同一板块内部的“跷跷板效应”：资金从“卖铲子”的硬件叙事中撤出，停靠向盈利可验证、现金流稳定的平台型资产。这与A股复盘中的判断跨市场呼应——出清发生在高位算力硬件簇，承接发生在低位景气与防御方向，港股只是在同一逻辑下多了一条“消费政策催化”的本地线索。 四、南向资金：半日与全日数据的“方向背离”，揭示的是节奏而非矛盾 今日南向资金数据表面上存在分歧，需要厘清：半日北水净流入124.94亿港元，终结了此前连续14日的流出，净流入金额为9月22日以来最多；但全日转为净卖出约44.69亿港元，其中沪港股通净流出28.37亿，深港股通净流出16.32亿。 这一“半日流入、全日流出”的节奏，指向的是北水在利用指数连阳进行仓位调节，而非系统性看空。个股层面的结构更能说明问题：全日南向大幅净买入中国海洋石油8.88亿港元、智谱3.65亿港元；大幅净卖出小米集团18.04亿港元、长飞光纤光缆3.48亿港元、阿里巴巴1.52亿港元。值得注意的是，小米当日上涨6.12%却被大幅净卖出，长飞光纤光缆当日大涨11.49%同样遭遇净流出——北水在“涨得好的资产”上执行兑现，在“跌出性价比或具备独立逻辑”的资产上执行低吸，本质上是一次结构性的再平衡，而非方向性的撤退。 凯基证券的判断与此吻合：后市能否突破24000关口，取决于北水能否摆脱此前多日净流出的局面，今早恢复流入但支撑力度仍有待观察，若承托不足，短线或维持震荡。 五、后市：连阳的质量比连阳本身更重要 机构对港股后市的判断存在明确分歧，分歧的核心不在“方向”，而在“当前反弹的性质”。 偏积极一侧，华泰证券认为2026年港股回调主要由估值收缩驱动，近期悲观预期已大幅消化，情绪驱动的反弹行情或将出现，2027年的机会将更多来自盈利结构性改善与全球资本再平衡。中金公司则给出了更具约束条件的判断：低估值、超卖情绪与红利防御偏好为市场构筑了阶段性反弹的交易赔率，但要从超跌反弹跨越到趋势性反转，单纯依赖市场自发出清并不充分，根本动力仍取决于财政政策实质性发力并有效改善居民资产负债表。 偏审慎一侧，国泰海通明确指出短期AI叙事、地缘冲突与美国中期选举等不确定性仍待观察，海外避险情绪升温，港股资金面逆风尚待消化。国元证券补充了一个关键的时间窗口变量：11月3日美国中期选举是短期最大的不确定源，围绕出口管制与AI芯片对华销售的听证与政策博弈，可能持续压制港股科技的风险偏好；港股互联网估值处于历史底部、向下空间有限，但向上突破仍需盈利兑现与资金回流的双重验证。 落实到今日盘面的具体含义上，两个观察点将决定连阳是“情绪修复的起点”还是“出清中继的反抽”： 其一，消费主线的持续性。 今日消费股的上涨有明确的政策文件催化，属于“事件驱动型”修复。若后续没有消费数据（社零、餐饮收入）的边际改善接力，政策脉冲的衰减速度可能较快，届时指数将失去最坚实的一侧支撑。 其二，光通信与生物医药的止跌信号。 中际旭创H股已较招股价回撤逾60%，但“跌得深”本身不构成止跌条件。需要看到两个信号中的至少一个：海外半导体定价锚（费城半导体指数）出现明确企稳，或产业端出现新的、可验证的催化剂重新入场。在此之前，高位算力方向的左侧风险与消费政策脉冲的右侧机会并存，市场的结构性分化大概率仍将延续。 风险提示：以上复盘基于公开市场数据与机构观点整理，不构成投资建议。港股当前处于“指数连阳、个股广谱分化”的脆弱平衡中，光通信与生物医药的深度回撤尚未出现明确的止跌确认，美国中期选举窗口期的政策不确定性可能放大短期波动。