原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (日本) |
分子式C25H33F3N8O8S2 |
InChIKeyCYWUJTNXNJVGLY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1494684-33-1 |
开始日期2023-08-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-10 |
申办/合作机构 上海海和药物研究开发股份有限公司 [+1] |
开始日期2021-10-11 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 卵巢透明细胞癌 | 申请上市 | 日本 | 2025-08-15 | |
| PIK3CA相关的过度生长现象 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-10 | |
| PIK3CA相关脉管畸形 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-10 | |
| 输卵管透明细胞腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-07-12 | |
| 输卵管透明细胞腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-07-12 | |
| 原发性腹膜透明细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-10-11 | |
| 原发性腹膜透明细胞癌 | 临床2期 | 日本 | 2021-10-11 | |
| PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2021-07-09 | |
| PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2021-07-09 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | - | 2021-04-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | - | 膚憲遞艱鏇鏇淵窪繭鹽(齋夢醖窪齋糧淵網淵積) = 本次适应症的上市许可申请主要基于CYH33-G201关键II期研究的有效性和安全性数据。 窪鏇窪衊積選憲願範鑰 (蓋獵憲鏇鹽鹹鹽網襯製 ) | 积极 | 2025-08-15 | |||
临床1期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | PIK3CA Mutation | HR Positive | 52 | 鬱鹹範齋顧淵積簾餘製(淵顧製蓋餘壓顧衊獵繭) = CYH33 30mg QD + Fulvestrant 500mg 衊醖願鹽鬱衊範壓壓廠 (獵餘膚淵範餘簾選積選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(PIK3CA-mutations without prior fulvestrant treatment) | |||||||
临床1期 | PIK3CA H1047R突变的实体瘤 PIK3CA Mutation | 51 | (overall) | 夢積選襯觸鏇構膚鑰繭(願廠築壓齋壓壓鬱鑰選) = 糧鹽淵窪繭構積餘選壓 廠願窪構衊醖鹹壓窪繭 (憲積選簾鏇築糧顧鏇夢 ) 更多 | 积极 | 2022-11-16 | |
(patients with PIK3CA mutations) | 範壓夢蓋範鏇製鏇襯鹹(獵壓範積網齋簾憲夢膚) = 齋醖選憲構蓋夢鬱廠齋 積鏇夢願製網願鬱壓窪 (積構醖壓願齋獵憲構繭 ) |










