近日，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司取得重大突破，其研发的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。这两种注射液将用于诊断和治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者。 177Lu-NRT6020和68Ga-NRT6020注射液均属于放射性配体疗法（

在2024年12月21日召开的第十六届上海市乳腺癌专业研讨会暨上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会年会上，备受关注的《2025年CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本》正式发布。本次发布的新版指南在激素受体阳性（HR+）转移性乳腺癌（MBC）的晚期治疗方面，特别是在CDK4/6抑制剂治疗后的二线及后线治疗中，进行了重要更新。这些更新包括

江苏普莱医药生物技术有限公司（以下简称“普莱医药”）近日宣布，公司自主研发的1类新药培来加南（Peceleganan）喷雾剂，已经于2024年12月23日获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的新药注册上市许可申请的《受理通知书》。值得注意的是，这是中国首个获得NMPA注册上市许可的加南类抗菌肽创新药物，代表了国内抗感染领域的一项重要突破

复旦大学附属肿瘤医院的肿瘤妇科吴小华教授及陈小军团队近期在《癌症免疫治疗期刊》上发表了一项关于卵巢透明细胞癌的研究，探讨了该病的遗传和治疗异质性如何影响其免疫生态系统。卵巢透明细胞癌是一种罕见的卵巢癌亚型，尤其是在亚洲女性中较为常见，其年轻的发病年龄和对铂类化疗药物的低敏感性对女性健康构成了严重威胁。近年来，虽然免疫治疗逐步显露出希望，但

12月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站发布最新公告，华润生物医药子公司申报的注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（瑞替普酶）新增适应症在国内获得批准，该药物将用于治疗急性缺血性卒中（AIS）患者的溶栓需求。 这款名为瑞通立®的药物最早于2007年在中国上市，并获准用于成人因冠状动脉堵塞导致的急性心肌梗塞之溶栓治疗。通过

12月23日，Nuvation Bio宣告其新药他雷替尼（Taletrectinib）的上市申请已得到美国食品和药物管理局（FDA）的受理，并被纳入优先审评程序。这款药物针对的是ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。根据FDA的处方药使用者费用法案（PDUFA），该药物的审批结果预计将在2025年6月23日揭晓，这为美国患者带

HER2阳性乳腺癌的精准治疗一直是乳腺癌治疗研究的核心挑战之一。近日，在2024年SABCS大会上公布的DTP研究（摘要号：RF1-07），为这个领域带来了全新的思考方向。该研究的目标是探讨度伐利尤单抗与双重靶向治疗结合在早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的有效性和安全性，从而引领HER2富集型乳腺癌患者的精准治疗选择。中国医科大学附属第

国家药品监督管理局审评中心于2024年12月24日宣布，将RAG-17注射液列入“关爱计划”项目公示中。此项目旨在为肌萎缩侧索硬化（ALS）开展药物研究。 根据“关爱计划”中关于罕见疾病药物研发试点工作的指引，RAG-17注射液被正式纳入其中。以下是这一试点项目的核心内容： 该品种为RAG-17注射液，由中美瑞康核酸技术（南通）研究院

乳腺癌是对全球女性健康构成重大威胁的严重疾病，其中三阴性乳腺癌（TNBC）由于其独特的生物学特性，成为治疗中的一大挑战。TNBC在乳腺癌病例中占据15%至20%的比例，因为缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2蛋白的表达，传统的激素和靶向治疗均效果不佳，化疗因此成为主要治疗方法。然而，目前的化疗药物如阿霉素（DOX）在使用过程中会出现全身毒

12月23日，依据国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公告，南京正大天晴、江西山香药业和湖南明瑞制药三家企业申报的四类仿制药——罗沙司他胶囊获得批准，并视为通过了一致性评价。这使得它们成为国内获批该药物的第三家药企。 罗沙司他是由珐博进公司研发的一种全球首创的低氧诱导因子–脯氨醯羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，用于治疗由于慢性肾脏病(

12月24日，阿斯利康与第一三共公司联合宣布，决定撤回此前在欧盟提交的关于datopotamab deruxtecan（简称Dato-DXd）的市场授权申请。该药物是一种针对TROP2的抗体药物偶联物，主要用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。这一申请最初是基于TROPION-Lung01 III期临床试验的

近日，由郑州大学第一附属医院、中国科学院和台北医学大学的研究团队合作进行的一项研究取得了重要进展，相关成果在国际期刊《Cell Death & Disease》上发表。研究深入探讨了脑内出血后Sphk1/S1P通路在血脑屏障破坏中的关键作用，并评估了抑制该通路在治疗中的潜在效果。 脑内出血是一种极具威胁性的脑血管疾病，虽只占全部卒中类型