Effect of perioperative intravenous vitamin B12 on chronic post surgical pain after modified radical mastectomy:A prospective randomiized double blind control study - Nil

开始日期2025-01-06

申办/合作机构-

NCT06581900

/ RecruitingN/AIIT

Study of Vitamin B12 Metabolism in Children With Sickle Cell Disease Exposed to MEOPA , a Prospective Study at Reims University Hospital

Short description of the protocol intended for the lay public. Include a brief statement of the study hypothesis (Limit : 5000 characters) The sickle cells anemia is a monogenic disease linked to the presence of Hemoglobin S due to a mutation in the Hemoglobin Beta chain. The lack of circulating oxygen induces a polymerization of the Hemoglobin S which change the red cell conformation into sickle. Those cells interact and causes vaso-occlusive crisis (CVO).
The MEOPA is a medical gas used as an antalgic and a sedative especially in sickle cells disease patients. The nitrous oxide, oxide the cobalt ion in the vitamin B12 which inactivate it irreversibly creating a functional deficiency.
During the metabolism of vitamin B12, homocysteine is transformed in methionine which is used in to form the myelin sheath and helped in producing DNA. Numerous studies already shown that the longer the exposition to MEOPA is the greater the functional deficiency of vitamin B12 occur.
A few studies shown a symptomatic deficiency of vitamin B12 due to the exposition of MEOPA in sickle cells patient but there is no explanation on the necessary amount of exposure or if some patients are more at risk. When there is a deficiency of vitamin B12 the symptoms can go from a simple orthostatic hypotension to a combined spinal sclerosis.
The participation to the study will be proposed to every patient hospitalized for a CVO in the follow up of the emergency room visit or directly in pediatric reanimation. During a usual blood test, a small amount of blood (4mL) will be collected in addition to dose the Vitamin B12, the vitamin B9, the homocysteine, and the methionine. A small amount of urine will also be collected to dose the methylmalonic acid, all those elements are a part of the metabolism of B12 vitamin.
The same sample will be taken on the day of departure of the hospital. During the hospitalization the pain management, a daily neurological exam, and the exposition to the MEOPA will be assessed meticulously.
An appointment will take place at 7 days and at one month after the hospital departure to evaluate the possible neurological defect.
Each patient can only be included once.

开始日期2024-11-27

申办/合作机构

CHU de Reims

CTRI/2024/10/074903

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Low versus high oral dose of vitamin B12 for treatment of macrocytic anemia: a randomised controlled trial in a District hospital - Nil

开始日期2024-10-15

申办/合作机构-

100 项与维生素B12 相关的临床结果

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100 项与维生素B12 相关的转化医学

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100 项与维生素B12 相关的专利（医药）

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43,369

项与维生素B12 相关的文献（医药）

2025-12-31·The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine

Assessing the relationship between serum vitamin A, C, E, D, and B12 levels and preeclampsia

Article

作者: Hu, Zhenhua ; Yang, Wenjiao ; Gu, Weirong

OBJECTIVEMicronutrients play an important role in maintaining physiological functions while preventing complications associated with pregnancy. The main aim of this study was to evaluate the possible associations between vitamins A, C, D, E, B12, and preeclampsia using a retrospective analytical approach.METHODSThis retrospective study enrolled pregnant women who attended routine antenatal checkups between January 2021 and January 2023 at the Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University. One thousand pregnant women aged 18-50 years whose serum vitamin assessments were conducted during 12-20 weeks of gestation were enrolled. Inclusion criteria: women with preeclampsia, singleton pregnancies, and no previous history of hypertension or preeclampsia. Exclusion criteria: metabolic disorders, multiple pregnancies, and other specified exclusions. Approval of the hospital's ethics committee; all participants gave written informed consent. Demographic data analyzed include age, BMI, and gestational age, showing no significant differences in age span between groups (p > .05).RESULTSIn the preeclampsia group, the serum level of vitamin A stands at 1.08 ± 0.29 μmol/L, which is lower than the control group of 1.13 ± 0.31 μmol/L (p < .05). Mean serum levels of vitamin C in preeclampsia are 51.81 ± 13.15 μmol/L, which was lower than in the control group, where it was 59.67 ± 16.40 μmol/L (p < .05). The mean serum vitamin B12 level in preeclampsia is 158.28 ± 46.77 pmol/L, lower than the 165.61 ± 40.99 pmol in the control group (p < .05). The two groups had no significant difference in serum vitamin E and vitamin D levels (p > .05).CONCLUSIONSerum vitamins A, C, and B12 at 12 to 20 weeks of pregnancy might be important predisposing factors for preeclampsia. They can be used as indicators of preeclampsia severity and offer clinical detection even before the patient presents with symptoms.

2025-06-01·Food Chemistry

Italian White Truffle (Tuber magnatum Pico): Discovery of new molecules through untargeted UHPLC-QTOF-MS analysis

Article

作者: Tiecco, Matteo ; Piatti, Diletta ; Caprioli, Giovanni ; Ricciutelli, Massimo ; Sagratini, Gianni ; Marconi, Riccardo ; Angeloni, Simone ; Alessandroni, Laura

The Italian white truffle (Tuber magnatum Pico) is worldwide recognized as one of the most expensive edible mushrooms. Its chemical characterization has not yet been properly investigated in scientific literature. The aim of this study was to explore, for the first time, the truffle polar metabolic profile using an untargeted approach through UHPLC-ESI-QTOF-MS data-dependent acquisition. The total features list was filtered and molecules were annotated according to the MS spectra correspondence score with a threshold of 60 %. This led to a total of 412 annotated compounds mainly referred to amino acids, B-vitamins, carbohydrates and fatty acids derivatives. A targeted analysis was applied to four annotated molecules never detected in truffle before, being riboflavin, azelaic, 2-isopropylmalic and 3-isopropylmalic acids. Some constituents of the extracts were semi-quantitatively analysed by ¹H NMR spectroscopy. Results place a first brick in white truffle characterization, paving the way towards authenticity biomarkers detection useful in frauds prevention.

2025-05-01·Biochemical Pharmacology

Interactions between the intestinal microbiota and drug metabolism – Clinical implications and future opportunities

Review

作者: Ford, Dianne

The importance of the intestinal microbita in a multitude of physiological processes is well-evidenced. These include metabolism of nutrients and xenobiotics, biosynthesis of vitamin K and vitamin B12, immunomodulation, maintenance of the gut mucosal barrier integrity and protection against some pathogens. Interindividual differences in the intestinal microbiota composition have impacts on health. The bioavailability and activity of some pharmaceuticals are heavily influenced by interindividual variability in metabolism, which has a genetic basis. This variability, primarily occurring in the liver but also in the intestine, has been studied extensively. Despite the advancement of this field - pharmacogenetics - its integration into clinical practice remains limited for reasons discussed herein. This highlights the even greater challenge of applying emerging knowledge on variability in the gut microbiota to drug therapy. However, ignoring these opportunities would be a mistake. While clinical applications of microbiota-guided drug therapy are currently absent and the ideas in this article are largely theoretical, research is uncovering that in cases where a substantial portion of a drug or its metabolites reaches the colon, or where drugs are formulated for colonic delivery, the gut microbiota can significantly affect drug metabolism and activity. Greater focus should be placed on research into how interindividual variability in the intestinal microbiome can modify pharmaceutical bioavailability and activity. This article is deliberately speculative and exploratory but proposes that, though there are still no clinical examples of microbiome-guided drug therapy, these interactions could afford opportunities for improvements in personalised medicine and also for drug design.

项与维生素B12 相关的新闻（医药）

2025-03-02

·米内网

2月3个1类新药首次报产，9个品种申报新适应症，47个品种冲刺首仿，石四药仿制申报最多

摘要 abstract 2025年2月，3个1类新药首次申请上市；改良型新药方面，9个品种有新适应症申报上市，其中3个品种合并新剂型和新适应症；224个品种按新分类仿制申报一致性评价，其中47个品种暂无国内仿制获批，富马酸伏诺拉生片的申报企业最多，石家庄四药申报品种数最多；27个存量品种有企业申报一致性评价，其中2个品种为首次申报。创新药品种上市申请情况 2025年2月，4个1类新药申请上市，其中3个品种为首次申报上市。江苏恒瑞医药的艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂，在2023年恒瑞已提交过该药的片剂上市申请，本次软膏剂报产拟用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。勃林格殷格翰的那米司特是一款PDE4B抑制剂，本次报产拟用于治疗成人特发性肺纤维化。而诺华的瑞米布替尼为一款BTK抑制剂，本次报产拟用于治疗慢性自发性荨麻疹。2025年2月创新药上市申请承办情况改良型新药品种上市申请情况 2025年2月，9个改良型新药品种的上市申请获CDE承办。HR19034滴眼液(成都盛迪医药)、枸地氯雷他定口服溶液(合肥恩瑞特药业)、洛索洛芬钠滴眼液(润尔眼科药物)等3个品种为新剂型+适应症报产，其他品种均为新适应症报产。2025年2月改良型新药上市申请承办情况一致性评价申请情况 2025年2月，224个品种按新分类仿制申请获CDE承办，其中47个品种在中国境内暂无仿制药获批。有6个品种申报企业数在4家及以上：富马酸伏诺拉生片（7家），布瑞哌唑片（5家），注射用硫酸多黏菌素B、盐酸舍曲林口服浓缩液、硫酸氨基葡萄糖胶囊、磷酸芦可替尼片（均为4家）。有2家企业申报品种数较多：石家庄四药（5个）、江苏润恒制药（4个）。 2025年2月一致性评价申请情况(新分类仿制申请)2025年2月，27个存量品种的一致性评价补充申请获CDE承办。交沙霉素片和盐酸普罗帕酮片首次有企业按补充申请申报。有5个品种目前暂无企业过评，分别是交沙霉素片、维生素B12注射液、盐酸苯海拉明注射液、盐酸普罗帕酮片、注射用盐酸地尔硫卓。2025年2月一致性评价申请情况(存量品种) 数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，申报企业数按主申报企业统计，时间截至2025年2月28日；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料；首仿品种指中国内地首仿品种。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

2025-02-23

·药筛

左甲状腺素钠片再被否，维生素K滴剂新增报产 | 仿制药周报（2.17-2.23）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.17-2.23） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂山东益康药业股份有限公司4CYHS2404590伊布替尼胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2404588左甲状腺素钠片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300078左甲状腺素钠片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300077左乙拉西坦口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2302968 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号甘露醇注射液山东齐都药业有限公司CYHB1950874盐酸纳美芬注射液北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司CYHB2450442 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾塞那肽注射液成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2500772艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500762艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500764艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500763艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2500780布瑞哌唑片北京仁众药业有限公司;沂南力诺制药有限责任公司4CYHS2500801布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500768布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500769草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500812草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500811地夸磷索钠滴眼液山东华铂凯盛生物科技有限公司;津药永光（河北）制药有限公司4CYHS2500796地氯雷他定口服溶液四川大冢制药有限公司3CYHS2500792多巴丝肼片重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司4CYHS2500784非奈利酮片华北制药股份有限公司4CYHS2500751夫西地酸乳膏广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2500799复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500794复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500795复合磷酸氢钾注射液华仁药业（日照）有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500765枸橼酸钠血滤置换液石家庄四药有限公司4CYHS2500761环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500821环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500822吉非替尼片Hetero Labs Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited5.2JYHS2500010酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500790酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500791聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司;杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500777聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司;杭州仟源保灵药业有限公司3CYHS2500775聚乙烯醇滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500771利那洛肽胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2500805磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500758磷酸芦可替尼片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500753磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500760磷酸芦可替尼片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500756磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500759硫酸氨基葡萄糖胶囊山西风帆博康医药有限公司;山西德元堂药业有限公司4CYHS2500785硫酸镁钠钾口服用浓溶液天盛（厦门）医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2500757氯化镭[223Ra]注射液北京先通国际医药科技股份有限公司;江苏先通分子影像科技有限公司4CYHS2500782氯雷他定口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500802氯雷他定口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500803马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500815吗啉硝唑氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司4CYHS2500789帕拉米韦氯化钠注射液博智安健（河北）药业有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2500809帕拉米韦注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2500816泮托拉唑钠肠溶片KRKA, tovarna zdravil, d.d.5.2JYHS2500007葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2500820沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500779沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500778他达拉非片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2500824替格瑞洛片浙江江北药业有限公司4CYHS2500786酮咯酸氨丁三醇注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS2500798妥布霉素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2500800维生素B12注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司;成都百裕制药股份有限公司3CYHS2500788维生素K滴剂合肥科大生物技术有限公司;安徽威尔曼制药有限公司3CYHS2500817吸入用丙酸倍氯米松混悬液南京力成药业有限公司4CYHS2500806吸入用乙酰半胱氨酸溶液石家庄四药有限公司4CYHS2500810腺苷钴胺胶囊湖南柏齐鹤药物研发有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2500814小儿多种维生素注射液(13)山东鲁盛制药有限公司;华北制药股份有限公司3CYHS2500807小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)北京仁众药业有限公司;安徽富邦药业有限公司3CYHS2500767小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500752盐酸氨溴索口服溶液湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500770盐酸氮卓斯汀滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司;广东众生药业股份有限公司4CYHS2500797盐酸非索非那定干混悬剂辰光（天津）制药有限公司;天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2500774盐酸普萘洛尔注射液安徽长江药业有限公司;江苏华阳制药有限公司3CYHS2500776盐酸舍曲林口服溶液海南海灵化学制药有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2500823盐酸舍曲林口服溶液河南合智医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2500787盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2500755盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2500754盐酸缬更昔洛韦颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2500808盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2500781盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2500818盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2500819乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500009乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500008乙酰半胱氨酸注射液远大医药（中国）有限公司3CYHS2500813脂肪乳注射液(C14-24)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2500766注射用甲磺酸齐拉西酮重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500793注射用兰索拉唑湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500783紫杉醇注射液上海金和生物制药有限公司;深圳万乐药业有限公司4CYHS2500804左氧氟沙星氯化钠注射液河南利欣制药股份有限公司4CYHS2500773 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号氨茶碱片天津力生制药股份有限公司CYHB2550123复方氨基酸注射液(20AA)湖北一半天制药有限公司CYHB2550119甲硝唑片辰欣药业股份有限公司CYHB2550122盐酸昂丹司琼注射液瑞阳制药股份有限公司CYHB2550121盐酸林可霉素注射液江西赣南海欣药业股份有限公司CYHB2550116盐酸林可霉素注射液江西赣南海欣药业股份有限公司CYHB2550117盐酸溴己新片江苏云阳集团药业有限公司CYHB2550124脂肪乳注射液(C14-24)新疆华世丹药业股份有限公司CYHB2550118注射用盐酸头孢甲肟南京海辰药业股份有限公司CYHB2550120 新药动态 1、新药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号喉喑清胶囊贵州瑞和制药有限公司1.1CXZS2400007 2、新药上市申请受理药品名称企业名称分类受理号A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029HR-19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2CXHS2500019Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500013度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500014亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc5.1JXHS2500024硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500025硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500026泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2.2CXSS2500031伊匹木单抗注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司2.2CXSS2500032 数据来源：摩熵医药

一致性评价

2025-02-21

·摩熵医药

33款新药IND获批！36个品种过评，齐鲁制药领跑……

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2025年2月10日至2025年2月16日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内33款新药IND获批根据摩熵数据统计，2025年2月10日至2025年2月16日期间，共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号37个，进口药品受理号18个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药15款，中药2款。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，2月11日，强生宣布锐珂（埃万妥单抗）的上市申请获得国家药监局批准。埃万妥单抗是全球首款EGFR/c-MET 双抗，用于携带 EGFR 20 号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗。次日，默沙东的抗生素复方药物注射用头孢洛生他唑巴坦钠获得NMPA批准上，主要用于治疗复杂性腹腔感染（cIAI）、复杂性尿路感染（cUTI）、医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。此外，安斯泰来、罗氏、泰诺麦博、赛生药业等药企取得新进展。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报 PART 04 36个品种过评，齐鲁制药领跑根据摩熵数据统计，2025年2月10日至2月16日期间，共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号66项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号7项（包括化药3类，4类），一致性评价申请13项。本周2个品种通过一致性评价（按受理号计3项），本周34个品种视同通过一致性评价（按受理号计49项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是太极集团的司美格鲁肽注射液（按受理号计2项）和杭州中美的乌司奴单抗注射液（按受理号计2项）。本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为片剂；本周乳果糖口服溶液过评/视同过评受理号数量最多达7个，同时乳果糖口服溶液也是本周过评/视同过评企业最多的品种达4家。截图来源：摩熵咨询周报在企业层面，本周齐鲁制药有限公司过评/视同过评品种数多达2种，其余各企业过评/视同过评品种数均为1家，本周过评/视同过评企业共包括济南康桥医药科技有限公司、江苏永安制药有限公司和齐鲁制药有限公司等39家企业。截图来源：摩熵咨询周报本周有艾普拉唑肠溶片、维生素B12滴眼液等2款品种首次过评/视同过评。截图来源：摩熵咨询周报本周有他氟前列素滴眼液1款过评/视同过评达 5 家企业品种。截图来源：摩熵咨询周报此外，在全球TOP 10临床结果中，2月10日，InFlectis BioScience 公司宣布临床 2a 期试验 ——P288ALS TRIAL 已顺利完成。该试验围绕公司研发的口服小分子疗法 IFB - 088 展开，旨在深入探究其针对延髓性肌萎缩侧索硬化症的初步治疗效果与安全性特征，具有重要的临床意义和研究价值。截图来源：摩熵咨询周报次日，再生元制药公司公布了 QUASAR 临床 3 期试验的积极成果。数据分析表明，在针对视网膜静脉阻塞（RVO）后继发性黄斑水肿患者的治疗中，每 8 周一次给予 Eylea HD（阿柏西普，8 毫克）与每 4 周一次给予 Eylea（阿柏西普，2 毫克）相比，达到了非劣效性标准。在完成初始 5 次每月一次给药的患者群体中，93% 的患者能够维持每 8 周一次的给药方案。结果显示，QUASAR 试验在 36 周时成功达到主要终点，接受每 8 周一次给药的两组 Eylea HD 患者，在视力改善方面均不逊色于接受每 4 周一次Eylea 治疗的患者。Eylea HD 在分支性视网膜静脉阻塞以及中央性或半视网膜静脉阻塞患者中均展现出稳定一致的疗效。此外，在接受 Eylea HD 治疗 36 周的患者中，初始 3 次每月一次给药后，88% 的患者能够维持每 8 周一次的给药方案；而在完成初始 5 次每月一次给药后，这一比例提升至 93%。摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载往期周报回顾 # 73款新药IND获批！66个品种过评，科伦药业等2家药企领跑…… # 75款新药IND获批！10款重磅品种过评，涉及苏州二叶制药…… # 74款新药IND获批！158个品种过评，山东新时代药业领跑…… # 35款新药IND获批！79个品种过评，涉及康弘药业等药企…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权更多详细报告获取方式后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。近期最新周报识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

一致性评价临床申请上市批准生物类似药

100 项与维生素B12 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00166	维生素B12	B03BA01	DB00115

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性心肌梗塞	澳大利亚	Ipca Pharma (Australia) Pty Ltd.	2006-07-27
心脏衰竭	澳大利亚	Ipca Pharma (Australia) Pty Ltd.	2006-07-27
高血压	澳大利亚	Ipca Pharma (Australia) Pty Ltd.	2006-07-27
维生素B12缺乏症	中国	天津华津制药有限公司	1981-01-01
视疲劳	日本	Santen SAS	1967-03-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
天使综合征	临床前	美国	Rady Children's Hospital-San Diego	2011-12-01
天使综合征	临床前	美国	University of California	2011-12-01
天使综合征	临床前	美国	National Institutes of Health	2011-12-01
脑梗塞	药物发现	美国	National Institute of Neurological Disorders & Stroke	1996-09-01
心肌梗塞	药物发现	美国	National Institute of Neurological Disorders & Stroke	1996-09-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03408639 (CTgov)	临床3期	终末期肾脏病 \| 伴随慢性肾病的贫血	156	Nephrovit+Vitamin B12 Injection+CinnaPoietin® (CinnaPoietin®)	壓窪鑰襯鏇憲範願範膚(觸夢繭獵繭醖壓壓壓醖) = 範築壓壓鹽鹹襯衊鏇廠憲艱顧顧窪餘齋網夢鬱 (獵構淵構願鬱構鏇獵遞, 淵鹹觸鏇獵鹹鏇醖廠簾 ~ 製壓鹹鹽範艱願獵襯獵) 更多	-	2019-11-06
NCT03408639 (CTgov)	临床3期	终末期肾脏病 \| 伴随慢性肾病的贫血	156	Nephrovit+Vitamin B12 Injection+Eprex® (Eprex®)	壓窪鑰襯鏇憲範願範膚(觸夢繭獵繭醖壓壓壓醖) = 鬱膚壓鑰願繭範廠蓋獵憲艱顧顧窪餘齋網夢鬱 (獵構淵構願鬱構鏇獵遞, 壓繭襯願淵醖選選顧築 ~ 糧醖鬱餘範糧壓積繭製) 更多	-	2019-11-06
ANA2017	N/A	恶性贫血	-	Cyanocobalamin	鏇遞網鹽鏇憲遞廠鏇繭(窪選遞醖齋遞鏇鏇窪獵) = 襯鏇淵觸觸構襯壓衊願構選淵醖夢鑰築廠夢顧 (獵淵鹽製簾願艱窪夢餘 )	-	2017-10-15
UEGW2017	N/A	慢加急性肝衰竭	-	VITAMIN B12 (Group 1 (ACLF patients))	壓構鑰襯齋襯鬱製蓋窪(遞積鑰糧構憲淵築鏇鹽) = 淵繭鹹願衊鑰糧衊獵鹹鹹襯膚繭獵願鹽醖餘壓 (憲選範夢膚衊醖蓋製膚 )	-	2017-10-01
UEGW2017	N/A	慢加急性肝衰竭	-	VITAMIN B12 (Group 2 (compensated hepatic cirrhosis patients))	壓構鑰襯齋襯鬱製蓋窪(遞積鑰糧構憲淵築鏇鹽) = 糧醖夢餘鹹積範艱壓製鹹襯膚繭獵願鹽醖餘壓 (憲選範夢膚衊醖蓋製膚 )	-	2017-10-01
NCT01876732 (CTgov)	N/A	维生素B12缺乏症	132	Vitamin B12	積選遞膚艱餘繭襯鹽簾(遞觸願壓鹹鏇醖糧蓋網) = 糧鏇衊膚構觸築積醖選襯襯積鹹築壓願糧網構 (簾觸積選選齋壓鏇構膚, 範醖鏇網衊獵觸網壓憲 ~ 顧淵構範鹽鏇鹽壓廠窪) 更多	-	2014-09-08
NCT01165021 (CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌	19	Vitamin B12+Folic Acid+cisplatin+Dexamethasone+pemetrexed	膚製鹽艱選艱窪鹹觸餘(夢餘糧鹹艱選窪夢簾簾) = 夢蓋糧鏇構獵憲衊鑰鹽鹹艱鏇構顧夢構選觸鬱 (蓋願鬱築衊構糧膚鹽願, 鹹鬱願淵壓鏇獵衊觸範 ~ 鏇選膚鬱繭醖構衊範觸) 更多	-	2014-05-21
Pubmed	N/A	vitamin B12 \| selenium \| serum folate ... 更多	66	vitamin b12	醖淵壓鹹簾範範餘網願(廠膚醖餘選範願願鹽簾) = 簾簾範繭鬱願廠蓋繭構壓鏇鏇鏇獵顧糧憲窪鏇 (蓋壓餘窪製獵蓋餘繭膚 ) 更多	-	2013-12-01
NCT00243022 (CTgov)	临床2期	多形性胶质母细胞瘤 \| 脑水肿	12	cyanocobalamin+Boswellia serrata extract (Arm I (Intervention))	衊網淵範築繭蓋範夢鬱(壓窪夢糧壓窪製淵襯膚) = 築夢艱繭顧觸鑰齋襯齋鬱遞範衊壓構糧簾淵糧 (艱簾積醖憲蓋齋築艱鬱, 遞憲壓願醖築製窪夢夢 ~ 鏇願築鹽膚繭顧鹹積鏇) 更多	-	2013-07-30
NCT00243022 (CTgov)	临床2期	多形性胶质母细胞瘤 \| 脑水肿	12	cyanocobalamin (Arm II (Control))	衊網淵範築繭蓋範夢鬱(壓窪夢糧壓窪製淵襯膚) = 淵夢願積獵廠餘醖網獵鬱遞範衊壓構糧簾淵糧 (艱簾積醖憲蓋齋築艱鬱, 鬱網鹽鏇糧選廠鑰獵鹽 ~ 餘選夢糧鬱範簾糧遞齋) 更多	-	2013-07-30