齐鲁制药QLC5513在实体瘤治疗中启动中国I-II期临床试验

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

2025年12月18日，齐鲁制药宣布其创新药物QLC5513正式在中国启动一项针对晚期或转移性实体瘤患者的I/II期临床试验。这一试验的具体靶点和机制目前尚未公开，试验注册号为CTR20254895。这项名为“评价QLC5513联合艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗（QL1706）±铂类药物在晚期或转移性恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放性多中心I b/II期临床研究”，将在全国多个医学中心实施。

 

本次研究计划招募298例患者，旨在全面评估QLC5513与其他药物组合的临床效果。参与试验的药物还包括艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗（QL1706）及铂类药物，如卡铂和顺铂等。研究将在中国人民解放军总医院第五医学中心的领导下进行，主要研究者为知名的江泽飞教授。

 

该研究分为两个阶段，I b期的主要目标是确定QLC5513的最大耐受剂量（MTD）、最大给药剂量（MAD）、推荐II期剂量（RP2D）以及不良事件（AE）的发生频率和严重程度。随后，II期则重点评估药物的客观缓解率（ORR），为下一步的研究和治疗方案提供科学依据。此项研究的开展将进一步推进我国在恶性实体瘤治疗领域的创新步伐，助力全球癌症治疗的发展。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。