A Phase 3a, Open-Label, Randomized, Controlled Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Intramuscular Administration of an Investigational Varicella Vaccine and Priorix Compared With Subcutaneous Administration of Varivax and Priorix, When Given as a First Dose to Healthy Children 12 to 15 Months of Age

This study aims to assess the immune response and safety of GSKs candidate chickenpox and marketed MMR vaccines when given to children 12 to 15 months of age via a muscle injection. It compares the GSK vaccines to Mercks chickenpox vaccine, administered just under the skin, to determine which method is more effective. Additionally, the study will evaluate the immune response and safety of giving the GSK vaccines along with other childhood vaccines through a muscle injection.

开始日期2025-04-21

申办/合作机构

GSK Plc

NCT06806137

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3a, Observer-blind, Randomized, Controlled, Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of an Investigational Varicella Vaccine Compared With Varivax, When Given as a Second Dose to Healthy Children, 3 Months After the Administration of a First Dose at 12 to 15 Months of Age

The purpose of this study is to evaluate the immune response and safety of GSKs investigational varicella vaccine (VNS Vaccine) compared to an already approved varicella vaccine, Varivax (VV), when administered as second dose to healthy children. 3 months after first dose at 12 to 15 months. The study will be conducted in children who have not previously contracted varicella or received a varicella vaccination.

开始日期2025-03-05

申办/合作机构

GSK Plc

NCT06731374

/ Recruiting临床4期IIT

A Phase IV, Experimental Human Pneumococcal Challenge (EHPC) Model to Investigate Streptococcus Pneumoniae Serotype 3 (SPN3) Colonisation Following PCV15, a Double Blind Randomised Controlled Trial (DBRCT) in Healthy Participants Aged 18 - 50 Years in the UK.

Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) is a bacterium that causes just under four million serious infections every year. It is normal for pneumococcus bacteria to live in the noses of healthy adults and children as part of the nasal microflora without causing harm. This is called "carriage". But the bacteria can still be passed on to other people. If they are at-risk, for example elderly, or very young, or have pre-existing health conditions, the pneumococcus bacteria can cause pneumonia, which can cause serious life-threatening illness.
Pneumococcus bacteria are surrounded by a sugar capsule. But the capsule does not always have the same components. As a result, the bacteria are classified into more than 100 different types. To make them effective, the vaccines that are currently available contain the sugar capsules of the most common pneumococcal types that cause disease.
One such vaccine - PCV13 - has been effective globally in protecting against pneumococcus disease. It works because it controls the "carriage" (how a person carries the bacteria in their nose) of 13 types of the bacteria. Vaccines giving protection against other types of the bacteria are also becoming available worldwide. PCV15 is similar to PCV13 and protects against two additional types of the bacteria so may offer more protection.
This study, which lasts 2 months and is funded by Merck Sharp & Dohme (MSD), aims to assess if using PCV15 can protect against "carriage". To do this, investigators will use a well-established method already used with more than 2,000 people safely in other research. This involves "challenging" volunteers by putting a small amount of the pneumococcus bacteria into their noses. In this study, before they are challenged, volunteers will either be vaccinated with the real PCV15 vaccine or a dummy ("placebo"). The Investigators will then be able to compare the two groups to find out who the vaccine protected and who it did not.
After the study everyone who takes part and fit into certain criteria will be given antibiotics to clear the pneumococcus colonisation. They will also be regularly monitored during the study to ensure their safety.
A very small number of volunteers will be asked to have a biopsy to collect tissue samples from inside their nose before and after being vaccinated with PCV15. This will help researchers to understand more about how the immune system responds to the vaccine.
The information gain in this project will help the investigators to understand how exactly PCV15 vaccine protects people against pneumococcus. This means that this vaccine and future pneumococcal vaccines will be improved to protect many lives in future around the world.

开始日期2025-02-24

申办/合作机构

University of Oxford

[+2]

100 项与 15价肺炎球菌结合疫苗（默克）相关的临床结果

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100 项与 15价肺炎球菌结合疫苗（默克）相关的转化医学

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100 项与 15价肺炎球菌结合疫苗（默克）相关的专利（医药）

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189

项与 15价肺炎球菌结合疫苗（默克）相关的文献（医药）

2025-03-01·ANNALS OF ALLERGY ASTHMA & IMMUNOLOGY

Functional testing of humoral immunity in the Prevnar 20 era

Review

作者: Revell, Rebecca ; Patrie, James T ; Lawrence, Monica G ; Zulfiqar, Muhammad F ; Borish, Larry ; Spoelhof, Brian ; Zuzolo, Jenna

Humoral immune disorders such as common variable immunodeficiency and specific antibody deficiency are prevalent in clinical practice and require accurate functional testing of humoral immunity for diagnosis and to guide treatment approach. Traditionally, the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23) has been used to assess polysaccharide antibody responses by measuring pre- and post-vaccination pneumococcal titers. However, the recent introduction of pneumococcal conjugate vaccines (PCVs), such as PCV13, PCV15, and PCV20, into the childhood and adult vaccine schedules has significantly reduced the number of unique serotypes available for testing and in turn has complicated the evaluation process. We retrospectively analyzed serotype-specific antibody responses in patients aged 2 to 65 years who received PPSV23 at the University of Virginia Health System to compare diagnostic outcomes using all 23 serotypes vs the limited number of unique serotypes not included in previous PCVs-11 serotypes for PCV13 recipients and 4 for PCV20 recipients. Our findings reveal that although previous PCVs mean that there is a reduced number of serotypes available for interpretation, PPSV23 testing maintains diagnostic accuracy between 81% and 84%. Despite limitations, the use of PPSV23 remains a valuable tool for identifying patients with clinically significant humoral immune deficiencies. In the future, alternative diagnostic approaches such as Salmonella typhi polysaccharide vaccine response and opsonophagocytosis assays may become more frequently used as part of the evaluation of humoral immune disorders.

2025-02-01·VACCINE

Systematic literature review of cost-effectiveness analyses of adult 15- and 20-valent pneumococcal vaccines

Review

作者: Cho, Jeong-Yeon ; Chaiyakunapruk, Nathorn ; Vietri, Jeffrey ; Lee, Haeseon ; Wannaadisai, Warisa

BACKGROUND:

The economic and public health benefits of adult pneumococcal vaccines vary across countries due to different epidemiology and costs. We systematically reviewed and summarized findings and assumptions of cost-effectiveness analyses (CEA) of the recently introduced 15- and 20-valent pneumococcal conjugate vaccines (PCV15 and PCV20) in adults.

METHODS:

We performed a systematic search for CEA studies of PCV15 and/or PCV20 versus existing strategies via PubMed, EMBASE, CEA Registry, EconLit, HTA Database, and NITAG resource center through April 23, 2024. Study characteristics, methods, assumptions, and findings were extracted independently by two reviewers; quality was assessed using ECOBIAS. Results were synthesized qualitatively to summarize key attributes and conclusions.

RESULTS:

Of 137 identified records, 26 studies were included; the majority (24/26) concerned high-income countries. All employed static Markov-type models comparing higher-valent PCVs used alone or in combination with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23) to current recommendations (PPSV23 alone, PCV13 alone, PCV13 + PPSV23, no vaccination). Most studies (22/26) concluded PCV20 used alone was cost-saving (dominant) or cost-effective compared to other adult pneumococcal strategies (PPSV23 alone, PCV13 ± PPSV23, PCV15 ± PPSV23, or no vaccination). PCVs were generally assumed to have serotype-specific effectiveness equal to PCV13 efficacy in the pivotal trial, though four studies used estimates from a Delphi panel; protection was assumed to last between 10 and 20 years. PPSV23 was assumed to have lower effectiveness against non-bacteremic pneumonia and shorter duration of protection. Herd effects from higher-valent PCVs in childhood (12/26), serotype replacement (2/26), or both (1/26) were included in half (13/26) of studies, which attenuated adult vaccine impact. Most studies were assessed as low risk of bias; five abstracts did not provide sufficient information for assessment.

CONCLUSION:

Current evidence indicates that 20-valent PCV used alone is likely to be cost-effective or dominate other adult pneumococcal strategies. Future research is needed to address remaining uncertainties in assumptions and to support evidence-based policymaking.

2025-02-01·VACCINE

Corrigendum to “A Phase III, multicenter, randomized, double-blind, active comparator-controlled study to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of V114 compared with PCV13 in healthy infants (PNEU-PED-EU-1)” [Vaccine 41 (2023) 3387–3398]

作者: Richmond, Peter ; Poder, Airi ; Flores, Sheryl ; Dagan, Ron ; Wiedmann, Richard T ; Chen, Qiuxu ; Trudel, Marie-Chantale ; Lupinacci, Robert ; Banniettis, Natalie ; Carmona-Martinez, Alfonso ; Martinon-Torres, Federico ; Kaminski, Janusz ; Szenborn, Leszek ; Bickham, Kara ; McFetridge, Richard ; Gilbert, Christopher ; Wysocki, Jacek ; Gerrits, Han ; Musey, Luwy

122

项与 15价肺炎球菌结合疫苗（默克）相关的新闻（医药）

2025-02-17

·药时空

当PCV13 进入国家免疫计划，葡萄牙儿童肺炎链球菌的传播趋势，走向何方？

在全球公共卫生领域，肺炎链球菌感染一直是一个重要的健康问题，尤其对于儿童来说，更是面临着较高的感染风险。肺炎链球菌可引起多种疾病，如中耳炎、肺炎和脑膜炎等，严重威胁着儿童的健康成长。近年来，随着肺炎球菌结合疫苗（PCV）的广泛应用，肺炎链球菌的感染情况发生了显著变化。近期，葡萄牙里斯本新大学进行了一项横断面研究，调查了葡萄牙于2015年在国家免疫计划（NIP）引入PCV13后肺炎球菌人群的变化，结果发表于Vaccine期刊。本期内容中，编辑部将与各位读者深入了解葡萄牙在国家免疫规划中引入 PCV13 后，儿童中肺炎链球菌的携带、血清型、基因型和抗菌药物耐药性趋势。 doi:10.1016/j.vaccine.2024.126219 肺炎链球菌感染的严峻形势 1.肺炎链球菌的危害肺炎链球菌，作为一种常见的病原体，常常无症状地定植在人类的上呼吸道中，尤其是儿童的鼻腔和咽部。幼儿由于免疫系统尚未发育完善，对肺炎链球菌的抵抗力较弱，因此感染风险较高。一旦感染肺炎链球菌，可能会引发严重的疾病，如中耳炎、肺炎、脑膜炎等，这些疾病不仅会影响儿童的生长发育，还可能导致听力损失、智力障碍甚至死亡。据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年约有 100 万 5 岁以下儿童因肺炎链球菌感染而死亡。 2.PCV疫苗的作用 PCV是预防肺炎链球菌感染的有效手段之一。该疫苗通过结合肺炎链球菌的荚膜多糖抗原，刺激人体产生特异性抗体，从而提高对肺炎链球菌的免疫力。PCV 的广泛应用，使得许多国家和地区的肺炎链球菌感染率显著下降，疫苗针对的血清型携带率也明显降低。在葡萄牙，PCV 的引入也取得了显著的成效。 PCV7在2001年至2010年间上市，PCV13于2010年开始供应，2015年中期PCV13被纳入平台国家免疫计划（NIP），为葡萄牙所有2015年1月1日以后出生的儿童提供接种。 PCV疫苗的使用在一定程度上控制了肺炎链球菌感染的流行，但肺炎链球菌的变异和耐药性问题仍然不容忽视。随着时间的推移，肺炎链球菌可能会发生基因突变或获得耐药基因，从而导致对现有抗生素的耐药性增加。此外，肺炎链球菌的血清型分布也可能会发生变化，新的血清型可能会出现，这给疫苗的研发和疾病的预防带来了新的挑战。因此，对肺炎链球菌的携带、血清型、基因型和抗菌药物耐药性趋势进行长期监测，对于了解肺炎链球菌的进化规律，评估疫苗的效果，制定合理的预防和治疗策略具有重要意义。方法研究设计本研究是一项横断面研究，旨在评估国家免疫规划引入 PCV13 后，葡萄牙儿童中肺炎链球菌的相关特征和变化趋势。研究时间跨度为2018 年至2020年，在葡萄牙首都里斯本大都市区的瓦拉斯市进行。研究对象为参加日托中心的6岁以下儿童，包括私立、半私立和公立日托中心，以确保样本的代表性。数据收集人口学信息：通过问卷调查的方式，收集儿童的年龄、性别、居住地等人口学信息。样本采集：按照世界卫生组织的建议，由训练有素的护士使用柔性拭子采集儿童的鼻腔样本。采集后，将拭子立即放入含有 1 毫升脱脂乳 - 胰蛋白酶葡萄糖 - 甘油（STGG）培养基的试管中，并在 4 小时内将样本运输到实验室。实验室检测细菌分离与鉴定：在实验室中，对鼻腔样本进行肺炎链球菌的分离和鉴定。将样本接种在血琼脂培养基上，经过厌氧培养后，挑选疑似肺炎链球菌菌落进行进一步的鉴定，包括菌落形态、α - 溶血现象和奥普托欣敏感性试验等。抗菌药物敏感性试验：采用纸片扩散法和 Etest 法分别检测肺炎链球菌对红霉素、青霉素等抗菌药物的敏感性，并根据临床和实验室标准协会（CLSI）的标准进行解释。基因检测 DNA提取：从肺炎链球菌纯培养物中提取 DNA，用于全基因组测序。全基因组测序与分析：使用 Illumina NextSeq 500 对样本的基因组进行测序，采用 INNUca v4.2.2 软件进行组装和质量控制，使用 SeroBA v1.0.0 软件确定血清型，通过 Multilocus Sequence Typing（MLST）和 Global Pneumococcal Sequencing Cluster（GPSC）分析基因型。统计分析数据描述：对人口学特征、肺炎链球菌的携带率、血清型分布、基因型等数据进行描述性统计分析，计算均值、标准差、比例等统计指标。比较分析：采用卡方检验、方差分析等方法，比较不同时期、不同年龄组、不同疫苗接种状态下肺炎链球菌的携带率、血清型分布、基因型等差异。相关性分析：使用广义线性混合效应模型（GLMM）分析 PCV13 血清型携带与疫苗接种状态、年龄之间的相关性，以日托中心作为随机拦截变量。一致性检验：使用调整后的华莱士系数（AW）和相应的置信区间（CI）检验 MLST 和 GPSC 方法之间的一致性。肺炎链球菌的动态变化结果 1.基线特征在 2018 年至 2020 年期间，共采集了 1450 份鼻腔样本，平均年龄为 2.7 ± 1.5 岁，45.1% 的儿童年龄在 2 - <4 岁之间，53.6% 为男性。抗菌药物使用情况在抽样时和抽样前一个月分别为 4.4% 和 16.5%。 PCV13的接种率非常高，考虑所有 0 - 6 岁儿童时为 94.2%，0-<2 岁儿童为 99.4%。肺炎链球菌携带率为 60.2%，与之前的研究结果相比，没有明显变化。表1人口统计学和流行病学特征缩写：PCV13，13价肺炎球菌结合疫苗; PCV，肺炎球菌结合疫苗; NIP，国家免疫计划; SD，标准差。人[4]中描述的数据。 b在PCV13之前，75.2%的儿童接受了PCV7。 c PCV13晚期的2名儿童和NIP-PCV13期的7名儿童的数据缺失。 d分别有27、15、25和24名儿童在NIP-PCV13前期、早期、晚期和NIP-PCV13时期的数据缺失。 e分别有58、60、61和65名儿童在NIP-PCV13前期、早期、晚期和NIP-PCV13时期的数据缺失。 f分别有23、15、15和81名儿童在NIP-PCV13前期、早期、晚期和NIP-PCV13时期的数据缺失。 g分别有3、2、6和14名儿童在NIP-PCV13前期、早期、晚期和NIP-PCV13时期的数据缺失。 h分别有20、13、9和64名儿童在NIP-PCV13前期、早期、晚期和NIP-PCV13时期的数据缺失 2.血清型分布总体情况：在 NIP - PCV13 时期（2018 - 2020 年），检测到的血清型数为32种，与之前的时期（PCV13 前、早期 PCV13 和晚期 PCV13）相当。图1. PCV13血清型的患病率（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）加上血清型6C、PCV15个其他血清型（添加PCV15; 22F和33F）、PCV20其他血清型（PCV20添加; 8、10A、11A、12F和15B/C）和非PCV20血清型（所有其他血清型和非包封NT分离株）随着时间的推移。PCV13前（2009-2010年）、早期PCV13（2011-2012年）、晚期PCV13（2015-2016年）和NIP-PCV13（2018-2020）。 PCV13 血清型 PCV13 血清型的携带率为 10.7%，与晚期 PCV13 时期（12.9%）相比没有显著变化，但与 PCV13 前时期（47.6%）和早期 PCV13 时期（31.9%）相比显著降低。最流行的 PCV13 血清型是 19F（4.7%），其次是3和 19A（各 1.8%）。与之前的时期相比，这三种血清型的患病率均呈现出显著下降趋势。图2.NIP-PCV13时期肺炎球菌的血清型分布（2018-2020年）非 PCV13 血清型：非 PCV13血清型的携带率为89.3%，是肺炎链球菌携带的主要类型。其中，最常见的血清型是 15B/C（15.7%）、11A（11.2%）、23B（9.9%）、23A（7.7%）和 NT（7.4%），这些血清型共占所有肺炎链球菌的 51.9%。表2根据疫苗接种状态，NIP期间PCV13的血清型携带情况 PCV13血清型：1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F。 PCV15添加血清型：22F和33F。 PCV20添加血清型：8、10A、11A、12F和15B/C。 NIP，国家免疫计划。使用Fisher精确检验评估组之间的统计学差异。 a 81名儿童的疫苗接种状况未知，因此将其排除在分析之外。 b共有1290名儿童至少接受了一剂PCV13：1063名儿童完成了疫苗接种计划（850名儿童接种2 + 1剂，211名儿童接种3 + 1剂，2名儿童接种1 + 1剂），95名儿童接种了完整的年龄（例如<1岁）疫苗接种计划，132名儿童接种了不完整的年龄。 c 4名儿童的年龄未知，这些儿童被排除在分析之外。与之前的时期相比，除了NT菌株的患病率保持稳定外，其他四种最常见血清型的患病率均显著增加。表3疫苗接种状况和年龄与携带PCV13血清型的关系 a调整后的线性混合效应模型的结果。该模型包括所有已知疫苗接种状况的儿童。 b仅考虑12个月或以上的儿童（年龄足以拥有完整的疫苗接种计划）。 3.基因型分析 MLST和GPSC特征：MLST分析确定了114个序列类型（STs）、73个克隆复合体（CCs）和 46个GPSCs。MLST 能够很好地预测GPSC，调整后的华莱士系数为0.991，但GPSC预测MLST的能力较弱，系数为0.297。最常见的GPSCs是GPSC11、GPSC7、GPSC6、GPSC3和GPSC81，它们共占所有分离株的61.1%。图5.全球肺炎球菌测序集群(GPSC):在NIP-PCV13期间在873个肺炎球菌中鉴定的PopPUNK集群的细胞景观可视化圆圈按血清型着色，并由GPSC标记。谱系进化：通过比较不同时期的 STs，发现大多数菌株（92%）属于之前在葡萄牙检测到的谱系。同时，也发现了一些新的 STs，其中7个与 PCV13血清型相关。此外，一些谱系，如 CC156 和 CC193，与非 PCV13 血清型相关，并且存在谱系扩展和多样化的现象。图6. 4个时期的MLST特征和肺炎球菌血清型:PCV13前期(2009-2010年)、PCV13早期(2011-2012年)、PCV13晚期(2015-2016年)和NIP-PCV13期(2018-2020年) 每个圆圈代表一个ST，在圆圈内表示。每种颜色代表一种血清型，用相同颜色的矩形表示。圆圈的大小与隔离菌的数量成正比。全线连接单位点变异(SLV)，虚线连接双位点变异(DLV)。灰色区域突出了PCV13 +血清型6C靶向的血清型。 4.抗菌药物耐药性总体情况：与晚期 PCV13 时期相比，NIP - PCV13 时期肺炎链球菌对青霉素的不敏感性和对红霉素的耐药性显著增加。中间耐药性对青霉素从 9.3% 增加到 18.8%，对红霉素从 13.4% 增加到 19.5%。此外，对其他抗菌药物的不敏感性也有所增加，如磺胺甲恶唑 - 甲氧苄啶（SXT）、林可胺、四环素和头孢曲松等。图4. NIP-PCV13期间（2018-2020年）对青霉素和/或阿霉素表现出中等耐药性的肺炎球菌分离株比例。 PCV13血清型加血清型6C：1、3、4、5、6A、6B、6C、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F; PCV15添加：22F和33F; PCV20添加：8、10A、11A、12F和15B/C以及非PCV20血清型：所有其他血清型和非包封（NT）分离株。耐药机制：对青霉素耐药的主要是血清型11A的分离株；对红霉素耐药的主要是血清型 15B/C、19F、24F、33F 和 NT 菌株。对青霉素和红霉素双重不敏感的主要是NT分离株。图3.肺炎双球菌对青霉素和阿霉素的不敏感水平 PCV13前（2009-2010年）、早期PCV13（2011-2012年）、晚期PCV13（2015-2016年）和NIP-PCV13（2018-2020年）; ERY，对霉素的耐药性; PEN I，对青霉素的耐药性高。多药耐药性：在 873 株分离株中，23.2% 的菌株表现为多药耐药性，这些菌株属于14种不同的血清型。肺炎链球菌的未来挑战疫苗效果评估国家免疫规划引入 PCV13 后，肺炎链球菌的携带率没有明显变化，但血清型分布发生了显著改变——PCV13 血清型的携带率显著降低，非 PCV13 血清型成为主要流行类型。这表明 PCV13 在预防特定血清型感染方面取得了一定的效果，但仍需要进一步加强疫苗的研发和推广，以提高对肺炎链球菌的整体预防效果。抗菌药物耐药性问题抗菌药物耐药性是当前全球公共卫生领域面临的重要挑战之一。本研究发现，肺炎链球菌对青霉素和大环内酯类药物的耐药性显著增加，这可能会导致治疗难度加大，治疗效果降低。因此，需要加强抗菌药物的管理和使用，严格遵循抗生素的使用原则，避免滥用和过度使用抗菌药物，以减缓抗菌药物耐药性的发展。监测与防控策略持续监测肺炎链球菌的携带、血清型、基因型和抗菌药物耐药性趋势对于制定合理的防控策略至关重要。本研究结果提示，PCV疫苗普及后，仍需要加强对肺炎链球菌的监测工作，建立长期的监测体系，及时掌握肺炎链球菌的变化情况，为制定防控策略提供科学依据。同时，还需要加强公众教育，提高公众对肺炎链球菌感染的认识和预防意识，倡导健康的生活方式，如勤洗手、保持室内通风等，以减少肺炎链球菌的传播。疫苗研发方向鉴于肺炎链球菌的变异和耐药性问题，未来的疫苗研发需要朝着更加广泛的血清型覆盖和更高的免疫效果方向发展。同时，还需要研发能够预防多重耐药菌株感染的疫苗，以提高疫苗的实用性和有效性。此外，结合基因编辑技术和新型疫苗递送系统的研究，有望为肺炎链球菌疫苗的研发带来新的突破。整体而言，葡萄牙中国家免疫规划引入 PCV13 后，葡萄牙儿童中肺炎链球菌的携带、血清型、基因型和抗菌药物耐药性趋势发生了显著变化。这些变化为我们提供了重要的科学依据，也为制定更加有效的防控策略和疫苗研发方向提出了新的挑战。这提示我们，未来需要密切关注肺炎链球菌的动态变化，加强监测和研究工作，为保障儿童的健康成长做出更大的努力。参考文献 Candeias C, Almeida ST, Paulo AC, et al. Streptococcus pneumoniae carriage, serotypes, genotypes, and antimicrobial resistance trends among children in Portugal, after introduction of PCV13 in National Immunization Program: A cross-sectional study. Vaccine. 2024;42(22):126219. doi:10.1016/j.vaccine.2024.126219 识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

疫苗

2025-02-06

·药时空

默沙东2024年财报：K药大卖近300亿美元，中国区营收下滑20%（附PPT）

2月4日，默沙东公布2024年财报。默沙东董事长兼首席执行官Rob Davis表示：“2024年，我们实现了强劲增长，这主要得益于市场对我们创新产品组合的强劲需求，包括明星药物KEYTRUDA的持续畅销、WINREVAIR的成功推出，以及动物保健业务的出色表现。未来，我们将继续推进产品线，加速关键临床项目，并通过有前景的业务发展机会来进一步扩充产品组合。得益于我们全球团队的卓越努力和奉献精神，我们的业务目前处于有利地位，我对公司的长期增长潜力充满信心，比以往任何时候都要坚定。” 一、整体业绩情况 2024年，默沙东总营收641.68亿美元，同比增长7%。制药业务收入574.00亿美元，同比增长7%，但研发投入为179.38亿美元，同比下降41%。值得注意的是，中国区收入同比下滑20%至53.94亿美元，占默沙东全球制药业务9.4%的份额。二、明星产品表现药王Keytruda（帕博利珠单抗）：2024年创造新销售记录，以18%的增长速度创收294.82亿美元，销售额约占全年总营收的46%。默沙东还在努力将其临床和商业化价值最大化，如拓展早期适应症、联用布局、开发皮下制剂等。2024年11月，K药皮下制剂的III期研究成功，给药时间大幅缩短至2 - 3分钟。其他肿瘤产品：全球首创HIF - 2α抑制剂Welireg销售额达5.09亿美元，同比增长133%，2024年11月在华获批上市。Lynparza（奥拉帕利）为默沙东带来13.11亿美元的收入分成。 HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9：全年销售额85.83亿美元，同比下降3%。2024Q3财报中初显颓势，主要因中国地区需求减少，竞争激烈。不过默沙东有应对策略，率先开拓男性市场，2025年1月，Gardasil在华获批适用于9 - 26岁男性接种的新适应证，Gardasil 9也已申报男性适应症，同时还在开发多价HPV疫苗。其他疫苗产品：2024年6月，21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive获批上市，与Pneumovax 23和Vaxneuvance（15价）形成更全面的肺炎球菌疫苗产品布局。后两者全年销售额分别为2.63亿美元（-36%）和8.08亿美元（+22%）。三、新兴产品亮点心血管领域：肺动脉高压（PAH）新药Winrevair是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法，仅需每3周皮下注射一次。自2024年3月在美国获批上市以来，不到一年时间销售额达4.19亿美元，在中国也已申报上市。抗感染领域：Clesrovimab已在美申报上市，有望成为首个为婴儿提供6个月保护的单剂量RSV单抗。眼科领域：眼科三抗MK - 3000已进入II/III期研究阶段，是默沙东2024年5月以30亿美元收购EyeBio公司获得的。四、未来展望展望2025年，默沙东预计全球销售额将在641亿美元至656亿美元之间。默沙东在今年的JPM大会上描绘未来蓝图，20款潜在“重磅炸弹”药物将陆续浮现，多款ADC是重头戏，覆盖多个潜力靶点。本报告共有35页，点击文末【阅读原文】可进行下载。本报告共有35页，点击文末【阅读原文】可进行下载。识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

财报疫苗并购上市批准临床3期

2025-02-06

·生物制品圈

2024年全球疫苗市场深度分析报告

一、引言疫苗作为预防和控制传染病的重要手段，其市场需求和销售额一直是全球公共卫生和医药行业关注的焦点。2024年，全球疫苗市场继续保持增长态势，各大药企在不同疫苗领域的竞争也愈发激烈。本文将基于2024年国外疫苗排行榜的数据，对全球疫苗市场的现状和趋势进行深度分析。二、数据概览根据2024年国外疫苗排行榜的数据，我们可以看到以下主要疫苗及其销售额（单位：亿美元）：头部效应显著：前五名疫苗（Gardasil、Prevnar13/20、Shingrix、PPH、流感疫苗）占据市场主导地位，合计销售额超250亿美元，占总榜单的60%以上。新冠疫苗市场收缩：辉瑞的Comirnaty（新冠疫苗）销售额从2021年的367.8亿美元锐减至2024年的53.5亿美元，降幅达85%，反映疫情常态化后需求大幅下降。新兴疫苗崛起：RSV疫苗（如GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo）和带状疱疹疫苗（Shingrix）增速亮眼，2023年销售额分别达15.5亿和43.6亿美元，成为市场新增长点。三、市场分析 1. HPV疫苗市场 Gardasil（默沙东）在2024年继续领跑HPV疫苗市场，销售额达到85.83亿美元，尽管较2023年的88.86亿美元略有下降，但仍然占据市场主导地位。 Cervarix（葛兰素史克）销售额持续下降，2024年仅为0.90亿美元，显示出其市场竞争力的减弱。2. 肺炎结合疫苗市场 Prevnar13/20（辉瑞）在2024年销售额为64.11亿美元，较2023年的64.40亿美元略有下降，但仍然是市场的主要玩家。 Vaxneuvance（默沙东）销售额稳定在6.65亿美元，显示出其在市场中的稳定地位。3. 带状疱疹疫苗市场 Shingrix（葛兰素史克）在2024年销售额为42.16亿美元，较2023年的43.59亿美元略有下降，但仍然是带状疱疹疫苗市场的领导者。4. 百白破疫苗市场 PPH（赛诺菲）在2024年销售额为28.56亿美元，较2023年的23.33亿美元有显著增长，显示出其市场竞争力的提升。 Boostrix（葛兰素史克）销售额为8.53亿美元，较2023年的7.74亿美元有所增长。5. 流感疫苗市场流感疫苗（赛诺菲）在2024年销售额为26.62亿美元，较2023年的28.76亿美元有所下降。 Fluarix, FluLaval（葛兰素史克）销售额为5.11亿美元，较2023年的6.36亿美元有所下降。6. RSV疫苗市场 Abrysvo（辉瑞）和Arexvy（葛兰素史克）在2024年销售额分别为7.55亿美元和7.40亿美元，显示出RSV疫苗市场的快速增长。7. 新冠疫苗市场 Comirnaty（辉瑞/BioNTech）和Spikevax（Moderna）在2024年销售额分别为53.53亿美元和30.00亿美元，较2023年有显著下降，显示出新冠疫苗市场需求的逐渐减少。四、药企竞争格局葛兰素史克（GSK）产品线最广：共有9款疫苗上榜，覆盖带状疱疹、脑膜炎、流感等多个领域。明星产品：Shingrix（带状疱疹疫苗）2024年销售额42.2亿美元，同比增长32%，成为其最大收入来源。默沙东（MSD）聚焦高价值疫苗：依赖HPV疫苗（Gardasil）和肺炎疫苗（Vaxneuvance），2024年两款产品合计贡献超92亿美元。潜在风险：Cervarix（二价HPV疫苗）销售额持续下滑，2024年仅0.9亿美元，面临被多价疫苗替代的风险。辉瑞（Pfizer）转型压力：新冠疫苗收入锐减，但通过RSV疫苗（Abrysvo）和肺炎疫苗（Prevnar）维持市场份额，2024年合计销售额71.7亿美元。挑战：脑膜炎疫苗（如Nimenrix）销售额未披露，显示部分产品线增长乏力。五、趋势分析 HPV疫苗市场：尽管Gardasil销售额略有下降，但其市场地位依然稳固。Cervarix的市场份额继续缩小，未来可能需要新的产品或策略来提升竞争力。HPV疫苗在亚洲、非洲等地区的普及率提升空间巨大。肺炎结合疫苗市场：Prevnar13/20和Vaxneuvance的销售额相对稳定，未来市场竞争将主要集中在产品创新和价格策略上。带状疱疹疫苗市场：Shingrix的销售额略有下降，但仍然是市场领导者。未来需要关注新的竞争对手和产品。百白破疫苗市场：PPH的销售额显著增长，显示出其市场竞争力的提升。Boostrix的销售额也有所增长，未来市场竞争将更加激烈。流感疫苗市场：销售额有所下降，未来需要关注市场需求的变化和产品创新。 RSV疫苗市场：Abrysvo和Arexvy的销售额显示出RSV疫苗市场的快速增长，未来市场竞争将更加激烈。新冠疫苗市场：销售额显著下降，显示出新冠疫苗市场需求的逐渐减少。未来需要关注新的疫苗研发和市场需求变化。六、结论 2024年全球疫苗市场继续保持增长态势，但不同疫苗领域的市场表现存在显著差异。HPV疫苗、肺炎结合疫苗和带状疱疹疫苗市场表现较为稳定，而流感疫苗和新冠疫苗市场则面临一定的挑战。全球疫苗市场正从“新冠驱动”转向“多元化创新驱动”。企业需平衡成熟产品（如HPV疫苗）与新兴领域（如RSV疫苗）的投入，同时关注技术迭代与新兴市场需求，以在竞争加剧的环境中保持优势。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观，不代表本站立。

疫苗紧急使用授权

100 项与 15价肺炎球菌结合疫苗（默克）相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性中耳炎	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2022-11-29
急性中耳炎	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2022-11-29
急性中耳炎	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2022-11-29
急性中耳炎	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2022-11-29
侵袭性肺炎链球菌感染	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2021-12-13
侵袭性肺炎链球菌感染	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2021-12-13
侵袭性肺炎链球菌感染	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2021-12-13
侵袭性肺炎链球菌感染	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2021-12-13
肺炎球菌性肺炎	加拿大	Merck Canada, Inc.	2021-11-16
肺炎球菌感染	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-16

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
严重急性呼吸综合征	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-12
严重急性呼吸综合征	临床3期	波多黎各	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-12
18型肌张力障碍	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-06-19
18型肌张力障碍	临床3期	波多黎各	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-06-19
18型肌张力障碍	临床3期	泰国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-06-19
18型肌张力障碍	临床3期	土耳其	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-06-19
肺炎	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-06-19
肺炎	临床3期	波多黎各	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-06-19
肺炎	临床3期	泰国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-06-19
肺炎	临床3期	土耳其	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-06-19

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04633226 (V114-036 \| PNEU-PED-KOR, CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	58	V114	鏇鏇鬱鹹衊夢構壓鑰憲 = 積繭構窪艱鏇醖顧糧憲範淵憲簾壓簾鑰觸遞鹹 (餘壓遞壓繭鹽壓遞鑰餘, 廠範鹽鏇鹹鹽範網衊願 ~ 繭獵鹹艱夢鬱鹽製衊簾) 更多	-	2024-04-15
NCT05158140 (V110-911, CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染 \| 严重急性呼吸综合征	850	Placebo for V110+mRNA-1273+V110 (V110 Concomitant With mRNA-1273 (V110 Concomitant))	糧範膚遞壓範壓夢鏇夢 = 壓淵襯鹽窪鬱繭夢淵獵遞鏇積鹹構簾鹹積鹽網 (鏇積築製襯襯製蓋廠鏇, 觸艱繭艱壓構醖構網鬱 ~ 鹽鏇膚願淵範積鬱顧製) 更多	-	2024-02-13
				Placebo for V110+mRNA-1273+V110 (V110 Nonconcomitant With mRNA-1273 (V110 Nonconcomitant))	糧範膚遞壓範壓夢鏇夢 = 鏇遞觸憲憲鹽鏇醖壓窪遞鏇積鹹構簾鹹積鹽網 (鏇積築製襯襯製蓋廠鏇, 淵簾壓網鬱餘範糧積觸 ~ 網壓選繭願構襯構遞齋) 更多
NCT04031846 (V114-025 \| PNEU-PED-EU-1, CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	1,184	Infanrix™ hexa+Rotarix™+V114 (V114)	憲鏇範鏇鏇遞襯繭齋齋 = 壓夢遞鏇構鏇蓋憲糧窪壓壓觸廠廠網獵鬱艱網 (壓範構範齋繭範膚壓製, 蓋網夢齋選鹹壓壓繭夢 ~ 願網齋範築鬱蓋選廠製) 更多	-	2023-05-03
				Infanrix™ hexa+Rotarix™+Prevenar 13™ (Prevenar 13™)	憲鏇範鏇鏇遞襯繭齋齋 = 遞憲廠蓋鹽鑰鏇觸鏇壓壓壓觸廠廠網獵鬱艱網 (壓範構範齋繭範膚壓製, 糧遞構繭鹽壓鑰蓋構顧 ~ 遞襯憲窪艱鹽顧鏇範憲) 更多
NCT04016714 (V114-026 \| PNEU-PED-EU-2, CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	1,191	VARIVAX™+Vaxelis™+V114+M-M-R®II (V114)	憲鹹願鑰繭鏇遞繭糧獵 = 衊願憲糧簾憲範淵餘鹹鏇願壓鑰願壓餘鑰構淵 (襯憲網蓋顧襯憲衊淵築, 夢築蓋願繭製夢獵簾齋 ~ 廠築構窪願鬱繭鬱鬱遞) 更多	-	2022-12-01
				VARIVAX™+Vaxelis™+Prevenar 13™+M-M-R®II (Prevenar 13™)	憲鹹願鑰繭鏇遞繭糧獵 = 襯廠淵網蓋窪鹽鹽艱艱鏇願壓鑰願壓餘鑰構淵 (襯憲網蓋顧襯憲衊淵築, 襯艱構願範築廠選簾齋 ~ 衊醖獵鏇衊膚網築醖構) 更多
NCT03731182 (PNEU-SICKLE, Pubmed) 人工标引	临床3期	镰状细胞血症	103	V114	襯願築獵鹹鑰鏇糧膚製(蓋簾遞膚糧淵築鹹鏇衊) = verall, the rates of injection-site and systemic AEs reported after vaccination were similar between the vaccination groups. Up to 6 months after vaccination, serious AEs were those expected for patients with SCD, and none were assessed to be vaccine related. 鬱艱積網憲醖繭糧網壓 (觸積構衊糧積獵鑰簾獵 )	积极	2022-11-16
				PCV13
NCT04384107 (V114-033, CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	694	V114	襯蓋鏇築齋醖襯憲鹹積 = 淵鏇蓋醖淵衊蓋築構範憲醖願鑰衊遞鹽膚積遞 (選糧範鹽鏇壓選鑰鹹鏇, 鏇蓋鏇積願艱積醖積簾 ~ 鏇鏇齋簾齋鹽齋襯築夢) 更多	-	2022-11-15
NCT03692871 (V114-031, CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	2,409	V114 (V114)	醖鬱觸繭獵壓夢夢範願 = 夢範繭艱顧餘獵鬱蓋廠鑰獵壓衊衊襯鏇糧簾獵 (醖製壓鹽襯齋憲繭繭積, 願築鹹齋廠製夢壓獵廠 ~ 鏇築構襯範網繭範壓遞) 更多	-	2022-05-10
				Prevnar 13™ (Prevnar 13™)	醖鬱觸繭獵壓夢夢範願 = 顧衊餘壓鬱窪窪築網繭鑰獵壓衊衊襯鏇糧簾獵 (醖製壓鹽襯齋憲繭繭積, 觸糧鹹鏇艱膚築憲夢齋 ~ 遞構觸製鹹選遞鏇積遞) 更多
NCT03893448 (PNEU-PED \| V114-029, CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染 \| 肺炎 \| 18型肌张力障碍	1,720	HIBERIX™+Pentacel™+Varivax™+RECOMBIVAX HB™+VAQTA™+RotaTeq™+V114+MMR II™ (V114)	齋淵襯製製繭鏇鬱艱築 = 顧積壓蓋夢鏇積淵壓醖顧鏇觸膚鹹壓鏇淵網廠 (醖顧構鑰鹹壓範鏇遞襯, 窪淵製選夢網餘繭淵膚 ~ 築鏇艱顧繭遞觸廠鹹餘) 更多	-	2022-03-25
				HIBERIX™+Pentacel™+Varivax™+RECOMBIVAX HB™+VAQTA™+RotaTeq™+Prevnar 13™+MMR II™ (Prevnar 13™)	齋淵襯製製繭鏇鬱艱築 = 壓夢餘鹽鑰襯襯齋觸夢顧鏇觸膚鹹壓鏇淵網廠 (醖顧構鑰鹹壓範鏇遞襯, 積壓壓鏇網壓積鏇醖範 ~ 鬱襯繭遞網夢鏇鏇鏇壓) 更多
NCT03921424 (PNEU-WAY PED \| V114-030, CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染 \| HIV感染	407	PNEUMOVAX™23+V114 (V114)	願艱築夢鹹窪餘鏇網繭 = 繭膚構廠鬱鑰構願蓋繭顧網糧願願顧鬱獵憲鬱 (選繭廠築顧積鏇築遞襯, 鬱窪膚餘艱獵糧襯夢範 ~ 醖鏇醖膚簾鹽壓糧鬱顧) 更多	-	2021-12-09
				PNEUMOVAX™23+Prevnar 13™ (Prevnar 13™)	願艱築夢鹹窪餘鏇網繭 = 蓋繭醖餘鹽鬱廠製壓齋顧網糧願願顧鬱獵憲鬱 (選繭廠築顧積鏇築遞襯, 窪衊觸壓鏇糧膚夢願窪 ~ 鑰製鏇範鬱選艱願觸齋) 更多
NCT03620162 (V114-027, CTgov)	临床3期	肺炎球菌感染	900	HIBERIX™+Pentacel™+VARIVAX™+RECOMBIVAX HB™+RotaTeq™+Prevnar 13™+M-M-R™ II (Group 1: Prevnar 13™-Prevnar 13™-Prevnar 13™-Prevnar 13™)	鏇範簾範壓觸衊鹽鬱遞 = 壓襯鏇製鑰鹽製鏇醖願選鏇艱鏇窪鹽鏇窪網廠 (餘齋糧構淵壓繭築壓醖, 選蓋鬱襯壓鏇窪襯製艱 ~ 繭鬱鏇淵憲壓繭餘願網) 更多	-	2021-08-23
				HIBERIX™+Pentacel™+VARIVAX™+RECOMBIVAX HB™+RotaTeq™+Prevnar 13™+V114+M-M-R™ II (Group 2: Prevnar 13™-Prevnar 13™-Prevnar 13™-V114)	鏇範簾範壓觸衊鹽鬱遞 = 願糧顧衊簾齋築醖鬱膚選鏇艱鏇窪鹽鏇窪網廠 (餘齋糧構淵壓繭築壓醖, 顧膚艱壓築簾選廠淵壓 ~ 鬱鑰襯淵獵選鏇願蓋夢) 更多