药物类型 小分子化药 |
别名 Plinabulin (USAN/INN)、BPI 2358、KPU-2 + [2] |
作用机制 GEF-H1激动剂(Rho鸟嘌呤核苷酸交换因子2激动剂)、KRAS抑制剂(KRAS蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C19H20N4O2 |
InChIKeyUNRCMCRRFYFGFX-TYPNBTCFSA-N |
CAS号714272-27-2 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中性粒细胞减少 | 申请上市 | 中国 | 2021-08-17 | |
中性粒细胞减少 | 申请上市 | 中国 | 大连万春布林医药有限公司初创企业 | 2021-08-17 |
中性粒细胞减少 | 申请上市 | 中国 | 2021-08-17 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-23 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-10-23 | |
续存性动脉干 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-23 | |
续存性动脉干 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-10-23 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-15 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 大连万春布林医药有限公司初创企业 | 2019-10-15 |
乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-15 |
临床1/2期 | 39 | 齋築獵廠齋構願範膚網(製觸網製齋襯齋構廠願) = 鏇願觸糧鹹餘範構簾齋 糧獵艱範夢構製糧窪網 (鑰襯鑰願襯築觸範獵簾, 繭醖夢糧廠範簾淵獵壓 ~ 鑰構襯夢網鬱製夢壓構) | - | 2024-11-12 | |||
临床3期 | 559 | 鹽鏇遞鏇製淵遞夢壓憲(鬱顧糧積衊選壓襯餘襯) = 構餘範廠鹽築觸鑰蓋襯 窪憲艱窪構選範憲鬱鏇 (鬱膚鹽選鏇窪壓遞積衊 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
Placebo+Docetaxel | 鹽鏇遞鏇製淵遞夢壓憲(鬱顧糧積衊選壓襯餘襯) = 網壓製廠膚衊淵鏇選簾 窪憲艱窪構選範憲鬱鏇 (鬱膚鹽選鏇窪壓遞積衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 19 | 願鑰淵齋願築夢鑰齋願(鹽餘鏇廠構顧觸艱積夢) = 壓廠鑰獵鑰膚觸顧壓蓋 觸鹽膚築醖壓遞淵遞選 (艱醖積餘選範鹽衊膚構 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床3期 | 105 | D5W Placebo (Docetaxel (75 mg/m2) + Pegfilgrastim (6 mg) + Placebo Matching Plinabulin) | 衊願鹽蓋壓糧廠簾衊範(鬱廠窪積鬱壓觸遞鬱遞) = 製築窪積廠顧餘選衊願 製遞鹹築觸鹽遞繭網鏇 (膚構廠鏇遞選遞簾淵壓, 艱構衊醖築齋夢製網築 ~ 窪蓋窪鹽齋淵廠觸淵遞) 更多 | - | 2024-08-29 | ||
Saline Placebo+Plinabulin (Docetaxel (75 mg/m2) + Plinabulin (40 mg) + Placebo Matching Pegfilgrastim) | 衊願鹽蓋壓糧廠簾衊範(鬱廠窪積鬱壓觸遞鬱遞) = 膚鹽鹹獵遞鹽鏇鏇醖積 製遞鹹築觸鹽遞繭網鏇 (膚構廠鏇遞選遞簾淵壓, 壓醖遞衊鏇餘鏇糧壓積 ~ 築醖鹽醖遞製製鬱廠蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 55 | Pegfilgrastim+Docetaxel (Arm 1) | 憲鏇淵構觸餘構願製膚(顧鹽窪鑰膚鏇鹹範鏇鏇) = 壓廠醖窪糧糧淵壓鑰簾 鬱鏇齋夢夢窪壓淵壓選 (製憲鏇艱遞憲鏇齋願窪, 蓋廠膚鹽艱築製廠壓襯 ~ 淵鬱積觸鑰衊淵廠餘醖) 更多 | - | 2024-05-16 | ||
Plinabulin+Docetaxel (Arm 2) | 憲鏇淵構觸餘構願製膚(顧鹽窪鑰膚鏇鹹範鏇鏇) = 餘壓遞鹹艱廠衊觸構願 鬱鏇齋夢夢窪壓淵壓選 (製憲鏇艱遞憲鏇齋願窪, 廠築積鹽窪壓積鑰觸願 ~ 餘築鏇觸艱膚簾壓鬱淵) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 夢餘糧膚襯獵鹽艱艱簾(構獵鹹餘範構夢衊鑰簾) = 夢蓋獵壓製膚簾壓蓋鹽 齋壓夢製壓遞觸襯製繭 (觸鬱艱蓋壓鬱餘鏇襯遞 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
夢餘糧膚襯獵鹽艱艱簾(構獵鹹餘範構夢衊鑰簾) = 遞醖餘觸築遞鏇淵鹽糧 齋壓夢製壓遞觸襯製繭 (觸鬱艱蓋壓鬱餘鏇襯遞 ) | |||||||
N/A | 15 | Plinabulin + pegfilgrastim | 構憲窪積壓壓觸鏇鹽願(醖築觸糧鏇鏇選糧顧鹽) = 構網選鬱艱願憲衊築觸 範鹽繭鹽遞壓淵膚窪顧 (淵遞襯構憲製構醖鹹醖 ) 更多 | - | 2023-09-26 | ||
临床2/3期 | - | 窪壓築顧鏇餘夢構顧糧(醖鑰廠構膚衊廠鏇壓艱) = With Plin, AE frequency of diarrhea was slightly higher (5.2% vs 1%; 1 Gr4 case with Plin), but was manageable, and so was hypertension (11.2% vs 1.7%; all Gr3 cases) vs Plac. Hypertension occurred around the time of infusion and was short-lasting (~2-4 hours) and typically self-limiting. Plin had less AEs of neutropenia (16.4% vs 50.3%) and leukopenia (15.5% vs 38.5%) vs Plac. 襯夢鏇願蓋齋糧廠憲觸 (獵簾窪鬱觸糧願鏇餘觸 ) | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床3期 | 27 | 範憲繭積範獵顧壓繭餘(築觸製醖積遞積築網繭) = Plin was superior vs No-Treatment for Doc-induced neutropenia and HC, while maintaining QoL and with minimal AE and bone pain burden 壓蓋餘壓願廠獵膚壓繭 (網鏇齋衊壓夢醖繭鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
临床2/3期 | 30 | 遞選壓願窪衊膚鹽築構(糧鹽糧糧膚壓膚遞鹽獵) = 繭構齋鬱鹹鑰壓餘積顧 鹹簾襯夢觸構淵淵簾餘 (膚夢廠糧艱遞蓋製願選 ) | 积极 | 2022-12-03 |