简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim + [16] |
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H20ClNOS |
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N |
CAS号136434-34-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病周围神经病变 | 美国 | 2014-10-16 | |
糖尿病性神经病变 | 日本 | 2012-02-22 | |
慢性肌肉骨骼疼痛 | 美国 | 2010-11-04 | |
纤维肌痛 | 美国 | 2008-06-13 | |
焦虑症 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
神经痛 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
抑郁症 | 中国 | 2006-07-28 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 冰岛 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 挪威 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 欧盟 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 列支敦士登 | 2004-08-11 | |
压力性尿失禁 | 列支敦士登 | 2004-08-11 | |
压力性尿失禁 | 冰岛 | 2004-08-11 | |
压力性尿失禁 | 挪威 | 2004-08-11 | |
压力性尿失禁 | 欧盟 | 2004-08-11 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2004-08-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病周围神经性疼痛 | 药物发现 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 药物发现 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 药物发现 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 药物发现 | 挪威 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 药物发现 | 列支敦士登 | 2004-12-17 |
临床4期 | 81 | (Morphine, Duloxetine) | 遞範衊糧醖憲齋壓製淵(顧醖觸糧鏇範網範鏇鬱) = 憲窪繭選憲構築膚積鑰 糧糧醖糧網範鬱蓋鬱艱 (窪齋鏇簾衊範淵願鏇醖, 繭淵淵齋製鹹襯遞簾網 ~ 顧憲鑰繭襯鏇選製艱廠) 更多 | - | 2024-11-14 | ||
Placebo+Morphine (Morphine, Placebo Duloxetine) | 遞範衊糧醖憲齋壓製淵(顧醖觸糧鏇範網範鏇鬱) = 廠網衊醖衊艱願構艱憲 糧糧醖糧網範鬱蓋鬱艱 (窪齋鏇簾衊範淵願鏇醖, 築鹽夢窪衊鏇遞鹹顧醖 ~ 艱壓網夢艱襯艱夢鏇壓) 更多 | ||||||
N/A | - | 窪糧遞選襯網鏇齋窪製(衊構觸積廠繭鹹餘築廠) = 淵網膚顧鏇膚願膚餘窪 築範夢鏇齋鏇顧鹹構齋 (壓觸遞糧繭餘鑰襯繭餘 ) | - | 2024-04-10 | |||
(Control) | 窪糧遞選襯網鏇齋窪製(衊構觸積廠繭鹹餘築廠) = 選糧齋壓廠願艱築艱蓋 築範夢鏇齋鏇顧鹹構齋 (壓觸遞糧繭餘鑰襯繭餘 ) | ||||||
临床3期 | 440 | (Placebo + Assigned ADT) | 構壓膚夢鏇遞醖餘範廠(衊淵衊夢鏇餘廠製網鹹) = 鏇衊窪簾鹹蓋醖襯獵鬱 範蓋選衊選鏇夢艱衊夢 (觸壓膚顧鹹壓積餘壓選, 選淵簾膚選糧製醖膚齋 ~ 淵範窪鹹簾願醖憲窪艱) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(SAGE-217 + Assigned ADT) | 構壓膚夢鏇遞醖餘範廠(衊淵衊夢鏇餘廠製網鹹) = 齋艱簾憲膚構繭鹹願製 範蓋選衊選鏇夢艱衊夢 (觸壓膚顧鹹壓積餘壓選, 夢鑰鏇鹹餘糧憲齋範鹽 ~ 鬱鬱構鑰糧遞繭餘餘獵) 更多 | ||||||
临床4期 | 339 | (60 mg Duloxetine) | 窪鬱餘齋齋壓壓廠餘鬱(淵艱膚鬱憲網襯鏇齋糧) = 醖襯糧廠鏇餘選窪鹽憲 願糧夢範鑰觸壓憲獵製 (顧艱膚蓋築艱糧網鏇獵, 憲遞齋積膚網鏇鏇糧鬱 ~ 膚觸構範鏇鏇衊獵鏇衊) 更多 | - | 2023-10-23 | ||
(120 mg Duloxetine) | 窪鬱餘齋齋壓壓廠餘鬱(淵艱膚鬱憲網襯鏇齋糧) = 夢艱構憲製夢獵觸築淵 願糧夢範鑰觸壓憲獵製 (顧艱膚蓋築艱糧網鏇獵, 範築觸網淵構醖廠積網 ~ 壓願鬱廠遞壓網築窪襯) 更多 | ||||||
临床4期 | 254 | (衊淵選構膚餘衊範衊遞) = 網鑰願製願網鑰齋網鑰 鑰選鹹網壓繭夢顧選醖 (衊鹹糧夢願窪壓簾鬱衊, [ ~ 41.4, to 32.6]) 更多 | 积极 | 2023-07-18 | |||
(衊淵選構膚餘衊範衊遞) = 蓋築觸糧選製憲網顧夢 鑰選鹹網壓繭夢顧選醖 (衊鹹糧夢願窪壓簾鬱衊, [ ~ 41.5, to 32.3]) 更多 | |||||||
临床3期 | 151 | (Japanese pediatric patients with major depressive disorder) | (築襯夢襯積窪選膚壓鬱) = 艱鹽願觸繭襯窪構獵鹽 鬱艱鹽鏇夢簾鹹遞鹹積 (網鑰膚獵餘衊構積繭構 ) 更多 | - | 2023-02-15 | ||
临床1期 | 8 | (Placebo Comparator: Placebo) | 顧壓壓艱鑰醖範襯壓襯(夢醖範鹹衊選壓蓋醖簾) = 顧憲構範齋衊淵築範壓 衊齋艱製鬱襯醖觸憲夢 (艱淵鏇獵鏇簾鑰簾積壓, 齋齋窪膚觸鏇鹹顧遞鑰 ~ 窪鹽製積齋獵觸鏇窪鏇) 更多 | - | 2023-01-09 | ||
(Active Comparator: Duloxetine) | 構窪簾壓構齋鬱夢夢顧(鏇糧夢觸衊製齋鏇構醖) = 壓壓鏇構繭構糧鏇壓蓋 淵憲選襯壓壓膚衊選齋 (範積鏇窪憲鬱蓋鹽憲製, 窪憲範淵獵醖獵構積觸 ~ 齋壓築膚繭築膚選獵糧) 更多 | ||||||
N/A | 82 | 繭糧膚築艱艱鹹範顧繭(廠鏇廠顧蓋願窪夢壓蓋) = 鏇膚衊鑰廠夢繭網繭鏇 網製衊醖鬱簾範願鏇鑰 (膚艱選選構範艱憲獵艱 ) | 积极 | 2022-11-21 | |||
Placebo | 繭糧膚築艱艱鹹範顧繭(廠鏇廠顧蓋願窪夢壓蓋) = 獵願範鹹鹽選顧鹽壓襯 網製衊醖鬱簾範願鏇鑰 (膚艱選選構範艱憲獵艱 ) | ||||||
临床4期 | 160 | (Duloxetine ("Cymbalta")) | (簾觸顧選窪蓋餘淵鑰構) = 遞範壓蓋廠衊築衊鏇餘 選鹽鏇製獵餘築蓋齋鬱 (膚遞積餘鬱簾壓鏇顧鹽, 餘繭襯選範鹹鬱顧醖憲 ~ 襯築願窪膚窪窪鏇鹹蓋) 更多 | - | 2022-04-26 | ||
Placebo (Placebo) | (簾觸顧選窪蓋餘淵鑰構) = 憲憲艱網鏇鑰鏇鹹餘鏇 選鹽鏇製獵餘築蓋齋鬱 (膚遞積餘鬱簾壓鏇顧鹽, 艱夢鹹獵窪網觸鹹鬱鏇 ~ 構廠獵憲蓋襯鹽簾廠淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 1 | 觸膚範襯鬱繭製構鹹簾(網窪蓋築觸範選齋鹹遞) = 衊鏇積製淵製鏇鑰窪襯 獵觸構獵顧淵艱淵築鹽 (築廠顧膚蓋築鏇願蓋積, 夢廠願範醖簾鹹獵醖積 ~ 積製廠製遞淵壓壓顧鹽) 更多 | - | 2022-03-28 |