Ifebemtinib

黄锋 制表5月，港股医药板块再度成为资本市场的焦点！5月13日，剂泰科技与英派药业同日登陆港交所，两家企业均获得市场高度认可，不仅双双创下超额认购纪录，首日股价更是实现翻倍暴涨，直接点燃了医药板块的投资热情。5月18日，博瑞医药正式重启H股上市申请，丹诺医药等多家企业也纷纷加入港股上市排队行列。一时间，港股市场成为中国创新药与生物技术企业的核心募资阵地，吸引了众多投资者的目光。最新统计数据显示，今年前4个月，共有26家药企递表港交所。到5月上旬，迈威生物、英派药业已经挂牌，丹诺医药通过聆讯，进入招股阶段，其余20多家药企仍在排队。递表名单中，不缺热门方向的企业，抗体偶联（ADC）、减肥药（GLP-1）、合成致死、寡核苷酸等均有涉及，几乎覆盖了过去几年中国创新药最活跃的几个板块。不过，业内人士指出，在港股拿到融资，靠的绝对不是单纯的赛道标签，而是那些将研发管线价值兑现成外部付款和商业化的公司。AI制药迎来上市窗口期随着剂泰科技以“全球AI药物递送第一股”“港股AI大分子生物制药第一股”的双重身份登陆港交所，“AI制药三小龙”至此已全部集结港交所，晶泰科技（2024年6月上市）、英矽智能（2025年12月上市）与剂泰科技三家市值合计超千亿港元，标志着AI制药行业从技术概念验证阶段，正式迈入资本市场价值认可的新阶段。剂泰科技上市首日开盘大涨173%，收盘涨幅达126.67%，市值突破274亿港元；其香港公开发售超额认购超6900倍，锁定资金逾7300亿港元，双双刷新年内港股医疗健康IPO纪录，点燃了市场对AI制药的投资热情。需要关注的是，尽管同属AI制药赛道，三家企业业务侧重点各有不同：晶泰科技聚焦AI药物发现平台，英矽智能主打AI驱动的端到端新药研发，剂泰科技则深耕AI药物递送技术，形成差异化竞争格局。“三小龙”的成功上市，不仅验证了AI制药模式的商业可行性，也为后续企业打开了资本通道。港交所18C特专科技通道的持续开放，允许未盈利科技公司赴港融资，成为AI制药企业上市的关键政策支撑；而剂泰科技、英派药业等企业上市后的亮眼表现，也进一步强化了市场对AI+药物研发模式的信心。业内普遍认为，未来1至2年内，AI制药领域将迎来第二波上市潮，深势科技、百图生科、中晟全肽等企业有望接棒“三小龙”登陆港股。这些企业均具备核心技术壁垒：深势科技的AI分子模拟平台突破传统计算精度瓶颈；百图生科的生物计算引擎加速免疫靶点发现；中晟全肽的AI筛选技术推动环肽药物研发。三者均已取得阶段性临床进展，具备冲击资本市场的实力。商业化与技术壁垒成核心竞争力2024年以来，港股医药IPO市场经历了从“降温”到“回暖”的过程，行业分化态势愈发明显，资本向具备核心技术与商业化能力的优质企业集中。2024年港股医疗健康企业上市数量仅12家（18A企业4家），为改革以来最少，但行业结构显著升级，申报企业聚焦ADC、AI制药、双抗等前沿赛道，避免了同质化竞争。2025年，上市数量回升至26家，募资292.65亿港元，同比增长751.7%，其中18A企业16家。港交所推出的“科企专线”优化审核流程，进一步强化了“优中选优”逻辑。从已上市/过会企业来看，有BD（商务拓展）收入的企业更容易成为敲钟者。以迈威生物为例，该公司拥有端到端研发能力，主要聚焦肿瘤和年龄相关疾病领域，目前已建立包括4款已上市产品及10款候选药物在内的管线组合，覆盖肿瘤、免疫、眼科及骨科等方向。核心产品9MW2821（靶向Nectin-4 ADC）在尿路上皮癌、宫颈癌领域的进展全球领先。英派药业是国内合成致死赛道龙头，核心产品塞纳帕利（PARP抑制剂）已获批上市并纳入医保，海外授权交易总额近10亿美元，管线布局全面，临床进展快。丹诺医药专注抗感染领域，核心产品利福特尼唑（幽门螺杆菌治疗新药）已提交上市申请，利福喹酮（植入体感染治疗）进入Ⅲ期临床阶段，填补临床空白。勤浩医药还在排队中，但8000万美元首付款的BD交易，已经让它在这批26个递表企业中脱颖而出。拥挤赛道不容乐观与以往不同，如今的投资者不再为“故事”买单，而是更加关注临床进度、赛道稀缺性和商业化路径的清晰度。当前26家递表企业中，到底哪些会成功？总体来看，递表企业分三类：一是迈威生物、博瑞医药等已有商业化产品的企业；二是应世生物（FAK抑制剂）、易慕峰生物（Claudin18.2 CAR-T）等核心管线进入III期临床或注册阶段的企业；三是仍依赖平台故事和早期项目的生物科技企业。4月21日，应世生物再次向港交所主板提交上市申请。与迈威生物不同，应世生物选择了一条与多数生物科技企业不同的路径——不扎堆热门靶点，而是专攻“耐药后”市场。它的核心产品Ifebemtinib（IN10018）是一款高选择性FAK抑制剂，也是目前国内同赛道中唯一进入Ⅲ期临床阶段的产品，该药可联合化疗治疗铂耐药复发卵巢癌。5月8日，应世生物与复星医药达成合作，将N10018和N10028两款FAK抑制剂的大陆商业化权益授予复星医药。应世生物获得1亿元首付款，以及最高10.15亿元里程碑付款。易慕峰生物在今年年初也向港交所递交了招股书。这是一家成立于2020年的细胞治疗公司，创始人孙敏敏曾任复星凯特（现称复星凯瑞）总裁助理，在引进中国首款CAR-T药物（即阿基仑赛注射液）中发挥过作用。易慕峰生物核心产品为抗CLDN18.2 CAR-T细胞疗法IMC002，其阳性晚期胃癌（GC）/胃食道接合部（GEJ）腺癌适应症在中国处于Ⅲ期关键临床试验阶段，是全球临床进展第二快的实体瘤治疗CAR-T细胞疗法。目前，只有传奇生物、科济药业和易慕峰生物的产品处于临床阶段。递表前，易慕峰生物共获得来自投资者的六轮股权融资，总额约为9.73亿元，但公司目前持续处于净亏损状态。GLP-1赛道的IPO企业也面临着机遇和挑战。以质肽生物为例，该公司于4月24日向港交所递交上市申请书，其核心产品佐维格鲁肽（ZT002）有望成为全球首款获批上市的每月一次给药GLP-1 RA多肽疗法。目前，该产品正在中国开展肥胖症III期临床试验，全球仅一款同类月制剂进入III期临床阶段。商业化方面，质肽生物2023年与爱美客子公司诺博特生物达成合作，共同推进减重适应症司美格鲁肽类似药在大中华区落地。然而，质肽生物面临的挑战也十分严峻。当前GLP-1赛道已进入价格战和产品迭代周期，已获批品种年治疗费用降至千元级别，司美格鲁肽核心专利于2026年3月到期，仿制药竞争加剧。佐维格鲁肽III期临床研究预计2027年完成，届时月制剂能否凭借疗效、定价和差异化优势赢得市场认可，仍存在不确定性，其IPO进程也备受考验。有相同困扰的还包括在GLP-1赛道布局的博瑞生物。5月18日该公司再次向港交所递交上市申请，拟实现“A+H”双重上市，推进从特色原料药龙头向创新药企的转型。公司核心在研产品BGM0504是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂，针对2型糖尿病与肥胖症两大适应症。博瑞生物此前曾于2025年10月首次递交港股上市申请，此次重启IPO能否成功，仍需看市场对其创新管线的认可度。业内人士表示，GLP-1赛道虽仍有市场空间，但竞争已日趋激烈，企业需凭借差异化技术、临床进展和商业化能力才能脱颖而出。质肽生物和博瑞生物的IPO进程，将成为观察GLP-1赛道企业资本价值的重要窗口。

关注“得财经”，挖掘港股18A黄金赛道里的稀缺标的。 朋友们，又一家专注于攻克“肿瘤耐药”难题的创新药企，向港交所发起冲刺了。 4月21日，应世生物（InxMed Limited）再次向港交所主板递表，联席保荐人为 中信证券、建银国际 。这是继2025年8月首次递表失效后的 第二次闯关 。 在生物科技赛道集体“挤泡沫”的当下，应世生物凭什么让 国投招商、复星医药、深圳国资 等顶级资本重金下注？它的核心产品Ifebemtinib，国内唯一进入III期临床的高选择性FAK抑制剂，距离商业化仅一步之遥。 当全球FAK抑制剂市场规模预计以 65.0%的年复合增长率 飙升至2035年的 51.4亿美元 ，这家瞄准“耐药后”蓝海市场的公司，能否成为港股18A的下一个明星？我们把招股书掰开揉碎，给你看个明白。 一、差异化突围：专攻“耐药”痛点，差异化突围FAK抑制剂赛道 在创新药领域，最性感的叙事永远是“从0到1”的突破。应世生物选择的，正是肿瘤治疗中最棘手、也是市场空间最广阔的难题之一—— 肿瘤耐药 。 公司的核心产品 Ifebemtinib 是一款高选择性口服FAK抑制剂。FAK（黏着斑激酶）被广泛认为是肿瘤微环境中的关键枢纽，在肿瘤耐药性的形成中发挥核心作用。通过抑制FAK，Ifebemtinib有望“逆转”肿瘤的防御机制，让原本失效的化疗、靶向治疗重新起效。 这一定位，让应世生物走了一条与多数Biotech不同的路——不扎堆热门靶点，而是专注解决“耐药后”这一巨大的未满足临床需求 。 从临床进度来看，Ifebemtinib联合PLD治疗 铂耐药复发性卵巢癌 的III期注册临床试验正在推进中，预计于 2026年下半年提交NDA申请 。一旦获批，它将成为 中国首款上市的高选择性FAK抑制剂 ，有望填补国内空白。 截至2026年5月11日，全球仅有一款FAK抑制剂于2025年5月获批上市。应世生物的Ifebemtinib是国内同赛道中 唯一进入III期临床的产品 ，在全球范围内处于第一梯队 。值得一提的是，该产品已获得 3项NMPA突破性疗法认定 和 1项FDA快速通道资格 。 二、豪华股东阵营：国投招商、复星医药、深圳国资提前卡位 应世生物的股东名单，是它最硬的“底牌”之一。 招股书显示，公司成立以来累计完成 6轮融资 ，总金额约 9.29亿元人民币 。就在2025年8月递表前，公司刚刚完成C轮融资，投后估值锁定在 3.06亿美元（约21.8亿元人民币） 。 这一估值锚点，成为此次IPO定价的重要参照。 更加引人注目的是它的投资人阵容： 国投招商 ：通过先进制造产业投资基金二期持股 10.51% ，是第一大机构股东 复星医药 ：通过复健资本持股 8.97% ，并已与公司达成总额超11亿元的战略合作 新希望医疗健康 ：刘永好最终控制，产业资本跨界布局 昆仑万维 ：互联网巨头跨界押注 这种“国家级产业基金+顶级医药集团+产业资本”的组合，本身就是一种质量认证 。国投招商作为管理规模超千亿的“国家队”选手，其对生物医药项目的尽调标准极为严苛，它的重仓入股，相当于一张“专业背书”。 更值得关注的是，就在二次递表前不久，复星医药高调宣布与应世生物达成总额超11亿元的战略合作，引入两款在研肿瘤药的商业化权益 。这种“既入股、又合作”的深度绑定，不仅为应世生物提供了资金支持，更提前锁定了其产品上市后的渠道资源。 三、财务透视：亏损收窄的“拐点”信号 作为一家尚未有产品商业化的18A生物科技公司，亏损是应世生物的现状。但细看财务数据，一些积极的“拐点”信号值得关注。 核心财务数据（2024-2025年）： 指标 2024年 2025年 变化 年内亏损 1.85亿元 2.56亿元 亏损扩大 经调整净亏损 1.30亿元 1527.4万元 大幅收窄88% 研发费用 1.00亿元 1.01亿元 基本稳定 期末现金及等价物 — 2.10亿元 C轮后资金充裕 2025年经调整净亏损从1.30亿元骤降至1527.4万元，收窄幅度高达88% 。这一变化主要得益于优先股公允价值变动等非现金科目的影响减弱，以及公司在成本控制上的努力。 虽然年内亏损因优先股公允价值变动等因素有所扩大，但 经调整净利润更能反映公司的真实经营状况 。对于锚定资金来说，这种“亏损收窄”的趋势，通常被视为公司迈向盈利拐点的积极信号。 截至2025年末，公司账上现金及现金等价物为 2.10亿元 。加上C轮融资的入账，招股书称资金可覆盖未来至少12个月运营成本的125%。这意味着，在核心产品NDA提交前的关键时期，公司的资金链相对安全。 四、管线布局“双轮驱动”：FAK基石+ADC远期价值 应世生物的战略布局清晰分为两层： 短期看FAK抑制剂商业化，长期看ADC管线价值 。 第一层：FAK抑制剂——临近商业化的“现金牛”预期 Ifebemtinib不仅是单药，更被定位为“联合疗法的基石”。公司正在探索其与标准化疗、KRAS G12C抑制剂、ADC、免疫检查点抑制剂的联合治疗方案 。 市场空间是巨大的。根据灼识咨询报告，全球选择性FAK抑制剂市场规模预计从2025年首款产品获批后开始快速扩张，到2035年将达到 51.4亿美元 ，2026年至2035年的复合年增长率高达 65.0% 。 在中国市场，这一数字预计到2035年将达到 15.45亿美元 。考虑到Ifebemtinib有望成为中国首款上市的FAK抑制剂，公司将享有先发优势。 第二层：ADC管线——布局未来的“期权价值” 除核心产品外，公司还布局了三款创新候选ADC药物：OMTX705、IN30758、IN30778 。虽然这些管线仍处于早期阶段，但ADC是当前肿瘤治疗领域最热门的赛道之一，一旦取得临床进展，将为公司带来显著的估值增量。 这种“短中长期管线合理搭配”的策略，既保证了短期有商业化预期，又为长期价值增长埋下了伏笔。 五、核心数据一张表（建议收藏） 核心维度 关键信息 递表时间 2026年4月21日（二次递表，首次2025年8月已失效） 上市进程 已递表，待港交所聆讯 联席保荐人 中信证券、建银国际 上市架构 18A章（未盈利生物科技公司） 核心产品 Ifebemtinib（高选择性FAK抑制剂） 临床进度 国内唯一进入III期，预计2026年下半年提交NDA 监管认定 3项NMPA突破性疗法认定、1项FDA快速通道资格 2025年经调整净亏损 1527.4万元（同比收窄88%） 期末现金及等价物 2.10亿元 C轮投后估值 3.06亿美元（约21.8亿元人民币） 第一大机构股东 国投招商（先进制造产业投资基金二期），持股10.51% 核心产业股东 复星医药（8.97%）、新希望、昆仑万维 发行价区间 待定 基石投资人 尚未公布 绿鞋机制 预计有 募资用途 Ifebemtinib临床开发及NDA申报、ADC管线推进、商业化准备 网友经验参考 （不构成任何投资建议，投资有风险，入市需谨慎） 生物医药研究员“创新药猎人”： “应世生物的差异化定位很清晰——不卷PD-1，专攻耐药后市场。核心看点： ① Ifebemtinib的NDA能否在2026年下半年顺利提交；② 与复星医药的战略合作如何落地 。目前21.8亿的参考估值，对应一个即将NDA的III期核心产品，在18A板块中不算贵。国投招商和复星的背书，加分。” 港股18A打新观察员“未盈利捕手”： “二次递表的公司，市场可能会有一定观望情绪，但这也可能是机会。应世生物的优势在于 核心产品临近商业化+股东阵容豪华+亏损大幅收窄 。关键看 发行定价是否留有安全边际 ——如果发行估值与C轮接近（22亿左右），且有顶级基石进场，可以高看一眼。” 总结一下： 应世生物站在肿瘤耐药这一巨大未满足临床需求的风口上，核心产品Ifebemtinib的国内唯一III期进度、3项突破性疗法认定、国投招商与复星医药的“国家队+产业资本”双重背书，构成了它最硬的底气。 经调整亏损的显著收窄、与复星医药的超11亿战略合作、以及预计2026年下半年提交NDA的明确时间表，都是积极的催化剂信号。 如果最终定价合理、基石阵容延续“豪华配置”，这可能是18A板块中难得的“临近商业化+差异化赛道”稀缺标的。我们拭目以待。 转发这篇文章，让更多人看懂FAK抑制剂赛道的投资逻辑！ 关注“得财经”，第一时间获取应世生物招股定价和基石名单更新！ #应世生物港股IPO上市 #应世生物FAK抑制剂 #港股18A投资 （风险提示：数据来自网络可能不全，如有冒犯请联系删稿；相关数据截至招股书披露日，本文仅提供数据信息分享，不构成任何投资建议。投资有风险，IPO投资波动较大，需结合个人风险承受能力参与。尤其锚定投资专业度高风险极大，不建议普通个人投资者参与，专业投资者及专业机构也请量力而行，注意风险控制。）