辉瑞停止Danuglipron小分子GLP-1减肥药研发，肝损伤成疑
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近日，知名制药公司辉瑞宣布停止其研发的每日一次口服减肥药Danuglipron的开发进程。此前，由于在临床试验中观察到较高的副作用发生率，该公司已停止了每日两次剂型的开发。此次决定的主要原因是一名参与试验的患者可能因药物而出现了肝损伤。
Danuglipron，此药的正式学名为PF-06882961，是一种口服GLP-1受体激动剂。其设计初衷是通过模仿肠促胰岛素激素的自然产生来调节血糖水平，同时增强饱腹感以助力减重。在早期临床2b期试验中，这种药物显示出在体重管理方面的潜力：经过26周治疗，患者的平均体重减轻范围为5%-9.5%，延长至32周则增至8%-13%。尽管如此，试验期间也同时暴露出不容忽视的副作用问题，患者中恶心、呕吐、腹泻的发生率分别达到73%、47%和25%，并且所有剂量组的停药率均逾越50%。
导致此次开发中止的关键，是一位试验患者在药物剂量快速滴定过程中发生的肝损伤事件。虽然该患者在停药后肝酶水平迅速恢复正常，并未出现任何症状，但这一情况仍然引发了对药物肝脏安全性的广泛关注。值得一提的是，辉瑞早些时候已因肝酶升高的疑虑中止了另一款GLP-1受体激动剂Lotiglipron的研发。
辉瑞公司此次停止Danuglipron的研发，实际上代表了其在GLP-1口服减肥药领域面临的又一波折。本打算通过改进每日一次的剂型来弥补每日两次剂型的不足计划，如今因安全性问题被搁置。而面对当前日益激烈的GLP-1类药物市场竞争，包括诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽等注射剂型已经在市场上占有一席之地。辉瑞的本次决策，不仅影响了其减肥药市场策略，更引发了业界对小分子GLP-1激动剂在安全性与有效性方面的进一步探讨。
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