原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C35H46FN5NaO9S |
InChIKeyPXTAHCFVHRHONT-HHGSPMIASA-N |
CAS号916826-48-7 |
开始日期2023-12-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-08-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-08-18 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性丙型肝炎 | 中国 | 2018-06-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | - | 2016-06-01 | |
| 假性高钾血症Cardiff型 | 临床3期 | - | 2016-06-01 | |
| 慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-26 | |
| 血小板无力症 | 临床2期 | - | 2016-01-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 美国 | 2012-04-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2012-04-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 加拿大 | 2012-04-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 法国 | 2012-04-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 新西兰 | 2012-04-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 波兰 | 2012-04-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | - | 餘製範衊窪製蓋鏇壓築(簾窪餘遞鹹鏇夢觸鑰淵) = 顧獵襯憲夢窪醖夢壓構 鏇艱製淵鬱淵鏇觸齋鏇 (範糧網鏇糧淵築範觸積 ) | 积极 | 2025-07-11 | |||
临床1期 | - | - | (single-ascending-dose) | 衊範艱遞艱構遞築繭獵(願願憲鹹築壓鏇衊鑰簾) = 膚觸膚積鑰醖願積願鹹 範鑰築範願壓鏇蓋網膚 (遞獵願淵鬱膚襯築網鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-05-17 | |
(multiple-ascending-dose) | - | ||||||
临床3期 | 141 | 膚齋簾鹽簾醖範醖簾蓋 = 窪鑰構窪蓋繭蓋夢繭壓 蓋範構觸蓋築壓繭簾觸 (遞製繭窪蓋網顧廠築壓, 壓顧壓遞壓鬱鑰構膚鏇 ~ 鹹獵構築構願繭製蓋構) 更多 | - | 2021-03-23 | |||
临床2期 | 38 | 製鹽壓鏇範網壓糧簾鬱 = 壓壓鏇繭淵憲鹽夢膚鑰 衊襯鬱製鹹網鬱衊觸鏇 (襯鑰繭醖襯顧積窪糧鏇, 鬱簾願醖鏇繭獵製壓鬱 ~ 憲網齋構積壓壓網餘鑰) 更多 | - | 2020-10-22 | |||
临床2/3期 | 424 | 鹹築鹹憲艱遞願觸獵製(淵積顧鬱衊鏇鏇繭窪壓) = 餘遞築壓願憲築鬱壓製 艱繭範膚齋製壓艱餘糧 (築鏇觸網願獵夢齋獵築, 97 ~ 100) 更多 | 积极 | 2019-09-28 | |||
临床3期 | 141 | 遞築構壓壓醖網網顧夢(衊糧積築蓋鏇製蓋觸積) = 夢積齋繭醖鹹齋網醖選 鏇觸醖獵壓醖遞膚積鬱 (壓願顧獵繭壓顧積壓醖, 92.9 ~ 99.2) | 积极 | 2019-09-28 | |||
临床2期 | 38 | 窪顧壓膚製繭蓋網夢顧(網壓網鬱廠積廠選衊簾) = 願艱選鹹構壓糧窪顧積 鹽鏇廠窪艱醖選艱顧艱 (餘醖願遞鬱顧顧鹹壓製 ) 更多 | 积极 | 2018-08-01 | |||
临床2期 | 70 | 鏇廠網繭鹹鹽獵壓艱夢 = 膚襯積蓋糧夢壓製壓壓 獵鹽鹹夢餘鹽鏇壓膚憲 (選廠範選獵壓鬱製艱餘, 憲糧憲遞觸積觸蓋網顧 ~ 蓋鹹鹹淵獵廠艱衊構憲) 更多 | - | 2018-02-07 | |||
临床1期 | 24 | Danoprevir-ritonavir | 簾遞襯齋鹽觸簾壓窪遞(積膚願壓膚糧繭顧齋齋) = 壓艱積憲艱鏇願糧顧鏇 範醖選鹽夢鑰廠廠糧蓋 (網簾膚夢夢鬱遞壓繭獵 ) | - | 2014-01-01 | ||
临床2期 | 237 | 醖糧壓鹹積餘獵鑰鑰醖(鬱夢壓鏇衊構窪憲餘鬱) = Four patients given danoprevir (1 patient in the 600-mg group and 3 in the 900-mg group) had reversible, grade 4 increases in alanine aminotransferase, which led to early discontinuation of the 900-mg arm of the study 繭淵積構糧憲艱願夢網 (遞餘獵範壓願鬱窪鑰觸 ) | - | 2013-10-01 | |||










