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重磅消息:DS8201+帕妥珠关键性一线试验优于双妥方案
2025-04-22
2025年4月21日,阿斯利康发布了一项关于Enhertu联合帕妥珠单抗用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的重要公告。根据在DESTINY-Breast09 III期试验中间分析取得的结果,Enhertu(也称为曲妥珠单抗deruxtecan)与帕妥珠单抗联用较传统疗法THP(紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗)在患者的无进展生存期(PFS
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远大医药全球创新药GPN02006中国临床研究实现重大突破
2025-04-22
近日,由远大医药(0512.HK)与武汉睿迪辐生物科技有限公司及杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的创新放射性核素偶联药物GPN02006针对肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC) 的临床研究在中国取得了重要进展。相关研究数据已于成都2025未来XDC新药大会上发布。 临床研究结果显示,GPN0200
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英国率先批准全球首款GSK ADC药物用于治疗多发性骨髓瘤
2025-04-22
4月17日,葛兰素史克(GSK)正式宣布,英国药品和保健品监管局(MHRA)已经批准了Blenrep(belantamab mafodotin)与两种不同药物组合的疗法,用于治疗至少接受过一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。这一批准标志着Blenrep首次在全球范围内获批,其在美国的审批预计将在2025年7月23日完成。 Blenrep的此
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翰森制药:B7H3 ADC非小细胞肺癌突破性疗法获批,即将启动第三期临床研究
2025-04-22
在抗体偶联药物(ADC)领域取得重要突破的翰森制药,于2025年4月17日宣布,其B7-H3 ADC药物HS-20093获得国家药品监督管理局确认,正式被列入突破性治疗药物行列。该药物被批准用于先前接受过含铂化疗后病情进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。这一批准标志着HS-20093成为继用于二线小细胞肺癌治
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纽欧申医药完成数千万美元A轮融资,推动创新疗法发展
2025-04-22
近日,国际化生物技术公司纽欧申医药宣布顺利完成数千万美元的A轮融资,此轮融资由上实资本的上海生物医药基金领投,现有股东龙磐投资继续支持,谢诺投资等多家机构共同参与。纽欧申医药作为一家专注于神经和精神类疾病创新疗法研发的企业,正处于临床阶段。 本轮募得资金将主要用于推进纽欧申医药的核心研发项目,包括已完成I期临床试验的NS-041和NS-
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首个体外基因编辑猪肝临床试验获批
2025-04-21
基因编辑技术在器官移植领域的应用再次取得重大进展。据悉,eGenesis公司近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将开展一项针对“体外基因编辑猪肝”的人体临床试验。与传统的直接器官移植方式不同,此次试验的重点在于一种肝辅助移植疗法,这种方法旨在帮助肝功能衰竭患者争取到更多的恢复时间,并在等待兼容的人类肝脏供体时提供支持。 根据e
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重磅发布!圣瑞沙跻身2025 CSCO诊疗指南Ⅰ级推荐
2025-04-21
近日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会在美丽的泉城济南圆满结束,在大会上公布了最新修订的指南。多位国内肿瘤领域的知名专家齐聚一堂,通过讲座和报告深入讲解了新指南内容,尤其在肺癌领域,该病在我国的发病率和死亡率一直居高不下,因此成为本次指南中重点关注的领域之一。 此次会议的焦点之一是圣和药业研发的新药圣瑞沙。凭借其在临床研究中取得的突
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退市ADC重返市场,目标销售额达30亿英镑
2025-04-21
在葛兰素史克(GSK)的顽强坚持下,BCMA-ADC药物Blenrep实现了快速退市后的市场回归。近日(2025年4月18日),英国药品和保健产品管理局(MHRA)正式批准Blenrep用于复发难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者的二线治疗,与硼替佐米、泊马度胺及地塞米松共同使用。这标志着自2022年在美国撤市后,Blenrep首次获得
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赛诺菲与再生元的创新药「度普利尤单抗」再获FDA新适应症批准
2025-04-21
当地时间4月18日,两大制药巨头再生元和赛诺菲宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了度普利尤单抗(Dupilumab)的一项新适应症。这一批准使得度普利尤单抗可以用于治疗12岁及以上儿童和成人中,通过H1抗组胺药物无法良好控制的慢性自发性荨麻疹(CSU)。此次批准意义重大,因为度普利尤单抗成为了美国十多年来首个针对此疾病的靶向治
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西蒙娜·克雷布斯博士在《JNM》发表关于IL13Rα2靶向免疫PET显像的最新研究
2025-04-21
纪念斯隆凯特琳癌症中心的Simone Krebs于2025年2月在《Journal of Nuclear Medicine》期刊上发表了一项关于实体恶性肿瘤的研究,探讨了一种新型人源化抗IL13Rα2单克隆抗体(mAbs)的研发。IL13Rα2被认为是肿瘤成像和治疗的理想靶点,因为它在多种实体瘤中高表达,而在正常组织中表达受限。研究发现I
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肥胖症治疗前沿:从GLP-1到多激素联合疗法的创新探索
2025-04-21
肥胖作为一种全球性慢性疾病,与多种并发症息息相关。当前的生活方式干预常常效果有限,而手术减肥也存在一定的局限性。然而,基于肠胰激素的治疗药物,如 GLP-1 受体激动剂(RA),为肥胖治疗的创新提供了新的方向。 近年来,新型的肥胖治疗药物正在引领医学前沿,其中,GLP-1 受体激动剂扮演着重要角色。司美格鲁肽以其 2.4mg 皮下注射剂
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翰森、信达、康弘等10款一类新药首次获准在中国临床试验!
2025-04-21
根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网和其他公开信息整理显示,本周(4月14日至4月19日),中国首度获得临床试验默示许可的1类创新药共十款。这些药物涵盖了小分子抑制剂、抗体偶联药物(ADC)、基因疗法、细胞疗法等多种类型,适应症则涉及晚期实体瘤、1型糖尿病、脊髓损伤及杜氏肌营养不良(DMD)、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等。
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