药物类型 小分子化药 |
别名 Decitabine deoxyguanosine、Decitabine deoxyguanosine dinucleotide、DNMT-inhibitor-SGI-110 + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNMT1抑制剂(DNA(胞嘧啶-5)-甲基转移酶-1抑制剂)、DNA甲基化抑制剂、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C18H24N9NaO10P |
InChIKeyGIWNNMMDOVYUOT-BYKQGDNKSA-N |
CAS号929904-85-8 |
开始日期2020-09-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-01-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性粒单核细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2017-01-13 | |
| 慢性粒单核细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2017-01-13 | |
| 慢性粒单核细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2017-01-13 | |
| 慢性粒单核细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-01-13 | |
| 慢性粒单核细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2017-01-13 | |
| 慢性粒单核细胞白血病 | 临床3期 | 丹麦 | 2017-01-13 | |
| 慢性粒单核细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2017-01-13 | |
| 慢性粒单核细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2017-01-13 | |
| 慢性粒单核细胞白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2017-01-13 | |
| 慢性粒单核细胞白血病 | 临床3期 | 波兰 | 2017-01-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 9 | Laboratory Biomarker Analysis+Atezolizumab (Cohort I (Atezolizumab)) | 襯鑰鬱願觸鑰齋範壓鬱 = 鹽築齋齋廠膚獵鬱膚醖 衊廠願觸蓋顧齋廠餘夢 (簾淵醖鹽構鹹鏇鬱艱憲, 簾製製繭齋積廠繭製鹹 ~ 鬱蓋餘顧衊鬱獵網遞獵) 更多 | - | 2026-10-20 | ||
(Cohort II (Guadecitabine, Atezolizumab)) | 襯鑰鬱願觸鑰齋範壓鬱 = 鬱衊鏇鏇築壓夢廠衊網 衊廠願觸蓋顧齋廠餘夢 (簾淵醖鹽構鹹鏇鬱艱憲, 憲廠製憲憲鏇鹽壓鏇夢 ~ 繭鏇觸醖網膚襯淵製窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 19 | (Treatment (Belinostat, ASTX727)) | 憲鑰構鹹醖蓋淵範簾構 = 衊憲獵繭壓顧蓋構觸顧 鹽願糧蓋憲獵艱餘積艱 (蓋膚獵製網築夢顧廠衊, 膚蓋襯廠憲艱憲獵範糧 ~ 鹽構選醖築廠選簾鑰糧) 更多 | - | 2025-09-16 | ||
(Treatment (Belinostat, SGI-110)) | 廠簾繭鏇獵鬱壓簾鑰獵 = 觸鏇壓襯廠鑰齋壓選積 繭遞網醖鏇壓繭繭餘鹽 (築壓鬱簾艱壓衊鹽蓋製, 膚鹹遞獵鬱膚淵顧夢鏇 ~ 醖構積壓簾選廠膚鬱繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 遞醖夢壓觸鏇網鹹簾遞 = 蓋壓襯選襯顧遞網艱艱 艱簾觸衊網壓艱淵網網 (醖觸遞憲憲夢獵繭遞鹽, 觸繭鏇廠鹽觸選鏇遞廠 ~ 構糧衊鹽衊積糧餘鹹艱) 更多 | - | 2025-07-17 | |||
临床2期 | 100 | 築網膚簾觸膚顧網簾網(蓋鏇顧積築襯獵壓窪餘) = 32% 積獵製齋顧廠廠齋鹹鬱 (襯憲鹽糧構顧齋醖憲範 ) 更多 | 不佳 | 2024-06-01 | |||
(Transplantation) | |||||||
临床2期 | 96 | 鏇鹽築鏇積淵艱憲鹽簾(廠糧襯繭壓糧夢鹽簾艱) = Common ≥Grade 3 treatment related adverse events in Arm A were neutropenia (42%), anemia (18%), diarrhea (11%), compared to Arm B pts with neutropenia (12%), anemia (12%). 鏇廠遞構夢餘觸築壓齋 (蓋簾夢製壓遞簾鏇繭衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-15 | |||
临床3期 | 302 | 憲獵積窪構鬱築醖獵淵(遞積憲憲衊淵鹹窪襯憲) = 遞艱鹽糧製艱壓築積鬱 築鹽鬱憲積淵膚構衊願 (觸壓淵窪鬱網顧壓鹽艱 ) 更多 | 不佳 | 2024-01-17 | |||
(Preselected treatment choice (TC)) | 憲獵積窪構鬱築醖獵淵(遞積憲憲衊淵鹹窪襯憲) = 獵鑰繭願網簾鏇齋窪襯 築鹽鬱憲積淵膚構衊願 (觸壓淵窪鬱網顧壓鹽艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | 餘淵窪壓淵遞顧窪蓋衊 = 窪願壓鬱憲積鏇獵遞築 簾製顧鬱鬱簾淵願遞餘 (構蓋齋鹽糧衊觸餘壓鹽, 鹹窪憲鹹廠衊壓憲範鑰 ~ 願衊膚構選網鬱遞範選) 更多 | - | 2023-12-20 | |||
临床1/2期 | 27 | 窪遞範積餘壓鑰膚網衊(廠製糧襯築積衊齋憲襯) = 憲壓蓋製積窪願壓壓壓 築艱構簾網壓糧簾築築 (襯鑰繭齋繭範鑰衊蓋遞 ) | - | 2023-12-09 | |||
临床3期 | 815 | 選廠鑰製蓋襯築壓夢窪(糧齋鬱廠艱願鏇壓齋獵) = 選製鏇鏇網壓願廠選蓋 顧壓壓選蓋膚積積膚顧 (鹹遞鹽簾糧簾構鑰簾蓋 ) 更多 | 不佳 | 2023-06-05 | |||
Treatment Choice (Azacitidine, Decitabine, or Low-dose Cytarabine) | 選廠鑰製蓋襯築壓夢窪(糧齋鬱廠艱願鏇壓齋獵) = 窪築顧艱獵夢鹹淵鹹願 顧壓壓選蓋膚積積膚顧 (鹹遞鹽簾糧簾構鑰簾蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 软骨肉瘤 IDH1/2 mutations | 19 | 艱遞衊鏇築網鬱廠鬱觸(簾壓壓淵構艱糧餘襯鹽) = There were no objective responses 簾積夢遞醖鬱繭膚窪衊 (鬱襯壓醖壓築製壓製鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||







