Nifedipine

一、国内高血压患病人群庞大且呈年轻化趋势，抗高血压药物成“刚需”赛道 根据观研报告网发布的《中国抗高血压药物行业发展趋势研究与未来投资分析报告（2026-2033年）》显示，抗高血压药物又称降压药，是一类能控制血压的药物。高血压是全球最常见的慢性病之一。全球高血压患者已突破12亿，中国患者人数突破3亿，呈现“双峰”特征：一是人口老龄化推动的老年患者激增，60岁以上人群患病率超半数;二是中青年群体因高盐饮食、久坐不动等不良习惯导致患病率快速上升（目前每四名成年人中就有一名高血压患者）。 中国高血压患病人群庞大且呈年轻化趋势，抗高血压药物成“刚需”赛道。《中国中青年高血压管理专家共识》显示，我国18-49岁中青年高血压患病率达13.3%，其中18-35岁人群占11.6%，较2005年增长2.3倍。IT、金融、医护等高压行业更成“重灾区”，25-35岁患病率达18.2%，是普通人群的2.5倍。 数据来源：观研天下数据中心整理 二、国内医院终端抗高血压药物销售额波动，但细分市场竞争格局长期固化 医院为我国抗高血压药物主要销售渠道。2018年以前，国内医院终端抗高血压药物销售额增速保持在10%以上，并于2019年达到峰值，为609.32亿元。但随着氨氯地平、厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪等重磅品种被纳入集采并落地执行，2020年以来，国内医院终端抗高血压药物销售额持续波动。至2024年，国内医院终端抗高血压药物销售额下降至477.26亿元，同比减少4.15%。 数据来源：观研天下数据中心整理 从细分品类看，目前一线抗高血压药物主要包括钙通道阻滞剂（CCB）、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、利尿剂和β受体阻断剂五类。其中钙通道阻滞剂和血管紧张素受体拮抗剂销售额较大，2023年合计占据医院端总销售额的78.79%。 数据来源：观研天下数据中心整理 现有抗高血压药物格局长期固化，临床一线五大类降压药（ARB、CCB、ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂）及复方制剂，核心成分均为1980-2000年间获批，如氨氯地平（1990年）、缬沙坦（1996年）至今主导市场。2024年全国医院终端市场抗高血压药物销售额TOP10分别为沙库巴曲缬沙坦钠片、硝苯地平控释片、苯磺酸氨氯地平片、琥珀酸美托洛尔缓释片、苯磺酸左氨氯地平片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、非洛地平缓释片、缬沙坦氢氯噻嗪片、阿利沙坦酯片。 数据来源：观研天下数据中心整理 三、外资药企占据我国抗高血压药物市场头部位置，国产创新药崛起、份额有望显著提升 在我国抗高血压药物领域，外资药企作为原研厂商，进入市场早，患者依从性较高，长期占据主要市场份额。2024年全国医院终端抗高血压药物销售额TOP10企业中，跨国药企——诺华、拜耳、阿斯利康、晖致位居前四，仍然占据头部位置；国内生产企业有6家上榜，包括华海药业、信立泰药业、齐鲁制药、石药集团欧意药业、正大天晴和华润赛科药业。 数据来源：观研天下数据中心整理（zlj） 随着各类明星降压药专利期陆续到期，跨国药企在高血压领域的影响力正逐渐减弱，国产抗高血压创新药抓紧机遇，快速崛起。近年来，国内创新药研发环境显著改善，出现了一批自主创新药。如2025年6月获批上市的沙库巴曲阿利沙坦钙片，是由信立泰药业研发的我国首款自主研发的ARNI类降压药，价格较进口同类药物降低约40%，打破进口垄断。恒瑞医药研发的长效ARB类新药阿齐沙坦2024年获批后迅速占据市场，2025年销售额达12亿元。 此外，我国抗高血压创新药在研管线聚焦小核酸、多靶点激动剂等前沿技术，瞄准长效、精准、器官保护等未获满足需求。全球首创的三重受体激动剂华东医药的DR10624Ⅱ期临床数据在2025年入选美国心脏协会科学年会主会场报告；全球首个长效降压小核酸药物悦康药业研发的YKYY029，解决长期口服依从性问题，2025年7月进入Ⅰ期临床；信立泰的SPIK-001类似物预计2027年进入Ⅲ期临床；宇研生物开发的针对难治性高血压的基因治疗药物已进入临床前研究阶段；华海药业合作开发的双重内皮素受体拮抗剂类降压药已完成Ⅰ期临床试验；施慧达的1.5类新药左氨氯地平比索洛尔片完成Ⅲ期临床试验，预计在2026年上市；石药集团在开发的抗高血压药物SYH9056已在美国启动临床Ⅲ期试验。国产抗高血压创新药将为高血压患者提供更多元化、更精准、更经济的治疗选择，市场份额有望显著提升。 标签 抗高血压药物 更多好文每日分享，欢迎关注公众号 【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。

点击“蓝字”关注我们 编者按：库欣综合征是一种复杂的内分泌疾病，又称为皮质醇增多症，是由于多种病因引起体内糖皮质激素异常升高所导致的一种临床综合征，是继发性高血压的重要病因之一，尽管发病率相对较低，但对患者的健康影响深远。库欣综合征与多种并发症相关，包括心血管和代谢疾病、肌肉骨骼改变、认知和情绪障碍等。库欣综合征不仅罕见，而且临床表现复杂，这更使其诊疗工作面临极大的挑战。本文分享一例典型非ACTH依赖性库欣综合征患者病例，并对其诊断和治疗提供相对全面的介绍，为临床实践提供参考。 一、病历摘要 患者，女性，25岁。主诉：脸变圆红伴向心性肥胖2年，血压升高1周入院。患者于2年前无明显诱因出现脸变圆红，皮肤菲薄，呈多血质面容，皮肤逐渐变白，渐出现锁骨上、颈后脂肪垫，体重逐渐增加，腹部、躯干增重明显，呈向心性肥胖，同时出现月经量少且周期不规律，多次于私人诊所口服中药（具体药量不详），未见明显好转。1年前面颊部反复出现痤疮，腋下、腹部、大腿内侧出现紫纹，以下腹部为主。自觉双下肢无力。5个月前于原地摔倒后出现左侧第六肋骨骨折，未予特殊治疗。2个月前双上肢皮肤多次轻微碰触后出现瘀斑。1周前患者因头晕就诊某医院，测血压200/130 mmHg，予对症降压治疗，1天前为系统诊治入我院，门诊以“高血压、库欣综合征？”收入院。病程中患者无明显头痛、心悸、肢凉、大汗伴发作性血压升高，无发作性松弛性瘫痪，逐渐不愿与人交流，饮食可，睡眠差，夜尿4次/晚，大便正常，近2年体重增加10kg。 个人史：无特殊。 婚育史：未婚、未育。 月经史：近2年月经不规律，周期30~60天，量少。 家族史：否认高血压及类似疾病家族史。 体格检查：体温36.8℃，脉搏80次/分，呼吸18次/分，血压180/120 mmHg。营养中等，向心性肥胖，满月脸、多血质面容，毳毛增多，锁骨上、颈后脂肪垫，皮肤菲薄，四肢散在瘀斑，以上肢为著，腋下、下腹部及大腿内侧皮肤有宽大紫纹，心、肺查体未及异常，腹型肥胖，四肢纤细，双下肢轻度水肿。 辅助检查： 血常规：白细胞11.35×109/L，中性粒细胞比例75.6%，中性粒细胞计数8.58×109/L，血红蛋白158 g/L。尿常规、便常规、肝功能、肾功能、离子、血脂、凝血四项均未及异常。维生素D3 8.13 ng/mL，PTH为65.09 pg/ml，24小时尿钙1.2 mmol/24h。HbA1c：5.3%。甲状腺功能：正常；性激素六项：正常；肾素-血管紧张素-醛固酮系统测定未及异常。口服葡萄糖耐量试验：82.5 g葡萄糖粉口服，具体结果见表1。CORT节律及小剂量、大剂量地塞米松过夜抑制试验结果见表2。 表1. 口服葡萄糖耐量试验 表2. CORT节律及小剂量、大剂量地塞米松过夜抑制试验 心电图：大致正常。腹部+泌尿系统彩超：未及异常。骨密度Z值评分：L1~L4评分为-4.1。肾上腺CT：左肾上腺可见一椭圆形肿块影，边缘清楚，大小约2.5 cm×2.4 cm，与周围分界清楚，密度均匀，CT值为7 HU；增强扫描：皮质期CT值约58 HU，髓质期CT值约93 HU，排泄期CT值约53 HU。右肾上腺大小、形态正常，实质密度均匀。结论：左肾上腺腺瘤。 诊断：库欣综合征，左肾上腺腺瘤，继发性高血压，重度骨质疏松症。 诊疗经过：予硝苯地平缓释片60 mg/d，厄贝沙坦0.15 g/d，美托洛尔12.5 mg，2次/日降压治疗，血压稳定后于泌尿外科行腹腔镜手术切除左侧肾上腺腺瘤。术后病理与术前诊断一致。 二、病例分析 库欣综合征又称皮质醇增多症，是由于多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量CORT所产生的一组综合征，也称为内源性库欣综合征；而长期应用外源性肾上腺皮质激素或饮用大量酒精饮料引起的类似库欣综合征的临床表现，称为外源性、药源性或类库欣综合征。库欣综合征的死亡率较正常人群高4倍，其最重要和最常见的并发症为高血压、糖尿病、骨质疏松症及代谢综合征，导致大多数库欣综合征患者死亡的主要原因为心、脑血管事件或严重感染[1]。 库欣综合征临床表现主要与慢性皮质醇过量的病理生理改变相关，促肾上腺皮质激素水平升高、雄激素及其前体物质水平升高。异位促肾上腺皮质激素综合征中神经内分泌肿瘤也可导致相应的临床表现[1,2]。 ①特殊体型：库欣综合征患者可出现典型的向心性肥胖，表现为脸部、躯干脂肪堆积明显，形成满月脸、水牛背等特征性外貌，而四肢相对瘦小。 ②皮肤改变：患者皮肤可变得菲薄，微血管脆性增加，容易受伤及出血，形成紫纹，多见于下腹部、大腿内外侧、臀部等部位。部分患者还可能出现皮肤色素沉着，如促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征患者由于前阿片黑素细胞皮质激素裂解生成过多促肾上腺皮质激素的同时，也产生了过多的促黑素，导致皮肤色素沉着；原发性色素结节性肾上腺皮质病患者如合并卡尼综合征，可出现面部（包括嘴唇、结膜、巩膜）、颈部和躯干皮肤色素沉着雀斑样痣和蓝痣，还可出现牛奶咖啡斑、斑痣等。 ③肌肉骨骼异常：由于长期负氮平衡和骨钙动员增加，患者可能出现全身肌肉萎缩、骨质疏松，严重者甚至发生病理性骨折。 ④代谢障碍：库欣综合征患者常出现糖代谢异常，如糖耐量减低或显性糖尿病。 ⑤心血管系统表现：在成人库欣综合征患者中，高血压的发生率高达80%，而患儿中约为47%。患者还可能伴有动脉硬化、左心室肥大、心力衰竭及脑血管意外等心血管并发症。库欣综合征患者偶可发生扩张型心肌病，但一般在高皮质醇血症缓解后可以逆转。 ⑥生殖系统改变：女性患者常出现月经紊乱、闭经、不孕等症状，可伴有痤疮、多毛等男性化表现。男性患者则可能表现为性欲减退、阳痿、睾丸缩小等。 ⑦精神神经症状：患者常有不同程度的精神、情绪变化，如情绪不稳定、烦躁、失眠等。严重者可能出现精神变态，个别可发生类偏狂。 ⑧肿瘤相关表现：肺小细胞癌、支气管类癌、胸腺类癌、胰腺类癌等可有肿瘤的相应表现，严重者可见恶病质的表现。 在上述库欣综合征的临床表现中，本例患者几乎囊括了除腹痛、肾结石、突眼、皮肤真菌感染等外的所有常见的临床表现。该患者是一例非常典型的库欣综合征病例，但因为该病仍属于内分泌专业的少见病，除专科医生外没有被广泛认识，因此患者之前多次因腹围增大、腹部紫纹就诊于外院并没有被识别和确诊，且患者在入院前5个月曾发生脆性骨折依然被骨科医生忽略，没有及时完善检查，明确诊断，致病情逐渐加重，入院时血压高至180/130 mmHg，骨密度腰椎Z值评分低至-4.1，严重影响患者的预后。因此建议在临床工作中如遇到以下情况的患者要注意筛查：①年轻患者出现骨质疏松症、高血压等与年龄不相称的临床表现；②具有库欣综合征的临床表现，且进行性加重，特别是有典型症状如肌病、多血质、紫纹、瘀斑和皮肤变薄的患者；③体重增加而身高百分位下降、生长停滞的肥胖儿童；④肾上腺意外瘤患者。 对于库欣综合征的诊断主要分为以下三部分[3,4]。 1.定性诊断：可测定24小时尿游离CORT、唾液CORT水平；因我院不能完善该检查，故对该患者行CORT节律和小剂量地塞米松过夜抑制试验。过夜抑制试验是一项简单的检查，可以在门诊进行，只需保证患者按时服药。目前在不同研究中心采用不同剂量地塞米松进行，但服用更高剂量的地塞米松（1.5mg或2mg）并未显著增加诊断的准确性，故目前最常用1mg地塞米松进行试验。 2.定位诊断：大剂量地塞米松过夜抑制试验及根据实验室检查完善肾上腺CT或垂体MRI。 3.相关并发症的检查：如泌尿系统超声、血管超声、骨密度等。 关于库欣综合征的治疗：对于肾上腺肿瘤所致库欣综合征，建议首选手术切除病变，如手术彻底切除肿瘤，因垂体ACTH分泌长期受抑制，术后患者血CORT会低于正常，患者会出现厌食、恶心、体重减轻、倦怠、乏力、肌肉或关节疼痛、皮肤脱屑、精神异常等肾上腺皮质功能减退症状。因此术后应给予GC替代治疗6~12个月。推荐替代药物为氢化可的松，剂量为10~12 mg/m2，分2次/日或3次/日给药。目前停药方式存在争议，有中心提出：如下丘脑-垂体-肾上腺轴恢复正常即可停药，也有中心提出应逐渐停药。库欣综合征经手术治疗后可以明显改善其临床症状，但很难完全治愈，应终身随访并治疗相关的并发症。如不能耐受手术的可以采用放射治疗或药物治疗（如米非司酮）[2,5]。本例患者因合并有严重骨质疏松症，建议术后进行规范的抗骨质疏松症治疗，以改善患者生存质量。 总而言之，库欣综合征是一种复杂的内分泌疾病，需要综合的诊断和治疗策略，以改善患者生活质量并减少并发症发生。增强首诊医生的识别意识、建立院内多学科诊疗团队，对于优化库欣综合征的诊疗至关重要。通过给予综合治疗方法，库欣综合征患者的治疗效果可以得到显著提升，同时也需要持续的研究来探索更有效和安全的治疗手段。 参考文献： [1] Barnett R. Cushing's syndrome.Lancet. 2016;388(10045):649. [2] Gadelha M, Gatto F, Wildemberg LE, Fleseriu M. Cushing's syndrome.Lancet. 2023;402(10418):2237-2252. [3] Cai Y, Ren L, Tan S, et al. Mechanism, diagnosis, and treatment of cyclic Cushing's syndrome: A review.Biomed Pharmacother. 2022;153:113301. [4] Debono M, Newell-Price JD. Cushing's Syndrome: Where and How to Find It.Front Horm Res. 2016;46:15-27. [5] Ferriere A, Tabarin A. Cushing's syndrome: Treatment and new therapeutic approaches.?Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2020;34(2):101381. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！ （来源：《心肾代谢时讯》编辑部）