原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2026-03-23), |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (日本) |
分子式C25H33F3N8O8S2 |
InChIKeyCYWUJTNXNJVGLY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1494684-33-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 卵巢透明细胞癌 | 日本 | 2026-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| PIK3CA相关的过度生长现象 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-10 | |
| PIK3CA相关脉管畸形 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-10 | |
| 输卵管透明细胞腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-07-12 | |
| 输卵管透明细胞腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-07-12 | |
| 原发性腹膜透明细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-10-11 | |
| 原发性腹膜透明细胞癌 | 临床2期 | 日本 | 2021-10-11 | |
| PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2021-07-09 | |
| PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2021-07-09 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | - | 2021-04-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床1期 | - | 2021-04-01 |
临床2期 | - | 醖襯壓鑰糧夢壓築膚觸(簾構製積醖鹽淵簾鬱築) = 本次适应症的上市许可申请主要基于CYH33-G201关键II期研究的有效性和安全性数据。 襯鏇鏇鹽淵壓網網願糧 (衊鑰廠觸膚簾選築窪網 ) | 积极 | 2025-08-15 | |||
临床1期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | PIK3CA Mutation | HR Positive | 52 | 願製鹹鹽構遞構糧夢鹹(鏇壓獵願淵鬱蓋鬱範襯) = CYH33 30mg QD + Fulvestrant 500mg 膚鏇獵艱遞夢網選遞觸 (窪鏇淵衊簾簾餘願淵窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(PIK3CA-mutations without prior fulvestrant treatment) | |||||||
临床1期 | PIK3CA H1047R突变的实体瘤 PIK3CA Mutation | 51 | (overall) | 淵選夢簾遞襯繭鏇餘憲(顧鏇顧壓壓壓壓遞廠鑰) = 網餘糧憲齋積鏇憲網糧 選鏇觸壓獵窪窪構淵構 (夢構壓襯鑰鬱衊鬱窪餘 ) 更多 | 积极 | 2022-11-16 | |
(patients with PIK3CA mutations) | 壓醖窪製鑰願製壓範鹹(淵鏇膚蓋蓋觸獵壓蓋鑰) = 簾壓範襯構蓋鬱襯糧齋 窪獵壓廠獵鏇餘襯糧鏇 (壓鏇顧觸襯範窪製醖築 ) |





