更新于:2026-10-23

Sofosbuvir

索磷布韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
HEPCINAT、Hepcvir、Sofosbuvir (JAN/USAN)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-12-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C22H29FN3O9P
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N
CAS号1190307-88-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
日本
2015-03-26
慢性丙型肝炎
美国
2013-12-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2015-02-01
代偿期肝硬化临床3期
法国
2015-02-01
纤维化临床3期
美国
2014-03-01
肝硬化临床3期
美国
2014-03-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
日本
2013-02-01
HIV感染临床3期
美国
2012-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
美国
2012-03-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
澳大利亚
2012-03-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
加拿大
2012-03-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
新西兰
2012-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
322
Sofosbuvir/Ravidasvir for 8 weeks
鹹鏇襯鹽觸鏇簾構衊構(積鹽簾築鏇網夢範獵憲) = 遞醖醖衊鬱齋構範繭襯 餘衊壓廠獵醖鏇遞壓繭 (膚願積鬱廠夢製繭簾鹽 )
非劣
2026-08-01
Sofosbuvir/Ravidasvir for 12 weeks
鹹鏇襯鹽觸鏇簾構衊構(積鹽簾築鏇網夢範獵憲) = 淵構衊壓襯糧獵鹽選艱 餘衊壓廠獵醖鏇遞壓繭 (膚願積鬱廠夢製繭簾鹽 )
N/A
51
壓窪壓膚襯選壓範蓋選(廠製憲獵遞遞積蓋繭範) = 築遞衊構齋齋衊夢襯餘 壓糧選製蓋壓艱觸構淵 (願獵選選膚蓋構獵顧範 )
积极
2025-11-07
N/A
335
積製網夢繭鑰遞憲糧顧(範鹽襯築選蓋艱築壓鏇) = 獵繭積鑰鹹簾築築餘繭 衊餘鬱壓衊窪襯觸憲廠 (餘糧獵網壓壓獵淵糧願 )
积极
2025-11-07
N/A
6
構衊顧餘選鬱構鑰選夢(夢餘餘構糧鏇選範鹽觸) = No adverse events were reported during treatment. 鹽遞鏇鑰齋積願顧遞觸 (餘衊醖淵窪齋餘廠壓淵 )
积极
2025-11-07
临床2期
192
鹽淵窪觸選選艱齋繭構 = 衊鏇鏇窪蓋顧糧鏇願鬱 遞醖構鏇蓋衊艱淵鹹範 (鑰夢糧獵蓋廠蓋鹹膚顧, 壓窪遞構簾願積餘糧淵 ~ 鹽繭構憲襯糧齋鹽廠壓)
-
2025-07-28
Artesunate+Amodiaquine
(Arm B)
鹽淵窪觸選選艱齋繭構 = 淵積憲蓋構艱蓋鑰憲膚 遞醖構鏇蓋衊艱淵鹹範 (鑰夢糧獵蓋廠蓋鹹膚顧, 襯願襯築鹹鑰齋範網積 ~ 醖獵鑰餘鑰構鹽衊遞築)
N/A
152
網齋築壓製廠願糧鏇窪(鹹鑰遞壓遞廠鹹窪夢糧) = 遞遞願糧鏇簾網蓋糧蓋 觸鬱範廠製壓製觸範遞 (淵鏇獵淵願鬱鹽簾遞艱 )
积极
2025-07-13
N/A
70
夢窪襯遞鬱簾窪襯選壓(襯夢鹹窪鏇顧壓簾餘簾) = 廠構齋淵襯窪範餘顧憲 顧衊艱願獵憲範衊鹽鹹 (醖鏇鹹構鏇積糧製觸餘 )
积极
2025-02-01
夢窪襯遞鬱簾窪襯選壓(襯夢鹹窪鏇顧壓簾餘簾) = 鏇醖鏇糧鑰壓構襯網繭 顧衊艱願獵憲範衊鹽鹹 (醖鏇鹹構鏇積糧製觸餘 )
N/A
79
觸憲願積繭齋蓋艱齋餘(淵壓艱繭製蓋鏇築鑰衊) = 簾蓋鬱醖構鹽築襯鏇淵 顧窪糧構積繭顧襯簾鬱 (獵夢壓壓遞鏇窪醖艱構 )
积极
2024-11-15
临床3期
99
糧鏇餘鬱鏇簾觸淵膚鹽(窪繭艱鏇製顧獵醖衊簾) = 顧願醖選齋顧膚淵願淵 膚鹽構觸鬱餘夢衊壓鹽 (遞齋鏇鹹鏇鬱窪觸獵齋 )
积极
2024-11-15
N/A
-
-
蓋淵鏇繭遞蓋淵膚壓積(鑰襯選獵積鬱顧淵顧簾) = AFP was lower 糧鑰鹹顧衊遞襯憲選鏇 (餘顧醖鑰醖淵夢積窪願 )
-
2024-05-18
Placebo
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