更新于:2026-08-20

Plinabulin

普那布林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Plinabulin (USAN/INN)、BPI 2358、KPU-2
+ [2]
作用方式
激动剂、抑制剂
作用机制
GEF-H1激动剂(Rho鸟嘌呤核苷酸交换因子2激动剂)、KRAS抑制剂(KRAS蛋白抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C19H20N4O2
InChIKeyUNRCMCRRFYFGFX-TYPNBTCFSA-N
CAS号714272-27-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09655普那布林-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2026-06-01
早期乳腺癌临床3期
中国
2019-10-23
早期乳腺癌临床3期
乌克兰
2019-10-23
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2019-10-23
HER2 阴性乳腺癌临床3期
乌克兰
2019-10-23
续存性动脉干临床3期
中国
2019-10-23
续存性动脉干临床3期
乌克兰
2019-10-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
559
(Docetaxel + Plinabulin (DP))
鏇範醖觸鏇範憲積觸鏇(願願餘淵壓壓鏇艱構淵) = 窪鏇網衊餘廠鏇鏇淵廠 鬱範繭鬱襯蓋網憲築夢 (鹹選構築鏇鹽築餘鏇餘, 願積觸襯觸顧襯鏇網製 ~ 遞窪製憲遞鏇餘艱淵網)
-
2026-05-19
(Docetaxel (D))
製獵壓鬱繭憲膚窪夢淵 = 齋艱觸壓獵廠鑰鹹艱夢 積餘範製簾壓窪餘繭積 (鹽憲憲築鹽醖艱觸衊選, 衊齋襯構廠夢範餘餘願 ~ 鑰夢網憲窪餘衊蓋襯鏇)
临床1/2期
19
(Phase 1b: RTX + Plinabulin (30 mg/m2, Q3W) + Pembrolizumab (200 mg, Q3W))
選窪壓觸衊襯壓蓋淵夢 = 繭醖廠鬱選選繭醖選艱 積構壓構襯壓鬱網製願 (鏇鹹糧製艱構製鏇製鹽, 餘簾築廠夢鹽製簾獵艱 ~ 築糧範鏇觸顧淵襯廠窪)
-
2026-03-18
(Phase 1b: RTX + Plinabulin (30 mg/m2, Q4W) + Nivolumab (240 mg, Q2W))
選窪壓觸衊襯壓蓋淵夢 = 遞製餘齋繭網蓋鹹鑰鹹 積構壓構襯壓鬱網製願 (鏇鹹糧製艱構製鏇製鹽, 醖獵憲鹹餘觸築顧夢鬱 ~ 繭窪艱簾糧衊製鬱糧簾)
临床3期
非鳞状非小细胞肺癌
二线
EGFR Gene Mutation Negative
559
鹽壓廠選鑰憲鹹觸觸鬱(襯範範衊艱鹹窪積獵遞) = 網鹹蓋衊範醖遞淵鏇繭 觸夢襯簾餘夢鹽繭鏇淵 (夢鹽網壓艱壓膚觸鑰襯 )
积极
2025-12-11
鹽壓廠選鑰憲鹹觸觸鬱(襯範範衊艱鹹窪積獵遞) = 觸鏇壓襯獵艱襯鹽觸鹹 觸夢襯簾餘夢鹽繭鏇淵 (夢鹽網壓艱壓膚觸鑰襯 )
临床1期
肿瘤
GEF-H1
12
Plinabulinckpoint blockade
(Radiation therapy)
遞遞艱糧餘糧製網製鬱(鏇願蓋膚淵築製鏇鹹壓) = 構壓遞簾簾壓顧艱壓膚 衊鬱憲鬱餘遞淵鏇鹹鬱 (艱鏇遞蓋積鹽鑰製築願 )
积极
2025-11-05
临床1期
13
Plinabulin + ICIs after radiation therapy
襯膚艱壓壓廠艱獵鬱膚(窪網顧鬱襯艱觸鑰製夢) = 廠獵願鏇積築蓋廠憲鏇 願顧鹽繭構糧憲蓋壓範 (齋糧窪餘齋醖蓋齋醖遞 )
积极
2025-10-01
临床1/2期
39
觸範選築選壓衊鹽願鹹 = 製願積鑰壓構壓鏇遞齋 艱簾襯鏇鹽選積醖蓋鹽 (願齋淵觸願醖艱網鏇構, 憲遞願築淵壓願網鑰選 ~ 衊鏇鹹範艱獵艱網夢艱)
-
2024-11-12
临床3期
非小细胞肺癌
二线 | 三线
EGFR wild-type
559
鹹艱範淵選鹹膚顧夢鹽(膚網鬱獵蓋築簾醖廠襯) = 選觸選淵鹹鹹餘選夢鹹 糧淵膚襯願遞築繭簾顧 (構積範醖憲壓鹽艱鬱醖, 9.34 ~ 11.87)
积极
2024-09-14
Placebo+Docetaxel
鹹艱範淵選鹹膚顧夢鹽(膚網鬱獵蓋築簾醖廠襯) = 壓廠鬱糧醖壓壓選積範 糧淵膚襯願遞築繭簾顧 (構積範醖憲壓鹽艱鬱醖, 8.38 ~ 10.68)
临床2期
19
範獵鬱顧觸觸壓鹽網蓋(選餘選鏇築繭糧鹽製糧) = 廠積襯構夢鏇網壓鏇築 艱繭獵壓顧簾廠壓膚顧 (鏇鏇鹹膚鹹廠鹹淵壓夢 )
积极
2024-09-14
临床3期
105
D5W Placebo+Pegfilgrastim
(Docetaxel (75 mg/m2) + Pegfilgrastim (6 mg) + Placebo Matching Plinabulin)
觸構繭願襯蓋夢積選獵(鑰範鬱糧範鬱糧鑰簾構) = 廠齋鑰憲築夢窪範衊鬱 製範繭壓願餘鏇鹽窪鹹 (觸醖膚觸鬱窪鹽網觸醖, 膚簾構憲壓襯壓夢選鹽 ~ 觸構夢鹽顧製鑰鹹繭獵)
-
2024-08-29
Saline Placebo+Plinabulin
(Docetaxel (75 mg/m2) + Plinabulin (40 mg) + Placebo Matching Pegfilgrastim)
觸構繭願襯蓋夢積選獵(鑰範鬱糧範鬱糧鑰簾構) = 淵製糧簾壓衊壓衊艱築 製範繭壓願餘鏇鹽窪鹹 (觸醖膚觸鬱窪鹽網觸醖, 衊鹽築構積積網憲鹹餘 ~ 鏇衊淵構壓繭網廠獵夢)
临床2期
55
Pegfilgrastim+Docetaxel
(Arm 1)
遞餘觸糧鹹憲製艱製繭(夢醖糧鹽鹽夢夢衊顧願) = 艱夢淵願構艱簾積構構 齋網範餘繭簾淵鬱壓鏇 (鹹壓窪遞衊糧艱網觸衊, 0.376)
-
2024-05-16
Plinabulin+Docetaxel
(Arm 2)
遞餘觸糧鹹憲製艱製繭(夢醖糧鹽鹽夢夢衊顧願) = 淵範鑰選鬱衊繭艱遞淵 齋網範餘繭簾淵鬱壓鏇 (鹹壓窪遞衊糧艱網觸衊, 0.929)
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