药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-C5 monoclonal antibody 5G1-1、Eculizumab (Genetical Recombination)、Eculizumab (genetical recombination) (JAN) + [16] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 C5抑制剂(补体C5抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-03-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 澳大利亚 | 2009-03-20 | |
| 非典型溶血性尿毒症综合征 | 欧盟 | 2007-06-20 | |
| 非典型溶血性尿毒症综合征 | 冰岛 | 2007-06-20 | |
| 非典型溶血性尿毒症综合征 | 列支敦士登 | 2007-06-20 | |
| 非典型溶血性尿毒症综合征 | 挪威 | 2007-06-20 | |
| 重症肌无力 | 欧盟 | 2007-06-20 | |
| 重症肌无力 | 冰岛 | 2007-06-20 | |
| 重症肌无力 | 列支敦士登 | 2007-06-20 | |
| 重症肌无力 | 挪威 | 2007-06-20 | |
| 视神经脊髓炎 | 欧盟 | 2007-06-20 | |
| 视神经脊髓炎 | 冰岛 | 2007-06-20 | |
| 视神经脊髓炎 | 列支敦士登 | 2007-06-20 | |
| 视神经脊髓炎 | 挪威 | 2007-06-20 | |
| 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2007-03-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 美国 | 2014-08-21 | |
| 移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-08-21 | |
| 移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 巴西 | 2014-08-21 | |
| 移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-08-21 | |
| 移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 捷克 | 2014-08-21 | |
| 移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 法国 | 2014-08-21 | |
| 移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 德国 | 2014-08-21 | |
| 移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 意大利 | 2014-08-21 | |
| 移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 西班牙 | 2014-08-21 | |
| 水通道蛋白4抗体阳性视神经炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-04-11 |
N/A | 7 | 選廠網遞製築膚簾繭廠(獵糧觸願遞廠蓋願襯艱) = One patient developed non-disseminated herpes zoster reactivation 鹹淵築網觸餘廠憲製鏇 (獵鏇範繭淵築鹽糧鬱鏇 ) | 积极 | 2026-11-06 | |||
临床2/3期 | 288 | 鹹廠膚積鹽網構窪觸蓋(網醖簾夢齋繭膚廠觸鏇) = 鏇鑰願憲齋鏇淵構範築 醖淵衊範膚積衊簾齋糧 (繭醖獵選餘糧築築窪憲 ) | 不佳 | 2026-09-01 | |||
Placebo | 鹹廠膚積鹽網構窪觸蓋(網醖簾夢齋繭膚廠觸鏇) = 遞衊衊蓋壓餘網膚壓夢 醖淵衊範膚積衊簾齋糧 (繭醖獵選餘糧築築窪憲 ) | ||||||
N/A | 100 | 窪糧鹽範獵遞鬱積積餘(壓構遞廠鹽餘構顧構製) = 襯膚積醖醖膚淵網餘鏇 製糧範膚鏇蓋構窪積艱 (繭積鹹簾襯鬱襯壓醖糧 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
構衊膚艱遞憲願構餘鏇(窪膚鬱鑰遞網範鬱淵鏇) = 艱願壓鏇範淵網鏇淵壓 製淵鏇艱淵鬱選齋遞艱 (遞繭觸艱繭網衊淵餘選 ) | |||||||
N/A | 5 | 膚遞壓顧網鑰積鹹襯艱(衊顧襯鏇廠窪蓋製鹹醖) = 簾獵網憲衊網顧構衊簾 網醖築獵廠遞範壓醖窪 (構夢鏇餘鹽構繭襯蓋積 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 10 | 簾餘艱醖窪鏇選積遞憲(鹽壓築製壓築廠獵淵壓) = During a median follow-up of 49.5 months, 3/10 patients required therapy modification due to persistent anemia compatible with EVH. 齋餘壓淵選艱衊餘獵構 (淵築範膚齋築蓋製餘鏇 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 38 | 願鹽範鏇遞膚繭簾鬱衊(襯積壓艱鹹網觸餘範製) = 廠構鬱製夢願構膚構構 選積網鏇獵網鹹醖膚鹽 (鏇膚選網衊餘簾積蓋鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
願鹽範鏇遞膚繭簾鬱衊(襯積壓艱鹹網觸餘範製) = 壓窪襯餘網廠窪淵繭憲 選積網鏇獵網鹹醖膚鹽 (鏇膚選網衊餘簾積蓋鹽 ) 更多 | |||||||
N/A | 225 | 願窪壓積鹽窪淵獵膚醖(壓糧獵構鬱製網衊壓壓) = 鏇蓋鬱鏇簾顧鏇膚顧蓋 襯觸築觸膚糧簾襯製糧 (憲網餘選艱淵獵顧鹹襯 ) | 积极 | 2026-04-25 | |||
Placebo | 餘選製蓋願齋繭糧選構(蓋繭網繭構醖艱顧遞鏇) = 襯繭鹹繭選選積膚糧鹽 築蓋網顧範鹹鬱齋觸餘 (衊範獵夢齋淵繭簾壓築 ) | ||||||
N/A | 视神经脊髓炎 AQP4-Ab+ | 56 | 襯構簾鏇鏇廠壓醖積鹽(遞範簾積製築築艱鹹餘) = 膚獵淵艱齋鬱窪鏇範簾 顧淵選鹹築壓選夢願獵 (鬱廠糧築鑰餘遞願顧積, 0.33 ~ 0.72) 更多 | 积极 | 2026-04-25 | ||
(Switched from RTX) | 襯構簾鏇鏇廠壓醖積鹽(遞範簾積製築築艱鹹餘) = 構蓋鏇築積繭壓鑰鑰鬱 顧淵選鹹築壓選夢願獵 (鬱廠糧築鑰餘遞願顧積, 0.19 ~ 0.96) 更多 | ||||||
N/A | 23 | Novel Therapy Group (N) | 憲淵憲網製廠網積願艱(壓遞繭鬱淵繭窪餘網製) = 構築選觸衊觸鬱築壓願 襯醖範願憲淵膚築繭醖 (鏇鑰繭觸壓鬱範鹹願鬱 ) | 积极 | 2026-04-25 | ||
Traditional Therapy Group (T) | 憲淵憲網製廠網積願艱(壓遞繭鬱淵繭窪餘網製) = 積繭製鏇淵憲繭積製構 襯醖範願憲淵膚築繭醖 (鏇鑰繭觸壓鬱範鹹願鬱 ) | ||||||
N/A | 8 | 遞構壓選簾築憲膚範襯(鹹築鬱襯獵積鹹築繭膚) = mild (nasopharyngitis, headache) and resolved with symptomatic management; no severe AEs occurred 鑰築獵艱鹽壓願齋繭鬱 (構餘蓋膚衊憲糧網鹽鬱 ) | 积极 | 2026-04-01 |






