A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase IIa Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of GST-HG131 Tablets in Patients With Chronic Hepatitis B

A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase IIa clinical study to evaluate the safety and efficacy of GST-HG131 tablets in patients with chronic hepatitis B

开始日期2023-12-26

申办/合作机构

福建广生中霖生物科技有限公司

CTR20201603

/ Completed临床1期

评价GST-HG131片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次给药、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床试验

旨在评价GST-HG131片在健康受试者中多剂量、单次、多次给药安全性和耐受性；评价GST-HG131片在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代动力学；评价食物对GST-HG131片药代动力学特征的影响；初步探索GST-HG131片的药物代谢转化。

开始日期2020-08-25

申办/合作机构

福建广生堂药业股份有限公司

NCT04499443

/ Unknown status临床1期

To Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GST-HG131 Tablets in Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multiple-dose, Single-dose, Multiple-dose Phase Ia Clinical Trials in Healthy Subjects

开始日期2020-08-18

申办/合作机构

福建广生堂药业股份有限公司

100 项与达诺瑞韦钠相关的临床结果

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100 项与达诺瑞韦钠相关的转化医学

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100 项与达诺瑞韦钠相关的专利（医药）

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项与达诺瑞韦钠相关的文献（医药）

2025-08-04·MOLECULAR PHARMACEUTICS

Drug Solubility in Human Colonic Fluids and Comparison to Small Intestinal and Simulated Fluids

Article

作者: Borde, Anders ; Karlsson, Eva M. ; Tannergren, Christer ; Brouwers, Joachim ; Olivefors, Astrid ; Augustijns, Patrick ; Steigert, Sebastian ; Vanuytsel, Tim

Colonic drug absorption is a prerequisite for a drug's suitability for colon-targeted and extended-release formulations. Since drug solubility is a key factor for uptake in the gastrointestinal tract, reliably estimating solubility in the human colon is essential for determining the feasibility of such formulation approaches. To date, our understanding of colonic drug solubility, how it compares to the proximal small intestine, and how it is linked to luminal fluid composition is limited by the scarcity of reference data available. Therefore, this study aimed to measure and compare the apparent solubility of eight drugs with varying physicochemical properties (apixaban, danoprevir, dexloxiglumide, febuxostat, fenofibrate, rofleponide, ticagrelor and tofacitinib) in pooled aspirates from the proximal human colon and small intestine, along with simulated media and buffers commonly used in solubility assessment. Additionally, the composition of the pooled luminal fluids was characterized. Whereas solubility in colonic and small intestinal fluids was comparable for most drugs, the small intestine's solubilizing capacity clearly exceeded that of the colon for the lipophilic drugs fenofibrate and ticagrelor. Extensive degradation of danoprevir was observed in both luminal fluids. Prediction of small intestinal solubility of the lipophilic compounds fenofibrate and ticagrelor was improved in fasted state simulated intestinal fluid compared to blank buffer, although the solubilizing capacity of the human fluids was only captured partially. Fasted state simulated colonic fluid solely improved the colonic solubility prediction of fenofibrate, while the prediction of ticagrelor remained outside the 2-fold prediction error threshold. Solubilities of all other drugs were predicted reasonably well in blank buffers and simulated media. The results generated in this study may serve as reference data for the validation of improved in vitro and in silico tools for colonic drug solubility prediction.

2025-07-01·JOURNAL OF VIROLOGICAL METHODS

D-cycloserine, a potential candidate for reducing Hepatitis B virus cccDNA in vitro

Article

作者: Park, Yong Kwang ; Kim, Gahee ; Choi, Yongwook ; Hur, Wonhee ; Bae, Songmee

Hepatitis B virus (HBV) is a 3.2 kb hepatotropic DNA that possesses a unique episomal DNA form known as covalently closed circular DNA (cccDNA). cccDNA is the major risk factor for persistent HBV infection and consequently causes chronic liver diseases such as hepatitis, cirrhosis, and hepatocellular carcinoma. To prevent the progression of liver disease, eradication of HBV, especially cccDNA, is essential. In this study, we established a drug screening system using artificial recombinant HBV cccDNA (rcccDNA), which is regulated by a loxP-HBV genome and CRE expression. To identify potential drugs targeting cccDNA, a total of 379 antiviral reagents were tested. Among them, several chemicals including danoprevir, L- and D-cycloserine, phenytoin sodium, amantadine, and germacrone showed a decrease in cccDNA levels. Especially, D-cycloserine diminished the secretion of HBV antigens and induced cccDNA degradation in the HBV infection system. This screening system helps to develop the therapeutic drug target to cccDNA This screening system may help develop therapeutic drugs targeting cccDNA.

2024-06-01·Drug metabolism and disposition: the biological fate of chemicals

HCV Antiviral Drugs Have the Potential to Adversely Perturb the Fetal-Maternal Communication Axis through Inhibition of CYP3A7 DHEA-S Oxidation

Article

作者: Hackett, John C ; Work, Hannah M ; Lampe, Jed N

The hepatitis C virus (HCV) poses a great risk to pregnant people and their developing fetus, yet no HCV antiviral treatment guidelines have been established. While there has been a substantial increase in the development of HCV antivirals, the effect they have on the developing fetus remains poorly defined. Many of these drugs are metabolized through the cytochrome P450 CYP3A pathway, which is mediated by cytochrome P450 3A7 (CYP3A7) in the fetus and developing infant. In this study, we sought to investigate the effect HCV antivirals have on CYP3A7 metabolism, as this CYP enzyme plays a vital role in proper fetal and neonatal development. Of the 13 HCV antivirals we investigated, 8 (∼62%) inhibited CYP3A7 metabolic activity by 50% or more at a concentration of 20 µM. Furthermore, paritaprevir, asunaprevir, simeprevir, danoprevir, and glecaprevir all had observed half-maximal inhibitory concentrations between the range of 10 and 20 µM, which is physiologically relevant in comparison with the K_m of dehydroepiandrosterone-sulfate (DHEA-S) oxidation (reported to be between 5 and 20 µM). We also discovered that paritaprevir is a time-dependent inhibitor of CYP3A7, which shifts the IC₅₀ ∼twofold from 11 µM to 5 µM. Upon further characterization, paritaprevir inactivates DHEA-S metabolism by CYP3A7, with K_I and K_inact values of 4.66 µM and 0.00954 minute^-1, respectively. Depending on treatment plan and off-label drug use, HCV treatment could adversely affect the fetal-maternal communication axis by blocking fetal CYP3A7 metabolism of important endogenous hormones. SIGNIFICANCE STATEMENT: The prevalence of HCV in pregnant people is estimated at between 1% and 8% of the global population, yet little to no information exists about the risk antiviral treatment poses to the developing fetus. There is a potential risk of drugs adversely affecting mother-fetal communication by inhibiting fetal hepatic CYP3A7, an integral enzyme for estriol production. We discovered that five HCV antivirals inhibited DHEA-S metabolism by CYP3A7, and paritaprevir inactivated the enzyme. Our studies demonstrate the potential threat these drugs pose to proper fetal development.

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项与达诺瑞韦钠相关的新闻（医药）

2026-05-27

·医健Latest

千亿美元市场“王炸”，国产治愈乙肝新药密集杀出

请将“医健新知”设为“星标⭐”，第一时间收获最新推送乙肝治疗市场的“王炸”——GSK首创的功能性治愈乙肝新药上市进程遭重挫。 5月25日，据国家药监局公布的药品通知件送达信息，GSK的乙肝新药贝普若韦生注射液（Bepirovirsen，GSK836）在列，这意味着其在中国的首次上市申请被拒。 GSK贝普若韦生注射液上市申请于3月27日获CDE受理，4月纳入优先审评。5月11日，GSK与中国生物制药旗下正大天晴达成战略合作，将Bepirovirsen在中国内地市场的商业化交由正大天晴负责。尽管中国是GSK在全球第二个申请上市的市场，却是最先作出反馈的。按优先审评流程，Bepirovirsen有望今年底在中国市场获批上市，不过如今这一节奏被彻底打乱。尽管这次不意味着彻底拒批，可能需要GSK补充资料重新提交上市申请。目前，GSK在全球主要市场已先后递交上市申请并获得受理。其中，日本新药上市申请在2月26日获得受理并被授予快速审评资格，Bepirovirsen有望在今年8月至10月获批上市；3月27日，欧洲EMA已受理GSK上市许可申请（MAA）并进入审评；4月28日，GSK的NDA获美国FDA受理，并被授予优先审评和突破性疗法双重资格，PDUDFA目标日期是2026年10月26日。近3亿乙肝患者的治疗困局 Bepirovirsen是反义寡核苷酸（ASO）药物，单药治疗24周实现HBsAg清除（功能性治愈）率30%以上。该药若能成功上市，将打破当前需长期乃至终身服药的现状，成为首个有限疗程（约24周）的“功能性治愈”方案。所谓“功能性治愈”，就是停药后 24 周内血液里检测不到病毒抗原，患者能摆脱药物依赖，肝癌风险也显著降低。 ‌‌‌ 尽管它不是终极意义上的“根治”，但这无疑是乙肝治疗领域一次里程碑式的飞跃。当前，全球主流乙肝治疗药物是核苷（酸）类似物（NAs）（如恩替卡韦、替诺福韦等）和干扰素（IFN），但两者均存在明显局限性。尽管其已能将大部分患者的HBV DNA降至不可检测水平，也确实降低了肝硬化和肝癌的发生率。但它离“治愈”仍有两条难以跨越的鸿沟：NAs只能抑制病毒复制，无法清除病毒模板，停药后病毒几乎必然反弹；即使病毒载量被控制，HBsAg（乙肝表面抗原）仍可能持续存在，而HBsAg清消除被视为“功能性治愈”的关键标志。在现有NAs治疗下，HBsAg清除率仅1%-3%左右，这意味着绝大多数患者需要终身服药。目前全球慢性乙肝感染者约有3‌亿人‌，据市场调研机构MarketResearchFuture数据显示，到2032年，全球乙肝治疗市场销售额将达到1294亿美元。其中，我国占‌8700万，确诊患者超过2700万。但诊断率只有22%，治疗率仅15%，约84.4%的肝癌病例与慢性乙肝直接相关。因此，追求“功能性治愈”已成为全球慢乙肝治疗领域的核心趋势，功能性治愈乙肝产品正成为全球创新药研发的核心战场。中国创新方案密集突围尽管GSK已经走在全球前列，但是国产企业也紧追不舍。国内创新药企围绕ASO、siRNA、治疗性疫苗、免疫检查点抑制剂等多条技术路线竞相布局，其中ASO、siRNA、CAM、治疗性疫苗等管线均进入临床试验II/III 期，有望在全球率先迎来突围。在去年11月举行的第76届美国肝病研究协会（AASLD）年会上，中国药企贺普药业公布的乙肝创新药Hepalatide Ⅱ期临床研究结果显示：该药物在部分慢性乙肝患者中实现了肝内共价闭合环状DNA（cccDNA）清除，达到了国际公认的乙肝治愈最高标准——灭菌性治愈。目前，医学界将乙肝治愈分为两种类型：功能性治愈（血清HBsAg清除）和灭菌性治愈（肝内cccDNA清除），后者被认为是乙肝治愈的最高标准，也是医学界长期追求的目标。作为国产完全自主研发的原创新药物贺普拉肽，其临床前和临床研究均被"十二五"和"十三五"国家科技重大专项立项。目前该药处于‌二期临床试验结束、准备启动三期‌的阶段。该药通过阻断病毒进入肝细胞的机制，联合干扰素治疗有望实现乙肝的‌功能性治愈‌（cccDNA 清除），是全球首个基于 NTCP 靶点的乙肝治疗药物。同样在美国肝病学会年会上，南方医科大学南方医院侯金林教授团队公布的HT-101注射液联合 HT-102注射液的Ib/IIa期临床数据：联合治疗组在第20周HBsAg清除率最高达到90%，刷新了乙肝功能性治愈纪录。 HT-101是星曜坤泽生物制药开发的一款GalNAc偶联小干扰RNA（siRNA），它能精准进入肝细胞，沉默所有乙肝病毒转录本（包括来自cccDNA和整合DNA的mRNA），从源头抑制HBsAg等病毒蛋白的合成。HT-102（BM-012）是星曜坤泽与博奥明赛联合开发的一种具有多种机制、针对HBV的全人源单克隆抗体。它能高效捕获并清除血液循环中已存在的HBsAg和亚病毒颗粒，减轻其对宿主免疫系统的抑制，帮助机体重建抗病毒免疫应答。二者联用形成了“源头抑制病毒产生+外周快速清除抗原”的双重打击模式。这不仅实现了HBsAg的快速深度下降，还可能为恢复免疫系统功能创造关键窗口，是追求持久功能性治愈的科学策略。 2026年5月26日，CDE官网显示，特宝生物引进的ALG-000184片拟纳入突破性治疗品种名单，拟用于治疗初治或目前未治疗慢性乙型肝炎病毒感染者以达到长期病毒学抑制的目标。此外，特宝生物的反义寡核苷酸（ASO）药物ACT201，预计今年二季度左右递交IND申请，是一款同类最佳（BIC）潜在药物。去年10月，特宝生物核心产品派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙肝患者HBsAg持续清除的新增适应症获批，使其正式成为全球首个以临床治愈为治疗目标的药物。对于基线表面抗原低于1500IU/mL的优势人群，该联合方案可实现30%左右的临床治愈率，大幅降低肝癌和肝硬化风险。作为国产乙肝创新药物研发龙头，广生堂“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目获批国家科技重大专项。自主研发的口服新药GST-HG141（奈瑞可韦）今年2月也已完成III期患者入组，预计2027年底上市，该药物是全球首个进入III期临床的乙肝核心蛋白抑制剂。HG141的II期数据显示，联合核苷类药物治疗24周，HBV DNA转阴率达81.5%，显著优于对照组的32.1%。虽然DNA转阴不等同于功能性治愈，但强效的病毒抑制能力为其III期表现奠定了基础。同时，广生堂正在推进“登峰计划”——将HG141与另一款口服表面抗原抑制剂HG131联用，打造全球首个“全口服”三联疗法乙肝治愈方案：GST-HG131 + GST-HG141 + NAs。其中，NAs控制复制，HG141清除病毒库，HG131清除抗原，共同推动患者实现停药后的持续病毒学应答和HBsAg清除。该联合方案的II期临床试验申请已获批准，并被列入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”。‌‌ 此外，GST-HG141与全球首个完成II期临床的口服乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131，均属于全新作用机制，全球尚无同类产品上市，且均被国家药监局纳入突破性治疗品种名单。浩博医药的ASO疗法AHB-137注射液在‌2024年7月被‌纳入“突破性治疗药物”。其IIa期临床试验表现亮眼，针对HBeAg阴性、NA经治、HBsAg 100–1000 IU/mL的特定患者，72周临床治愈率达30%。2026年4月21日III期临床试验完成全部570+例患者入组，预计2026年下半年揭盲。此外，国内还有多家企业在布局以治愈为目标的乙肝治疗性疫苗。今年3月27日，远大赛威信生命科学（南京）有限公司自主研发的TVAX-008注射液，在组长单位北京大学第一医院完成III期临床试验首例入组。此举标志着全球首款以功能性治愈为目标的治疗性乙肝疫苗正式进入药效验证关键阶段。 VAX-008此前通过完成的I期和II期临床试验，已验证了药物的安全性和有效性。该药物能够打破慢乙肝患者长期的免疫耐受，显著激活肌体针对乙肝病毒的特异性免疫，进而产生保护性抗体，清除表面抗原。该药物治疗期间安全性、耐受性、治疗依从性数据良好，能安全有效提高乙肝功能性治愈率。 2024年10月，TVAX-008注射液被CDE纳入突破性治疗品种。2025年11月，TVAX-008获美国食品药品监督管理局（FDA）临床研究许可。同时该项目成功入选2025新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项计划。随着国产创新产品不断出现并接连取得临床突破，不仅极大丰富了中国功能性治愈和灭菌性治愈乙肝方案，也离实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎”目标愿景更近了。从目前的临床数据和研究进展来看，人类离功能性治愈和灭菌性治愈乙肝不再是遥不可及的梦想，而是在未来1到2年内就可触及的现实。它不仅将极大减轻患者的用药负担，更将彻底改写人类乙肝治疗历史。 ♥请长按二维码关注“医健新知” 转载|合作|请添加VX：miyadg2014 免责声明本公众号发布的所有内容，若涉及版权问题，请及时联系我们进行处理。此外，我们尽可能确保信息的准确性与完整性，如有事实性错误也请联系我们及时更正。

2026-05-26

·药通社

重磅乙肝药，首次上市，未获批准！

2026年5月25日，NMPA公布了35条药品通知件送达信息，其中最后一条涉及GSK的贝普若韦生注射液。这款被寄予厚望的乙肝功能性治愈新药首次上市未获批准，而这距离其进口上市申请提交仅过去两个月。这是一款被寄予厚望的药物，长久以来，乙肝一直以来都无法被治愈，恩替卡韦、丙酚替诺福韦等只能强效抑制病毒复制，并不能彻底清除病毒。因此全球范围内都在积极开发针对乙肝功能性治愈的创新药物，而其中进展最快的就是这款贝普若韦生注射液（Bepirovirsen，GSK836）。贝普若韦生注射液，是一种同类首创的具有三重机制的反义寡核甘酸（ASO）疗法，旨在通过抑制乙型肝炎病毒DNA的复制，进而抑制血液中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平，并刺激免疫系统产生持久应答。该药物于2021年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序，于2026年3月在中国申报上市，并已被纳入优先审评审批程序，GSK 认为该药有希望成为全球首款获批的乙肝功能性治愈药物。在全球范围，贝普若韦生也在同步推进上市申请。2026年2月率先在日本提交申请，随后于3月在中国和欧盟。到了4月则在美国提交NDA，并获得突破性疗法认定，PDUFA日期定于10月26日。乙肝对中国人的威胁到底有多大？据《2024年全球肝炎报告》的数据，2022年全球慢性 HBV 感染者高达 2.54 亿，每年新增约 120 万例。病毒性肝炎作为全球第二大传染病致死原因，其中高达 83% 的死亡病由乙肝导致，中国是全球乙肝疾病负担最重的国家，承载了全球约三分之一的慢性感染者。据西部证券研报，我国乙肝抗病毒药物市场在 2023 年销售额已达 24.3 亿元，2030 年，这一市场规模将攀升至723.3 亿元，展现出强劲的增长预期。而面对乙肝药物的最大市场，GSK一直致力于在中国密集布局：一方面，将其旗下重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）安在时（Engerix B）重新引入中国，并与科园信海达成合作；另一方面，将贝普若韦生的商业化工作交给同样拥有强大乙肝药物产品线的正大天晴。就在本月中，中国生物制药刚刚宣布旗下正大天晴与GSK达成独家战略合作，加速创新药贝普若韦生注射液在中国内地的上市进程。中国生物制药，大消息！根据协议，正大天晴负责该产品在中国内地的进口、分销、医院准入及推广活动，全部销售收入确认为正大天晴营业收入；GSK作为药品上市许可持有人（MAH），继续负责监管注册、质量控制、药物警戒及全球医学策略。正大天晴将在初始5.5年合作期内按约定条款向GSK采购该产品，并可协商延长合作期限。而今距离官宣刚过去半个月时间，该药便收到通知件，令业界意外。通常情况下，通知件会说明未批准的原因，可能是技术审评未通过、补充资料不符合要求、现场检查发现问题等。申请人可以根据反馈进行补充研究或调整申请策略。因此，收到“药品通知件”并不一定意味着药物上市的彻底失败，理论上存在完善补充数据之后继续申报流程的可能性。从时间上看，此次审批时间很短，大概率是GSK主动撤回申请。待补充数据后，预计很快就会重新提交。毕竟这款药临床意义十分重大，成功获批将宣布乙肝治疗从病毒抑制迈向了功能性治愈（又称临床治愈），意义重大。上一个宣布可功能性治愈的肝病是丙肝，丙肝功能性治愈药物的上市，把吉利德捧上了神坛，跻身一线，成为传奇。乙肝现有的主流治疗方案主要为核苷酸类似物和干扰素，这两类药物虽经数十年发展，仍存在显著局限性。核苷酸类似物如恩替卡韦、丙酚替诺福韦等虽能强效抑制病毒复制、口服便利，但患者需长期乃至终身服药以维持疗效。干扰素，尤其是长效干扰素虽具有固定的有限疗程但其抗病毒效力相对较弱、副作用显著且普遍，限制了其在更广泛患者中的应用。让乙肝治疗迈入功能性治愈一直是近些年研发热门，不止GSK，众多企业都在持续进行着研究，而这一功能性治愈目标要达成难度极高，无数企业折戟于此。 2023年，强生砍掉了乙肝新药的所有研发管线，将其中JNJ-3989的全球开发和商业化权益转让GSK。 2024年，罗氏宣布终止了所有临床阶段的乙肝研发管线。 2024年，Altimmune宣布，终止旗下乙肝免疫疗法HepTcell的研究。 2026年，吉利德科学正式放弃了一款处于1期临床试验阶段的新型乙肝抗病毒候选药物ABI-4334的开发权，将其全部权益退回至原研企业Assembly Biosciences。即使如此，依旧有无数企业前赴后继，而这其中多了中国药企的身影，国内恒瑞的HRS-5635注射液，一款小干扰RNA乙肝药物，已进入III期临床，星曜坤泽、瑞博生物均在研发小核酸疗法乙肝药物。其他方向，东阳光药的甲磺酸莫非赛定、广生堂的奈瑞可韦（GST-HG141、GST-HG131、GST-HG121）以及挚盟医药的ZM-H1505R（Canocapavir）均已迈入III期临床。三大病毒性传染性疾病，艾滋病、乙肝和丙肝，丙肝已经能达成95%功能性治愈，而乙肝想必会是下一个。 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓

突破性疗法上市批准优先审批疫苗

2026-05-26

·成长企业常识

乙肝新药之战，全球最大市场、最扎堆管线、最大资本投入。。。

后浪森林研究室|洛上洲乙肝，人类之大敌。2025年全球慢性乙肝感染者约 ‌2.96亿人‌，中国占 ‌7500万‌，约占全球25%，全球创新药研发的核心战场。中国药物企业多条技术路线正在突破，有的已至临界点。中国‌突破性治疗药物目录 1，葛兰素史克（GSK）GSK836（Bepirovirsen），反义寡核苷酸（ASO），III期已完成‌（B-Well1 & B-Well2），单药治疗24周实现HBsAg清除（功能性治愈）率30%以上。2021年8月获得“突破性治疗药物”认定，2026年3月17日公示 ‌Bepirovirsen‌ 拟纳入优先审评品种。 2，浩博医药AHB-137，反义寡核苷酸（ASO），IIa期300mg组62%患者HBsAg转阴（12周），2026年4月21日III期完成全部570+例患者入组，评估300mg AHB-137每周皮下注射24周在HBeAg阴性、NA经治慢乙肝患者中的疗效与安全性，预计2026年下半年揭盲。‌2024年7月3日‌，‌AHB-137注射液‌纳入“突破性治疗药物”。 3，广生堂GST-HG141（奈瑞可韦）‌，核衣壳组装调节剂，III期（启动中），II期联合恩替卡韦HBV DNA抑制率>80%（安慰剂组30%）。2026年2月III期临床完成全部 ‌578例‌慢性乙型肝炎患者入组，主要终点为治疗48周后HBV DNA <10 IU/mL患者比例，李兰娟院士与王贵强教授牵头，覆盖全国69家中心。预计 ‌2026年12月‌ 完成主要终点随访并揭盲。2024年12月16日‌，‌GST-HG141‌ 纳入“突破性治疗药物”。 4，挚盟医药‌ZM-H1505R，核衣壳抑制剂，III期（2025年启动），II期联合恩替卡韦82.1%患者实现完全病毒学应答。2025年1月8日‌，‌ZM-H1505R（Canocapavir）纳入“突破性治疗药物”，认定依据为‌ZM-H1505R在IIa期临床中，‌100mg剂量组治疗24周后82.1%患者实现完全病毒学应答‌（HBV DNA ≤10 IU/mL），显著优于安慰剂组（14.3%）。‌III期临床‌2025年6月启动‌，计划入组‌1300例‌ HBeAg阳性、NAs经治但应答不佳（HBV DNA ≥50 IU/mL）的慢性乙型肝炎患者。‌首位受试者‌2025年8月16日入组‌‌，吉林大学第一医院完成首例患者给药。‌主要终点在治疗48周时，ZM-H1505R联合NAs组与NAs单药组达到完全病毒学应答（CVR，HBV DNA ≤10 IU/mL）的受试者比例差异，预计‌2027年上半年‌完成主要终点随访并揭盲。 5，广生堂GST-HG131，HBV RNA去稳定剂，II期，28天治疗后HBsAg最大降幅达1.1 log10 IU/mL。‌2025年7月10日‌，‌GST-HG131片‌纳入“突破性治疗药物”，这是基于GST-HG131在II期临床中展现出的全球领先HBsAg抑制能力，成为全球首个完成II期临床的口服乙肝表面抗原抑制剂。基于广生堂资金状况，未启动GST-HG131单药III期。当前研发重心为 GST-HG141 、‌GST-HG131 + GST-HG141 + NAs 的“全口服三联疗法”。 6，强生JNJ-3989，RNAi（siRNA），III期，联合核苷类似物，HBsAg下降幅度达2.5 log10 IU/mL。2021年7月‌， ‌JNJ-3989纳入“拟突破性治疗品种”，该认定基于‌JNJ-3989II期临床的强效HBsAg抑制能力，HBsAg平均降幅达 ‌1.5–2.0 log₁₀ IU/mL‌，且在多剂量方案下可持续维持。JNJ-3989已完成多项关键II期研究，REEF-1‌：JNJ-3989（200mg Q4W）联合JNJ-6379（衣壳调节剂）与NAs治疗48周，‌71.1%患者HBsAg降至<100 IU/mL‌，但‌无一例实现HBsAg清除‌；REEF-2‌：治疗结束后48周随访，试验组‌46.9%患者维持HBsAg<100 IU/mL‌，对照组仅15.0%。OCTOPUS-1‌：联合PD-1抑制剂nivolumab后，HBsAg降幅达2 log₁₀ IU/mL，但未显著提升清除率，提示免疫协同效应有限。无任何官方注册或公告显示JNJ-3989已启动或计划开展III期临床试验‌。 2023年10月强生将JNJ-3989全球权益转让予‌葛兰素史克，GSK已将研发资源集中于新一代siRNA候选药 ‌GSK5637608‌（JNJ-3989的优化分子）及ASO药物 ‌Bepirovirsen（GSK836）‌，JNJ-3989作为早期分子，‌临床开发已实质性暂停‌。 7，腾盛博药VIR-2218（BRII-835），RNAi（siRNA），单药或联合治疗可显著降低HBsAg，免疫激活效应明确。2024年5月7日‌，‌BRII-835（VIR-2218）注射液纳入“突破性治疗药物”。VIR-2218已完成多项关键II期研究，ENSURE研究：高免疫应答亚组中，HBsAg持续清除率达42.1%‌，显著高于历史对照；ENRICH研究‌：VIR-2218联合BRII-179（治疗性疫苗），HBsAg平均降幅‌-1.8 log₁₀ IU/mL‌，并诱导HBsAg特异性T细胞反应增强；联合PEG-IFNα研究‌：治疗48周后30%受试者实现HBsAg清除，停药后24周维持清除率15%，且anti-HBs >500 mIU/mL者100%维持应答。腾盛博药计划2026年下半年启动III期注册性临床，拟入组‌800–1200例‌NAs经治、HBsAg ≥100 IU/mL的慢性乙肝患者。 VIR-2218由美国生物技术公司 ‌Vir Biotechnology‌ 与 ‌Alnylam Pharmaceuticals‌ 联合研发，腾盛博药‌‌2020年6月12日‌行使选择权，从Vir Biotechnology获得‌VIR-2218在中国大陆、香港及澳门独家开发、生产与商业化权利‌，授权协议涵盖全部临床阶段与上市后权益。‌ 8，腾盛博药‌VIR-3434（BRII-877），中和性单抗，靶向HBsAg，快速清除表面抗原，联合治疗潜力大。2024年5月7日‌， ‌BRII-877（VIR-3434）注射液纳入“突破性治疗药物”，基于其在I/II期临床中展现出的‌强效HBsAg中和能力。II期临床的MARCH试验：评估VIR-2218（BRII-835）+ VIR-3434（BRII-877）联合治疗24周，‌40例患者中HBsAg平均降幅达2.5–3.0 log₁₀ IU/mL‌，治疗结束后24周仍维持低于基线1 log₁₀IU/mL，但‌未观察到HBsAg清除‌；PREVAIL平台试验（STRIVE子方案）‌（2023年启动）：评估VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα + NAs四联疗法，首例受试者已给药，‌预计2026–2027年公布初步数据‌；SOLSTICE试验‌：评估VIR-3434单药或联合VIR-2218治疗HBV/HDV共感染患者，‌2025年AASLD会议披露初步数据‌显示HBsAg与HDAg同步下降，耐受性良好。尚未公布III期注册性试验计划，‌预计2027年联合疗法数据成熟后‌，方可启动关键性III期。原始研发方‌为美国‌Vir Biotechnology公司，2022年7月4日‌，腾盛博药正式行使选择权，获得VIR-3434（BRII-877）在中国大陆、香港、澳门的‌独家开发、生产与商业化权利‌。‌ 9，腾盛博药‌VBI-2601（BRII-179），治疗性乙肝疫苗，激活HBV特异性T细胞应答，诱导免疫控制。2023年11月22日‌，‌BRII-179纳入“‌突破性治疗药物‌”。II期临床完成‌，BRII-179 + BRII-835（VIR-2218）联合疗法‌：50例NAs经治患者中，‌联合组HBsAg平均降幅达1.8–2.2 log₁₀ IU/mL‌，显著优于VIR-2218单药。‌2例患者HBsAg降至检测限以下‌（<0.05 IU/mL），并伴随HBsAb升高；BRII-179 + PEG-IFNα联合组‌：‌HBsAg清除率达30%‌，为单用干扰素历史数据的近两倍。腾盛博药正推进‌CMC（化学、制造与控制）优化‌，预计‌2027年启动全球III期注册性临床试验‌，主要终点为‌治疗48周后HBsAg清除率‌及‌停药24周持续清除率‌。VBI-2601是目前全球‌唯一进入II期临床的乙肝治疗性疫苗‌ VBI-2601由美国生物技术公司 ‌VBI Vaccines‌ 研发，腾盛博药‌‌2018年12月‌从VBI Vaccines获得该药物在‌大中华区独家开发与商业化权益‌；2023年7月，腾盛博药进一步获得‌全球独家许可‌。‌2024年11月‌，VBI Vaccines因财务困境破产并终止运营；‌2025年1月‌，腾盛博药与VBI破产管理方重新签署协议，‌直接收购BRII-179全部知识产权及相关资产‌，成为该药物的‌唯一全球所有者与开发者‌。 10，星曜坤泽HT-101，GalNAc-siRNA，II期临床两次给药后HBsAg持续下降，高剂量组部分患者实现清除。HT-101为星曜坤泽核心管线，‌无外部授权或合作方‌，属完全自主研发项目。其联合用药伙伴 ‌HT-102（BM-012）‌ 为公司自主研发的全人源HBsAg中和抗体，二者构成“‌抑制+清除‌”双轨疗法。2025年7月2日‌，‌HT-101纳入“‌突破性治疗药物‌”。 II期临床进行中‌： CTR20254071‌：评估 ‌HT-101 + HT-102联合疗法‌在NAs经治HBeAg阴性慢性乙肝患者中的有效性与安全性，‌目标入组60例‌，治疗周期24周，主要终点为‌第60周功能性治愈率‌（HBsAg清除+HBV DNA持续阴性）。 2025年11月AASLD年会公布的Ib/IIa期中期结果，‌高剂量联合组（HT-101 400mg + HT-102 300mg）在第20周HBsAg清除率达90%‌，为全球乙肝功能性治愈领域最高纪录；‌20%患者在治疗结束前即实现HBsAg清除‌。所有受试者进入长期随访阶段，评估‌停药后24周持续清除率‌，预计2026年底公布初步数据。 11，康蒂尼药业‌F351，抗纤维化（TGF-β通路），II期，用于乙肝肝纤维化，逆转纤维化进程，它是全球‌首个在III期临床中证实可显著逆转乙肝肝纤维化‌的化学小分子药物，为已上市抗肺纤维化药物‌吡非尼酮（Pirfenidone）‌ 的结构优化衍生物。2021年3月16日‌，‌羟尼酮胶囊（F351）纳入“‌突破性治疗药物‌”，‌2026年3月6日‌，CDE公示F351拟纳入“‌优先审评‌”品种。 III期临床已完成‌： NCT05115942‌：多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入中国39家中心 ‌247例‌ 经肝活检确诊为显著肝纤维化（Ishak评分≥3）的CHB患者，均接受恩替卡韦基础抗病毒治疗。 ‌主要终点‌：治疗52周后实现‌肝纤维化逆转‌（Ishak评分降低≥1级）： ‌F351组：52.85%‌（65/123） ‌安慰剂组：29.84%‌（37/124） ‌绝对差值：23.01%‌，P=0.0002，具有高度统计学意义。 ‌关键次要终点‌： ‌肝纤维化进展率‌：F351组仅 ‌8.94%‌，显著低于安慰剂组的 ‌25.81%‌； ‌肝炎活动度改善‌（≥1级减轻）：F351组 ‌49.57%‌ vs 安慰剂组 ‌34.82%‌，P=0.0246； ‌HBV DNA不可检测率‌与‌ALT恢复正常率‌两组无显著差异，表明F351不干扰抗病毒疗效。 ‌安全性‌：严重不良事件发生率F351组为4.88%，安慰剂组为6.45%，‌无因不良反应停药案例‌，耐受性良好。 IV期与扩展适应症‌：正在规划‌IV期上市后研究‌，聚焦真实世界长期疗效与肝癌风险降低； ‌代谢相关脂肪性肝炎（MASH）相关肝纤维化‌适应症已提交美国IND申请，计划启动II期临床。 ‌NDA提交时间‌：预计‌2026年第三季度‌。 12，华辉安健HH-003（立贝韦塔单抗），PreS1中和抗体，已获批（丁肝），用于慢性丁肝，48周复合应答率44.1%，ALT复常率70%。立贝韦塔单抗‌为全球首个获批的丁肝治疗药物，虽适应症为HDV，但因HDV依赖HBV，其机制与乙肝治疗高度相关，被纳入乙肝创新药体系。中国乙肝市场年销售30亿的聚乙二醇干扰素α-2b“派格宾”生产商特宝生物，亦因乙肝创新药物多路线研发进度而产生了紧迫感。最新的2026年4月它从Aligos Therapeutics,Inc.引进Pevifoscorvir sodium（ALG-000184），应对乙肝衣壳抑制剂、RNAI生物新药对“干扰素+核苷”的冲击。优先审评目录 1，葛兰素史克Bepirovirsen（GSK836），2026年3月纳入优先审评，适应症为慢性乙肝（HBsAg≤3000 IU/mL，无肝硬化）。 2，华辉安健立贝韦塔单抗（HH-003），2026年1月23日纳入优先审评，慢性丁型肝炎（HDV）已获批。 3，康蒂尼药业羟尼酮胶囊（F351），2026年3月纳入优先审评，慢性乙肝肝纤维化及早期肝硬化。全球唯有两个双抗在研药物比较智翔金泰GR2302注射液‌，是一款靶向CD3×pMHC(HBV-S)的双特异性抗体，用于治疗慢性乙肝感染及HBV相关肝癌，是全球首款靶向CD3×MHC通路的乙肝双抗药物。 ‌IMC-I109V 是 Immunocore 公司基于 ImmTAV® 平台开发的全球首款进入临床试验的乙肝功能性治愈候选药物‌。 IMC-I109V 是一种‌可溶性双特异性蛋白‌，由两部分组成： ‌高亲和力TCR域‌：特异性识别HBV包膜蛋白（Env）衍生肽段与HLA-A*02:01形成的复合物（pMHC），该复合物仅在感染肝细胞表面表达。 ‌抗CD3 scFv域‌：招募并激活CD8+ T细胞，形成“免疫突触”，定向杀伤HBV感染的肝细胞。传统药物（如核苷类似物、siRNA）仅能抑制病毒复制，而IMC-I109V是‌首个直接清除含cccDNA或整合HBV DNA的感染肝细胞‌的免疫疗法，从“抑制”转向“清除”，是实现‌功能性治愈‌（HBsAg持续阴转 + HBV DNA不可测）的关键路径。 IMC-I109V与GR2302在靶点、技术平台、临床进度和技术分析方面的关键数据： 1）‌靶点差异‌：IMC-I109V靶向HBV包膜蛋白（Env）-HLA-A*02:01复合物，具有HLA限制性（仅适用于约40%亚洲人群）；GR2302靶向HBV表面抗原（HBsAg）-pMHC，理论上可广谱识别，无HLA限制。 2）‌技术平台‌：IMC-I109V基于ImmTAV®平台（可溶性TCR-CD3融合蛋白），亲和力达pM级，可识别极低丰度抗原；GR2302为CD3×pMHC双特异性抗体，开发路径更易复制，但亲和力与穿透力尚无公开数据。 3）‌临床进度‌：IMC-I109V已完成Phase 1单次递增剂量研究（2025年AASLD公布数据），已启动多剂量队列研究（Phase 1/2），有明确人体活性证据；GR2302仍处于IND申请阶段，尚未进入临床试验，无任何临床数据。 4）‌技术对比‌：IMC-I109V已验证可诱导HBsAg下降，安全性可控；GR2302作为全球首创（FIC）靶向HBsAg-pMHC的双抗，具备“清除感染肝细胞”的独特机制，但尚未进入临床验证。关键技术差异解析： 1）‌亲和力与靶向精度‌：IMC-I109V的TCR域经亲和力成熟，可达‌皮摩尔（pM）级‌，能识别肝细胞表面极低丰度的HBV抗原肽，适用于病毒载量低、免疫耐受强的患者。 GR2302为双特异性抗体，亲和力为‌纳摩尔（nM）级‌，虽略低，但结构更稳定，易于规模化生产，且Fc区可增强体内半衰期与免疫调节功能。 2）‌免疫原性风险‌：IMC-I109V为非人源化TCR融合蛋白，存在诱导抗药抗体（ADA）风险，需密切监测。GR2302为全人源抗体结构，免疫原性风险更低，更适合长期给药策略。 3）‌联合治疗前景‌：IMC-I109V可与‌siRNA（如JNJ-3989）‌ 联用，先降低HBsAg负荷，再通过TCR清除残留感染细胞。 GR2302可与‌TLR7/8激动剂或治疗性疫苗‌联用，激活树突状细胞，增强T细胞浸润与功能恢复。 ‌IMC-I109V‌：作为‌全球首个进入临床的乙肝TCR疗法‌，其成功将验证“TCR重定向清除感染细胞”在传染病中的可行性，为HIV、HBV等慢性病毒感染提供通用平台模板，‌IMC-I109V是“已验证的先行者”‌，具备临床数据支撑，但受限于HLA人群； ‌GR2302‌：若成功，将成为‌全球首个靶向HBsAg-pMHC的双特异性抗体‌，突破传统“抑制”范式，实现真正意义上的“清除”治疗，有望成为乙肝功能性治愈的‌金标准药物‌。‌GR2302是“未验证的颠覆者”‌，理论上覆盖更广，若临床成功，将重塑乙肝治疗格局。 IMC-I109V与GR2302双抗与葛兰素史克（GSK）GSK836、浩博医药AHB-137、广生堂GST-HG141、挚盟医药‌ZM-H1505R、广生堂GST-HG131等技术路线比较 1）IMC-I109V与GR2302为“免疫清除”先锋‌，直接清除病毒库；‌GSK836与AHB-137为“抗原抑制”标杆‌，通过降解RNA实现免疫重建；‌ZM-H1505R为“复制抑制”突破‌，填补NAs应答不佳空白；‌GST-HG141+GST-HG131构成“中国联合疗法”黄金组合‌。 IMC-I109V与GR2302均属‌免疫清除型疗法‌，与F351（修复型）和GST-HG121（抑制型）形成‌治疗范式三元分野‌。前者旨在‌根除病毒库‌，后者分别实现‌组织修复‌与‌抗原压制‌，三者可形成‌联合治疗新组合‌。 2）临床数据与价值评估：AHB-137为全球首个单药实现30%临床治愈率的药物，数据突破性最强；GSK836为首个进入上市申请阶段的ASO；ZM-H1505R填补NAs应答不佳市场空白；IMC-I109V机制先进但疗效有限；GR2302潜力大但数据未公布；GST-HG131为辅助型药物。 3）机制创新性与临床路径 ‌IMC-I109VvsGR2302‌： ‌IMC-I109V‌：依赖TCR亲和力增强，识别HLA-A*02:01限制性抗原，仅覆盖约40%亚洲人群； ‌GR2302‌：‌全人源抗体骨架‌，可识别更广HLA亚型，‌不依赖TCR亲和力‌，理论上覆盖全人群，且‌同步开发乙肝相关肝癌适应症‌，临床路径更宽。 ‌GSK836vsAHB-137‌： ‌GSK836‌：含CpG基序，激活TLR8/9，具‌免疫调节双重机制‌，但需联合NAs； ‌AHB-137‌：‌无免疫激活设计‌，纯ASO降解，‌单药即可实现30%治愈率‌，为全球首个，‌无需联合‌，治疗简化优势显著。 ‌ZM-H1505R‌： ‌唯一针对“低病毒血症”人群‌（HBV DNA 50–2000 IU/mL），24周完全病毒学应答率达‌82.1%‌，显著优于NAs单药，‌填补全球治疗空白‌。 ‌GST-HG141+GST-HG131‌： ‌中国首创“三联口服方案”‌（GST-HG141 + GST-HG131 + GST-HG121）： GST-HG141：抑制病毒复制； GST-HG131：中和抗原，解除免疫耐受； GST-HG121：抑制抗原合成，协同降低HBsAg。 ‌全球唯一全口服功能性治愈组合‌，依从性远优于注射类药物。市场潜力与未来路径：AHB-137与GSK836在清除能力与临床进展维度领先，GR2302在机制创新与市场潜力维度潜力最大，ZM-H1505R在安全性与适用人群广度上突出。乙肝药物研发之路，长途漫熳。成长企业常识商务合作：13302487724 微信号：hardenwei邮箱：2535877995@qq.com 拓展阅读 | extensive reading 奇迹！奇迹！光通信的大大年。。。恩威医药，叠加信心药业21个产品完整年。。。智飞生物，深度探底、问题出清、更好发展。。。智翔金泰，该许个什么样的未来。。。 Token超级工厂，这是一个很有意思的世界。。。康乐卫士休克，穷得账面没法看。。。百济神州，后面的赔率与博弈。。。信立泰，JK07正面反面，资本不愿再下赔率高的赌注了。。。加科思，一夜爆红后的沉寂，该不该积极评价。。。荣昌生物，这一年多来证明了什么。。。

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D09885	达诺瑞韦钠	J05AP	DB11779

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性丙型肝炎	中国	歌礼药业（浙江）有限公司	2018-06-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性丙型肝炎基因型 1	临床3期	-	歌礼药业（浙江）有限公司	2016-06-01
假性高钾血症Cardiff型	临床3期	-	歌礼药业（浙江）有限公司	2016-06-01
慢性乙型肝炎	临床2期	中国	福建广生堂药业股份有限公司	2023-12-26
血小板无力症	临床2期	-	歌礼药业（浙江）有限公司	2016-01-01
代偿期肝硬化	临床2期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-04-01
代偿期肝硬化	临床2期	澳大利亚	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-04-01
代偿期肝硬化	临床2期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-04-01
代偿期肝硬化	临床2期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-04-01
代偿期肝硬化	临床2期	新西兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-04-01
代偿期肝硬化	临床2期	波兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-04-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06263959 (Corporate Publications)	临床2期	乙型肝炎	-	GST-HG131	鏇醖膚夢襯憲蓋廠遞鏇(簾夢選醖範艱襯製觸鹹) = 齋夢顧鹹鬱網艱鑰網顧簾糧獵鑰壓膚網壓繭淵 (壓憲網憲鏇壓齋夢鹽簾 )	积极	2025-07-11
NCT04499443 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother) 人工标引	临床1期	-	-	GST-HG131 (single-ascending-dose)	獵選構網壓襯構廠窪顧(夢壓鬱艱顧鹹膚餘築齋) = 鏇鏇製淵鏇繭膚鹹艱齋範鏇網蓋鹹憲獵積顧壓 (膚夢廠淵築襯願鬱廠顧 ) 更多	积极	2022-05-17
NCT04499443 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother) 人工标引	临床1期	-	-	GST-HG131 (multiple-ascending-dose)	-	积极	2022-05-17
NCT03020082 (CTgov)	临床3期	慢性丙型肝炎基因型 1 \| 假性高钾血症Cardiff型	141	Danoprevir+peginterferon alfa-2a+RBV+ritonavir	糧願淵鬱構淵製衊鹹簾 = 齋夢顧選窪齋積糧糧齋製範積遞壓壓蓋築壓積 (襯窪鹽網窪簾窪淵繭淵, 窪遞網鬱鬱夢淵淵築餘 ~ 蓋鑰構願餘淵襯膚廠艱) 更多	-	2021-03-23
NCT03020095 (EVEREST, CTgov)	临床2期	慢性丙型肝炎基因型 1 \| 假性高钾血症Cardiff型	38	Danoprevir+Ravidasvir+ritonavir+Ribavirin	網醖壓鑰壓積壓觸醖艱 = 鹽鏇鹹積糧獵鑰獵積鬱鏇網鹽鹽選餘齋鹹鬱壓 (鏇壓憲蓋繭鹽觸餘鑰顧, 鹽鹽齋網醖淵鑰衊鬱築 ~ 憲淵襯齋製築衊壓醖願) 更多	-	2020-10-22
NCT03020082 (Pubmed \| J Clin Transl Hepatol) 人工标引	临床3期	慢性丙型肝炎	141	ritonavir+danoprevir+pegylated-interferon α-2a+ribavirin	衊鹽壓鹹鏇獵壓糧鏇窪(繭積遞築艱壓糧夢齋艱) = 選蓋鏇憲壓壓齋壓範鬱鑰獵網窪壓鬱糧鑰鹽齋 (廠鑰鏇窪襯願範壓繭繭, 92.9 ~ 99.2)	积极	2019-09-28
NCT03362814 (Pubmed \| J Clin Transl Hepatol) 人工标引	临床2/3期	丙型肝炎	424	Ravidasvir +ritonavir+danoprevir+ribavirin	範範衊壓構夢齋繭鏇醖(艱艱蓋鬱糧糧遞鹽遞鑰) = 壓襯鹹網範齋鹽艱糧繭艱顧觸選製壓壓衊構壓 (淵膚積範選鹹鏇鹹壓廠, 97 ~ 100) 更多	积极	2019-09-28
NCT03020095 (EVEREST, Pubmed \| J Gastroenterol Hepatol) 人工标引	临床2期	丙型肝炎	38	Ravidasvir +danoprevir +ribavirin	鬱獵積範選襯蓋鏇鏇艱(憲衊夢顧淵窪艱衊醖齋) = 築製鹽繭齋鹹廠觸鹹憲積鏇鏇壓齋齋範獵網構 (鏇築製鹽繭蓋糧顧膚繭 ) 更多	积极	2018-08-01
NCT03020004 (CTgov)	临床2期	假性高钾血症Cardiff型 \| 慢性丙型肝炎 \| 血小板无力症	70	Danoprevir+peginterferon alfa-2a+Ritonavir+ribavirin (RBV)	選淵餘鹹鬱齋範艱窪顧 = 顧積鬱遞憲餘廠觸餘廠憲鑰餘選淵鏇壓範艱鬱 (獵願範膚構糧醖壓蓋齋, 蓋鏇遞淵鹽鹹製襯廠願 ~ 鏇鏇遞蓋齋鬱衊簾餘網) 更多	-	2018-02-07
NCT01185860 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床1期	丙型肝炎	24	Danoprevir-ritonavir	夢範選鏇獵壓鏇膚顧夢(壓壓顧窪遞簾鹹簾鑰鏇) = 積鹹觸壓壓繭簾蓋鹹餘膚網觸鹽獵觸積艱膚範 (構選遞選築鹽齋齋築餘 )	-	2014-01-01
NCT00963885 (Pubmed \| Gastroenterology)	临床2期	丙型肝炎	237	Danoprevir 300 mg	願蓋醖選繭構艱繭淵糧(壓觸簾築淵簾製壓窪蓋) = Four patients given danoprevir (1 patient in the 600-mg group and 3 in the 900-mg group) had reversible, grade 4 increases in alanine aminotransferase, which led to early discontinuation of the 900-mg arm of the study 鏇壓獵窪夢製遞選衊鬱 (遞衊窪廠憲顧衊廠積觸 )	-	2013-10-01
NCT00963885 (Pubmed \| Gastroenterology)	临床2期	丙型肝炎	237	Danoprevir 600 mg		-	2013-10-01