7月23日,中国药物临床试验登记与信息公示平台上显示,
辉瑞在中国登记了一项Ⅱ期临床试验,旨在评估
PF-07275315和
PF-07264660在中度至重度特应性皮炎成人受试者中的疗效和安全性。PF-07275315是一种靶向
IL-4、
IL-13和
TSLP的三特异性抗体,而PF-07264660则是靶向IL-4、IL-13和
IL-33的三特异性抗体。
特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。IL-4和IL-13是
AD发病的重要细胞因子,在其发生和发展中起着关键作用。辉瑞开发的这两款新分子实体在
炎症和免疫疾病领域具有重要意义。除了共同靶向IL-4和IL-13外,PF-07275315还靶向TSLP,后者在气道炎症的发生和持续中扮演重要角色。PF-07264660则额外靶向IL-33,这是一种
IL-1家族细胞因子,针对该靶点的药物有治疗
哮喘、特应性皮炎等疾病的潜力。
这两款三特异性抗体药物已经在海外进入二期临床试验阶段。此次在中国的临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,目的是评价PF-07275315和PF-07264660的疗效、安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD),并探讨这两款药物在中度至重度特应性皮炎成人受试者中的剂量效应关系。
在辉瑞的整体布局中,炎症和免疫是非常重要的领域。根据辉瑞2023年10月的产品管线介绍,目前该公司在炎症和
免疫疾病领域共有17个在研项目,包括3个Ⅲ期临床项目、11个Ⅱ期临床项目以及3个Ⅰ期临床项目。除了前述两款三抗药物外,辉瑞还在开发其它多种治疗产品,例如
JAK3/
TEC抑制剂、基因疗法、
IL-10抗体、
S1P抑制剂、
CXCR5抗体、
CCR6拮抗剂和p40/
TL1a双抗等。这些产品覆盖了
白癜风、
杜氏肌营养不良症、
溃疡性结肠炎、
克罗恩病、
类风湿性关节炎、
嗜酸细胞性食管炎、
斑秃、
免疫性血小板减少性紫癜、
狼疮、
炎症性肠病等多种适应症。
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