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更新于：2025-08-19

Irinotecan Hydrochloride

盐酸伊立替康

更新于：2025-08-19

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

ASC-201 - Ascelia Pharma、irinotecan、Irinotecan hydrochloride (USP)

+ [37]

靶点

Top I

作用方式

抑制剂

作用机制

TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [7]

在研适应症

儿童恶性实体瘤肠肿瘤结肠癌+ [29]

非在研适应症

腺癌食管腺癌大肠腺癌+ [62]

原研机构

Yakult Honsha Co., Ltd.

在研机构

Eli Lilly & Co.Hoffmann-La Roche, Inc.

Alfresa Pharma Corp.

+ [11]

非在研机构

Sanofi

Bristol Myers Squibb Co.

Pharmacia Corp.

+ [13]

权益机构

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.Athenex Pharmaceuticals Co. Ltd.

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

+ [5]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (1994-01-19),

非小细胞肺癌卵巢癌胰腺癌+ [3]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)、加速批准 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C33H45ClN4O9

InChIKeyKLEAIHJJLUAXIQ-JDRGBKBRSA-N

CAS号136572-09-3

关联

1,553

项与盐酸伊立替康相关的临床试验

NCT06998940

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Randomized Phase III Study of Second-Line Chemotherapy With or Without Panitumumab for KRAS Wild Type, Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

This phase III trial compares the effect of adding panitumumab to standard chemotherapy (with nanoliposomal Irinotecan, leucovorin, and 5-fluorouracil [5-FU] or irinotecan, leucovorin, and 5-FU or nab-paclitaxel and gemcitabine) versus standard chemotherapy alone in treating patients with KRAS wild type (WT) pancreatic ductal adenocarcinoma that cannot be removed by sugery (unresectable) or that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Panitumumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Chemotherapy drugs, such as nanoliposomal irinotecan, leucovorin, 5-FU, irinotecan, nab-paclitaxel and gemcitabine, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Adding panitumumab to standard chemotherapy may be effective in treating patients with unresectable, locally advanced, or metastatic KRAS WT pancreatic ductal adenocarcinoma.

开始日期2026-01-06

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07085338

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study With a Safety Run-In of the Addition of N-803, a Novel IL-15 Super-Agonist, to a Chemoimmunotherapy Backbone for the Treatment of Patients With Relapsed or Refractory Neuroblastoma

The study participant is being asked to take part in this research study because the participant has been diagnosed with neuroblastoma that did not fully respond to previous treatment (refractory), or it has returned after treatment (relapsed).
Primary Aims
* To evaluate if the administration of N-803 in combination with irinotecan, temozolomide, hu14-18K322A, and GM-CSF in patients with relapsed/refractory neuroblastoma is feasible and tolerable
* To determine if the response rate of N-803 with irinotecan, temozolomide, hu14.18K322A and GM-CSF in patients with relapsed/refractory neuroblastoma is superior to the combination of irinotecan, temozolomide, hu14.18K322A, and GM-CSF
Secondary Aims
* To describe the toxicity profile of N-803 administered with irinotecan, temozolomide, hu14.18K322A and GM-CSF
* To evaluate and compare the progression free survival (PFS) and overall survival (OS) of and between patients receiving irinotecan, temozolomide, hu14.18K322A and GM-CSF with and without N-803

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

St. Jude Children's Research Hospital, Inc.

NCT07094893

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Biomarker Enrichment Trial of Anti-EGFR Agents in Patients With Advanced Colorectal Cancer (aCRC) With Wild-type RAS and Right Primary Tumour Location (Right-PTL).

The aim of this trial is to assess the feasibility of EREG/AREG assessment as a clinical diagnostic standard, used to guide clinical decision making in right-PTL, RAS-wt aCRC. Further to this, the aim is to determine whether EREG/AREG status identifies right-PTL participants who will benefit from the addition of anti-EGFR therapy to first-line chemotherapy.

开始日期2025-11-15

申办/合作机构

Gruppo Oncologico del Nord-Ovest

[+1]

100 项与盐酸伊立替康相关的临床结果

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100 项与盐酸伊立替康相关的转化医学

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100 项与盐酸伊立替康相关的专利（医药）

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10,426

项与盐酸伊立替康相关的文献（医药）

2025-12-31·AUTOIMMUNITY

Deciphering distinct pathogenic mechanisms of ankylosing spondylitis and systemic sclerosis via shared biomarkers ZSWIM6 and CCL3L3: Insights from an integrative bioinformatics approach

Article

作者: Zhou, Chenxing ; Chen, Jiarui ; Zhan, Xinli ; Xue, Jiang ; Shi, Jianjun ; Zhou, Zhongxian ; Yang, Renbang ; Huang, Liangyu ; Huang, Chengqian ; Liu, Chong ; Chen, Tianyou ; Feng, Sitan ; Huang, Jieping ; Wu, Shaofeng ; Zhu, Jichong

Ankylosing Spondylitis (AS) and Systemic Sclerosis (SSc) are both autoimmune diseases, albeit with distinct anatomical targets. AS primarily affects the spine and sacroiliac joints, triggering inflammation and eventual fusion of the vertebrae. SSc predominantly impacts the skin and connective tissues, leading to skin fibrosis, thickening, and potential damage to vital organs such as the lungs, heart, and kidneys. Despite their differing anatomical manifestations, inflammation serves as a pivotal factor in both conditions. Exploring the causes of the different pathogenesis of inflammation in AS and SSc could provide new insights into their treatment. We selected RNA-seq profiles of peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) from the GEO datasets GSE73754 and GSE19617. DEGs were identified using the Limma R package with an adjusted p-value cutoff of < 0.05. Gene Ontology pathway analysis, SVM recursive feature elimination, and Gene Set Enrichment Analysis (GSEA) were conducted to analyze the DEGs. CIBERSORT was applied to estimate immune cell composition and its correlation with hub genes. Single-cell RNA sequencing data from peripheral blood mononuclear cells in the GSE194315 dataset were included to support differential expression analysis and biomarker identification. Additionally, single-cell RNA sequencing data from bone marrow blood samples were utilized to further validate these findings, offering complementary insights into biomarker expression across distinct sample types. A total of 762 DEGs were identified between AS patients and controls, and 441 DEGs between SSc patients and controls. Both conditions showed enrichment in the Natural killer cell mediated cytotoxicity pathway. ZSWIM6 and CCL3L3 were identified as potential biomarkers in AS and SSc, with significant diagnostic capabilities demonstrated by ROC analysis. Correlation analysis revealed associations between these biomarkers and specific immune cell types. The study utilizing ZSWIM6 and CCL3L3 as potential biomarkers provides deep insights into the distinct molecular mechanisms of SSc and AS. These findings lay the foundation for future research on targeted therapies and enhance our understanding of immune cell interactions in these autoimmune diseases.

2025-09-01·TOXICOLOGY AND APPLIED PHARMACOLOGY

Tectorigenin alleviates irinotecan-induced intestinal inflammation by activating the Nrf2/Keap1 pathway and synergistically enhances the anti-colon cancer efficacy of irinotecan

Article

作者: Zhang, Chaojun ; Ma, Rui ; Zheng, Peng ; Zou, Guijun ; Liu, Xiaoya

BACKGROUND:

Gastrointestinal toxicity, primarily manifesting as colitis, is one of the most common adverse events during irinotecan (CPT-11) treatment for colon cancer, significantly impacting therapeutic efficacy and the general condition of patients. Tectorigenin (TEC) is a flavonoid compound extracted from Bupleurum and saponins, which are traditional Chinese medicines with anti-inflammatory properties. Previous experiments have found that it can alleviate CPT-11-induced diarrhoea and synergistically inhibit tumor growth with CPT-11, but the specific mechanisms remain unknown.

METHODS:

A CPT-11-induced diarrhoea mouse model was used to study the protective effect of TEC on CPT-11-induced diarrhoea in mouse by measuring levels of inflammatory cytokines and intestinal tight junction-related proteins in colon tissues. The chemopreventive effect of TEC was evaluated by measuring levels of inflammatory cytokines and intestinal tight junction-related proteins in Caco-2 cells exposed to CPT-11 and lipopolysaccharide (LPS). Finally, the synergistic effect of TEC combined with CPT-11 on tumor growth was investigated in a mouse model of colon tumors induced by subcutaneous implantation of CT26 colon cancer cells.

RESULTS:

TEC inhibited CPT-11-induced intestinal toxicity, as evidenced by reduced weight loss, decreased diarrhoea scores, and less intestinal shortening in mouse. Histological analysis demonstrated that TEC alleviated CPT-11-induced intestinal barrier damage. Additionally, TEC activated the nuclear factor erythroid 2-related factor 2/Kelch-like ECH-associated protein 1 (Nrf2/Keap1) signalling pathway, reduced the expression of inflammatory cytokines both in vivo and in vitro, alleviated intestinal inflammation, and increased the expression of intestinal tight junction proteins, thereby enhancing intestinal barrier function. Furthermore, TEC exhibited a synergistic effect with CPT-11 in anti-tumor therapy.

CONCLUSIONS:

This study confirmed that TEC alleviates CPT-11-induced intestinal inflammation by activating the Nrf2/Keap1 signalling pathway and enhances the anti-tumor effect of CPT-11 in colon cancer.

2025-09-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICAL MACROMOLECULES

Protective effect of HPS against irinotecan-induced intestinal injury in drosophila and mice via modulation of inflammation, oxidation, and gut microbiota

Article

作者: Du, Xianqin ; Chen, Qiqi ; Zhang, Li ; Lin, Xingyao ; Han, Shuzhen ; Li, Botong ; Li, Shuang ; Xiu, Minghui ; Gao, Rongni ; Li, Liangliang ; He, Jianzheng

Intestinal mucositis is a common and debilitating complication of the chemotherapeutic agent irinotecan (CPT-11), characterized by intestinal barrier disruption, oxidative stress, inflammation, and gut microbiota dysbiosis. Radix Hedysari polysaccharides (HPS) possess anti-inflammatory, antioxidant, and microbiota-regulating properties, but their protective effects against CPT-11-induced intestinal injury remain unclear. In this study, we investigated the protective effect and mechanism of HPS in CPT-11-induced intestinal mucositis using Drosophila melanogaster and BALB/c mouse models. HPS supplementation significantly improved survival and locomotor activity in CPT-11-induced flies, and ameliorated intestinal phenotypes including excessive feeding, increased excretion, crop enlargement, shortened gut length, impaired acid-base balance, and elevated intestinal cell death. HPS also suppressed reactive oxygen species (ROS) levels and modulated antioxidant-related genes (gstD1, cat, sod1, sod2) and the JAK pathway (STAT92E, UPD3, UPD3-1) in fly guts. In mice, administration of HPS reversed the CPT-11-induced gut microbial dysbiosis, restored microbial diversity, and suppressed serum pro-inflammatory cytokines (TNF-α and IL-6). Mechanistic studies revealed that HPS alleviated colonic injury by up-regulating the Keap1/Nrf2 antioxidant response and down-regulating the JAK1/STAT6 inflammatory signaling. These findings suggest that HPS has a protective role in CPT-11-induced intestinal mucositis via antioxidant, anti-inflammatory, and microbiota-modulatory activities, supporting its potential as a therapeutic agent for chemotherapy-induced intestinal injury.

1,308

项与盐酸伊立替康相关的新闻（医药）

2025-08-17

·Biotech前瞻

齐鲁重金押注的B7H3 ADC首次公布研究数据，“恒瑞系”出品，实力如何？

点击蓝字关注我们本期看点近年来，B7-H3（CD276）作为一种在多种肿瘤中过度表达的免疫检查点蛋白，其ADC研究迅速升温。据不完全统计，全球约有30余个针对B7-H3的ADC项目在研，其中约14个已进入临床开发阶段。这些项目不仅分布于欧美及日本企业（如第一三共/默沙东的Ifinatamab-DXd、MacroGenics的MGC018、BioNTech/的BNT324等），也有由中国企业主导的（如翰森的HS-20093、宜联的YL201、明慧/齐鲁的MHB088C等）。其中在研产品主要集中在实体瘤适应症，尤以小细胞肺癌（SCLC）占比较高。2025WCLC大会上，齐鲁引进“恒瑞系”创办的明慧医药的B7H3 ADC数据发布，效果如何？本期内容 01 明慧医药/齐鲁制药丨B7H3 ADC 02 明慧医药发展简要概览 03 政策、资本与全球化浪潮【01 明慧医药/齐鲁制药丨B7H3 ADC】 2025 WCLC丨QLC5508数据 2025 WCLC大会上，由同济大学附属东方医院的周彩存教授领衔的QLC550研究（摘要号：OA06.02）数据发布，整理如下。引言： QLC5508（MHB088C）是一种新型的B7-H3靶向抗体偶联药物，具有较高的细胞结合活性与内吞速率，所载SuperTopoi™有效成分的活性比Dxd高5–10倍。一期研究初步数据显示QLC5508在包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在内的实体瘤患者中具有良好的抗肿瘤活性和耐受性。本研究报告了ES-SCLC患者的生存与安全性更新结果。方法：本多中心一期临床试验包括剂量递增期和剂量扩展期。在剂量递增期，QLC5508通过静脉输注给予，剂量范围为0.8 mg/kg 至 4.0 mg/kg，给药间隔为每两周一次（Q2W）或每三周一次（Q3W）。在剂量扩展期，招募对象为既往接受顺铂/铂类系统化疗±PD-1/PD-L1治疗失败且既往治疗线数不超过三线，或无法耐受标准治疗的ES-SCLC患者。剂量扩展期选择的剂量为：1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W 和 2.4 mg/kg Q3W。主要终点为安全性和可耐受性。截至2025年6月13日，共有106名患者入组，分别在1.6 mg/kg Q2W（n=30）、2.0 mg/kg Q2W（n=46）和2.4 mg/kg Q3W（n=30）剂量组接受治疗。大多数患者（90.6%）为IV期疾病。既往接受2线、3线、>3线治疗的患者分别为28例（26.4%）、15例（14.2%）和7例（6.6%）。超过一半患者（58.5%）既往接受过免疫治疗，11例（10.4%）既往接受伊立替康治疗。按治疗相关不良事件（TRAEs）≥3级计算，1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W 和 2.4 mg/kg Q3W 组分别有15例（50.0%）、16例（34.8%）和13例（43.3%）。发生率≥10%且为≥3级的最常见TRAEs为中性粒细胞计数减少（17.0%）和白细胞计数减少（10.4%）。有2例（4.3%）患者因发生间质性肺病而停药，均来自2.0 mg/kg Q2W 组。1例（3.3%，来自1.6 mg/kg 组）因治疗相关恶病质死亡。在疗效人群（n=103）中，中位无进展生存期（PFS）在1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W 和 2.4 mg/kg Q3W 组分别为5.55个月（95% [CI]，3.65–6.31）、5.95个月（95% CI，4.63–8.15）和5.52个月（95% CI，3.81–7.06）。三组的总体生存期（OS）分别为11.50个月（95% CI，7.00–13.34）、11.73个月（95% CI，8.77–未评估 [NE]）和11.50个月（95% CI，7.59–NE）。结论：在既往接受治疗的ES-SCLC患者中，QLC5508显示出延长的生存期以及可管理且可耐受的安全谱。目前正在开展III期研究以评估QLC5508 2.0 mg/kg Q2W 的疗效。明慧牵手齐鲁，发力B7H3 ADC 2025年5月9日，明慧医药宣布与齐鲁制药达成独家许可与合作协议，专注于在大中华区（涵盖中国大陆、香港、澳门和台湾）开发、生产和商业化其 B7-H3 ADC（MHB088C）药物，该药物已进入临床三期，成为全球第四款启动临床三期的 B7-H3 ADC 药物。合作细节 • 权利授予：齐鲁制药将获得 MHB088C 在上述区域的独家权利。 • 付款结构：明慧医药有望获得总额高达 13.45 亿元人民币的付款，具体包括 2.8 亿元的首付款和近期里程碑付款，以及 10.65 亿元人民币的开发、监管和销售里程碑付款。此外，明慧医药还将获得高达两位数的净产品销售分成。 • 权利保留：明慧医药将保留大中华区外的 MHB088C 全球权利，并继续推进这些地区的开发工作。在国内医药市场，ADC 药物成为竞争热点，恒瑞、科伦、信达和石药等企业已有 10 款 ADC 药物进入临床阶段。相比之下，齐鲁制药首款自研 ADC（CLDN6）才刚刚启动临床，此次通过外部 BD 引入 MHB088C 这款三期临床产品，显示出其加速布局 ADC 领域的决心。此外，明慧医药也依托在研的B7H3 ADC为行业所瞩目。一家名不见经传的企业在热门靶点上推进到三期临床，着实令人惊艳。接下来，我们就B7H3靶点潜力及市场竞争格局进行整理。 B7-H3 靶点潜力 B7-H3 是一种抑制性免疫检查点分子，广泛表达于多种肿瘤类型。B7-H3通过抑制CD8+T细胞的活化和增殖，发挥免疫抑制作用，但其受体目前仍不明确。B7-H3高表达与肿瘤的恶性进展、转移以及患者的预后不良密切相关。目前靶向B7-H3免疫治疗临床研究取得了重要进展。最为显著的是B7-H3的ADC疗法与CAR-T细胞治疗。 MHB088C研发进度近期，明慧医药在 CDE 药物临床试验登记与信息公示平台注册了编号为 CTR20250586 的 B7H3 靶向 ADC 药物 MHB088C 的 III 期临床研究。该研究聚焦于接受含铂类药物和 PD-1/L1 系统性治疗后病情进展或复发的广泛期小细胞肺癌患者，比较 MHB088C（2.0mg/kg，为目前同类 B7H3 ADC 药物三期临床试验最低剂量）和医生选择的化疗方案（盐酸托泊替康等）的疗效。由上海市东方医院周彩存教授担任主要研究者，计划招募 450 名患者，主要终点是总生存期。 2024年 ASCO 年会上，明慧医药公布了 MHB088C 治疗复发 / 转移性实体瘤的 I/II 期研究数据：98 例患者中 12 例可评估反应，ORR 41.7%，DCR 91.7%；3 名小细胞肺癌患者 ORR 达 100%，1 名 CR，另一名肿瘤体积缩减近 80%；1.6mg/kg Q2W 组两名小细胞肺癌患者疗效显著。行业竞争态势目前，全球四款进入临床三期的 B7H3 ADC ，三款已经完成 BD 交易，瀚森与 GSK 合作，第一三共和默沙东合作。宜联作为第三款进入临床三期的 B7-H3 ADC，临床数据出色且已开展两项三期临床。此外，映恩生物这家港股ADC新贵，也在2025ASCO大会上公布了在研B7H3 ADC初步数据。详情见：2025ASCO丨映恩公布B7H3 ADC数据，引发齐鲁、宜联、翰森 02 明慧医药发展简要概览 2018年4月，曹国庆博士辞任恒瑞医药副总经理后，在上海张江创办明慧医药。同年完成8000万元人民币种子轮融资；2020年获批首个IND申请，并完成7000万美元A轮融资。2022年在美国成立子公司，开启国际化布局。来源：明慧医药官网在研ADC管线一览除了B7H3 ADC，热门靶点c-Met、Trop2、B7H4、PSMA都有在研ADC。可见明慧医药还是专注于当下火热的成熟靶点，依托本身的技术优势，尽可能降低风险。对于Biotech企业来说，先活下去是最重要的。除了ADC以外，明慧医药还有几款产品令人瞩目： IGF-1R单抗 MHB018A：针对甲状腺眼病，已登记Ⅲ期临床，与静脉注射Tepezza/IBI311相比，改为皮下注射更便捷。 PD-1/VEGF双抗 MHB039A：处于Ⅰ/Ⅱ期；正与MHB036C联合开展Ⅱ期NSCLC研究，探索IO+ADC组合潜力。 03 总结与展望成立仅七年，明慧医药已凭多款在研ADC及创新抗体项目为行业瞩目，特别是齐鲁制药大额合作验证了明慧医药的ADC技术平台，为后续全球BD铺路。依托曹国庆博士及核心团队在国内外的资源与经验，明慧医药正加速向全球商业化迈进。中国生物药业的崛起是“人”与“赛道”共同作用的结果。这一代海外归国科学家创办企业，不仅带来了前沿技术与研发理念，也带动了国内产业链各环节的升级。未来，我们期待在更开放的政策环境和全球协同中，中国生物药创新之花继续绽放。 ★

临床结果抗体药物偶联物免疫疗法

2025-08-15

·抗体密码

双抗，ADC，联合疗法“围剿”SCLC

WCLC即将在2025年9月6日至9举行，近日相关会议摘要已经发布，在今年的会议上，多款创新型疗法亮相SCLC的治疗，其中BioNtech的PD-L1/VEGF双抗BNT327和Amgen的DLL3/CD3双抗Tarlatamab分别与化疗和PD-L1联合用于一线ES-SCLC的治疗，恒瑞的DLL3-ADC SHR-4849 (IDE849)，齐鲁医药的B7-H3-ADC QLC5508，默沙东/第一三共B7-H3 ADC ifinatamab deruxtecan，艾伯维的SEZ6-ADC ABBV-706,君实生物抗BTLA抗体Tifcemalimab单药或联合抗PD-1抗体Toripalimab。 1）首先是Amgen的DLL3/CD3双抗Tarlatamab联合PD-L1作为ES-SCLC患者在化学-免疫治疗后的一线维持治疗。在最后一个化疗-免疫治疗周期开始后的8周内，患者接受Tarlatamab（10mg IV Q2W）联合阿替利珠单抗（1680mg IV Q4W）或度伐利尤单抗（1500mg IV Q4W）治疗，直至疾病进展。在去年的相关会议上，Amgen已经公布了该疗法的初步疗效，截至2024年5月31日，共88例患者接受治疗，其中男性患者占62.5%，中位年龄为64.0岁。从开始一线化疗-免疫治疗到开始一线维持治疗的中位时间为3.6个月。患者在一线维持治疗开始后的中位PFS为5.6个月。由于随访时间不足，中位OS尚未成熟，9个月OS率估计值为88.9%。DCR为62.5%，中位DoR为9.3个月。安全性分析中，中位随访10.0个月，未出现DLT。最常见的所有级别TEAE为CRS（53.4%）、消化不良（47.7%）和疲劳（34.1%）。最常见的≥3级TEAE为低钠血症（10.2%）、中性粒细胞减少（6.8%）和贫血（6.8%）。CRS主要发生在第一周期，多为1-2级，1例患者发生了3级CRS。分别有11.4%、2.3%、0%的患者发生了任意级别、3级、4级免疫效应细胞相关神经毒性综合征和相关神经事件。 2）接下来是BioNtech的PD-L1/VEGF双抗BNT327联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌（“ES-SCLC”）患者以及一线或二线治疗后进展的 SCLC 患者中的疗效。截至截止日期（2025年4月4日），已完成107例患者入组。在第一队列（N=43，中位年龄65.0岁[范围45-80]，62.8%患者ECOG PS评分为1；中位普米坦尼治疗持续时间11.6周）中，22例患者接受20 mg/kg普米坦尼治疗，21例接受30 mg/kg治疗。在38例可评估疗效的患者中，33例达到部分缓解（PR），5例疾病稳定（SD），未确认客观缓解率（uORR）达86.8%，疾病控制率（DCR）为100%。肿瘤大小最佳百分比变化的平均值为-47.3%，89.5%患者实现早期肿瘤缩小。20 mg/kg和30 mg/kg剂量组的uORR分别为95.0%和77.8%。在11例完成两次基线后肿瘤评估且随访>90天的患者中，两个剂量组的确认客观缓解率（cORR）均为81.8%（9/11），其中20 mg/kg组达100%（6/6），30 mg/kg组为60.0%（3/5）；缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）数据尚未成熟。包括早期DoR和PFS在内的更新疗效数据将在后续公布。基线循环肿瘤DNA（ctDNA）检出率为93.8%（32例cfDNA数据患者中30例阳性），中位肿瘤分数（TFx）为57.0%。在第三周期第一天（C3D1），所有可评估患者（n=18）均显示ctDNA较基线降低，中位TFx变化为-99.3%，ctDNA清除率达44.4%（8/18）。不同剂量组结果相似。 43例患者中35例（81.4%）报告了任何级别的治疗相关不良事件（AEs），其中23例（53.5%）为≥3级。普米坦尼相关≥3级AEs在20 mg/kg组报告1例，30 mg/kg组报告5例（高血压[2例]、血小板计数降低、咯血、蛋白尿和肺栓塞[各1例]）。6例（14.0%）患者因AEs停用普米坦尼（20 mg/kg组2例，30 mg/kg组4例）。未发生治疗相关死亡事件。 3）SHR-4849是恒瑞自主研发且具有知识产权的DLL3 ADC，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi），去年12月，恒瑞以超10亿美元的总额授权给美国IDEAYA Biosciences公司，恒瑞医药主导的中国I期临床试验（NCT06443489）已在小细胞肺癌（SCLC）治疗中显示出显著的抗肿瘤活性。截至2024年12月，该研究已入组70余例复发/难治性SCLC患者，其中11例可评估受试者的部分缓解率（按RECIST 1.1标准）达到约73%。安全性表现良好，大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为1-2级（如血液学毒性、恶心）。值得关注的是，试验尚未达到最大耐受剂量（MTD），目前仍在进行剂量递增探索。 4）QLC5508 是一种新型的 B7-H3 ADC。今年 5 月，齐鲁制药以 13.45 亿元的价格从明慧医药引进了该产品大中华区权益，今年SCLC齐鲁报告了 ES-SCLC 患者生存和安全性的最新结果。本次临床数据来源于剂量扩展阶段。剂量扩展阶段招募铂类化疗 ± PD-1/PD-L1 治疗失败的 ES-SCLC 患者，且既往治疗不超过三线或无法耐受标准治疗。剂量扩展阶段选择 1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W 和 2.4 mg/kg Q3W 剂量水平。截至 2025 年 6 月 13 日，共入组 106 例患者，剂量水平分别为 1.6 mg/kg Q2W（n=30）、2.0 mg/kg Q2W（n=46）和 2.4 mg/kg Q3W（n=30）。大多数患者（90.6%）为 IV 期。曾接受过二线、三线和三线以上治疗的患者分别为 28 例（26.4%）、15 例（14.2%）和 7 例（6.6%）。超过一半的患者（58.5%）接受过免疫治疗。11 例（10.4%）患者曾接受过伊立替康治疗。疗效方面，1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W 和 2.4 mg/kg Q3W 组的中位无进展生存期分别为 5.55 个月、5.95 个月和 5.52 个月。三个队列的总生存期分别为 11.50 个月、11.73 个月和 11.50 个月。安全性方面，在 1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W 和 2.4 mg/kg Q3W 组中，分别有 15 例（50.0%）、16 例（34.8%）和 13 例（43.3%）患者发生了 ≥3 级治疗相关不良事件 (TRAE)。最常见的 ≥3 级 TRAE 为中性粒细胞计数减少（17.0%）和白细胞计数减少（10.4%）。两例（4.3%）患者因间质性肺疾病停止治疗，均来自 2.0 mg/kg Q2W 组。1 例患者（3.3%）在 1.6 mg/kg 组因治疗相关恶病质死亡 5）Ifinatamab deruxtecan（DS-7300a，简称：I-DXd）是第一三共利用其专有的DXd ADC技术设计，由人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。 2024年9月7日，默沙东公布了Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的II期IDeate-Lung01试验的中期积极结果。研究结果显示，在接受Ifinatamab deruxtecan治疗的ES-SCLC患者中，12mg/kg (n=42)和8mg/kg (n=46)剂量组的客观缓解率（ORR）分别为54.8%和26.1%；中位缓解持续时间（DOR）分别为4.2个月和7.9个月；疾病控制率（DCR）分别为90.5%和80.4%；中位无进展生存期（PFS）分别为5.5个月和4.2个月；中位总生存期（OS）分别为11.8个月和9.4个月。值得一提的是，12mg/kg被选为IDeate-Lung01 2期试验扩展部分和最近启动的IDeate-Lung02 3期研究的最佳剂量。在基线时有脑靶病变的患者亚群中，通过中枢神经系统(CNS) BICR评估，在12mg/kg（n=10）和8mg/kg（n=6）队列中，颅内ORR分别为50.0%和66.7%。 6）ABBV-706治疗复发/难治性（R/R）小细胞肺癌（SCLC）患者的I期研究结果研究设计：年龄≥18岁的R/R SCLC患者随机接受1.8 mg/kg或2.5 mg/kg剂量的ABBV-706（每3周一次静脉给药），直至疾病进展或出现不可耐受毒性。SEZ6表达水平为回顾性评估。允许既往接受治疗或未治疗的稳定脑转移患者入组，但排除曾接受SEZ6靶向抗体偶联药物（ADC）或含拓扑异构酶I抑制剂（Top1i）载荷ADC治疗的患者。主要研究目标包括评估疗效、安全性、药代动力学，并确定SCLC适应症的II期推荐剂量（RP2D）。研究结果：共入组80例SCLC患者（1.8 mg/kg组41例，2.5 mg/kg组39例）。中位既往治疗线数为2线（范围：1-6），中位治疗持续时间为5.8个月（范围：0.7-11.3）。两组患者的SEZ6表达水平和基线特征均衡。两剂量组客观缓解率（ORR）相近，但1.8 mg/kg组缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）更长（详见附表）。在未接受过Top1i治疗和/或二线使用ABBV-706的患者中，ORR更高（1.8 mg/kg组分别为62.1%和81.3%）安全性数据：1.8 mg/kg组安全性更优，全级别治疗相关不良事件（TRAEs）：1.8 mg/kg组85%、2.5 mg/kg组95%患者发生，最常见为贫血（51% vs 74%）和乏力（34% vs 39%）。≥3级TRAEs：1.8 mg/kg组49%、2.5 mg/kg组77%患者发生，以贫血（39% vs 62%）和中性粒细胞计数降低（17% vs 31%）为主。严重TRAEs：1.8 mg/kg组17%、2.5 mg/kg组10%。总体TRAEs影响：导致停药、给药中断、剂量降低和死亡的比率分别为9%、44%、28%和4%。间质性肺病发生率：9%。 7）君实生物tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ib/II期研究。该研究是一项多队列、开放标签、多中心的Ib/II期临床研究（NCT05664971），旨在晚期肺癌患者中评估tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗治疗的安全性和疗效。研究共分为5个队列，其中队列5纳入既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的ES-SCLC患者，接受tifcemalimab（200 mg，IV，Q3W）联合特瑞普利单抗（240 mg，IV，Q3W）和化疗（依托泊苷100 mg/m²+卡铂AUC 5或顺铂75 mg/m²，Q3W）治疗4周期，之后继续接受tifcemalimab联合特瑞普利单抗维持治疗，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或完成2年tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗。主要终点包括安全性和研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等。 2023年7月12日至12月6日，共入组44例患者，中位年龄为63岁，男性占比84.1%（37/44）。中位随访时间为15.28个月。43例疗效可评估患者中，观察到37例部分缓解（PR）和6例疾病稳定（SD），ORR和DCR分别为86%和100%。中位PFS为5.7个月（95%CI: 4.8-7.0）。中位OS尚未达到，15个月OS率为63.5%。安全性可管理，40例（90.9%）患者发生≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAEs），最常见（≥20%）的≥3级TEAEs包括中性粒细胞计数下降（65.9%）、白细胞计数下降（25.0%）和血小板计数下降（25.0%）。20例（45.5%）患者发生了免疫相关不良事件（irAEs），其中≥3级irAEs发生率为15.9%。无治疗相关死亡事件发生。我们已经建立抗体密码读者交流群，有兴趣的可以扫描下方二维码添加微信进群，请主动备注姓名-公司-职位（高校-专业），非诚勿扰！往期精彩回顾抗体密码文章合集双特异抗体平台靶点相关双特异抗体作用机制综述，行业概览抗体筛选技术相关公司技术汇总医药资讯因为你的分享、点赞、在看我足足的精气神儿！声明本公众号所发表文章以宣传知识为目的，因此不构成投资，病人用药等建议。如果文章侵您的权益及时联系小编进行删除！欢迎扫码交流/咨询/合作= 参考文献 WCLC abstract和相关公司披露

2025-08-14

·凯莱英药闻

WCLC 2025 | 正大天晴、复宏汉霖等中国药企公布ADC最新研究进展

欢迎关注凯莱英要闻 2025年9月6日至9日，国际肺癌研究学会（IASLC）2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将在西班牙巴塞罗那举行。8月14日，WCLC陆续公布常规摘要，其中部分国产ADC研究结果表现突出，有4款高关注度ADC药物的相关研究结果值得关注。正大天晴 TQB2102 HER2 双抗 ADC 产品 TQB2102 治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的 II 期临床研究数据 TQB2102是正大天晴自主研发的首款新型HER2双特异性抗体偶联药物（ADC），靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4，采用可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂相连，药物抗体比（DAR）为6，差异化设计大幅提高药物的内化效率，进而增强对肿瘤细胞的杀伤作用。本次WCLC公布的 II 期研究旨在评估TQB2102在至少接受过一线治疗的局部晚期或转移性 HER2 基因异常非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。入组患者接受TQB2102单药治疗，剂量为7.5mg/kg，每3周静脉注射一次。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点是疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和安全性。截至2025年3月31日，该研究共入组 59 例患者，并将其分为三个队列：队列1：HER2突变患者，N=37；队列2：HER2基因扩增或蛋白过表达（IHC 2+/3+）患者，N=11；队列3：HER2突变和EGFR突变同时发生的患者，N=11。患者中位年龄为57岁，年龄范围在34-73岁之间。其中，男性患者占比 55.9%，ECOG PS评分为1的患者占比62.7%。研究结果显示，在51例可评估疗效的患者中，有32例（占比62.7%）达到了部分缓解。具体到各队列：队列1：ORR为61.1%（22 例）；队列2：ORR为44.4%（4 例）；队列3：ORR 高达100%（6 例）。值得关注的是，在32名出现应答的受试者中，有23名在第一次肿瘤评估时就观察到了应答。更为亮眼的是，队列1中有1名患者在接受4个周期的治疗后达到了完全缓解。各队列的疾病控制率也表现不俗，分别为97.2%、88.9% 和100%。在基线存在脑转移的患者中，ORR为62.5%。安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAE）包括白细胞减少（64.9%）、恶心（63.2%）、贫血（61.4%）、血小板减少（56.1%）、中性粒细胞减少（54.4%）以及食欲下降（54.4%）。有 66.7% 的患者发生了3级及以上TRAE，其中较为常见的是贫血（17.5%）、血小板减少（15.8%）、中性粒细胞减少（14.0%）和白细胞减少（14.0%）。此外，有2例患者报告出现间质性肺疾病，其中1例为2级，1 例为3级。目前，PFS数据尚不成熟。明慧医药 QLC5508 QLC5508治疗小细胞肺癌患者的安全性和有效性的I期研究 QLC5508（MHB088C）是明慧医药利用其专有的SuperTopoi™ ADC平台开发的创新B7-H3靶向抗体偶联药物，以其强大的抗肿瘤活性和卓越的安全性而著称，显著扩大了治疗窗口。今年5月，明慧医药与齐鲁制药达成13.45亿元的合作，授予其大中华区开发、生产和商业化权利。本次WCLC公布是一项多中心 I 期研究，包含剂量递增阶段和剂量扩展阶段。在剂量递增阶段，QLC5508通过静脉输注给药，剂量范围为0.8 mg/kg-4.0mg/kg，给药周期为每两周一次（Q2W）或每三周一次（Q3W）。在剂量扩展阶段，入组患者为接受含铂系统化疗±PD-1/PD-L1治疗失败、既往治疗线数不超过三线或无法耐受标准治疗的ES-SCLC（广泛期小细胞肺癌）患者。扩展阶段选择的剂量水平为 1.6mg/kg Q2W、2.0mg/kg Q2W 和 2.4mg/kg Q3W。试验的主要终点为安全性和耐受性。截至2025年6月13日，三个剂量组（1.6mg/kg Q2W、2.0mg/kg Q2W、2.4mg/kg Q3W）共纳入106例患者，分别包含30例、46例和30例患者。大多数患者（90.6%）为IV期疾病。既往接受过二线、三线及以上治疗的患者分别有28 例（26.4%）、15例（14.2%）和7例（6.6%）。超过一半的患者（58.5%）接受过免疫治疗，11 例（10.4%）患者既往接受过伊立替康治疗。结果显示，安全性方面，1.6mg/kg Q2W组、2.0mg/kg Q2W组和 2.4mg/kg Q3W组中，发生≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的患者分别为15例（50.0%）、16例（34.8%）和13例（43.3%）。发生率≥10% 的最常见≥3 级 TRAEs 为中性粒细胞减少（17.0%）和白细胞减少（10.4%）。2例（4.3%）患者因间质性肺病停止治疗，均来自 2.0mg/kg Q2W组。1.6 mg/kg组有1例患者（3.3%）因治疗相关恶病质死亡。疗效方面，在疗效分析集（N=103）中，1.6 mg/kgQ2W组、2.0mg/kg Q2W组和 2.4mg/kg Q3W组的中位无进展生存期分别为5.55个月、5.95 个月和5.52个月。三个队列的总生存期分别为 11.50 个月、11.73 个月和 11.50个月。 HLX43 复宏汉霖 PD-L1 ADC HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的安全性、耐受性和初步疗效的 I期研究 HLX43是一款靶向PD-L1的广谱抗肿瘤ADC，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。临床前研究显示，HLX43在PD-1/PD-L1单抗耐药的非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个瘤种中显示出显著疗效，且耐受性良好。在 2025 ASCO 上，HLX43的 I期临床数据首次发布，展现出令人鼓舞的初步疗效和安全性，对鳞状/非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展现了优异的治疗潜力，且安全性良好。这项多中心 I 期研究对HLX43的评估分为两个部分：剂量递增阶段（Ia 期）纳入晚期实体瘤患者，每三周（Q3W）静脉注射HLX43，剂量分别为0.5、1、2、2.5、3和4mg/kg。剂量扩展阶段（Ib 期）评估HLX43在对标准治疗耐药的NSCLC患者中的安全性和初步疗效。患者接受HLX43的剂量为2、2.5或3mg/kgQ3W，以确定推荐的II期剂量（RP2D）。根据此次更新的摘要信息，HLX43在晚期实体瘤、尤其是绝大多数接受过检查点抑制剂（CPI）治疗并失败的后线耐药NSCLC患者中，持续表现出高应答率，在特定亚组如EGFR野生型非鳞状NSCLC人群中，HLX43展现了更为优异的疗效，客观缓解率（ORR）达47.4%，同时延续了良好的安全性。值得关注的是，HLX43在PD-L1阳性/阴性/未知患者人群中皆显示良好的疗效，不依赖肿瘤标志物筛选. 截至2025年2月28日，共计85名患者接受了HLX43治疗，其中21名晚期实体瘤患者和64名NSCLC患者分别被纳入Ia期（剂量递增阶段）和Ib期（剂量扩展阶段）研究，88.2%（75/85）的患者在入组前曾接受过检查点抑制剂（CPI）治疗并失败。 NSCLC疗效优异，特定亚群更显著：在76名NSCLC患者（69名患者可评估疗效）中，ORR为31.9%（22/69），疾病控制率（DCR）为87.0%（60/69）。亚组分析结果显示，HLX43在特定人群中疗效更好：Ib期2mg/kg和2.5mg/kg组的ORR分别达到38.1%（8/21）和33.3%（7/21）；CPI耐药的NSCLC患者（n=61）ORR达32.8%（20/61），EGFR野生型非鳞状NSCLC患者（n=19）ORR达47.4%（9/19）。安全性方面，在Ia期，4 mg/kg组观察到1例剂量限制性毒性事件，涉及发热性中性粒细胞减少症。95.2%的患者报告了治疗相关不良事件（TRAE），主要为1-2级。发生3级及以上TRAE的患者为5例（23.8%），均来自3mg/kg和4mg/kg组，最常见的为中性粒细胞减少（19%）、白细胞减少（19%）和贫血（14.3%）。值得关注的是，本研究中报告了免疫相关不良事件（irAE），提示HLX43可通过免疫激活机制强化抗肿瘤疗效；同时报告irAE患者人群ORR得到提升。在PD-L1阳性NSCLC患者（n=50）ORR为32.0%（16/50），而PD-L1阴性/未知的患者（n=19）ORR为31.6%（6/19），未显示明显差异。综上所述，HLX43在标准治疗失败的晚期NSCLC患者中，包括在PD-(L)1抑制剂治疗后进展的患者中展现出优异的抗肿瘤活性和可控的安全性。目前，HLX43 Ib期扩展队列研究仍在入组中。 SHR-4849 恒瑞医药 TROP2 ADC SHR-A1921联合阿得贝利单抗治疗一线标准治疗失败后晚期非小细胞肺癌的探索性临床研究 SHR-4849是恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。DLL3 在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限。SHR-4849对DLL3中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性。SHR-4849有明显的旁观者效应，可通过杀伤DLL3高表达细胞释放毒素来杀伤DLL3低表达细胞。本次WCLC公布的研究旨在评估 TROP2 ADC（SHR-A1921）联合PD-L1阿得贝利单抗在一线标准治疗后进展的晚期 NSCLC 患者中的疗效和安全性。这项单臂前瞻性 II期临床试验（NCT06480136）纳入的患者为晚期驱动基因阴性且不再适合根治性手术或放疗联合化疗的 NSCLC 患者（根据第8版IASLC TNM分期标准将晚期定义为IIIb-IV期）。受试者将接受 SHR-A1921（3mg/kg，静脉注射，每3周一次）联合阿得贝利单抗（1200 mg，静脉注射，每3周一次）治疗，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性、患者撤回知情同意或达到其他终止标准。阿得贝利单抗的最大给药周期为35个周期或2年，之后患者可继续接受SHR-A1921单药治疗，直至达到终止标准。本研究的主要目标是评估该联合治疗的疗效，次要目标是评估其安全性，探索性目标是评估治疗期间生物标志物的动态变化。该研究于2024年7月8日开始入组，目前仍在进行中。感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。 “在看”点一下

100 项与盐酸伊立替康相关的药物交易

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D01061	盐酸伊立替康	L01XX19	DBSALT000103

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
儿童恶性实体瘤	日本	Yakult Honsha Co., Ltd.	2013-03-25
儿童恶性实体瘤	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2013-03-25
肠肿瘤	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	1998-01-01
结肠癌	美国	Pfizer Inc.	1996-06-14
直肠癌	美国	Pfizer Inc.	1996-06-14
乳腺癌	日本	Alfresa Pharma Corp.	1995-09-29
乳腺癌	日本	Yakult Honsha Co., Ltd.	1995-09-29
乳腺癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1995-09-29
结直肠癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1995-09-29
结直肠癌	日本	Yakult Honsha Co., Ltd.	1995-09-29
结直肠癌	日本	Alfresa Pharma Corp.	1995-09-29
淋巴瘤	日本	Alfresa Pharma Corp.	1995-09-29
非霍奇金淋巴瘤	日本	Alfresa Pharma Corp.	1995-09-29
非霍奇金淋巴瘤	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1995-09-29
非霍奇金淋巴瘤	日本	Yakult Honsha Co., Ltd.	1995-09-29
鳞状细胞癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1995-09-29
鳞状细胞癌	日本	Yakult Honsha Co., Ltd.	1995-09-29
鳞状细胞癌	日本	Alfresa Pharma Corp.	1995-09-29
胃癌	日本	Alfresa Pharma Corp.	1995-09-29
胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1995-09-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
RAS 野生型结直肠癌	临床3期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2013-10-30
RAS 野生型结直肠癌	临床3期	爱尔兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2013-10-30
RAS 野生型结直肠癌	临床3期	以色列	Hoffmann-La Roche, Inc.	2013-10-30
食管癌	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2009-04-01
结直肠癌肝转移	临床3期	法国	Sanofi	2004-04-01
结直肠癌肝转移	临床3期	法国	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-04-01
结直肠癌肝转移	临床3期	法国	Pfizer Inc.	2004-04-01
肝转移	临床3期	法国	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-04-01
肝转移	临床3期	法国	Pfizer Inc.	2004-04-01
肝转移	临床3期	法国	Sanofi	2004-04-01

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03829462 (NEXT-REGIRI, CTgov)	临床3期	转移性结直肠癌	377	Regorafenib+Irinotecan (Irinotecan + Regorafenib (REGIRI))	願觸範鏇獵獵願蓋餘獵(積壓襯鹹築願壓獵遞夢) = 遞鹹膚簾衊壓鏇鏇觸齋繭獵窪憲糧鹽餘顧鏇鏇 (鬱鹽憲餘願鑰鏇鑰憲衊, 遞構構淵鬱糧繭築鬱夢 ~ 構鹹壓簾遞鬱選膚積鏇) 更多	-	2025-07-18
				Regorafenib (Regorafenib)	願觸範鏇獵獵願蓋餘獵(積壓襯鹹築願壓獵遞夢) = 願鹽艱蓋廠遞鹹蓋獵獵繭獵窪憲糧鹽餘顧鏇鏇 (鬱鹽憲餘願鑰鏇鑰憲衊, 觸鹹鑰齋鬱遞糧衊鏇製 ~ 衊獵鬱膚齋窪鹹夢獵夢) 更多
ESMO_GI2025	N/A	转移性结直肠癌	35	Bevacizumab, Oxaliplatin, Irinotecan (BOI) Therapy	鏇壓範構築壓糧獵憲網(網顧醖範積鏇繭膚構遞) = 9 cases, 25.7% 願艱淵鬱選構糧憲網積 (齋網襯築獵醖餘網顧艱 ) 更多	积极	2025-07-03
NCT04554836 (CTgov)	临床2期	直肠腺癌 \| RAS 突变结直肠癌 \| 结肠癌	6	Cetuximab+Leucovorin Calcium+Irinotecan Hydrochloride+Fluorouracil (FOLFIRI + Cetuximab)	憲製鑰齋鏇觸顧繭艱網 = 衊衊膚襯鏇製淵糧範遞鬱顧鹽艱襯願餘艱範鹹 (構淵艱築醖鬱獵廠淵壓, 遞齋鏇鬱築餘鑰淵夢鬱 ~ 襯積選觸顧鏇鹽餘餘積) 更多	-	2025-06-08
				Leucovorin Calcium+Irinotecan Hydrochloride+Fluorouracil (FOLFIRI)	憲製鑰齋鏇觸顧繭艱網 = 衊餘願製夢鏇構鹹襯衊鬱顧鹽艱襯願餘艱範鹹 (構淵艱築醖鬱獵廠淵壓, 窪壓艱壓選選衊鏇夢製 ~ 鹹憲鹹鏇夢觸醖顧範獵) 更多
NCT04059562 (TRITICC, ASCO2025) 人工标引	临床2期	胆管癌二线	28	Trifluridine/tipiracil + Irinotecan	襯築鹹鑰顧衊鹹衊艱醖(顧鬱選夢獵選廠選鬱襯) = 襯選淵繭艱簾襯鑰願醖鏇廠餘構鏇壓醖鹽觸選 (製壓壓衊積製構餘簾獵, 2.0 ~ 7.5) 更多	积极	2025-05-30
LITTORAL study (ASCO2025)	N/A	口腔肿瘤	182	ONCORAL (Patients with sufficient HL score)	鑰衊願壓衊構襯範製艱(簾築壓淵願憲簾膚齋襯) = 簾淵繭觸窪廠壓廠鹹糧糧顧鏇鹽獵艱艱構蓋膚 (襯衊鬱網鹽簾顧構鑰夢 )	积极	2025-05-30
NCT04625907 (FaR-RMS, ASCO2025)	临床1期	横纹肌肉瘤 FOXO1 fusion-positive	22	Irinotecan 50 mg/m²/day	網膚淵鬱獵觸繭廠遞築(構壓廠繭積製夢繭窪獵) = 45.5% 積糧網齋繭顧淵膚獵選 (齋艱窪廠齋膚齋鬱蓋鬱 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	临床2期	高风险神经母细胞瘤	34	HITS (Irinotecan, Temozolomide, Naxitamab, GM-CSF)	製襯網膚繭構範鹽遞淵(鏇選齋糧簾繭積糧範憲) = 範襯鬱夢顧選範遞糧顧顧廠糧鹽構鬱膚鬱範衊 (顧製壓艱廠構鹽齋鹽廠 ) 更多	积极	2025-05-30
				NICE (Naxitamab, GM-CSF, Ifosfamide, Carboplatin, Etoposide)	製襯網膚繭構範鹽遞淵(鏇選齋糧簾繭積糧範憲) = 廠鬱憲鹹鬱廠糧獵蓋窪顧廠糧鹽構鬱膚鬱範衊 (顧製壓艱廠構鹽齋鹽廠 ) 更多
NCT00545545 (CTgov)	临床1/2期	复发性结直肠癌 \| 结直肠癌	32	PGG+Cetuximab+Irinotecan (Arm 1, Imprime PGG Injection 2 mg/kg+ Cetuximab + Irinotecan)	遞範糧顧積襯範窪齋範 = 鑰製齋鹹夢糧遞範鹽願鏇積願壓憲鬱獵顧獵積 (壓蓋鹹鏇壓艱鹽鬱觸鏇, 窪範膚製獵膚壓範鏇製 ~ 餘鏇齋願壓網窪鬱衊鏇) 更多	-	2025-03-19
				PGG+Cetuximab+Irinotecan (Arm 1, Imprime PGG Injection 4 mg/kg+ Cetuximab + Irinotecan)	遞範糧顧積襯範窪齋範 = 餘鑰淵鏇願衊鹹鑰願夢鏇積願壓憲鬱獵顧獵積 (壓蓋鹹鏇壓艱鹽鬱觸鏇, 鹽願憲糧糧簾糧蓋繭憲 ~ 壓齋構鬱壓鬱淵襯齋餘) 更多
NCT04380337 (SHORT-FOX, CTgov)	临床2期	直肠癌 \| 直肠腺癌	38	IMRT+LEUCOVORIN CALCIUM+irinotecan+oxaliplatin+capecitabine+Fluorouracil	觸鑰壓構鏇鏇廠積蓋觸 = 顧齋觸願襯齋願繭鬱製齋選繭遞鬱夢範膚願觸 (鬱範糧壓簾繭鑰膚鹹壓, 窪廠簾鏇積廠積築築壓 ~ 觸蓋鑰願製鬱製醖蓋選) 更多	-	2025-02-25
NCT05229003 (ZL-IRIAN, ASCO_GI2025)	临床2期	转移性结直肠癌二线 pMMR \| MSS	23	Anlotinib 10mg daily + Irinotecan 180mg/m	夢艱襯顧鹹網壓壓繭製(鏇構網獵廠繭觸觸蓋繭) = 鏇築獵積膚衊壓壓蓋廠醖淵顧膚顧糧願簾顧觸 (齋鬱夢艱範醖觸範襯鹹, 9.43 ~ 34.03) 更多	积极	2025-01-23
				Anlotinib 8mg daily + Irinotecan 180mg/m + Penpulimab 200mg	夢艱襯顧鹹網壓壓繭製(鏇構網獵廠繭觸觸蓋繭) = 遞衊觸廠艱觸鏇蓋膚簾醖淵顧膚顧糧願簾顧觸 (齋鬱夢艱範醖觸範襯鹹, 11.44 ~ 26.90) 更多