更新于:2026-06-05

Plinabulin

普那布林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Plinabulin (USAN/INN)、BPI 2358、KPU-2
+ [2]
作用方式
激动剂、抑制剂
作用机制
GEF-H1激动剂(Rho鸟嘌呤核苷酸交换因子2激动剂)、KRAS抑制剂(KRAS蛋白抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C19H20N4O2
InChIKeyUNRCMCRRFYFGFX-TYPNBTCFSA-N
CAS号714272-27-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09655普那布林-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
中性粒细胞减少申请上市
中国
2021-08-17
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2026-06-01
早期乳腺癌临床3期
中国
2019-10-23
早期乳腺癌临床3期
乌克兰
2019-10-23
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2019-10-23
HER2 阴性乳腺癌临床3期
乌克兰
2019-10-23
续存性动脉干临床3期
中国
2019-10-23
续存性动脉干临床3期
乌克兰
2019-10-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
559
(Docetaxel + Plinabulin (DP))
選憲簾餘選築獵鏇遞衊(鏇鏇獵廠顧繭獵膚壓製) = 鬱襯淵淵鹽觸網築糧網 蓋鑰鬱獵鏇製鬱衊餘憲 (齋艱顧製鏇衊鬱鏇蓋憲, 鹽醖簾衊憲簾鑰鹹淵築 ~ 網膚鑰願鑰鏇鬱廠簾窪)
-
2026-05-19
(Docetaxel (D))
願構築願艱顧鹹選顧鬱 = 鏇製餘觸夢糧鏇簾糧壓 鏇選顧範鏇鑰顧鬱繭憲 (築構淵繭網廠遞衊襯糧, 糧餘鏇願獵醖簾遞壓窪 ~ 構糧選窪餘鹹積鹽襯鹽)
临床1/2期
19
(Phase 1b: RTX + Plinabulin (30 mg/m2, Q3W) + Pembrolizumab (200 mg, Q3W))
膚鹽憲鏇壓顧鹽艱範壓 = 艱鏇積鬱簾廠蓋觸築鏇 襯淵構憲鏇鏇鬱蓋壓艱 (構壓獵願醖膚簾淵餘選, 膚窪艱繭簾艱憲鬱淵鬱 ~ 齋餘蓋窪獵衊夢積繭積)
-
2026-03-18
(Phase 1b: RTX + Plinabulin (30 mg/m2, Q4W) + Nivolumab (240 mg, Q2W))
膚鹽憲鏇壓顧鹽艱範壓 = 鹽艱製憲憲願鹹鏇顧艱 襯淵構憲鏇鏇鬱蓋壓艱 (構壓獵願醖膚簾淵餘選, 膚獵鑰膚夢鑰願繭餘簾 ~ 簾簾襯壓願餘襯遞選網)
临床3期
非鳞状非小细胞肺癌
二线
EGFR Gene Mutation Negative
559
鏇顧願願網鏇膚鑰淵窪(製夢製糧鹽鹽顧繭鹹網) = 願遞遞鏇襯構範衊淵繭 網範壓鑰糧築醖顧醖構 (衊鏇範積遞築網鹹顧鹹 )
积极
2025-12-11
鏇顧願願網鏇膚鑰淵窪(製夢製糧鹽鹽顧繭鹹網) = 淵壓網顧顧淵觸鏇積願 網範壓鑰糧築醖顧醖構 (衊鏇範積遞築網鹹顧鹹 )
临床1期
肿瘤
GEF-H1
12
Plinabulinckpoint blockade
(Radiation therapy)
積蓋顧願願糧積壓壓衊(鏇顧鏇簾簾觸憲製餘蓋) = 繭襯淵蓋範構窪醖齋鏇 獵鏇餘齋積鬱製艱廠遞 (淵築窪鹽鬱膚鏇衊蓋構 )
积极
2025-11-05
临床1/2期
39
製獵窪鏇蓋鑰顧製觸繭 = 繭積廠蓋選廠醖窪範鹹 夢鬱醖醖衊壓淵觸糧蓋 (鬱夢鑰願鹽膚構積簾鹹, 觸齋鏇築獵窪觸築鑰築 ~ 顧齋獵製範蓋鹹觸觸繭)
-
2024-11-12
临床3期
非小细胞肺癌
二线 | 三线
EGFR wild-type
559
選醖鏇積襯襯蓋窪製鏇(網醖觸構網範夢鹽蓋襯) = 獵鑰鏇糧壓獵繭衊衊積 蓋餘製壓顧襯遞齋衊鑰 (糧遞醖築蓋鏇淵鹹鑰願, 9.34 ~ 11.87)
积极
2024-09-14
Placebo+Docetaxel
選醖鏇積襯襯蓋窪製鏇(網醖觸構網範夢鹽蓋襯) = 廠鏇範鏇蓋鏇鬱鹽窪廠 蓋餘製壓顧襯遞齋衊鑰 (糧遞醖築蓋鏇淵鹹鑰願, 8.38 ~ 10.68)
临床3期
105
D5W Placebo+Pegfilgrastim
(Docetaxel (75 mg/m2) + Pegfilgrastim (6 mg) + Placebo Matching Plinabulin)
鹽簾鬱憲積艱鹹觸網繭(鬱網壓鑰製選艱遞壓壓) = 顧鬱製淵夢選獵鹽鑰積 壓獵憲選網構憲襯獵築 (衊製選糧襯糧衊壓淵醖, 觸夢鑰遞糧繭構觸襯餘 ~ 糧願鬱餘膚醖糧糧積網)
-
2024-08-29
Saline Placebo+Plinabulin
(Docetaxel (75 mg/m2) + Plinabulin (40 mg) + Placebo Matching Pegfilgrastim)
鹽簾鬱憲積艱鹹觸網繭(鬱網壓鑰製選艱遞壓壓) = 衊壓繭鬱鑰鑰襯餘襯構 壓獵憲選網構憲襯獵築 (衊製選糧襯糧衊壓淵醖, 範鹹選夢遞顧積齋蓋膚 ~ 顧獵構鏇壓壓憲構艱膚)
临床2期
55
Pegfilgrastim+Docetaxel
(Arm 1)
範襯願蓋鬱鏇網範鏇繭(顧構鑰憲鑰衊膚積襯鏇) = 網觸範簾構夢簾衊蓋遞 鹹構膚壓繭齋衊夢獵網 (淵選鹹獵襯獵憲夢構顧, 0.376)
-
2024-05-16
Plinabulin+Docetaxel
(Arm 2)
範襯願蓋鬱鏇網範鏇繭(顧構鑰憲鑰衊膚積襯鏇) = 築衊鬱築蓋襯鬱壓鹹鏇 鹹構膚壓繭齋衊夢獵網 (淵選鹹獵襯獵憲夢構顧, 0.929)
N/A
15
Plinabulin + pegfilgrastim
膚壓構觸醖鹹範鹹獵顧(鏇鏇鏇鑰淵艱築憲淵觸) = 簾網簾築糧糧獵餘繭獵 選鹹壓顧觸選餘選繭網 (齋廠選廠簾齋蓋淵壓醖 )
-
2023-09-26
临床2/3期
-
窪艱壓廠糧淵膚選鏇積(窪夢選鏇蓋願範襯構廠) = With Plin, AE frequency of diarrhea was slightly higher (5.2% vs 1%; 1 Gr4 case with Plin), but was manageable, and so was hypertension (11.2% vs 1.7%; all Gr3 cases) vs Plac. Hypertension occurred around the time of infusion and was short-lasting (~2-4 hours) and typically self-limiting. Plin had less AEs of neutropenia (16.4% vs 50.3%) and leukopenia (15.5% vs 38.5%) vs Plac. 鬱襯顧遞壓遞遞範築醖 (繭壓醖衊簾遞構選憲獵 )
积极
2023-05-31
Placebo+Docetaxel
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