科济药业Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌II期研究取得突破性进展！

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12月30日，科济药业发布了其最新公告，宣布其自主研发的Claudin18.2自体CAR-T疗法——舒瑞基奥仑赛注射液在关键II期临床试验中实现了突破性进展。这项临床试验以编号CT041-ST-01（NCT04581473）登记，在中国境内多家中心进行，采用随机对照设计，旨在评估该注射液用于治疗Claudin18.2表达阳性并至少经历过两次治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者的疗效和安全性。

 

在此次试验中，参加者被随机分配到舒瑞基奥仑赛注射液组或由研究者选择的其他治疗组，后者包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼和纳武利尤单抗等多种现有疗法。试验的核心目标是评估独立评审委员会（IRC）判定的无进展生存期（PFS）。

 

值得一提的是，结果显示舒瑞基奥仑赛注射液组在无进展生存期方面显著优于对照组，这标志着试验的主要终点得以实现。此外，先前的数据也显示，该治疗的安全性在可控范围内。

 

综上所述，科济药业开发的舒瑞基奥仑赛注射液在治疗晚期胃癌相关实体瘤的临床研究中取得了显著进展。此次试验显示出它在延长无进展生存期方面的优势，为患者提供了一种新的治疗希望。这一成果不仅进一步确认了该疗法在全球同类创新治疗中的领先地位，也为未来更多患者的临床应用提供了依据。随着更多试验结果的积累，我们有理由期待这款疗法能够广泛造福患者。

 

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