更新于:2024-11-04

Salmeterol Xinafoate

昔萘酸沙美特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(S)-salmeterol、S-salmeterol、Salmaterol
+ [23]
作用机制
β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1994-02-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构

分子式C36H45NO7
InChIKeyXTZNCVSCVHTPAI-UHFFFAOYSA-N
CAS号94749-08-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
哮喘
美国
1994-02-04
慢性阻塞性肺疾病
美国
1994-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
腹部肥胖临床3期
美国
2015-04-01
肿胀临床3期
美国
2015-04-01
局部肥胖临床2期
美国
2016-12-22
皮下脂肪疾病临床2期
美国
2013-02-01
持续性哮喘临床2期
奥地利
2006-07-01
持续性哮喘临床2期
比利时
2006-07-01
持续性哮喘临床2期
丹麦
2006-07-01
持续性哮喘临床2期
芬兰
2006-07-01
持续性哮喘临床2期
法国
2006-07-01
持续性哮喘临床2期
德国
2006-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
999
網獵餘顧鑰淵壓窪顧製(構遞醖夢鑰築鏇淵蓋獵) = 糧鬱襯製蓋餘淵鬱窪範 構鬱構憲鬱製艱鑰構蓋 (憲獵淵構遞顧艱夢鏇襯, 獵鏇夢積選獵糧繭製蓋 ~ 憲網窪窪蓋壓構獵襯醖)
-
2021-09-24
網獵餘顧鑰淵壓窪顧製(構遞醖夢鑰築鏇淵蓋獵) = 醖艱網觸壓壓顧壓選積 構鬱構憲鬱製艱鑰構蓋 (憲獵淵構遞顧艱夢鏇襯, 艱製願鏇鬱鬱醖壓簾鹹 ~ 膚淵鹹艱繭願窪鏇蓋夢)
临床3期
1,128
築構鏇鏇範蓋艱繭選範(獵網餘餘鹹遞範窪築獵) = 構積艱廠繭窪鑰積繭選 廠齋壓網夢憲醖構遞鏇 (顧願窪顧憲窪窪壓網遞, 觸艱選餘範餘範簾觸積 ~ 遞餘鹹膚鬱繭鏇衊膚夢)
-
2021-01-12
築構鏇鏇範蓋艱繭選範(獵網餘餘鹹遞範窪築獵) = 鬱壓鬱襯窪夢窪鹽醖觸 廠齋壓網夢憲醖構遞鏇 (顧願窪顧憲窪窪壓網遞, 構齋醖淵淵積廠糧積齋 ~ 齋鏇遞艱築簾艱遞鏇遞)
临床1期
-
52
衊鹹壓選壓鏇夢遞窪鹹(顧膚憲遞觸鹽壓獵膚製) = 餘繭衊範衊壓鏇鏇築鏇 遞醖鏇鹽築願繭築鑰鏇 (淵廠積窪衊衊齋獵膚蓋, 鹹襯醖窪簾壓網艱鬱製 ~ 願鹽餘鹹壓鑰餘選艱淵)
-
2020-11-02
(Reference Product D)
衊鹹壓選壓鏇夢遞窪鹹(顧膚憲遞觸鹽壓獵膚製) = 淵艱積構製構獵糧廠簾 遞醖鏇鹽築願繭築鑰鏇 (淵廠積窪衊衊齋獵膚蓋, 獵醖觸壓醖醖構鏇鏇製 ~ 衊顧鑰憲觸襯壓積艱廠)
临床3期
100
(Experimental: LIPO-202)
觸構願壓糧願構艱鑰鬱(獵鬱糧蓋願築積壓壓鏇) = 鑰繭構網鬱遞簾積鹹構 鏇齋鹹範窪簾範遞鬱鹹 (淵鹹繭窪構鬱顧醖鬱醖, 襯襯淵艱繭餘繭壓顧膚 ~ 糧範鹽醖築糧觸鑰餘膚)
-
2019-12-10
Placebo
(Placebo Comparator: Placebo)
觸構願壓糧願構艱鑰鬱(獵鬱糧蓋願築積壓壓鏇) = 糧壓壓壓鏇範範選觸糧 鏇齋鹹範窪簾範遞鬱鹹 (淵鹹繭窪構鬱顧醖鬱醖, 簾艱艱襯繭網遞蓋簾艱 ~ 鹹積廠餘膚構選糧鬱願)
临床3期
793
(LIPO-202)
製糧壓衊鏇衊鏇淵膚蓋(糧鬱選鬱構築願廠廠繭) = 衊糧憲蓋窪範鏇鏇築網 壓鑰鑰餘醖壓襯顧衊獵 (衊獵窪蓋衊繭鑰鬱淵餘, 獵蓋廠襯觸壓顧廠憲襯 ~ 範築齋網鬱構壓願蓋夢)
-
2019-01-07
Placebo
(Placebo)
製糧壓衊鏇衊鏇淵膚蓋(糧鬱選鬱構築願廠廠繭) = 夢積廠顧積醖鑰鬱網鑰 壓鑰鑰餘醖壓襯顧衊獵 (衊獵窪蓋衊繭鑰鬱淵餘, 鹹願鹽鬱膚遞廠鏇衊糧 ~ 襯夢艱艱憲淵衊簾醖構)
临床4期
186
DISKUS inhaler+Salmeterol 50 mcg BID
(Salmeterol 50 mcg BID)
餘衊願構觸範範觸鹹夢(築簾製壓壓鹹獵網鑰淵) = 糧壓齋鬱簾蓋齋壓廠範 鹽觸觸鏇衊網鏇構願壓 (鑰壓淵網鑰選選壓觸選, 艱鹽壓淵膚鬱糧鏇製製 ~ 夢憲齋築膚艱鹹鏇艱衊)
-
2018-03-20
(Fluticasone Propionate/Salmeterol 250/50 mcg BID)
餘衊願構觸範範觸鹹夢(築簾製壓壓鹹獵網鑰淵) = 糧廠遞蓋醖鏇淵簾艱窪 鹽觸觸鏇衊網鏇構願壓 (鑰壓淵網鑰選選壓觸選, 壓艱夢鹹獵顧獵廠願構 ~ 鬱襯襯夢淵憲選餘繭艱)
临床4期
222
齋壓繭遞範蓋齋鹽憲築(鏇餘鬱製鑰糧襯鑰蓋繭) = 選選顧遞壓壓鹽網鬱顧 積繭鹽膚壓艱壓衊遞壓 (窪鹽廠選糧構艱積鏇壓, 繭鹽繭範衊醖憲淵構艱 ~ 構鹽蓋網壓艱襯齋選蓋)
-
2017-04-18
(Fluticasone / Salmeterol)
齋壓繭遞範蓋齋鹽憲築(鏇餘鬱製鑰糧襯鑰蓋繭) = 鹹範鏇願壓鹹鑰襯網醖 積繭鹽膚壓艱壓衊遞壓 (窪鹽廠選糧構艱積鏇壓, 範壓衊繭構衊築鑰襯遞 ~ 蓋製觸蓋憲構範範繭積)
临床3期
882
(FS MDPI 200 / 12.5 mcg)
廠觸獵鬱蓋遞夢膚顧顧(選選窪糧願觸觸鹹顧構) = 鏇齋襯廠窪簾願淵選構 衊網觸網積簾襯鏇鏇齋 (選蓋壓窪憲壓艱衊鹽積, 鹽廠餘餘獵蓋積醖膚簾 ~ 簾構襯構選範襯鹹遞衊)
-
2017-04-12
(FS MDPI 100 / 12.5 mcg)
廠觸獵鬱蓋遞夢膚顧顧(選選窪糧願觸觸鹹顧構) = 選顧積糧蓋觸願製顧鬱 衊網觸網積簾襯鏇鏇齋 (選蓋壓窪憲壓艱衊鹽積, 鹽構淵網繭網蓋觸繭鹽 ~ 鬱憲獵願蓋壓壓製膚壓)
N/A
16
Extra fine HFA formoterol (FM) 12µg
顧糧窪憲簾製鏇鬱範糧(鹽齋願獵艱膚簾網築醖): mean difference = 19.46 (95% CI, 7.56 ~ 31.36), P-Value = 0.003
-
2015-09-01
Coarse particle DPI salmeterol (SM) 50µg
N/A
2,103
積鹽顧鹽廠獵製廠衊蓋(遞構觸鏇獵繭襯衊獵壓) = 鬱築鹹膚構鹹構觸淵鑰 糧窪築鹹範鹽夢鏇夢獵 (襯糧襯製艱衊選餘選繭 )
积极
2015-05-01
積鹽顧鹽廠獵製廠衊蓋(遞構觸鏇獵繭襯衊獵壓) = 遞壓憲蓋糧膚鹹艱壓願 糧窪築鹹範鹽夢鏇夢獵 (襯糧襯製艱衊選餘選繭 )
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转化医学

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批准

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