Comparison of Efficacy and Ocular Surface Disease Assessment Between BRIDIN- PLUS® Eye Drops and COMBIGAN® Eye Drops in Glaucoma or Ocular Hypertensive Patients

Comparison of Efficacy and Ocular Surface Disease Assessment between BRIDIN-plus Eye drops and Combigan Eye drops in Glaucoma or Ocular Hypertensive Patients : Phase 4, Parallel Group Design, Investigator-blind, Active-control, Randomized, Multi-center Trial

开始日期2021-10-08

申办/合作机构

CHA University

[+1]

TCTR20241005001

/ Completed临床3期IIT

The difference of IOP post intra vitreous injection among preoperative COSOPT, Combigan and Simbrinza instillation

开始日期2020-12-01

申办/合作机构-

NCT02623023

/ WithdrawnN/AIIT

Brimonidine/Timolol Fixed Combination Prophylaxis for Intraocular Pressure Elevation Following Intravitreal Injection of Antivascular Endothelial Growth Factor

The purpose of our study is to determine the effect of prophylactic treatment with brimonidine/timolol fixed combination (Combigan®, Allergan; Dublin, IRL) or placebo therapy (Refresh tears®, Allergan; Dublin, IRL) on long-term IOP measurements in patients receiving serial intravitreal injection of 0.5 mg ranibizumab (0.05 mL) with six months follow-up. Intraocular pressure measurements will be correlated with changes on ancillary testing (Humphrey 24-2 visual field testing and optical coherence tomography (OCT) of the optic nerve head (ONH). Our study would be the first large, prospective, randomized double-blind placebo-controlled trial to examine the relationship between anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) therapy and sustained ocular hypertension.

开始日期2019-01-01

申办/合作机构

McMaster University

100 项与溴莫尼定噻吗洛尔相关的临床结果

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项与溴莫尼定噻吗洛尔相关的文献（医药）

2023-09-01·Advances in therapy

Randomized Multicenter Clinical Trial Comparing 0.1% Brimonidine/0.5% Timolol Versus 1% Dorzolamide/0.5% Timolol as Adjuncts to Prostaglandin Analogues: Aibeta Crossover Study.

Article

作者: Yamashita, Takehiro ; Mori, Sotaro ; Ozaki, Mineo ; Ishida, Akiko ; Tsutsui, Aika ; Yoshida, Akiko ; Inoue, Kenji ; Sagara, Takeshi ; Shiokawa, Minako ; Watanabe-Kitamura, Fumika ; Inatani, Masaru ; Inoue, Toshihiro ; Hayashi, Ken ; Nakamura, Makoto ; Lee, Jinhee ; Urahashi, Mai ; Kano, Kiyoshi ; Kagaya, Fumie ; Tanabe, Hirotaka ; Kanamori, Akiyasu ; Tanito, Masaki ; Yamada-Nakanishi, Yuko ; Kuwamura, Rika ; Kido, Noriaki ; Manabe, Kaoru ; Otani, Shinichiro ; Abe, Hideki ; Matsuyama, Akiko ; Kuwayama, Yasuaki ; Inoue, Chizuru ; Saito, Yoshiaki ; Murai, Yusuke ; Sakono, Takato ; Oi, Junko ; Arimura, Shogo ; Nakakura, Shunsuke ; Aoki, Ryota ; Sakono, Takuto ; Nakagawa, Satoko ; Ishiyama, Sosuke ; Suzuki, Katsuyoshi ; Iwasaki, Kentaro ; Musashi, Kunihiro ; Sunagawa, Hiromi ; Kurimoto, Takuji ; Orii, Yusuke ; Sameshima, Motoyasu ; Manabe, Shinichi ; Takaki, Keiko ; Ueda, Kaori

INTRODUCTIONThis multicenter, randomized, comparative, and investigator-masked crossover clinical trial sought to compare the efficacy and tolerability of fixed combinations of 0.1% brimonidine/0.5% timolol (BTFC) versus 1% dorzolamide/0.5% timolol (DTFC) as adjunctive therapies to prostaglandin analogues.METHODSA total of 110 patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension previously treated with prostaglandin analogue monotherapy were randomized to receive either BTFC or DTFC as adjunctive therapy for 8 weeks. These patients were then crossed over to the alternative treatment arm for another 8 weeks. The reduction in intraocular pressure (IOP) (primary outcome), occurrence of adverse events, ocular discomfort after instillation, and patient preference (secondary outcomes) were recorded through patient interviews.RESULTSBTFC instillation for 8 weeks reduced IOP by 3.55 mmHg, demonstrating non-inferiority to DTFC instillation (3.60 mmHg; P < 0.0001, mixed-effects model). Although adverse events were rare with both combinations, patients reported greater discomfort with DTFC than with BTFC (P < 0.0001). More patients preferred BTFC (P < 0.0001) over DTFC, as BTFC caused minimal or no eye irritation.CONCLUSIONAs BTFC offered better tolerability than DTFC with comparable reduction in IOP, we recommend it as an alternative for patients who experience ocular discomfort with DTFC-prostaglandin analogue combination therapy.TRIAL REGISTRATION NUMBERjRCTs051190125.

2020-09-01·American Journal of Ophthalmology Case Reports

A case of the blues: Inadvertent ocular injury from accidental instillation of blue ink

作者: Port, Alexander D ; Brissette, Ashley R ; Sippel, Kimberly C

PURPOSEMany consumer products and non-ophthalmic medications are packaged in plastic "eye dropper" bottles, posing a risk of accidental ocular chemical injury when these substances are mistaken for eye drops.OBSERVATIONSWe present the case of an elderly glaucoma patient who mistook blue stamper ink for the glaucoma medication Combigan®, and suffered ocular injury as a result.CONCLUSIONS AND IMPORTANCEThe packaging of non-ophthalmic products in plastic "eye dropper" bottles poses a significant risk of accidental ocular chemical injury. Elderly individuals with low vision and/or cognitive deficits may be at particular risk of accidental injury. Ophthalmologists have been calling for a greater distinction between the packaging of ophthalmic and non-ophthalmic products for over 35 years, but to date little progress has been made in this regard.

2016-07-01·Pediatric Dermatology

Brimonidine Toxicity Secondary to Topical Use for an Ulcerated Hemangioma

作者: Gill, Kamalvir ; Raimer, Patricia ; Golden, Alex ; Bayart, Cheryl ; Desai, Ritu ; Tamburro, Joan

AbstractCombigan (Allergan, Irvine, CA) is an ophthalmic solution that combines 0.2% brimonidine, a selective α‐2 adrenergic agonist, with 0.5% timolol, a nonselective β‐adrenergic antagonist. It is approved for the reduction of intraocular pressure in patients with glaucoma or ocular hypertension. There have been recent reports of successful treatment of superficial infantile hemangiomas (IHs) using Combigan topically. We report the case of a 2‐month‐old girl who developed life‐threatening brimonidine toxicity requiring intubation and mechanical ventilation secondary to central nervous system depression and apnea after topical application to an ulcerated IH.

项与溴莫尼定噻吗洛尔相关的新闻（医药）

2024-12-08

·信狐药迅

上海生诺1类抑酸新药-信诺拉生酯和盛世泰科 DPP-4抑制剂降糖药-磷酸盛格列汀获批上市| 新获批(12.2-12.8）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.2-12.8）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号信诺拉生酯胶囊上海生诺医药科技有限公司1CXHS2300027磷酸盛格列汀片盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司1CXHS2300022依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司2.2CXHS2300058氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400032甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400031甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400030呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400024呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400023信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2400038斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司2.2CXSS2300094 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号[177Lu]Lu-XT117注射液北京先通国际医药科技股份有限公司1CXHL2401036BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401031BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401030BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401029HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2401028HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2401027HRS-4357注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401018ZL-85FA片成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2401009ZL-85FA片成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2401008FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2401007FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2401006Kylo-12注射液厦门甘宝利生物医药有限公司1CXHL2401011HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400992HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400991HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400990IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401004IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401003JMKX001899片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2401002JMKX001899片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2401001Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401000Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400999Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400998Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400997BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400996BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400995MWN109注射液上海民为生物技术有限公司1CXHL2401005JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400925JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400924JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400921注射用JMX-2006南京恒生制药有限公司2.2CXHL2401017SMF-211江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2400981四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京科兴生物制品有限公司1.4CXSL2400619四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)艾美诚信生物制药有限公司2.2CXSL2400629RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400698KJ015注射液(皮下注射)上海宝济药业股份有限公司1CXSL2400672HLX22单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400663注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400652注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400668注射用SHR-4602苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400662MG-K10人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL2400664注射用SHR-1501上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400642注射用FH-006江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2400637HC022注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400645注射用SKB500四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400644JS019注射液北京恩瑞尼生物科技股份有限公司1CXSL2400641IBI3009信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400648重组安菲博肽注射液兆科药业(合肥)有限公司1CXSL2400638重组安菲博肽注射液兆科药业(合肥)有限公司1CXSL2400639ZL-1102凝胶再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400646SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400643ZL-1102凝胶再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400647MC-1-50细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2400632HF50杭州高田生物医药有限公司1CXSL2400621外用RGL-2102上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400615RG002注射液仁景(苏州)生物科技有限公司1CXSL2400614TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400618靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液上海医药集团生物治疗技术有限公司1CXSL2400604GKL-006注射液北京基因启明生物科技有限公司1CXSL2400602注射用VRT106广州威溶特医药科技有限公司1CXSL2400590阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400651SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400654阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400640重组人透明质酸酶注射液北京诺博特生物科技有限公司2.4CXSL2400670重组人透明质酸酶注射液北京诺博特生物科技有限公司2.4CXSL2400669 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号米诺地尔搽剂乐福思健康产业股份公司3CYHS2400414米诺地尔搽剂乐福思健康产业股份公司3CYHS2400412米诺地尔搽剂乐福思健康产业股份公司3CYHS2400410盐酸多巴酚丁胺注射液陕西顿斯制药有限公司3CYHS2302377美沙拉秦缓释胶囊北京福元医药股份有限公司3CYHS2302305盐酸异丙肾上腺素注射液成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2302299重酒石酸去甲肾上腺素注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2302220氯化钾注射液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302209注射用尼可地尔海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2302095注射用尼可地尔海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2302094甲硫酸新斯的明注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2302055甲硫酸新斯的明注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2302054盐酸甲氧氯普胺注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2301976盐酸丙卡特罗口服溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2301818间苯三酚口崩片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2301786盐酸甲氧氯普胺注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2301782地高辛注射液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2301735间苯三酚口崩片湖南先施制药有限公司3CYHS2301727氯化钾注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2301723盐酸甲氧氯普胺注射液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2301711酮咯酸氨丁三醇注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301620美索巴莫注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2301612呋塞米注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2301607呋塞米注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2301606氯化钾注射液成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2301596氯化钾注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2301578二羟丙茶碱注射液森淼(山东)药业有限公司3CYHS2301556氯化钾注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2301547帕拉米韦注射液山西阳和医药技术有限公司3CYHS2301504盐酸艾司洛尔注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2301503盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2301485二羟丙茶碱注射液浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2301480法莫替丁注射液南京康发生物科技有限公司3CYHS2301437氟尿嘧啶注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2301428重酒石酸卡巴拉汀口服液百善科技(湖州)有限公司3CYHS2301390吲哚布芬片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2301349注射用尼可地尔重庆德诚永道医药有限公司3CYHS2301328硫酸特布他林口服溶液成都利尔药业有限公司3CYHS2301327硫酸特布他林口服溶液成都利尔药业有限公司3CYHS2301326帕拉米韦注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301271注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯海南倍特药业有限公司3CYHS2301212盐酸甲哌卡因注射液济南辰欣医药科技有限公司3CYHS2301195氯化钾颗粒山西普德药业有限公司3CYHS2301126缩宫素注射液安徽百奥药业有限公司3CYHS2301105醋酸维持液石家庄四药有限公司3CYHS2301104醋酸维持液石家庄四药有限公司3CYHS2301103巴氯芬口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2301070氨溴特罗口服溶液江西仁齐制药有限公司3CYHS2301066异烟肼注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2301054托拉塞米注射液海南斯达制药有限公司3CYHS2301009托拉塞米注射液海南斯达制药有限公司3CYHS2301008聚乙烯醇滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司3CYHS2300992磷酸奥司他韦干混悬剂北京斯利安药业有限公司3CYHS2300958二羟丙茶碱注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2300942重酒石酸间羟胺注射液河南蓝图制药有限公司3CYHS2300889氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2300745奥沙利铂注射液贵州阜康仁制药有限公司3CYHS2300670氨溴特罗口服溶液南京卡文迪许生物工程技术有限公司3CYHS2300568注射用吲哚菁绿南京亚东启天药业有限公司3CYHS2300560己酮可可碱注射液江苏慧聚药业股份有限公司3CYHS2300543达格列净二甲双胍缓释片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2300499达格列净二甲双胍缓释片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2300498氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300383氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300382氨己烯酸口服溶液用散远大医药(中国)有限公司3CYHS2300027国;CYHS2300027羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司3CYHS2202114国;CYHS2202114腺苷注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2202062国;CYHS2202062利奈唑胺干混悬剂广州一品红制药有限公司3CYHS2202052国;CYHS2202052卡络磺钠注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201632国;CYHS2201632卡络磺钠注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201631国;CYHS2201631卡络磺钠注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201630国;CYHS2201630注射用盐酸多西环素海南普利制药股份有限公司3CYHS2201636国;CYHS2201636注射用盐酸多西环素海南普利制药股份有限公司3CYHS2201635国;CYHS2201635腺苷注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2201223国;CYHS2201223氟比洛芬钠滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司3CYHS2200829国;CYHS2200829磷酸奥司他韦干混悬剂广东万方药业科技有限公司3CYHS2200236国;CYHS2200236注射用头孢米诺钠山东宜和生物医药科技有限公司4CYHS2400781磷酸奥司他韦胶囊浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2400689哌柏西利片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2400665氧(液态)天津盈德气体有限公司4CYHS2400629磷酸奥司他韦胶囊遂成药业股份有限公司4CYHS2400588磷酸奥司他韦胶囊遂成药业股份有限公司4CYHS2400586磷酸奥司他韦胶囊遂成药业股份有限公司4CYHS2400585盐酸罗匹尼罗缓释片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400314罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303610阿昔莫司胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2303120注射用盐酸地尔硫䓬舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2303042马来酸氟伏沙明片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2303021盐酸氮斯汀滴眼液合肥华威药业有限公司4CYHS2302951磷酸特地唑胺片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2302958马来酸氟伏沙明片山东京卫制药有限公司4CYHS2302834硝酸异山梨酯注射液安徽誉恒生物科技有限公司4CYHS2302801枸橼酸坦度螺酮片山东京卫制药有限公司4CYHS2302794枸橼酸坦度螺酮片山东京卫制药有限公司4CYHS2302793依折麦布片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302773盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2302718地夸磷索钠滴眼液浙江尖峰药业有限公司4CYHS2302723普拉洛芬滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302684吸入用硫酸沙丁胺醇溶液山东新时代药业有限公司4CYHS2302678吸入用乙酰半胱氨酸溶液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302648硫酸羟氯喹片西安海欣制药有限公司4CYHS2302632西他沙星片浙江麒正药业有限公司4CYHS2302628乙酰半胱氨酸泡腾片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302616注射用伏立康唑陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2302591磷酸奥司他韦胶囊天方药业有限公司4CYHS2302571阿戈美拉汀片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2302531阿帕他胺片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302520精氨酸培哚普利片杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2302479精氨酸培哚普利片杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2302478左卡尼汀口服溶液江苏百奥信康医药科技有限公司4CYHS2302472普伐他汀钠片北京柏雅联合药物研究所有限公司4CYHS2302458尼莫地平注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302461普拉洛芬滴眼液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2302440阿司匹林肠溶片仁合益康集团有限公司4CYHS2302409马来酸氟伏沙明片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302391马来酸氟伏沙明片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302390尼可地尔片东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2302379间苯三酚注射液福建天泉药业股份有限公司4CYHS2302371亚叶酸钙注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司4CYHS2302359骨化三醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司4CYHS2302334二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2302306富马酸福莫特罗吸入溶液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2302287阿戈美拉汀片杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302278卡前列素氨丁三醇注射液北京仁众药业有限公司4CYHS2302262比索洛尔氨氯地平片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2302208地夸磷索钠滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司4CYHS2302234马来酸阿伐曲泊帕片山东良福制药有限公司4CYHS2302166替米沙坦氨氯地平片山西德元堂药业有限公司4CYHS2302154溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液山东威智百科药业有限公司4CYHS2302136布洛芬混悬滴剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302104铝碳酸镁咀嚼片江右制药(常德)有限公司4CYHS2302099莫匹罗星软膏珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2302064哌柏西利片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302061哌柏西利片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302060硝苯地平控释片山东新时代药业有限公司4CYHS2302043氯雷他定糖浆合肥远志医药科技开发有限公司4CYHS2302039恩格列净片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2302022曲伏前列素滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2302009苯磺酸氨氯地平片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301986曲伏噻吗滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2301974盐酸伐地那非片山东海雅医药科技有限公司4CYHS2301955达格列净片浙江华义制药有限公司4CYHS2301953达格列净片浙江华义制药有限公司4CYHS2301952替米沙坦氨氯地平片康缘华威医药有限公司4CYHS2301967注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2301941瑞巴派特片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司4CYHS2301934注射用头孢唑肟钠陕西东科制药有限责任公司4CYHS2301918注射用头孢唑肟钠陕西东科制药有限责任公司4CYHS2301917瑞巴派特片北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2301916硫酸镁钠钾口服用浓溶液丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2301893氢溴酸伏硫西汀片杭州和康药业有限公司4CYHS2301881阿戈美拉汀片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2301877硫辛酸注射液江苏开元药业有限公司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申请上市临床申请

2024-12-08

·药筛

武汉先路氟比洛芬滴眼液首仿获批，吗啉硝唑新增3家仿制获批 | 仿制药周报（12.2-12.08）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.2-12.08） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2302531阿戈美拉汀片杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302278阿戈美拉汀片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2301877阿帕他胺片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2302520阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301812阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301811阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301810阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301478阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301477阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301476阿奇霉素干混悬剂迪沙药业集团有限公司4CYHS2301207阿司匹林肠溶片仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2302409阿昔莫司胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303120氨己烯酸口服溶液用散远大医药（中国）有限公司3CYHS2300027氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301435氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301434氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301436氨溴特罗口服溶液江西仁齐制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2301066氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2300745氨溴特罗口服溶液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司3CYHS2300568氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300383氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300382奥美沙坦酯氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2300248奥沙利铂注射液贵州阜康仁制药有限公司;哈尔滨医大药业股份有限公司3CYHS2300670巴氯芬口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301070苯磺酸氨氯地平片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301986比索洛尔氨氯地平片福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司4CYHS2302208丙戊酸钠口服溶液安徽海斯美医药有限公司;扬州市三药制药有限公司4CYHS2301421玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301663布洛芬缓释胶囊南京华兴医药科技有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司4CYHS2301450布洛芬混悬滴剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302104醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301103醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301104达比加群酯胶囊Hetero 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Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2200003泊沙康唑肠溶片Hetero Labs 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注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿奇霉素干混悬剂山东淄博新达制药有限公司CYHB2450159硫酸阿米卡星注射液宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司CYHB2450025硫酸阿米卡星注射液宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司CYHB2450026氯化钾注射液石药银湖制药有限公司CYHB2350676葡萄糖酸钙注射液西南药业股份有限公司;石家庄四药有限公司CYHB2350780盐酸林可霉素注射液四川美大康华康药业有限公司CYHB2350880中/长链脂肪乳注射液(C6-24)四川国瑞药业有限责任公司CYHB2350517注射用氨曲南海口市制药厂有限公司CYHB2450015注射用氨曲南海口市制药厂有限公司CYHB2450016 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2404197阿立哌唑口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404139氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404171奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2404184奥美沙坦酯口崩片北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2404165苯磺酸左氨氯地平片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404138比拉斯汀片广州大光制药有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2404193吡拉西坦片海南全星制药有限公司3CYHS2404192玻璃酸钠滴眼液重庆壹零柒陆医药科技有限公司;中山万汉制药有限公司4CYHS2404179玻璃酸钠滴眼液苏州惟佑基因生物科技有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404190布美他尼注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404137布南色林片浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2404187布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404169布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404170草酸艾司西酞普兰口服溶液海南广升誉制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2404136草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.5.2JYHS2400060草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.5.2JYHS2400059达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404177达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404178多索茶碱口服溶液华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404206多种微量元素注射液(Ⅲ)仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2404214二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波美舒医药科技有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404159二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404147二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404148二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404150二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404152二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404154法莫替丁注射液广东君康药业有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司3CYHS2404140氟伐他汀钠缓释片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404228复方氨基酸注射液(20AA)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404196复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404234复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404233富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404141富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404143富马酸福莫特罗吸入溶液遂成药业股份有限公司4CYHS2404189富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404155富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404153腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404215格隆溴铵新斯的明注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2404162环孢素软胶囊浙江美迪深生物医药有限公司;浙江仟源海力生制药有限公司4CYHS2404167黄体酮注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2404227甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404151甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404149甲钴胺片山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司4CYHS2404182甲磺酸溴隐亭片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404204间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2404166聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2404210克立硼罗软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404142兰索拉唑肠溶胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2404172利丙双卡因乳膏国大（吉林）制药集团有限公司;南昌立健药业有限公司4CYHS2404200磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司3CYHS2404133磷酸奥司他韦胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2404188硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404218硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404216罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404211罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404212吗啉硝唑氯化钠注射液南京黄龙生物科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2404157美沙拉秦肠溶片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404195钠钾镁钙注射用浓溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2404135尼莫地平片湖南科伦制药有限公司4CYHS2404237帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404209帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404208普拉洛芬滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404146乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404221乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404223乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404219乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404220乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404222色甘酸钠滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2404207羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404236羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404235他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404199他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404198碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404225碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404224碳酸司维拉姆干混悬剂山东朗诺制药有限公司3CYHS2404201酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404174酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404173维生素B6注射液山西九康医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2404161西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司3CYHS2404168缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2404132盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404229盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404230盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404231盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404232盐酸氨溴索片山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2404144盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404183盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404185盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404186盐酸氮卓斯汀滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2404226盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404163盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404164盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司3CYHS2404181依帕司他片海南赛立克药业有限公司3CYHS2404160注射用厄他培南钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2404180注射用甲磺酸加贝酯南京泽恒医药技术开发有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2404194注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404158注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404156注射用硫酸艾沙康唑江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2404131注射用硫酸多粘菌素B合肥华威药业有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2404191注射用硫酸多粘菌素B山东序列生物科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司3CYHS2404145注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404176注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404175注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404203注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404202注射用吲哚菁绿江苏九旭药业有限公司3CYHS2404217左卡尼汀口服溶液山东新华制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404213左氧氟沙星滴眼液福建天泉药业股份有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2404205左乙拉西坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司4CYHS2404134 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号艾司唑仑片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450585布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450590布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450589硫酸奈替米星注射液青岛金峰制药有限公司CYHB2450591氯雷他定片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450592乳酸钠林格注射液广东大冢制药有限公司CYHB2450595他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450593他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450594碳酸氢钠注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450596碳酸氢钠注射液湖北天圣药业有限公司CYHB2450588盐酸甲氧氯普胺注射液河南润弘制药股份有限公司CYHB2450586注射用奥美拉唑钠朗天药业（湖北）有限公司CYHB2450587注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597 数据来源：摩熵药筛用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价

2024-06-17

·信狐药迅

丽珠集团 3.3类生物类似药司美格鲁肽注射液提交上市申请|新受理（6.11-6.16）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.11-6.16）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司1CXHL2400594注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司1CXHL2400593ATG-037上海德琪医药科技有限公司1CXHL2400592BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400591BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400590BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400589SY-7166片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2400587SY-7166片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2400586HP515片海创药业股份有限公司1CXHL2400585HP515片海创药业股份有限公司1CXHL2400584HP515片海创药业股份有限公司1CXHL2400583注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400600注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400599注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400598注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400597NCO-48F1片广东集宝医药技术有限公司1CXHL2400596NCO-48F1片广东集宝医药技术有限公司1CXHL2400595VV261片旺山旺水(上海)生物医药有限公司1CXHL2400604VV261片旺山旺水(上海)生物医药有限公司1CXHL2400603VV261片旺山旺水(上海)生物医药有限公司1CXHL2400602HZ029口崩片浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2400601注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400588美洛昔康注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHL2400107瑞卢戈利片北京海步医药科技有限公司3CYHL2400106硫酸亚铁缓释片吉林天衡药业有限公司3CYHL2400105氨磺必利注射液山西阳和医药技术有限公司3CYHL2400109氨磺必利注射液山西阳和医药技术有限公司3CYHL2400108氨磺必利注射液济南东方开元医药新技术有限公司3CYHL2400110瑞加诺生注射液珠海润都制药股份有限公司3CYHL2400112盐酸西替利嗪注射液中孚药业股份有限公司3CYHL2400111注射用RC88荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400374注射用KJ103上海宝济药业股份有限公司1CXSL2400378注射用BB-1701百力司康生物医药(杭州)有限公司1CXSL2400377SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400376BC011抗体注射液宝船生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2400375GQ1010注射液启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400379注射用AMT-676普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400381人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2400380人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液北京吉源生物科技有限公司1CXSL2400382SCTC21C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400385SCT520FF注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400387BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400384BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400383SCT520FF注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400389SCT520FF注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400388GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2400392GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2400391SCTB41注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400390重组抗PD-1人源化单抗注射液复星汉霖(深圳)生物技术有限公司3.3CXSL2400386司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2400394司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2400393 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸异丙嗪注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2401742地高辛注射液海南未见药业有限公司3CYHS2401746盐酸布比卡因注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2401745注射用右雷佐生上海旭东海普药业有限公司3CYHS2401772琥珀酸亚铁片安徽佳和药业有限公司3CYHS2401771重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江博崤生物制药有限公司3CYHS2401769钠钾镁钙注射用浓溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401763丁酸氯维地平注射用乳剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2401756丁酸氯维地平注射用乳剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2401755吸入用盐酸丙卡特罗溶液北京海步医药科技有限公司3CYHS2401753注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401780注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401779注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401778吸入用盐酸丙卡特罗溶液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2401777硫酸阿米卡星注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2401776硫酸阿米卡星注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2401775硫酸镁注射液湖南恒生制药股份有限公司3CYHS2401790复方匹可硫酸钠颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2401788洛索洛芬钠口服溶液广东万泰科创药业有限公司3CYHS2401787氨茶碱片石家庄四药有限公司3CYHS2401784注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401782注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401781头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司3CYHS2401794头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司3CYHS2401793法莫替丁注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2401785维生素B6注射液南京思聆医药科技有限公司3CYHS2401798复方聚乙二醇电解质散(儿童型)亚宝药业集团股份有限公司3CYHS2401797盐酸昂丹司琼片成都通德药业有限公司3CYHS2401808米诺地尔搽剂贵州瑞和制药有限公司3CYHS2401807米诺地尔搽剂贵州瑞和制药有限公司3CYHS2401806复方聚乙二醇(3350)电解质散四川信拓医药技术有限公司3CYHS2401805司美格鲁肽注射液丽珠集团新北江制药股份有限公司3.3CXSS2400059司美格鲁肽注射液丽珠集团新北江制药股份有限公司3.3CXSS2400058司美格鲁肽注射液丽珠集团新北江制药股份有限公司3.3CXSS2400057低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401741腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401751精氨酸布洛芬颗粒金鸿药业股份有限公司4CYHS2401750低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401749沙库巴曲缬沙坦钠片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2401748枸橼酸西地那非口腔崩解片北京星昊盈盛药业有限公司4CYHS2401747拉考沙胺注射液海南普利制药股份有限公司4CYHS2401744拉考沙胺注射液海南普利制药股份有限公司4CYHS2401743盐酸特比萘芬喷雾剂浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401770利丙双卡因乳膏浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2401768溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液立生医药(苏州)有限公司4CYHS2401767盐酸尼卡地平注射液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401766二甲双胍恩格列净片(I)河南诺美药业有限公司4CYHS2401765盐酸纳呋拉啡口腔崩解片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2401764苯磺酸氨氯地平片新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2401762西甲硅油乳剂海南斯达制药有限公司4CYHS2401761苯磺酸氨氯地平片新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2401760米格列奈钙片浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401759米格列奈钙片浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401758左卡尼汀注射液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2401757腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401754精氨酸布洛芬颗粒金鸿药业股份有限公司4CYHS2401752布洛芬混悬液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401774布洛芬混悬液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401773西甲硅油乳剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2401792比索洛尔氨氯地平片成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2401791阿奇霉素干混悬剂江苏东科康德药业有限公司4CYHS2401789注射用盐酸万古霉素华北制药股份有限公司4CYHS2401786铝碳酸镁咀嚼片河南优凯制药有限公司4CYHS2401783盐酸阿莫罗芬搽剂湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401804卡铂注射液中寰医药有限公司4CYHS2401803氨甲环酸注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2401802二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)悦康药业集团股份有限公司4CYHS2401801他克莫司胶囊江苏和晨药业有限公司4CYHS2401800他克莫司胶囊江苏和晨药业有限公司4CYHS2401799富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司4CYHS2401796富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司4CYHS2401795 进口申请药品名称企业注册分类受理号PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2400133PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2400132Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400136Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400135Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400134BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400140AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2400137Efgartigimod注射液argenx BV2.2JXSL2400113Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400139Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400138Futibatinib薄膜包衣片Taiho Oncology, Inc.5.1JXHL2400141左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2400034 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴黄利胆胶囊北京以岭药业有限公司1.1CXZS2400021五味消毒饮颗粒瑞阳制药股份有限公司3.1CXZS2400022参苓溃康颗粒北京盈科瑞创新医药股份有限公司1.1CXZL2400032益智安脑颗粒北京京师脑力科技有限公司1.1CXZL2400033 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

生物类似药临床1期申请上市

100 项与溴莫尼定噻吗洛尔相关的药物交易

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-	溴莫尼定噻吗洛尔	S01ED51	-

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适应症	国家/地区	公司	日期
青光眼	日本	Senju Pharmaceutical Co., Ltd.	2019-09-20
开角型青光眼	澳大利亚	AbbVie Pty Ltd.	2005-01-07
高眼压症	澳大利亚	AbbVie Pty Ltd.	2005-01-07

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Aibeta Crossover Study (ARVO2023)	N/A	-	110	0.1% brimonidine/0.5% timolol	(醖範夢鬱簾繭膚製積願) = 製製鏇蓋艱築餘廠衊鏇網齋顧繭齋醖積簾壓鑰 (製鬱遞觸蓋衊繭憲糧鬱 )	积极	2023-04-23
				1% dorzolamide/0.5% timolol	(醖範夢鬱簾繭膚製積願) = 範築憲積廠壓願鬱選鑰網齋顧繭齋醖積簾壓鑰 (製鬱遞觸蓋衊繭憲糧鬱 )
APAO2019	N/A	-	-	Brimonidine tartrate 0.2% - Timolol maleate 0.5%	顧築網壓廠繭壓鏇壓艱(淵獵鬱蓋獵顧築鬱獵網) = CNS and respiratory depression were observed in the 3 neonates within 2 hours of administration of brimonidine tartrate 0.2% â timolol maleate 0.5% eye drops 繭繭遞廠艱夢鬱鹹醖醖 (獵膚選遞衊遞夢醖積窪 ) 更多	-	2019-03-06
AAO2012	N/A	高眼压症	-	Dorzolamide/Timolol	製廠構艱夢觸壓廠憲糧(齋鹹構夢衊鹹憲鏇襯窪) = 襯範膚鏇鹹膚餘膚艱餘鏇糧遞鑰繭鬱窪願窪範 (憲範顧鹹醖膚製遞顧製, 7.3)	不佳	2012-11-12
				Brimonidine/Timolol	製廠構艱夢觸壓廠憲糧(齋鹹構夢衊鹹憲鏇襯窪) = 醖餘網繭齋獵餘廠艱願鏇糧遞鑰繭鬱窪願窪範 (憲範顧鹹醖膚製遞顧製, 5.1)
NCT01170884 (CTgov)	临床4期	青光眼	121	bimatoprost 0.03% ophthalmic solution+brimonidine tartrate 0.2% timolol maleate 0.5% ophthalmic solution (Combigan® + Lumigan®)	顧構鏇築簾鹽壓醖構願(願築構積製衊願膚夢願) = 鑰繭艱壓糧壓襯艱鹽糧窪壓築夢蓋遞遞壓醖獵 (壓憲簾觸鹹顧築築鹹齋, 繭艱膚顧壓襯鬱選夢衊 ~ 膚淵鬱積鑰網鑰廠襯蓋) 更多	-	2012-01-12
				bimatoprost 0.03% ophthalmic solution; hypromellose 0.2% eyedrops (Lumigan®)	顧構鏇築簾鹽壓醖構願(願築構積製衊願膚夢願) = 築觸糧顧醖齋鏇獵網願窪壓築夢蓋遞遞壓醖獵 (壓憲簾觸鹹顧築築鹹齋, 膚範鹹鏇遞醖網壓願窪 ~ 夢壓鑰齋壓簾衊觸顧淵) 更多
ARVO2011	N/A	-	-	Brimonidine 0.2% / Timolol 0.5%	(鏇鏇艱鬱鹽觸齋蓋襯艱) = 遞構獵鏇窪鹽壓衊蓋構積廠鬱簾窪遞醖廠糧觸 (鑰製衊選糧積襯獵艱窪 )	积极	2011-04-01
				Dorzolamide 2% / Timolol 0.5%	(鏇鏇艱鬱鹽觸齋蓋襯艱) = 糧夢廠蓋繭廠築獵獵廠積廠鬱簾窪遞醖廠糧觸 (鑰製衊選糧積襯獵艱窪 )
NCT00822055 \| NCT00822081 (Pubmed \| Curr Med Res Opin)	临床4期	开角型青光眼 \| 高眼压症	180	brimonidine-timolol	觸淵觸遞鏇壓獵築繭艱(願齋簾蓋簾鑰構蓋獵蓋) = Patients on brimonidine-timolol reported less burning 夢觸鏇淵齋廠獵鹹鹽憲 (鑰窪鹹築願鹹壓製醖積 ) 更多	-	2009-07-01
				dorzolamide-timolol
ARVO2009	N/A	结膜疾病	-	Dorzolamide hydrochloride/Timolol maleate	窪觸觸艱憲餘鏇襯簾窪(構餘壓餘蓋簾襯願淵繭) = 襯廠遞淵糧鬱繭壓衊廠糧鑰膚壓鹹鏇鏇齋願網 (窪構築壓齋範淵願餘觸 ) 更多	积极	2009-04-01
				Brimonidine tartrate/Timolol maleate	窪觸觸艱憲餘鏇襯簾窪(構餘壓餘蓋簾襯願淵繭) = 顧願獵構憲膚夢壓顧淵糧鑰膚壓鹹鏇鏇齋願網 (窪構築壓齋範淵願餘觸 ) 更多
ARVO2008	N/A	-	-	Brimonidine 0.2%/Timolol 0.5%	(醖夢淵襯淵顧憲齋願範) = 築窪積範糧齋蓋獵鬱壓繭壓夢艱選艱衊壓膚願 (願網網鹽齋膚膚廠願築 ) 更多	积极	2008-05-01
				Dorzolamide 2%/Timolol 0.5%	(醖夢淵襯淵顧憲齋願範) = 夢淵廠醖網衊繭鹽膚簾繭壓夢艱選艱衊壓膚願 (願網網鹽齋膚膚廠願築 ) 更多
AAO2007	N/A	-	-	Combigan	(廠觸鹹糧製齋淵廠襯襯) = 構鹽憲餘壓壓繭築醖願夢壓衊繭製艱餘鬱選齋 (構夢齋願鑰繭糧製糧積 )	积极	2007-11-12
				Cosopt	(廠觸鹹糧製齋淵廠襯襯) = 遞觸簾淵壓獵襯鬱壓膚夢壓衊繭製艱餘鬱選齋 (構夢齋願鑰繭糧製糧積 )