The purpose of this research study is to evaluate the efficacy and safety of topical timolol 0.5% for secondary intention wound healing following 1) Mohs micrographic surgery, 2) standard surgical excision, OR 3) electrodesiccation and curettage (ED&C). Please note that healing by secondary intention refers to when a wound heals naturally without surgical closure.
To evaluate the efficacy of topical timolol 0.5%, 220 participants will be recruited. Participants will be placed into one of two groups: The treatment group or the control group.
1. The treatment group will receive a topical timolol 0.5% solution, which will be applied to their wound daily for 12 weeks.
2. The control group will receive standard care with the addition of hydrogel, which will also be applied to their wound daily for 12 weeks.
During this 12-week period, both groups will be required to upload photos of their wound healing to their MyChart account at weeks 3, 6, 9, and 12. These photos will be reviewed by the investigator to assess wound healing. Re-epithelialization and earlier complete wound healing will be compared between both groups to determine the efficacy of topical timolol 0.5% solution compared to the standard of care.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

University of California, Davis

NCT06941467

/ Recruiting临床1期IIT

Efficacy of Topical 0.5% Timolol Solution for Healing Lower Extremity Wounds

Topical timolol, a β2-Adrenergic receptor (B2AR) antagonist, has demonstrated promise in wound healing over the past several years. The majority of the literature has evaluated the use of topical timolol to shorten wound healing time in chronic wounds of non-surgical etiologies. To date, there are no prospective randomized clinical trials evaluating the role of topical timolol for shortening wound healing time in acute open surgical wounds.
Therefore, the purpose of this study is to determine whether or not topical timolol solution decreases time to wound healing in patients with defects after Mohs Micrographic Surgery (MMS) that cannot be closed with sutures and are left to heal by second intent. The research team also will look to determine if there is a difference in cosmesis of wounds treated with topical timolol compared to those treated with the standard of care. The present study will primarily focus on wounds in the distal lower extremity as these are most commonly left to heal by secondary intent

开始日期2025-01-03

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

NCT06813807

/ Completed临床1期

A Comparative Study of the Pharmacokinetic Profiles of Timolol Maleate Ophthalmic Gel Forming Solution After Multiple Dosing in Healthy Subjects With That of Timolol Maleate Gel in Subjects With Proliferating Superficial Infantile Hemangioma Who Have Completed the Study

The goal of this clinical trial is:
1)To evaluate the pharmacokinetic profiles and safety of 0.5% Timolol Maleate Ophthalmic Gel Forming Solution in healthy adult subjects after multiple dosing; 2)To compare the systemic exposure (Cmax,ss and AUCss) of 0.5% Timolol Maleate Gel in subjects with proliferating superficial infantile hemangioma (completed) with that of 0.5% Timolol Maleate Ophthalmic Gel Forming Solution in healthy adult subjects.
The main questions aim to answer are:
* Pharmacokinetic (PK) profiles of healthy adult subjects
* Safety Evaluation
* To compare the systemic exposure (Cmax,ss and AUCss) of 0.5% timolol maleate gel in subjects with proliferating superficial infantile hemangioma (completed) with that of 0.5% timolol maleate ophthalmic gel forming solution in healthy adult subjects.

开始日期2024-06-15

申办/合作机构

上海奥全生物医药科技有限公司

100 项与马来酸噻吗洛尔相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与马来酸噻吗洛尔相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与马来酸噻吗洛尔相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

3,165

项与马来酸噻吗洛尔相关的文献（医药）

2026-01-05·MOLECULAR PHARMACEUTICS

Fabrication and Evaluation of PLGA Microsphere-Loaded Hydrogels as Potential Intraocular Lens for Sustained Release of Timolol Maleate

Article

作者: Senadheera, Yethmini ; Mir, Shahid Iqbal ; Lahiri, Debrupa ; Jha, Prateek K.

Eye drops suffer from challenges primarily associated with fast tear clearance, resulting in poor drug bioavailability. We developed a drug-eluting intraocular lens (IOL) that ensures a sustained release of timolol (maleate) as an antiglaucoma agent, for extended periods. Biodegradable poly(lactic-co-glycolic acid) (PLGA) microspheres encapsulated with timolol are first synthesized using the water-in-oil-in-water (w/o/w) double emulsion method. These drug-loaded microspheres are incorporated into poly(acrylamide-sodium acrylate) hydrogel (PAH) IOL cast from a 3D-printed mold, which is then monitored for sustained drug release for an extended period. Developed drug-loaded IOLs are transparent and flexible and demonstrate sustained release of timolol for over 7 weeks. This release duration is drastically higher than direct drug loading in the PAH film, i.e., the degradation control of drug release is much more efficient than drug transport by diffusion alone. Moreover, the incorporation of PLGA microspheres into the PAH film slows PLGA degradation, resulting in a 3-fold increase in release duration when compared to that of standalone microspheres. The resulting system ensures a long-term, patient-friendly approach to glaucoma treatment.

2026-01-01·Ophthalmology science

In Vivo Comparison of Intracameral and Intravitreal Implantation of a Timolol Maleate Miniaturized Injectable Delivery System Device

Article

作者: Desai, Tejal A ; Dickson, John ; Bloomer, Michele ; Vyakarnam, Murty ; Zhang, Youning ; Bhisitkul, Robert B ; Bernards, Daniel A ; Rajadas, Jayakumar ; Ma, Chu Jian

Purpose:

Miniaturized injectable delivery system (MIDS) devices engineered for zero-order release of timolol maleate are evaluated for intracameral (IC) or intravitreal (IVT) injection for ocular safety, effects on intraocular pressure (IOP) reduction, and target tissue drug concentrations.

Design:

Preclinical study with in vitro testing of MIDS drug delivery devices together with intraocular injection of the devices in normotensive rabbit eyes.

Subjects:

Twenty-four New Zealand rabbits received intraocular injections of MIDS devices.

Methods:

Timolol maleate MIDS devices were injected IC or IVT into normotensive New Zealand rabbit eyes (n = 24), with weekly ophthalmic examinations and IOP measurements for 8 or 16 weeks. Eight weeks postimplantation, eyes were enucleated for quantification of tissue drug concentrations by liquid chromatography with tandem mass spectrometry and histology on whole globes.

Main Outcome Measures:

Drug release pharmacokinetics; ocular safety and biocompatibility; IOP; and blood and target tissue drug concentrations.

Results:

At 8 weeks, IOP in experimental eyes was lowered by 11.1 ± 2.9% (n = 5, P = 0.019) and 18.1 ± 2.6% (n = 6, P < 0.001), for IC and IVT devices, respectively. In extended studies of IVT devices, IOP was numerically lower at 16 weeks by 8.5 ± 5.1% (n = 3, P = 0.24). Intracameral versus IVT injections achieved different tissue distributions (in ng/g; except for aqueous in ng/mL): aqueous 28.5 ± 2.7 vs. 4.5 ± 1.2 (P < 0.001), vitreous 0.3 ± 0.1 vs. 37.2 ± 11.0 (P = 0.010), and ciliary body 14.4 ± 1.8 vs. 50.9 ± 10.8 (P = 0.011). Intraocular inflammation and drug- or device-related adverse effects were absent on examinations and histopathology. Blood drug concentration was below the quantitation limit (<0.4 ng/ml).

Conclusions:

Intravitreal and IC devices showed similar IOP reductions; IVT injection led to a higher drug concentration in the target ciliary body tissue, and in normotensive rabbit eyes showed general reduction of IOP over 8 weeks, indicating the potential of MIDS technology to address issues of patient adherence with glaucoma eye drops.

Financial Disclosures:

Proprietary or commercial disclosure may be found in the Footnotes and Disclosures at the end of this article.

2026-01-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS

Amino-functionalized poloxamer-hyaluronate in situ gels for sustained delivery of timolol maleate in glaucoma therapy

Article

作者: Bao, Ying ; He, Haibing ; Ji, Xiaoxuan ; Liu, Hongfei ; Huang, Yujing ; Zhang, Guoqing ; Zhang, Zhen

Poloxamer-based in situ gels face limitations in ocular drug delivery due to weak mucoadhesion and low mechanical strength. Herein, we developed an amino-functionalized poloxamer-hyaluronate graft copolymer (Am-P407-HA) to overcome these challenges. Comprehensive characterizations confirmed successful synthesis of copolymer, which interacted with mucin to enhance the mucoadhesion of poloxamer. Using timolol maleate (TM) as a model drug, an ophthalmic in situ gel (TM@Am-P407-HA) was developed. The thermosensitive gel demonstrated sustained release properties (93.07 % cumulative release over 10 h) following Fickian diffusion kinetics. In vivo fluorescence tracking indicated that the TM@Am-P407-HA prolonged the TM residence time on the ocular surface. Pharmacokinetic study of TM@Am-P407-HA revealed 4.46-fold and 2.29-fold increases in AUC_0-t for tear fluid and aqueous humor, respectively, along with 3.30-fold and 2.34-fold prolongations in residence times compared to conventional eye drops. Ocular hypertension models showed TM@Am-P407-HA provided smoother pressure reduction curve with a prolonged duration of efficacy. Moreover, biosafety evaluations confirmed excellent biocompatibility of TM@Am-P407-HA through cytotoxicity, Draize irritation, and histopathological studies. This novel graft copolymer system represents a significant advancement in ocular drug delivery, offering enhanced bioavailability and reduced dosing frequency for glaucoma therapy.

118

项与马来酸噻吗洛尔相关的新闻（医药）

2026-02-04

·医药地理

【儿药月度活动】需求与规范：婴儿血管瘤治疗进展研讨会成功举办！

2026年1月28日，由中国儿童药物研发与产业化联盟主办, 中国医药工业信息中心承办的“需求与规范：婴儿血管瘤治疗进展研讨会”成功举办。会议邀请了政产学研医媒体等多方代表，吸引了上万人次产业同仁直播参会。婴儿血管瘤作为儿童最常见的良性肿瘤，其治疗需求已从短期病灶控制转向长期生活质量保障，亟需安全、便捷、高依从性的全程管理方案。当前治疗模式正由经验性对症处理向精细化规范管理升级，需临床诊疗、新药研发、法律伦理等多学科协同发力。本次会议围绕婴儿血管瘤治疗现状、新药转化价值、全程管理路径展开深度交流，从临床痛点梳理到创新药物研发实践，从规范用药要点到伦理法律保障，共同探索以儿童为中心的治疗新范式，推动儿童药物研发与产业化进程。本次研讨会围绕婴儿血管瘤诊疗体系，构建了从临床需求到新药研发转化、法律伦理规范的全链条交流框架，展现了医学技术迭代与以患儿为中心理念的深度融合。会议推动治疗更精准、转化更高效、管理更规范的理念，助力患儿全面健康获益。期待跨领域协作持续深化，共促儿童健康事业发展。婴儿血管瘤需依据风险分级治疗：高风险类型以口服药物为主，而浅表型、中低风险类型则主要采用局部外用药。报告回顾了外用β-受体阻滞剂的发展，从使用滴眼液湿敷到专为婴儿皮肤设计的凝胶制剂。临床试验证实，专用凝胶剂在疗效和安全性上表现良好，能有效控制瘤体、促进消退并避免永久性皮肤损伤。未来需进一步探索新生儿用药安全及联合治疗方案，推动治疗向更规范化发展。本次研讨会围绕婴儿血管瘤的诊疗与药物研发展开。临床专家回顾了治疗从多方法并存到β-受体阻滞剂成为主流的演变，强调依据风险分级治疗及早期干预的重要性。药学研发历程揭示了从滴眼液超说明书使用到历经12年开发出全球首个专用外用凝胶的创新突破。法律伦理层面深入探讨了超说明书用药的合规条件与风险，指出明确告知与规范管理是关键。会议整体凸显了通过多学科协作，推动专用药物研发以实现从“有药可用”到“规范善用”的跨越。在《婴儿血管瘤：新药研发与临床转化》主题报告中系统回顾了婴儿血管瘤药物研发历程，从普萘洛尔的偶然发现到明确β-受体阻滞剂的核心治疗机制，进而聚焦于开发更适于浅表型血管瘤的局部用药。研发团队历经12年攻关，通过对马来酸噻吗洛尔凝胶进行系统的药学研究和严谨的临床试验，实现了精准定量给药、局部高效与全身低暴露的特性，为婴儿血管瘤提供了首个有明确说明书依据的标准化治疗方案，完成了从临床需求到创新产品转化的完整闭环。报告聚焦婴儿血管瘤治疗中的超说明书用药法律与伦理问题。超说明书用药的合法性需同时满足无更好疗法、患者明确知情同意及具备循证医学证据三大条件，并强调明确告知“此为超说明书用法”是知情同意的核心。通过案例分析，指出即使治疗方法符合指南，未履行告知义务仍可能被认定存在过错。进而探讨药品获批上市后，应建立以说明书为优先依据、涵盖处方审核与不良反应监测的全流程管理闭环，以规范用药行为，平衡治疗创新与患者安全。本次讨论聚焦全球首个获批的改良型新药马来酸噻吗洛尔凝胶，其适应症为29天至六个月婴儿增殖期浅表性血管瘤，采用新给药途径并具有临床优势，三期临床数据支持52周疗效。讨论围绕儿童用药平衡（生命、功能、美容及生长发育影响）和超说明书用药管理展开，并探讨医保准入、费用等问题，旨在实现安全有效用药。婴儿血管瘤作为婴幼儿常见肿瘤，临床治疗存在个性化、非标化痛点及治疗不足或治疗过度的问题。通过参与三期临床研究，观察到马来酸噻吗洛尔凝胶在疗效、安全性及依从性上表现优异，获得家长高度认可。建议推动多方角色协同，兼顾临床疗效、用药安全及儿童心理成长，助力儿童健康未来。婴儿血管瘤的治疗，从过去多种方法并存到目前β-受体阻滞剂成为主流，反映出疾病诊治的进步与规范化。目前，临床呈现就诊年龄提前、病灶更小的趋势，突显早期诊断与干预的重要性。准确诊断是治疗的前提，专用外用凝胶制剂的研发具有重要的临床价值。超给药途径是常见的临床用药困境之一，往往意味着缺乏合适的专用剂型，只能“将就”使用其他剂型，这带来了潜在的安全与法律风险。作为药学工作者，我们致力于推动通过真正的剂型改良来根本性解决此类问题，而非长期依赖超说明书途径。因此，马来酸噻吗洛尔外用凝胶的上市令人鼓舞，也期待其在药物经济学层面展现出优势，合理的定价与医保政策将极大地促进这一创新成果的可及性与规范应用。作为临床药师，本次研讨会认识到马来酸噻吗洛尔凝胶在治疗婴儿血管瘤中的独特价值。其局部使用特性可减少全身效应，尤其适用于非高风险或存在全身用药禁忌的患儿，需关注药物代谢酶影响及局部不良反应管理。未来需加强用药宣教、真实世界数据收集及综合评价，同时权衡合理定价以平衡企业需求与患者可及性，助力临床合理用药决策。婴儿血管瘤治疗需聚焦多维度创新：新药研发应平衡疗效、安全性及心理影响，尤其关注低龄患儿生长特性；超说明书用药需规范管理，既保障临床需求又规避法律风险；医保准入与合理定价需多方协同，推动“三赢”局面。产学研深度融合是核心，通过跨领域协作实现精准治疗、高效转化及全流程规范管理，最终助力儿童健康事业可持续发展。基于儿童生理特殊性，儿童药制剂设计遵循简单、简约、安全有效的原则，力求辅料种类与用量最小化。凝胶剂相比滴眼液具有更优的皮肤附着性，能在病灶表面形成药物储库，实现可控释放，并显著降低全身暴露量，提升安全性。马来酸噻吗洛尔凝胶在质量控制上，执行了远超常规外用制剂的标准，包括对有关物质、残留溶剂及元素杂质的系统研究，从源头确保药品质量，满足儿童用药的高安全要求。马来酸噻吗洛尔凝胶填补了临床治疗空白，可满足患者需求，应积极申请医保准入。作为改良型新药，需合理溢价，疗程费用与现有方案对比需符合医保评审要求，避免价差过大。需通过药物经济学测算、参照药预沟通确定对照药物，夯实与主流方案如口服普奈洛尔、马来酸噻吗洛尔眼药水的头对头证据，明确性价比及预算影响，尽早布局以顺利通过医保谈判。从公共健康与政策层面分享了见解。首先，儿童因外显疾病如皮肤问题易产生自卑心理，导致难以言说的精神痛苦，这凸显了儿童专用药研发在心理健康维度的深远必要性。其次，超说明书用药在行业内普遍存在，需完善法规以保护医护人员，期待未来通过持续行业反馈推动制度完善。媒体视角下，此次研讨会展现了产学研协同生态圈的成熟价值——从顶尖医院临床研究、信息平台搭建到企业研发，形成以患儿为中心的创新共同体，婴儿血管瘤的治疗或成协同创新的范本。同时，儿童健康产业正从被动跟随转向主动引领，专用新药研发标志着源头创新。媒体作为记录者、连接者与推动者，将传递科学诊疗理念，反馈临床需求，吸引资源投入，促进良性循环。本次活动得到了北京梅尔森医药技术开发有限公司的大力支持。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

2026-02-03

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】马来酸氟诺替尼片——JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂

马来酸氟诺替尼片是成都赜灵生物医药科技股份有限公司自主研发的JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂，属于化药 1 类创新药，目前处于临床试验阶段，尚未正式获批上市，主要用于治疗 BCR-ABL 融合基因（Ph）阴性的骨髓增殖性肿瘤（MPN）。适应症：拟定用于治疗 BCR-ABL 融合基因（Ph）阴性的骨髓增殖性肿瘤，具体包括：骨髓纤维化（MF）：尤其是中危或高危骨髓纤维化，可改善患者脾脏肿大、骨髓纤维化及相关症状。真性红细胞增多症（PV）：适用于羟基脲或干扰素耐药 / 不耐受的真性红细胞增多症患者。原发性血小板增多症（ET）：用于治疗该疾病，调节血小板水平，缓解相关症状。药理作用核心靶点抑制：同时靶向 JAK2 假激酶结合域（JH2）及激酶结合域（JH1），对 JAK2 具有高度选择性，避免对血小板产生非特异性抑制，改善患者血小板减少问题。协同作用机制：通过对 FLT3 和 CDK6 的协同抑制，在维持脾脏缩小与症状改善的同时，靶向 CDK6 可改善骨髓组织的纤维化，FLT3 抑制则有助于降低疾病向急性髓细胞白血病转化的风险。安全性优势：不易透过血脑屏障，无明显神经毒性，具备高效、低毒的特点。用法用量目前基于临床试验方案，以骨髓纤维化治疗为例：规格：25mg / 片。推荐剂量：75mg / 次，每日 1 次（qd）口服，用药时程通常为 24 周，具体剂量可能根据患者耐受性和疗效调整，最终需以获批说明书为准。不良反应从临床试验数据来看，该药物安全性、耐受性良好，未发生剂量限制性毒性（DLT）事件，具体不良反应数据仍在积累中，已知可能出现的不良反应类型与同类激酶抑制剂类似，主要包括：血液系统：可能出现贫血、血小板减少、白细胞降低等骨髓抑制表现，临床试验中基线患者近半数存在 2-3 级贫血，部分为输血依赖，22.6% 患者存在血小板降低。消化系统：恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等，多为轻至中度，可耐受。其他：乏力、头晕、水肿等，具体发生率和严重程度需待更多临床数据验证。禁忌对马来酸氟诺替尼或药物辅料中任何成分过敏者禁用，具体禁忌范围需以未来获批说明书为准。注意事项用药期间需密切监测血常规、肝肾功能等指标，及时处理骨髓抑制等不良反应。由于药物可能引起乏力、头晕，用药期间应避免驾驶或操作危险机械。孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群的用药安全性尚未明确，需谨慎使用。与其他药物联用时，需评估药物相互作用风险，避免影响疗效或增加不良反应。研发进展国内：已被CDE纳入突破性治疗药物程序，针对骨髓纤维化的 III 期临床试验正在开展，同时针对真性红细胞增多症的 IIa 期临床试验也在进行中。国际：获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定，且已获 FDA 临床试验批准，在美国开展治疗骨髓增殖性肿瘤的 I/II 期临床试验。专利情况马来酸氟诺替尼片作为赜灵生物自主研发的创新药，其核心专利围绕化合物结构、靶点结合机制、制备工艺、适应症用途等方面布局，具体专利号及保护范围需通过国家知识产权局、世界知识产权组织等专利数据库检索。目前该药物仍处于临床试验阶段，核心化合物专利处于保护期内，仿制药研发需规避其核心专利权利要求。化合物核心专利作为药物最基础的专利，保护马来酸氟诺替尼的化学结构，是其专利壁垒的核心。该专利为赜灵生物自主申请，已通过 PCT 途径进入全球主要国家和地区，覆盖中国、美国、欧洲、日本等，预计专利到期时间为 2040 年左右（以申请日起 20 年计），能在药物上市后提供长期的化合物独占保护。专利中明确了其 JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制的结构特征，与现有 JAK2 抑制剂形成结构差异，为其差异化竞争提供专利支撑。盐型与晶型专利针对马来酸氟诺替尼的马来酸盐形式及特定晶型申请了专利，晶型专利聚焦于药物的固态形式，不同晶型在溶解度、稳定性、生物利用度等方面存在差异，该专利可进一步巩固药物的技术独占性，防止竞争对手通过改变晶型规避化合物专利。目前相关晶型专利已在国内及部分海外国家获得授权，保护期限与化合物专利同步，进一步延长了药物的专利保护周期。制剂专利涵盖马来酸氟诺替尼片的处方组成、制备工艺、剂型设计等，包括片剂的辅料配比、制备方法、缓释 / 控释技术等，确保药物在生产和临床应用中的技术独特性，限制其他企业仿制其特定制剂形式。国内制剂专利已进入实质审查阶段，海外通过 PCT 申请同步推进，预计与化合物专利同期获得授权。医药用途专利保护马来酸氟诺替尼用于治疗 BCR-ABL 融合基因阴性骨髓增殖性肿瘤（包括骨髓纤维化、真性红细胞增多症、原发性血小板增多症）的医疗用途，明确了其适应症范围，为药物的临床应用和商业化提供专利保障。该用途专利已在国内获批，美国等地区的申请也在推进中，与孤儿药资格认定形成协同，强化其在罕见病治疗领域的专利优势。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 受体阻滞剂【药品分享】索格列净片——全球首个获批的SGLT1/SGLT2 双重抑制剂【药品分享】奥吡卡朋胶囊——新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）【药品分享】奎扎替尼片——一种口服高选择性 FLT3 抑制剂【药品分享】硫酸拉罗替尼胶囊 / 口服溶液——全球首个高选择性口服 TRK 抑制剂【药品分享】司帕生坦片——成人IgA肾病领域首个非免疫抑制疗法【药品分享】黄体酮阴道栓剂/阴道缓释凝胶剂——主要用于辅助生殖技术（ART）中的黄体支持【药品分享】替戈拉生片——首款国产钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB）【药品分享】拉坦前列烯酯滴眼剂——一种新型眼科用药【药品分享】布比卡因脂质体注射液——一种长效局部麻醉药【药品分享】甲磺酸加诺沙星片——一种喹诺酮类抗菌药【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——中国首款且唯一获批的白癜风治疗靶向药【药品分享】甲磺酸洛美他派胶囊——全球唯一口服MTP抑制剂【药品分享】依达拉奉口服混悬液——肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻人症）新药免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。

突破性疗法临床申请申请上市

2026-02-01

·苏州大学国际创新药学院

藥·知道PharmSee | 医药大事件速览第二期

1.2025年我国创新药获批实现高质量突破 2025年我国获批创新药76个，较2024年增长近六成，创下历史新高。其中国产创新药在化学药、生物制品中占比分别超80%和90%，对外授权总金额超1300亿美元，首创新药达11个（4个自主研发），标志着我国医药创新从跟随模仿迈入自主研发新阶段，深度融入全球创新链条。 In 2025, China approved 76 novel drugs, a historic high with a 60% increase. Domestic drugs dominated categories like chemical and biologicals, with overseas licensing exceeding $130B. This marks the industry's shift from imitation to self-driven innovation and deeper global integration. 2.英伟达与礼来共建AI药物研发联合实验室 2026年1月12日，摩根大通医疗健康大会上，英伟达与礼来宣布共建首个AI药物研发联合创新实验室。双方计划五年内投入10亿美元，结合礼来药物研发优势与英伟达AI技术，依托BioNeMo平台构建AI模型、生成大规模数据，加速药物研发进程。 Nvidia and Eli Lilly announced a first-of-its-kind AI drug discovery joint lab at the 2026 JPM Healthcare Conference. With a planned $1B investment over five years, they will leverage Lilly's R&D and Nvidia's AI via the BioNeMo platform to accelerate drug development. 3.荣昌生物与艾伯维达成RC148独家授权合作 2026年1月12日，荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双特异性抗体RC148签署独家授权协议。艾伯维获该药物大中华区以外地区的开发、生产及商业化权利，荣昌生物将获得6.5亿美元首付款及最高49.5亿美元里程碑付款，目前RC148正在中国开展晚期实体瘤临床研究。 On Jan 12, 2026, RemeGen and AbbVie signed an exclusive license for the bispecific antibody RC148. AbbVie obtains rights outside Greater China, while RemeGen receives $650M upfront and up to $4.95B in milestones. RC148 is currently in clinical trials in China for advanced solid tumors. 4.梅尔森贝美净获国内首张海外版药品价格证 2026年1月20日，国家医保局消息显示，梅尔森旗下贝美净（马来酸噻吗洛尔凝胶）获中国药品价格登记系统首张海外版价格证明。该药物用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤，2025年9月获批上市，此次认证助力其快速拓展国际市场。 On Jan 20, 2026, the National Healthcare Security Administration issued China's first overseas pricing certificate to Melson's Bemezin gel for infantile hemangioma. The certification, following its September 2025 approval in China, will aid its international market expansion. 5. 先声药业与勃林格殷格翰达成全球合作，攻坚炎症性肠炎千亿赛道 2026年1月27日，先声药业与勃林格殷格翰达成12.54亿美元全球合作，聚焦自研TL1A/IL-23p19双抗SIM0709（用于炎症性肠炎治疗）。先声将获首付款及里程碑付款，享有海外净销售额特许权使用费，该药药效优于单药联用，彰显中国创新药BD出海实力及国际认可度。 On Jan 27, 2026, Simcere and Boehringer Ingelheim entered a $1.254B global collaboration for the bispecific antibody SIM0709 targeting IBD. Simcere will receive upfront and milestone payments plus royalties, showcasing the global recognition of China's innovative drug partnerships. 6. 阿斯利康计划2030年前在华投资逾1000亿元 2026年1月30日，阿斯利康宣布计划2030年前在华投资逾1000亿元人民币，扩大药品生产与研发布局。此次投资将增强其细胞治疗、放射偶联药物领域能力，升级无锡、泰州等多地生产基地，深化北京、上海研发中心布局，未来在华员工规模将超2万人，惠及癌症、血液病等患者。 On January 30, 2026, AstraZeneca announced plans to invest over RMB 100 billion in China by 2030 to expand production and R&D. The investment will enhance its cell therapy and ADC capabilities, upgrade production bases and R&D centers, with the goal of expanding its Chinese workforce to over 20,000. 7. 拜耳新型EGFR/HER2抑制剂获批，破解HER2 exon 20插入突变耐药困境 2025年11月，拜耳口服抑制剂Sevabertinib hydrate获FDA加速批准，针对EGFR/HER2突变肿瘤（含HER2 exon 20插入突变）。Ⅰ/Ⅱ期数据显示ORR达71%，DOR 9.2个月，为多线治疗失败患者提供精准新选择，破解耐药困境。 In November 2025, Bayer's oral inhibitor Sevabertinib hydrate received FDA accelerated approval for EGFR/HER2-mutated tumors (including HER2 exon 20 insertion). Phase Ⅰ/Ⅱ data showed an ORR of 71% and DOR of 9.2 months, providing a new option for patients with multi-line treatment failure. 8. 恒瑞医药两款ADC相继纳入突破性治疗品种，管线布局持续深化近三月恒瑞ADC领域持续突破，c-Met ADC（SHR-1826）、CLDN18.2 ADC（SHR-A1904）相继被CDE纳入突破性治疗品种。依托自有DXh ADC平台，恒瑞已有1款ADC获批、4款进入Ⅲ期，巩固肿瘤创新领域优势。 In the past three months, Hengrui Medicine achieved continuous breakthroughs in ADCs, with c-Met ADC (SHR-1826) and CLDN18.2 ADC (SHR-A1904) successively included in CDE's breakthrough therapy designation. With its DXh ADC platform, Hengrui has 1 approved ADC and 4 in Phase Ⅲ, strengthening its advantage in tumor innovation. 9. 精准生物CAR-T产品获批，填补国内儿童白血病细胞治疗空白 2025年11月7日，精准生物普基奥仑赛注射液获NMPA获批，用于3~21岁CD19阳性难治/复发急性B淋巴细胞白血病。该药为国内首个、全球第二款该适应症CAR-T，Ⅱ期显示90.63%患者肿瘤被清除，填补国内儿童细胞治疗空白。 On November 7, Precision Bio's Puchiolense Injection was approved by NMPA for CD19-positive refractory/relapsed acute B-lymphoblastic leukemia in patients aged 3~21. As China's first and the world's second CAR-T for this indication, it achieved 90.63% tumor clearance in Phase Ⅱ, filling the gap in pediatric cell therapy in China. 10. 佐来曲替尼国内上市，重塑NTRK基因融合实体瘤治疗格局 2025年12月15日，国内首款自研新一代TRK抑制剂佐来曲替尼获批，用于NTRK基因融合实体瘤。临床显示ORR达89.1%，脑转移患者颅内ORR 100%，可克服一代耐药，为泛癌种精准治疗提供“中国方案”。 On December 15, 2025, China's first self-developed next-generation TRK inhibitor zolaletinib was approved for NTRK gene fusion solid tumors. Clinical data showed an ORR of 89.1% and 100% intracranial ORR in brain metastasis patients, overcoming first-generation drug resistance and providing a "Chinese solution" for pan-cancer precision treatment. - ICPI新闻中心 - 供稿 | 滕昕辰编辑｜吴雨萱审核｜朱苏静、滕昕辰、夏心蕾、孙昊明

引进/卖出申请上市

100 项与马来酸噻吗洛尔相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00603	马来酸噻吗洛尔	S01ED01 C07AA06	DBSALT000989

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
血管瘤	中国	北京梅尔森医药技术开发有限公司	2025-09-30
白内障	日本	Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd.	1999-09-17
青光眼	日本	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	1981-06-04
开角型青光眼	美国	Bausch & Lomb, Inc.	1978-08-17
高眼压症	美国	Bausch & Lomb, Inc.	1978-08-17

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
毛细血管瘤	临床3期	中国	上海奥全生物医药科技有限公司	2020-10-28
血管肿瘤	临床1期	中国	上海奥科达医药科技股份有限公司	2018-10-15

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01752049 (CTgov)	临床1/2期	遗传性出血性毛细血管扩张	5	Topical timolol maleate (Topical Timolol Maleate)	糧獵艱鏇構糧夢壓範壓(簾窪顧製窪築鹽淵觸齋) = 網鬱廠範蓋鏇鬱衊選鬱襯鑰憲範築觸糧餘觸積 (憲襯選衊製憲鏇襯製鑰, 11) 更多	-	2023-09-21
				placebo saline drops (Placebo)	糧獵艱鏇構糧夢壓範壓(簾窪顧製窪築鹽淵觸齋) = 鹹膚網鑰餘願憲醖獵衊襯鑰憲範築觸糧餘觸積 (憲襯選衊製憲鏇襯製鑰, 17) 更多
NCT04139018 (ETIC-HHT, CTgov)	临床2期	遗传性出血性毛细血管扩张 \| 鼻出血	27	Timolol Gel (Timolol Gel Arm)	築壓淵淵壓顧壓鹹夢艱(憲鹹選選壓餘壓繭衊膚) = 衊餘觸窪繭艱網獵衊簾觸蓋簾鏇鹽鹹蓋鑰獵選 (齋夢齋壓壓繭願築選範, 遞選蓋夢簾壓顧鏇餘遞 ~ 遞齋築艱簾醖繭淵蓋範) 更多	-	2021-08-24
				Placebo Gel (Placebo Gel Arm)	築壓淵淵壓顧壓鹹夢艱(憲鹹選選壓餘壓繭衊膚) = 製網鏇襯廠獵獵鹽鹹齋觸蓋簾鏇鹽鹹蓋鑰獵選 (齋夢齋壓壓繭願築選範, 蓋夢廠鬱網齋鬱鑰餘鑰 ~ 積廠獵壓鬱選糧廠衊鏇) 更多
NCT03323164 (CTgov)	临床4期	开角型青光眼	35	Brimonidine Tartrate (Brimonidine)	醖鹹夢餘膚鹽夢範鑰醖(膚築鏇築鏇鑰壓遞範鬱) = 糧鏇壓網夢鑰壓餘願窪蓋齋蓋蓋餘憲窪觸艱積 (齋壓製膚壓鹹衊蓋艱網, 6.10) 更多	-	2020-12-31
				Timolol Maleate (Timolol)	醖鹹夢餘膚鹽夢範鑰醖(膚築鏇築鏇鑰壓遞範鬱) = 艱遞糧構鑰膚簾繭膚壓蓋齋蓋蓋餘憲窪觸艱積 (齋壓製膚壓鹹衊蓋艱網, 6.47) 更多
NCT01147601 (CTgov)	早期临床1期	毛细血管瘤	6	topical 0.5% Timolol (Topical 0.5% Timolol)	製網衊夢積壓憲簾糧淵 = 夢選遞糧鹽憲築鬱廠糧膚衊鑰選襯觸淵醖淵餘 (鑰廠襯網鏇製遞顧憲餘, 網襯鏇願窪獵網衊網憲 ~ 蓋積鏇膚鑰觸醖醖醖夢) 更多	-	2017-07-05
				Control (placebo) group (Placebo)	製網衊夢積壓憲簾糧淵 = 鑰淵遞網衊範艱醖襯構膚衊鑰選襯觸淵醖淵餘 (鑰廠襯網鏇製遞顧憲餘, 鏇鏇獵繭鬱餘蓋簾鹹糧 ~ 壓衊鹹獵範窪繭觸遞夢) 更多
NCT00824824 (CTgov)	N/A	开角型青光眼	21	Timolol+Dorzolamide (Dorzolamide-Timolol)	壓膚蓋餘遞鑰遞壓衊築 = 遞鹹築憲構夢鹹淵壓觸鬱廠淵簾鹽願積糧壓選 (衊糧窪願觸艱齋蓋廠鑰, 糧簾壓觸鑰淵構顧膚範 ~ 壓鹹艱壓鏇繭鑰願範襯)	-	2016-10-28
				Timolol+Brimonidine (Brimonidine-Timolol)	壓膚蓋餘遞鑰遞壓衊築 = 願繭鑰鬱鹽鹹獵積壓壓鬱廠淵簾鹽願積糧壓選 (衊糧窪願觸艱齋蓋廠鑰, 醖遞艱齋觸夢積網築憲 ~ 築築築齋膚衊構範顧醖)
LUNAR Study (ARVO2016)	临床3期	高眼压症 \| 开角型青光眼	387	Latanoprostene Bunod 0.024%	糧製窪廠夢蓋蓋範簾夢(衊構憲鑰願構衊鹹簾顧) = 膚製顧顧積糧範窪齋鹽齋夢遞餘壓網蓋簾壓繭 (構衊鏇遞鹹獵選餘襯醖 ) 更多	积极	2016-05-01
				Timolol Maleate 0.5%	糧製窪廠夢蓋蓋範簾夢(衊構憲鑰願構衊鹹簾顧) = 鏇繭鏇廠膚簾構齋鏇廠齋夢遞餘壓網蓋簾壓繭 (構衊鏇遞鹹獵選餘襯醖 ) 更多
NCT01229462 (CTgov)	N/A	开角型青光眼 \| 青光眼	238	brimonidine tartrate/timolol fixed combination ophthalmic solution (Combigan®)	醖衊衊憲艱糧簾衊淵襯(構範鑰獵範鏇窪窪範廠) = 選膚窪製築鹽簾簾繭鬱醖鹹簾顧憲鬱膚簾壓製 (蓋選襯艱蓋鹽構壓顧餘, 3.737) 更多	-	2012-09-14
				timolol ophthalmic solution+brimonidine tartrate ophthalmic solution (Alphagan® and Timolol Concurrent)	醖衊衊憲艱糧簾衊淵襯(構範鑰獵範鏇窪窪範廠) = 遞艱夢艱壓範壓鑰鹽壓醖鹹簾顧憲鬱膚簾壓製 (蓋選襯艱蓋鹽構壓顧餘, 2.926) 更多
NCT01215786 (CTgov)	临床1期	开角型青光眼	50	AGN-207281 ophthalmic solutions (0.1% and 0.3%); AGN-207281 vehicle ophthalmic solution (placebo) (AGN-207281 Ophthalmic Solution)	壓夢糧觸壓醖簾齋選鬱(網壓鑰廠願窪憲窪顧醖) = 淵壓願鑰網顧製廠醖鏇築築餘獵築艱醖醖襯繭 (顧觸積鹹製網鬱繭窪選, 2.581) 更多	-	2012-01-16
				timolol ophthalmic solution 0.5% (Timolol Ophthalmic Solution 0.5%)	壓夢糧觸壓醖簾齋選鬱(網壓鑰廠願窪憲窪顧醖) = 蓋觸範構鑰遞憲遞選廠築築餘獵築艱醖醖襯繭 (顧觸積鹹製網鬱繭窪選, 2.673) 更多
NCT00735449 (CTgov)	临床4期	青光眼	204	timolol maleate 0.5%+latanoprost 0.005%	顧糧糧蓋網鹹鹹糧廠膚(鏇鹹餘積範構範艱繭鹹) = 廠醖餘鏇遞鬱餘簾壓膚鏇選憲築餘遞淵憲範壓 (夢鏇夢襯構顧選積醖壓, 2.46) 更多	-	2011-11-24
NCT00449956 (Pubmed)	临床3期	高眼压症 \| 青光眼	474	MK-0507A	鹹廠廠鹽餘鑰襯膚鏇襯(鏇範選鬱範糧艱製醖衊) = 鏇網構構築憲齋積艱獵廠簾願衊網醖窪糧夢衊 (獵選鏇簾鹹膚築淵醖觸 )	积极	2011-06-01
				timolol	鹹廠廠鹽餘鑰襯膚鏇襯(鏇範選鬱範糧艱製醖衊) = 網鏇糧範遞鑰餘鹹顧壓廠簾願衊網醖窪糧夢衊 (獵選鏇簾鹹膚築淵醖觸 )