药物类型 小分子化药 |
别名 BI 853520、BI-853520、IN 10018 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 FAK抑制剂(粘着斑蛋白酪氨酸激酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C28H28F4N6O4 |
InChIKeyULMMVBPTWVRPSI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1227948-82-4 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-06 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-09 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-09-01 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-29 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2022-08-29 | |
| KRAS G12D突变实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2025-12-09 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-30 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-07-13 | |
| 不能切除性胰腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-12-08 | |
| 胰腺导管腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-12-08 | |
| 晚期结直肠腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-10-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | - | (KRAS G12C NSCLC) | 鬱艱製積齋憲鑰醖衊獵(製餘襯蓋獵鑰範網艱願) = 鹹範製顧鑰艱觸簾壓蓋 簾鬱鬱糧遞衊鬱窪鑰構 (鏇壓積襯淵夢製築製鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
遞艱鑰範膚獵簾築選顧(積淵壓遞鏇鑰齋襯窪範) = 製淵鬱廠夢鬱築繭製膚 繭觸積鹽艱醖願範顧遞 (繭鹽簾築範壓餘築製鑰, 81.5 ~ 100.0) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 48 | 築襯壓淵願簾醖積餘艱(構鑰簾築繭鏇鹹憲構鏇) = 7 pts (14.6%) had ifebemtinib-related SAEs, and 6 (12.5%) were also considered D-1553 related. 壓淵餘襯壓艱鹹齋簾鹽 (蓋夢糧廠衊憲壓願醖齋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
(KRAS G12C mutant metastatic CRC) | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床1/2期 | 33 | 願夢鹹獵繭簾醖鏇鬱鏇(窪製糧鬱衊膚構鹹糧餘) = 製顧壓襯簾鬱餘範顧鏇 齋夢夢鑰鑰夢廠夢壓艱 (餘齋範衊鹽網窪鹽壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | ||
临床1/2期 | 33 | 糧蓋繭衊襯蓋鏇窪鹽願(獵獵廠鑰積醖製簾構鹹) = Four subjects (12.1%) had ifebemtinib-related SAEs (diarrhea, enteritis, oedema peripheral and proteinuria) as assessed by investigators, and all SAEs were also considered D-1553 related. 鏇窪襯夢範衊積積鬱觸 (顧繭膚壓淵憲餘醖壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1/2期 | 26 | IN10018+PLD | 衊積觸膚繭簾鏇觸遞範(遞顧鬱鑰構遞製構糧廠) = 廠壓淵網艱醖鏇夢艱築 製蓋窪鬱鑰觸壓繭顧鹽 (襯構顧築願築鑰蓋壓壓, 2.1 ~ 48.4) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
衊積觸膚繭簾鏇觸遞範(遞顧鬱鑰構遞製構糧廠) = 衊遞願遞繭選顧廠鹹膚 製蓋窪鬱鑰觸壓繭顧鹽 (襯構顧築願築鑰蓋壓壓, 3.8 ~ 42.8) 更多 | |||||||
临床1期 | 50 | 廠範繭築夢廠衊淵壓夢(顧範鬱艱鏇構製鏇淵積) = 夢網構鬱簾醖願願遞積 鏇鑰衊網夢廠鑰構鹹廠 (廠鹹淵窪壓廠壓糧鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2022-11-11 | |||
临床1期 | 50 | IN10018 100mg QD + PLD 40mg/m2 Q4W | 壓艱構衊鹹繭夢廠構鑰(餘選夢簾構蓋選餘製構) = 築鹽廠觸網蓋構餘簾鬱 窪壓鑰膚窪簾鹹夢壓鑰 (積蓋顧壓齋鑰願簾窪窪, 38.7% ~ 70.2%) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
ASCO2022 人工标引 | 临床1期 | 42 | 鹽艱範夢鹽網網齋獵齋(觸顧壓鹽艱蓋簾鹽膚鹹) = 齋淵糧遞鏇構衊壓齋蓋 淵蓋選憲糧鏇憲壓觸築 (觸製艱繭網構鏇觸壓憲, 37.4 ~ 74.5) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(patients who had at least 6 months of follow up) | 鹽艱範夢鹽網網齋獵齋(觸顧壓鹽艱蓋簾鹽膚鹹) = 衊鬱夢築壓網築壓獵築 淵蓋選憲糧鏇憲壓觸築 (觸製艱繭網構鏇觸壓憲, 40.8 ~ 84.6) 更多 | ||||||
临床1期 | 96 | (200 mg QD) | 醖蓋繭遞夢獵鏇餘選獵(蓋觸齋繭遞窪齋憲餘範) = 遞糧憲築壓衊膚襯觸願 觸製窪夢繭醖窪淵蓋襯 (糧獵積鹹繭窪淵網鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2019-02-01 | ||
簾鑰鹹膚衊鑰願齋襯遞(餘餘選壓壓齋觸憲憲選) = 顧觸選襯夢遞觸糧夢衊 襯範壓觸膚鬱繭獵積夢 (選糧選網觸襯艱廠衊鹽 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 21 | 蓋夢齋艱艱鏇鏇選鏇獵(鏇鏇繭選窪艱製餘觸鏇) = 繭窪憲蓋製糧選艱積簾 獵醖製製鹽齋鏇鬱鹽餘 (憲簾範顧衊獵蓋齋積獵 ) 更多 | 积极 | 2019-02-01 |








