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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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和誉医药FGFR4抑制剂irpagratinib在美国获批临床,治疗肝细胞癌
2023-09-27
Irpagratinib是一款具有高选择性的成纤维细胞生长因子受体 4(FGFR4)小分子抑制剂,拟用于治疗晚期实体瘤,尤其是存在 FGFR4信号通路异常(如配体FGF19扩增/过表达,FGFR4突变/扩增/融合等)的晚期HCC、胆管癌、乳腺癌等。
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同源康医药ALK/ROS1/NTRK抑制剂TY-2136b获FDA孤儿药资格,治疗非小细胞肺癌
2023-09-26
TY-2136b是由浙江同源康医药股份有限公司自主研发的新一代ROS1/NTRK/ALK多靶点小广谱酪氨酸激酶抑制剂。
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百济神州DGKζ抑制剂BGB-30813获批临床,治疗晚期实体瘤
2023-09-26
BGB-30813是国内首款获批临床的国产DGKζ抑制剂,二酰基甘油激酶(DGK)是由10种哺乳动物同工酶组成的大型酶家族,能够催化二酰基甘油(DAG)转化为磷脂酸(PA)。
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璧辰医药BRAF抑制剂ABM-1310获FDA授予快速通道资格,治疗胶质母细胞瘤
2023-09-26
ABM-1310是璧辰医药首个自主研发的候选药物,是一种口服的, 具有高选择性、高水溶性、以及高血脑屏障渗透性的小分子BRAF抑制剂,在临床前期研究的动物模型中已显示出血脑屏障渗透方面的独特优势。
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卫材仑卡奈单抗在日本成功获批,用于治疗阿尔茨海默病
2023-09-26
仑卡奈单抗是一种抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体,能够选择性结合以中和消除可溶性、有毒的淀粉样蛋白-β (Aβ) 聚集体(原纤维),而这些聚集体被认为有助于AD中的神经退行性过程。
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迈威生物TMPRSS6抗体9MW3011获FDA快速通道认定,治疗真性红细胞增多症
2023-09-23
9MW3011是迈威生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗TMPRSS6单克隆抗体,为治疗用生物制品 1 类。
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全球首个!Inozyme靶向ENPP1新药INZ-701进入III期临床,治疗ENPP1缺乏症
2023-09-23
INZ-701是Inozyme Pharma开发的一种通过皮下注射给药的酶替代疗法(ERT),通过水解细胞外的ATP提高PPi和腺苷水平,以此模拟ENPP1的功能,从而起到治疗疾病的作用。
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复宏汉霖抗PD-1单抗「斯鲁利单抗」获批第4项适应症,治疗食管鳞状细胞癌
2023-09-23
该药已在中国获批用于治疗3项适应症,包括微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
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治疗成人结节性痒疹,赛诺菲/再生元「度普利尤单抗」在中国获批新适应症
2023-09-23
度普利尤单抗是是赛诺菲与再生元合作开发的一款人源性单克隆抗体,靶向IL-4Rα。通过结合 IL-4Rα,度普利尤单抗可同时阻断IL-4 和IL-13信号通路,IL-4和IL-13 被认为是特应性皮炎持续性炎症的主要驱动因子。
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抑郁症患者福音!Relmada公司NMDA受体通道阻断剂REL-1017 3期试验结果积极
2023-09-22
REL-1017是Relmada Therapeutics开发的一款NMDA受体通道阻断剂。该药主要用来阻止一种叫做NMDA的神经递质的活动,这种神经递质控制着情绪。
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信达PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363获批新临床,治疗晚期肿瘤
2023-09-22
IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创(First-in-Class)新药,有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。
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华东医药GLP-1R药物司美格鲁肽注射液3期完成首例入组,治疗2型糖尿病
2023-09-22
司美格鲁肽注射液(诺和泰)是丹麦诺和诺德(Novo Nordisk)公司发明的一款新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,主要用于2型糖尿病的控制,也适用于轻度肥胖人群的减重治疗。
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