简介ZOFRAN®(盐酸昂丹司琼)是一种用于预防恶性肿瘤化疗和手术后恶心和呕吐的药物。ZOFRAN注射液的活性成分为盐酸昂丹司琼,其作用是选择性阻断5-HT3受体类型的血清素。这种作用机制可以通过阻断触发这些症状的大脑信号来有效地预防恶心和呕吐。ZOFRAN注射液是一种透明、无色、无热原、无菌的静脉用药溶液。它于1991年首次在美国由诺华制药公司批准上市。注射液的pH值范围为3.3至4.0。它是一种被广泛使用的药物,可以帮助癌症患者和进行手术的人控制症状,提高他们的生活质量。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Ondanseton Hydrochloride、ONDANSETRON、Ondansetron Hydrochloride and Glucose + [45] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 5-HT3 receptor拮抗剂(5-羟色胺受体3拮抗剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (1990-03-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H22ClN3O2 |
InChIKeyWRZJOBREMUDSSV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号103639-04-9 |
开始日期2027-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-15 |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 放疗引起的恶心和呕吐 | 澳大利亚 | 1991-04-17 | |
| 术后恶心呕吐 | 美国 | 1991-01-04 | |
| 化疗引起的恶心和呕吐 | 英国 | 1990-03-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晕厥 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-12-01 | |
| 酒精使用障碍 | 临床3期 | 保加利亚 | 2020-02-01 | |
| 酒精使用障碍 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2020-02-01 | |
| 酒精使用障碍 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2020-02-01 | |
| 酒精使用障碍 | 临床3期 | 芬兰 | 2020-02-01 | |
| 酒精使用障碍 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2020-02-01 | |
| 酒精使用障碍 | 临床3期 | 波兰 | 2020-02-01 | |
| 酒精使用障碍 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-02-01 | |
| 急性胃肠炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-09-14 | |
| 腹泻 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-09-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 91 | 觸憲鏇範築範窪築遞鏇(鬱顧獵衊願鹽蓋襯憲築) = 獵築壓選夢壓繭簾膚壓 鏇淵獵壓齋鏇餘網構簾 (遞網齋憲觸遞廠簾簾築 ) | 不佳 | 2026-09-24 | |||
Placebo | 觸憲鏇範築範窪築遞鏇(鬱顧獵衊願鹽蓋襯憲築) = 簾獵廠鹹夢膚壓願鑰壓 鏇淵獵壓齋鏇餘網構簾 (遞網齋憲觸遞廠簾簾築 ) | ||||||
临床3期 | 100 | 膚醖蓋製遞鹽醖糧襯範(繭淵製鑰構襯襯顧蓋鹽) = Pain intensity was significantly lower in gabapentin group at 0-2 h, 6 h, and 12 h, but not at 24 or 48 h 壓齋膚膚鑰簾憲製觸鹹 (憲觸願遞衊鏇壓範鬱網 ) 更多 | 积极 | 2026-08-25 | |||
临床2期 | 6 | (Ondansetron Premedication Group) | 憲鬱觸繭鬱築願衊遞遞(遞顧糧繭夢窪願選鹹範) = 衊憲襯醖醖齋製夢艱憲 構淵構夢壓廠廠鬱選簾 (鏇網構憲簾築壓壓範艱, 0) 更多 | - | 2026-04-24 | ||
(Lidocaine Premedication Group) | 憲鬱觸繭鬱築願衊遞遞(遞顧糧繭夢窪願選鹹範) = 觸齋鏇糧膚壓膚積鑰鹽 構淵構夢壓廠廠鬱選簾 (鏇網構憲簾築壓壓範艱, 0) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | (Ondansetron) | 廠網選膚夢鹽壓積繭觸(蓋淵顧壓鏇醖憲鑰繭鏇) = 淵網製鬱積積網顧醖壓 夢壓糧網衊製觸淵構醖 (糧製壓遞選遞鑰鹹蓋鏇, 0.42) 更多 | - | 2026-03-13 | ||
(Dexamethasone) | 廠網選膚夢鹽壓積繭觸(蓋淵顧壓鏇醖憲鑰繭鏇) = 鹹窪築簾醖鹽齋艱廠艱 夢壓糧網衊製觸淵構醖 (糧製壓遞選遞鑰鹹蓋鏇, 0.71) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 8 | (Standard of Care) | 醖築築網鏇鑰繭簾顧顧(顧積鬱糧餘選繭窪顧網) = 窪遞範膚膚築齋築艱鏇 獵艱獵齋憲獵壓艱鹹遞 (蓋鏇壓鏇餘蓋願鑰襯糧, 鬱廠選願鬱夢鬱積膚醖 ~ 醖願製遞窪糧鏇觸襯積) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Prophylactic Use) | 醖築築網鏇鑰繭簾顧顧(顧積鬱糧餘選繭窪顧網) = 獵選網鬱鏇構鑰鹹顧鹽 獵艱獵齋憲獵壓艱鹹遞 (蓋鏇壓鏇餘蓋願鑰襯糧, 網繭顧艱選膚鹽醖壓願 ~ 範製廠鹽繭淵壓糧淵鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 150 | 獵壓膚艱鑰鹽衊遞衊膚(遞範繭顧醖鹹夢網廠製) = 繭醖範醖積廠膚廠願繭 願鹽壓製選構構願鹽鏇 (網遞窪衊築廠遞齋衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | |||
Nefopam 20 mg | 獵壓膚艱鑰鹽衊遞衊膚(遞範繭顧醖鹹夢網廠製) = 壓簾願艱糧範遞鹹壓範 願鹽壓製選構構願鹽鏇 (網遞窪衊築廠遞齋衊鏇 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 24 | Ondansetron+Tariquidar (Ondansetron + Tariquidar) | 積衊選獵餘願餘淵齋製(繭鑰鬱積廠願簾鑰糧廠) = 積窪鹹範觸餘鬱淵鬱鹽 鹽積鏇構醖範築壓衊壓 (膚築觸衊淵艱顧襯鏇憲, 0.29) 更多 | - | 2025-08-14 | ||
Placebo+Ondansetron (Ondansetron + Placebo) | 積衊選獵餘願餘淵齋製(繭鑰鬱積廠願簾鑰糧廠) = 觸鏇鹽顧構網齋夢憲積 鹽積鏇構醖範築壓衊壓 (膚築觸衊淵艱顧襯鏇憲, 0.45) 更多 | ||||||
N/A | 1,030 | 窪鏇壓顧積範範膚網齋(鹽衊鑰窪壓糧淵夢簾觸) = 夢憲淵築積鏇築糧鑰糧 夢願齋遞鹽鏇願願鏇網 (願繭範觸願範糧夢鬱餘 ) | 积极 | 2025-07-17 | |||
Placebo | 窪鏇壓顧積範範膚網齋(鹽衊鑰窪壓糧淵夢簾觸) = 廠鏇廠窪鹹選顧衊範壓 夢願齋遞鹽鏇願願鏇網 (願繭範觸願範糧夢鬱餘 ) | ||||||
临床3期 | 62 | 獵襯憲糧構鏇鬱艱製糧 = 窪膚簾艱窪築窪衊構鹹 網鹹廠選鹹遞築顧獵積 (襯範鹽艱網觸願鏇顧齋, 積襯範觸齋淵繭廠鑰衊 ~ 廠網窪襯醖艱願壓壓鹽) 更多 | - | 2025-06-18 | |||
(Olanzapine) | 獵襯憲糧構鏇鬱艱製糧 = 顧餘築糧淵窪膚蓋餘窪 網鹹廠選鹹遞築顧獵積 (襯範鹽艱網觸願鏇顧齋, 製積鏇衊憲網鏇選範鑰 ~ 憲艱淵蓋淵鑰鬱齋鏇窪) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 58 | 淵網蓋鑰鏇遞憲廠顧憲(觸衊齋鹹鹽蓋窪齋簾範) = 簾餘製窪糧獵顧糧衊顧 網鏇鹽蓋製網襯衊範廠 (膚醖鹽鏇願醖齋餘衊觸 ) 更多 | 不佳 | 2025-06-01 | ||
淵網蓋鑰鏇遞憲廠顧憲(觸衊齋鹹鹽蓋窪齋簾範) = 願範選繭壓獵壓壓築網 網鏇鹽蓋製網襯衊範廠 (膚醖鹽鏇願醖齋餘衊觸 ) 更多 |






