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6月12日，港交所官网显示，长风药业股份有限公司（以下简称：长风药业）递交港交所上市申请，中信证券、招银国际为联席保荐人。图片来源：港交所官网在此之前，从2021年初开始，长风药业已多次谋划在科创板或港股上市。招股书显示，长风药业主要专注于吸入技术及吸入药物的研发、生产及商业化，专注于治疗呼吸系统疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和过敏性鼻炎，是少数几家拥有广泛吸入制剂产品组合的公司之一。长风药业把握中国吸入制剂市场进口替代产品的增长趋势，在吸入药物开发方面采取了分阶段的战略方法。在产品开发的第一阶段，长风药业的重点是开发在中国供应有限的全球畅销吸入制剂品种。于往绩记录期间，长风药业自国家药监局及美国FDA获得六项产品批文并赚取销售收入。长风药业的首个获批产品为CF017，即治疗支气管哮喘的吸入用布地奈德混悬液。2021年5月获批后，CF017迅速纳入集中采购(VBP)，并实现了市场增长。根据弗若斯特沙利文，2024年，按销量计，CF017占2024年中国布地奈德吸入药物市场约16%。CF018，作为中国首个获批用于治疗中重度过敏性鼻炎的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂，在纳入2023年《国家医保药品目录》之后，已渗透到多个省份的500多家医院及医疗机构。CF006/CF043，治疗支气管哮喘和COPD的一线沙美特罗/氟替卡松气雾剂，正在注册阶段。截至目前，中国获批的沙美特罗/氟替卡松MDI只有原研药，2024年中国及全球销售收益分别为18亿元、14亿美元，而长风药业是唯一一家正在进行临床试验的开发企业。GW008/GW013，一种用于治疗COPD的LAMA。长风药业正在中国、美国及欧洲市场开发DPI制剂噻托溴铵，并已于2024年在中国展开临床试验，同时正在开发一种软雾剂，以提高患者依从性和便利性。另外，长风药业的GW006（治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的阿福特罗雾化溶液）已于2024年5月获得FDA批准，正在推进与当地合作伙伴合作，实现商业化。长风药业产品管线图片来源：招股书（下同）除第一阶段的吸入产品外，长风药业也在推动全球创新，突破制剂应用的界限。目前多个产品处于临床试验后期阶段或PK-BE试验中，即将在近期注册和商业化。具体来说，长风药业正在探索新型吸入制剂，如脂质体和siRNA，并进军新的治疗领域，包括CNS疾病和抗感染药。此外正在开发支气管内活瓣(EBV)等新疗法，并为治疗特发性肺纤维化(IPF)及肺动脉高压(PAH)等疾病开发潜在的同类首创或中国首创疗法。在生产方面，长风药业已就所有主要类型的吸入制剂开发出专有生产技术，并建立了可扩充的生产能力。其生产线主要用于生产雾化混悬液产品，CF017的生产设施的利用率分别为80.2%、95.9%及97.6%。值得一提的是，2025年3月，长风药业CF017在中国的生产设施成功取得了沙特阿拉伯的GMP认证，随后获得一名沙特阿拉伯客户的采购订单，合约金额为35万美元，该订单预计将于2025年5月交付。目前，长风药业生产设施可支持年产2.400亿支雾化混悬液、5,000万支雾化溶液、400万瓶鼻喷雾剂、200万瓶定量吸入气雾剂(MDI)产品及2,400万支吸入粉雾剂(DPI)产品。长风药业正在通过两期的建设项目扩充生产能力。一期计划于2025年底完成，将主要专注于吸入喷雾剂(SMI)和鼻喷雾剂产品。二期的第一部分预计于2026年底投入使用，将专门生产MDI和脂质体产品。长风药业融资情况招股书显示，从2010年至2022年，长风药业完成了多轮融资和股份转让。2020年6月，长风药业完成3.6亿元F轮融资，投后估值31.76亿元。2022年9月，长风药业完成第五次股份转让，估值升至40.21亿元。目前，持股长风药业超3%的主要投资者包括先进制造基金、元禾基金、上海思宏达、双鹭药业、招银基金、联一投资、高特佳投资、中金启辰基金。此次上市，长风药业计划将募资净额用于以下用途：(i)为其国内或国际吸入制剂候选产品的持续研发、临床开发及商业化提供资金，主要包括其DPI候选产品和SMI候选产品在中国、美国和欧洲的开发；(ii)为其多个管线计划及技术平台的临床前研发提供资金，用于治疗PAH及IPF疾病的新药，及靶向鼻脑通路及siRNA模式的候选产品等。(iii)为生产设施、设备采购及生产管理系统的扩张及升级提供资金；(iv)用作营运资金及其他一般公司用途。长风药业财务情况财务方面，2022年、2023年及2024年，长风药业收益分别为3.49亿元、5.56亿元、6.08亿元，年复合增长率为31.9%；毛利分别为2.68亿元、4.58亿元、4.91亿元，毛利率分别为76.6%、82.2%及80.9%。2023年，长风药业已实现盈利，2023年、2024年分别录得净利润0.31亿元、0.21亿元。目前，长风药业营收高度依赖CF017的销售，其销售收入分别占其2022年、2023年及2024年总收入的96.2%、98.4%及94.5%。长风药业股权架构招股书显示，梁博士及李励博士连同受其控制的实体（香港岭头、苏州岭头、苏州闽美、苏州远辰、苏州达辰、苏州远昇、苏州沃伦、香港正祥纳及苏州美中瑞）及Jean-Marc BOVET博士构成长风药业的单一最大股东集团。截至最后实际可行日期，单一最大股东集团有权行使公司约27.2%已发行股本总额所附带的投票权。梁文青博士，59岁，公司联合创始人、董事长、执行董事兼首席执行官。他于2013年1月获委任为董事，并于2024年9月调任为执行董事。除这些职务外，梁博士还担任集团绝大部分附属公司的董事。他主要负责领导本集团的战略规划、业务方向及整体管理。梁博士于医药及相关投资行业拥有逾二十年经验。在共同创办长风药业之前，凭藉他的科学专业知识和财务经验，梁博士于2002年在美国成立了中国健康咨询公司，在中国市场开展医疗咨询。为了投入更多时间带领本公司的研发创新和战略管理，梁博士于2010年不再担任中国健康咨询公司的总裁，并于2016年选择关闭中国健康咨询公司，确保专注于推动技术突破和卓越营运。中国健康咨询公司于2016年10月解散。截至最后实际可行日期，梁博士并无持有中国健康咨询公司的任何股权。梁博士于1996年获得美国马萨诸塞大学细胞分子生物学博士学位。获得博士学位后，梁博士自1996年至1999年于哈佛医学院从事专业研究工作担任博士后研究人员。梁博士亦于2001年5月获得美国南加州大学工商管理硕士学位。李励博士，66岁，公司联合创始人、执行董事及首席科学家。她于2013年1月获委任为董事，并于2024年9月调任为执行董事。除这些职务外，李励博士还在本集团一家附属公司（即江苏长风）担任董事。她主要负责领导科学愿景及研发策略并推动创新。李励博士是呼吸系统药物研究专家，拥有近三十年的医药公司管理及药物开发经验。在共同创办本集团之前，李励博士的职业生涯始于在全球领先的生物医药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)从事吸入制剂研发工作，她先后担任研究员和高级科学家。李励博士之后于1996年12月至1998年7月加入并任职于先灵葆雅公司(Schering-Plough Corporation)。李励博士亦任职于美国药物开发公司Cirrus Pharmaceuticals，并担任执行副总裁。李励博士于1989年8月获得美国密歇根大学化学博士学位，2001年12月获得美国北卡罗来纳大学教堂山分校肯南－弗拉格勒商学院的工商管理硕士学位。识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！