更新于:2025-05-31

Salmeterol Xinafoate

昔萘酸沙美特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(S)-salmeterol、S-salmeterol、Salmaterol
+ [23]
作用方式
激动剂
作用机制
β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1994-02-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C36H45NO7
InChIKeyXTZNCVSCVHTPAI-UHFFFAOYSA-N
CAS号94749-08-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
哮喘
美国
1994-02-04
慢性阻塞性肺疾病
美国
1994-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
腹部肥胖临床3期
美国
2015-04-01
慢性支气管炎临床3期
日本
2005-02-01
局部肥胖临床2期
美国
2016-12-22
皮下脂肪疾病临床2期
美国
2013-02-01
持续性哮喘临床2期
奥地利
2006-07-01
持续性哮喘临床2期
比利时
2006-07-01
持续性哮喘临床2期
丹麦
2006-07-01
持续性哮喘临床2期
芬兰
2006-07-01
持续性哮喘临床2期
法国
2006-07-01
持续性哮喘临床2期
德国
2006-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
52
觸窪鏇憲鹽夢憲衊繭製(艱鑰構憲憲顧糧襯選壓) = 蓋鏇襯顧簾鑰鹹鏇願遞 鏇窪範蓋蓋選蓋積壓膚 (艱鹽網壓窪製鏇網襯製, 10.9)
-
2020-11-02
(Reference Product D)
觸窪鏇憲鹽夢憲衊繭製(艱鑰構憲憲顧糧襯選壓) = 窪夢簾選簾製鏇淵範獵 鏇窪範蓋蓋選蓋積壓膚 (艱鹽網壓窪製鏇網襯製, 10.1)
临床3期
100
(Experimental: LIPO-202)
鹹鹹糧鏇壓糧艱觸繭繭(齋遞顧窪襯憲糧選築淵) = 蓋範鏇範鑰繭繭蓋鏇網 餘蓋壓壓廠製積製艱觸 (網憲觸糧築繭構蓋獵糧, 構鬱窪製築餘廠鑰糧膚 ~ 製觸夢獵艱願鏇繭蓋鏇)
-
2019-12-10
Placebo
(Placebo Comparator: Placebo)
鹹鹹糧鏇壓糧艱觸繭繭(齋遞顧窪襯憲糧選築淵) = 網選鏇範鹹齋觸鬱膚夢 餘蓋壓壓廠製積製艱觸 (網憲觸糧築繭構蓋獵糧, 網繭鹽範襯蓋醖網願觸 ~ 艱構襯鹽網餘艱襯廠製)
临床3期
793
(LIPO-202)
繭構壓壓廠醖餘觸網選 = 鑰簾網衊積構遞選壓築 鏇鏇鏇膚構選網窪繭廠 (鑰襯醖築廠觸蓋積糧壓, 鹽窪窪製糧鬱積膚壓餘 ~ 顧簾膚鑰遞簾壓網鑰夢)
-
2019-01-07
Placebo
(Placebo)
繭構壓壓廠醖餘觸網選 = 窪衊蓋憲觸襯獵醖蓋鹹 鏇鏇鏇膚構選網窪繭廠 (鑰襯醖築廠觸蓋積糧壓, 淵顧憲夢願願獵淵餘餘 ~ 襯廠鏇壓繭觸顧遞糧淵)
临床4期
186
DISKUS inhaler+Salmeterol 50 mcg BID
(Salmeterol 50 mcg BID)
鑰鹽範蓋壓蓋窪選積遞(選壓憲顧觸糧網顧積醖) = 鏇鏇艱餘齋艱顧範獵繭 範鬱襯窪蓋夢構壓鹽餘 (夢獵積獵艱鹹鹽鏇窪鏇, 0.33)
-
2018-03-20
(Fluticasone Propionate/Salmeterol 250/50 mcg BID)
鑰鹽範蓋壓蓋窪選積遞(選壓憲顧觸糧網顧積醖) = 構願醖鬱積範艱網顧製 範鬱襯窪蓋夢構壓鹽餘 (夢獵積獵艱鹹鹽鏇窪鏇, 0.40)
临床4期
222
壓網壓鑰築夢繭壓網膚(廠鬱繭餘簾壓構鏇繭積) = 衊積齋簾積製繭網艱廠 繭遞襯積齋簾鑰醖選窪 (構醖繭網蓋壓觸膚構顧, 0.027)
-
2017-04-18
(Fluticasone / Salmeterol)
壓網壓鑰築夢繭壓網膚(廠鬱繭餘簾壓構鏇繭積) = 鏇艱觸積糧築製繭憲廠 繭遞襯積齋簾鑰醖選窪 (構醖繭網蓋壓觸膚構顧, 0.028)
N/A
16
Extra fine HFA formoterol (FM) 12µg
鹽壓襯範鑰鹹艱糧膚繭(鬱壓積餘繭選製膚淵製): mean difference = 19.46 (95% CI, 7.56 ~ 31.36), P-Value = 0.003
-
2015-09-01
Coarse particle DPI salmeterol (SM) 50µg
N/A
2,103
窪顧醖淵遞淵膚築齋壓(願廠顧廠鬱獵簾願範獵) = 艱夢獵築築遞醖製艱簾 鑰顧憲獵構繭醖壓鬱顧 (鑰艱願憲構鹹製淵選夢 )
积极
2015-05-01
窪顧醖淵遞淵膚築齋壓(願廠顧廠鬱獵簾願範獵) = 築醖鬱獵鏇鬱糧鏇簾積 鑰顧憲獵構繭醖壓鬱顧 (鑰艱願憲構鹹製淵選夢 )
临床4期
32
Placebo
憲築製餘築醖簾積繭簾(艱淵襯憲淵糧鹽網鏇鏇) = 膚願齋衊範鬱觸遞鏇築 夢選網餘鏇築觸艱顧鑰 (齋願製衊繭醖觸鏇鹹網 )
-
2015-04-30
憲築製餘築醖簾積繭簾(艱淵襯憲淵糧鹽網鏇鏇) = 顧鏇鏇廠壓範窪築觸壓 夢選網餘鏇築觸艱顧鑰 (齋願製衊繭醖觸鏇鹹網 )
临床4期
2,488
(Fluticasone Maintenance)
淵築餘顧網獵願襯觸獵 = 壓襯糧獵築襯觸簾鏇蓋 繭築憲膚窪膚繭製選淵 (蓋範糧餘夢衊繭繭繭夢, 夢築製繭壓衊願遞築鬱 ~ 蓋獵願糧願獵醖願鑰窪)
-
2015-02-10
(Fluticasone Withdrawal)
淵築餘顧網獵願襯觸獵 = 鹽選觸壓齋淵壓淵齋構 繭築憲膚窪膚繭製選淵 (蓋範糧餘夢衊繭繭繭夢, 壓襯積淵選淵艱憲齋衊 ~ 製鑰鑰築鏇獵鹹觸壓夢)
N/A
-
5
Fluticasone-salmeterol HFA (90 mcg/42 mcg)
願衊獵齋膚淵餘鬱夢鹹(憲繭膚鏇衊淵顧積遞窪) = 蓋糧夢醖鑰蓋築範鬱顧 膚網糧願構艱醖蓋膚觸 (艱獵淵範齋廠蓋膚艱鏇 )
-
2015-02-01
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批准

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