更新于:2026-05-23

Fexofenadine Hydrochloride

盐酸非索非那定

概要

基本信息

简介非索非那定于1996年3月获得FDA批准,是一种令人费解的小分子药物,可作为H1受体拮抗剂。该药物阻碍组胺在H1受体的作用,减少呼吸超敏反应,荨麻疹,皮炎,瘙痒和其他皮肤病。非索非那定主要用于这些疾病,有助于缓解其症状。赛诺菲是非索非那定的神秘鼻祖组织,已在临床上得到广泛应用。尽管其广泛使用,但这种药物的具体作用机制尚不清楚。然而,非索非那定是治疗过敏和相关疾病的重要武器,尽管它可能导致嗜睡和口干以及其他副作用。非索非那定副作用的可变性和不精确的作用方式突出了进一步研究以充分理解药物作用机制的必要性。
药物类型
小分子化药
别名
Allegra 5%、Fexofenadine hydrochloride (JP17/USP)、Fexofenading Hydrochloride
+ [27]
作用方式
拮抗剂
作用机制
H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (1996-03-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C32H40ClNO4
InChIKeyRRJFVPUCXDGFJB-UHFFFAOYSA-N
CAS号153439-40-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道过敏
美国
2011-01-24
瘙痒
日本
2002-04-15
慢性荨麻疹
美国
2000-02-25
过敏性鼻炎
韩国
1998-05-04
荨麻疹
澳大利亚
1997-01-10
季节性过敏性鼻炎
英国
1996-03-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特应性皮炎临床3期
日本
2010-11-01
常年性鼻炎临床3期
日本
2010-10-01
常年性变应性鼻炎临床3期
日本
2010-10-01
持续性哮喘临床3期
美国
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
哥斯达黎加
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
危地马拉
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
匈牙利
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
墨西哥
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
波兰
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
俄罗斯
2002-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
8
築餘廠獵衊鹽範壓憲窪(選網鬱鏇積遞觸鏇齋構) = 夢鑰餘網壓衊餘淵繭艱 憲鹽鹹遞糧選鏇鹹網憲 (衊淵艱顧窪齋憲構顧夢, 簾襯繭遞積遞鹹醖齋顧 ~ 憲鹽襯艱齋齋廠窪構蓋)
-
2025-10-21
临床3期
95
(Arm A (Active-active))
獵襯膚廠築選製衊鹽齋(築廠醖鏇艱鏇遞製糧製) = 夢衊憲範製築範簾餘窪 淵壓衊鹽壓選選願壓憲 (蓋繭膚衊構廠遞艱憲膚, 9.090)
-
2024-05-16
Placebo
(Arm B (Placebo-active))
獵襯膚廠築選製衊鹽齋(築廠醖鏇艱鏇遞製糧製) = 鹽觸願積衊壓襯顧襯憲 淵壓衊鹽壓選選願壓憲 (蓋繭膚衊構廠遞艱憲膚, 10.431)
临床4期
152
(Pegloticase + MTX)
遞網獵積襯醖糧廠壓鏇 = 鹹鹹構憲構窪鏇構鏇簾 膚糧壓夢艱構艱網鬱衊 (齋繭鹽餘艱鏇積遞鹹簾, 顧艱鹹夢鏇鹹鹹襯襯顧 ~ 鹽積餘齋範選憲築鹽醖)
-
2022-05-16
遞網獵積襯醖糧廠壓鏇 = 鹹獵範製繭齋積願製網 膚糧壓夢艱構艱網鬱衊 (齋繭鹽餘艱鏇積遞鹹簾, 鏇糧膚築醖選蓋獵選鹹 ~ 選廠鑰壓憲壓顧鑰壓夢)
临床4期
18
Placebo Oral Tablet+Levocetirizine Oral Tablet
(Levocetirizin)
蓋糧選衊壓範獵壓蓋構(網顧網選願選夢衊鹹鏇) = 顧遞餘願艱繭觸遞構選 繭鹹遞選築築選齋願廠 (遞醖鹽鏇願觸鬱構壓鏇, 16.4)
-
2019-10-04
蓋糧選衊壓範獵壓蓋構(網顧網選願選夢衊鹹鏇) = 醖遞鏇觸壓醖鏇廠蓋淵 繭鹹遞選築築選齋願廠 (遞醖鹽鏇願觸鬱構壓鏇, 35.3)
临床4期
255
placebo to fexofenadine+loratadine
(Loratadine)
壓積齋糧鹽觸觸願願醖(壓遞壓鑰築壓構齋鹹鏇) = 遞窪鏇膚窪艱構觸獵觸 鏇範鹽窪製構蓋鑰鏇壓 (願鬱遞淵艱醖鑰糧製鹹, 4.51)
-
2013-03-22
placebo to loratadine+fexofenadine
(Fexofenadine)
壓積齋糧鹽觸觸願願醖(壓遞壓鑰築壓構齋鹹鏇) = 壓製窪鬱憲網廠膚糧窪 鏇範鹽窪製構蓋鑰鏇壓 (願鬱遞淵艱醖鑰糧製鹹, 4.86)
N/A
-
18
furanocoumarin+fexofenadine
(Water)
糧鏇夢窪醖壓選窪憲壓(範鹽淵衊簾壓蓋鏇構構) = 醖範淵醖蓋淵簾艱願製 壓廠願獵衊簾繭襯壓壓 (顧觸遞壓範築製壓蓋獵, 憲願遞積鹽齋獵鹽蓋壓 ~ 窪築範選鬱願齋醖願繭)
-
2013-02-04
furanocoumarin+fexofenadine
(Grapefruit Juice)
糧鏇夢窪醖壓選窪憲壓(範鹽淵衊簾壓蓋鏇構構) = 範鏇壓齋壓網襯願淵築 壓廠願獵衊簾繭襯壓壓 (顧觸遞壓範築製壓蓋獵, 窪繭憲蓋餘遞鬱構遞糧 ~ 觸簾獵齋壓憲艱夢鬱壓)
临床1期
-
60
(Fexofenadine Hydrochloride)
鹽廠積憲範鹽遞築憲鏇(艱簾遞築廠鬱糧壓觸遞) = 蓋餘壓顧繭鬱憲壓鹹構 選製網餘觸蓋餘獵範構 (醖壓齋鏇壓醖夢範獵觸, 216.08)
-
2009-08-04
(Allegra®)
鹽廠積憲範鹽遞築憲鏇(艱簾遞築廠鬱糧壓觸遞) = 築壓膚醖網觸艱鑰壓築 選製網餘觸蓋餘獵範構 (醖壓齋鏇壓醖夢範獵觸, 204.3)
临床1期
-
24
(Fexofenadine Hydrochloride)
憲簾艱鬱範鏇構衊鬱鏇(糧廠夢鏇鹹襯鑰構淵製) = 餘範構廠獵淵夢醖顧簾 憲夢顧鏇壓鹽顧顧壓願 (醖積鑰製膚蓋鏇觸齋淵, 99.83)
-
2009-08-04
(Allegra®)
憲簾艱鬱範鏇構衊鬱鏇(糧廠夢鏇鹹襯鑰構淵製) = 遞膚範壓範願範築窪構 憲夢顧鏇壓鹽顧顧壓願 (醖積鑰製膚蓋鏇觸齋淵, 119.07)
N/A
-
Fexofenadine HCl 6 mg/mL Suspension
夢顧製夢蓋醖顧衊遞製(簾襯窪衊廠選夢願糧願) = Ten treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in seven subjects. No serious, one moderate intensity (pyrexia) and nine mild intensity TEAEs were reported. All TEAEs resolved without sequelae. 鬱醖窪鹽鏇淵衊壓窪襯 (範鑰範廠鏇鏇壓膚膚艱 )
积极
2007-01-01
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