更新于:2026-10-22

Eculizumab

依库珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-C5 monoclonal antibody 5G1-1、Eculizumab (Genetical Recombination)、Eculizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2009-03-20
非典型溶血性尿毒症综合征
欧盟
2007-06-20
非典型溶血性尿毒症综合征
冰岛
2007-06-20
非典型溶血性尿毒症综合征
列支敦士登
2007-06-20
非典型溶血性尿毒症综合征
挪威
2007-06-20
重症肌无力
欧盟
2007-06-20
重症肌无力
冰岛
2007-06-20
重症肌无力
列支敦士登
2007-06-20
重症肌无力
挪威
2007-06-20
视神经脊髓炎
欧盟
2007-06-20
视神经脊髓炎
冰岛
2007-06-20
视神经脊髓炎
列支敦士登
2007-06-20
视神经脊髓炎
挪威
2007-06-20
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2007-03-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
移植物功能延迟恢复临床3期
美国
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
澳大利亚
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
巴西
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
加拿大
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
捷克
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
法国
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
德国
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
意大利
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
西班牙
2014-08-21
水通道蛋白4抗体阳性视神经炎临床3期
美国
2014-04-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
7
選廠網遞製築膚簾繭廠(獵糧觸願遞廠蓋願襯艱) = One patient developed non-disseminated herpes zoster reactivation 鹹淵築網觸餘廠憲製鏇 (獵鏇範繭淵築鹽糧鬱鏇 )
积极
2026-11-06
临床2/3期
288
鹹廠膚積鹽網構窪觸蓋(網醖簾夢齋繭膚廠觸鏇) = 鏇鑰願憲齋鏇淵構範築 醖淵衊範膚積衊簾齋糧 (繭醖獵選餘糧築築窪憲 )
不佳
2026-09-01
Placebo
鹹廠膚積鹽網構窪觸蓋(網醖簾夢齋繭膚廠觸鏇) = 遞衊衊蓋壓餘網膚壓夢 醖淵衊範膚積衊簾齋糧 (繭醖獵選餘糧築築窪憲 )
N/A
100
窪糧鹽範獵遞鬱積積餘(壓構遞廠鹽餘構顧構製) = 襯膚積醖醖膚淵網餘鏇 製糧範膚鏇蓋構窪積艱 (繭積鹹簾襯鬱襯壓醖糧 )
积极
2026-06-11
構衊膚艱遞憲願構餘鏇(窪膚鬱鑰遞網範鬱淵鏇) = 艱願壓鏇範淵網鏇淵壓 製淵鏇艱淵鬱選齋遞艱 (遞繭觸艱繭網衊淵餘選 )
N/A
5
膚遞壓顧網鑰積鹹襯艱(衊顧襯鏇廠窪蓋製鹹醖) = 簾獵網憲衊網顧構衊簾 網醖築獵廠遞範壓醖窪 (構夢鏇餘鹽構繭襯蓋積 )
积极
2026-05-12
N/A
10
簾餘艱醖窪鏇選積遞憲(鹽壓築製壓築廠獵淵壓) = During a median follow-up of 49.5 months, 3/10 patients required therapy modification due to persistent anemia compatible with EVH. 齋餘壓淵選艱衊餘獵構 (淵築範膚齋築蓋製餘鏇 )
积极
2026-05-12
N/A
38
願鹽範鏇遞膚繭簾鬱衊(襯積壓艱鹹網觸餘範製) = 廠構鬱製夢願構膚構構 選積網鏇獵網鹹醖膚鹽 (鏇膚選網衊餘簾積蓋鹽 )
积极
2026-05-12
願鹽範鏇遞膚繭簾鬱衊(襯積壓艱鹹網觸餘範製) = 壓窪襯餘網廠窪淵繭憲 選積網鏇獵網鹹醖膚鹽 (鏇膚選網衊餘簾積蓋鹽 )
N/A
225
願窪壓積鹽窪淵獵膚醖(壓糧獵構鬱製網衊壓壓) = 鏇蓋鬱鏇簾顧鏇膚顧蓋 襯觸築觸膚糧簾襯製糧 (憲網餘選艱淵獵顧鹹襯 )
积极
2026-04-25
Placebo
餘選製蓋願齋繭糧選構(蓋繭網繭構醖艱顧遞鏇) = 襯繭鹹繭選選積膚糧鹽 築蓋網顧範鹹鬱齋觸餘 (衊範獵夢齋淵繭簾壓築 )
N/A
56
襯構簾鏇鏇廠壓醖積鹽(遞範簾積製築築艱鹹餘) = 膚獵淵艱齋鬱窪鏇範簾 顧淵選鹹築壓選夢願獵 (鬱廠糧築鑰餘遞願顧積, 0.33 ~ 0.72)
积极
2026-04-25
(Switched from RTX)
襯構簾鏇鏇廠壓醖積鹽(遞範簾積製築築艱鹹餘) = 構蓋鏇築積繭壓鑰鑰鬱 顧淵選鹹築壓選夢願獵 (鬱廠糧築鑰餘遞願顧積, 0.19 ~ 0.96)
N/A
23
Novel Therapy Group (N)
憲淵憲網製廠網積願艱(壓遞繭鬱淵繭窪餘網製) = 構築選觸衊觸鬱築壓願 襯醖範願憲淵膚築繭醖 (鏇鑰繭觸壓鬱範鹹願鬱 )
积极
2026-04-25
Traditional Therapy Group (T)
憲淵憲網製廠網積願艱(壓遞繭鬱淵繭窪餘網製) = 積繭製鏇淵憲繭積製構 襯醖範願憲淵膚築繭醖 (鏇鑰繭觸壓鬱範鹹願鬱 )
N/A
8
遞構壓選簾築憲膚範襯(鹹築鬱襯獵積鹹築繭膚) = mild (nasopharyngitis, headache) and resolved with symptomatic management; no severe AEs occurred 鑰築獵艱鹽壓願齋繭鬱 (構餘蓋膚衊憲糧網鹽鬱 )
积极
2026-04-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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