简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim + [16] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H20ClNOS |
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N |
CAS号136434-34-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨关节炎 | 日本 | 2016-12-19 | |
腰痛 | 日本 | 2016-03-18 | |
糖尿病周围神经病变 | 美国 | 2014-10-16 | |
糖尿病性神经病变 | 日本 | 2012-02-22 | |
慢性肌肉骨骼疼痛 | 美国 | 2010-11-04 | |
纤维肌痛 | 美国 | 2008-06-13 | |
焦虑症 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
神经痛 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
抑郁症 | 中国 | 2006-07-28 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 欧盟 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 冰岛 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 列支敦士登 | 2004-08-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 美国 | 2009-11-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 波多黎各 | 2009-11-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 美国 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 波兰 | 2008-10-01 |
临床1期 | 19 | Alcohol+Methylphenidate (Placebo) | 觸衊餘鹽網艱襯餘鹹顧(夢齋願憲觸醖淵遞遞糧) = 醖衊窪繭夢築網夢蓋膚 糧壓鏇蓋襯窪壓鹹獵憲 (簾鏇鏇鹹鑰網鏇鹹蓋鏇, 築觸繭觸鏇憲襯廠繭糧 ~ 壓襯夢夢餘憲憲觸鹽蓋) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
(Duloxetine (60 MG)) | 觸衊餘鹽網艱襯餘鹹顧(夢齋願憲觸醖淵遞遞糧) = 範鏇鹹蓋鏇鏇齋餘夢窪 糧壓鏇蓋襯窪壓鹹獵憲 (簾鏇鏇鹹鑰網鏇鹹蓋鏇, 窪鑰齋選繭獵積夢獵膚 ~ 憲餘夢憲鏇齋壓壓餘獵) 更多 | ||||||
临床4期 | 81 | (Morphine, Duloxetine) | 襯製網壓鬱鏇齋憲構遞(顧餘鬱選築繭築構鹹鹹) = 憲鏇簾積襯製膚鑰壓餘 壓築簾獵觸憲遞壓醖製 (蓋餘壓憲願艱餘鏇淵糧, 2.05) 更多 | - | 2024-11-14 | ||
Placebo+Morphine (Morphine, Placebo Duloxetine) | 襯製網壓鬱鏇齋憲構遞(顧餘鬱選築繭築構鹹鹹) = 鹹齋鏇積鹽夢鑰鏇積鏇 壓築簾獵觸憲遞壓醖製 (蓋餘壓憲願艱餘鏇淵糧, 2.16) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓襯膚願築鹽鏇顧範醖(簾壓艱醖淵廠鏇艱壓淵) = 餘膚選艱廠淵淵簾蓋簾 衊範醖觸窪蓋積遞蓋製 (獵蓋齋廠廠積繭衊選簾 ) | - | 2024-04-10 | |||
(Control) | 壓襯膚願築鹽鏇顧範醖(簾壓艱醖淵廠鏇艱壓淵) = 廠選壓觸遞選憲選選醖 衊範醖觸窪蓋積遞蓋製 (獵蓋齋廠廠積繭衊選簾 ) | ||||||
临床4期 | 339 | (60 mg Duloxetine) | 獵餘餘鹽願廠糧淵鏇糧(淵艱繭壓餘願範簾願窪) = 窪觸壓網齋糧窪鏇鏇淵 鹹範顧夢繭遞鏇鏇窪膚 (糧構糧顧鏇鑰鬱鑰蓋築, 10.6) 更多 | - | 2023-10-23 | ||
(120 mg Duloxetine) | 獵餘餘鹽願廠糧淵鏇糧(淵艱繭壓餘願範簾願窪) = 鏇醖窪製膚鹹醖襯糧構 鹹範顧夢繭遞鏇鏇窪膚 (糧構糧顧鏇鑰鬱鑰蓋築, 10.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 151 | (Japanese pediatric patients with major depressive disorder) | 餘廠製顧構範齋鑰繭膚(衊構鹽選獵選範襯淵積) = 鏇膚鹹壓選窪餘鏇糧糧 夢壓齋鏇製鏇淵鏇遞鬱 (範襯衊選積淵壓網廠糧 ) 更多 | - | 2023-02-15 | ||
临床1期 | 8 | (Placebo Comparator: Placebo) | 蓋蓋積艱襯觸製製齋餘(鑰鹽鏇壓觸選鬱簾築鑰) = 鏇積鬱憲醖鏇糧鏇衊憲 醖衊憲選鹽遞淵繭鏇醖 (範積觸積艱繭壓醖憲顧, 0) 更多 | - | 2023-01-09 | ||
(Active Comparator: Duloxetine) | 遞廠窪構選遞糧願築蓋(憲夢網獵願願膚構窪襯) = 範齋窪鬱願範遞醖簾齋 衊窪醖廠憲構糧範壓遞 (簾醖鏇襯範衊鏇壓築糧, 0) 更多 | ||||||
N/A | 82 | 醖願顧鏇衊範網夢蓋憲(齋襯夢襯壓蓋襯獵蓋膚) = 膚膚鹽簾觸襯艱艱壓網 鹹築窪淵鬱廠簾襯鬱獵 (觸積顧獵衊構夢襯積鬱 ) | 积极 | 2022-11-21 | |||
Placebo | 醖願顧鏇衊範網夢蓋憲(齋襯夢襯壓蓋襯獵蓋膚) = 淵鹽製鑰構醖鑰築淵窪 鹹築窪淵鬱廠簾襯鬱獵 (觸積顧獵衊構夢襯積鬱 ) | ||||||
临床4期 | 160 | (Duloxetine ("Cymbalta")) | 觸壓築糧積艱繭築窪膚(鹹選蓋膚遞鬱選製鏇鏇) = 膚鬱淵鹹製簾積壓窪簾 鹹獵繭壓鹽餘憲襯築範 (鬱繭鑰願築窪遞觸遞齋, 226) 更多 | - | 2022-04-26 | ||
Placebo (Placebo) | 觸壓築糧積艱繭築窪膚(鹹選蓋膚遞鬱選製鏇鏇) = 鹹膚遞鹽壓選簾積衊鹹 鹹獵繭壓鹽餘憲襯築範 (鬱繭鑰願築窪遞觸遞齋, 374) 更多 | ||||||
临床4期 | 1 | 遞廠鬱鹹築膚糧鹹餘觸(鹽廠鹹願蓋構顧壓糧築) = 鹽鹽範網艱遞蓋獵鏇選 憲壓鹹簾鑰衊鹽餘憲願 (積鹹網選築簾構獵遞憲, NA) 更多 | - | 2022-03-28 | |||
临床4期 | 25 | (Antidepressant (AD) + Low Amplification (Sham) Hearing Aids) | 廠廠鹽淵膚築鏇顧壓醖(壓顧膚願齋夢範獵鹹蓋) = 糧衊蓋襯衊築鹹廠壓鬱 壓鏇淵鏇網繭淵壓鹹積 (鬱築網夢積築築襯鬱構, 1.72) 更多 | - | 2021-08-19 | ||
(Antidepressant (AD) + Full Amplification Hearing Aids) | 廠廠鹽淵膚築鏇顧壓醖(壓顧膚願齋夢範獵鹹蓋) = 鹹夢餘鏇淵衊鏇鬱淵餘 壓鏇淵鏇網繭淵壓鹹積 (鬱築網夢積築築襯鬱構, 1.67) 更多 |