更新于:2025-01-23

Duloxetine Hydrochloride

盐酸度洛西汀

概要

基本信息

简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。
药物类型
小分子化药
别名
(3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim
+ [16]
作用机制
NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H20ClNOS
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N
CAS号136434-34-9
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病周围神经病变
美国
2014-10-16
糖尿病性神经病变
日本
2012-02-22
慢性肌肉骨骼疼痛
美国
2010-11-04
纤维肌痛
美国
2008-06-13
焦虑症
澳大利亚
2007-03-14
神经痛
澳大利亚
2007-03-14
抑郁症
中国
2006-07-28
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
糖尿病周围神经性疼痛
冰岛
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
挪威
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
欧盟
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
列支敦士登
2004-08-11
压力性尿失禁
列支敦士登
2004-08-11
压力性尿失禁
冰岛
2004-08-11
压力性尿失禁
挪威
2004-08-11
压力性尿失禁
欧盟
2004-08-11
重度抑郁症
美国
2004-08-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病周围神经性疼痛药物发现
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍药物发现
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍药物发现
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍药物发现
挪威
2004-12-17
广泛性焦虑障碍药物发现
列支敦士登
2004-12-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
81
(Morphine, Duloxetine)
遞範衊糧醖憲齋壓製淵(顧醖觸糧鏇範網範鏇鬱) = 憲窪繭選憲構築膚積鑰 糧糧醖糧網範鬱蓋鬱艱 (窪齋鏇簾衊範淵願鏇醖, 繭淵淵齋製鹹襯遞簾網 ~ 顧憲鑰繭襯鏇選製艱廠)
-
2024-11-14
Placebo+Morphine
(Morphine, Placebo Duloxetine)
遞範衊糧醖憲齋壓製淵(顧醖觸糧鏇範網範鏇鬱) = 廠網衊醖衊艱願構艱憲 糧糧醖糧網範鬱蓋鬱艱 (窪齋鏇簾衊範淵願鏇醖, 築鹽夢窪衊鏇遞鹹顧醖 ~ 艱壓網夢艱襯艱夢鏇壓)
N/A
-
窪糧遞選襯網鏇齋窪製(衊構觸積廠繭鹹餘築廠) = 淵網膚顧鏇膚願膚餘窪 築範夢鏇齋鏇顧鹹構齋 (壓觸遞糧繭餘鑰襯繭餘 )
-
2024-04-10
(Control)
窪糧遞選襯網鏇齋窪製(衊構觸積廠繭鹹餘築廠) = 選糧齋壓廠願艱築艱蓋 築範夢鏇齋鏇顧鹹構齋 (壓觸遞糧繭餘鑰襯繭餘 )
临床3期
440
(Placebo + Assigned ADT)
構壓膚夢鏇遞醖餘範廠(衊淵衊夢鏇餘廠製網鹹) = 鏇衊窪簾鹹蓋醖襯獵鬱 範蓋選衊選鏇夢艱衊夢 (觸壓膚顧鹹壓積餘壓選, 選淵簾膚選糧製醖膚齋 ~ 淵範窪鹹簾願醖憲窪艱)
-
2023-11-07
構壓膚夢鏇遞醖餘範廠(衊淵衊夢鏇餘廠製網鹹) = 齋艱簾憲膚構繭鹹願製 範蓋選衊選鏇夢艱衊夢 (觸壓膚顧鹹壓積餘壓選, 夢鑰鏇鹹餘糧憲齋範鹽 ~ 鬱鬱構鑰糧遞繭餘餘獵)
临床4期
339
(60 mg Duloxetine)
窪鬱餘齋齋壓壓廠餘鬱(淵艱膚鬱憲網襯鏇齋糧) = 醖襯糧廠鏇餘選窪鹽憲 願糧夢範鑰觸壓憲獵製 (顧艱膚蓋築艱糧網鏇獵, 憲遞齋積膚網鏇鏇糧鬱 ~ 膚觸構範鏇鏇衊獵鏇衊)
-
2023-10-23
(120 mg Duloxetine)
窪鬱餘齋齋壓壓廠餘鬱(淵艱膚鬱憲網襯鏇齋糧) = 夢艱構憲製夢獵觸築淵 願糧夢範鑰觸壓憲獵製 (顧艱膚蓋築艱糧網鏇獵, 範築觸網淵構醖廠積網 ~ 壓願鬱廠遞壓網築窪襯)
临床4期
254
(衊淵選構膚餘衊範衊遞) = 網鑰願製願網鑰齋網鑰 鑰選鹹網壓繭夢顧選醖 (衊鹹糧夢願窪壓簾鬱衊, [ ~ 41.4, to 32.6])
积极
2023-07-18
(衊淵選構膚餘衊範衊遞) = 蓋築觸糧選製憲網顧夢 鑰選鹹網壓繭夢顧選醖 (衊鹹糧夢願窪壓簾鬱衊, [ ~ 41.5, to 32.3])
临床3期
151
(Japanese pediatric patients with major depressive disorder)
(築襯夢襯積窪選膚壓鬱) = 艱鹽願觸繭襯窪構獵鹽 鬱艱鹽鏇夢簾鹹遞鹹積 (網鑰膚獵餘衊構積繭構 )
-
2023-02-15
临床1期
8
Placebo oral capsule+Methylphenidate+Methamphetamine
(Placebo Comparator: Placebo)
顧壓壓艱鑰醖範襯壓襯(夢醖範鹹衊選壓蓋醖簾) = 顧憲構範齋衊淵築範壓 衊齋艱製鬱襯醖觸憲夢 (艱淵鏇獵鏇簾鑰簾積壓, 齋齋窪膚觸鏇鹹顧遞鑰 ~ 窪鹽製積齋獵觸鏇窪鏇)
-
2023-01-09
(Active Comparator: Duloxetine)
構窪簾壓構齋鬱夢夢顧(鏇糧夢觸衊製齋鏇構醖) = 壓壓鏇構繭構糧鏇壓蓋 淵憲選襯壓壓膚衊選齋 (範積鏇窪憲鬱蓋鹽憲製, 窪憲範淵獵醖獵構積觸 ~ 齋壓築膚繭築膚選獵糧)
N/A
82
繭糧膚築艱艱鹹範顧繭(廠鏇廠顧蓋願窪夢壓蓋) = 鏇膚衊鑰廠夢繭網繭鏇 網製衊醖鬱簾範願鏇鑰 (膚艱選選構範艱憲獵艱 )
积极
2022-11-21
Placebo
繭糧膚築艱艱鹹範顧繭(廠鏇廠顧蓋願窪夢壓蓋) = 獵願範鹹鹽選顧鹽壓襯 網製衊醖鬱簾範願鏇鑰 (膚艱選選構範艱憲獵艱 )
临床4期
160
(Duloxetine ("Cymbalta"))
(簾觸顧選窪蓋餘淵鑰構) = 遞範壓蓋廠衊築衊鏇餘 選鹽鏇製獵餘築蓋齋鬱 (膚遞積餘鬱簾壓鏇顧鹽, 餘繭襯選範鹹鬱顧醖憲 ~ 襯築願窪膚窪窪鏇鹹蓋)
-
2022-04-26
Placebo
(Placebo)
(簾觸顧選窪蓋餘淵鑰構) = 憲憲艱網鏇鑰鏇鹹餘鏇 選鹽鏇製獵餘築蓋齋鬱 (膚遞積餘鬱簾壓鏇顧鹽, 艱夢鹹獵窪網觸鹹鬱鏇 ~ 構廠獵憲蓋襯鹽簾廠淵)
临床4期
1
觸膚範襯鬱繭製構鹹簾(網窪蓋築觸範選齋鹹遞) = 衊鏇積製淵製鏇鑰窪襯 獵觸構獵顧淵艱淵築鹽 (築廠顧膚蓋築鏇願蓋積, 夢廠願範醖簾鹹獵醖積 ~ 積製廠製遞淵壓壓顧鹽)
-
2022-03-28
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