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诺华启动230亿美元五年投资计划;辉瑞中止每日减肥药研发;GE医疗任命新部门总裁 - 日报

2025-04-16
阅读时长 8分钟

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瑞士制药巨头诺华公司宣布,未来五年将在美国投资高达230亿美元,确保关键药品可以在美国本土生产。此项投资将用于建设七个新设施,其中包括在加州的一个尖端研究中心以及分布于全国各地的六个生产基地。此外,诺华还计划扩建其位于美国的三个现有设施,作为其创造1000个新岗位计划的一部分。

 

通用电气医疗系统有限公司宣布重要的人事变动:Jeannette Bankes女士被任命为患者护理解决方案部门的总裁兼首席执行官,该任命将于202551日生效。Jeannette Bankes女士在全球医疗行业积累了30年的丰富经验,此前曾在爱尔康公司担任高级副总裁及全球业务总裁,并在波士顿科学和默克公司有过工作经历。继任前任Tom Westrick将在服务20多年后选择退休。

 

辉瑞公司宣布,将出售位于圣地亚哥Torrey Pines的五栋研究建筑给生命科学房地产公司BioMed Realty,交易金额约为2.55亿美元。辉瑞计划于66日裁员56人。而罗氏公司则调整旗下子公司Spark Therapeutics的组织结构,计划在年内分阶段裁掉298名员工,此次调整是2024年精简计划的一部分,最终或将使该公司的员工规模减半。

 

瑞士仿制药公司山德士对安进公司提出了反垄断诉讼,该诉讼集中在关于Enbrel药物的市场竞争问题。山德士声称安进通过所谓的专利丛林策略阻碍了etanercept等具有成本效益的生物类似药的市场进入,目前安进尚未对这一指控作出回应。

 

复星医药公告称,该公司计划将所持有的上海复健部分股权转让给复星高科技等公司,完成后公司的持股比例将降至45%。而美年大健康产业控股股份有限公司计划通过发行股份方式收购一系列控股公司的少数股权,目标主要集中在健康体检服务领域。

 

蚂蚁集团宣布百大AI名医计划,其目的是在未来一年内为全国的顶级医生打造AI分身,以缓解名医资源紧缺问题。目前,已有来自国内顶尖三甲医院的20余位乳腺专家加入了支付宝AI健康管家的行列。

 

辉瑞公司宣布停止一款实验性减肥药物的研发,这是在一名试验患者出现可能与药物相关的肝损伤后做出的决定。该公司表示在进行了全面的评估以及获得监管机构意见后决定终止此项研究。

 

罗氏公司近日与Laboratory Corporation of AmericaQuest Diagnostics签署了新协议,将加速其HPV检测样本设备的商业化。该设备已通过FDA批准,并与Cobas HPV检测结合使用,帮助筛查并早期检测宫颈癌

 

皮尔法伯集团RedRidge Bio公司达成合作协议,共同开发双特异性抗体候选药物。合作的重点领域包括精准肿瘤医学、皮肤病及罕见病。

 

中国生物荣灿生物医药公司的合作开发项目——带状疱疹mRNA疫苗,已获得临床试验批准,其主要用于预防成人带状疱疹病毒的感染。

 

万泰生物的九价HPV疫苗已开始在男性中进行III期临床试验,旨在评估其在人群中的有效性和安全性。

 

国家药监局宣布批准了波哌达可基注射液的新药上市,用于治疗成年患者的血友病B,该药由上海信致医药科技公司研发。

 

济民可信集团宣布其新药舒力杰已获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗哮喘。这标志着国内在哮喘治疗仿制药上的突破。

 

合源生物的纳基奥仑赛注射液获得了CDE的默示许可,用于治疗顽固的自身免疫性疾病AIHA

 

天士力P134细胞注射液获得了临床试验批准,旨在治疗复发的胶质母细胞瘤

 

新诺威控股子公司巨石生物SYS6041注射剂获得了美国FDA的临床试验批准,用于晚期实体瘤的治疗。

 

诺纳生物将与Atossa Therapeutics合作,利用其H2L2 Harbour Mice平台研发针对乳腺癌的新药。

 

美国FDA宣布将把人工智能及先进细胞模型应用于药物开发,以提高药物安全性并降低成本,从而减少对动物实验的依赖。

 

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翰森制药1类创新药获临床批准,将用于KRAS G12D突变实体瘤治疗
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2025-04-16
2025年4月14日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站发布消息称,翰森制药研发的一类新药HS-10529片已获批在中国开展临床试验。此款新药旨在治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体肿瘤患者,包括胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等。这也是该产品首次在中国获得临床试验批准(IND)。 KRAS基因在多种癌症中常见突变,
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默沙东九价HPV疫苗男性适应证在华获批
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2025-04-15
近日,默沙东(MSD)宣布,其产品佳达修9[九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证正式通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批,适用于16至26岁男性的接种。这一批准使佳达修9成为国内首个能够同时适用于适龄男性和女性的九价HPV疫苗。 在今年早些时候,默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗亦已获得NMPA的上市许可,针对9到26岁男
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辉瑞停止GLP-1口服药物开发计划
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2025-04-15
4月14日,辉瑞公司正式宣布终止口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961)的开发项目。最初,该药物被设计为每日两次口服给药,并在2023年12月完成了减重的二期临床研究。研究结果显示,在治疗第26周,各个剂量组的患者体重相较于安慰剂组显著降低(-4.8%~-9.4% 对比 +0.17%
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贝海生物创新药物BH259临床试验申请获CDE批准
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2025-04-15
珠海贝海生物技术有限公司(以下简称“贝海生物”)最近宣布,其完全拥有自主知识产权的PDC偶联新药BH259已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验申请(IND)批准。此信息已在CDE官方网站上发布。 关于BH259,作为贝海生物最新开发的创新药物,这一款PDC多肽偶联药物标志着公司在分子靶向递送技术领域又一项突破。临床前
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