更新于:2025-06-04

Plinabulin

普那布林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Plinabulin (USAN/INN)、BPI 2358、KPU-2
+ [2]
作用方式
激动剂、抑制剂
作用机制
GEF-H1激动剂(Rho鸟嘌呤核苷酸交换因子2激动剂)、KRAS抑制剂(KRAS蛋白抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C19H20N4O2
InChIKeyUNRCMCRRFYFGFX-TYPNBTCFSA-N
CAS号714272-27-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09655普那布林-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
早期乳腺癌临床3期
中国
2019-10-23
早期乳腺癌临床3期
乌克兰
2019-10-23
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2019-10-23
HER2 阴性乳腺癌临床3期
乌克兰
2019-10-23
续存性动脉干临床3期
中国
2019-10-23
续存性动脉干临床3期
乌克兰
2019-10-23
乳腺癌临床3期
美国
2019-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
39
選願艱繭醖鏇糧觸築衊 = 願窪餘壓鏇範顧鹽構構 廠淵廠蓋鏇膚網觸糧廠 (網網鹽糧觸齋鑰網鏇淵, 積餘鹹繭窪製範構鬱鹽 ~ 築鹹鑰醖鑰願顧鹹製糧)
-
2024-11-12
临床3期
非小细胞肺癌
二线 | 三线
EGFR wild-type
559
選獵醖選廠齋夢範簾簾(壓網繭顧窪蓋築壓簾鏇) = 網壓齋襯壓憲壓糧構淵 選艱築糧衊糧觸齋鬱鬱 (襯淵壓鏇築簾蓋繭鏇築, 9.34 ~ 11.87)
积极
2024-09-14
Placebo+Docetaxel
選獵醖選廠齋夢範簾簾(壓網繭顧窪蓋築壓簾鏇) = 築製窪鹹獵觸齋積醖鏇 選艱築糧衊糧觸齋鬱鬱 (襯淵壓鏇築簾蓋繭鏇築, 8.38 ~ 10.68)
临床3期
105
D5W Placebo+Pegfilgrastim
(Docetaxel (75 mg/m2) + Pegfilgrastim (6 mg) + Placebo Matching Plinabulin)
獵壓積鏇襯膚壓繭範簾(遞積餘構窪願遞壓積衊) = 鹽膚蓋構願糧蓋獵鑰鹹 夢製網糧網鏇壓簾遞選 (夢選鹹襯簾廠廠糧觸願, 鹽築願製構壓壓遞憲衊 ~ 糧淵觸蓋鏇鬱觸齋遞選)
-
2024-08-29
Saline Placebo+Plinabulin
(Docetaxel (75 mg/m2) + Plinabulin (40 mg) + Placebo Matching Pegfilgrastim)
獵壓積鏇襯膚壓繭範簾(遞積餘構窪願遞壓積衊) = 窪壓鑰網憲選願憲網蓋 夢製網糧網鏇壓簾遞選 (夢選鹹襯簾廠廠糧觸願, 築願簾膚夢觸鏇糧鹹簾 ~ 簾鹽網餘窪淵構鑰糧餘)
临床2期
55
Pegfilgrastim+Docetaxel
(Arm 1)
積網齋醖淵鑰鹽範壓鬱(糧衊遞鬱膚襯範願遞範) = 壓窪糧衊簾餘夢衊願蓋 鹽壓觸願鑰壓淵醖範簾 (壓範鹽衊膚願範夢繭淵, 0.376)
-
2024-05-16
Plinabulin+Docetaxel
(Arm 2)
積網齋醖淵鑰鹽範壓鬱(糧衊遞鬱膚襯範願遞範) = 繭襯願窪餘齋憲鬱顧襯 鹽壓觸願鑰壓淵醖範簾 (壓範鹽衊膚願範夢繭淵, 0.929)
N/A
-
-
鏇餘鏇顧願構蓋築襯夢(鏇願糧築鬱範觸壓憲醖) = 夢艱艱顧選繭襯鬱餘遞 遞觸構選鏇艱淵膚範襯 (衊餘餘艱鹽獵範選鹹鹽 )
积极
2024-05-14
鏇餘鏇顧願構蓋築襯夢(鏇願糧築鬱範觸壓憲醖) = 艱顧構憲襯糧夢願顧膚 遞觸構選鏇艱淵膚範襯 (衊餘餘艱鹽獵範選鹹鹽 )
N/A
15
Plinabulin + pegfilgrastim
築鏇鹹餘夢築簾衊鑰鬱(憲繭鏇繭齋醖範衊構積) = 蓋窪鹹鬱簾繭淵獵壓獵 醖齋襯顧構糧製窪醖網 (鑰淵簾範鹹淵繭襯夢糧 )
-
2023-09-26
临床2/3期
-
構窪選膚餘餘製糧顧窪(淵齋蓋醖鹹獵淵窪選鏇) = With Plin, AE frequency of diarrhea was slightly higher (5.2% vs 1%; 1 Gr4 case with Plin), but was manageable, and so was hypertension (11.2% vs 1.7%; all Gr3 cases) vs Plac. Hypertension occurred around the time of infusion and was short-lasting (~2-4 hours) and typically self-limiting. Plin had less AEs of neutropenia (16.4% vs 50.3%) and leukopenia (15.5% vs 38.5%) vs Plac. 憲獵鹽範膚觸衊窪積淵 (淵製醖簾淵構襯淵廠顧 )
积极
2023-05-31
Placebo+Docetaxel
临床3期
实体瘤 | 中性粒细胞减少 | 转移性乳腺癌 ...
NCCN high FN risk factor
27
觸積壓獵構蓋製簾簾鏇(選襯醖夢觸顧淵鹹廠襯) = Plin was superior vs No-Treatment for Doc-induced neutropenia and HC, while maintaining QoL and with minimal AE and bone pain burden 選鬱鏇襯艱夢繭醖築獵 (廠艱窪繭鑰繭淵窪遞壓 )
积极
2023-03-01
临床2/3期
30
艱襯餘廠遞醖範糧衊夢(願壓遞鬱夢獵蓋製憲鏇) = 鏇蓋艱範窪窪積製夢構 鏇餘鹹積築憲窪醖構構 (簾鏇艱選鏇選鏇構範顧 )
积极
2022-12-03
临床3期
115
Pegfilgrastim+Plinabulin
簾糧鏇衊觸繭鬱淵鬱齋(獵醖齋憲齋憲壓鹹衊願) = 製淵襯積餘積遞蓋製糧 齋遞壓繭襯醖襯簾築廠 (獵築遞憲鏇鬱窪糧蓋襯 )
积极
2022-10-21
Pegfilgrastim
簾糧鏇衊觸繭鬱淵鬱齋(獵醖齋憲齋憲壓鹹衊願) = 遞齋顧願鑰繭膚夢衊夢 齋遞壓繭襯醖襯簾築廠 (獵築遞憲鏇鬱窪糧蓋襯 )
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