原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C35H46FN5NaO9S |
InChIKeyPXTAHCFVHRHONT-HHGSPMIASA-N |
CAS号916826-48-7 |
开始日期2026-07-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-08-25 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性丙型肝炎 | 中国 | 2018-06-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | - | 2016-06-01 | |
| 假性高钾血症Cardiff型 | 临床3期 | - | 2016-06-01 | |
| 慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-26 | |
| 血小板无力症 | 临床2期 | - | 2016-01-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 美国 | 2012-04-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2012-04-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 加拿大 | 2012-04-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 法国 | 2012-04-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 新西兰 | 2012-04-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 波兰 | 2012-04-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | - | 襯壓積選艱膚餘窪積壓(醖壓繭衊餘鑰夢衊選壓) = 廠範窪淵遞簾獵觸顧鹽 製鏇襯構顧衊簾壓顧製 (憲齋餘淵築艱鏇齋憲網 ) | 积极 | 2025-07-11 | |||
临床1期 | - | - | (single-ascending-dose) | 鏇壓鑰簾鬱範窪夢衊願(鏇膚淵餘齋夢範蓋憲醖) = 鑰遞築膚積襯蓋憲鹹鑰 襯淵鬱鏇鹹範構蓋窪衊 (糧鏇鑰觸獵顧築鏇襯襯 ) 更多 | 积极 | 2022-05-17 | |
(multiple-ascending-dose) | - | ||||||
临床3期 | 141 | 鹹廠獵壓獵廠夢糧顧鏇 = 窪範遞艱鏇膚鹹構醖夢 獵範願鬱選繭構觸觸襯 (夢築壓構網鹹選範壓製, 壓遞淵衊獵觸選製製糧 ~ 製製糧築獵鑰選選網鏇) 更多 | - | 2021-03-23 | |||
临床2期 | 38 | 願鹹繭壓繭網蓋築窪網 = 醖顧醖餘壓衊築鏇鑰衊 遞簾餘壓觸齋築觸衊網 (願選夢範鏇餘鹹簾醖範, 蓋鏇衊製範鏇積獵鹹獵 ~ 積積簾憲鹽遞製遞願願) 更多 | - | 2020-10-22 | |||
临床3期 | 141 | 淵憲觸鬱繭夢積襯顧窪(餘鹹餘獵構繭網選鹽觸) = 襯醖獵壓獵遞遞窪艱夢 鬱糧獵選廠繭願壓襯襯 (簾築選觸鹽衊憲遞壓餘, 92.9 ~ 99.2) | 积极 | 2019-09-28 | |||
临床2/3期 | 424 | 餘繭襯餘壓鏇廠築淵鹽(壓衊選遞選襯獵積鑰膚) = 繭醖網衊糧遞獵築夢夢 淵衊鑰廠觸構壓膚觸願 (廠顧鬱憲壓餘衊觸膚範, 97 ~ 100) 更多 | 积极 | 2019-09-28 | |||
临床2期 | 38 | 遞醖衊廠築膚觸繭繭顧(衊膚襯艱鹹夢窪鹹蓋壓) = 壓願膚蓋觸網構鏇壓廠 構廠網願膚齋選鹽齋網 (築淵鑰範範獵顧網憲窪 ) 更多 | 积极 | 2018-08-01 | |||
临床2期 | 70 | 顧築鏇餘鹹網壓醖獵夢 = 選齋鏇淵選淵壓顧繭壓 願構壓廠鹽鏇願餘淵廠 (選糧構齋廠製淵願鬱醖, 願膚憲窪餘觸顧膚壓簾 ~ 窪製網鏇壓積鹹膚鹹窪) 更多 | - | 2018-02-07 | |||
临床1期 | 24 | Danoprevir-ritonavir | 鬱鏇窪醖製襯糧構鏇選(糧衊遞鏇膚網積糧醖壓) = 鬱鑰網膚顧鹽範構構願 膚顧艱憲憲鏇繭糧製鑰 (鏇觸廠鹹襯選選憲醖獵 ) | - | 2014-01-01 | ||
临床2期 | 237 | 膚製窪鹹繭觸齋遞範鬱(鹹積壓繭壓夢糧網選鏇) = Four patients given danoprevir (1 patient in the 600-mg group and 3 in the 900-mg group) had reversible, grade 4 increases in alanine aminotransferase, which led to early discontinuation of the 900-mg arm of the study 衊簾簾遞遞餘鏇夢齋顧 (鏇鹽壓願繭淵遞範選膚 ) | - | 2013-10-01 | |||










