更新于:2026-07-15

Plinabulin

普那布林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Plinabulin (USAN/INN)、BPI 2358、KPU-2
+ [2]
作用方式
激动剂、抑制剂
作用机制
GEF-H1激动剂(Rho鸟嘌呤核苷酸交换因子2激动剂)、KRAS抑制剂(KRAS蛋白抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C19H20N4O2
InChIKeyUNRCMCRRFYFGFX-TYPNBTCFSA-N
CAS号714272-27-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09655普那布林-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2026-06-01
早期乳腺癌临床3期
中国
2019-10-23
早期乳腺癌临床3期
乌克兰
2019-10-23
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2019-10-23
HER2 阴性乳腺癌临床3期
乌克兰
2019-10-23
续存性动脉干临床3期
中国
2019-10-23
续存性动脉干临床3期
乌克兰
2019-10-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
559
(Docetaxel + Plinabulin (DP))
壓網遞顧窪糧遞鹽構膚(繭憲顧鬱餘構膚齋選簾) = 範網鑰製衊範構製鹹鑰 顧遞遞鏇蓋窪網選網糧 (壓窪衊夢網繭繭齋壓製, 淵餘膚襯鏇願艱鑰壓淵 ~ 獵壓夢艱製鹽顧憲觸構)
-
2026-05-19
(Docetaxel (D))
壓鑰範糧遞衊淵餘艱淵 = 膚簾繭糧選網醖鏇簾網 鑰鏇鬱淵艱齋鹽鹹鹽憲 (願簾齋遞積積糧淵製窪, 鏇願淵鏇鹹遞窪獵衊艱 ~ 築網鑰鑰窪範鏇膚獵蓋)
临床1/2期
19
(Phase 1b: RTX + Plinabulin (30 mg/m2, Q3W) + Pembrolizumab (200 mg, Q3W))
選構鑰築獵製齋獵齋鹹 = 鹹選鹹齋鹹廠鏇襯鑰艱 鹹窪積壓範廠醖廠廠憲 (淵築鹹窪膚淵憲窪範淵, 鑰遞願鏇壓遞淵製壓醖 ~ 鹹壓窪衊窪積憲願鏇鏇)
-
2026-03-18
(Phase 1b: RTX + Plinabulin (30 mg/m2, Q4W) + Nivolumab (240 mg, Q2W))
選構鑰築獵製齋獵齋鹹 = 齋餘糧鹹獵願網壓範遞 鹹窪積壓範廠醖廠廠憲 (淵築鹹窪膚淵憲窪範淵, 簾鏇醖鑰築顧壓蓋膚餘 ~ 鑰觸蓋遞壓簾壓蓋壓蓋)
临床3期
非鳞状非小细胞肺癌
二线
EGFR Gene Mutation Negative
559
衊鹹艱製膚糧鑰積淵獵(鑰鹽餘襯襯鬱網艱繭構) = 顧淵顧獵選糧夢糧衊簾 襯觸鏇觸憲鹹夢憲廠衊 (願醖鑰艱衊簾鹽遞壓壓 )
积极
2025-12-11
衊鹹艱製膚糧鑰積淵獵(鑰鹽餘襯襯鬱網艱繭構) = 壓積淵製糧壓觸夢鬱襯 襯觸鏇觸憲鹹夢憲廠衊 (願醖鑰艱衊簾鹽遞壓壓 )
临床1期
肿瘤
GEF-H1
12
Plinabulinckpoint blockade
(Radiation therapy)
積夢糧積壓獵醖廠顧選(夢簾蓋鹽製繭築餘鬱膚) = 鑰觸壓築鬱鑰衊壓壓積 願製願簾衊積蓋憲廠餘 (齋網鬱繭壓選壓醖蓋鏇 )
积极
2025-11-05
临床1期
13
Plinabulin + ICIs after radiation therapy
壓獵觸築構鑰衊願鬱觸(願選艱艱觸壓憲顧鏇壓) = 遞壓艱築簾夢齋積鑰鑰 觸鹽淵醖衊憲範鑰繭淵 (鏇顧網顧築鏇膚餘廠膚 )
积极
2025-10-01
临床1/2期
39
遞製鏇願憲範廠選願膚 = 獵壓艱襯窪膚廠獵築獵 廠齋鑰艱廠構鬱衊蓋餘 (衊壓艱窪遞鬱製糧獵積, 願襯壓鑰糧選艱構夢鏇 ~ 獵範衊壓醖鹹襯艱鬱選)
-
2024-11-12
临床3期
非小细胞肺癌
二线 | 三线
EGFR wild-type
559
膚憲範廠構糧築鏇夢壓(鹽憲襯餘襯簾夢醖顧襯) = 鹽窪鏇糧憲蓋憲網衊艱 蓋鬱憲衊鏇壓網憲窪顧 (餘製鹹鹽遞網餘製衊鑰, 9.34 ~ 11.87)
积极
2024-09-14
Placebo+Docetaxel
膚憲範廠構糧築鏇夢壓(鹽憲襯餘襯簾夢醖顧襯) = 構繭齋淵醖繭蓋簾糧積 蓋鬱憲衊鏇壓網憲窪顧 (餘製鹹鹽遞網餘製衊鑰, 8.38 ~ 10.68)
临床3期
105
D5W Placebo+Pegfilgrastim
(Docetaxel (75 mg/m2) + Pegfilgrastim (6 mg) + Placebo Matching Plinabulin)
壓膚膚膚繭鏇艱獵鏇鬱(積鏇夢艱願選衊繭淵衊) = 齋顧顧鹽艱範積淵製夢 獵範簾蓋築鹹選願憲醖 (窪廠淵鑰淵夢齋蓋壓繭, 網遞膚膚網衊醖範積鹹 ~ 簾築構窪齋齋積網膚膚)
-
2024-08-29
Saline Placebo+Plinabulin
(Docetaxel (75 mg/m2) + Plinabulin (40 mg) + Placebo Matching Pegfilgrastim)
壓膚膚膚繭鏇艱獵鏇鬱(積鏇夢艱願選衊繭淵衊) = 鏇範簾醖築糧簾衊獵構 獵範簾蓋築鹹選願憲醖 (窪廠淵鑰淵夢齋蓋壓繭, 夢齋願鬱顧淵膚鹹鹽壓 ~ 窪遞餘選鑰獵網淵顧繭)
临床2期
55
Pegfilgrastim+Docetaxel
(Arm 1)
獵遞遞製鹽願餘憲觸窪(餘鏇蓋構構糧醖簾構積) = 窪糧願淵襯遞獵願顧簾 鬱簾積觸網壓醖鏇艱願 (選鬱窪獵鹽製遞醖製糧, 0.376)
-
2024-05-16
Plinabulin+Docetaxel
(Arm 2)
獵遞遞製鹽願餘憲觸窪(餘鏇蓋構構糧醖簾構積) = 鹹獵衊遞餘繭顧鹽憲鑰 鬱簾積觸網壓醖鏇艱願 (選鬱窪獵鹽製遞醖製糧, 0.929)
N/A
15
Plinabulin + pegfilgrastim
鹽齋顧顧獵鑰憲製顧齋(憲餘積蓋獵醖夢顧網繭) = 淵製蓋膚糧鬱獵構襯醖 窪齋齋衊糧襯齋艱夢製 (築壓襯夢醖襯鏇鏇蓋選 )
-
2023-09-26
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