An Open-Label Phase Ib Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of IN10018 in Combination With Dalpiciclib in Participants With Progressive Meningiomas

This open-label Phase Ib study will evaluate the safety, tolerability, and preliminary effectiveness of IN10018 in combination with dalpiciclib in adults with progressive meningiomas. Progressive meningiomas are tumors arising from the membranes surrounding the brain that have continued to grow or have returned after previous treatment.
Participants will receive both study drugs by mouth in 28-day treatment cycles. IN10018 will be taken once daily throughout each cycle, and dalpiciclib will be taken once daily for 21 days followed by 7 days without dalpiciclib. Treatment may continue until the tumor progresses, unacceptable side effects occur, or another reason for stopping treatment applies.
The study includes a dose-confirmation phase and a dose-expansion phase. The main goals are to evaluate side effects and determine a recommended dose of the combination for further study. Researchers will also assess whether the treatment can shrink tumors or delay tumor growth, measure how the drugs are processed in the body, and explore tumor and blood biomarkers that may be associated with treatment response.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

首都医科大学

NCT07441174

/ Recruiting临床1/2期

A Multicenter, Open-Label, Phase Ib/II Clinical Trial of IN10018 in Combination With RNK08954 for the Treatment of KRASG12D Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

This is a multicenter, open-label, Phase Ib/II clinical study. The study includes Phase Ib-Dose Exploration Stage and Phase II - Efficacy Exploration and Determination Stage.

开始日期2026-02-28

申办/合作机构

应世生物科技（上海）有限公司

[+2]

NCT07174908

/ Recruiting临床3期

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Controlled, and Open-Label Study of IN10018 in Combination With D-1553 Versus Standard Therapy for the Treatment of First Line Locally-advanced or Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation

This is a multicenter, randomized, open-label, phase III clinical study, to evaluate the efficacy and safety of IN10018 in combination with D-1553 as compared to anti-PD-1 monoclonal antibody (mAb) in combination with platinum and pemetrexed as the first-line treatment for the locally advanced or metastatic KRASG12C mutation-positive non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).

开始日期2025-09-10

申办/合作机构

应世生物科技（上海）有限公司

100 项与伊费替尼相关的临床结果

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100 项与伊费替尼相关的转化医学

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100 项与伊费替尼相关的专利（医药）

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项与伊费替尼相关的文献（医药）

2025-03-01·iScience

Targeting FAK improves the tumor uptake of antibody-drug conjugates to strengthen the anti-cancer responses

Article

作者: Huang, Xun ; Zhang, Baoyuan ; Li, Dongfang ; Wang, Zaiqi ; Pang, Ran ; Qin, Natasha ; Lu, Shiqiang ; Liu, Leo ; Zhang, Zhixiang ; Gao, Jiaming

Antibody-drug conjugates (ADCs), exemplified by HER2-targeted Enhertu and TROP2-targeted Trodelvy, have demonstrated significant therapeutic potential in cancers. However, a subset of patients remains refractory to ADC treatment, suggesting that the efficacy requires further optimization. Here, we demonstrate that excessive cancer-associated fibroblasts (CAFs) can form a fibrotic barrier, impeding the tissue uptake of ADCs to dampen the anti-tumor efficacy. Mechanistically, cancer cells transform normal fibroblasts into FAK-activated CAFs. The proliferation of these CAFs reduces the tumor uptake of macromolecular drugs, conferring resistance to ADCs. Targeting FAK with a small molecule inhibitor IN10018 effectively diminishes the CAF-associated tumor barrier, enhancing the tumor uptake of various ADCs irrespective of their specific targets. Combination therapy with IN10018 and ADCs targeting either HER2 or TROP2 consistently yielded superior antitumor outcomes compared to monotherapies in animal models. These findings provide compelling preclinical evidence supporting the clinical evaluation of IN10018 in combination with ADCs.

2025-02-01·Advanced Composites and Hybrid Materials

Biomimetic MOF nanoplatform for dual-targeted co-delivery of FAK inhibitor and bismuth to enhance cervical cancer radiosensitivity

作者: Hongbo Wang ; Yuwei Yao ; Han Tang ; Yu Chang ; Kexin Huang ; Jiaming Zhang ; Jie Min ; Hong Quan ; Kai Xu ; Yingchao Zhao

Abstract: Radiation therapy (RT) remains the primary treatment modality for advanced cervical cancer, however, recurrence due to radioresistance presents a significant challenge.Cancer-associated fibroblasts (CAFs) within the tumor microenvironment (TME) are key contributors to this resistance, driven by their inherent radioresistance and radiation-induced phenotypic adaptations.Addressing this issue requires strategies specifically designed to target CAFs and enhance their radiosensitivity.In this study, we developed a biomimetic metal-organic framework (MOF) nanoplatform for the dual-targeted co-delivery of the FAK inhibitor IN10018 and Bismuth (Bi), aimed at improving radiosensitivity in cervical cancer.The IN10018 and Bi-loaded zeolitic imidazolate framework 8 (ZIF-8) nanoparticles (IZB) were further coated with hybrid membranes derived from CAFs and cancer cells, enabling precise targeting of both cell types.Upon exposure to an acidic environment, the nanoparticles disassemble, releasing IN10018, which reduces CAFs infiltration and enhances radiosensitivity.Simultaneously, the incorporation of Bi enhances radiation absorption efficiency, further sensitizing tumor cells to radiotherapy.This dual-target strategy represents a promising approach to overcoming radioresistance in cervical cancer and exemplifies how integrating nanotechnol. with targeted therapies can enhance RT efficacy and improve patient outcomes.Graphic Abstract: Schematic Illustration of IZB@CCM Construction and Application for Cervical Cancer to Improve Radiosensitivity. (1) IZB was fabricated through the one-pot method. (2) Preparation of hybrid CAF-cancer cell membrane. (3) IZB@CCM were obtained by co-extrusion of IZB and hybrid membrane (CCM). (4) IZB@CCM demonstrated the ability to target CAFs and cancer cells. (5) IZB@CCM inhibited the expression of FAK and released radiosensitizer Bi to enhance the radiosensitivity of cervical cancer.

2021-12-01·Discover. Oncology

Focal adhesion kinase inhibitor BI 853520 inhibits cell proliferation, migration and EMT process through PI3K/AKT/mTOR signaling pathway in ovarian cancer

Article

作者: Li, Hong ; Ren, Chenchen ; Gao, Yizhi

Abstract:

Focal adhesion kinase (FAK) activation has been reported to be associated with cell progression and metastasis in a wide variety of cancer cells. Target treatment by inhibiting FAK has achieved remarkable effects in several cancers, but the effect in ovarian cancer has not been reported. In this study, we determined the role and the underlying molecular mechanism of BI853520, a novel small chemical FAK inhibitor against ovarian cancer. Results show that phosphorylated FAK tyrosine 397 (p-FAK Y397) is highly expressed in ovarian cancer tumor tissues and cell lines (SKOV3 and OVCAR3). BI853520 treatment greatly suppresses cell proliferation, viability, migration, invasion, decreases anchorage-independent growth and motility in vitro. Besides, treatment with BI853520 increases biologic effects following combination with chemotherapy in ovarian cancer cell lines. In addition, BI853520 suppresses EMT in ovarian cancer cell lines. Mechanically, BI853520 treatment downregulates the activation of PI3K/AKT/mTOR signal pathway. Finally, mice model experiments confirm BI853520 treatment dramatically reduces tumor growth in vivo and suppresses the activation of PI3K/AKT/mTOR signal pathway. Taken together, our findings demonstrate that focal adhesion kinase inhibitor BI853520 inhibits cell proliferation, migration, invasion and EMT process through PI3K/AKT/mTOR signaling pathway in ovarian cancer, and BI853520 can offer a preclinical rationale for targeting repression of FAK in ovarian cancer.

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项与伊费替尼相关的新闻（医药）

2026-07-01

·谈医说药

2026年07月01日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 CXSB2600095 注射用DB-1311 映恩生物制药（苏州）有限公司联合BNT327治疗晚期/转移性实体瘤治疗用生物制品 2 CXSB2600094 注射用DB-1311 映恩生物制药（苏州）有限公司联合注射用DB-1305治疗晚期/转移性实体瘤治疗用生物制品 3 CXSB2600096 PM8002注射液百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司联合注射用BNT324（DB-1311）治疗晚期／转移性实体瘤治疗用生物制品 4 CXSB2600088 注射用GEN1184 金麦安博生物制药（苏州）有限公司用于局部晚期和/或转移性实体瘤患者 1 5 JXSB2600065 Mezagitamab注射剂 Takeda Development Center Americas, Inc. 原发性免疫性血小板减少症 1 6 CXHL2600510 TQB3126片正大天晴药业集团股份有限公司拟用于晚期乳腺癌的治疗。 1 7 CXHL2600509 TQB3126片正大天晴药业集团股份有限公司拟用于晚期乳腺癌的治疗。 1 8 JXSB2600060 PF-08046047 Seagen Inc. 用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 1 9 JXSB2600059 PF-08046047 Seagen Inc. 用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 1 10 CXHL2600507 GFH276片劲方医药科技（上海）股份有限公司 GFH276片联合西妥昔单抗或化疗治疗RAS突变阳性的晚期实体瘤患者 1 11 CXHL2600511 HSK41959片海思科医药集团股份有限公司与标准治疗联合治疗MTAP缺失的晚期实体瘤 1 12 CXHL2600506 CPD704吸入喷雾剂中国医学科学院药物研究所;北京泰德制药股份有限公司支气管哮喘 1 13 CXHL2600501 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司用于治疗未控制高血压或难治性高血压。化学药品:1类 14 CXHL2600500 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司用于治疗未控制高血压或难治性高血压。化学药品:1类 15 CXHL2600502 DZ-002注射液深圳市伟航奕宁生物科技有限公司拟用于非家族性转移性胰腺癌化学药品:1类 16 CXHB2600114 NS-136片纽欧申医药（上海）有限公司阿尔茨海默病相关激越 1 17 CXHB2600113 NS-136片纽欧申医药（上海）有限公司阿尔茨海默病相关激越 1 18 CXHL2600489 HS-20136-2注射液江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司 2型糖尿病 1 19 CXHL2600488 HS-20136-2注射液江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司 2型糖尿病 1 20 CXSL2600441 LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司非小细胞肺癌 2.2 21 CXSL2600440 LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司非小细胞肺癌 2.2 22 CXHL2600498 BIOS0629-109片杭州百诚医药科技股份有限公司;浙江益汉制药有限公司用于晚期恶性肿瘤的治疗。 1 23 CXHL2600497 BIOS0629-109片杭州百诚医药科技股份有限公司;浙江益汉制药有限公司用于晚期恶性肿瘤的治疗。 1 24 CXSL2600439 BA1106注射液山东博安生物技术股份有限公司非小细胞肺癌 1 25 CXHL2600485 甘糖酯片青岛国信制药有限公司治疗代谢相关脂肪性肝炎。化学药品:2.4类 26 CXHL2600484 甘糖酯片青岛国信制药有限公司治疗代谢相关脂肪性肝炎。化学药品:2.4类 27 JXSL2600101 Denikitug Gilead Sciences, Inc. Denikitug作为单药，或与纳武利尤单抗或与化疗联合用于HER2阴性、不可切除、复发性和/或转移性胃、胃食管结合部（GEJ）和食管腺癌成人患者的治疗。 1 28 JXSL2600100 Denikitug Gilead Sciences, Inc. Denikitug作为单药，或与纳武利尤单抗或与化疗联合用于晚期微卫星稳定（MSS）型结直肠癌（CRC）成人患者的治疗。 1 29 CXHL2600479 BN114723 山东百诺医药股份有限公司本品适用于成人患者轻、中度特应性皮炎的治疗。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 2.2 30 CXHL2600478 马来酸奈拉替尼片甫康生物科技（上海）股份有限公司;甫康（湖北省）生物科技开发有限公司拟用于未接受过系统性治疗的、携带EGFR 18外显子突变（包括G719X、E709X等）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 2.4 31 CXHL2600483 GT818胶囊标新生物医药科技（上海）有限公司拟用于治疗晚期恶性肿瘤 1 32 CXHL2600482 GT818胶囊标新生物医药科技（上海）有限公司拟用于治疗晚期恶性肿瘤 1 33 CXSL2600431 注射用SKB315 四川科伦博泰生物医药股份有限公司本品联合化疗加或不加免疫用于晚期胰腺癌的治疗。治疗用生物制品:1类 34 CXSL2600434 注射用IPN60300 益普生（上海）医药科技有限公司治疗局部晚期和转移性实体瘤 1 35 CXSL2600432 注射用IMM2510S 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司局部晚期或转移性晚期实体瘤（肝、肾恶性肿瘤除外） 1 36 CXSL2600433 注射用ESG406 上海诗健生物科技有限公司拟联合IN10018用于晚期实体瘤治疗，如胰腺癌、铂耐药复发性卵巢癌等。治疗用生物制品:1类 37 CXHL2600474 IN10018片应世生物科技（深圳）有限公司拟联合ESG406用于晚期实体瘤治疗，如胰腺癌、铂耐药复发性卵巢癌等。 1 38 CXHB2600112 TR115片安徽中科拓苒药物科学研究有限公司非霍奇金淋巴瘤和晚期恶性实体瘤 1 39 CXHL2600473 IN10018片应世生物科技（深圳）有限公司拟联合ESG406用于晚期实体瘤治疗，如胰腺癌、铂耐药复发性卵巢癌等。 1 40 JXHL2600118 AZD2265 AstraZeneca AB PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。 1 41 CYHL2600055 盐酸氢吗啡酮片宜昌人福药业有限责任公司用于治疗严重到需要使用阿片类镇痛药治疗且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 3 42 CYHL2600054 盐酸氢吗啡酮片宜昌人福药业有限责任公司用于治疗严重到需要使用阿片类镇痛药治疗且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 3 43 CXSL2600428 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司注射用BL-B01D1联合PD-1×VEGF双抗联合或不联合化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 1 44 CXHL2600461 TT-01488片药捷安康（南京）科技股份有限公司 TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗既往未接受过系统性治疗的套细胞淋巴瘤。 1 45 JXHL2600116 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 系统性硬化症 2.4 46 JXHL2600115 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 系统性硬化症 2.4 47 CXSL2600416 信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司信迪利单抗和化疗联合或不联合伊匹木单抗N01围手术期治疗可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。治疗用生物制品:2.2类 48 CXSL2600423 伊匹木单抗N01注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司信迪利单抗和化疗联合或不联合伊匹木单抗N01围手术期治疗可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。治疗用生物制品:2.2类 49 CXSL2600388 人脐带间充质干细胞注射液广州百暨基因科技有限公司本品拟用于治疗膝骨关节炎（KOA） 1 50 CXSL2600383 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）石药集团巨石生物制药有限公司预防带状疱疹 1.3 序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 51 CXSL2600382 HCL001 细胞注射液上海慧存医疗科技有限公司慢加急性肝衰竭 1 52 CXSL2600379 GT307注射液北京沙砾生物医药股份有限公司晚期实体瘤 1 53 CXHL2600459 HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司本品联合SHR-4610注射液用于实体瘤的治疗。 1 54 CXHL2600458 HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司本品联合SHR-4610注射液用于实体瘤的治疗。 1 55 CXZL2600035 天精泽兰颗粒雷允上药业集团有限公司;南京中医药大学滋肾疏肝、清热利湿、祛瘀通经。用于多囊卵巢综合征，中医证属肝经湿热证。证见：月经不调、经前乳胀、形体肥胖、痤疮、多毛、口渴、心烦易怒、大便干结。 1.1 56 CXSL2600380 SK-NK注射液赛奥斯博生物科技（北京）有限公司;赛奥斯博生物科技（郑州）有限公司本品拟用于治疗经标准治疗失败、或不耐受的晚期或转移性恶性实体肿瘤 1

2026-06-30

·康和源免疫之家

我是全球首创FAK抑制剂 IN10018，万万没想到和D-1553搭档后冲进了肺癌III期临床，正在招募中！

大家好，我叫IN10018，你们可以叫我ifebemtinib。万万没想到，我一个FAK抑制剂，居然有一天能和KRAS G12C大佬搭伙干大事，还被CDE发了“突破性治疗品种”的认证。我（IN10018）是谁我一开始的名字叫BI853520，听着就像个车牌号。后来改名叫IN10018，听起来就高端多了，像个特工代号。我的主业是与FAK（黏着斑激酶）相关。FAK，听着就不如EGFR、ALK那些大明星靶点响亮。人家一出场就是“神药”“黄金突变”，我呢？“黏着斑激酶”，听着像个搞装修的，还是那种专门刮腻子的。作为“全球首创”的FAK小分子抑制剂，我一度以为自己这辈子就这样了，当个配角，跑跑龙套，偶尔在实验室里被拿来做个联合用药的添头。万万没想到，风水轮流转。居然有人把我和D-1553凑到了一起。我的搭档D-1553 D-1553，江湖人称格索雷塞。这哥们儿在2024年就被国家药监局给予了上市资格，妥妥的正规军，有头有脸的那种，主要是针对KRAS G12C的。KRAS可是癌症界的“老油条”，以前大家都觉得它滑不溜秋的，没有抓手。谁知道还是被钻了空子，上市之后，D-1553大哥就是二线治疗的明星选手。听起来很牛对吧？但是！癌细胞这玩意儿精得很，你把KRAS按住了，它就激活FAK来续命。这时候，就轮到我出场了。黄金搭档我负责干FAK，D-1553负责干KRAS G12C。左手右手一起绑，看你还怎么蹦跶！我们俩凑一块儿，那叫一个“双剑合璧”。前期临床数据出来的时候，我们自己都吓了一跳。客观缓解率（ORR）90.3%！什么概念？10个病人里9个肿瘤都缩小了！疾病控制率（DCR）甚至达到96.8%，这数据放在肺癌界，那简直就是降维打击。万万没想到，我一个FAK抑制剂，居然和KRAS抑制剂擦出了火花。CDE一看这数据，立马给我们发了“突破性治疗品种”的小红花。这可是国家级的认可，相当于直接给我们开了绿色通道。 III期临床来了现在，我们要搞个大事情-III期临床试验，全国多中心，就近入组。一边是我和D-1553的“双靶组合”，另一边是对照组：替雷利珠单抗+培美曲塞+卡铂/顺铂。听听这阵容，免疫+化疗，又是输液又是掉头发的，传统标准治疗的牌面。但我们不怕。因为我们有90.3%的底气。如果你或者你身边的人： 1.年龄18-80岁；2.确诊了非鳞状非小细胞肺癌；3.还没接受过任何系统性抗肿瘤治疗（化疗、免疫、靶向都没做过）；4.基因检测有KRAS G12C突变；5.PD-L1表达＜50%；那不妨来了解一下我们这个项目。只要我和D-1553在一起，就能给那些KRAS G12C突变的肺癌患者多一个选择，多一份希望。如果你或者你的家人朋友，正好是一线KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，请致电400-880-3716，联系康和源免疫之家！免费临床试验了解一下！万万没想到，我一个小角色，居然能改变这么多人的命运。我是IN10018，我为自己代言！如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。赵老师微信：15810815293 曹老师微信：17801183037 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。国际专家会诊服务肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。临床试验作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享癌症前沿消息。免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

2026-06-17

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应世生物深度捆绑“复星系”闯关港交所

曾被跨国药企勃林格殷格翰弃用的FAK抑制剂，如今成了应世生物（InxMed　Limited）冲刺港股18A的核心筹码。这家企业低价接手海外“弃药”，跳出行业过往“单药治疗”路径，主打联合疗法，将FAK抑制剂作为“基石药物”嵌套进化疗/ADC/免疫治疗的组合方案中，试图实现资产价值重估。尽管目前二期临床研究已初步取得积极结果，又背靠复星系获得资本与商业化双重加持，但核心产品尚未完成关键三期试验、联合用药依赖外部药企、研发资源配置存疑等多重风险，仍让这一赛道充满不确定性。复活“弃药”　押注联合疗法应世生物成立于2017年，其核心产品Ifebemtinib（IN10018）是一款高选择性口服小分子FAK抑制剂，但原始研发工作并不是应世生物完成的。公开资料显示，Ifebemtinib最初由德国制药企业勃林格殷格翰开发，作为单药疗法推进至Ia期临床试验后，因33名可评估患者中未观察到客观缓解，项目被终止。2017年，应世生物的前身iPharma　HK以150万美元首付款加200万美元里程碑款的对价，获得了该产品的全球权益。这一对价在创新药授权交易中处于较低水平。这样一款低价买来且被勃林格殷格翰放弃的抗癌药，应世生物却试图通过“联合用药”策略让它起死回生。接手之后，应世生物重新定位了这款产品的开发策略，公司未延续勃林格殷格翰的“单药治疗”路线，而是将Ifebemtinib定位为联合方案的组成部分，与化疗、ADC或免疫治疗药物联用使用，其科学假设是：FAK抑制剂可能通过调节肿瘤微环境或逆转耐药机制，增强联合用药的临床效果。此外，与部分药企追求泛癌种开发的策略不同，应世生物将Ifebemtinib的临床开发聚焦于特定适应症人群，主要包括铂耐药卵巢癌、胰腺癌等难治性实体瘤。公司选择这些领域的逻辑在于：患者存在明确的未满足医疗需求，且竞争格局相对宽松。目前，这一“联合疗法”策略在临床上取得了初步成效。应世生物十分看好FAK抑制剂的发展前景，但此前已有众多跨国药企在该赛道折戟。据了解，FAK靶点研究始于上世纪90年代，尽管重要性已被证实，但早期开展的单药临床试验普遍存在肿瘤缓解率不足、药物毒性难以控制的问题。在肿瘤领域，PD-1、EGFR、ALK等靶点已经形成了清晰明确的商业化开发路径，反观FAK靶点，长期以来既缺乏可靠的配套生物标志物，也没有锚定清晰的适应症方向，投入产出比显著低于替代选项。此前，勃林格殷格翰、GSK、辉瑞、诺华等跨国药企陆续终止FAK相关研发项目，并不是否定靶点本身的价值，而是因为在当时的技术条件下，找不到风险可控的开发路径。目前，全球首款选择性FAK抑制剂（avutometinib+defactinib组合）已于2025年5月获FDA批准，另有至少3至4款选择性FAK抑制剂处于临床开发阶段，包括应世生物的Ifebemtinib、Amplia的Narmafotinib以及亚盛医药的APG　2449。在业界看来，应世生物以“联合疗法”和“窄聚焦”重新切入，实质是试图改变开发范式来降低风险——这一策略能否成功，最终取决于Ifebemtinib正在进行的III期临床试验数据。若试验达到主要终点，将为“联合策略”提供确证性证据；若未达标，则该产品的临床价值及公司的开发策略将面临根本性质疑。值得注意的是，应世生物的“基石疗法”存在一个结构性软肋，即公司并不拥有联合方案中任何搭档药物的知识产权：D-1553来自益方生物，考比替尼来自罗氏，PD-1来自君实生物，KRAS　G12D抑制剂来自珃诺生物——这意味着，应世生物所谓的“联合策略”，本质上是将自身命运系于外部伙伴的供应链与协作意愿之上。一旦任何一方断供、提价或优先供应自有管线，应世生物的“高增长赛道”叙事将瞬间出现裂缝。招股书显示，应世生物目前尚未有任何产品获批上市，公司未来可预见期间的全部收入均将来自核心产品Ifebemtinib。在研管线中虽还有第二代FAK（黏着斑激酶，一种在人类癌症晚期频繁过度表达的整合素相关蛋白酪氨酸激酶）抑制剂IN10028、ADC（抗体偶联药物，一类靶向抗癌药物）药物OMTX705、两款自研ADC及一款双特异性抗体，但这些项目均处于IND获批至I期临床之前的早期阶段，短期内无法形成产品梯队。这意味着Ifebemtinib的确证性III期试验结果一旦不及预期，或上市后销售显著低于预估，公司并无后备产品可以缓冲业绩压力。研发资金错配　深度绑定“复星系”应世生物为FAK抑制剂项目投入了诸多资源，但公司的研发投入却呈现与临床阶段不匹配的现象。财报显示，2025年，公司研发费用为1.009亿元，较2024年仅微增0.9%；同期行政开支则从4507万元飙升至8549万元，增幅达89.7%，主要由股权激励费用和C轮融资相关专业服务费推高。同一时期，公司披露了Ifebemtinib已在复发性卵巢癌（PROC）、胰腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）等多个适应症中开展了试验，其中包括PROC的三期注册临床。按药物研发一般规律，三期单例受试者成本通常为二期的3至5倍。然而，在核心产品进入III期且声称多适应症并行开发的情况下，应世生物的研发费用仅微增0.9%，与成本规律形成明显背离。图为应世生物研发管线情况（数据来源：招股书）。潘悦　制图从应世生物研发支出的内部结构看，核心产品Ifebemtinib在研发总支出中的占比从2024年的52.5%骤降至2025年的33.4%；而“其他候选产品”的临床前费用从1371万元增至3365万元，增幅约145%。这些受益项目均处于IND或I期临床之前，至少需要五年以上时间才能触及商业化节点。这意味着，应世生物在核心产品Ifebemtinib进入三期试验关键阶段、亟需加大投入时，反而将有限资源向远期项目倾斜——若Ifebemtinib失败，这些早期项目无法为公司提供任何缓冲空间；若Ifebemtinib成功，公司亦缺乏近期商业化后备。这种“远水解不了近渴”的资源配置引发业界质疑。值得注意的是，在应世生物押注FAK抑制剂赛道的过程中，“复星系”扮演了重要角色。一方面，复星系旗下的投资平台通过旗下基金成为应世生物的股东。根据公开信息，2025年1月7日，应世生物签订了C轮融资协议，并于2025年8月15日完成协议修订。本轮融资共有六名投资者参与认购应世生物发行的优先股股份，其中深圳市鹏复生物医药产业私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）（即“复健资本”）认购828.09万股，投资金额达2068.97万美元（约1.40亿元人民币），是本次C轮融资中投资金额最大的投资者。复健资本的普通合伙人为深圳复鑫深耀投资合伙企业（有限合伙）（简称“深圳复鑫”），而深圳复鑫的普通合伙人是上海复星平耀投资管理有限公司，后者由复星医药（600196.SH，02196.HK）全资拥有。经股权穿透后，复健资本实际由复星医药控制。另一方面，应世生物与复星医药在销售上存在深度合作。今年5月8日，复星医药宣布与应世生物达成战略合作。根据协议约定，复星医药将获得应世生物自主开发的两款创新FAK抑制剂IN10018（Ifebemtinib）、IN10028在中国境内的独家销售、推广及全渠道商业化权益。应世生物将获得1亿元首付款，以及最高可达10.15亿元的研发注册和销售业绩相关里程碑付款。“引入复健资本满足了18A公司的上市条件，与复星医药合作也增强了资本市场信心”，行业资深人士认为，复星系通过“资本+产业”双轮绑定，形成了对应世生物的深度控制。这一架构既为应世生物提供了资金和商业化的保障，也埋下了独立性不足、关联交易复杂的隐患。招股书显示，应世生物目前尚未组建任何商业化团队。

100 项与伊费替尼相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2025-10-09
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2025-09-10
复发性铂耐药性卵巢癌	临床3期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2022-08-29
复发性铂耐药性卵巢癌	临床3期	中国香港	应世生物科技（上海）有限公司	2022-08-29
KRAS G12D突变实体瘤	临床2期	中国	应世生物科技（深圳）有限公司	2026-01-19
广泛期小细胞肺癌	临床2期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2023-10-30
EGFR阳性非小细胞肺癌	临床2期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2023-07-13
不能切除性胰腺癌	临床2期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2022-12-08
胰腺导管腺癌	临床2期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2022-12-08
晚期结直肠腺癌	临床2期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2022-10-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06166836 (ASCO2026)	临床1/2期	KRAS G12C突变的实体瘤 \| 非小细胞肺癌一线 KRAS G12C mutations \| TP53	33	Ifebemtinib 100 mg QD + Garsorasib 600 mg BID	鹹繭觸鬱願繭窪衊餘鏇(餘齋鏇襯網艱鏇獵鹹襯) = 蓋齋獵廠廠願襯襯繭壓窪襯顧糧廠襯選糧壓獵 (鏇淵艱觸淵築遞鹹鹹襯 ) 更多	积极	2026-05-29
				Ifebemtinib 100 mg QD + Garsorasib 600 mg BID (TP53 wild-type)	壓網壓鹹膚築鑰齋觸鬱(範鑰鏇壓憲艱鏇齋廠淵) = 蓋鹽選構鑰壓鏇餘蓋齋壓繭選願鏇夢積鑰製簾 (襯齋積蓋繭餘網膚廠夢 )
NCT06166836 (ASCO2026)	临床1/2期	KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C mutant	36	Ifebemtinib+Garsorasib	壓醖廠構選鹽製築窪廠(窪襯襯廠淵鏇選選遞觸) = 糧積繭構衊衊餘獵鹽廠範觸選構簾製艱範衊簾 (齋艱遞選夢窪選鬱壓範, 81.5 ~ 100.0) 更多	积极	2026-05-29
				Garsorasib	壓醖廠構選鹽製築窪廠(窪襯襯廠淵鏇選選遞觸) = 築窪構簾網繭鑰鹽鹹願範觸選構簾製艱範衊簾 (齋艱遞選夢窪選鬱壓範, 52.4 ~ 93.6) 更多
NCT06166836 \| NCT05379946 (ASCO2025) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变的实体瘤 \| 非小细胞肺癌 \| 结直肠癌二线 \| 一线 KRAS G12C	-	Ifebemtinib (IN10018) 100mg QD + GarsorasibGarsorasib (D-1553) 600mg BID (KRAS G12C NSCLC)	艱夢壓壓遞齋艱鏇窪蓋(願觸網憲艱顧鑰鹽獵積) = 築壓築範鹽觸構齋夢獵鹽鹹網鏇網選襯蓋選繭 (製鏇襯襯願築範積鏇壓 ) 更多	积极	2025-05-30
				Ifebemtinib (IN10018) 100mg QD + GarsorasibGarsorasib (D-1553) 600mg BID (CRC)	膚範鑰蓋襯齋選範網繭(遞醖積遞鬱觸選願壓淵) = 憲醖製築製糧窪襯窪構鑰顧製窪積廠襯衊鏇繭 (範範鏇餘夢網淵繭鏇顧, 81.5 ~ 100.0) 更多
NCT06166836 \| NCT05379946 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变的实体瘤二线 \| 一线 KRAS G12C	48	Ifebemtinib (100mg qd) + D-1553 (600mg bid)	鏇顧餘窪積鏇餘獵糧遞(網選餘鑰遞窪廠鬱淵齋) = 7 pts (14.6%) had ifebemtinib-related SAEs, and 6 (12.5%) were also considered D-1553 related. 蓋窪餘襯襯構夢廠齋窪 (壓繭膚範願鬱遞網餘構 ) 更多	积极	2024-09-14
				Ifebemtinib (100mg qd) + D-1553D-1553 (600mg bid) (KRAS G12C mutant metastatic CRC)
NEWS 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线 KRAS G12C	33	ifebemtinib+garsorasib	鬱顧積膚襯壓觸鹹餘築(糧觸鑰醖積鹽膚鹹淵觸) = 膚製網鑰鑰淵選夢鹽淵齋淵築鏇齋選積鏇鹽範 (餘範鬱艱鏇齋膚淵鬱鬱 ) 更多	积极	2024-06-03
NCT06166836 \| NCT05379946 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线 KRAS G12C	33	ifebemtinib (IN10018) 100D-1553	獵築鏇窪願顧鑰積遞壓(蓋獵鬱範鹽網餘淵簾蓋) = Four subjects (12.1%) had ifebemtinib-related SAEs (diarrhea, enteritis, oedema peripheral and proteinuria) as assessed by investigators, and all SAEs were also considered D-1553 related. 築遞繭襯齋鏇觸壓壓襯 (衊憲選膚蓋窪窪網範夢 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05830539 (ESMO2023)	临床1/2期	转移性三阴性乳腺癌	26	IN10018+PLD	範壓餘選鹹獵淵窪艱遞(餘選鏇願築餘鑰選齋製) = 選鏇構鏇鑰艱獵製獵夢窪鑰積顧醖繭範廠廠獵 (鑰網夢糧範壓鑰選觸淵, 2.1 ~ 48.4) 更多	积极	2023-10-21
				IN10018+PLD+Toripalimab	範壓餘選鹹獵淵窪艱遞(餘選鏇願築餘鑰選齋製) = 淵選築網膚築醖簾壓網窪鑰積顧醖繭範廠廠獵 (鑰網夢糧範壓鑰選觸淵, 3.8 ~ 42.8) 更多
NCT05551507 (NEWS) 人工标引	临床1期	卵巢癌	50	liposomal doxorubicin+IN10018	糧選顧窪鬱鏇廠壓壓壓(艱淵獵餘蓋選襯鑰積廠) = 鹹積醖襯淵網獵鹽醖獵願壓鏇獵夢鏇選鏇顧壓 (艱艱膚鹽鑰積窪遞壓淵 ) 更多	积极	2022-11-11
CSCO2022	临床1期	铂耐药性卵巢癌	50	IN10018 100mg QD + PLD 40mg/m2 Q4W	憲製築範鹽窪襯鏇衊齋(襯醖簾築淵製艱淵積願) = 餘膚觸鏇鏇膚艱觸夢窪壓蓋醖製糧衊範簾簾繭 (獵簾鏇鑰醖繭積窪願範, 38.7% ~ 70.2%) 更多	积极	2022-09-21
ASCO2022 人工标引	临床1期	铂耐药性卵巢癌	42	Pegylated liposomal doxorubicin+IN10018	願製齋艱鹹鑰繭衊窪鹹(構鑰壓夢糧衊壓鬱選夢) = 鏇願廠繭簾鑰衊鹽鹹鬱鬱艱糧艱願觸壓鬱構繭 (蓋餘鏇鹽積廠獵鹽遞簾, 37.4 ~ 74.5) 更多	积极	2022-06-02
				Pegylated liposomal doxorubicin+IN10018 (patients who had at least 6 months of follow up)	願製齋艱鹹鑰繭衊窪鹹(構鑰壓夢糧衊壓鬱選夢) = 顧鹽鹹願艱餘築願築鹽鬱艱糧艱願觸壓鬱構繭 (蓋餘鏇鹽積廠獵鹽遞簾, 40.8 ~ 84.6) 更多