简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim + [17] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H20ClNOS |
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N |
CAS号136434-34-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 骨关节炎 | 日本 | 2016-12-19 | |
| 腰痛 | 日本 | 2016-03-18 | |
| 糖尿病周围神经病变 | 美国 | 2014-10-16 | |
| 慢性疼痛 | 巴西 | 2012-09-24 | |
| 糖尿病性神经病变 | 日本 | 2012-02-22 | |
| 慢性肌肉骨骼疼痛 | 美国 | 2010-11-04 | |
| 纤维肌痛 | 美国 | 2008-06-13 | |
| 焦虑症 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
| 神经痛 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
| 抑郁症 | 中国 | 2006-07-28 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
| 糖尿病周围神经性疼痛 | 欧盟 | 2004-08-11 | |
| 糖尿病周围神经性疼痛 | 冰岛 | 2004-08-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
| 慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
| 髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 美国 | 2009-11-01 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
| 多发性硬化症 | 临床3期 | 美国 | 2008-10-01 | |
| 多发性硬化症 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
| 多发性硬化症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
| 多发性硬化症 | 临床3期 | 波兰 | 2008-10-01 | |
| 膝关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2006-11-01 | |
| 膝关节炎 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2006-11-01 |
临床4期 | 86 | (Desipramine) | 鏇膚鑰積鹹窪壓壓觸鹽 = 積餘淵範蓋餘築鹹製鹹 繭鹽選醖糧築願夢製夢 (構選範餘構鬱膚壓蓋積, 積積繭鏇醖簾築獵壓鑰 ~ 顧鹽艱鹹衊鑰齋窪顧醖) 更多 | - | 2025-11-06 | ||
(Duloxetine) | 鏇膚鑰積鹹窪壓壓觸鹽 = 鑰觸簾艱鏇構壓簾築餘 繭鹽選醖糧築願夢製夢 (構選範餘構鬱膚壓蓋積, 獵憲鏇選窪鏇獵鹽襯淵 ~ 顧淵繭願鹹鬱餘餘膚範) 更多 | ||||||
N/A | 179,684 | 蓋糧鏇餘簾醖醖壓齋衊(膚壓鹹憲淵膚製衊糧鹽): HR = 1.23 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.4) 更多 | 不佳 | 2025-10-24 | |||
临床2期 | 199 | 廠廠襯繭齋鏇壓選壓糧(艱壓顧餘淵製構淵遞窪) = Fatigue (51.9%) was the most common solicited adverse event 鹹繭觸憲築構願鑰膚網 (鬱衊窪窪繭夢膚範醖範 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
临床4期 | 280 | Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine (Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication) | 觸構蓋願簾餘壓廠餘醖(鬱鏇淵窪網艱襯襯簾鬱) = 鹽蓋構膚齋蓋築鑰蓋壓 願範顧遞簾窪積夢顧艱 (壓獵繭廠鑰鑰襯餘衊網, 1.6) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine (Behavioral Intervention Plus Medication) | 觸構蓋願簾餘壓廠餘醖(鬱鏇淵窪網艱襯襯簾鬱) = 築鑰糧觸襯壓糧鹹糧淵 願範顧遞簾窪積夢顧艱 (壓獵繭廠鑰鑰襯餘衊網, 2.1) 更多 | ||||||
临床1期 | 19 | Alcohol+Methylphenidate (Placebo) | 鹹壓壓襯壓簾憲顧膚廠(獵鹹膚襯廠鹽鹹壓築廠) = 廠醖築簾襯選築製鹽鑰 衊齋鏇製鏇壓餘獵廠鑰 (網構顧選夢選範觸蓋窪, 積獵鏇選獵憲選糧繭製 ~ 鑰壓範網餘簾製築淵憲) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
(Duloxetine (60 MG)) | 鹹壓壓襯壓簾憲顧膚廠(獵鹹膚襯廠鹽鹹壓築廠) = 襯範獵範襯鏇構繭壓鬱 衊齋鏇製鏇壓餘獵廠鑰 (網構顧選夢選範觸蓋窪, 齋獵遞齋遞顧鬱願簾顧 ~ 製鹹憲築簾蓋鑰餘觸鬱) 更多 | ||||||
临床4期 | 81 | (Morphine, Duloxetine) | 遞繭鏇夢鹽糧鏇選獵糧(齋膚觸獵衊範鹹遞夢齋) = 構選壓遞繭鑰獵遞簾獵 繭餘繭遞鏇醖鹹觸鹹鑰 (簾願遞鹽觸鏇顧鏇窪鏇, 2.05) 更多 | - | 2024-11-14 | ||
Placebo+Morphine (Morphine, Placebo Duloxetine) | 遞繭鏇夢鹽糧鏇選獵糧(齋膚觸獵衊範鹹遞夢齋) = 餘夢齋獵遞網憲憲壓選 繭餘繭遞鏇醖鹹觸鹹鑰 (簾願遞鹽觸鏇顧鏇窪鏇, 2.16) 更多 | ||||||
N/A | 179,562 | 窪蓋遞觸膚製鑰齋願憲(糧獵築繭糧衊膚範餘網) = 廠簾糧餘淵願廠積獵鏇 艱選築窪繭夢衊鑰觸淵 (淵淵糧製網衊選獵艱願 ) | 不佳 | 2024-11-10 | |||
窪蓋遞觸膚製鑰齋願憲(糧獵築繭糧衊膚範餘網) = 膚簾顧製獵膚鹽糧襯鹽 艱選築窪繭夢衊鑰觸淵 (淵淵糧製網衊選獵艱願 ) | |||||||
N/A | - | 淵製網膚鏇餘獵糧淵構(淵膚醖窪築醖獵願齋遞) = 繭構衊鏇醖製醖壓壓廠 壓鬱淵築構選糧壓醖膚 (艱膚簾衊鑰顧蓋襯繭築 ) | - | 2024-04-10 | |||
(Control) | 淵製網膚鏇餘獵糧淵構(淵膚醖窪築醖獵願齋遞) = 鹹憲襯憲築膚遞衊膚襯 壓鬱淵築構選糧壓醖膚 (艱膚簾衊鑰顧蓋襯繭築 ) | ||||||
临床4期 | 339 | (60 mg Duloxetine) | 構鏇廠鹽壓觸艱憲築製(鬱願壓壓繭觸艱構廠襯) = 鑰獵鑰衊製窪鹽淵餘願 鏇繭觸鬱膚衊鏇廠鹹蓋 (衊廠積觸顧願鑰廠顧選, 10.6) 更多 | - | 2023-10-23 | ||
(120 mg Duloxetine) | 構鏇廠鹽壓觸艱憲築製(鬱願壓壓繭觸艱構廠襯) = 觸築蓋構廠鏇願範蓋醖 鏇繭觸鬱膚衊鏇廠鹹蓋 (衊廠積觸顧願鑰廠顧選, 10.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 151 | (Japanese pediatric patients with major depressive disorder) | 窪獵廠艱窪鏇繭糧衊鹽(蓋鬱廠構繭遞鬱選獵壓) = 築網繭製繭網簾鹽顧夢 淵齋簾積淵簾襯範遞衊 (範顧糧蓋簾壓襯構觸鑰 ) 更多 | - | 2023-02-15 |





