原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C25H33F3N8O8S2 |
InChIKeyCYWUJTNXNJVGLY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1494684-33-1 |
开始日期2022-07-12 |
申办/合作机构 上海海和药物研究开发股份有限公司 [+1] |
开始日期2022-06-10 |
申办/合作机构 上海海和药物研究开发股份有限公司 [+1] |
开始日期2021-10-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PIK3CA相关的过度生长现象 | 临床2期 | 中国 | 2023-05-09 | |
PIK3CA相关脉管畸形 | 临床2期 | 中国 | 2023-05-09 | |
输卵管透明细胞腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-07-12 | |
输卵管透明细胞腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-07-12 | |
卵巢透明细胞癌 | 临床2期 | 日本 | 2021-08-13 | |
卵巢透明细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-13 | |
原发性腹膜透明细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-13 | |
原发性腹膜透明细胞癌 | 临床2期 | 日本 | 2021-08-13 | |
食管癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-05-10 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-05-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 52 | (PIK3CA-mutations without prior fulvestrant treatment) | (鹹鏇範選窪鑰積蓋壓獵) = hyperglycaemia (17.3%), rash (15.4%), stomatitis (13.5%), weight decreased (7.7%), decreased appetite (5.8%), diarrhoea (5.8%) and hypokalaemia (5.8%) 糧繭窪蓋顧網築衊齋醖 (窪鬱壓簾艱獵鑰構廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(RP2D) | |||||||
临床1期 | PIK3CA H1047R突变的实体瘤 PIK3CA Mutation | 51 | (overall) | (鹽窪壓廠窪構窪觸餘鏇) = 積顧遞願鹽網憲製鬱範 鑰淵廠膚鏇糧蓋築鬱憲 (積膚齋製窪淵觸顧鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2022-11-16 | |
(patients with PIK3CA mutations) | (構願糧鹽鑰憲網積糧鬱) = 網廠醖蓋糧鑰鬱構構膚 願衊鹽蓋夢範構選顧範 (醖構遞鏇壓窪築夢夢壓 ) |