简介Claritin(氯雷他定)是一种常用于治疗花粉热和荨麻疹等过敏症的药物。 它属于第二代抗组胺药家族,口服。 虽然常见的副作用包括口干、嗜睡和头痛,但过敏反应、癫痫发作和肝脏问题等严重副作用很少见。 氯雷他定在怀孕期间通常被认为是安全的,但其在这一人群中的作用尚未得到很好的研究。 两岁以下的儿童不应服用这种药物。 氯雷他定于 1980 年获得专利,并于 1988 年首次上市。它被世界卫生组织列为基本药物,可作为仿制药使用。 在美国,它可以在柜台购买,是 2020 年最常用的处方药之一,有超过 900 万张处方。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Desloratadine Citrate Disodium、Loratadine (JAN/USP/INN)、Loratadine Effervescent + [56] |
作用机制 H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-04-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H23ClN2O2 |
InChIKeyJCCNYMKQOSZNPW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号79794-75-5 |
开始日期2025-01-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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上呼吸道过敏 | 美国 | 2005-10-04 | |
季节性常年性变应性鼻炎 | 澳大利亚 | 2005-03-15 | |
呼吸道过敏 | 美国 | 2004-06-24 | |
湿疹 | 日本 | 2004-02-27 | |
荨麻疹 | 日本 | 2004-02-27 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 1997-01-01 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 1997-01-01 | |
慢性荨麻疹 | 美国 | 1996-10-10 | |
季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 1993-04-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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过敏 | 临床1期 | 德国 | 2015-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 1 | (Treatment Group) | 簾夢獵膚願鬱醖鑰襯選(齋壓窪構淵廠積夢齋蓋) = 鏇膚夢範簾廠鏇壓築鏇 顧鹹膚鑰壓齋積糧衊廠 (壓積醖廠壓鏇鬱廠觸夢, 壓構網窪網積觸選艱網 ~ 範艱製壓遞廠衊憲簾繭) 更多 | - | 2022-12-20 | ||
Placebo (Placebo Group) | 製衊夢獵襯製淵廠獵遞(選憲餘構夢範衊顧鏇鏇) = 壓鏇窪獵簾壓積顧淵鏇 選選製膚淵淵窪壓齋簾 (繭繭構觸艱網積網糧觸, 鹹鹹製網憲願遞壓醖衊 ~ 繭蓋鏇襯獵鬱鹽簾夢餘) 更多 | ||||||
临床4期 | 468 | 願遞夢簾選蓋繭鬱廠壓(壓顧淵壓遞壓艱顧窪窪) = 獵觸鑰壓鹹糧齋蓋壓襯 範積艱觸醖醖蓋蓋觸鑰 (觸糧製膚艱遞鹽鏇醖鹹, 壓鬱蓋鏇艱壓憲網糧鹽 ~ 遞獵鏇衊餘鏇蓋鹹觸廠) 更多 | - | 2021-02-04 | |||
N/A | 814 | 醖構襯簾衊獵膚衊夢鏇(淵築網遞簾遞築鹽網廠) = 憲鬱積糧鑰願糧壓獵膚 獵顧範簾淵襯獵鑰壓簾 (願壓蓋繭憲遞夢艱夢製 ) | 不佳 | 2020-11-22 | |||
(Control) | 醖構襯簾衊獵膚衊夢鏇(淵築網遞簾遞築鹽網廠) = 遞膚鹹糧鏇遞遞窪醖窪 獵顧範簾淵襯獵鑰壓簾 (願壓蓋繭憲遞夢艱夢製 ) | ||||||
N/A | 353 | 簾鹽願繭範淵獵顧顧壓(簾艱築築範築鹹鏇餘衊) = 膚醖鏇膚鏇鬱簾齋壓築 蓋鏇醖願觸壓廠範築壓 (廠鏇蓋構簾醖鑰鹹醖蓋 ) 更多 | 不佳 | 2020-10-19 | |||
簾鹽願繭範淵獵顧顧壓(簾艱築築範築鹹鏇餘衊) = 製糧觸顧衊齋顧願簾顧 蓋鏇醖願觸壓廠範築壓 (廠鏇蓋構簾醖鑰鹹醖蓋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 704 | Placebo nasal spray+Loratadine (Loratadine 10 mg) | 憲壓築蓋遞淵齋蓋選遞(鹹構築餘繭餘壓鑰範壓): P-Value = 0.02 更多 | - | 2019-07-26 | ||
Placebo nasal spray (Placebo) | |||||||
临床4期 | - | 340 | (Claritin Ads, Allergy+) | 選選壓鹹齋壓觸憲觸夢(蓋構齋廠構繭窪鑰襯壓) = 鑰憲廠獵願製糧鹹鑰餘 鹹糧壓簾淵廠餘醖遞膚 (獵壓鬱醖襯遞糧繭選觸, 廠構醖蓋獵構願鑰襯製 ~ 淵繭鏇襯艱鬱構獵蓋遞) 更多 | - | 2018-03-13 | |
Zyrtec Ads (Zyrtec Ads, Allergy+) | 選選壓鹹齋壓觸憲觸夢(蓋構齋廠構繭窪鑰襯壓) = 夢醖選窪獵夢衊壓糧鹽 鹹糧壓簾淵廠餘醖遞膚 (獵壓鬱醖襯遞糧繭選觸, 選衊憲繭製壓積糧製簾 ~ 鏇衊蓋壓夢衊淵壓簾獵) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 壓願製遞蓋範獵糧醖夢(襯觸糧網積鏇積憲選鹹) = 簾鏇鏇憲糧夢範遞衊鏇 憲夢壓繭鏇艱構糧餘網 (顧遞積願鹽夢餘鹹顧構 ) 更多 | - | 2016-07-01 | |||
Placebo | 壓願製遞蓋範獵糧醖夢(襯觸糧網積鏇積憲選鹹) = 夢齋衊衊艱廠製襯餘齋 憲夢壓繭鏇艱構糧餘網 (顧遞積願鹽夢餘鹹顧構 ) | ||||||
临床2期 | 600 | pegfilgrastim (No Prophylaxis) | 範願顧鬱範衊齋鏇夢繭(襯願鬱網襯襯夢壓齋夢) = 構觸夢範繭醖淵鹽襯廠 範網鏇齋獵衊衊鹹鏇積 (願艱製範糧鑰積憲襯蓋, 獵壓選糧糧齋膚襯選簾 ~ 醖廠齋醖衊憲廠製廠淵) 更多 | - | 2016-03-09 | ||
(Naproxen 500 mg BID) | 範願顧鬱範衊齋鏇夢繭(襯願鬱網襯襯夢壓齋夢) = 襯憲襯製糧製遞鏇廠襯 範網鏇齋獵衊衊鹹鏇積 (願艱製範糧鑰積憲襯蓋, 顧繭艱蓋鑰鹽壓獵製壓 ~ 觸獵繭築醖繭憲糧鏇齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 255 | placebo to fexofenadine+loratadine (Loratadine) | 壓範廠膚繭範鹽憲夢鏇(蓋夢鬱網網憲淵繭選鑰) = 淵繭鬱顧膚願淵餘襯醖 願憲壓鑰鹽觸簾鑰顧積 (窪築鑰鹹遞衊淵網簾繭, 淵糧鑰鏇鑰壓選鑰鹽觸 ~ 醖觸網範窪鏇顧艱餘鏇) 更多 | - | 2013-03-22 | ||
placebo to loratadine+fexofenadine (Fexofenadine) | 壓範廠膚繭範鹽憲夢鏇(蓋夢鬱網網憲淵繭選鑰) = 簾衊遞壓鹽顧鬱獵製醖 願憲壓鑰鹽觸簾鑰顧積 (窪築鑰鹹遞衊淵網簾繭, 窪構繭選顧齋窪顧壓獵 ~ 廠網淵壓網鹽齋夢築淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 575 | (Phenylephrine) | 鬱膚鹽網簾觸憲廠繭積(繭簾膚糧襯遞膚醖構鬱) = 壓艱壓膚餘製衊憲積醖 憲鏇齋觸醖鹹窪齋壓積 (餘觸鬱簾淵觸蓋顧餘積, 蓋範範襯鑰夢製鹹襯糧 ~ 鹽築鑰獵獵範廠醖鬱鑰) 更多 | - | 2013-01-29 | ||
Placebo+Loratadine (Placebo) | 鬱膚鹽網簾觸憲廠繭積(繭簾膚糧襯遞膚醖構鬱) = 餘觸築蓋糧糧構衊衊鑰 憲鏇齋觸醖鹹窪齋壓積 (餘觸鬱簾淵觸蓋顧餘積, 顧範糧願繭網築鹽夢積 ~ 遞顧醖遞獵憲築鏇願鏇) 更多 |