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辉瑞CGRP受体拮抗剂zavegepant鼻喷雾剂启动亚洲3期临床,针对偏头痛
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辉瑞CGRP受体拮抗剂zavegepant鼻喷雾剂启动亚洲3期临床,针对偏头痛
2023-08-11
zavegepant是是Biohaven Pharmaceutica开发的第三代高亲和力、高选择性的小分子CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂,目前正在开发鼻喷雾剂和口服制剂两个剂型。CGRP全名是降钙素基因相关肽,是一种血管舒张神经肽,其释放水平在偏头痛发作时明显增高,而且与头痛程度正相关。通过可逆性地阻断CGRP受体,从而抑制CGRP神经肽的生物活性,可以实现缓解与预防偏头痛发作。
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凌科药业JAK1抑制剂LNK01001 II期临床试验达主要终点,针对特应性皮炎
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凌科药业JAK1抑制剂LNK01001 II期临床试验达主要终点,针对特应性皮炎
2023-08-10
LNK01001是一款高选择性JAK1抑制剂,对其它的JAK亚型,特别是JAK2的抑制性较弱,临床前数据结果显示,与已上市JAK抑制剂相比,LNK01001具有更高选择性和潜在更佳安全性,有望为患者提供更安全有效的新型治疗方案。
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礼进生物免疫疗法LVGN6051/LVGN7409/LVGN3616三联用药完成1期首例给药
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礼进生物免疫疗法LVGN6051/LVGN7409/LVGN3616三联用药完成1期首例给药
2023-08-10
礼进生物宣布,该公司的免疫治疗抗体三联用药1期临床试验完成首例患者给药。这是一项由研究者发起、礼进生物支持的I 期临床试验,美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心七个部门十位研究者参与,旨在探索礼进生物的CD137激动性抗体LVGN6051、 CD40激动性抗体LVGN7409、PD-1阻断抗体LVGN3616与现有化疗联合使用的临床安全性及抗肿瘤疗效。
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显著降低肥胖或超重患者20%心血管事件风险,诺和诺德司美格鲁肽再迎喜讯
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显著降低肥胖或超重患者20%心血管事件风险,诺和诺德司美格鲁肽再迎喜讯
2023-08-10
诺和诺德公布了心血管结局试验SELECT的主要结果。此项双盲试验旨在评估每周一次皮下注射司美格鲁肽(2.4 mg)在超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件(MACE)发生风险的效果。该试验实现了主要目标,与安慰剂相比,接受司美格鲁肽(2.4 mg)治疗的患者MACE降低了20%,具有统计学显著性和优越性。
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诺华BTK抑制剂remibrutinib 3期临床试验研究成功,治疗慢性自发性荨麻疹
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诺华BTK抑制剂remibrutinib 3期临床试验研究成功,治疗慢性自发性荨麻疹
2023-08-10
Remibrutinib是诺华自研的一种高选择性口服BTKi,它能阻断BTK级联反应,阻止导致瘙痒、荨麻疹/肿胀的组胺释放,有望在用药2周内迅速、持续地控制慢性自发性荨麻疹。若Remibrutinib获得监管机构批准上市,有可能成为十年来首个新型的慢性自发性荨麻疹治疗药物,为患者提供方便和有效的替代治疗方案。
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Bavarian基孔肯雅病毒疫苗PXVX0317 III期临床试验积极,有望成功获批
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Bavarian基孔肯雅病毒疫苗PXVX0317 III期临床试验积极,有望成功获批
2023-08-09
Bavarian Nordic公司宣布其基孔肯雅病毒候选疫苗CHIKV VLP(PXVX0317)在成人和12至64岁青少年中开展的一项随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验获得积极顶线结果。基孔肯雅候选疫苗达成此3期试验的所有共同主要终点,并且在单次接种后22天在大多数受试者中显示出高度免疫原性。该公司计划于2024年递交监管申请。
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“社牛药”!Vistagen新药fasedienol达到3期临床试验终点,缓解社交焦虑症
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“社牛药”!Vistagen新药fasedienol达到3期临床试验终点,缓解社交焦虑症
2023-08-09
Vistagen公布PALISADE-2临床3期试验的积极顶线结果,该试验评估其在研fasedienol(PH94B,Aloradine)鼻喷剂在社交焦虑症(SAD)成人患者中的疗效与安全性。分析显示,该试验达到主要终点,与安慰剂相比,fasedienol组患者在公开演讲挑战中表现出平均主观痛苦单位量表(SUDS)评分产生统计学显著下降。
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安斯泰来眼科新药补体C5蛋白抑制剂Izervay获FDA批准上市,治疗地图样萎缩
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安斯泰来眼科新药补体C5蛋白抑制剂Izervay获FDA批准上市,治疗地图样萎缩
2023-08-09
IZERVAY是Iveric Bio开发的一种新型补体C5蛋白抑制剂,含有一种名为avacincaptad pegol的药物,该药物通过靶向C5来降低补体系统的活性,并可能减缓地理萎缩的进展。2023年7月11日,安斯泰来完成了对Iveric Bio的收购。IZERVAY是继SYFOVRE(pegcetacoplan)之后的第二个用于治疗地理萎缩的药物。
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晖致/Mapi Pharma长效格拉替雷注射剂在美申报上市,治疗多发性硬化症
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晖致/Mapi Pharma长效格拉替雷注射剂在美申报上市,治疗多发性硬化症
2023-08-09
晖致(Viatris)和Mapi Pharma共同宣布GA Depot(醋酸格拉替雷,40mg)用于治疗复发型多发性硬化症的新药申请(NDA)获FDA受理,PDUFA日期定为2024年3月8日。GA Depot是一款长效注射剂,可将注射频率从每周3次降低至每月1次。
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10:0投票结果!赛诺菲/阿斯利康RSV长效抗体nirsevimab获美国CDC一致推荐
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10:0投票结果!赛诺菲/阿斯利康RSV长效抗体nirsevimab获美国CDC一致推荐
2023-08-08
近日,美国疾病预防与控制中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)以10:0的投票结果一致推荐赛诺菲/阿斯利康联合开发的Beyfortus(nirsevimab,尼塞韦单抗)用于预防婴儿由RSV引起的下呼吸道疾病;为即将进入或在第一个RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供保护。
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CG Oncolog完成1.05亿美元融资,溶瘤病毒疗法CG0070推进III期临床试验
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CG Oncolog完成1.05亿美元融资,溶瘤病毒疗法CG0070推进III期临床试验
2023-08-08
CG Oncolog宣布完成1.05亿美元的超额认购融资,该资金将用于推进其针对膀胱癌的处于后期临床开发阶段的溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec(CG0070),以获得FDA的批准。
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亚盛医药Bcl-2抑制剂lisaftoclax在美国获批关键3期临床试验,针对血液肿瘤
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亚盛医药Bcl-2抑制剂lisaftoclax在美国获批关键3期临床试验,针对血液肿瘤
2023-08-08
亚盛医药宣布,美国FDA已同意其核心产品Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax (APG-2575)开展一项全球关键注册性3期临床研究,用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。
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