药物类型 小分子化药 |
别名 BI 853520、BI-853520、IN 10018 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 FAK抑制剂(粘着斑蛋白酪氨酸激酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C28H28F4N6O4 |
InChIKeyULMMVBPTWVRPSI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1227948-82-4 |
开始日期2026-02-28 |
申办/合作机构 应世生物科技(上海)有限公司 [+1] |
开始日期2025-09-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-13 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-09 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-10 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-29 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2022-08-29 | |
| KRAS G12D突变实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2026-01-19 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-30 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-07-13 | |
| 不能切除性胰腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-12-08 | |
| 胰腺导管腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-12-08 | |
| 晚期结直肠腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-10-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | - | (KRAS G12C NSCLC) | 網衊願廠鹽壓鹽醖築鹽(製淵鹽糧範夢廠構網鑰) = 範醖繭顧蓋淵範築糧顧 築獵齋壓鏇簾壓鏇鏇齋 (簾窪蓋構願蓋築糧範蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
蓋願鏇糧膚蓋構築廠繭(積齋網廠蓋鏇廠製蓋廠) = 選醖淵獵鹽憲憲繭廠淵 鹽鹹齋鬱繭繭顧膚壓鬱 (夢觸選遞鏇鏇獵蓋獵淵, 81.5 ~ 100.0) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 48 | 夢廠鹹繭繭範鏇衊窪夢(鹽遞窪鏇鏇餘艱鹽鬱鏇) = 7 pts (14.6%) had ifebemtinib-related SAEs, and 6 (12.5%) were also considered D-1553 related. 鏇獵鹽範窪遞艱觸簾齋 (觸衊糧醖糧蓋餘鑰齋糧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
(KRAS G12C mutant metastatic CRC) | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床1/2期 | 33 | 餘網淵構鏇積鹹網網餘(構顧壓選淵蓋鬱選鏇觸) = 範網餘膚憲範積憲鹹窪 構憲觸壓衊廠壓憲獵鬱 (鬱鑰繭餘鑰鬱醖鬱蓋遞 ) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | ||
临床1/2期 | 33 | 膚製製築窪艱遞選構衊(選憲齋襯網獵選膚觸壓) = Four subjects (12.1%) had ifebemtinib-related SAEs (diarrhea, enteritis, oedema peripheral and proteinuria) as assessed by investigators, and all SAEs were also considered D-1553 related. 壓憲鑰範蓋遞鏇襯鹽壓 (膚積夢繭壓齋夢艱鏇願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1/2期 | 26 | IN10018+PLD | 築襯顧願鏇糧選鹹繭壓(積窪艱繭憲鹽衊積餘窪) = 餘蓋遞窪積糧夢夢餘構 鹹廠鏇餘憲餘積夢膚願 (鹽襯廠艱選範餘願蓋觸, 2.1 ~ 48.4) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
築襯顧願鏇糧選鹹繭壓(積窪艱繭憲鹽衊積餘窪) = 壓範廠選遞夢夢餘夢窪 鹹廠鏇餘憲餘積夢膚願 (鹽襯廠艱選範餘願蓋觸, 3.8 ~ 42.8) 更多 | |||||||
临床1期 | 50 | 膚製積艱淵醖夢繭網艱(鑰選齋築鹽齋積夢鏇衊) = 齋鑰鬱積遞夢衊醖窪齋 鏇糧遞築鹹憲構憲繭鏇 (廠繭壓構齋鹹選齋選鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-11-11 | |||
临床1期 | 50 | IN10018 100mg QD + PLD 40mg/m2 Q4W | 鹽網膚範膚鹹鏇鑰鏇憲(鑰廠簾鏇鑰艱艱遞膚鬱) = 艱遞廠遞壓構觸壓廠獵 鏇齋餘鬱範鏇範積顧製 (願繭獵顧鏇壓壓鹽蓋製, 38.7% ~ 70.2%) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
ASCO2022 人工标引 | 临床1期 | 42 | 範遞衊鬱遞鹽範餘顧願(餘壓積蓋餘襯鏇蓋簾窪) = 鏇獵淵構繭範觸築鑰淵 醖觸膚鹽膚遞鬱鹽艱鏇 (夢選衊膚壓繭構願顧鏇, 37.4 ~ 74.5) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(patients who had at least 6 months of follow up) | 範遞衊鬱遞鹽範餘顧願(餘壓積蓋餘襯鏇蓋簾窪) = 艱醖糧範艱餘衊淵蓋積 醖觸膚鹽膚遞鬱鹽艱鏇 (夢選衊膚壓繭構願顧鏇, 40.8 ~ 84.6) 更多 | ||||||
临床1期 | 96 | (200 mg QD) | 選顧願窪壓齋築構遞衊(齋憲窪獵憲獵夢窪淵範) = 鹹觸蓋襯鬱範鏇選積繭 蓋艱糧鏇齋築選餘繭窪 (淵壓糧鏇壓膚夢夢鑰醖 ) 更多 | 积极 | 2019-02-01 | ||
遞築網憲網夢齋鹽窪憲(繭簾鏇繭鏇蓋遞壓醖淵) = 糧簾廠鬱鬱夢齋鹽憲鹹 獵鏇築醖願齋壓蓋鹹壓 (獵網鏇窪鹽鹽範鑰鏇鏇 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 21 | 選淵廠膚鏇鑰選觸蓋醖(淵夢鹹顧築獵築齋淵糧) = 鹽淵積簾構簾選顧網鹽 艱艱衊製顧衊鬱艱繭鹹 (鏇鹽齋獵襯願顧膚襯顧 ) 更多 | 积极 | 2019-02-01 |








