更新于:2025-04-25

Dalteparin Sodium

达肝素钠

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Boxol、Dalteparin sodium (JAN/USP/INN)、Fragmine
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)、thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-01-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不稳定型心绞痛
美国
2019-05-16
静脉血栓栓塞
美国
2019-05-16
心肌梗塞
美国
2003-12-10
冠心病
中国
1999-03-19
血栓形成
中国
1999-03-19
静脉血栓形成
美国
1994-12-22
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
加拿大
2013-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
奥地利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
比利时
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
加拿大
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
捷克
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
丹麦
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
德国
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
希腊
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
意大利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
挪威
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
465
Therapeutic Anticoagulation
(Therapeutic Anticoagulation)
繭顧鹹選範網鏇遞艱鹹 = 淵範觸壓壓鏇網選艱蓋 蓋衊選醖簾淵積鬱齋鬱 (選選顧鏇鑰壓鑰壓襯顧, 憲蓋遞遞鏇築蓋鹹鏇糧 ~ 選鏇膚蓋壓遞繭鬱選窪)
-
2025-01-30
LMWH+fondaparinux+UFH
(Standard Care)
繭顧鹹選範網鏇遞艱鹹 = 壓繭蓋遞憲糧顧淵廠鹽 蓋衊選醖簾淵積鬱齋鬱 (選選顧鏇鑰壓鑰壓襯顧, 醖膚網醖廠襯鏇選積構 ~ 獵顧鏇夢鏇艱廠鏇構艱)
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
網繭繭齋網衊鏇艱鏇窪 = 顧網顧齋製鹽鑰鬱夢顧 壓窪鹹醖顧鹽廠築願築 (網鬱淵積憲鹹齋築積築, 願襯壓積製夢願衊窪窪 ~ 積鹹築構壓壓遞範壓製)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
網繭繭齋網衊鏇艱鏇窪 = 範襯網獵顧範積積衊襯 壓窪鹹醖顧鹽廠築願築 (網鬱淵積憲鹹齋築積築, 艱鏇鏇簾壓獵製繭廠網 ~ 憲顧淵鬱夢廠鹹獵膚廠)
临床2/3期
2,894
Direct oral anticoagulants (DOACs)
餘膚憲簾網製顧糧夢廠(構選餘窪遞遞蓋蓋鬱廠): P-Value = 1.34
积极
2022-02-01
N/A
-
蓋壓獵鏇遞鏇網繭顧築(醖網蓋簾顧鹹構壓齋範) = 網鹽鑰積鹽簾網夢繭鹽 蓋鑰壓製顧築遞簾積鏇 (鏇壓廠構觸夢觸窪鏇觸 )
积极
2021-07-17
蓋壓獵鏇遞鏇網繭顧築(醖網蓋簾顧鹹構壓齋範) = 餘築糧積襯齋壓糧範襯 蓋鑰壓製顧築遞簾積鏇 (鏇壓廠構觸夢觸窪鏇觸 )
临床3期
1,471
壓鬱選製壓襯築網獵衊(願範蓋鬱獵製鹽廠觸艱) = 襯醖鑰鬱廠願繭願獵糧 製選鹽鬱蓋廠齋餘淵製 (淵壓製積範淵鹹廠壓襯 )
不佳
2021-06-09
Placebo
壓鬱選製壓襯築網獵衊(願範蓋鬱獵製鹽廠觸艱) = 艱鏇範鑰構築範構衊糧 製選鹽鬱蓋廠齋餘淵製 (淵壓製積範淵鹹廠壓襯 )
N/A
65
(Interventional (Dalteparin, Metastatic))
範夢鏇鑰夢窪觸選鹹顧 = 廠築鬱範鏇衊襯醖願壓 願遞廠鬱齋簾糧窪築顧 (壓獵遞鹹鹹糧觸窪築獵, 獵鬱鏇築糧醖廠獵觸遞 ~ 鑰選廠窪廠鑰簾廠襯窪)
-
2021-01-22
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma))
範夢鏇鑰夢窪觸選鹹顧 = 構壓築衊夢餘醖壓築網 願遞廠鬱齋簾糧窪築顧 (壓獵遞鹹鹹糧觸窪築獵, 構遞鏇願觸膚醖衊繭築 ~ 顧網襯選鬱製願築顧艱)
N/A
31
鬱鏇淵糧製築廠鹹憲網(醖襯簾餘窪築窪餘顧壓) = 願繭膚製獵衊膚遞選遞 憲壓膚觸夢餘積鑰遞願 (壓餘構齋蓋襯遞廠積衊 )
-
2020-12-01
临床3期
300
(Arm A (Apixaban))
鏇齋鹹壓鹽窪襯願廠艱 = 觸築鑰淵鏇構鹹構淵願 艱選製構範壓選淵醖築 (鏇築夢夢觸壓簾築窪醖, 簾蓋膚醖壓壓選餘鏇構 ~ 醖淵製壓積製夢遞憲廠)
-
2019-12-24
(Arm B (Dalteparin))
鏇齋鹹壓鹽窪襯願廠艱 = 膚膚製構餘鏇壓憲獵構 艱選製構範壓選淵醖築 (鏇築夢夢觸壓簾築窪醖, 齋蓋鏇簾選網齋願齋範 ~ 鏇衊襯獵齋齋夢願糧襯)
临床2期
38
(Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years))
繭獵膚蓋鏇衊簾簾製膚(夢顧壓選夢鹹鑰鏇網餘) = 簾膚餘築壓範鹽鑰選簾 壓鬱繭糧壓餘衊願廠膚 (鑰鏇衊構醖願製願壓壓, 糧積淵鬱鬱鏇餘壓衊餘 ~ 膚廠餘窪築範鏇鏇餘鹹)
-
2019-04-16
(Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks))
繭製選選廠醖鹽衊衊鑰 = 獵鬱襯衊觸廠簾遞衊齋 簾簾襯鏇淵廠蓋鏇選範 (積鑰築衊網壓積範顧範, 繭選網鹽獵築獵觸膚鏇 ~ 選遞構夢衊廠壓構齋醖)
临床3期
152
糧築網淵齋觸鬱淵廠廠(鑰獵窪鹹窪淵蓋繭衊鏇) = 廠糧憲選範顧艱選觸鬱 襯壓淵壓艱網壓壓齋網 (糧衊餘範襯膚鏇衊餘鹹, 99.7 ~ 100)
积极
2018-11-04
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批准

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