Carfilzomib

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.29-7.5） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 奥美克松钠注射液 杭州奥默医药股份有限公司 1 CXHS2400096 利拉鲁肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 2.2 CXHS2400103 布瑞哌唑口溶膜 博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400091 布瑞哌唑口溶膜 博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400090 布瑞哌唑口溶膜 上海欣峰制药有限公司 2.2 CXHS2400076 布瑞哌唑口溶膜 上海欣峰制药有限公司 2.2 CXHS2400075 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500165 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500164 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500092 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500091 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600517 HSK41959片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600511 TQB3126片 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600510 TQB3126片 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600509 GFH276片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600507 CPD704吸入喷雾剂 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600506 DZ-002注射液 深圳市伟航奕宁生物科技有限公司 1 CXHL2600502 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600501 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600500 BW-50920注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600504 BIOS0629-109片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600498 BIOS0629-109片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600497 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600489 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600488 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600491 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600490 BPR-30160639注射液 成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 1 CXHL2600503 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600474 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600473 GT818胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600483 GT818胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600482 CMS-F021凝胶 海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600472 CMS-F021凝胶 海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600471 CMS-F021凝胶 海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600470 TT-01488片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600461 HS-10502片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600459 HS-10502片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600458 [177Lu]Lu-XT381注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 1 CXHL2600441 ART105注射液 苏州昂拓生物医药有限公司 1 CXHL2600436 DYTH203 山西德元堂药业有限公司 2.2 CXHL2600520 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600479 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600481 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600480 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600469 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600468 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600467 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600466 HKGM-452 天津汉瑞药业有限公司 2.2 CXHL2600462 甘糖酯片 青岛国信制药有限公司 2.4 CXHL2600485 甘糖酯片 青岛国信制药有限公司 2.4 CXHL2600484 无水乙醇注射液 国药集团国瑞药业有限公司 2.4 CXHL2600477 马来酸奈拉替尼片 甫康生物科技(上海)股份有限公司 2.4 CXHL2600478 HY21006胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.4 CXHL2600455 注射用HRS5580 福建盛迪医药有限公司 2.4 CXHL2600457 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 石药集团巨石生物制药有限公司 1.3 CXSL2600383 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2600581 GEB-101 北京引正基因科技有限公司 1 CXSL2600563 GenSci164注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600449 CLD-423注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2600447 IUAb190708注射液 英诺欧奇生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600445 BA1106注射液 山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600439 注射用IPN60300 益普生(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600434 注射用ESG406 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2600433 注射用IMM2510S 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2600432 注射用SKB315 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600431 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600428 DN002注射用冻干粉针剂 苏州迪新宸科生物科技有限公司 1 CXSL2600420 人脐带间充质干细胞注射液 广州百暨基因科技有限公司 1 CXSL2600388 YB1-X7注射液(静脉输注) 绍兴缮维特生物技术有限公司 1 CXSL2600396 HCL001 细胞注射液 上海慧存医疗科技有限公司 1 CXSL2600382 SK-NK注射液 赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2600380 GT307注射液 北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600379 LY01015注射液 山东博安生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600441 LY01015注射液 山东博安生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600440 伊匹木单抗N01注射液 信达生物医药科技(杭州)有限公司 2.2 CXSL2600423 信迪利单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2600416 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600430 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600429 BJ044注射液 上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSL2600415 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸卡替洛尔滴眼液 成都地奥九泓制药厂 3 CYHS2503016 枸橼酸西地那非口溶膜 杭州和泽坤元药业有限公司 3 CYHS2502996 盐酸卡利拉嗪胶囊 浙江京新药业股份有限公司 3 CYHS2501485 盐酸卡利拉嗪胶囊 浙江京新药业股份有限公司 3 CYHS2501484 硫代硫酸钠注射液 湖北成健药业有限公司 3 CYHS2501410 美洛昔康纳米晶注射液 扬子江药业集团有限公司 3 CYHS2500924 醋氯芬酸片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2500909 碳酸氢钠注射液 江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2500296 碳酸氢钠注射液 江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2500295 美索巴莫片 石家庄四药有限公司 3 CYHS2500273 硝酸甘油注射液 康普药业股份有限公司 3 CYHS2500101 二羟丙茶碱注射液 合肥盛秦医药科技有限公司 3 CYHS2500114 重酒石酸间羟胺注射液 浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2500007 氨茶碱注射液 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2404595 氨茶碱注射液 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2404594 氨溴特罗口服溶液 湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2404519 二羟丙茶碱注射液 江西科为制药有限公司 3 CYHS2404553 西咪替丁注射液 泽田(山东)药业有限公司 3 CYHS2404501 硫酸镁注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2404413 硫酸镁注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2404412 己酮可可碱缓释片 杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHS2404350 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉久安药物研究院有限公司 3 CYHS2404359 左氧氟沙星注射液 江苏长江药业有限公司 3 CYHS2404048 氨茶碱注射液 云南药科院生物医药股份有限公司 3 CYHS2404009 琥珀酸亚铁片 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2403926 西尼地平片 湖南普道医药技术有限公司 3 CYHS2403862 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 重庆药谷制药有限公司 3 CYHS2403697 醋酸钙口服溶液 合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2403678 维生素B6注射液 西藏奥斯必秀医药有限公司 3 CYHS2403607 注射用吲哚菁绿 北京数字精准医疗科技有限公司 3 CYHS2403430 硫代硫酸钠注射液 重庆世森医药科技有限公司 3 CYHS2403392 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 南京思聆医药科技有限公司 3 CYHS2403244 硫酸阿米卡星注射液 康普药业股份有限公司 3 CYHS2403213 双嘧达莫片 黑龙江亿达鸿药业有限公司 3 CYHS2403210 维生素B6注射液 山西康成利安医药有限公司 3 CYHS2402879 阿帕他胺片 郑州德迈药业有限公司 4 CYHS2503141 替尔泊肽注射液 礼来苏州制药有限公司 4 CYHS2502874 替尔泊肽注射液 礼来苏州制药有限公司 4 CYHS2502872 替尔泊肽注射液 礼来苏州制药有限公司 4 CYHS2502871 替尔泊肽注射液 礼来苏州制药有限公司 4 CYHS2502870 乙酰半胱氨酸注射液 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2502841 盐酸达泊西汀片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2502631 盐酸达泊西汀片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2502630 非奈利酮片 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 4 CYHS2502404 依西美坦片 上海安必生制药技术有限公司 4 CYHS2501731 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2501321 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山东诚康药业有限公司 4 CYHS2501207 苯磺酸阿曲库铵注射液 广州合和医药有限公司 4 CYHS2500992 地屈孕酮片 河南泰丰生物科技有限公司 4 CYHS2500898 布洛芬混悬液 华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2500894 达格列净片 浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2500850 达格列净片 浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2500849 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山西风帆博康医药有限公司 4 CYHS2500785 枸橼酸托法替布缓释片 安徽艾立德制药有限公司 4 CYHS2500625 布瑞哌唑片 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2500601 布瑞哌唑片 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2500600 布瑞哌唑片 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2500599 丙戊酸钠口服溶液 郑州维先医药科技有限公司 4 CYHS2500574 维生素B12滴眼液 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2500561 比索洛尔氨氯地平片 宁夏康亚药业股份有限公司 4 CYHS2500479 氟伐他汀钠缓释片 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2500464 乌帕替尼缓释片 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2500441 玻璃酸钠滴眼液 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 4 CYHS2500253 克立硼罗软膏 亚宝药业集团股份有限公司 4 CYHS2500209 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 大连美创药业有限公司 4 CYHS2500208 过氧苯甲酰凝胶 海南诚锐生物科技有限公司 4 CYHS2500235 美阿沙坦钾片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2500172 美阿沙坦钾片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2500171 乙酰半胱氨酸颗粒 湖南欧拉医药科技有限公司 4 CYHS2500102 盐酸屈他维林注射液 山西德元堂药业有限公司 4 CYHS2500078 艾拉莫德片 金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2500059 铝碳酸镁咀嚼片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2500045 盐酸特比萘芬喷雾剂 华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2500011 盐酸特比萘芬喷雾剂 华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2500012 多替拉韦钠片 石家庄龙泽制药股份有限公司 4 CYHS2404620 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2404567 他达拉非片 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 4 CYHS2404459 他达拉非片 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 4 CYHS2404458 他达拉非片 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 4 CYHS2404457 盐酸尼卡地平注射液 江西东抚制药有限公司 4 CYHS2404434 左卡尼汀口服溶液 成都倍特得诺药业有限公司 4 CYHS2404250 尼莫地平片 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2404237 蒙脱石散 健民药业集团股份有限公司 4 CYHS2404113 地屈孕酮片 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2404098 醋酸去氨加压素片 江苏利泰尔药业有限公司 4 CYHS2404076 蛋白琥珀酸铁口服溶液 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2403973 硫辛酸注射液 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2403866 硫辛酸注射液 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2403865 酒石酸美托洛尔片 白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2403834 酒石酸美托洛尔片 白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2403833 曲伏前列素滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2403832 注射用卡非佐米 江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2403787 注射用氯诺昔康 江西科为制药有限公司 4 CYHS2403687 注射用盐酸万古霉素 福安药业集团湖北人民制药有限公司 4 CYHS2403562 普瑞巴林胶囊 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 4 CYHS2403359 普瑞巴林胶囊 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 4 CYHS2403358 蔗糖铁注射液 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2403125 甲硝唑凝胶 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403014 注射用替加环素 北京融英医药科技有限公司 4 CYHS2401654 伊布替尼胶囊 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2401065 流感病毒裂解疫苗 成大生物(本溪)有限公司 3.3 CXSS2500037 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 上海荣盛生物药业股份有限公司 3.3 CXSS2500035 利妥昔单抗注射液 华兰安康生物股份有限公司 3.3 CXSS2400128 利妥昔单抗注射液 华兰安康生物股份有限公司 3.3 CXSS2400127 盐酸奥昔布宁洗剂 湖南派格兰药业有限公司 3 CYHL2600056 盐酸氢吗啡酮片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600055 盐酸氢吗啡酮片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600054 盐酸毛果芸香碱滴眼液 浙江视方极医药科技有限公司 3 CYHL2600049 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 地塞米松植入剂 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2400069 地屈孕酮片 Cipla Ltd. 5.2 JYHS2400046 ASP3082注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXHL2600191 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600130 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600129 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600128 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600124 AZD2265 AstraZeneca AB 1 JXHL2600118 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600117 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600116 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600115 英克司兰钠注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600110 ABBV-1758注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600125 Trontinemab注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600104 PF-08046876 Pfizer Inc. 1 JXSL2600107 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600101 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600100 Tarlatamab(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600102 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600099 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 天心解郁颗粒 北京纽维珀奥医药科技有限公司 1.1 CXZL2600039 小儿辛苍通窍颗粒 健民药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2600036 天精泽兰颗粒 雷允上药业集团有限公司 1.1 CXZL2600035 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

这次学习一篇百济神州，现在这个阶段有必要补充一些创新药的知识，创新药是除了AI科技之外，最受资本市场喜欢的赛道了，一旦科技股熄火，创新药的资本市场必然第一个爆发； 前面也介绍过一些创新药相关的公司，如果对创新药不了解的，可以先了解一些前面的一些基础性知识会好一些，如下： 荣昌生物（可以尝试博弈） 恒瑞医药（伟大的企业 ） 药明康德 （稳赚的好生意，未来空间很大） 皓元医药（创新药研发的必需品） 百利天恒（双抗ADC，全球领先，战略目标非常远大） 一：知识学习 一些基础性知识就不再重复介绍了，可以看前面的篇章，百济神州是一家综合性的创新药公司，基本是国内一哥了，各种前沿的创新药均有涉及，研发能力超强，而且在售的产品也有多款，未来将会越来越多，已经向全球第一梯队的创新药公司靠齐了； 我们就具体来了解一下，创新药整体的市场规模： 1.肿瘤方面：是创新药市场规模最大的适应症领域，全球肿瘤生物药研发长期占据主导地位，以PD-1/PD-L1抑制剂为例，仅中国市场规模就已超过500亿元，全球TOP20跨国药企中，强生、罗氏、默沙东等巨头的核心收入均来自肿瘤重磅药物； 全球肿瘤市场规模预测如下（来自百济神州2025年报内容），2025 年至 2032 年的年复合增长率为9.0%： 美国肿瘤市场规模预测如下（来自百济神州2025年报内容），2025 年至 2032 年的年复合增长率为8.1%： 中国肿瘤市场规模预测如下（来自百济神州2025年报内容），2025 年至 2032 年的年复合增长率为14.9%： 这里要穿插学习一个知识点，肿瘤药物的某一个方向，肿瘤免疫药物； 肿瘤药物是个统称，是包含所有用于治疗癌症的药物，涵盖化疗药、靶向药、内分泌治疗药、抗血管生成药、肿瘤免疫治疗药等多个大类； 肿瘤免疫是研究免疫系统对抗肿瘤的科学领域，免疫系统如何识别和清除肿瘤细胞（免疫监视）、肿瘤细胞如何通过免疫检查点（如PD-1/PD-L1）、调节性T细胞、免疫抑制微环境等机制逃避免疫攻击（免疫逃逸），以及如何重新激活免疫系统来杀伤肿瘤，包含PD-1/PD-L1抑制剂（解除T细胞抑制）、CTLA-4抑制剂（增强T细胞活化）、CAR-T（体外改造T细胞回输）、肿瘤疫苗（诱导特异性免疫应答）、双特异性T细胞衔接器（BiTE，如贝林妥欧单抗，将T细胞拉向肿瘤细胞）等； 全球肿瘤免疫药物市场规模预测如下（来自百济神州2025年报内容），2025 年至 2032 年的年复合增长率为19.2%： 美国肿瘤免疫市场规模预测如下（来自百济神州2025年报内容），2025 年至 2032 年的年复合增长率为17.8%： 中国肿瘤免疫市场规模预测如下（来自百济神州2025年报内容），2025 年至 2032 年的年复合增长率为37.8%： 2.自身免疫疾病：市场规模位列第二，以银屑病为参考，2023年全球银屑病用药市场规模达215亿美元，预计2030年将占全球皮肤病药物市场45%份额，类风湿性关节炎、红斑狼疮等自免疾病也是创新药布局的重点； 3.代谢/内分泌领域：尤其是减重和糖尿病，是2025-2026年增长最迅猛的赛道。GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽）已登顶全球药品销售额榜首，带动代谢领域成为跨国药企战略聚焦的核心方向； 4.心血管领域和罕见病领域：也占据重要市场份额，但规模次于上述三大领域； 再来简单了解一下，市场规模较好的一些的创新药产品类型： 单克隆抗体：创新药产品类型中市场规模最大的品类，占全球生物药市场份额的58.5%以上，在中国市场更是占生物药市场的70%以上，2026年中国单抗市场规模预计达4000亿元，是创新药的基本盘和现金流之王，PD-1单抗、HER2单抗等是代表性产品； 小分子化药：在数量上仍居主流，在CDE突破性疗法认证中占比最高（49个），且已上市品种最多（20个），阿哌沙班、利伐沙班等抗凝药，以及各类靶向小分子抑制剂，在全球药品销售TOP50中占据重要位置； ADC（抗体偶联药物）：是增速最快的黄金赛道，2026年全球ADC市场规模有望超过400亿美元，中国市场预计达800亿元，增速超50%，DS-8201（德曲妥珠单抗）等明星产品已重新定义乳腺癌治疗标准，2024年全球创新药BD交易中，ADC占中国交易额的38%； 双抗/多抗紧随其后：2025年上半年中国创新药BD交易中，双抗交易额突破114亿美元，与ADC合计占比近60%，PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗等已进入商业化收获期； 细胞与基因治疗（CGT）：是长期潜力最大的未来赛道，CAR-T疗法在中国已进入商业化阶段，市场规模突破30亿元，并向自身免疫疾病拓展，基因治疗领域已有产品获批上市，但整体规模目前仍小于抗体类药物，核酸药物（如siRNA）作为新兴势力，正进入全球III期临床阶段； 总结：肿瘤、自身免疫、代谢是三大核心领域，从产品类型看，单抗和小分子是当前的规模主体，ADC和双抗是增长最快的中坚力量，细胞与基因治疗则是长期最具想象空间的未来方向； 再来了解一下，全球市场规模最大的一些单抗药，大概有个概念就好，可以认为不准： 1. Keytruda（帕博利珠单抗）： 默沙东（Merck），2023年全球销售额约250亿美元，2024年进一步增长至约295亿美元，这是目前全球销售额最高的单克隆抗体，也是全球所有药品中的药王，它是一种抗PD-1人源化IgG4单抗，获批适应症超过40种，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝癌等多个癌种； 2. Humira（阿达木单抗）： 艾伯维（AbbVie），2023年销售额约144亿美元，但受美国生物类似药冲击，2024年大幅下滑，已跌出全球药品TOP10榜单，它是全人源抗TNF-α IgG1单抗，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等多种自身免疫性疾病，作为曾经的全球药王，其销售额在2022年仍高达212亿美元； 3. Dupixent（度普利尤单抗）： 赛诺菲（Sanofi）/再生元（Regeneron），2023年销售额约118.5亿美元，它是抗IL-4Rα人源化单抗，用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎、结节性痒疹、慢性阻塞性肺病等2型炎症性疾病，是新一代自免领域药王的有力竞争者； 4. Stelara（乌司奴单抗）： 强生（Johnson & Johnson），2023年销售额约108.6亿美元，它是抗IL-12/IL-23人源化单抗，用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等，由于专利到期和生物类似药竞争，其市场地位正面临挑战； 5. Opdivo（纳武利尤单抗）： 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb），2023年销售额约100.3亿美元，它是抗PD-1全人源单抗，与Keytruda同属免疫检查点抑制剂赛道，获批适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、肝癌、胃癌、食管癌等； 6. Darzalex（达雷妥尤单抗）： 强生（Johnson & Johnson），2023年销售额约97.4亿美元，2024年预计已突破100亿美元，它是抗CD38人源单抗，用于治疗多发性骨髓瘤，已成为该领域的标准治疗药物； 7. Skyrizi（瑞莎珠单抗）— 艾伯维（AbbVie），2023年销售额约77.6亿美元，但增长极为迅猛，2024年上半年销售额已接近50亿美元（同比增长46%），全年预计超过110亿美元，它是抗IL-23人源化单抗，用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎，被视为艾伯维接替Humira的下一任现金牛； 8. Ocrevus（奥瑞利珠单抗）： 罗氏（Roche），2023年销售额约74亿美元，它是抗CD20人源化单抗，用于治疗多发性硬化症（包括复发缓解型和原发进展型），是该领域首个获批用于原发进展型多发性硬化症的药物； 9. Eylea（阿柏西普）： 再生元（Regeneron）/拜耳（Bayer），2023年销售额约93.8亿美元，需要说明的是，阿柏西普严格来说属于VEGF受体融合蛋白（Fc融合蛋白），而非传统意义上的单克隆抗体，但在市场统计中常被归入抗体类药物，它用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等眼科疾病； 10. Cosentyx（司库奇尤单抗）： 诺华（Novartis），2023年销售额约49.8亿美元，它是抗IL-17A全人源IgG1单抗，用于治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎等； 总结：当前单抗市场格局正经历剧烈洗牌，Keytruda凭借适应症扩张稳居榜首，Humira因生物类似药冲击快速下滑，Dupixent和Skyrizi在自免领域异军突起，成为增长最快的重磅单抗，Darzalex在血液肿瘤领域持续放量，从企业角度看，默沙东、艾伯维、强生、BMS、罗氏是单抗市场的主要玩家； 最后再来看看百济神州的情况，百济神州历经多年的创新药发展，目前已具备一定规模，算是国内创新药第一玩家了： 简单梳理一下百济神州的对外授权和引进授权两部分： 对外授权： 2013年5月，与Merck Serono（默克雪兰诺）就BGB-283（第二代BRAF抑制剂）达成全球许可、共同开发和商业化协议，默克负责中国以外地区的开发和商业化，百济负责中国，交易包含未披露的首付款、里程碑付款及双位数销售提成； 2013年12月，与Merck Serono就BGB-290（PARP抑制剂，即后来的帕米帕利）达成合作协议，授权范围为亚洲除日本以外的区域，交易总额4.65亿美元，包含首付款、里程碑付款及销售提成，这笔交易的里程碑付款支撑了百济2014年关键的临床试验和澳大利亚首次人体试验； 2017年7月，与Celgene（新基，后被百时美施贵宝收购）就替雷利珠单抗（PD-1抗体，BGB-A317）达成战略合作，新基获得该药在美国、欧洲、日本及亚洲以外地区实体瘤适应症的开发和商业化独家授权，百济保留血液肿瘤全球权益，以及实体瘤在亚洲（除日本）的权益； 2019年6月，因百时美施贵宝收购新基，双方协商终止替雷利珠单抗的全球合作，新基向百济支付1.5亿美元终止费，百济收回替雷利珠单抗的全球权益，但双方关于新基三款产品在中国的商业化权益合作不受影响； 2021年1月，与Novartis（诺华）就替雷利珠单抗达成战略合作，诺华获得该药在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本的开发、生产和商业化权，百济获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高13亿美元注册里程碑付款、2.5亿美元销售里程碑付款及特许权使用费，百济保留中国及其他地区权益，该交易后于2023年被诺华终止，权益退回百济，百济随后以Tevimbra品牌在全球自行上市； 2021年1月，与Strand Therapeutics就mRNA实体瘤疗法达成战略合作，Strand获得500万美元首付款，最高2800万美元近期付款，以及基于开发、注册和销售里程碑的最高2.77亿美元后续付款； 2021年2月，与Boston Immune Technologies and Therapeutics（BITT）就TNFR2拮抗剂抗体BITR-2101达成选择权协议，百济授予BITT在亚洲（除日本）、澳大利亚和新西兰的独家开发、生产和商业化权，BITT获得1660万美元首付款及近期里程碑付款，最高1.05亿美元里程碑及销售提成，百济同时投资400万美元参与BITT的A轮融资； 2021年12月，与Novartis就欧司珀利单抗（Ociperlimab，TIGIT抑制剂）达成选择权、合作和授权协议，诺华获得在美国、加拿大、欧洲多国及日本的权益，交易总额潜在超过28亿美元，包括3亿美元首付款、6亿或7亿美元额外付款及18.95亿美元里程碑款； 2023年7月10日，百济与诺华签署终止协议，诺华放弃欧司珀利单抗的选择权，百济收回该药全球权益，已收到的3亿美元首付款不受影响，因TIGIT赛道全球研发受挫（罗氏、默沙东等接连失败），诺华基于战略和财务考量选择退出，百济继续推进欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗的III期AdvanTIG-302试验，但停止AdvanTIG-301试验； 这里穿插一个知识点TIGIT； TIGIT是一个靶点，全称T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白，是免疫细胞表面的一种抑制性受体，靶向TIGIT的药物，目的是阻断这个刹车信号，激活抗肿瘤免疫； TIGIT曾经非常火热，一众大厂都在研发，核心逻辑是TIGIT与PD-1抑制剂的协同，一度被业界认为是下一个PD-1，可以简单了解一下： PD-1主要解决T细胞"功能耗竭"的问题，让T细胞恢复杀伤能力，TIGIT主要解决T细胞"启动识别"的问题，增强T细胞对肿瘤的初始识别和NK细胞的杀伤活性，理论上，PD-1+TIGIT双靶点联合阻断可以从不同维度解除肿瘤免疫抑制，产生"1+1>2"的效果，在临床前模型和部分早期临床试验中，这种联合确实显示出比单用PD-1更强的抗肿瘤活性； 但是，随着罗氏、默沙东等等一系列大厂的研发失败，主要核心问题出在生物学机制比预期复杂，TIGIT在不同免疫细胞亚群上的功能差异大，单纯阻断未必能一致性地激活抗肿瘤免疫，I/II期试验的积极信号但未能在大规模III期试验中复现，所以， TIGIT从开始高光赛道进入了当下的高风险探索，直接打入冷宫； 下面继续来看看百济神州的引进授权部分： 2011年10月，从Janssen（强生）引进Intetumumab/CNTO-95，获得在澳大利亚、中国、香港、新西兰、韩国、新加坡和台湾的临床开发和商业化权益，双方共同开发； 2017年7月，从新基（Celgene）引进三款已获批癌症药物，ABRAXANE（白蛋白紫杉醇）、瑞复美（来那度胺）和维达莎（阿扎胞苷），在中国大陆的分销及推广独家授权，同时接管新基在中国的商业化团队，该合作有效期十年，是百济从纯研发公司向商业化公司转型的关键一步； 2018年1月，从Mirati Therapeutics引进sitravatinib在亚洲（除日本）、澳大利亚和新西兰的独家许可，Mirati获得1000万美元首付款，最高1.23亿美元里程碑及显著的销售提成； 2019年10月，与Amgen（安进）达成战略合作，百济获得安进三款已上市产品，安加维（地舒单抗）、倍利妥（贝林妥欧单抗）、凯洛斯（卡非佐米），在中国大陆获批后五年或七年的商业化权利，期间双方按50/50原则平分利润和承担损失，商业化期满后，百济可保留一款产品继续销售，并对未保留产品额外收取五年特许权使用费，同时，百济获得安进20款在研抗肿瘤管线药物的中国区权益，并参与全球共同开发，百济将贡献总价值至多12.5亿美元的开发服务及现金，安进以每股ADS 174.85美元（溢价36%）投资约27亿美元，获得百济约20.5%股份及一个董事会席位； 2019年11月，从Seattle Genetics（现Seagen）引进SEA-CD70在亚洲（除日本）的独家开发及商业化权，Seattle Genetics获得预付款，最高1.6亿美元里程碑及销售提成； 2020年1月，从EUSA Pharma引进萨温珂（司妥昔单抗）和凯泽百（达妥昔单抗）在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家权益，EUSA获得4000万美元预付款，最高1.6亿美元里程碑及销售提成； 2020年1月，从Leap Therapeutics引进DKN-01在亚洲（除日本）、澳大利亚和新西兰的开发及商业化选择权，Leap获得300万美元预付款，最高1.32亿美元里程碑付款，百济同时投资500万美元参与Leap的融资； 2020年8月，从百奥泰（Bio-Thera）引进BAT1706（贝伐珠单抗生物类似药）在中国大陆、香港、澳门和台湾的授权、分销和供货权益，百奥泰获得首付款，最高1.65亿美元注册及商业化里程碑，以及双位数销售提成； 2020年10月，从BioAtla引进BA3071（CAB CTLA-4抗体）的全球权益，计划将其作为单药及与替雷利珠单抗联合用药进行开发； 2021年10月，百时美施贵宝（BMS）通知终止ABRAXANE（白蛋白紫杉醇）的合作，背景是2020年3月国家药监局因生产质量问题暂停进口新基生产的原研ABRAXANE，百济认为终止理由不充分并提出异议，但合作实质上终止，瑞复美和维达莎的中国权益未受影响； 2022年4月，与Biocytogen（百奥赛图）就RenMab/RenLite全人抗体小鼠平台达成许可协议，用于开发全人单克隆抗体、双特异性抗体及其他抗体药物； 2023年7月，与DualityBio（映恩生物）就一款临床前ADC疗法达成独家许可协议，交易金额最高13亿美元，包含首付款、开发/注册/商业化里程碑及销售提成。百济获得临床、制造和商业化权利； 2024年12月，与石药集团中奇制药（CSPC Zhongqi）就SYH2039（MAT2A抑制剂）达成全球独家许可协议，该药针对MTAP缺失的实体瘤（约占所有癌症15%，包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌），石药获得1.5亿美元首付款及时间性付款，以及开发/商业化里程碑和分级特许权使用费，百济获得全球开发、生产和商业化权，并计划将其与自研PRMT5抑制剂BGB-58067联合开发； 与Ensem Therapeutics（CDK2抑制剂）、Takeda（武田，肿瘤领域合作）、Legend Biotech（传奇生物，细胞治疗合作）等也建立了合作关系； 总结：百济神州已经走向国际大厂的路线，早期对外授权回笼资金，中后期自主研发+引入授权，目前为全球双向授权，外授权累计潜在交易金额超过50亿美元，引进授权则为其补充了ADC、小分子靶向药等关键管线，不过，经历了诺华两次"退货"（PD-1和TIGIT）成为生物医药BD领域的标志性案例，这也促进了百济转向自行全球商业化； 百济神州还是比较特殊的一个标的，在美国、香港、A股同时三地上市的公司，我们从上市之后简单了解一下： 2016年2月：在纳斯达克交易所首次公开募股（IPO），发行660万份美国存托股份（ADS），每份定价24美元，募资约1.58亿美元； 2016年11月：在美股市场进行首次增发，募资约2.12亿美元。高瓴资本出资2127.4万美元参与认购； 2017年：再次在美股市场增发，募资约1.75亿美元； 2017年7月：与美国肿瘤免疫制药公司新基（Celgene，后被百时美施贵宝收购）达成战略合作，新基支付约2.63亿美元预付款并入股百济神州，获得替雷利珠单抗（PD-1）项目授权，百济神州则获得新基在中国获批产品的独家运营和商业化授权，以及新基在华团队； 2018年8月：在香港联交所二次上市，募资约70.85亿港元（约9.03亿美元）； 2018年：在美股市场第三次增发，募资约7.5亿美元； 2019年1月：与全球生物技术巨头安进（Amgen）达成战略合作，安进以约27亿美元收购百济神州约20.5%股份，成为第一大股东，百济神州获得安进在中国已获批或申报的三款肿瘤药物中国区权益，以及20款在研抗肿瘤管线药物中国区权益； 2020年7月：完成全球生物医药史上最大规模的生物科技公司股权融资，以每股14.2美元配售约1.46亿新股，募资总额约20.8亿美元，参与方包括高瓴资本（认购超10亿美元）、Baker Brothers、安进公司等现有主要股东； 2021年12月：在上海证券交易所科创板挂牌上市，发行价为每股192.6元，发行约1.15亿股，募资总额约221.6亿元人民币（约35亿美元），这是当时全球规模最大的生物医药IPO，也是科创板开板以来第二大首发募资（仅次于中芯国际）； 2025年3月：在美股市场增发约650万股； 总结：从一级市场到三地上市，百济神州累计直接股权融资规模超过700亿元人民币，其中港股市场融资约366亿元，科创板约222亿元，美股市场约70亿元，加上一级市场约12.2亿元及银行借款，总融资规模约737亿元； 最后再来看一下百济神州2026年05月的一次的投资者交流会议纪要，如下，选择性摘取了一些要点： Q：2026 年第一季度公司业绩表现如此亮眼的原因是什么？ A：公司在全球各区域市场均保持稳健的执行力，美国仍然是公司最大的市场，创造了7.66亿美元的收入，同比增长36%，中国区收入总计 4.65亿美元，与 2025年第一季度相比增长 17%，其中 5%的增幅由汇率因素影响，百泽安®和百悦泽®销售表现依旧稳健，持续维持市场领先地位，欧洲市场营收1.91亿美元，增长率为64%。由于欧元同比走强，汇率因素贡献了约 11%的增幅，其他地区市场增长了 104%，这得益于在日本和巴西等关键区域的市场拓展和新产品上市； Q：百悦泽®对比匹妥布替尼有哪些优势？（这点很重要） A：百悦泽®是唯一在头对头研究中证实了相较于伊布替尼具有优效性的BTK抑制剂，有效性角度，匹妥布替尼与伊布替尼用于治疗复发/难治性且未接受过BTK治疗的CLL患者的头对头试验中，匹妥布替尼的随访周期仅为较短的18个月，其与伊布替尼相比的早期曲线分离程度最弱，风险比为0.845，p值为0.4102，CLL领域需更长期的匹妥布替尼随访数据，但从现有曲线趋势来看，该药物想要在无进展生存期上取得统计学优效性结果或将面临较大挑战； 耐受性角度，匹妥布替尼自称为第三代BTK抑制剂，业界原本预期其耐受性会优于第二代共价BTK抑制剂，但实际在BRUIN-314研究中，匹妥布替尼因不良事件导致停药的事件数多于伊布替尼，这一点很重要，因为这可能对老年患者等特定人群的临床用药产生影响，值得注意的是，在针对一线CLL的BRUIN-313研究中，随机分入匹妥布替尼组的患者平均年龄为65岁，比第二代共价BTK抑制剂对应的一线试验入组患者年轻约5岁； 综上所述，匹妥布替尼随访时间有限、在有效性或耐受性上相较伊布替尼无差异化优势，且其机制初衷仅针对共价BTK抑制剂耐药人群，以上因素均不支持将其向前线治疗推进； 百悦泽®的完整证据体系仍在不断丰富，始终印证其为基石性、同类最佳的BTK抑制剂，上个季度，公司重点介绍了三项已发表的研究，结果证实百悦泽®在有效性和安全性方面均优于现有固定疗程方案，包括VO、IV和AV方案，在ASCO年会上，我们将公布超58,000例真实世界患者数据集的新证据，每一项数据均印证了百悦泽®具有显著的真实世界获益； Q：公司与华辉安健合作布局三抗的战略考量是什么？该三抗的分子（BON-110）设计有哪些差异化特点？ A：除了专注于内部突破，公司还通过选择性外部创新进一步加强管线布局，BON-110正是这一策略的典型代表，它代表了公司实体瘤产品组合的一款潜在 IO 核心药物，相较于 PD-(L)1×VEGF 双特异性抗体，这款三特异性抗体增加了 CTLA-4 臂，使其有望实现更深、更持久的免疫激活，重要的是，这在我们整个管线内部创造了广阔的自研药物联合用药机会，包括 ADC 和基于 4-1BB 的项目； 这款分子其设计初衷是同时阻断行业内已得到充分验证的通路，当然，市场上已经有 PD-1 和 VEGF 以及 PD-1 和 CTLA-4 的双特异性抗体，并且展示了临床活性，公司相信，通过增加 CTLA-4 臂，可以形成与当前生态系统中的双特异性抗体的潜在差异化优势，关于 Fc 功能沉默的设计，目的是试图缓解毒性隐患，根据大量数据，公司认为这种工程设计可在消除部分安全隐患的同时，仍能大部分保留其有效性； Q：公司停止 IRAK4 CDAC 在类风湿关节炎（RA）适应症的研发，后续是否会开发其他自身免疫疾病适应症？ A：关于IRAK4 CDAC针对RA的研究，公司根据最新获得的数据，决定不再继续进行RA试验，公司正在分析数据并决定该项目的下一步计划，公司计划在年底前启动BTK CDAC项目针对慢性自发性荨麻疹（CSU）的2期研究； Q：请公司介绍百悦泽®在欧洲的商业化进程？ A：众所周知，欧洲市场的新品上市和医保准入流程本身耗时较长，而且，相较于美国市场，公司在欧洲市场仍处于快速发展状态，公司对目前的情况感到非常鼓舞，但整体仍处在早期阶段，百悦泽®作为单药治疗，未来还有很大的增长空间，百悦泽®与百悦达®联合疗法上市后将有望带来颠覆性的改变，在全球各个国家都具备巨大的市场潜力； Q：公司如何评估阿斯利康的固定疗程方案（AMPLIFY）？ A：阿可替尼+维奈克拉（AV）方案目前尚无完整的长期里程碑无进展生存期数据，但需要指出，尽管 AMPLIFY 研究纳入的是更年轻、体能状况更好的受试者人群（中位年龄 61 岁，而 SEQUOIA 为 70岁），其 3年 PFS仍是所有治疗方案中最低的，3年 MRD阴性率也仅有 34%，AMPLIFY 最近一次数据截止日期为 2024 年 4 月 30 日，距今已超过两年，尽管后续随访数据显然已经存在，但至今尚未披露进一步的随访结果，相较之下百悦泽®和百悦达®联合用药方案（ZS）优势显著，我们期待在 ASCO 年会上分享该研究的更新数据，随着四项 3 期研究的推进，ZS 联合方案有望改写一线 CLL 的治疗模式，并助力公司进入我们目前尚未涉足的半数市场； Q：百悦泽®和百悦达®联合用药方案（ZS）一线治疗CLL的三期临床数据读出时点？能否通过 uMRD 数据申请加速批准？ A：ZS 一线治疗 CLL 的三期临床试验于 2025 年 2 月完成入组，最后一例入组患者将于 2026年 5月结束治疗，PFS事件通常在治疗结束后陆续发生，预计2026 年底可判断 PFS 数据的大致读出时间，目前尚无明确指引。 FDA 尚未批准将 uMRD 作为 CLL 的加速批准终点，行业正在与FDA 沟通相关可能性，公司也会积极推进相关沟通工作，需要注意的是 uMRD 未展现出优效性也不代表 PFS 无法取得优效结果； Q：公司 PRMT5 抑制剂的进展更新？ A：公司重点会推进该产品向肺癌、胰腺癌等一线适应症拓展，进入一线是该产品取得商业成功的核心关键； Q：公司停止 Pan-KRAS 项目后，在 KRAS 赛道的后续布局思路是什么？有哪些差异化规划？ A：公司并未退出KRAS赛道，仅停止了现有Pan-KRAS小分子项目，KRAS赛道仍存在未被满足的临床需求，包括复发后的治疗、联合用药等，后续公司的布局包括KRAS分子胶、针对KRAS的新型载荷ADC以及相关联合用药方案以构建差异化的产品管线； 二：百济神州业务介绍 官方介绍：一家全球领先的肿瘤创新治疗公司，为全世界癌症患者研发创新抗肿瘤药物，提升药物可及性和可负担性； 截止2026 年 4 月 13 日的商业化产品情况： 截至 2026 年 4 月 13 日全球临床开发管线，如下： 截至 2026 年 4 月 13 日授权引进的候选药物，如下： 小分子、嵌合式降解激活化合物（CDAC）蛋白降解剂、双特异性抗体、三特异性抗体以及 ADC 等多种技术平台进行了投入，不断追求创新，这让我们能够充分运用多种分子类型，并以紧迫性和敏捷性推进科学进步。 我们有超过20个CDAC 和降解抗体偶联物项目正处于药物发现、新药临床试验申请（IND）和临床开发阶段； 再来看看数据情况； 2025年业务构成，如下： 抗肿瘤药物营收378亿，同比增长40%； 其中，百悦泽营收281亿，营收占比73%，同比增长49%，美国市场营收202亿占比53%，同比增长46%，欧洲市场营收42.7亿占比11%，同比增长66%，中国市场24.7亿占比6%，同比增长33%； 百泽安营收55亿占比14%，同比增长19%； 安进授权产品35亿占比9%，同比增长33%； 其他产品12亿占比3%； 主要核心还是来自美国的强劲增长； 2026年Q1营收构成，如下： 百悦泽营收76亿占比72%，同比增长34%，美国市场营收52.8亿占比50%，同比增长31%，欧洲市场12.7亿占比12%，同比增长51%，中国市场营收6.5亿占比6%，同比增长10%； 百泽安营收14.3亿占比14%，同比增长15%； 安进授权产品营收9.9亿占比9%，同比增长21%； Q1也是因为2025年的基数不高，增长非常可以，根据公司给予的2026年业绩指引，全年营收436亿-452亿之间，扣非利润48亿-55亿之间，也可以看出来下半年增速比Q1肯定是会放缓的，个人大致对营收预估了一下，可以认为不准，Q2营收同比19%，Q3营收同比12%，Q4营收同比6%左右； 2026年公司公告的业绩指引如下： 具体再来看看历史数据； 营收情况： 随着百悦泽的入市，这几年公司营收增长很快，从2025年开始，公司已经进入扭亏为盈状态； 毛利率情况： 2025年综合毛利率84.4%，随着销量的提升，毛利会进一步增长； 净利率情况： 2025年开始扭亏，净利率4%，预测2026年全年净利率差不多10%左右； 研发费情况： 2025年研发费155亿同比增长10%，占比40%左右，研发费还是非常高的，可以同步对比一下2025年国内其他大厂的研发费情况，如下： 信达生物26亿等等。 具体来看看百济神州的具体研发项目： 2025年，百悦泽研发费6.98亿，累计投入82亿； 百泽安研发费4.02亿，累计投入74.5亿； 百悦达研发费12.6亿，累计投入26亿； BGB-16673，靶向BTK，研发费6.68亿，累计投入8.46亿； 销售费情况： 2025年销售费106亿，同比增长20%，销售费占比28%； 管理费情况： 2025年管理费43.5亿，同比增长2%； 三费合计占比约80%； 存货情况： 2025年存货42.7亿，同比增长19%，2026年Q1存货47亿，环比增长10%，具体看看存货情况： 2025年原材料16.58亿占比36%，在产品8.61亿占比20%，库存商品18.3亿占比42%，合计计提减值0.81亿，问题不大； 经营现金流情况： 资本开支情况： 2025年经营现金流非常高，进账了137亿，营收上来，一下字就有钱了，资本开支也不大，目前除去借款，账面有213亿左右的现金，还是可以的； 分红情况： 虽然公司开始盈利了，但是这么多年的研发支出亏损，公司目前还亏损挂账600多亿，所以未来几年都是没有分红： 三：股权结构 前面也介绍过，公司是美国、香港、A股三地同时上市的，其中美国占比47%，香港占比45.5%，A股占比7.5%； A股这里介绍的前十大股东是不对的，其中前三股东为美股的ADR形式，安进公司为第一大股东持股17%，另外两家为投资基金； 联合创始人1简介： John V. Oyler（欧雷强），1968年，欧雷强出生于美国宾夕法尼亚州匹兹堡； 1990年，他获得麻省理工学院（MIT）理学学士学位，专业方向为生物力学工程； 1996年，获得斯坦福大学商学院工商管理硕士学位（MBA）； 职业生涯始于麦肯锡公司（McKinsey & Company），担任管理顾问，专注于战略与运营咨询； 1997年至1998年，他出任纳斯达克上市公司Genta Incorporated联席首席执行官，该公司是一家以肿瘤为重点的生物制药企业； 1998年至2002年，欧雷强创立Telephia, Inc.并担任总裁，该公司深耕电信数据领域，后于2007年被尼尔森公司（The Nielsen Company）收购； 2002年至2004年，他担任Galenea Corp首席执行官，致力于开发中枢神经系统疾病的新疗法； 2005年至2009年，欧雷强担任BioDuro, LLC（保诺科技）总裁兼首席执行官，保诺科技是一家位于北京中关村生命科学园的药品研发外包（CRO）公司，员工规模约700人； 2009年，该公司被Pharmaceutical Product Development（PPD）收购，交易作价约7700万美元； 2010年10月，欧雷强与王晓东博士联合创立百济神州（BeiGene），公司名寓意“百创新药，济世惠民”，自创立之日起，他一直担任公司联合创始人、执行董事、董事会主席兼首席执行官，主导资本运作、全球战略与商业化布局，创业初期，两人在中关村生命科学园的简陋实验室起步，早期团队汇聚了来自默沙东、辉瑞、强生等跨国药企的骨干； 2011年，欧雷强入选中国政府“中关村高端领军人才”，百济神州因此获得100万元奖励资金； 2016年，百济神州设立董事会主席一职，欧雷强出任该职，2018年，辉瑞中国前总裁吴晓滨加入百济神州，担任总裁兼首席运营官； 2019年，他正式入选生物技术产业协会（BIO）董事会及其卫生部门理事会； 联合创始人2简介： 王晓东（Xiaodong Wang）博士，1963年，王晓东出生于中国； 1980年，他考入北京师范大学生物系； 1984年获得生物学理学学士学位，本科毕业后，他继续在北师大攻读硕士学位，师从薛少白教授； 1985年，他通过中美联合培养项目赴美深造，成为当年北师大唯一通过该项目的学生； 1986年至1991年，他在美国德克萨斯大学西南医学中心攻读生物化学博士学位，研究方向为哺乳动物前信使RNA的剪切； 1991年博士毕业后，他进入诺贝尔奖得主Joseph Goldstein和Michael Brown的实验室从事博士后研究，专注于基因表达的胆固醇调节； 1995年，王晓东在亚特兰大埃默里大学医学院生物化学系担任助理教授，开始独立建立实验室，从事细胞凋亡方面的研究； 1996年，他返回德克萨斯大学西南医学中心，历任助理教授、副教授； 2001年，他晋升为该校生物医学科学George L. MacGregor杰出讲座教授； 1997年至2010年，他担任霍华德·休斯医学研究所（Howard Hughes Medical Institute）研究员，2002年，他正式成为该研究所研究员； 2003年，王晓东被聘任为北京生命科学研究所（NIBS）联合创始所长，与耶鲁大学邓兴旺教授共同担任首任所长； 2004年4月20日，41岁的他凭借在细胞凋亡领域的杰出贡献当选美国国家科学院院士，成为改革开放后中国大陆培养的首位获此殊荣的科学家，2006年，他获得邵逸夫奖生命科学和医学奖，2004年至2008年，他创立了美国生物技术公司Joyant Pharmaceuticals, Inc.； 2010年，他辞去在美国的所有职位，全职回国工作，出任北京生命科学研究所第二任所长兼资深研究员； 2010年，王晓东与欧雷强（John V. Oyler）在北京中关村生命科学园联合创立百济神州（BeiGene），立志做中国自己的创新药，自2011年起，他担任百济神州科学顾问委员会主席，负责把控科研方向及全球顶尖人才的引进； 2013年，他当选中国科学院外籍院士，2016年2月，百济神州在纳斯达克上市后，他出任公司董事会非执行董事； 2011年至2021年3月，他担任四川三叶草生物制药有限公司董事，此后继续担任Clover Biopharmaceuticals, Ltd.非执行董事； 2016年至今，他担任华辉安健（北京）生物科技有限公司董事； 2018年，他作为联合创始人创立Sironax Ltd.并担任董事会主席，同时兼任维泰瑞隆（北京/上海/香港）生物科技有限公司董事长； 2018年至今，他担任泰康珞珈（北京）科学技术研究院有限公司董事； 2020年至今，他担任清华大学讲席教授； 王晓东的研究聚焦于细胞凋亡的生化通路，其学术成果被引用超过15000次，被认为是过去十年引用率最高的科学家之一，在百济神州内部，他定位为"科学灵魂"，主导研发而不管经营，与欧雷强"商业化大脑"的角色形成互补； 近期资本市场走势： 高领资本基本在2025年已经清仓减持，A股资本市场在2025年09月创下了新高，近期AI市场一路走高，抽血现象非常严重，创新药也一路下跌，近期有所回调，AI资本市场如果发展平稳，第二个有巨大机会的就是创新药市场，值得关注相关的企业； 四：2025年财务分析 应收账款67亿，同比增长16%，应付账款51亿，同比增长17%，明显对上下游都非常有话语权，很强势； 存货43亿，同比增长19%，存货是比较高的，医药行业都这样的，共性问题； 固定资产101亿，同比增长60%，在建工程9亿，同比减少81%，在建工程大部分转固，2025年固定资产折旧7.7亿，差不多是14年的折旧期； 无形资产12.5亿，同比增长7%，商誉没有； 除去借款现金210亿，2025年自由现金流流入123亿，还是相当可以的，主要还是经营现金流很高，2025年经营现金流流入137亿，核心因素还是营收大幅增长，公司又不需要像制造业一样大量囤货等等，对上游下游话语权又很强，所以营收一上来，全是真金白银的流入公司，可以的； 2025年综合毛利87.6%，销售净利6.8%，存货跌价计提0.67亿，政府补助2.2亿； 净资产收益率4.8%，2025年研发人员占比36%，其中硕士以上研发人员占比61%，30-40岁研发人员占比52%，30岁以下研发人员占比12%，2025年研发人员增长9.6%，整体人员增长6.9%，研发人员的质量非常高，人均薪水也非常高，研发力度十足； 资产负债率47%，人均营收很高； 2025年财务数据综合评分63.5分； 五：投资思考 （2026.07.05记录） 2026年Q1前面已经介绍过了，而且公司也给了2026年的全年业绩指引，前面也介绍过了，确实也是因为2025年Q1的基数比较低，又因为一些汇率问题，业绩增速看起来不错，不过根据公司的全年业绩指引来看的话，下半年的增速会相对平缓一些，这个要注意一下； 其实公司的的大单品百悦泽的占比非常高，基本是70%以上，第二单品百泽安还没顶上来，占比15%左右，增速也一般，所以当下了解百悦泽的未来潜力非常重要； 百悦泽：泽布替尼，是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，但是BTK抑制剂赛道日趋拥挤，目前已有三代产品形成梯队竞争： 第一代：伊布替尼（亿珂，艾伯维/强生），曾长期占据市场主导，但因心血管毒性（房颤、高血压）和脱靶效应，市场份额正被百悦泽快速蚕食，百悦泽在ALPINE试验中证明PFS优效性且心血管毒性更低，这是其核心差异化优势； 第二代：阿可替尼（Calquence，阿斯利康），与百悦泽同属第二代BTK抑制剂，竞争最为直接，二者在CLL/SLL领域形成双寡头格局，竞争焦点在于适应症覆盖、联合用药方案和给药便利性； 第三代：匹妥布替尼（Jaypirca，礼来），非共价可逆BTK抑制剂，专门设计用于克服BTK C481S突变耐药，2023年已获批用于MCL，这是百悦泽在耐药后线市场的直接威胁； 百悦泽的同类最佳（best-in-class）地位目前建立在头对头击败伊布替尼的基础上，但面对阿可替尼的正面竞争，差异化优势正在收窄，未来竞争将从比谁更"转向比谁覆盖更广、联合更深，而且当下面对生物类似药/仿制药的威胁，毕竟百悦泽是BTK抑制剂小分子，结构相对简单，一旦专利到期，必将有大量仿制药出来侵蚀市场，不过百悦泽是在2034年到期，还可以过渡很多年； 还有就是BTK抑制剂有很明显的天花板，BTK抑制剂（包括百悦泽）的共价不可逆结合机制决定了其必然面临耐药问题，患者用药一段时间后，BTK C481S突变等耐药机制出现，导致药物失效，不过百济为此布局了BTK-CDAC（BGB-16673）作为后手，未来百悦泽的增长天花板不仅来自竞品，更是自自身治疗周期的物理极限，患者终究会耐药，需要切换到下一代机制（如BTK-CDAC或非共价BTK抑制剂）； 未来还有就是联合用药替代单药，与奥妥珠单抗、索托克拉、BTK-CDAC的联合方案若能获批，可延长用药周期并提高渗透率； 总结：从短期1-2年来看，增长具备韧性，美国CLL市场从伊布替尼向百悦泽的转换红利尚未完全释放，医生用药习惯的迁移仍在进行中，欧洲、日本等市场渗透率提升空间较大，联合用药（如+索托克拉）若获批，将创造新的增量需求，中长期来看3-5年，专利悬崖+仿制药冲击，若2030年前后美国专利到期，仿制药将快速吞噬市场份额，随着用药时间延长，耐药患者比例上升，需切换至BTK-CDAC或匹妥布替尼，百悦泽的存量患者池将持续缩水，阿可替尼等第二代竞品在部分市场形成价格或渠道优势，双寡头竞争下百悦泽难以维持超高速增长，5年之后那增长必然乏力了，后续要跟踪其他药是否成型了； 思考：基本就这么一个逻辑，目前公司依靠大单品百悦泽，营收和利润都起来了，不过这款药毕竟是个BTK小分子抑制剂，还是有些缺陷，未来可能无法保持高速增长，公司目前第二大产品是百泽安，是款PD-1抑制剂，中国已有超过10款PD-1/PD-L1抑制剂获批（恒瑞卡瑞利珠单抗、信达信迪利单抗、君实特瑞普利单抗、康方派安普利单抗等），市场极度内卷，利润空间严重被压缩，百泽安在2019年才在中国获批，比恒瑞、信达、君实都晚了几年，错失先发红利优势，在美国又面临K药的绝对统治，基本机会也不大，而且K药在2028年专利到期，会有大量的生物仿制药出来，市场会更加严峻，百泽安作为后来者，没有足够深的护城河来抵御这些变化，未来还挺难的； 对于百济神州来说，公司每年投入巨大的研发费，未来必然不是局限在某几款药上，而是要走向平台型全球肿瘤公司，未来畅想空间，百悦泽（BTK抑制剂，前线治疗，已全球上市），索托克拉（BCL2抑制剂，全球首次获批用于R/R MCL和R/R CLL/SLL，FDA优先审评中），BGB-16673（BTK-CDAC/PROTAC，针对BTK抑制剂耐药患者，临床进展全球最快），未来就在于这种组合用药， 前线百悦泽+索托克拉固定疗程联合，后线BGB-16673承接耐药患者，这种前线联合方案+后线降解挽救的闭环，在全球范围内没有竞争对手能完整复制（阿斯利康有阿可替尼+Calquence，但无CDAC，礼来有Jaypirca，但无BTK抑制剂+BCL2抑制剂的自研组合），若该生态在CLL中跑通，可横向复制到MCL、WM等其他B细胞恶性肿瘤，将百悦泽的单品峰值转化为血液瘤产品组合的持续性现金流，目前也是全球唯一的CLL全周期治疗生态； 后续，就要看公司的第二波管线，ADC、双抗/三抗、CDAC等等，再加上百济的全球商业化能力； 百济神州的未来核心路线可以理解为，在2028-2032年间，用索托克拉和BTK-CDAC承接百悦泽的峰值，用ADC和双抗/三抗打开实体瘤第二曲线，用全球渠道摊薄固定成本，最终完成从中国Biotech到全球肿瘤Pharma的身份转换； （2026.07.05记录） 建议买入价格160元/2500亿，可以先看到360元/5500亿； 当前A股价格266.96元/4100亿，H股价格183.1港币/2800亿港币，美股价格297.65美金/330亿美金；