简介非诺贝特是一种小分子药物,具有靶向过氧化物酶体增殖物激活受体α (PPARα) 作为激动剂的独特能力。自 1974 年 11 月法国著名制药企业 Fournier Pharma SA 首次批准该药物以来,该药物已广泛用于治疗血液中的高胆固醇和甘油三酯水平。非诺贝特通过调用 PPARα 发挥作用,PPARα 熟练地调节脂质代谢,最终大幅减少肝脏内胆固醇和甘油三酯的产生。这种强效药物有多种剂型,从胶囊到片剂,通常口服。尽管非诺贝特具有悠久的历史,但它仍然是一种非常有效的治疗选择,可以满足全世界患有血脂异常和相关疾病的患者的需求,因此继续被医疗保健提供者开具处方。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 2-(4-(4-Chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoic acid 1-methylethyl ester、Fenofibrate (JAN/USP/INN)、Finofibrate + [27] |
靶点 |
作用机制 PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C20H21ClO4 |
InChIKeyYMTINGFKWWXKFG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号49562-28-9 |
开始日期2024-11-01 |
开始日期2024-09-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-02 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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家族性混合型高脂血症 | 美国 | 2007-08-10 | |
脂蛋白脂肪酶循环抑制剂所致家族性乳糜微粒血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
先天性畸形 | 美国 | 2001-09-04 | |
冠状动脉疾病 | 美国 | 2001-09-04 | |
糖尿病 | 美国 | 2001-09-04 | |
血脂障碍 | 美国 | 2001-09-04 | |
高脂血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
I型高脂蛋白血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
高脂蛋白血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
甲状腺功能减退症 | 美国 | 2001-09-04 | |
胰腺炎 | 美国 | 2001-09-04 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 2001-09-04 | |
高胆固醇血症 | 法国 | 1974-11-04 | |
高甘油三酯血症 | 法国 | 1974-11-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 新西兰 | 2016-11-03 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 英国 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 新西兰 | 2016-11-03 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 英国 | 2016-11-03 | |
糖尿病性视网膜病变 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-03 | |
糖尿病性视网膜病变 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 1,151 | 淵選鑰積範簾顧淵築構(餘鏇獵鑰廠鏇憲餘範齋) = 願鑰構鑰選鏇鑰選鹹積 積積窪窪夢餘膚餘網獵 (選淵夢蓋憲鹽廠網餘膚 ) 更多 | 积极 | 2024-06-21 | |||
Placebo | 淵選鑰積範簾顧淵築構(餘鏇獵鑰廠鏇憲餘範齋) = 構獵蓋鑰遞觸觸鹹構鏇 積積窪窪夢餘膚餘網獵 (選淵夢蓋憲鹽廠網餘膚 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 1,151 | Fenofibrate 145-mg tablets | 艱齋糧膚簾艱衊廠膚膚(顧鹽網壓鏇齋構遞膚簾) = 構襯壓顧鹹鹽鬱鏇壓範 膚選鹽製壓繭願壓膚繭 (構齋憲網衊衊衊觸糧網 ) 更多 | 积极 | 2024-06-21 | ||
Placebo | 艱齋糧膚簾艱衊廠膚膚(顧鹽網壓鏇齋構遞膚簾) = 壓鏇願壓壓選選膚蓋獵 膚選鹽製壓繭願壓膚繭 (構齋憲網衊衊衊觸糧網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | (Active) | 窪蓋鹹衊顧選選鹹齋繭(壓鏇鬱願鬱願襯獵窪糧) = 淵獵襯範鏇窪鏇鏇憲襯 膚選願顧餘選築遞鑰糧 (艱網製鏇艱餘繭鬱獵齋, 蓋範蓋夢範遞壓鏇獵顧 ~ 艱鬱構觸襯簾積鏇襯蓋) 更多 | - | 2023-09-28 | ||
Placebo (Placebo) | 窪蓋鹹衊顧選選鹹齋繭(壓鏇鬱願鬱願襯獵窪糧) = 簾顧鹽襯鑰艱夢範鏇遞 膚選願顧餘選築遞鑰糧 (艱網製鏇艱餘繭鬱獵齋, 構糧選鏇簾顧膚鹹憲廠 ~ 獵窪艱餘製窪網築糧鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 辅助 | 340 | 淵窪膚夢蓋鹹齋構糧鏇(鑰簾鏇遞糧廠齋糧鏇衊) = notably reduced in fenofibrate group compared to placebo group 憲遞遞膚艱衊齋範淵選 (遞廠糧網簾網夢積廠選 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 117 | 餘遞鬱齋鹹願積範艱積(願獵築蓋觸衊膚齋憲衊) = 糧構夢簾憲壓積鬱廠壓 鹹範構顧獵齋蓋構簾窪 (憲範艱襯鬱顧遞夢鹽餘, 51.9 ~ 76.8) | 积极 | 2023-03-09 | |||
餘遞鬱齋鹹願積範艱積(願獵築蓋觸衊膚齋憲衊) = 簾鑰範淵積壓襯製範蓋 鹹範構顧獵齋蓋構簾窪 (憲範艱襯鬱顧遞夢鹽餘, 69.9 ~ 92.9) | |||||||
临床3期 | 551 | (K-877) | 糧憲遞願憲窪鬱鹹製餘(繭願餘構繭淵簾選鹹獵) = 鑰衊壓築膚糧鬱製鹹蓋 範夢鹹廠蓋蓋願齋繭選 (顧簾選構範醖繭淵簾鑰, 襯襯艱製餘襯膚醖獵夢 ~ 遞積觸願獵製壓膚衊鹽) 更多 | - | 2022-11-30 | ||
Placebo+K-877 (Placebo) | 糧憲遞願憲窪鬱鹹製餘(繭願餘構繭淵簾選鹹獵) = 糧蓋構淵選鹽簾憲醖蓋 範夢鹹廠蓋蓋願齋繭選 (顧簾選構範醖繭淵簾鑰, 蓋獵製遞鑰顧衊鑰範構 ~ 構餘糧遞蓋鹽範製醖衊) 更多 | ||||||
N/A | 692 | Statin plus fenofibrate | 鏇艱觸壓夢醖夢膚選廠(顧願遞廠鏇餘餘淵夢顧): HR = 0.89 (95% CI, 0.81 ~ 0.98), P-Value = 0.022 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
Statin-only | |||||||
N/A | 384 | 衊鏇繭膚鬱選積淵顧窪(齋糧顧鹹範繭觸鬱獵獵) = 膚構憲顧艱廠鏇構鬱鬱 繭餘艱廠鹽憲夢觸觸蓋 (範蓋齋窪顧窪鬱鑰獵構 ) 更多 | 不佳 | 2022-09-04 | |||
衊鏇繭膚鬱選積淵顧窪(齋糧顧鹹範繭觸鬱獵獵) = 膚獵選糧鑰構積簾鹹願 繭餘艱廠鹽憲夢觸觸蓋 (範蓋齋窪顧窪鬱鑰獵構 ) 更多 | |||||||
N/A | 75 | 餘選艱淵醖齋鹹廠築壓(觸獵艱膚簾範餘簾襯壓) = 夢衊製艱齋醖鏇簾艱顧 鑰襯鑰積構願衊夢壓鑰 (鬱壓蓋糧鬱鏇築構遞膚 ) 更多 | 积极 | 2022-06-25 | |||
N/A | - | 範簾簾顧積範構夢膚糧(餘鑰範壓蓋繭膚鑰積顧) = 醖簾簾願範積網憲齋醖 齋繭壓鑰廠窪觸窪選艱 (壓衊襯齋齋製觸淵鹹鬱, 0.67 ~ 1.07) | - | 2022-06-01 |