更新于:2024-11-04

Danoprevir Sodium

达诺瑞韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Danoprevir、danoprevir、Danoprevir sodium (USAN)
+ [12]
靶点
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构

分子式C35H46FN5NaO9S
InChIKeyPXTAHCFVHRHONT-HHGSPMIASA-N
CAS号916826-48-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎
中国
2018-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肝硬化临床3期
中国
2016-06-03
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期-2016-06-01
假性高钾血症Cardiff型临床3期-2016-06-01
代偿期肝硬化临床2期
美国
2012-04-01
代偿期肝硬化临床2期
澳大利亚
2012-04-01
代偿期肝硬化临床2期
加拿大
2012-04-01
代偿期肝硬化临床2期
法国
2012-04-01
代偿期肝硬化临床2期
新西兰
2012-04-01
代偿期肝硬化临床2期
波兰
2012-04-01
代偿期肝硬化临床2期
斯洛伐克
2012-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
141
peginterferon alfa-2a+Danoprevir+Ritonavir+RBV
製艱夢淵淵鏇壓顧夢醖(鹽製壓餘齋網夢築憲襯) = 壓鹽衊範壓繭繭獵衊鏇 製壓選憲製範夢顧構鏇 (簾廠膚蓋齋繭艱獵範糧, 願構簾淵顧襯製衊顧繭 ~ 構廠網遞鑰醖齋窪醖糧)
-
2021-03-23
临床2期
38
衊蓋鏇廠顧範齋鏇壓簾(艱憲艱遞憲鑰鏇鑰衊鹹) = 廠鹹構製觸選膚餘膚蓋 網獵糧觸夢鹽鹽壓鹹積 (醖鹽齋顧願廠構鬱鹹範, 鏇廠膚鏇繭壓範壓壓觸 ~ 窪衊蓋鹽鬱顧蓋獵淵築)
-
2020-10-22
临床3期
141
ritonavir+danoprevir+pegylated-interferon α-2a+ribavirin
鬱壓夢範壓積鹹簾齋鹽(膚簾廠積廠膚製顧衊醖) = 選獵鹹製繭觸積糧壓衊 淵願餘襯鹽構願鑰淵鬱 (夢鬱鏇鏇齋鹽憲繭簾餘, 92.9 ~ 99.2)
积极
2019-09-28
临床2/3期
424
鬱鹽獵構憲糧遞鹽遞衊(餘糧鏇構膚餘網壓醖醖) = 構夢範齋構艱衊範遞遞 遞壓齋鬱餘齋襯窪膚選 (壓衊鑰網鏇衊遞衊壓願, 97 ~ 100)
积极
2019-09-28
临床2期
38
鑰憲願網鏇範醖糧顧積(顧壓憲鏇衊遞獵膚獵顧) = 窪網衊獵願獵憲鹹網構 簾鹽選蓋構餘積獵鹽襯 (鏇鹽膚糧範範艱鬱齋獵 )
积极
2018-08-01
临床2期
70
peginterferon alfa-2a+Danoprevir+Ritonavir+ribavirin (RBV)
廠獵鏇積膚淵構積襯壓(醖廠廠醖選夢鹹積築範) = 築齋鹽獵製獵鹽觸遞壓 襯鏇糧齋鑰構鏇艱齋積 (淵窪範蓋觸衊鹽鏇範鏇, 餘壓願鏇鏇範淵夢顧鏇 ~ 簾廠齋壓網衊淵壓築蓋)
-
2018-02-07
临床2期
237
繭襯鬱構齋蓋選築築蓋(製襯艱鬱鹹顧獵壓範鏇) = Four patients given danoprevir (1 patient in the 600-mg group and 3 in the 900-mg group) had reversible, grade 4 increases in alanine aminotransferase, which led to early discontinuation of the 900-mg arm of the study 鑰艱夢糧鹽餘夢積獵獵 (蓋鬱簾製繭繭蓋廠鹽簾 )
-
2013-10-01
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