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更新于：2025-03-20

Fexofenadine Hydrochloride

盐酸非索非那定

更新于：2025-03-20

概要

基本信息

简介非索非那定于1996年3月获得FDA批准，是一种令人费解的小分子药物，可作为H1受体拮抗剂。该药物阻碍组胺在H1受体的作用，减少呼吸超敏反应，荨麻疹，皮炎，瘙痒和其他皮肤病。非索非那定主要用于这些疾病，有助于缓解其症状。赛诺菲是非索非那定的神秘鼻祖组织，已在临床上得到广泛应用。尽管其广泛使用，但这种药物的具体作用机制尚不清楚。然而，非索非那定是治疗过敏和相关疾病的重要武器，尽管它可能导致嗜睡和口干以及其他副作用。非索非那定副作用的可变性和不精确的作用方式突出了进一步研究以充分理解药物作用机制的必要性。

药物类型

小分子化药

别名

Allegra 5%、Fexofenadine hydrochloride (JP17/USP)、Fexofenading Hydrochloride

+ [26]

靶点

H1 receptor

作用方式

拮抗剂

作用机制

H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

欧彼乐健康科技（上海）有限公司初创企业sanofi-aventis Healthcare Holdings Pty Ltd.Opella Healthcare Group SAS

+ [11]

非在研机构

Sanofi

Sanofi SA

Chattem, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

英国 (1996-03-11),

季节性过敏性鼻炎

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

分子式C32H39NO4

InChIKeyRWTNPBWLLIMQHL-UHFFFAOYSA-N

CAS号83799-24-0

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关联

项与盐酸非索非那定相关的临床试验

NCT05720455

/ Not yet recruiting临床4期

A Phase IV, Open Label, Clinical Trial to Assess Safety and Efficacy of Fexofenadine HCL + Pseudoephedrine HCL Fixed Dose Combination in Indian Participants With Allergic Rhinitis (AR) Who Are 12 Years and Above (FAST Trial)

This is a single group, Phase IV clinical trial to assess the safety and effectiveness of Allegra® D. This study will be conducted in participants with allergic rhinitis who are 12 years of age and above. The individual study duration for each participant would be approximately 16 days (maximum of 13 days intervention + a 3-day post intervention observation). There would be 4 study visits in which the last visit can be done either telephonically or on site. Safety events would be captured for the entire study duration. In addition, the effectiveness of the study drug would be assessed using Nasal symptom score (NSS) and Total symptom score (TSS).

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Sanofi

NCT06785298

/ Recruiting临床2/3期IIT

Clinical Study to Evaluate the Possible Efficacy and Safety of Fexofenadine in Patients with Parkinson's Disease Treated with Conventional Treatment

Parkinson's disease (PD) is a chronic, progressive neurological disorder characterized by both motor and non-motor symptoms. PD is the second most common neurodegenerative disorder after Alzheimer's disease and the most common movement disorder. PD has age-related pathology; it is present in 1-2% of the population over 60 years of age. The disease is characterized by a triad of disordered voluntary motor activity in the form of bradykinesia (slowness of movement) or even akinesia (absence of movement),rigidity and postural instability, and a resting tremor of the hands and less commonly the feet.

开始日期2024-12-10

申办/合作机构

Tanta University

CTRI/2024/11/076733

/ Not yet recruitingN/AIIT

A comparative study on safety and efficacy of oral fexofenadine and oral rupatadine among patients with allergic rhinitis - NIL

开始日期2024-11-23

申办/合作机构-

100 项与盐酸非索非那定相关的临床结果

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100 项与盐酸非索非那定相关的转化医学

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100 项与盐酸非索非那定相关的专利（医药）

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2,382

项与盐酸非索非那定相关的文献（医药）

2025-04-01·Synlett

Cobalt-Catalyzed Regio- and Enantioselective Hydroalkylation of 1,1-Disubstituted Styrenes

作者: Lu, Xi ; Li, Yan ; Lu, Xi ; Li, Yan

AbstractThe metal hydride catalyzed alkene hydroalkylation enables efficient alkyl–alkyl coupling, yielding structurally diverse chiral organic compounds. However, the control of stereochemical selectivity in alkene hydroalkylation still heavily relies on the assistance of substrate Lewis basic functional groups or polar heteroatom functional groups. We have recently developed a cobalt hydride catalytic system and established a paradigm of enantioselective control assisted by C–H···π noncovalent interactions. This approach enables the asymmetric hydroalkylation of 1,1-disubstituted styrenes, thereby circumventing the limitations imposed by substrate heteroatom functional groups.1 Introduction2 Reaction Development3 Synthetic Applications4 Mechanistic Investigation5 Conclusion and Future Outlook

2025-03-01·Environmental Research

Pilot-scale adsorption of pharmaceuticals from municipal wastewater effluent using low-cost magnetite-pine bark: Regeneration/enumeration of viable bacteria with a study on their biotoxicity

Article

作者: Leiviskä, Tiina ; Brandt, Kristian Koefoed ; Lassen, Simon Bo ; Bello, Adedayo ; Risteelä, Sofia ; Mohammadzadeh, Mahdiyeh

A low-cost and renewable magnetite-pine bark (MPB) sorbent was evaluated in continuous-flow systems for the removal of various pharmaceuticals from municipal wastewater effluent following membrane bioreactor (MBR) treatment. A 33-day small-scale column test (bed volume: 791 cm³) was conducted using duplicate columns of biochar (BC, Novocarbo) and activated carbon (AC, ColorSorb) as reference for two columns of BC and MPB in order to compare the efficiency of AC and MPB. After the small-scale column test, the pharmaceutical concentrations were generally below the detection limit. In the next stage, a four-month pilot-scale adsorption test was performed using a large column (bed volume: 21 L) filled with BC and MPB. A variety of compounds were removed after the pilot-scale column, including trimethoprim (99.7%), hydrochlorothiazide (81.8%), candesartan (26.0%), carbamazepine (86.1%), ketoprofen (89.4%), clindamycin (86.6%), oxazepam (91.3%), sulfadiazine (38.6%), sulfamethoxazole (58.3%), tramadol (88.9%), zopiclone (73.5%), venlafaxine (93.7%), furosemide (93.5%), fexofenadine (91.6%) and losartan (81.2%). The enumeration of viable bacteria in the pilot-scale column samples revealed that regenerating the BC-MPB bed with NaOH increased bacterial counts in the treated water due to the desorption of adsorbed bacteria from the bed. A biotoxicity study using the Nitrosomonas europaea bioreporter strain indicated that the wastewater was generally non-toxic to this nitrifying bacterium and regeneration of pilot-scale column samples caused short-time toxicity immediately after regeneration. The study confirms that MPB is efficient for the adsorption of pharmaceuticals and can be applied in column mode with a support material such as BC. Therefore, MPB is a viable alternative for AC for the remediation of pharmaceutical-contaminated wastewaters.

2025-02-07·Spectroscopy Letters

Experimental spectra, quantum chemical methods molecular docking and research on fexofenadine: Experimental and theoretical approach

作者: Muthu, S. ; K, Kavitha ; M Khaled, Jamal ; Manikandan, A. ; Divya, P. ; Thamarai, A. ; Iyandurai, N. ; Jeba Reeda, V. S. ; Vijayakumari, G.

Quantum mech. features of fexofenadine, along with various spectroscopic exptl. techniques.The predicted vibrational frequencies are comparable to the obtained spectra during the mol. geometry and vibrational anal. processes.Utilizing the Fukui function and natural bond orbital anal., the sites that react within the mol. were investigated.Theor. approach UV spectra and the outcomes are then checked with exptl. spectra.The most stable ligand-protein interactions were found using mol. docking in a biol. investigation that includes different receptors.Comprehensive anal. of the mol.'s pharmacokinetic profile encompassed drug-likeness assessment and pharmaceutical properties, while mol. dynamics simulations probed its stability, as outlined in the study's title.

项与盐酸非索非那定相关的新闻（医药）

2025-03-07

·CPHI制药在线

一周两个大动作，诺华深爱这一小而美赛道

关注并星标CPHI制药在线在过去的一周，CDE官网显示，诺华的瑞米布替尼片（remibrutinib）率先在华申报上市。根据临床试验进展以及财报信息，推测此次申报的适应症为慢性自发性荨麻疹（CSU）。巧合的是，3月3日，诺华再次加码CSU赛道。据日本生物技术公司Kyorin Pharmaceutical（后称Kyorin）宣布，其与诺华签订了一项价值8.3亿美元的许可协议，奖授予诺华公司开发、制造和商业化KRP-M223的全球独家许可，该协议预付款高达5500万美元。KRP-M223是一种MRGPRX2拮抗剂，用于治疗涉及肥大细胞的过敏和炎症性疾病，如CSU，目前处于临床前阶段。连续两个大动作，彰显诺华对CSU赛道的野心。那么，诺华为何深爱这一赛道? CSU病理机制 CSU是一种常见皮肤病，也是一种自身免疫性疾病。其临床表现主要为自发性风团和血管性水肿，持续时长超过6周，风团每天发作或间隙发作。这些症状的出现与一种叫作组胺的因子有关。组胺是组氨酸的一种代谢物，由活化的肥大细胞释放。目前已知主要有2种自身免疫反应参与CSU患者肥大细胞活化：I型自身免疫反应，由自身抗原特异性免疫球蛋白IgE引起；IIb型自身免疫反应，由IgG自身抗体引起。普遍认为IIb型比I型可引起更高的疾病活动度，但只有不到10%的CSU患者患有IIb型。目前，针对CSU的治疗主要有H1型抗组胺药（gAH）和生物制剂，但尚未有针对CSU的治愈性疗法。第一代H1型抗组胺药（1gAH）主要包括苯海拉明和羟嗪等，这类药物会引起嗜睡和多种药物相互作用。第二代H1型抗组胺药（2gAH）主要包括比拉斯汀、西替利嗪、地氯雷他定、非索非那定等，是首选一线治疗药物，这些药物的给药剂量最高可达标准剂量的4倍，但应注意的是，超标准剂量用法是一种超说明书用法。由于缺乏正面的有力试验，无法比较这些药物在CSU中的相对疗效，因此目前还不能对各类药物的优先使用提出具体建议。目前是首选的一线治疗药物。但约60%的患者在接受抗组胺药一线治疗后病情仍无法完全得到控制。生物制剂的出现，一度改写了CSU的格局。奥马珠单抗一枝独秀，诺华捞金多年奥马珠单抗（Xolair）是目前唯一获批用于CSU治疗的生物制剂，原研企业为诺华，于2003年获FDA批准，用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。奥马珠单抗通过与游离的IgE（人免疫球蛋白E）结合，直接抑制IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的FcεRI受体结合，从而预防过敏反应的发生。在疗效方面，多个III期随机对照试验表明，对比安慰剂，CSU患者经奥马珠单抗治疗后，其每周评估的瘙痒严重程度评分、皮肤病生活质量指数和7日荨麻疹活动度评分（UAS-7）均有显著改善。并且，这些研究还发现了奥马珠单抗的剂量-效应关系，即每4周注射300mg以上剂量，患者的症状改善程度更大。并且奥马珠单抗安全性良好。 20多年来，奥马珠单抗一直独占CSU生物制剂赛道，诺华因此收获巨额利润。2024年，奥马珠单抗全球销售额高达43.43亿美元，成功冲进2024年全球自免药物销售额TOP 10榜单。但其也存在一定的局限，最重要的一点就是剂量要求高：在患者体重和游离的IgE浓度超出一定范围后，其给药浓度和频率都要有所增加，为患者的病情控制增加了不便，而且仍有近一半的患者疗效较差或无效。因此，需要进一步研究新型CSU治疗药物。但这一过程并不顺利，此前多款药物在CSU适应症上的临床试验遭遇滑铁卢。强如Dupixent在治疗奥马珠单抗难治性CSU患者III期研究中未达到主要终点，诺华IgE单抗ligelizumab治疗CSU的两项III期PEARL 1和PEARL 2研究也未能达到主要终点。治疗CSU，诺华一直在迭代尝到奥马珠单抗的甜头后，虽然后面新药研发颇为不顺，但诺华一直在该领域坚持新药迭代。本次被CDE拟纳入优先审评的瑞米布替尼，是一款口服高选择性BTK抑制剂，可阻断BTK级联反应并抑制组胺释放。在关键临床III期试验REMIX-1和REMIX-2中，对于使用2gAH后仍有症状的CSU患者，remibrutinib可在治疗早期显著改善症状，并持续至第52周。与安慰剂相比，remibrutinib在第12周所展现的显著的症状改善持续至第24周，具体体现在每周荨麻疹活动度评分（UAS7）、每周瘙痒严重程度评分（ISS7）和每周风团数量评分（HSS7）等指标的显著改善。接受安慰剂治疗的患者在第24周转为接受remibrutinib治疗；在换药后的第一周就可观察到对remibrutinib的治疗应答，且作用持续至研究结束（28周的治疗）。按照第52周的评估结果，近半数患者完全没有瘙痒和荨麻疹症状（UAS7=0）。 Remibrutinib是全球范围内首次针对CSU的BTK抑制剂上市申请，拟定适应症为H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人CSU患者。Remibrutinib有望成为十年来首个治疗CSU的新型药物并成为诺华奥马珠单抗的有力补充。值得一提的是，此次是Remibrutinib在全球范围内首次申报上市。 Remibrutinib刚刚取得好消息后，诺华紧接着开启与日本生物技术公司Kyorin的合作。KRP-M223是Kyorin开发的一种MRGPRX2拮抗剂。MRGPRX2是一种在屏障组织（例如皮肤，气道，胃肠道）中发现的肥大细胞上表达的G蛋白偶联受体，可被许多配体激活，MRGPRX2被激活后，肥大细胞脱颗粒并释放组胺，进而引发荨麻疹发痒，血管性水肿。 KRP-M223通过阻断MRGPRX2的活化和肥大细胞的脱颗粒，有潜力广泛治疗由肥大细胞介导的疾病，如CSU等。值得关注的是，全球范围内仅有2款MRGPRX2拮抗剂进入临床，分别为EVO756（Evommune）和 INCB000262（Incyte Corporation）。小而美赛道，国内药企有望分一杯羹从市场规模来看，2024年全球慢性自发性荨麻疹市场规模达到7.7928亿美元，预计到2032年将达到15.4141亿美元，2025年至2032年的复合年增长率为8.90%。随着对CSU认识的加深和治疗需求的增加，这一市场有望在未来几年继续保持增长态势。在这个小而美赛道上，国内资产逐渐开始成为市场焦点。天辰生物的新一代抗IgE抗体LP-003，刚刚在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（AAAAI 2025）上，披露了治疗CSU的II期临床中期数据，结果显示，其关键疗效指标优于奥马珠单抗，且展现出长效优势。另外还有翰森制药从麓鹏制药引入的小分子BTK抑制剂HS-10561胶囊，也拟用于开发治疗CSU。 CSU这个影响全球约4000万人次的常见皮肤病，即将迎来革命性药物收获期。参考资料：　　1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c.2.中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心. 中国荨麻疹诊疗指南(2018版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2019, 52(01):1-5.　　 3.https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-inks-preclinical-hives-pact-kyorin-potentially-worth-more-780m. 【2025CPHI思享会预告】扫码领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

财报引进/卖出临床3期

2025-03-05

·摩熵医药

51款新药IND获批！76款品种过评，石家庄四药领跑…

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2025年2月24日至2025年3月2日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内51款新药IND获批根据摩熵数据统计，2025年2月24日至202年3月2日期间，共有50个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号34个，进口药品受理号16个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药21款，中药2款。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，2月24日，士泽生物的XS-228注射液在美国获批临床，用于渐冻症治疗。2月25日，华东医药的HDM1005注射液、信达生物的IBI3002、领诺医药的SLN12140、勃林格殷格翰的那来司特片、赛诺菲的盐酸非索非那定口眼混悬液、强生的古塞奇尤单抗注射液、复星医药和Ardenlyx的盐酸替纳帕诺片，以及2月26日萌蒂制药的注射用醋酸瑞卢帕韦和2月27日皮尔法伯的恩考芬尼胶囊等药物分别在中国获批临床或上市，适应症涵盖阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重、哮喘、原发性IgA肾病、特发性肺纤维化、过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、中重度活动性克罗恩病、透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症、念珠菌血症与侵袭性念珠菌病，以及不可切除或转移性黑色素瘤等多种疾病，为患者带来新的治疗选择。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报 PART 04 本周全球TOP10临床试验结果本周全球TOP10临床结果中，2月25日，恒瑞医药宣布其在研产品SHR-2004用于治疗卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症获得了积极的结果：基于改良意向性治疗集（mITT），SHR-2004组87例受试者中有11例（12.6%）发生VTE，阳性对照组94例受试者中有19例（20.2%）发生VTE，VTE发生率的组间率差为-8.4%（95% CI，-19.9~3.1；非劣效p值为0.0110）。本周全球 TOP10 积极/失败临床结果截图来源：摩熵咨询周报同日，赛诺菲（Sanofi）与梯瓦的duvakitug（IgG1 TNFSF15）在溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗中表现出色，36%的低剂量组和 48%的高剂量组患者实现临床缓解，远高于安慰剂组的20%。此外，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗在非小细胞肺癌治疗中展现出强大抗肿瘤效果，疾病控制率达 98.9%，且 96.7%的患者肿瘤缩小。 PART 05 76款品种过评，石家庄四药领跑根据摩熵医药数据库统计，2025年2月24日至202年3月2日期间，共有79项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号4项（包括化药3类，4类），一致性评价申请7项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计15项），本周65个品种视同通过一致性评价（按受理号计98项）。本周无生物类似物注册申报动态。本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊过评/视同过评受理号数量最多达6个，间苯三酚注射液是本周过评/视同过评企业最多的品种达4家。截图来源：摩熵咨询周报本周石家庄四药有限公司过评/视同过评品种数最多达3种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括石家庄四药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和广东九明制药有限公司86家企业。截图来源：摩熵咨询周报本周有恩格列净二甲双胍缓释片（IV）、盐酸丙美卡因滴眼液、盐酸胍法拉辛缓释片、盐酸他喷他多片、盐酸齐拉西酮胶囊、注射用利培酮微球、吗替麦考酚酯干混悬剂7个品种首次过评/视网过评。本周首次过评/视同过评品种截图来源：摩熵咨询周报本周仅有盐酸布比卡因注射液1款过评/视同过评达7家企业的品种。本周过评/视同过评达7家企业品种截图来源：摩熵咨询周报摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载往期周报回顾 51款新药IND获批！7亿+注射液，山东齐都药业过评…… 75款新药IND获批！10款重磅品种过评，涉及苏州二叶制药…… 74款新药IND获批！158个品种过评，山东新时代药业领跑…… 35款新药IND获批！79个品种过评，涉及康弘药业等药企…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权更多详细报告获取方式后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。近期最新周报识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床申请上市批准

2025-03-02

·信狐药迅

潜在首仿：浙江华海提交卡格列净二甲双胍缓释片上市申请|新受理（2.24-3.2）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.24-3.2）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用Neu-001神瞻医药(深圳)有限公司1CXHL2500232BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500230BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500229BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500228BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500227TCC1727片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500226TCC1727片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500225KH607片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500224KH607片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500223BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500219BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500218CPD704吸入混悬液北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500222X-L177胶囊中国科学院上海药物研究所1CXHL2500217X-L177胶囊中国科学院上海药物研究所1CXHL2500216X-L177胶囊中国科学院上海药物研究所1CXHL2500215BCM995上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500221HKGM-333海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500220TAP-1503 乳膏上海泽德曼医药科技有限公司2.4CXHL2500231呼吸道合胞病毒mRNA疫苗艾美创新者生物医药研究(上海)有限公司1.2CXSL2500181冻干鼻喷流感减毒活疫苗迪福润丝(合肥)生物科技有限公司1.2CXSL250017624价肺炎球菌结合疫苗苏州聚微生物科技有限公司1.4CXSL2500183冻干二价重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)广州穗和生物技术有限公司1.4CXSL2500180IMB071703注射液北京免疫方舟医药科技有限公司1CXSL2500189LBM801上海利康瑞生物工程有限公司1CXSL2500188注射用BG-C9074广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500185TQC2731注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500184注射用QLS4131齐鲁制药有限公司1CXSL2500186人脐带间充质干细胞注射液北京拓华伟业生物科技有限公司1CXSL2500187SH009注射液南京圣和药业股份有限公司1CXSL2500179注射用YL217苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500182FG-B901注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2500178FG-M108注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2500177注射用HDM2005杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500175BNT323映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500174 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500891伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500890盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500889盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500888聚乙二醇4000散合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2500885琥珀酸亚铁片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500883联苯苄唑溶液唐山红星药业有限责任公司3CYHS2500881苯磺酸氨氯地平口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2500880奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500879奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500878奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500877布立西坦口服溶液江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2500876复方聚乙二醇(3350)电解质散合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2500872比拉斯汀口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2500863碳酸氢钠注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500860复方匹可硫酸钠颗粒山东化药医药科技有限公司3CYHS2500854醋酸钙口服溶液赤峰源生药业有限公司3CYHS2500871甘露醇山梨醇注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2500870吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司3CYHS2500869吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司3CYHS2500868注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500867注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500866注射用硫酸多黏菌素B安徽省先锋制药有限公司3CYHS2500852盐酸溴己新注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2500847盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500846盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500845聚普瑞锌颗粒烟台万润药业有限公司3CYHS2500839对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2500835盐酸溴己新注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2500834卡格列净二甲双胍缓释片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500830地奈德软膏湖南明瑞制药股份有限公司3CYHS2500829铝镁匹林片(II)河北汇德旭盛医药科技有限公司3CYHS2500844氯化钾口服溶液河北华晨药业集团有限公司3CYHS2500843莫匹罗星软膏北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2500892间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司4CYHS2500887间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司4CYHS2500886乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司4CYHS2500875乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司4CYHS2500874硫酸氨基葡萄糖胶囊翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2500884多种微量元素注射液(III)合肥市未来药物开发有限公司4CYHS2500882复方氨基酸注射液(17AA-III)武汉滨湖双鹤药业有限责任公司4CYHS2500873瑞格列奈片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500856盐酸贝尼地平片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500865盐酸奥洛他定滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2500864注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500862注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500861氟伐他汀钠缓释片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2500859二甲双胍恩格列净片(I)南昌立健药业有限公司4CYHS2500858二甲双胍恩格列净片(VI)南昌立健药业有限公司4CYHS2500857依达拉奉右莰醇注射用浓溶液九华华源药业(桂林)有限公司4CYHS2500855普拉洛芬滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2500853蔗糖羟基氧化铁咀嚼片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500851达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500850达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500849丙戊酸钠缓释片(I)燃点(南京)生物医药科技有限公司4CYHS2500848磷酸芦可替尼片江西科伦药业有限公司4CYHS2500842碘佛醇注射液成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2500841聚乙烯醇滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司4CYHS2500840恩格列净片山东丹红制药有限公司4CYHS2500838甲磺酸沙非胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2500837盐酸缬更昔洛韦片仁合益康集团有限公司4CYHS2500836格列吡嗪控释片天津力生制药股份有限公司4CYHS2500833达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司4CYHS2500832达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司4CYHS2500831盐酸帕罗西汀片深圳市新阳唯康科技有限公司4CYHS2500828布洛芬缓释胶囊河北山姆士药业有限公司4CYHS2500827复方氨基酸注射液(18AA-VII)湖北津药药业股份有限公司4CYHS2500826利丙双卡因乳膏南京瑞捷医药科技有限公司4CYHS2500825人细小病毒(B19)核酸检测试剂盒 (PCR-荧光法)苏州华益美生物科技有限公司2CXSS2500033甲硝唑阴道凝胶华控创新(北京)药物研究院有限公司3CYHL2500053盐酸毛果芸香碱滴眼液鲁南贝特制药有限公司3CYHL2500052贝美前列素涂剂海南斯达制药有限公司3CYHL2500051克霉唑阴道片浙江华海药业股份有限公司4CYHL2500054 进口申请药品名称企业注册分类受理号瑞米布替尼片Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2500034那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500029那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500030恩考芬尼胶囊PIERRE FABRE MEDICAMENT5.1JXHS2500033比美替尼片PIERRE FABRE MEDICAMENT5.1JXHS2500032注射用醋酸瑞扎芬净Mundipharma Corporation (Ireland) Limited5.1JXHS2500031盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2500028盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2500027度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2500018度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2500017特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSS2500020特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSS2500019CHF5993-IIChiesi Farmaceutici S.p.A.2.2JXHL2500032盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo, Inc.5.1JXHL2500031盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo, Inc.5.1JXHL2500030注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500028 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号半夏泻心汤颗粒山西广誉远国药有限公司3.1CXZS2500010二冬汤颗粒上海津村制药有限公司3.1CXZS2500009 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗信使RNA申请上市

100 项与盐酸非索非那定相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00671	盐酸非索非那定	R06AX26	DBSALT001227

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性荨麻疹	英国	Chanelle Pharma	2012-03-04
瘙痒	日本	Sanofi KK	2002-04-15
过敏性鼻炎	韩国	Handok, Inc.	1998-05-04
荨麻疹	澳大利亚	Sanofi /Consumer Healthcare Brands/	1997-01-10
季节性过敏性鼻炎	英国	Aventis Pharma Ltd.	1996-03-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
持续性哮喘	药物发现	匈牙利	Sanofi SA	2002-02-01
持续性哮喘	药物发现	墨西哥	Sanofi SA	2002-02-01
持续性哮喘	药物发现	美国	Sanofi SA	2002-02-01
持续性哮喘	药物发现	哥斯达黎加	Sanofi SA	2002-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05692154 (FEXPRESAR, CTgov)	临床3期	季节性过敏性鼻炎	95	Fexofenadine (Arm A (Active-active))	簾願顧鏇醖淵繭憲齋糧(觸構糧構艱網繭範繭築) = 築衊蓋構簾憲鏇夢觸鹹製製獵艱窪範衊糧構鏇 (衊淵積觸網觸繭糧鹽衊, 願壓夢憲衊選夢蓋衊壓 ~ 壓憲網蓋製遞鬱壓網膚) 更多	-	2024-05-16
				Placebo (Arm B (Placebo-active))	簾願顧鏇醖淵繭憲齋糧(觸構糧構艱網繭範繭築) = 膚憲鬱願憲餘淵廠鏇壓製製獵艱窪範衊糧構鏇 (衊淵積觸網觸繭糧鹽衊, 夢觸願窪鏇網觸築壓淵 ~ 膚齋鑰製鬱顧齋鹽膚憲) 更多
NCT03994731 (MIRROR RCT \| MIRROR, CTgov)	临床4期	痛风	152	gout flare prophylaxis regimen+acetaminophen+methylprednisolone+fexofenadine+folic acid+methotrexate+Pegloticase (Pegloticase + MTX)	遞構夢鬱蓋蓋遞壓願製(鏇衊鑰製繭網積顧齋艱) = 憲餘糧膚衊鬱築簾鑰壓壓鏇蓋鏇壓襯鑰鬱糧築 (顧廠選遞廠衊網艱觸艱, 艱憲選積構憲製獵鹹衊 ~ 艱鑰糧醖獵壓鏇壓築築) 更多	-	2022-05-16
				placebo+acetaminophen+methylprednisolone+fexofenadine+folic acid+methotrexate+Pegloticase (Pegloticase + Placebo)	遞構夢鬱蓋蓋遞壓願製(鏇衊鑰製繭網積顧齋艱) = 製遞繭壓網鏇夢窪襯廠壓鏇蓋鏇壓襯鑰鬱糧築 (顧廠選遞廠衊網艱觸艱, 鏇廠廠餘齋築醖膚淵鏇 ~ 積憲鏇衊製鹹廠艱醖衊) 更多
UEGW2018	N/A	肥大细胞激活障碍	-	Ketotifen	餘簾衊簾製觸艱鏇膚顧(糧選鑰膚蓋淵鏇鏇獵鹽) = 觸鏇壓鏇觸構夢構窪鑰構簾繭簾襯遞夢壓觸窪 (襯觸窪憲簾蓋膚窪積選 )	-	2018-10-01
				Fexofenadine	餘簾衊簾製觸艱鏇膚顧(糧選鑰膚蓋淵鏇鏇獵鹽) = 廠淵膚鏇觸淵鏇夢蓋鏇構簾繭簾襯遞夢壓觸窪 (襯觸窪憲簾蓋膚窪積選 )
ASCO2012	N/A	间质性肺疾病	145	Fexofenadine	醖糧網蓋繭鹽艱艱艱觸(選淵衊觸獵觸糧繭構繭) = 鬱簾餘窪憲醖糧鹽鹽遞網蓋憲製獵願壓淵醖襯 (顧淵積範餘構願製簾鑰 ) 更多	-	2012-05-20
				No Fexofenadine	醖糧網蓋繭鹽艱艱艱觸(選淵衊觸獵觸糧繭構繭) = 製選積選鑰憲選餘鬱網網蓋憲製獵願壓淵醖襯 (顧淵積範餘構願製簾鑰 ) 更多
NCT00835640 (CTgov)	临床1期	-	24	Fexofenadine Hydrochloride (Fexofenadine Hydrochloride)	夢窪壓醖範鏇遞齋壓夢(鑰齋膚願鏇廠壓鹽艱鹹) = 繭顧憲觸鏇選蓋廠範艱製顧願遞醖膚憲憲壓遞 (觸艱壓獵餘醖鏇壓衊窪, 顧糧壓淵觸齋膚鏇網範 ~ 艱範廠鹽簾網鏇簾遞築) 更多	-	2009-08-04
				Allegra (Allegra®)	夢窪壓醖範鏇遞齋壓夢(鑰齋膚願鏇廠壓鹽艱鹹) = 製壓簾範醖糧襯選蓋糧製顧願遞醖膚憲憲壓遞 (觸艱壓獵餘醖鏇壓衊窪, 糧艱糧衊鬱鹽鹽鹹糧範 ~ 鑰鹽憲憲鬱淵鏇鏇網簾) 更多
NCT00835276 (CTgov)	临床1期	-	60	Fexofenadine Hydrochloride (Fexofenadine Hydrochloride)	積餘壓獵遞衊繭壓襯齋(繭觸廠鹽糧鑰範醖構鬱) = 鑰襯構壓範蓋繭夢鑰壓齋範獵鹽獵醖遞醖製獵 (製網構夢糧鹽築遞範構, 製廠選願築製鑰窪衊蓋 ~ 鬱網淵蓋製糧築獵淵壓) 更多	-	2009-08-04
				Allegra (Allegra®)	積餘壓獵遞衊繭壓襯齋(繭觸廠鹽糧鑰範醖構鬱) = 淵醖膚齋衊衊衊築顧鑰齋範獵鹽獵醖遞醖製獵 (製網構夢糧鹽築遞範構, 鹽顧襯遞糧範鹹築淵鏇 ~ 範鬱鬱糧餘構窪憲積壓) 更多