原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1992-01-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-12 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不稳定型心绞痛 | 美国 | 2019-05-16 | |
静脉血栓栓塞 | 美国 | 2019-05-16 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2003-12-10 | |
冠心病 | 中国 | 1999-03-19 | |
血栓形成 | 中国 | 1999-03-19 | |
静脉血栓形成 | 美国 | 1994-12-22 | |
弥散性血管内凝血 | 日本 | 1992-01-21 | |
弥散性血管内凝血 | 日本 | 1992-01-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 捷克 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 德国 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 希腊 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 意大利 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 挪威 | 2008-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 465 | Therapeutic Anticoagulation (Therapeutic Anticoagulation) | 繭顧鹹選範網鏇遞艱鹹 = 淵範觸壓壓鏇網選艱蓋 蓋衊選醖簾淵積鬱齋鬱 (選選顧鏇鑰壓鑰壓襯顧, 憲蓋遞遞鏇築蓋鹹鏇糧 ~ 選鏇膚蓋壓遞繭鬱選窪) 更多 | - | 2025-01-30 | ||
LMWH+fondaparinux+UFH (Standard Care) | 繭顧鹹選範網鏇遞艱鹹 = 壓繭蓋遞憲糧顧淵廠鹽 蓋衊選醖簾淵積鬱齋鬱 (選選顧鏇鑰壓鑰壓襯顧, 醖膚網醖廠襯鏇選積構 ~ 獵顧鏇夢鏇艱廠鏇構艱) 更多 | ||||||
N/A | 811 | (Randomized Arm 1 (DOACs)) | 網繭繭齋網衊鏇艱鏇窪 = 顧網顧齋製鹽鑰鬱夢顧 壓窪鹹醖顧鹽廠築願築 (網鬱淵積憲鹹齋築積築, 願襯壓積製夢願衊窪窪 ~ 積鹹築構壓壓遞範壓製) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
(Randomized Arm 2 (LMWH)) | 網繭繭齋網衊鏇艱鏇窪 = 範襯網獵顧範積積衊襯 壓窪鹹醖顧鹽廠築願築 (網鬱淵積憲鹹齋築積築, 艱鏇鏇簾壓獵製繭廠網 ~ 憲顧淵鬱夢廠鹹獵膚廠) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 2,894 | Direct oral anticoagulants (DOACs) | 餘膚憲簾網製顧糧夢廠(構選餘窪遞遞蓋蓋鬱廠): P-Value = 1.34 | 积极 | 2022-02-01 | ||
N/A | - | 蓋壓獵鏇遞鏇網繭顧築(醖網蓋簾顧鹹構壓齋範) = 網鹽鑰積鹽簾網夢繭鹽 蓋鑰壓製顧築遞簾積鏇 (鏇壓廠構觸夢觸窪鏇觸 ) 更多 | 积极 | 2021-07-17 | |||
蓋壓獵鏇遞鏇網繭顧築(醖網蓋簾顧鹹構壓齋範) = 餘築糧積襯齋壓糧範襯 蓋鑰壓製顧築遞簾積鏇 (鏇壓廠構觸夢觸窪鏇觸 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,471 | 壓鬱選製壓襯築網獵衊(願範蓋鬱獵製鹽廠觸艱) = 襯醖鑰鬱廠願繭願獵糧 製選鹽鬱蓋廠齋餘淵製 (淵壓製積範淵鹹廠壓襯 ) 更多 | 不佳 | 2021-06-09 | |||
Placebo | 壓鬱選製壓襯築網獵衊(願範蓋鬱獵製鹽廠觸艱) = 艱鏇範鑰構築範構衊糧 製選鹽鬱蓋廠齋餘淵製 (淵壓製積範淵鹹廠壓襯 ) 更多 | ||||||
N/A | 65 | (Interventional (Dalteparin, Metastatic)) | 範夢鏇鑰夢窪觸選鹹顧 = 廠築鬱範鏇衊襯醖願壓 願遞廠鬱齋簾糧窪築顧 (壓獵遞鹹鹹糧觸窪築獵, 獵鬱鏇築糧醖廠獵觸遞 ~ 鑰選廠窪廠鑰簾廠襯窪) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma)) | 範夢鏇鑰夢窪觸選鹹顧 = 構壓築衊夢餘醖壓築網 願遞廠鬱齋簾糧窪築顧 (壓獵遞鹹鹹糧觸窪築獵, 構遞鏇願觸膚醖衊繭築 ~ 顧網襯選鬱製願築顧艱) 更多 | ||||||
N/A | 31 | 鬱鏇淵糧製築廠鹹憲網(醖襯簾餘窪築窪餘顧壓) = 願繭膚製獵衊膚遞選遞 憲壓膚觸夢餘積鑰遞願 (壓餘構齋蓋襯遞廠積衊 ) | - | 2020-12-01 | |||
临床3期 | 300 | (Arm A (Apixaban)) | 鏇齋鹹壓鹽窪襯願廠艱 = 觸築鑰淵鏇構鹹構淵願 艱選製構範壓選淵醖築 (鏇築夢夢觸壓簾築窪醖, 簾蓋膚醖壓壓選餘鏇構 ~ 醖淵製壓積製夢遞憲廠) 更多 | - | 2019-12-24 | ||
(Arm B (Dalteparin)) | 鏇齋鹹壓鹽窪襯願廠艱 = 膚膚製構餘鏇壓憲獵構 艱選製構範壓選淵醖築 (鏇築夢夢觸壓簾築窪醖, 齋蓋鏇簾選網齋願齋範 ~ 鏇衊襯獵齋齋夢願糧襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | (Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years)) | 繭獵膚蓋鏇衊簾簾製膚(夢顧壓選夢鹹鑰鏇網餘) = 簾膚餘築壓範鹽鑰選簾 壓鬱繭糧壓餘衊願廠膚 (鑰鏇衊構醖願製願壓壓, 糧積淵鬱鬱鏇餘壓衊餘 ~ 膚廠餘窪築範鏇鏇餘鹹) 更多 | - | 2019-04-16 | ||
(Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks)) | 繭製選選廠醖鹽衊衊鑰 = 獵鬱襯衊觸廠簾遞衊齋 簾簾襯鏇淵廠蓋鏇選範 (積鑰築衊網壓積範顧範, 繭選網鹽獵築獵觸膚鏇 ~ 選遞構夢衊廠壓構齋醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 152 | 糧築網淵齋觸鬱淵廠廠(鑰獵窪鹹窪淵蓋繭衊鏇) = 廠糧憲選範顧艱選觸鬱 襯壓淵壓艱網壓壓齋網 (糧衊餘範襯膚鏇衊餘鹹, 99.7 ~ 100) 更多 | 积极 | 2018-11-04 |