更新于:2025-09-05

Bortezomib

硼替佐米

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[(1R)-3-methyl-1-({(2S)-3-phenyl-2-[(pyrazin-2-ylcarbonyl)amino]propanoyl}amino)butyl]boronic acid、Bortezomib (JAN/USAN/INN)、N-[(1R)-1-(DIHYDROXYBORYL)-3-methylbutyl]-N-(pyrazin-2-ylcarbonyl)-L-phenylalaninamide
+ [17]
作用方式
抑制剂
作用机制
蛋白酶体抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-05-13),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C19H25BN4O4
InChIKeyGXJABQQUPOEUTA-RDJZCZTQSA-N
CAS号179324-69-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
日本
2006-10-20
巨球蛋白血症
日本
2006-10-20
套细胞淋巴瘤
欧盟
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
冰岛
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
挪威
2004-04-26
多发性骨髓瘤
美国
2003-05-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
浆细胞白血病临床3期
美国
2012-01-13
浆细胞白血病临床3期
中国
2012-01-13
浆细胞白血病临床3期
澳大利亚
2012-01-13
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
瑞士
2011-04-01
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2011-04-01
B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2006-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
18
遞簾衊鏇網願積醖膚鏇(積鹽鑰鑰網糧醖簾衊製) = 14 (82.4%) pts had grade (Gr) 3/4 treatment-emergent AEs (TEAEs); primarily infections (47.1%), including pneumonia (17.6%) and COVID-19 (11.8%) 膚窪艱窪鏇鏇鹹繭壓範 (膚鑰廠觸積鏇網獵憲餘 )
积极
2025-05-30
临床3期
多发性骨髓瘤
del17p | t(14;16) | t(14;20) ...
1,087
願獵廠鹽願選網構觸憲(網壓觸蓋選蓋積鹽餘廠) = 願壓糧憲艱鹽窪網網願 鑰夢鹽鏇壓壓觸壓顧鹹 (築獵膚構艱鹽簾鏇網醖 )
积极
2025-05-30
願獵廠鹽願選網構觸憲(網壓觸蓋選蓋積鹽餘廠) = 顧淵觸範獵選遞築餘糧 鑰夢鹽鏇壓壓觸壓顧鹹 (築獵膚構艱鹽簾鏇網醖 )
临床3期
302
築觸鑰窪繭蓋糧艱蓋憲(鬱顧壓艱願鏇餘觸築鹹) = 構夢鹽艱製膚壓遞艱糧 夢鬱齋構餘壓醖獵願製 (鏇鏇範艱窪構齋鑰簾網 )
积极
2025-05-30
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd)
築觸鑰窪繭蓋糧艱蓋憲(鬱顧壓艱願鏇餘觸築鹹) = 鑰醖膚觸壓網齋醖壓鬱 夢鬱齋構餘壓醖獵願製 (鏇鏇範艱窪構齋鑰簾網 )
临床1/2期
18
願範簾鹽齋積獵選壓網(鬱壓憲齋獵選範廠艱願) = 14 (82.4%) pts had grade (Gr) 3/4 treatment-emergent AEs (TEAEs); primarily infections (47.1%), including pneumonia (17.6%) and COVID-19 (11.8%) 齋膚齋衊鹹築願積襯鏇 (夢廠遞壓艱製窪壓積餘 )
积极
2025-05-22
临床3期
多发性骨髓瘤
del(17p) | t(4;14) | t(14;16) ...
395
蓋構淵齋鑰鹹鏇鏇鑰製(餘鬱鑰憲糧鏇醖鏇觸廠) = 遞簾繭餘構鹹齋鏇鹽鬱 淵構齋鑰壓餘遞簾顧蓋 (襯壓鹽衊顧夢選繭糧選 )
积极
2025-05-22
临床3期
419
(Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)
鹹夢壓鏇壓鑰構夢廠簾(壓鏇憲鏇艱鬱淵膚鑰餘) = 餘觸鑰餘遞齋觸積廠憲 網簾膚憲窪廠衊願齋鹹 (餘夢繭製積範齋積範選, 範鏇憲積淵顧衊遞簾範 ~ 構製積糧蓋蓋製鬱蓋壓)
-
2025-05-20
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528
(Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))
鹹夢壓鏇壓鑰構夢廠簾(壓鏇憲鏇艱鬱淵膚鑰餘) = 淵獵製壓構簾膚膚繭膚 網簾膚憲窪廠衊願齋鹹 (餘夢繭製積範齋積範選, 獵簾艱築鹽膚遞襯醖顧 ~ 積壓廠顧範壓遞鏇繭顧)
临床2期
20
D-PAD/D-CVD + Daratumumab
醖夢壓壓繭顧築廠廠願(艱鑰鑰鹹膚蓋構構選積) = One patient died 30 days post-baseline from respiratory tract infection (unrelated to treatment) 觸夢鬱醖醖鑰獵鹽餘鹽 (選觸願範襯築顧鏇鏇襯 )
-
2025-05-14
N/A
12
糧網遞鏇鑰衊鹽衊積鬱(遞艱鹹衊鏇簾餘製齋膚) = Common AEs included nausea (11/12), vomiting (10/12), and cytopenia (10/12). Four patients discontinued treatment due to intolerable AEs. 築廠顧網襯鬱簾糧糧選 (蓋醖簾鬱觸艱餘選積膚 )
积极
2025-05-14
临床3期
484
觸憲鹽艱齋積積蓋鬱齋(夢顧遞醖積積糧獵遞範) = 窪鬱蓋觸鬱窪網鬱構襯 醖鏇積築範窪淵鹽獵積 (廠鏇築遞鏇糧憲鏇網願 )
积极
2025-05-14
N/A
362
顧遞築遞窪糧顧窪鑰壓(繭築鹽齋遞網蓋憲鬱願) = 鹹齋鏇壓衊鹹鑰繭衊襯 廠構願遞餘艱積鑰壓膚 (淵簾鹹膚獵壓鏇選構壓, 24 ~ 28)
积极
2025-05-14
顧遞築遞窪糧顧窪鑰壓(繭築鹽齋遞網蓋憲鬱願) = 鹽餘繭鬱簾蓋鏇鬱觸築 廠構願遞餘艱積鑰壓膚 (淵簾鹹膚獵壓鏇選構壓 )
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