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药业快讯|雅培流水线中标顶级三甲医院,成交额高达29.8万;上海产业融合,蓝晶微生物荣膺“两业融合”典型案例
2024-12-25
12月22日,哈尔滨医科大学附属第二医院成功采购雅培全自动化学发光免疫分析流水线两套,总成交金额为29.8万元。这一采购信息已经在中国政府采购网上发布,为医院的自动化检测能力提升提供了有力支持。 在上海,产业融合正展现出新的亮点。蓝晶微生物公司凭借其在技术创新方面的杰出表现,实现了工业和服务行业链条的连接,并因此入选上海“产业融合”典型
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维亚臻:APOC3 siRNA拟优先审评审批
2024-12-24
2024年12月23日,维亚臻生物宣布一项重要进展,其研发的新药普乐司兰钠(Plozasiran)注射液被提议纳入优先审评。这项新药针对家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者,旨在有效降低患者的甘油三酯水平,从而降低急性胰腺炎发生的风险。 早在上个月18日,Arrowhead公司已经正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Plo
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箕星战略全面升级,开拓GLP-1领域,逐梦国际舞台
2024-12-24
2024年12月20日,箕星药业与赛诺菲达成协议,授予其在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)独家开发和商业化Aficamten的权益。Aficamten是一种新一代心肌肌球蛋白抑制剂,用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。该药物的上市申请在2024年10月已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并于12月4
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百利PD-L1-4-1BB-CD3-CD19四抗:诞生于创新的六边形战士?
2024-12-24
12月20日,百利药业的GNC-038注射液的临床试验申请获得了国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可,该药物旨在用于治疗类风湿性关节炎及系统性红斑狼疮这一重要突破,为相关患者带来了新的希望。 GNC-038是一种创新的靶向PD-L1/4-1BB/CD3/CD19的四特异性抗体,采用2+2+2+2的对称结构设计。其氨基酸序列已经公开,
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济民可信斩获7亿美元海外授权,抗IgE单抗扬帆出海
2024-12-24
12月23日,RAPT Therapeutics宣布与中国药企济民可信达成了一项关键性协议,双方将就处于临床阶段的长效抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体JYB1904(即RPT904)开展深入合作。根据协议,RAPT将拥有在除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球市场上开发和商业化该药物的权利。作为回报,济民可信将获得3500万美元的预付款
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华润生物医药瑞通立®新适应症获批:急性缺血性卒中治疗新进展
2024-12-24
12月23日,中国国家药品监督管理局在其官方网站上公布,华润生物医药有限公司旗下的华润昂德生物药业有限公司提交的注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物的新适应症上市申请已经获得批准。公开信息显示,该药品(商品名称:瑞通立®)此前已在中国被批准用于急性心肌梗塞患者的溶栓治疗,而此次批准的新适应症则是针对急性缺血性卒中(AIS)患者的溶栓疗法。
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《揭示性别差异:新研究发现女性神经更易受损,探索保护策略》
2024-12-24
世界卫生组织的统计数据显示,由于全球人口老龄化的趋势,痴呆症患者人数预计将从2019年的5500万攀升至2050年的1.39亿。痴呆症的出现是因为大脑神经细胞以及它们之间连接的损伤或丧失。阿尔茨海默病(AD)是痴呆症的主要病因。在该病症中,女性患者的数量是男性的两倍,女性患病的终生风险也比男性高,并且病情加速发展的概率是男性的三倍。尽管有
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ROR1-ADC领域再添劲旅
2024-12-24
2024年12月20日,石药集团发布公告宣布,其子公司石药集团巨石生物制药有限公司研制的一款创新型抗体偶联药物SYS6005,获得了国家药品监督管理局的批准,即将在中国进行治疗晚期恶性肿瘤(包括血液瘤和实体瘤)的临床试验。这标志着中国在开发治疗各种类型肿瘤的创新疗法方面迈出了重要一步。 ROR1,作为一种受体酪氨酸激酶样孤儿受体,是I型
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齐鲁制药帕妥珠单抗生物类似药获批,实现曲帕双靶强强联手
2024-12-24
12月23日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了齐鲁制药研发的HER2靶向药帕妥珠单抗注射液(QL1209,商品名:安赛珠)上市,这标志着齐鲁制药在HER2阳性乳腺癌治疗领域实现了曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的“双剑合璧”。这款药物的获批进一步丰富了临床治疗方案,为乳腺癌患者提供了更多样化和可及性的治疗选择。 齐鲁制药此次获批的适应证为
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重磅新闻!Vertex突破性小分子组合疗法喜获FDA批准
2024-12-24
Vertex Pharmaceuticals近日宣布,其研发的下一代囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)组合药物Alyftrek(vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物将用于治疗6岁及以上携带至少一个F508del突变或其他对Alyftrek有反应的
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海尔生物拟股权合并上海莱士;信达与翰森联手跨国药企;中国创新药再获美国批准-一周药业快报
2024-12-23
本周,制药行业的焦点集中于集中采购和合作伙伴关系的动态发展。继上周公布的第十批药品集中采购的拟中标结果,本周第五批人工耳蜗和外周血管支架的集采成功进行,这是耗材类领域的重要进展。其中,多家国际企业也在集采中成功中标,凸显出全球化竞争的新趋势。 在新药合作方面,信达生物与礼来就BTK抑制剂展开了商业化合作,紧接着,翰森制药又将GLP-1新
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吴炅教授深度解读SABCS大会:乳腺癌治疗新纪元的探索与展望
2024-12-23
在近期举行的SABCS大会上,复旦大学附属肿瘤医院的吴炅教授和他的团队展示了多项突破性的研究,为乳腺癌的治疗提供了重要的新见解。在12月11日的“Poster Spotlight 3”环节中,吴炅教授介绍了关于PM8002/BNT327联合白蛋白结合型紫杉醇治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的研究。这项研究的编号为PS3-08,结果显示,该
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