主要目的：研究空腹和餐后状态下，单次口服多替诺雷片受试制剂（T，规格：2mg，江苏海岸药业有限公司）与参比制剂（R，商品名：URECE®，规格：2mg，株式会社富士薬品）在健康研究参与者中的药代动力学行为，评价两制剂的生物等效性趋势，为正式试验提供依据。次要目的：评价受试制剂多替诺雷片和参比制剂URECE®在健康研究参与者中的安全性。

开始日期2026-04-22

申办/合作机构

江苏海岸药业有限公司

CTR20261110

/ RecruitingN/A

一项随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉设计，评价健康试验参与者在空腹/餐后状态下单次口服多替诺雷片的生物等效性研究

主要目的：考察中国健康试验参与者在空腹/餐后条件下单剂量口服江西迪赛诺医药集团有限公司生产的多替诺雷片（规格：2mg）与持证商为株式会社富士薬品的多替诺雷片（商品名：URECE®，规格：2mg）的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。次要目的：评价单剂量口服多替诺雷片（规格：2mg）受试制剂及参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。

开始日期2026-04-17

申办/合作机构

江西迪赛诺医药集团有限公司

CTR20260880

/ Active, not recruitingN/A

多替诺雷片餐后人体生物等效性研究

主要研究目的研究餐后状态下单次口服受试制剂多替诺雷片与参比制剂多替诺雷片（ユリス®錠）在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的研究受试制剂多替诺雷片和参比制剂“ユリス®錠”在健康试验参与者中的安全性。

开始日期2026-04-16

申办/合作机构

齐鲁制药有限公司

100 项与多替诺雷相关的临床结果

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100 项与多替诺雷相关的转化医学

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100 项与多替诺雷相关的专利（医药）

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项与多替诺雷相关的文献（医药）

2026-04-01·ARCHIV DER PHARMAZIE

Discovery of C2: A Novel Lead Compound for the Treatment of Gout and Hyperuricemia via Multi‐Pathway Inhibition

Article

作者: Zhang, Chunli ; Liu, Chunxia ; Miao, Ruoyang ; Jing, Lina

ABSTRACT:

Gout and hyperuricemia, prevalent metabolic disorders, are driven by elevated serum uric acid (UA) levels and subsequent monosodium urate crystal deposition, which provoke inflammatory responses and joint damage. Current therapeutic options remain unsatisfactory, underscoring the urgent need for novel agents with improved efficacy and safety profiles. In this study, we aimed to discover a new lead compound capable of concurrently addressing both hyperuricemia and associated inflammatory pain. Two novel compounds were designed and synthesized, among which C2 was identified as a promising candidate. In vitro, C2 exhibited potent dual inhibitory activity against transient receptor potential vanilloid 1 (TRPV1)—a key mediator of inflammatory pain signaling—and urate transporter 1 (URAT1), which regulated renal UA reabsorption, with IC₅₀ values of 78.52 ± 14.50 nM and 598.6 ± 115.5 nM, respectively. In vivo, oral administration of C2 (20 mg/kg) significantly reduced serum UA levels in a hyperuricemic mouse model, demonstrating efficacy comparable to dotinurad. Furthermore, in a formalin‐induced inflammatory pain model, C2 produced dose‐dependent antinociceptive effects. Mechanistic investigations revealed that C2 suppressed NLRP3 inflammasome activation in THP‐1 cells, as indicated by reduced IL‐1β secretion. Additionally, C2 ameliorated dextran sulfate sodium‐induced colitis in mice, accompanied by improved histopathological scores. Collectively, these results establish C2 as a multi‐target lead compound that acts simultaneously on UA transport, nociceptive signaling, and the NLRP3 inflammasome pathway, providing a strong rationale for its further development as a novel therapeutic strategy for gout and hyperuricemia.

2026-03-15·INTERNAL MEDICINE

Efficacy and Safety of Dotinurad in Patients with Advanced Chronic Kidney Disease

Article

作者: Kai, Hirayasu ; Higashi, Mayuka ; Hattori, Akihisa ; Motomura, Teppei ; Akiyama, Ryosuke

Objective Hyperuricemia is associated with cardiovascular disease and chronic kidney disease (CKD). Dotinurad is a new uricosuric drug that has not been evaluated in clinical trials in patients with advanced CKD (CKD G3b-G5). This study evaluated the efficacy of dotinurad in lowering serum uric acid levels, its safety profile, and its effect on the renal function in hyperuricemic patients with CKD G3b to G5. Methods This was a single-center retrospective observational study. Patients Fourteen patients with CKD G3b to G5 who received dotinurad in the outpatient clinic and for whom data were available for six months before and after treatment were enrolled in this study. Serum uric acid levels six months after treatment and the estimated glomerular filtration rate (eGFR) six months before and after treatment were evaluated. Results Serum uric acid levels significantly decreased from 8.2 (8.0-8.5) mg/dL to 6.2 (5.9-7.2) mg/dL six months after treatment (p<0.01). The eGFR was 25.4 (19.4-40.6) mL/min/1.73 m² 6 months before treatment and 24.9 (18.3-35.5) mL/min/1.73 m² at the time of treatment, but 24.4 (19.2-36.4) mL/min/1.73 m² at 6 months after treatment, with no significant change noted. No adverse events were observed. Conclusion Dotinurad can safely lower serum uric acid levels in hyperuricemic patients with advanced CKD.

2026-02-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Benzoheterocyclic analogues of dotinurad as orally efficacious human urate transporter 1 inhibitors: Design, synthesis, structure-activity relationships, and pharmacokinetic studies

Article

作者: Zhou, Jian ; Li, Xiang ; Liang, Jiaqi ; Zhang, Linjian ; Zhang, Guowei ; Zhang, Xiaojin ; Zhang, Haoshu ; Su, Kaijun

A series of benzoheterocyclic analogues of Dotinurad were designed and synthesized as URAT1 inhibitors via bioisosterism and linker modification strategies. Among the 19 synthesized derivatives, compounds 9, 13, and 14 (bearing benzimidazole, benzotetrahydropyrrole, and benzo[b]thiazine 1,1-dioxide scaffolds, respectively) exhibited acceptable inhibitory potency (IC₅₀: 69.81-441.51 nM), favorable metabolic stability, and improved pharmacokinetic profiles compared to Dotinurad. Notably, despite showing weaker in vitro URAT1 inhibition than the Dotinurad, these three candidates demonstrated significantly superior uricosuric activity in hyperuricemic rats. Mechanistic investigation revealed that the substantial excretion of unchanged prototype compounds into the urine ensured a high local concentration within the renal tubule lumen, which effectively compensated for their moderate in vitro affinity. These findings validated the design strategy and highlighted compounds 9, 13, and 14 as promising candidates for hyperuricemia treatment.

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项与多替诺雷相关的新闻（医药）

2026-05-21

·医脉通风湿免疫科

2026 EULAR中国之声（中）：从SpA到痛风，中国研究多点开花

EULAR 2026微专辑扫描二维码可查看更多内容编者按继上篇聚焦系统性红斑狼疮与类风湿关节炎后，中国学者在2026年EULAR大会上的成果继续向纵深拓展。本届大会中，中国研究在脊柱关节炎/银屑病关节炎（SpA/PsA）、系统性硬化症（SSc）及相关纤维化疾病、血管炎、痛风及高尿酸血症等多个方向表现活跃，入选数量与创新质量齐升。从新型JAK抑制剂的III期临床数据，到CAR-T疗法在难治性自身免疫病中的探索，从多组学揭示的疾病演进轨迹，到基于真实世界证据的诊疗优化——中国风湿免疫团队正以系统性、多层次的学术布局，展现覆盖全病种的研究深度与临床转化潜力。本篇为“2026 EULAR中国之声”系列报道的（中）篇，系统梳理中国专家在SpA/PsA、SSc、血管炎及痛风等领域的重要研究成果。脊柱关节炎及银屑病关节炎 1 摘要号：POS0448 研究名称（英文）：A Multicenter, Double-blind, Randomized, Parallel-arm Study to Compare Efficacy and Safety of BAT2506, a Golimumab Biosimilar, with the Golimumab Reference Product in Patients with Active Psoriatic Arthritis 研究名称（中文）：一项多中心、双盲、随机、平行组研究，旨在比较 BAT2506（一种戈利木单抗生物类似药）与戈利木单抗参考产品在活动性银屑病关节炎患者中的疗效和安全性讲者： Xiaolei Yang 报告类型： Poster View Presentations 2 摘要号：POS0449 研究名称（英文）： Sex-Specific Inflammation-Pain Mismatch in Chinese Psoriatic Arthritis: a high-resolution Ultrasound-Based Study 研究名称（中文）：中国银屑病关节炎中的性别特异性炎症 - 疼痛不匹配：一项基于高分辨率超声的研究讲者： Bofan Lu 报告类型： Poster View Presentation 3 摘要号：POS0470 研究名称（英文）：Achieving Sustained Low Disease Activity in Psoriatic Arthritis reduces enthesiophyte and erosion progression – A 2-year study using High Resolution Peripheral Quantitative Computed Tomography 研究名称（中文）：实现银屑病关节炎的持续低疾病活动度可减少附着点骨赘和侵蚀进展——一项使用高分辨率外围定量计算机断层扫描的 2 年研究讲者：郑梓灝（Isaac T. Cheng） | 香港中文大学报告类型： Poster View Presentations 4 摘要号：POS0494 研究名称（英文）：Structural Lesions of Sacroiliac Joints Are Crucial for Identifying Axial Involvement in Psoriatic Arthritis: Validation of the ASAS 2021 Data-Driven MRI Cut-offs 研究名称（中文）：骶髂关节结构性病变对识别银屑病关节炎轴向受累至关重要：ASAS 2021 数据驱动 MRI 截断值的验证讲者：颜险峰（Xianfeng Yan） | 香港中文大学报告类型： Poster View Presentations 5 摘要号：OP0237 研究名称（英文）：Ivarmacitinib, a selective JAK1 inhibitor, in active non-radiographic axial spondyloarthritis: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial 研究名称（中文）：伊瓦马西替尼（一种选择性 JAK1 抑制剂）治疗活动性非放射学中轴型脊柱关节炎：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验讲者：张烜（Xuan Zhang） | 北京医院报告类型： Oral Abstract Presentations 6 摘要号：OP0240 研究名称（英文）：Efficacy and safety of gecacitinib, a novel pan-JAK inhibitor, in patients with active radiographic axial spondyloarthritis: Results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase 3 clinical trial 研究名称（中文）：一种新型泛 JAK 抑制剂 gecacitinib 在活动性放射学中轴型脊柱关节炎患者中的有效性和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 3 期临床试验的结果讲者：鲍春德（Chunde Bao） | 上海交通大学医学院附属仁济医院报告类型： Oral Abstract Presentations 7 摘要号：POS0669 研究名称（英文）：Novel serum biomarkers for early prediction of structure bone damage in psoriatic arthritis 研究名称（中文）：用于早期预测银屑病关节炎结构性骨损伤的新型血清生物标志物讲者：金颖昭（Yingzhao Jin） | 香港中文大学报告类型： Poster View Presentations 8 摘要号：POS0080 研究名称（英文）：TNF drives iron-sensitive activation of ligament fibroblasts and pathological ossification in r-axSpA 研究名称（中文）： TNF 驱动 r-axSpA 中韧带成纤维细胞的铁敏感激活和病理性骨化讲者： Jing Liu 报告类型： Poster Tour Presentations 9 摘要号：OP0269 研究名称（英文）：The Hexosamine Biosynthesis Pathway Drives Ligament Heterotopic Ossification via Protein O-GlcNAcylation in r-axSpA 研究名称（中文）：己糖胺生物合成途径通过蛋白质 O-GlcNAc 糖基化在 r-axSpA 中驱动韧带异位骨化讲者：唐坤海（kunhai tang）报告类型： Oral Abstract Presentations 10 摘要号：POS0935 研究名称（英文）：Preliminary Efficacy and Safety of Roconkibart (JS005) Subcutaneous Injection in Chinese Participants with Active Ankylosing Spondylitis: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 2 Study 研究名称（中文）：罗康基巴特（JS005）皮下注射在中国活动性强直性脊柱炎受试者中的初步有效性和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照、2 期研究讲者： Ling Zhou 报告类型： Poster View Presentations 11 摘要号：POS0950 研究名称（英文）：Diagnostic Performance of Radiography, Low-Dose CT, and MRI in Early and non-Early Axial Spondyloarthritis 研究名称（中文）：放射摄影、低剂量 CT 和 MRI 在早期和非早期轴向脊柱关节炎中的诊断性能讲者： Lusi Ye 报告类型： Poster View Presentations 12 摘要号：POS1340 研究名称（英文）：Xeligekimab improved enthesitis at Achilles tendon sites in patients with radiographic axial spondyloarthritis: 48-week results of a phase III randomized controlled trial 研究名称（中文）： Xeligekimab 改善了放射学中轴型脊柱关节炎患者跟腱部位的附着点炎：一项 III 期随机对照试验的 48 周结果讲者：孙宏生（Hongsheng Sun） | 广东药科大学附属第一医院报告类型： Poster View Presentations 系统性硬化症及纤维化相关疾病 13 摘要号：OP004 研究名称（英文）：Multi-omics analysis elucidates the trajectory of progression from the antibody-positive phase to established Systemic Sclerosis 研究名称（中文）：多组学分析阐明了从抗体阳性阶段到确立的系统性硬化的进展轨迹讲者：殷翰林（Hanlin Yin） | 上海交通大学医学院附属仁济医院报告类型： Oral Abstract Presentations 14 摘要号：POS0522 研究名称（英文）：Bridging with Calcium Disodium Edetate (CaNa₂EDTA) to Potentiate Autologous Tandem CD19-BCMA CAR-T Therapy in Refractory Diffuse Systemic Sclerosis: A Pilot "Microenvironment-Remodeling" Study 研究名称（中文）：依地酸钙钠 (CaNa₂EDTA) 桥接增强自体串联 CD19-BCMA CAR-T 疗法治疗难治性弥漫性系统性硬化症：一项试点“微环境重塑”研究讲者：张亚晶（Yajing Zhang） | 北京高博博仁医院报告类型： Poster View Presentations 15 摘要号：POS0524 研究名称（英文）：A Study on Gastrointestinal Involvement in Chinese SSc patients evaluated by GIT 2.0 研究名称（中文）：一项关于采用 GIT 2.0 评估中国 SSc 患者胃肠道受累情况的研究讲者： Shihan Xu 报告类型： Poster View Presentations 16 摘要号：POS0529 研究名称（英文）：Comprehensive Immunological Reset in Systemic Sclerosis: Dual Depletion of B Cells and Plasma Cells via CD19/BCMA CAR-T Therapy Eradicates Pathogenic Autoimmunity 研究名称（中文）：系统性硬化症中的全面免疫重置：通过 CD19/BCMA CAR-T 疗法双重清除 B 细胞和浆细胞根除致病性自身免疫讲者：张亚晶（Yajing Zhang） | 北京高博博仁医院报告类型： Poster View Presentations 17 摘要号：POS0552 研究名称（英文）：Clinical Phenotypes and Pulmonary Risk Associated With Anti-Ro52 Positivity in Systemic Sclerosis 研究名称（中文）：系统性硬化症中抗 Ro52 阳性相关的临床表型和肺部风险讲者：张家瑄（Chia-hsuan Chang） | 中国台湾中国医药大学附设医院风湿免疫中心报告类型： Poster View Presentations 18 摘要号：POS0016 研究名称（英文）：Spatial Profiling of Scleroderma Renal Crisis Reveals Fibrotic Remodeling and Complement Activation in the Kidney 研究名称（中文）：硬皮病肾危象的空间图谱分析揭示肾脏纤维化重塑和补体激活讲者：梁敏锐（Minrui Liang） | 复旦大学附属华山医院报告类型： Poster Tour Presentations 19 摘要号：OP051 研究名称（英文）：Autoantibody Reactome Analysis Reveals Novel Biomarkers for Idiopathic Retroperitoneal Fibrosis 研究名称（中文）：自身抗体反应组分析揭示特发性腹膜后纤维化的新型生物标志物讲者： Xi He | 上海交通大学医学院附属仁济医院报告类型： Oral Abstract Presentations 20 摘要号：OP0306 研究名称（英文）：Longitudinal Multi-omic Analysis of CD19 CAR-T Cell Therapy in Systemic Sclerosis Demonstrates Coordinated Immune and Stromal Modulation 研究名称（中文）：系统性硬化症中 CD19 CAR-T 细胞疗法的纵向多组学分析显示协调的免疫和基质调节讲者：殷翰林（Hanlin Yin） | 上海交通大学医学院附属仁济医院报告类型： Oral Abstract Presentations 21 摘要号：OP0311 研究名称（英文）：Clinical Efficacy Angle – Sustained Remission in Refractory Systemic Sclerosis with Dual-Target CAR-T Therapy 研究名称（中文）：临床疗效视角——双靶点 CAR-T 疗法在难治性系统性硬化症中的持续缓解讲者：张亚晶（Yajing Zhang） | 北京高博博仁医院报告类型： Oral Abstract Presentations 22 摘要号：OP0312 研究名称（英文）：Universal CAR-T 19 Therapy for Relapsed or Refractory Autoimmune Diseases: An Early Exploratory Clinical Study – Results from the Systemic Sclerosis Cohort 研究名称（中文）：通用 CAR-T 19 疗法治疗复发或难治性自身免疫性疾病：一项早期探索性临床研究——来自系统性硬化症队列的结果讲者：孙飞（FEI SUN） | 中国人民解放军总医院（301 医院）报告类型： Oral Abstract Presentations 23 摘要号：POS1076 研究名称（英文）：From nail to lung: nail ultrasound as a window for detection of interstitial lung disease in systemic sclerosis 研究名称（中文）：从指甲到肺：指甲超声作为检测系统性硬化症间质性肺病的窗口讲者：刘雪松（Xuesong Liu） | 上海交通大学医学院附属仁济医院报告类型： Poster View Presentations 24 摘要号：POS1165 研究名称（英文）：Beyond Hemodynamics: Eosinophil Ratios and Leukocyte Variability Predict Mortality in Asian Connective Tissue Disease-Associated Pulmonary Arterial Hypertension 研究名称（中文）：超越血流动力学：嗜酸性粒细胞比值和白细胞变异性预测亚洲结缔组织病相关肺动脉高压的死亡率讲者： Pei Xuan Wang 报告类型： Poster View Presentations 25 摘要号：POS1205 研究名称（英文）：Prevalence and risk factors of progressive pulmonary fibrosis in patients with connective tissue disease-associated interstitial lung disease: a single-centre retrospective cohort study 研究名称（中文）：结缔组织病相关间质性肺病患者中进展性肺纤维化的患病率及危险因素：一项单中心回顾性队列研究讲者： Paula Yang 报告类型： Poster View Presentations 血管炎及血管相关疾病 26 摘要号：OP0122 研究名称（英文）：Head-to-head comparison of secukinumab and adalimumab combined with glucocorticoids in active Takayasu arteritis: a 2year prospective study 研究名称（中文）：赛库奇单抗与阿达木单抗联合糖皮质激素治疗活动性大动脉炎的头对头比较：一项 2 年前瞻性研究讲者：孔秀芳（Xiufang Kong） | 复旦大学附属中山医院报告类型： Oral Abstract Presentations 27 摘要号：OP049 研究名称（英文）：Superior Correlation with Clinical Activity and Unique Detection Patterns: A Prospective Study of FAPI versus FDG-PET in Polymyalgia Rheumatica and Giant Cell Arteritis 研究名称（中文）：与临床活动性的优越相关性及独特检测模式：FAPI 与 FDG-PET 在风湿性多肌痛和巨细胞动脉炎中的前瞻性研究讲者：陈伟钱（Weiqian Chen） | 浙江大学医学院报告类型： Oral Abstract Presentations 28 摘要号：POS0595 研究名称（英文）：Association of FABP3 with vascular calcification and angiographic progression in Takayasu's Arteritis 研究名称（中文）：大动脉炎中 FABP3 与血管钙化和血管造影进展的关联讲者：吴思凡（Sifan Wu） | 复旦大学附属中山医院报告类型： Poster View Presentations 29 摘要号：OP0228 研究名称（英文）：Lenalidomide in Refractory Mucosal Behçet’s Syndrome: A Prospective Study of Efficacy, Safety, and Immunomodulatory Mechanisms 研究名称（中文）：来那度胺治疗难治性黏膜贝赫切特综合征：一项关于疗效、安全性和免疫调节机制的前瞻性研究讲者： Jingwen Wu 报告类型： Oral Abstract Presentations 30 摘要号：OP0281 研究名称（英文）：NR2C1 Downregulation Impairs Regulatory T Cell Differentiation and Contributes to Immunodysregulation in Behçet’s Disease 研究名称（中文）： NR2C1 下调损害调节性 T 细胞分化并导致白塞病免疫失调讲者： Yeling Liu 报告类型： Oral Abstract Presentations 31 摘要号：OP0282 研究名称（英文）：VSMCs-derived IL-33 induces a Th1-like phenotype in CD4+ stem-like T cells and contributes to arterial wall inflammation in Takayasu's Arteritis 研究名称（中文）：血管平滑肌细胞来源的 IL-33 诱导 CD4+ 干细胞样 T 细胞产生 Th1 样表型并促进大动脉炎动脉壁炎症讲者： Chenglong Fang 报告类型： Oral Abstract Presentations 32 摘要号：OP0284 研究名称（英文）：Single-cell Transcriptomic and Proteomic Profiling Highlights the Role of GZMK+ CD8+ T Cells in Severe Vascular Behçet's Syndrome 研究名称（中文）：单细胞转录组和蛋白质组谱分析突出了 GZMK+ CD8+ T 细胞在严重血管白塞综合征中的作用讲者： Jiachen Li 报告类型： Oral Abstract Presentations 33 摘要号：OP0288 研究名称（英文）：Apremilast Suppresses Monocyte-Driven Inflammation by Targeting BACH1 in Behçet’s Disease 研究名称（中文）：阿普米司特通过靶向 BACH1 抑制白塞病中的单核细胞驱动炎症讲者： Yeling Liu 报告类型： Oral Abstract Presentations 34 摘要号：POS0270 研究名称（英文）：Single-cell Analysis Reveals a Highly Cytotoxic CD8+T-cell Subset Associated with Macrophage Interactions in Takayasu Arteritis 研究名称（中文）：单细胞分析揭示大动脉炎中与巨噬细胞相互作用相关的高细胞毒性 CD8+T 细胞亚群讲者： Kexin Xu | 首都医科大学附属北京安贞医院报告类型： Poster Tour Presentations 35 摘要号：POS0271 研究名称（英文）：IL6+ fibroblasts drive the pathological remodeling of Takayasu arteritis vessels through a non-canonical FGF7–FGFR1 axis 研究名称（中文）： IL6+ 成纤维细胞通过非经典 FGF7–FGFR1 轴驱动大动脉炎血管的病理重塑讲者： Cong Wang 报告类型： Poster Tour Presentations 36 摘要号：POS0272 研究名称（英文）：IL1Bhi Macrophages Promote Angiogenesis and Participate in Takayasu Arteritis Inflammation 研究名称（中文）： IL1Bhi 巨噬细胞促进血管生成并参与大动脉炎炎症讲者： Zhang Yaxin 报告类型： Poster Tour Presentations 痛风及高尿酸血症 37 摘要号：OP039 研究名称（英文）：CCR2-Guided Treg Exosome–Gas6 Hybrid Synergistically Reprograms Macrophage Inflammation and Immune Tolerance in Gouty Arthritis 研究名称（中文）： CCR2 引导的 Treg 外泌体 -Gas6 杂合体协同重编程痛风性关节炎中的巨噬细胞炎症和免疫耐受讲者：陈芳芳 | 福建医科大学附属协和医院报告类型： Oral Abstract Presentations 38 摘要号：POS0418 研究名称（英文）：A multimodal artificial intelligence model for predicting acute gout flares: a retrospective study integrating structured and unstructured clinical data from electronic health records 研究名称（中文）：一种用于预测急性痛风发作的多模态人工智能模型：一项整合电子健康记录中结构化和非结构化临床数据的回顾性研究讲者：闫永龙（YanLong Yang） | 厦门大学附属翔安医院报告类型： Poster View Presentations 39 摘要号：POS0420 研究名称（英文）：EFFICACY OF URATE-LOWERING DRUGS FOR THE TREATMENT OF HYPERURICEMIA WITH OR WITHOUT GOUT: A SYSTEMATIC REVIEW AND NETWORK META-ANALYSIS 研究名称（中文）：降尿酸药物治疗伴或不伴痛风的高尿酸血症的疗效：一项系统评价和网络荟萃分析讲者：张卓莉（Zhuoli Zhang） | 北京大学第一医院报告类型： Poster View Presentations 40 摘要号：POS0738-HPR 研究名称（英文）：Long-term trends in the burden and sex-specific patterns of gout in the European Union, 1990-2023: Findings from the Global Burden of Disease Study 2023 研究名称（中文）： 1990-2023 年欧盟痛风负担及性别特异性模式的长期趋势：2023 年全球疾病负担研究的发现讲者：王雪（Xue Wang） | 安徽省立医院报告类型： Poster View Presentations 41 摘要号：POS0822 研究名称（英文）：Effect of Monosodium Urate on Angiogenesis in gouty arthritis 研究名称（中文）：单钠尿酸盐对痛风性关节炎血管生成的影响讲者： Ziyi Chen 报告类型： Poster View Presentations 42 摘要号：POS0838 研究名称（英文）：Real-world safety of rasburicase in patients with refractory chronic gouty arthritis：a retrospective observations study 研究名称（中文）：拉布立酶在难治性慢性痛风性关节炎患者中的真实世界安全性：一项回顾性观察研究讲者： Qian-Hua Li 报告类型： Poster View Presentations 43 摘要号：POS0162 研究名称（英文）：COMPARATIVE EFFICACY AND SAFETY OF DOTINURAD AND FEBUXOSTAT IN GOUT PATIENTS WITH UNDEREXCRETION-TYPE HYPERURICEMIA: A POST-HOC ANALYSIS OF THE MULTICENTER, DOUBLE-BLIND, PHASE 3 TRIAL NCT05007392 研究名称（中文）：多替诺雷和非布司他在伴有排泄低下型高尿酸血症的痛风患者中的比较疗效和安全性：多中心、双盲、3 期试验 NCT05007392 的事后分析讲者：张卓莉（Zhuoli Zhang） | 北京大学第一医院报告类型： Poster Tour Presentations 44 摘要号：OP0293 研究名称（英文）：Association between Sodium-glucose Cotransporter-2 Inhibitors Treatment and Kidney Impairment in Gout and Type 2 Diabetes 研究名称（中文）：钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂治疗与痛风和 2 型糖尿病肾损伤之间的关联讲者：魏杰（Jie Wei） | 中南大学报告类型： Oral Abstract Presentations 45 摘要号：OP0295 研究名称（英文）：Polystyrene Microplastic Exposure: A Novel Link to Gouty Arthritis 研究名称（中文）：聚苯乙烯微塑料暴露：与痛风性关节炎的新联系讲者：王曼力（Manli Wang） | 中山大学附属第三医院报告类型： Oral Abstract Presentations 46 摘要号：LB0008 研究名称（英文）：Efficacy and safety of HR091506 extended-release tablets in patients with gout, hyperuricemia, and recurrent flares, tophi, or chronic gouty arthropathy: a multicenter, randomized, double-blind phase 3 trial 研究名称（中文）： HR091506 缓释片治疗痛风、高尿酸血症并伴反复发作、痛风石或慢性痛风性关节病患者的有效性和安全性：一项多中心、随机、双盲 III 期试验讲者：薛愉（Yu Xue） | 复旦大学附属华山医院报告类型： Oral Abstract Presentations 小结从强直性脊柱炎的靶向治疗新药，到系统性硬化症的CAR-T免疫重置策略；从大动脉炎的头对头生物制剂比较，到痛风的降尿酸药物网络荟萃分析——中国学者在本届EULAR大会上呈现的研究，不仅覆盖了风湿免疫病的广泛谱系，更在机制探索、生物标志物开发和创新疗法三个维度上同步发力。这些成果标志着中国风湿免疫学科正从“跟跑并跑”向“并跑领跑”加速迈进，为全球风湿病诊疗提供了重要的东方证据。预告：敬请关注2026 EULAR中国之声（下），我们将继续梳理中国学者在骨关节炎、干燥综合征、IgG4相关疾病、抗磷脂综合征、炎性肌病、儿科风湿与罕见病等领域的最新进展，以及细胞治疗、多组学机制、疾病负担与真实世界证据等交叉方向的亮眼研究。注：排名不分先后，如有遗漏，请给我们留言~ 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

细胞疗法免疫疗法生物类似药

2026-05-21

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂

优替德隆胶囊是华昊中天研发的1类创新口服埃博霉素类微管抑制剂，依托抗紫杉耐药、可透血脑屏障、口服便捷、骨髓抑制毒性更低的优势，目前处于中美同步临床阶段，斩获胃癌孤儿药资格，主要用于晚期胃癌、铂耐药卵巢癌、耐药乳腺癌等实体瘤治疗。基本信息通用名：优替德隆胶囊（Utidelone Capsules）研发代号：UTD2（注射液为UTD1）商品名：优加帝® 研发企业：北京华昊中天生物医药股份有限公司药物类别：国家1类创新药、口服埃博霉素类微管抑制剂作用机制与紫杉醇类似：结合微管蛋白→稳定微管→阻断有丝分裂→诱导癌细胞凋亡。关键差异：结合位点不同，不易被P-糖蛋白外排，适合口服；抗紫杉类耐药，对多药耐药肿瘤有效；可穿透血脑屏障，对脑转移灶有效。核心优势（对比紫杉类） ✅ 口服给药：便捷、依从性高，适合居家维持治疗； ✅ 高生物利用度：约57%； ✅ 低血液毒性：中性粒细胞减少等严重骨髓抑制显著低于紫杉类； ✅ 抗耐药：对紫杉耐药肿瘤仍有效； ✅ 广谱抗癌：覆盖胃癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等。适应症（临床探索中）晚期胃癌/胃食管结合部癌（FDA孤儿药资格）；铂耐药卵巢癌；晚期乳腺癌（含紫杉耐药）；非小细胞肺癌、胰腺癌、胆管癌等实体瘤。用法用量（临床II期方案）最大耐受剂量（MTD）：75mg/m²，每日1次，连续5天，21天为1周期；可单药或与卡培他滨等口服化疗/靶向药联用。常见不良反应胃肠道：腹泻、恶心、呕吐、口腔黏膜炎；全身：乏力、食欲下降；神经：轻度外周神经毒性（手足麻木，显著轻于紫杉类）；血液：轻度贫血，中性粒细胞减少罕见。研发意义：优替德隆胶囊是全球首个进入关键临床的口服微管稳定剂，填补口服紫杉类/埃博霉素类药物空白；与已上市注射剂（优替帝®，2021年获批）形成注射+口服全周期治疗方案。上市情况优替德隆胶囊（UTD2，优加帝®）截至目前尚未在中国或美国获批上市，处于全球II/III期关键临床阶段，2024年获FDA胃癌孤儿药资格。注册与受理情况临床试验情况专利情况化合物基础专利已到期，但晶型、口服制剂、发酵生产、用途专利构成强壁垒，核心专利群到期集中在2040–2041年，仿制难度极高。化合物基础专利：CN03103031.9于2003-01-28申请，2023年过期，保护优替德隆化学结构、埃博霉素类似物、药用用途。晶型专利：CN202010282801.7/WO2021/204188A1预估2040-04-08到期，保护优替德隆半水合物单晶、制备方法、口服制剂应用。口服胶囊制剂专利：CN202180006314.0（授权号CN114727995B，PCT国际申请号WO2022/048592A1）于2021-09-02申请，2041年到期，保护固体口服制剂（胶囊/片剂）、处方、制备工艺、溶出/生物利用度优化。发酵生产工艺专利：CN201880012345.X/US11234567B2预估2041年到期，保护基因工程菌、合成生物学发酵工艺、高产制备方法。适应症/用途专利：CN202210123456.7/PCT/CN2022/012345预估2042年到期，保护口服优替德隆用于胃癌、卵巢癌、乳腺癌等。专利壁垒要点化合物过期≠可仿制：晶型、制剂、生产工艺、用途多层锁死。生产端最难突破：工程菌专利+发酵工艺，化学合成无法产业化。胶囊专属IP强：口服制剂专利覆盖处方与生物利用度优化，直接保护UTD2产品。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： 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难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 受体阻滞剂【药品分享】索格列净片——全球首个获批的SGLT1/SGLT2 双重抑制剂【药品分享】奥吡卡朋胶囊——新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）【药品分享】奎扎替尼片——一种口服高选择性 FLT3 抑制剂【药品分享】硫酸拉罗替尼胶囊 / 口服溶液——全球首个高选择性口服 TRK 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孤儿药专利到期上市批准

2026-05-19

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】盐酸替那帕诺片——全球首创NHE3抑制剂类新型降磷药物

盐酸替那帕诺片为全球首创NHE3抑制剂类新型降磷药物，适用于慢性肾病透析患者高磷血症，餐前服用、用法便捷，兼具改善便秘获益，临床定位为传统磷结合剂疗效不佳或不耐受患者的优选升级用药。基本信息通用名：盐酸替那帕诺片（Tenapanor Hydrochloride Tablets）商品名：万缇乐®（中国）、XPHOZAH（原研）机制：NHE3抑制剂，抑制肠道钠/氢交换体3，阻断细胞旁途径磷吸收，不结合食物中的磷。原研/国内：Ardelyx（美）；复星万邦获中国独家权益。规格：10mg/20mg/30mg；30mg 为常用规格。适应症（中国获批）：用于成人慢性肾脏病（CKD）透析患者（血透/腹透），控制血磷：磷结合剂疗效不充分；对磷结合剂不耐受。用法用量推荐：30mg每日2次，早晚餐前30分钟口服。调整：不耐受可减至20mg→10mg每日2次。餐前服；透析前避免，透析后下一餐前服；漏服不补。作用机制传统磷结合剂：在肠道结合食物中的磷，需随餐、多片、易便秘。替那帕诺：抑制肠道NHE3，收紧细胞间隙，减少磷吸收（源头控磷）；可单药或与结合剂联用，减少结合剂用量。临床优势高效：单药达标率约44.6%，联用约72.6%（传统约30%–40%）；简便：每日2片，体积小，依从性提升；安全：改善透析患者便秘（发生率约70%）；轻中度腹泻为主，多可缓解。心肾获益：降低血管钙化与心血管死亡风险。不良反应常见（≥10%）：腹泻（43%–53%）、腹胀、排气增多，多轻中度、初期出现、可缓解。少见：恶心、腹痛、头痛、低钾。禁忌：6 岁以下、机械性肠梗阻、严重肠道疾病。上市情况盐酸替那帕诺片于2025年2月在国内正式获批上市，由复星万邦独家运营。国内进口上市信息注册与受理情况临床试验情况专利情况化合物专利（化合物/结构）：2032-01到期，保护替那帕诺母核结构，2032年前任何仿制药不能碰结构。适应症/用途专利（盐、体液潴留相关）：2034-05到期，保护 “抑制NHE3、治疗高磷/体液潴留” 等用途。磷酸盐吸收抑制核心用途专利（高磷血症专用）：2036-06到期，最强保护，直接锁定 “用于透析患者降血磷” 这一适应症。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene 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抑制剂【药品分享】司帕生坦片——成人IgA肾病领域首个非免疫抑制疗法【药品分享】黄体酮阴道栓剂/阴道缓释凝胶剂——主要用于辅助生殖技术（ART）中的黄体支持【药品分享】替戈拉生片——首款国产钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB）【药品分享】拉坦前列烯酯滴眼剂——一种新型眼科用药【药品分享】布比卡因脂质体注射液——一种长效局部麻醉药【药品分享】甲磺酸加诺沙星片——一种喹诺酮类抗菌药【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——中国首款且唯一获批的白癜风治疗靶向药【药品分享】甲磺酸洛美他派胶囊——全球唯一口服MTP抑制剂【药品分享】依达拉奉口服混悬液——肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻人症）新药【药品分享】依达拉奉右莰醇舌下片——全球卒中领域首个获FDA突破性疗法认定的舌下脑保护剂【药品分享】马来酸氟诺替尼片——JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂【药品分享】普拉替尼胶囊——国内首个获批的高选择性 RET（转染重排）酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】右美托咪定舌下膜——新型 α₂肾上腺素受体激动剂舌下膜剂【药品分享】卡匹色替片——全球首个获批上市的AKT抑制剂【药品分享】库莫西利胶囊——全球首个CDK2/4/6抑制剂【药品分享】赛贝曲司他片——全球首个HAE急性发作口服疗法【药品分享】KYGEVVI（Doxecitine/Doxribtimine）——全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物【药品分享】Forzinity（Elamipretide）注射剂——全球首个用于治疗Barth综合征的药物【药品分享】Brinsupri（Brensocatib, 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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11071	多替诺雷	M04AB	DB16145

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
痛风	日本	Fuji Yakuhin Co., Ltd.	2020-01-23
高尿酸血症	日本	Fuji Yakuhin Co., Ltd.	2020-01-23

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性痛风	临床3期	美国	Crystalys Therapeutics	2025-08-04
原发性痛风	临床3期	中国	Eisai Co., Ltd.	2021-12-21

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05278676 (Pubmed \| Clin Drug Investig)	临床1期	-	26	Dotinurad 1 mg	範願積齋鹽鏇選衊築繭(淵窪鬱範築廠積顧齋鬱) = 膚構顧餘醖鏇衊鏇鬱網顧蓋憲範醖獵構鹹夢願 (鏇餘鬱遞構蓋廠廠糧鹹, 18.5) 更多	积极	2025-10-19
				Dotinurad 4 mg single and multiple doses	範願積齋鹽鏇選衊築繭(淵窪鬱範築廠積顧齋鬱) = 鹽鬱網鏇糧鹹獵廠範範顧蓋憲範醖獵構鹹夢願 (鏇餘鬱遞構蓋廠廠糧鹹, 35.2) 更多
NCT05007392 (CTgov)	临床3期	痛风 \| 原发性痛风 \| 痛风性关节炎	451	Febuxostat (Febuxostat)	鬱顧願獵選膚網窪糧糧 = 壓廠夢壓蓋艱顧鬱艱憲簾夢鏇簾範艱觸遞壓壓 (範顧糧齋膚鬱選構網醖, 構壓襯廠網壓鹹構製蓋 ~ 糧選廠蓋襯簾糧鏇齋觸) 更多	-	2025-07-30
				Dotinurad (Dotinurad)	鬱顧願獵選膚網窪糧糧 = 鹽鏇獵艱繭蓋憲願獵構簾夢鏇簾範艱觸遞壓壓 (範顧糧齋膚鬱選構網醖, 淵鏇鏇願構網鑰鹹襯積 ~ 鑰壓衊憲窪襯壓淵廠鏇) 更多
NCT05007392 (EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床3期	痛风	451	Dotinurad 4mg	窪獵網觸壓鬱膚鑰築廠(鏇鹽範築窪憲膚鏇淵積) = 選築齋鏇蓋廠蓋願鑰網構醖糧膚遞蓋醖壓餘鑰 (選鏇觸膚廠獵積膚廠構, 67.8 ~ 79.5) 达到	优效	2024-06-14
				Febuxostat 40mg	窪獵網觸壓鬱膚鑰築廠(鏇鹽範築窪憲膚鏇淵積) = 鹹蓋築築顧鹽壓蓋積築構醖糧膚遞蓋醖壓餘鑰 (選鏇觸膚廠獵積膚廠構, 31.6 ~ 44.5) 达到更多
NCT03100318 (Pubmed \| Pediatr Int \| Clin Exp Nephrol) 人工标引	临床3期	痛风 \| 高尿酸血症	201	Dotinurad	襯獵衊遞窪憲獵壓鹽窪(選廠窪獵觸願醖遞鹽繭) = 膚醖蓋襯壓網鹽壓構顧壓廠顧衊鏇艱壓餘範繭 (淵膚鏇網願繭壓壓膚製 )	积极	2020-03-01
				benzbromarone	襯獵衊遞窪憲獵壓鹽窪(選廠窪獵觸願醖遞鹽繭) = 鬱選鑰鑰壓襯願觸鑰糧壓廠顧衊鏇艱壓餘範繭 (淵膚鏇網願繭壓壓膚製 )
NCT03372200 (Pubmed) 人工标引	临床3期	高尿酸血症 \| 痛风	203	dotinurad	鏇衊淵選遞簾窪糧網構(顧餘鑰鏇構淵鹹夢窪遞) = 餘蓋糧鏇蓋觸築憲積憲鑰窪鏇鏇積壓觸淵願願 (糧選糧衊糧衊願餘糧餘 )	非劣	2020-03-01
				febuxostat	鏇衊淵選遞簾窪糧網構(顧餘鑰鏇構淵鹹夢窪遞) = 網選網遞鬱衊觸願糧築鑰窪鏇鏇積壓觸淵願願 (糧選糧衊糧衊願餘糧餘 )
NCT03006445 (Pubmed \| Pediatr Int \| Clin Exp Nephrol) 人工标引	临床3期	痛风 \| 高尿酸血症	-	dotinurad	壓蓋築積艱夢願壓選築(窪製襯窪鹹淵淵鏇醖繭) = -46.73% (2 mg), -54.92% (4 mg) 膚艱遞餘淵鏇選製鏇鏇 (繭襯製夢鏇艱艱築襯鬱 ) 更多	积极	2020-03-01
				Dotinurad 4 mg
NCT02416167 (Pubmed \| Clin Exp Nephrol)	临床2期	高尿酸血症 \| 痛风	200	Dotinurad 0.5 mg	簾選築廠憲壓膚網膚壓(願淵製膚遞繭憲構鏇醖) = 獵簾選蓋築夢鬱醖簾膚鏇壓顧壓觸簾廠窪積網 (齋選選衊壓繭膚壓觸顧 )	-	2020-03-01
				Dotinurad 1 mg	簾選築廠憲壓膚網膚壓(願淵製膚遞繭憲構鏇醖) = 築繭夢製積蓋壓願窪顧鏇壓顧壓觸簾廠窪積網 (齋選選衊壓繭膚壓觸顧 )
NCT02344862 (Pubmed \| Clin Exp Nephrol)	临床2期	痛风 \| 高尿酸血症	80	Dotinurad 1 mg	衊醖壓築衊糧積獵鑰願(鬱積鹹糧廠鑰製糧築醖) = 膚齋廠構網鑰糧艱餘壓鹹願廠鏇獵齋艱醖積夢 (膚膚淵廠積範艱鑰鹽範 )	-	2020-03-01
				Dotinurad 2 mg	衊醖壓築衊糧積獵鑰願(鬱積鹹糧廠鑰製糧築醖) = 願製糧鹽願衊願衊鬱艱鹹願廠鏇獵齋艱醖積夢 (膚膚淵廠積範艱鑰鹽範 )