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图片由 AI 生成十月中旬的创新药赛道，正被密集的 BD 交易与学术会议成果点燃。10 月 16-17 日，仅两天内，国内市场一口气落地至少 5 单创新药 BD，合计首付款超 2 亿美元，潜在总金额 42.66 亿美元，涵盖自免、眼科、肿瘤，药物形式聚焦双抗、CAR-T、ADC 等前沿领域，转让大多面向欧美市场，涉及罗氏、Kite Pharma 等知名跨国企业及大型制药企业。与此同时，刚刚收尾的 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会密集释放核心临床数据，为创新药资产定价提供权威背书。结合历史规律，四季度本就是中国创新药 BD 交易的高发期，叠加学术催化，创新药爆发的窗口期已然开启。BD 交易开始密集落地从市场表现来看，上周创新药板块回调，原因在于市场翘首以待的重磅 BD 未见落地，且再次引发对特朗普政府拟收紧 MNC（跨国药企）收购中国管线审查的担忧。不过，周四、周五两天，罗氏、Kite 等 MNC 接连与中国药企达成多项出海授权，短暂安抚了市场情绪。短短 48 小时里，至少 5 单创新药 BD 交易集中宣告落地。普瑞金以 16.4 亿美元的总金额成为本次最大单，其针对实体瘤的 CAR-T 编辑疗法被吉利德子公司 Kite 看中，首付款达 1.2 亿美元，这一金额在国内 CAR-T 领域的对外授权合作中处于前列。体内 CAR-T 赛道自 2024 年底起集中爆发。12 月，阿斯利康先以 10 亿美元拿下 Esobiotec（慢病毒路线）；2025 年 6 月，艾伯维以 21 亿美元押注 Capstan（LNP-mRNA 路线）；BMS 今年 10 月再以 15 亿美元打包 Orbital（环状 RNA 路线）。三条技术路径、三笔重磅并购，不到一年悉数落地。普瑞金在细胞治疗领域深耕多年，其靶向 CD19&CD22 的 CAR-T 注射液此前已获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗急性淋巴细胞白血病，临床数据显示 6 例患者接受治疗后均获得完全缓解，客观缓解率与微小残留病阴性率均达到 100%。此次达成交易的实体瘤 CAR-T 疗法，正是其在细胞治疗领域技术积累的延伸。翰森制药的 CDH17 ADC 药物紧随其后，与罗氏以 15.3 亿美元的总金额达成合作，首付款 0.8 亿美元，延续了 ADC 赛道在 BD 市场的热度。CDH17 作为胃癌、结直肠癌等消化道肿瘤的潜在治疗靶点，具有较高的临床价值，翰森制药此次合作的 HS-20110，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球Ⅰ期临床试验，避开了 HER2 等热门靶点的激烈竞争。维立志博的 BDCA2 和 BAFF/ARIL 抑制剂、奥赛康的 VEGF/ANG-2 双抗，也分别与 DNTH、Visara 公司实现 10 亿美元、0.96 亿美元的授权合作，首付款分别为 0.38 亿美元、0.07 亿美元，覆盖双抗这一近年崛起的热门领域。华丽家族参股企业海和药物虽未披露具体交易金额，但其自主研发的 PI3K α 抑制剂瑞索利塞（CYH33）达成日本地区独家许可协议，是海和药物与大鹏药品继谷美替尼后的又一次合作，围绕瑞索利塞在日本的开发、生产与商业化展开。华丽家族 3 亿定增海和药物时披露的管线进展，图源：华丽家族 8 月公告从交易结构来看，除维立志博首付款占总交易额的比例在 3.8% 外，其余合作的首付款占比普遍在 5%-7.5% 之间，里程碑付款设置则与临床进展、商业化节点深度绑定。除海和药物外，其余 4 起创新药 BD 总首付款为 2.27 亿美元，总金额达 42.66 亿美元。Q4 将成 BD 落地关键期这一波 BD 热潮的集中爆发，契合了中国创新药 BD 交易的周期规律。国泰海通医药数据显示，中国药企与 MNC 的 BD 交易中，2024 年四季度的数量占全年体量的 40%，2023 年四季度更是高达 63%。若拓展至与所有欧美公司的合作，近两个四季度的交易数量占比，也均维持在 38% 以上。这一季节性特征的形成，既源于海外药企完成剩余资产布局的战略诉求，也在于国内药企冲刺全年业绩的需要。从海外药企视角来看，四季度是其年度战略布局的收尾阶段，需要完成对优质创新资产的筛选与储备，以支撑来年的研发管线规划。同时，圣诞假期前的时间窗口为交易谈判与签约提供了最后期限，倒逼交易节奏加快。此外，美联储降息等宏观经济因素带动海外资金流动性改善，也为跨国药企的并购与授权合作提供了资金支持，这与 2025 年 CRO（合同研究组织）行业海外需求复苏的趋势形成呼应。从国内企业来看，四季度也是冲刺全年业绩的关键期，通过 BD 交易获得的首付款能够有效改善现金流，缓解研发投入带来的资金压力。对于未盈利的 Biotech 企业而言，大额 BD 交易更是证明其资产价值的重要标志，有助于提升后续融资的吸引力。更重要的是，随着国内创新药研发进入收获期，一批具有临床数据支撑的中期资产陆续成熟，为 BD 交易的达成提供了优质的资产供给，逐渐影响此前以早期资产为主的交易结构。从全年数据来看，行业增长势头更为强劲。Wind 数据显示，中国创新药出海产业周期延续，1-9 月创新药专利出海合同总金额超 1000 亿美元，同比增长 170%，全球市场对中国创新药资产的认可度正持续提升。而据医药魔方数据库统计，今年截至 10 月 17 日，国内 license-out 交易共发生 135 起，首付款金额总计 49.76 亿美元，总金额达到 1029.96 亿美元；9 月至 10 月 17 日，共发生了 19 项交易，包含 23 个项目，首付款金额总计 4.95 亿美元，总金额达到 152.62 亿美元。转让方包括 Bigpharma 和 Biotech，受让方主要为海外 MNC 龙头，BD 靶点及潜在适应症领域覆盖面较广，前沿技术领域受到青睐。ESMO+MFN 进展超预期在这波 BD 热潮中，学术端的背书及政策推动作用也显得尤为关键。作为全球肿瘤领域的顶级学术会议，ESMO（欧洲肿瘤内科学会）年会既是临床数据的展示舞台，也是 BD 合作的重要促成平台。此次会议于 10 月 17 日至 21 日举行，中国药企的参与度显著提升，多家公司携 PD-1 联合疗法、ADC 等前沿管线亮相，涉及非小细胞肺癌、胃癌等高发癌种；来自中国学者主导的 LBA（最新重磅摘要）研究共计 23 个，相较于 2024 年显著提升。在参与规模上，恒瑞医药共有 46 项研究入围，包括 4 项 LBA，覆盖消化、乳腺、肺癌、前列腺等十余个肿瘤领域；百济神州、康方生物、中国生物制药、荣昌生物、科伦博泰生物等企业也有多款核心产品的临床数据亮相。其中，康方生物的依沃西单抗的 HARMONi-6（AK112-306）Ⅲ期研究，用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗，入选了主席论坛的 LBA（最新重磅摘要）；百济神州的替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期胃癌的Ⅲ期研究，三年随访数据显示在意向性治疗人群及 PD-L1 表达亚组中，总生存期均实现显著且持久的改善，且未出现新增安全性信号。高参与度背后，是国内企业研发投入的持续加码。有数据显示，中国十大科技龙头企业平均研发强度已达到 18.7%，较三年前提升 6.2 个百分点，创下历史新高，为临床研究的开展提供了坚实支撑。经过前期的研发积累，中国创新药已从" me-too "向" best-in-class "转型，在 ADC、双抗、细胞治疗等领域形成差异化竞争优势，为大额 BD 交易的达成提供了优质资产储备。而优质临床数据或可成为创新药资产定价的核心依据。在 BD 交易中，临床数据的优效性直接决定了交易总价与首付款金额，ESMO 会议作为权威的学术平台，为数据的真实性与可靠性提供了背书，加速了交易谈判的进程。结合往年情况来看，ESMO 会后也往往是 BD 交易的高发期。政策端的积极变化也在为创新药出海与商业化提供重要支撑。近期，辉瑞、阿斯利康先后与特朗普政府就最惠国（MFN）定价达成一致，其核心条款显示，新上市药品可通过提升其他发达国家定价来保障美国市场价格，这一模式已得到 BMS、艾伯维等企业的实践。9 月 22 日，BMS 公告在英国上市精分大品种 KarXT 时，定价与美国市场保持一致；9 月 29 日，艾伯维公告在英国上市 ADC 大品种 Elahere 时，也采用了与美国市场相同的定价策略。开源证券认为，如果 MFN 定价往类似的方向演绎，那么创新药的全球销售峰值（包括中国对外授权的创新药）相较于现在的预测或显著提升。（文丨公司观察，作者丨曹倩，编辑丨曹晟源）

结合周期规律，四季度本就是中国创新药重磅BD交易的高发期，叠加学术催化，创新药爆发的窗口已然开启。图片由AI生成十月中旬的创新药赛道，正被密集的BD交易与学术会议成果点燃。10月16-17日，仅两天内，国内市场一口气落地至少5单创新药BD，合计首付款超2亿美元，潜在总金额42.66亿美元，涵盖自免、眼科、肿瘤，药物形式聚焦双抗、CAR-T、ADC等前沿领域，转让大多面向欧美市场，涉及罗氏、Kite Pharma等知名跨国企业及大型制药企业。与此同时，刚刚收尾的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会密集释放核心临床数据，为创新药资产定价提供权威背书。结合历史规律，四季度本就是中国创新药BD交易的高发期，叠加学术催化，创新药爆发的窗口期已然开启。BD交易开始密集落地从市场表现来看，上周创新药板块回调，原因在于市场翘首以待的重磅BD未见落地，且再次引发对特朗普政府拟收紧MNC（跨国药企）收购中国管线审查的担忧。不过，周四、周五两天，罗氏、Kite等MNC接连与中国药企达成多项出海授权，短暂安抚了市场情绪。 短短48小时里，至少5单创新药BD交易集中宣告落地。普瑞金以16.4亿美元的总金额成为本次最大单，其针对实体瘤的CAR-T编辑疗法被吉利德子公司Kite看中，首付款达1.2亿美元，这一金额在国内CAR-T领域的对外授权合作中处于前列。体内CAR-T赛道自2024年底起集中爆发。12月，阿斯利康先以10亿美元拿下Esobiotec（慢病毒路线）；2025年6月，艾伯维以21亿美元押注Capstan（LNP-mRNA路线）；BMS今年10月再以15亿美元打包Orbital（环状RNA路线）。三条技术路径、三笔重磅并购，不到一年悉数落地。普瑞金在细胞治疗领域深耕多年，其靶向CD19&CD22的CAR-T注射液此前已获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗急性淋巴细胞白血病，临床数据显示6例患者接受治疗后均获得完全缓解，客观缓解率与微小残留病阴性率均达到100%。此次达成交易的实体瘤CAR-T疗法，正是其在细胞治疗领域技术积累的延伸。翰森制药的CDH17 ADC药物紧随其后，与罗氏以15.3亿美元的总金额达成合作，首付款0.8亿美元，延续了ADC赛道在BD市场的热度。CDH17作为胃癌、结直肠癌等消化道肿瘤的潜在治疗靶点，具有较高的临床价值，翰森制药此次合作的HS-20110，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球Ⅰ期临床试验，避开了HER2等热门靶点的激烈竞争。维立志博的BDCA2和BAFF/ARIL抑制剂、奥赛康的VEGF/ANG-2双抗，也分别与DNTH、Visara公司实现10亿美元、0.96亿美元的授权合作，首付款分别为0.38亿美元、0.07亿美元，覆盖双抗这一近年崛起的热门领域。华丽家族参股企业海和药物虽未披露具体交易金额，但其自主研发的PI3Kα抑制剂瑞索利塞（CYH33）达成日本地区独家许可协议，是海和药物与大鹏药品继谷美替尼后的又一次合作，围绕瑞索利塞在日本的开发、生产与商业化展开。华丽家族3亿定增海和药物时披露的管线进展，图源：华丽家族8月公告从交易结构来看，除维立志博首付款占总交易额的比例在3.8%外，其余合作的首付款占比普遍在5%-7.5%之间，里程碑付款设置则与临床进展、商业化节点深度绑定。除海和药物外，其余4起创新药BD总首付款为2.27亿美元，总金额达42.66亿美元。Q4将成BD落地关键期这一波BD热潮的集中爆发，契合了中国创新药BD交易的周期规律。国泰海通医药数据显示，中国药企与MNC的BD交易中，2024年四季度的数量占全年体量的40%，2023年四季度更是高达63%。若拓展至与所有欧美公司的合作，近两个四季度的交易数量占比，也均维持在38%以上。这一季节性特征的形成，既源于海外药企完成剩余资产布局的战略诉求，也在于国内药企冲刺全年业绩的需要。从海外药企视角来看，四季度是其年度战略布局的收尾阶段，需要完成对优质创新资产的筛选与储备，以支撑来年的研发管线规划。同时，圣诞假期前的时间窗口为交易谈判与签约提供了最后期限，倒逼交易节奏加快。此外，美联储降息等宏观经济因素带动海外资金流动性改善，也为跨国药企的并购与授权合作提供了资金支持，这与2025年CRO（合同研究组织）行业海外需求复苏的趋势形成呼应。从国内企业来看，四季度也是冲刺全年业绩的关键期，通过BD交易获得的首付款能够有效改善现金流，缓解研发投入带来的资金压力。对于未盈利的Biotech企业而言，大额BD交易更是证明其资产价值的重要标志，有助于提升后续融资的吸引力。更重要的是，随着国内创新药研发进入收获期，一批具有临床数据支撑的中期资产陆续成熟，为BD交易的达成提供了优质的资产供给，逐渐影响此前以早期资产为主的交易结构。从全年数据来看，行业增长势头更为强劲。Wind数据显示，中国创新药出海产业周期延续，1-9月创新药专利出海合同总金额超1000亿美元，同比增长170%，全球市场对中国创新药资产的认可度正持续提升。而据医药魔方数据库统计，今年截至10月17日，国内license-out交易共发生135起，首付款金额总计49.76亿美元，总金额达到1029.96亿美元；9月至10月17日，共发生了19项交易，包含23个项目，首付款金额总计4.95亿美元，总金额达到152.62亿美元。转让方包括Bigpharma和Biotech，受让方主要为海外MNC龙头，BD靶点及潜在适应症领域覆盖面较广，前沿技术领域受到青睐。ESMO+MFN进展超预期在这波BD热潮中，学术端的背书及政策推动作用也显得尤为关键。作为全球肿瘤领域的顶级学术会议，ESMO（欧洲肿瘤内科学会）年会既是临床数据的展示舞台，也是BD合作的重要促成平台。此次会议于10月17日至21日举行，中国药企的参与度显著提升，多家公司携PD-1联合疗法、ADC等前沿管线亮相，涉及非小细胞肺癌、胃癌等高发癌种；来自中国学者主导的LBA（最新重磅摘要）研究共计23个，相较于2024年显著提升。在参与规模上，恒瑞医药共有46项研究入围，包括4项LBA，覆盖消化、乳腺、肺癌、前列腺等十余个肿瘤领域；百济神州、康方生物、中国生物制药、荣昌生物、科伦博泰生物等企业也有多款核心产品的临床数据亮相。其中，康方生物的依沃西单抗的HARMONi-6（AK112-306）Ⅲ期研究，用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗，入选了主席论坛的LBA（最新重磅摘要）；百济神州的替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期胃癌的Ⅲ期研究，三年随访数据显示在意向性治疗人群及PD-L1表达亚组中，总生存期均实现显著且持久的改善，且未出现新增安全性信号。高参与度背后，是国内企业研发投入的持续加码。有数据显示，中国十大科技龙头企业平均研发强度已达到18.7%，较三年前提升6.2个百分点，创下历史新高，为临床研究的开展提供了坚实支撑。经过前期的研发积累，中国创新药已从“me-too”向“best-in-class”转型，在ADC、双抗、细胞治疗等领域形成差异化竞争优势，为大额BD交易的达成提供了优质资产储备。而优质临床数据或可成为创新药资产定价的核心依据。在BD交易中，临床数据的优效性直接决定了交易总价与首付款金额，ESMO会议作为权威的学术平台，为数据的真实性与可靠性提供了背书，加速了交易谈判的进程。结合往年情况来看，ESMO会后也往往是BD交易的高发期。政策端的积极变化也在为创新药出海与商业化提供重要支撑。近期，辉瑞、阿斯利康先后与特朗普政府就最惠国（MFN）定价达成一致，其核心条款显示，新上市药品可通过提升其他发达国家定价来保障美国市场价格，这一模式已得到BMS、艾伯维等企业的实践。9月22日，BMS公告在英国上市精分大品种KarXT时，定价与美国市场保持一致；9月29日，艾伯维公告在英国上市ADC大品种Elahere时，也采用了与美国市场相同的定价策略。开源证券认为，如果MFN定价往类似的方向演绎，那么创新药的全球销售峰值（包括中国对外授权的创新药）相较于现在的预测或显著提升。（文丨公司观察，作者丨曹倩，编辑丨曹晟源）