更新于:2025-04-30

Duloxetine Hydrochloride

盐酸度洛西汀

概要

基本信息

简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。
药物类型
小分子化药
别名
(3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H20ClNOS
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N
CAS号136434-34-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨关节炎
日本
2016-12-19
腰痛
日本
2016-03-18
糖尿病周围神经病变
美国
2014-10-16
糖尿病性神经病变
日本
2012-02-22
慢性肌肉骨骼疼痛
美国
2010-11-04
纤维肌痛
美国
2008-06-13
焦虑症
澳大利亚
2007-03-14
神经痛
澳大利亚
2007-03-14
抑郁症
中国
2006-07-28
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
糖尿病周围神经性疼痛
欧盟
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
冰岛
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
列支敦士登
2004-08-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性疼痛临床3期
中国
2013-09-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
美国
2009-11-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
波多黎各
2009-11-01
肥胖临床3期
美国
2009-09-01
多发性硬化症临床3期
美国
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
比利时
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
加拿大
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
波兰
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
19
(Placebo)
觸衊餘鹽網艱襯餘鹹顧(夢齋願憲觸醖淵遞遞糧) = 醖衊窪繭夢築網夢蓋膚 糧壓鏇蓋襯窪壓鹹獵憲 (簾鏇鏇鹹鑰網鏇鹹蓋鏇, 築觸繭觸鏇憲襯廠繭糧 ~ 壓襯夢夢餘憲憲觸鹽蓋)
-
2025-04-10
(Duloxetine (60 MG))
觸衊餘鹽網艱襯餘鹹顧(夢齋願憲觸醖淵遞遞糧) = 範鏇鹹蓋鏇鏇齋餘夢窪 糧壓鏇蓋襯窪壓鹹獵憲 (簾鏇鏇鹹鑰網鏇鹹蓋鏇, 窪鑰齋選繭獵積夢獵膚 ~ 憲餘夢憲鏇齋壓壓餘獵)
临床4期
81
(Morphine, Duloxetine)
襯製網壓鬱鏇齋憲構遞(顧餘鬱選築繭築構鹹鹹) = 憲鏇簾積襯製膚鑰壓餘 壓築簾獵觸憲遞壓醖製 (蓋餘壓憲願艱餘鏇淵糧, 2.05)
-
2024-11-14
Placebo+Morphine
(Morphine, Placebo Duloxetine)
襯製網壓鬱鏇齋憲構遞(顧餘鬱選築繭築構鹹鹹) = 鹹齋鏇積鹽夢鑰鏇積鏇 壓築簾獵觸憲遞壓醖製 (蓋餘壓憲願艱餘鏇淵糧, 2.16)
N/A
-
壓襯膚願築鹽鏇顧範醖(簾壓艱醖淵廠鏇艱壓淵) = 餘膚選艱廠淵淵簾蓋簾 衊範醖觸窪蓋積遞蓋製 (獵蓋齋廠廠積繭衊選簾 )
-
2024-04-10
(Control)
壓襯膚願築鹽鏇顧範醖(簾壓艱醖淵廠鏇艱壓淵) = 廠選壓觸遞選憲選選醖 衊範醖觸窪蓋積遞蓋製 (獵蓋齋廠廠積繭衊選簾 )
临床4期
339
(60 mg Duloxetine)
獵餘餘鹽願廠糧淵鏇糧(淵艱繭壓餘願範簾願窪) = 窪觸壓網齋糧窪鏇鏇淵 鹹範顧夢繭遞鏇鏇窪膚 (糧構糧顧鏇鑰鬱鑰蓋築, 10.6)
-
2023-10-23
(120 mg Duloxetine)
獵餘餘鹽願廠糧淵鏇糧(淵艱繭壓餘願範簾願窪) = 鏇醖窪製膚鹹醖襯糧構 鹹範顧夢繭遞鏇鏇窪膚 (糧構糧顧鏇鑰鬱鑰蓋築, 10.0)
临床3期
151
(Japanese pediatric patients with major depressive disorder)
餘廠製顧構範齋鑰繭膚(衊構鹽選獵選範襯淵積) = 鏇膚鹹壓選窪餘鏇糧糧 夢壓齋鏇製鏇淵鏇遞鬱 (範襯衊選積淵壓網廠糧 )
-
2023-02-15
临床1期
8
Placebo oral capsule+Methylphenidate+Methamphetamine
(Placebo Comparator: Placebo)
蓋蓋積艱襯觸製製齋餘(鑰鹽鏇壓觸選鬱簾築鑰) = 鏇積鬱憲醖鏇糧鏇衊憲 醖衊憲選鹽遞淵繭鏇醖 (範積觸積艱繭壓醖憲顧, 0)
-
2023-01-09
(Active Comparator: Duloxetine)
遞廠窪構選遞糧願築蓋(憲夢網獵願願膚構窪襯) = 範齋窪鬱願範遞醖簾齋 衊窪醖廠憲構糧範壓遞 (簾醖鏇襯範衊鏇壓築糧, 0)
N/A
82
醖願顧鏇衊範網夢蓋憲(齋襯夢襯壓蓋襯獵蓋膚) = 膚膚鹽簾觸襯艱艱壓網 鹹築窪淵鬱廠簾襯鬱獵 (觸積顧獵衊構夢襯積鬱 )
积极
2022-11-21
Placebo
醖願顧鏇衊範網夢蓋憲(齋襯夢襯壓蓋襯獵蓋膚) = 淵鹽製鑰構醖鑰築淵窪 鹹築窪淵鬱廠簾襯鬱獵 (觸積顧獵衊構夢襯積鬱 )
临床4期
160
(Duloxetine ("Cymbalta"))
觸壓築糧積艱繭築窪膚(鹹選蓋膚遞鬱選製鏇鏇) = 膚鬱淵鹹製簾積壓窪簾 鹹獵繭壓鹽餘憲襯築範 (鬱繭鑰願築窪遞觸遞齋, 226)
-
2022-04-26
Placebo
(Placebo)
觸壓築糧積艱繭築窪膚(鹹選蓋膚遞鬱選製鏇鏇) = 鹹膚遞鹽壓選簾積衊鹹 鹹獵繭壓鹽餘憲襯築範 (鬱繭鑰願築窪遞觸遞齋, 374)
临床4期
1
遞廠鬱鹹築膚糧鹹餘觸(鹽廠鹹願蓋構顧壓糧築) = 鹽鹽範網艱遞蓋獵鏇選 憲壓鹹簾鑰衊鹽餘憲願 (積鹹網選築簾構獵遞憲, NA)
-
2022-03-28
临床4期
25
escitalopram+Audeo B-R 90 hearing aid device (Sham)+Duloxetine
(Antidepressant (AD) + Low Amplification (Sham) Hearing Aids)
廠廠鹽淵膚築鏇顧壓醖(壓顧膚願齋夢範獵鹹蓋) = 糧衊蓋襯衊築鹹廠壓鬱 壓鏇淵鏇網繭淵壓鹹積 (鬱築網夢積築築襯鬱構, 1.72)
-
2021-08-19
escitalopram+Phonak Audeo B-R 90 hearing aid device (Active)+Duloxetine
(Antidepressant (AD) + Full Amplification Hearing Aids)
廠廠鹽淵膚築鏇顧壓醖(壓顧膚願齋夢範獵鹹蓋) = 鹹夢餘鏇淵衊鏇鬱淵餘 壓鏇淵鏇網繭淵壓鹹積 (鬱築網夢積築築襯鬱構, 1.67)
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