Ph-Like Acute Lymphoblastic Leukemia

在非小细胞肺癌中，间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排一直备受瞩目。 一方面，患者都不可避免地面临耐药性问题，需要更有效的新疗法；另一方面，药企对初治患者疗效提升的追求从未停止。 这也导致了ALK抑制剂领域的新药层出不穷，可以说是“铁打的明星靶点，流水的药王”。 放眼全球，ALK抑制剂的竞争仍在持续迈向新的高度。在这场激烈的竞争中，国内企业也没有缺席，迎来最新进展的是亚盛医药。 日前，亚盛医药的APG-2449获得CDE许可，将开展治疗非小细胞肺癌的两项注册III期临床研究。 APG-2449是亚盛医药自主研发、具有口服活性的小分子FAK抑制剂，是第三代ALK/ROS1 TKI，也是国内首个获CDE许可进行临床试验的FAK抑制剂。 这可能意味着，国产药物搅局ALK靶点格局的节点越来越近，同时也预示了中国创新药的下一个重磅产品已经在路上。 01 必争之地 “得肺癌者得天下”这句话在肿瘤领域广为流传。肺癌是中国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因，肺癌患者数量庞大，一直是药企的必争之地，这也正是ALK靶点成为药企追逐的热点的核心原因。 一方面，在非小细胞肺癌领域，ALK重排患者的规模不小。 据华创证券研究报告，ALK阳性非小细胞肺约占全部非小细胞肺的3%-7%。肺癌是全球发病率最高的癌症类型，国家癌症中心发布的研究报告显示，我国2022年新增肺癌患者就达到了106万人。据此推算，中国每年新确诊的ALK重排非小细胞肺癌患者可能超过6万人。如果放眼全球，新增患者的数量会更加庞大。 另一方面，ALK重排患者在治疗上存在显著的“累积效应”。由于靶向药物的疗效显著，ALK重排被称为“钻石突变”，用药周期已经趋向于慢性病管理： 在今年的ASCO大会上，洛拉替尼作为一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的CROWN研究5年随访结果显示，洛拉替尼治疗组患者的5年无进展生存率达到了60%，中位无进展生存期尚未达到。 这意味着，随着时间的推移，ALK阳性非小细胞肺癌患者的累积数量将会逐渐增加，相应的用药群体也在不断扩大。 因此，全球ALK靶点市场从不缺乏重磅药物。如下图所示，2023年全球ALK抑制剂市场规模超过了25亿美元，其中领头羊阿来替尼的销售额达到了17亿美元，辉瑞的洛拉替尼也达到了5亿美元。 图片来源：氨基观察 目前，ALK领域的治疗需求远远没有得到充分满足。一方面，耐药问题是不可避免的挑战。大约50%的患者在接受目前市面上的第一代或第二代ALK TKI治疗后会出现耐药突变，第三代ALK TKI洛拉替尼的耐药比例尚不明确，但许多研究已经表明，多重ALK基因突变会逐渐削弱洛拉替尼的疗效，导致药物效果受限。 另一方面，现有药物在一线治疗中仍存在不少不足。例如，根据CROWN研究，洛拉替尼CNS不良事件发生率为35%，在18.3个月的随访后，仍有38%的患者毒性未缓解。要知道，洛拉替尼治疗中出现的CNS反应较多，不仅包括癫痫发作、精神影响、言语、精神状态和睡眠改变等，甚至包括认知功能(如意识、记忆、时空定位、注意力等)、情绪(包括自杀意念)，因此会严重影响部分患者的生活工作。这也导致了治疗难以持续，由于中枢神经系统的影响，1.5%的患者永久停药，9%的患者暂停用药，8%的患者减少剂量。 如今，随着肿瘤治疗逐渐转向“慢病化”管理，ALK抑制剂的用药安全性也日益受到关注。尽管洛拉替尼的疗效显著，但考虑到安全性问题，其作为一线治疗的选择仍然存在较大争议。 因此，在ALK靶点领域，突围的空间始终为实力药企敞开。 02 实力秀场 在ALK靶点领域，国产分子注定是值得关注的存在。核心原因在于，国内药企不仅在研发层面跟上了节奏，并且在思路上也进行了创新。 例如，APG-2449作为FAK/ALK/ROS1三联TKI，突破性地联动了FAK（粘着斑激酶）信号。作为一种重要的信号传导靶点，FAK已被证明可以介导多种抗癌药物的耐药。换句话说，APG-2449采用更具针对性的“解题思路”，有望带来更好的肿瘤抑制效果。 今年在ASCO大会上公布的数据，也是初步显示了APG-2449的潜力。一方面，生物标志物研究结果显示，对于二代ALK TKI耐药的NSCLC患者，其基线肿瘤组织中的磷酸化FAK（pFAK）表达水平与APG-2449治疗后的无进展生存期呈正相关，提示pFAK升高可能与二代ALK TKI耐药相关。 另一方面，在二代ALK TKI治疗耐药或初治的NSCLC患者中，APG-2449都显示出了极为突出的效果。 具体而言，在未经TKI治疗的ALK阳性NSCLC患者中，ORR达到了78.6%；在2代ALK TKI治疗耐药且无可靶向旁路基因突变的NSCLC患者中，有45.5%的患者达到了PR。如下图所示，无论是针对初治患者还是耐药患者，APG-2449的潜在效果都要优于洛拉替尼。 图片来源：氨基观察 并且，APG-2449对脑转移病灶亦有较强抑制作用，此前的脑脊液PK分析证实APG-2449能够透过血脑屏障。在人体试验中，接受RP2D治疗的患者12例患者基线有脑转移，其中9例达到了颅内病灶PR，其ORR为75.0%。这一点尤为关键，据统计，约20-40%的ALK阳性患者在治疗前存在脑转移，因此需要ALK-TKI具备更强的血脑屏障穿透能力，对颅内肿瘤也有较好的控制效果。 安全性方面，APG-2449主要是1-2级TRAEs，临床可控，避免了与TRK相关的神经毒性。 既保持了对ALK的活性，又具有脑渗透性，同时安全性可控，无论是成为耐药患者的选择，还是成为ALK重排的一线疗法，APG-2449都具有较高潜力。此次APG-2449获得的临床许可，正是“双管齐下”，既有耐药的临床探索，也有一线疗法的布局： 一是APG-2449对照含铂化疗治疗二代ALK耐药/不耐受的晚期NSCLC患者；二是APG-2449对照克唑替尼治疗一线晚期/局部NSCLC患者。 基于临床设计来看，APG-2449赢面极大。克唑替尼作为最早上市的第一代ALK-TKI，已经难以招架住新一代分子攻势。上文提及的CROWN研究对照组正是克唑替尼，在洛拉替尼5年随访未达到中位无进展生存期的情况下，克唑替尼组患者mPFS只有9.1个月。在这一逻辑下，潜在战斗力甚至优于洛拉替尼的APG-2449，胜率显然会更大。 很显然，APG-2449可能会成为ALK靶点领域的搅局者，同时有望成为中国创新药的下一个重磅产品。 以全球视角来看，兼顾疗效和安全性优势的ALK-TKI上限极高。在今年的ESMO大会上，ALK-TKI NVL-655公布了优于洛拉替尼的潜在数据，被市场寄予厚望。乐观的分析师预测，NVL-655未来的潜在市场峰值可能超过60亿美元。 而如果研发顺利，APG-2449的上限实际上可能要比NVL-655更高。APG-2449如果能够成功上市，实际上起到了一石二鸟的效果： 不仅在ALK领域成功卡住身位，并且在FAK靶点领域，APG-2449有望实现超车，成为全球第一批上市的FAK抑制剂。 目前，APG-2449是国内首个获CDE许可进行临床试验的FAK抑制剂。在抗肿瘤领域，FAK抑制剂有望以超级增敏剂的形式，与诸多靶向药形成联合用药的可能。也就是说，如果能够突围，APG-2449有望成为诸多肿瘤新兴疗法联合治疗的首选搭档。 一招妙棋，APG-2449有望同时解锁两大应用场景，彻底打开市场天花板。 03 亚盛“裂变” 未来，我们可能会见证更多APG-2449这样的药物崛起。核心原因在于，部分创新药企已经完成了核心能力的构建，而这种能力是可以复制成功的。 回顾亚盛医药的发展历程，APG-2449的进击可能只是常规操作。在此之前，亚盛医药已经在血液瘤领域充分展现了实力。 2021年11月，亚盛医药获批上市的耐立克，是国内唯一一款第三代BCR-ABL抑制剂，为慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）患者带来了更好的治疗选择。 其在血液瘤领域的进击，就此拉开序幕。根据临床探索来看，耐立克不仅会成为一代、二代BCR-ABL抑制剂耐药患者的解决方案，同时对Ponatinib以及Asciminib耐药的患者群体依然有效。 此外，耐立克在CML领域之外也在加速拓展。其联合化疗治疗新诊断的Ph+ALL患者的关键性注册III期临床研究已经进入患者入组阶段，有望成为国内首个获批用于一线治疗Ph+ALL的TKI药物。 同时，新管线Bcl-2抑制剂APG-2575也在血液瘤适应症领域向一线治疗迈进。2023年，APG-2575联合阿可替尼用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者一线治疗的全球三期临床获得批准。 根据公司财报，APG-2575将在2024年递交上市申请。如果没有意外，APG-2575将成为首个上市的国产BCL-2抑制剂。 在耐立克和Bcl-2抑制剂APG-2575的协同下，亚盛医药在血液瘤领域的版图从“C到A再到M”逐步展开。 所谓C，指的是CML（慢性髓细胞白血病）和CLL（慢性淋巴细胞白血病）；A指的是ALL（急性淋巴细胞白血病）和AML（急性髓系白血病）；M则指的是MDS（骨髓增生异常综合征）和MM（多发性骨髓瘤）。 亚盛医药在肿瘤领域的布局，像是一场接力赛：从血液瘤到实体瘤，潜力分子&适应症总会在合适的时间点推出。 而亚盛医药之所以能够做到这些，本质上正是其能力的裂变： 拥有极为突出的全球前瞻力，视野足够开阔，以及足够强的研发和临床实力，能够源源不断产出具有国际竞争力的产品。 换句话说，亚盛医药的成功，不会局限在耐立克、APG-2449等管线身上，后续还会有更多惊喜的分子，在恰当的节点带给市场惊喜。 目前，市场也看到了这一点。在港股，创新药行业的走势呈现出鲜明的两极分化。今年以来，虽然市场情绪不佳，但亚盛医药的涨幅仍然接近50%。 这也愈发告诉我们，在中国创新药行业的大潮中，洗牌会成为常态，但真正具有长久竞争力的企业，一定不会被淘汰，其价值也不会被忽视。 来源 | 氨基观察（药智网获取授权转载） 撰稿 | 蔡九 责任编辑 | 八角 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

▎药明康德内容团队编辑 根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，截至9月28日，本月共计有9款新药*在中国获批上市，其中5款新药为首次获批上市，4款新药获批新适应症。这些新药的获批为白血病、胃癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、慢阻肺病、特应性皮炎，以及库欣综合征等罕见病患者带来新的治疗选择。（*新药定义：NMPA受理号类型为X的药物，不含生物类似药、改良型新药、疫苗以及境外非原研药） 图片来源：123RF 5款新药首次在中国获批  • 大冢制药/武田：泊那替尼片 作用机制：第三代Bcr-Abl激酶抑制剂 适应症：CML和ALL 9月9日，由大冢制药（Otsuka）和武田（Takeda）共同开发的第三代Bcr-Abl激酶抑制剂泊那替尼片在中国获批。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批的适应症包括：1）对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；2）复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）；3）T315I阳性CML或Ph+ALL。 泊那替尼治疗CML和Ph+ALL患者的疗效已在一项名为PACE的2期试验中得到验证。根据2018年发表在Blood杂志上的5年的随访研究数据，泊那替尼对于伴TKI耐药和（或）Bcr-Abl T315I突变的各分期CML及Ph+ALL患者均具有良好的长期疗效。尤其对于慢性期CML患者，主要细胞遗传学缓解（MCyR）率可达55%，并且使其82%患者维持至5年随访终点。 复星医药：注射用A型肉毒毒素 作用机制：新一代A型肉毒素 适应症：中度至重度眉间纹 9月9日，由复星医药申报的注射用A型肉毒毒素在中国获批。根据复星医药公告介绍，该产品用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。公开资料显示，这是复星医药超8000万美元引进的一款新一代A型肉毒素产品（代号为RT002），美国FDA已批准其用于治疗成人的中度至重度眉间纹，这款疗法有望只需每年注射两次就可以维持常年除皱。该产品另一项治疗适应症（即治疗成人颈部肌张力障碍）的注册申请也已获NMPA受理，并处于技术审评阶段。 康诺亚：司普奇拜单抗注射液 作用机制：抗IL-4Rα单抗 适应症：特应性皮炎 9月12日，康诺亚1类新药IL-4Rα单抗司普奇拜单抗注射液上市申请获NMPA批准，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 根据康诺亚新闻稿，在治疗中重度特应性皮炎的3期研究中，治疗第52周时，司普奇拜单抗组和安慰剂转司普奇拜单抗组的EASI-75（湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%）应答率分别为92.5%和88.7%；EASI-90应答率分别为77.1%和65.6%；IGA评分（研究者整体评分法评分）为0或1分且较基线下降≥2分的应答率分别为67.3%和64.2%。 海和药物：紫杉醇口服溶液 作用机制：口服化疗药物 适应症：二线治疗胃癌 9月25日，海和药物申报的5.1类新药紫杉醇口服溶液上市申请获得批准。这是一款口服紫杉醇制剂，由大化制药和海和药物合作开发，本次获批用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗。 根据海和药物新闻稿介绍，在中国开展的3期研究证实紫杉醇口服溶液对经一线治疗后的不可手术切除、复发或转移性晚期胃癌疗效明确、安全可控。由盲态独立影像评估委员会（BIRC）评估的中位无进展生存期（mPFS）试验组为3.02个月对比对照组2.89个月，紫杉醇口服溶液不劣于紫杉醇注射液。此外，中位总生存时间（mOS）试验组为9.13个月对比对照组6.54个月，紫杉醇口服溶液优于紫杉醇注射液，中位OS延长了2.59个月。 锐康迪医药：磷酸奥唑司他片 作用机制：口服皮质醇合成抑制剂 适应症：成人内源性库欣综合征 9月25日，锐康迪医药申报的磷酸奥唑司他片上市申请获得批准。根据CDE优先审评公示，该药本次获批的适应症为：治疗成人内源性库欣综合征（又称：内源性皮质醇增多症）。奥唑司他片是一种新型口服皮质醇合成抑制剂，同时也是FDA批准的第一种通过阻断11β羟化酶并阻止皮质醇合成来直接解决皮质醇生产过量的药物。 奥唑司他片的疗效和安全性在一项包含137名成人患者的研究中得到评估。在这项为期24周的单臂、开放标签临床试验中，在接受治疗24周之后，接近一半患者的皮质醇水平降低到正常范围内。随后，71名患者加入了为期8周的随机双盲研究，继续接受奥唑司他片治疗，或者接受安慰剂。在疗程结束时，接受该产品维持治疗的患者中，86%的患者皮质醇水平在正常范围内（vs 30%）。 4款新药在中国获批新适应症  • 圣和药业：甲磺酸瑞厄替尼片 作用机制：第三代EGFR-TKI 适应症：非小细胞肺癌一线治疗 9月9日，圣和药业1类创新药第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞厄替尼片新适应症上市申请获得批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这是甲磺酸瑞厄替尼片继今年6月获批二线适应症后的第二项适应症。 根据圣和药业新闻稿，本次新适应症获批是基于3期临床研究（SHC013-III-01），该研究共纳入246例未经系统性抗NSCLC治疗的EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。结果显示，与阳性对照组相比，瑞厄替尼显示出具有统计学和临床意义的PFS获益，瑞厄替尼组和对照组的中位PFS（mPFS）分别为19.3个月和9.8个月。 默沙东：帕博利珠单抗注射液 作用机制：抗PD-1单抗 适应症：黑色素瘤一线治疗 9月14日，默沙东（MSD）抗PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）在中国获批新适应证，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。帕博利珠单抗于2018年在中国获批首个适应证，为用于晚期黑色素瘤二线治疗。本次获批意味着其针对黑色素瘤患者的治疗范围进一步扩大至一线治疗。 与此同时，帕博利珠单抗一线治疗晚期黑色素瘤的3期研究（KEYNOTE-006研究）的10年总生存期（OS）数据近日也披露了数据，并入选今年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会最新突破摘要（LBA）。数据显示，帕博利珠单抗与对照组相比继续显示出改善的OS，患者8年OS率为80.8%。 优时比：比奇珠单抗注射液 作用机制：IL-17A/F抑制剂 9月14日，优时比（UCB）公司申报的比奇珠单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。比奇珠单抗（bimekizumab）是一款白介素-17A/F（IL-17A/F）抑制剂。本次是该产品在中国获批的第二项适应症，具体适应症尚未公开。根据优时比公司公开资料，比奇珠单抗于2019年获欧盟委员会首批上市，并于2023年获FDA批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。在欧盟，该产品还适用于治疗活动性银屑病关节炎、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）等。 赛诺菲/再生元：度普利尤单抗 作用机制：抗IL-4Rα抗体 适应症：慢性阻塞性肺疾病 9月27日，赛诺菲（Sanofi）宣布IL-4Rα抗体度普利尤单抗注射液新适应症在中国获批，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。而就在今日（9月28日），FDA也批准了度普利尤单抗治疗这类慢阻肺病患者。 度普利尤单抗（dupilumab）是美国FDA批准的首个抗IL-4Rα抗体，由赛诺菲和再生元（Regeneron）联合开发。根据赛诺菲新闻稿，度普利尤单抗本次在中国获批是基于两项3期临床研究（BOREAS和NOTUS研究）结果，显示了度普利尤单抗显著降低急性加重，改善了肺功能，并提升了与健康相关的生活质量。治疗52周，慢阻肺病患者中重度急性加重年化率分别降低了30%和34%（主要终点）。 期待这些新药早日来到患者身边，为他们带来新的治疗选择。 参考资料： [1]中国国家药监局官网.Retrieved Sep 28，2024, From https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwpjfbzs/index.html [2]各公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开，翰森制药创新药氟马替尼以壁报形式亮相本届大会。该研究由郑州大学第一附属医院王卫敏、孙慧教授团队牵头，分析了氟马替尼联合多药化疗在一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者中的有效性，为Ph+ ALL患者应用氟马替尼治疗提供了新的循证医学证据。 氟马替尼是中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI，已在多项针对慢性粒细胞白血病（CML）患者的临床研究中显示出可喜的疗效和良好的耐受性，并且在Ph+ ALL治疗领域也显现出不俗潜力。 Ph+ ALL在成人急性淋巴细胞白血病（ALL）中占20%~30%，应用传统化疗效果差，多药化疗的5年生存率低于20%。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）应用于一线治疗后，Ph+ ALL患者的预后有了显著的改善(1)(2)。 本研究(3)为一项单中心、回顾性观察研究，共纳入了48例于2020年4月至2023年5月期间接受氟马替尼联合多药化疗方案治疗的新诊断的成人Ph+  ALL患者，并通过电子病历系统和电话随访至2023年11月14日。 在氟马替尼联合多药化疗后，诱导的完全缓解（CR）率在0.5个月、1个月、3个月、6个月分别达到100%、97.9%、100%和93.3%。通过流式细胞术检测的微小残留病灶阴性（MRD-）率在0.5个月、1个月、3个月和6个月时分别为59.3%、81.3%、95.1%和90.0%。 中位随访41.1个月，3年总生存（OS）率、无进展生存（PFS）率和无事件生存（EFS）率分别为70.8%、62.5%和45.8%。35.42%的患者接受了异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT），接受Allo-HSCT患者的OS显著优于未接受Allo-HSCT的患者。 此外，诱导治疗后达到CR患者的OS显著延长，获得MRD-患者的OS显著优于MRD+患者。 由上述结果可见，氟马替尼联合多药化疗作为新诊断Ph+ ALL成年患者的诱导治疗方案疗效显著，有望为中国Ph+ ALL患者带来更多生存希望。 参考文献： 连霞英, 戴海萍, 崔庆亚, 等. 氟马替尼联合诱导化疗并序贯异基因造血干细胞移植治疗新诊断Ph+急性淋巴细胞白血病6例临床观察 [J] . 中华血液学杂志, 2023, 44(2) : 169-172. 米瑞华, 陈琳, 杨海平, 等. 氟马替尼联合多药化疗治疗Ph+急性淋巴细胞白血病12例疗效及安全性分析 [J] . 中华血液学杂志, 2021, 42(10) : 858-861. Wang Weimin et al. ESMO 2024 FPN：829P: Flumatinib combined with chemotherapy for newly diagnosed adult with Ph-positive acute lymphoblastic leukemia：a single-center, retrospective observational study. 关于翰森 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至2024上半年，公司已上市7款创新药，创新产品营收占比达77.4%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：https://cn.hspharm.com/。 前瞻性说明 本文旨在提供有关“翰森制药集团有限公司”或其子公司等关联方（统称“公司”）的相关信息，不构成公司信息披露或投资推荐。 本文所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，例如涉及业务和产品前景，或公司计划、认知、预期及策略。这些表述是建立在推测性假设的数据基础上的预测，并非是对未来发展的保证，因其性质使然均受相关风险和不确定因素影响，其中部分还不受公司控制且难以预料，投资者进行投资决策时应谨慎使用。在使用“致力于”“预期”“相信”“预测”“期望”及其他类似词语进行表述时，凡与公司有关的信息表述，均属于前瞻性表述。公司并无义务更新或修改这些前瞻性表述，公司、公司董事、雇员、代理概不承担因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，除非法律要求，公司并无责任或义务更新或修改该等信息。投资者宜参照翰森制药（03692.HK）公告及财报，以获取仅与上市公司有关的信息。 END