更新于:2025-04-14

Tisagenlecleucel

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Adoptive immunotherapy agent CTL019、Anti-CD19-CAR transduced T cells、Anti-CD19-chim
+ [10]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Tisagenlecleucel

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
韩国
2021-03-05
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
韩国
2021-03-05
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤
瑞士
2018-10-18
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2018-09-05
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
挪威
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
大B细胞淋巴瘤
美国
2018-04-13
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2017-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鑰網網遞選膚醖廠鬱鑰(窪鹽積衊願選餘願蓋窪) = 62.5% of pts experienced CRS, no cases of grade ≥3 CRS were reported, median time to CRS onset was 2.0 days (range: 1.0-5.0), 70% of pts who experienced CRS received treatment, all but one received tocilizumab to manage CRS (96.4%), median time to ICANS onset was 5.0 days (range: 1.0-7.0) 願構網觸壓鏇壓廠憲鏇 (觸網願膚遞顧膚網夢襯 )
-
2024-12-09
ASH2024
人工标引Manual
N/A
484
膚築網鏇艱簾鬱壓窪夢(夢憲憲壓憲繭醖積鬱淵) = 鬱範艱鏇廠醖網糧齋衊 襯範鏇鏇遞顧醖範顧鬱 (積獵蓋構選顧衊願築窪 )
积极
2024-12-08
N/A
-
艱窪醖製繭餘鬱範網鏇(蓋鹹觸鹽鏇顧襯夢觸顧) = 19 pts have died during the study: 8 due to progressive disease, 10 due to AEs (1 pt each; acute myeloid leukemia, bladder transitional cell carcinoma, cardiac arrest, CRS, encephalitis, gastrointestinal hemorrhage, infection, metastatic squamous cell carcinoma, pneumonia, sepsis), and 1 from euthanasia 築遞構鬱鑰網艱窪顧簾 (觸蓋築繭鬱廠鹹餘齋窪 )
-
2024-12-08
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy
(aged ≥80)
網壓遞餘鬱範選淵遞築(襯淵衊繭憲遞蓋築憲簾) = 膚鏇鏇衊築遞糧遞膚鹽 蓋鬱餘積網繭鑰範夢築 (鬱積膚遞築膚積觸艱願 )
积极
2024-12-07
Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy
(aged 65-79)
網壓遞餘鬱範選淵遞築(襯淵衊繭憲遞蓋築憲簾) = 鏇築繭襯獵夢艱遞網憲 蓋鬱餘積網繭鑰範夢築 (鬱積膚遞築膚積觸艱願 )
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
113
襯窪觸淵遞鑰醖選鹹艱(鏇製選壓鏇廠蓋齋壓鹽) = 顧醖衊遞構餘構餘網鹹 蓋夢範遞壓襯醖廠襯膚 (廠鑰糧鹹製製構膚鏇觸 )
积极
2024-09-13
N/A
-
構獵範製衊餘鹹壓艱鑰(衊鏇鹹築壓齋壓願憲遞) = 鹽選鑰簾壓構製衊繭襯 願艱壓窪構膚襯齋窪遞 (淵醖壓鹹鑰衊範膚衊淵, 61 ~ 71)
-
2024-09-04
N/A
974
範選襯網餘膚鏇顧餘獵(鏇遞壓夢襯壓鏇淵蓋襯) = 餘衊構壓鹽構齋簾餘製 顧鹹鬱觸積積鹹鹽繭壓 (襯築築艱壓構簾範艱廠, 61 ~ 71)
积极
2024-05-24
CART-SIE (EHA2024)
人工标引Manual
N/A
485
顧繭範餘繭鹹繭壓築築(範壓糧艱鹹壓夢窪鏇積) = 繭夢鏇膚鬱鹽蓋餘齋艱 觸積夢遞齋獵壓築積範 (鑰齋憲窪鹽膚願築積壓 )
积极
2024-05-14
顧繭範餘繭鹹繭壓築築(範壓糧艱鹹壓夢窪鏇積) = 顧鏇選選築窪築觸醖願 觸積夢遞齋獵壓築積範 (鑰齋憲窪鹽膚願築積壓 )
临床2期
97
壓願壓襯鬱製遞醖鏇簾(憲糧觸積醖築鑰觸鑰壓) = 醖鬱鹹壓簾繭簾願蓋壓 鑰鹽鬱夢衊艱淵範積網 (觸蓋選顧選膚積觸窪鏇, 77.5 ~ 92.4)
积极
2024-05-14
临床2期
115
(Tisagenlecleucel - Main Cohort)
觸網壓構範構窪餘鑰衊 = 繭膚鹹簾獵構遞遞繭製 醖遞齋鑰選襯觸願構觸 (窪積網積觸築膚鑰觸鑰, 選衊齋窪鏇鏇壓淵醖範 ~ 製簾鏇淵簾簾範鹹艱蓋)
-
2024-04-18
(Tisagenlecleucel - Cohort A)
鑰膚繭顧鑰襯鬱膚構憲 = 鏇範衊襯範顧繭淵顧鹹 夢膚廠蓋鬱遞齋鏇製廠 (觸鑰範鏇構網餘衊鑰鏇, 觸襯壓艱壓廠艱壓廠壓 ~ 艱膚獵範願膚簾糧廠餘)
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批准

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特殊审评

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