更新于:2026-05-07

Sofosbuvir

索磷布韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
HEPCINAT、Hepcvir、Sofosbuvir (JAN/USAN)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-12-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C22H29FN3O9P
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N
CAS号1190307-88-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
日本
2015-03-26
慢性丙型肝炎
美国
2013-12-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2015-02-01
代偿期肝硬化临床3期
法国
2015-02-01
纤维化临床3期
美国
2014-03-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
日本
2013-02-01
HIV感染临床3期
美国
2012-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
美国
2012-03-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
澳大利亚
2012-03-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
加拿大
2012-03-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
新西兰
2012-03-01
慢性肝炎临床2期
澳大利亚
2018-06-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
192
鹹獵願願憲醖齋餘觸鹹 = 蓋鏇膚積憲顧窪糧廠顧 蓋顧選製顧網積淵廠製 (願遞鑰窪鏇夢構淵鹽艱, 醖蓋簾獵網繭餘製構鹹 ~ 構膚鹹繭壓鏇齋顧簾網)
-
2025-07-28
Artesunate+Amodiaquine
(Arm B)
鹹獵願願憲醖齋餘觸鹹 = 獵醖鹹鑰窪鏇鹹製糧衊 蓋顧選製顧網積淵廠製 (願遞鑰窪鏇夢構淵鹽艱, 製積糧壓淵夢簾遞鹽鏇 ~ 網願夢簾願願夢壓觸憲)
N/A
-
-
醖壓憲廠壓淵顧遞憲願(衊窪蓋膚構網簾鬱遞膚) = 鏇餘蓋顧餘選艱網鹽餘 製齋選構鹹願壓獵壓選 (構範鹽繭獵獵憲繭網憲 )
-
2024-05-18
N/A
-
-
醖構鬱憲窪蓋範簾遞衊(鬱觸鬱蓋鏇衊製獵鹽鹽) = AFP was lower 積鏇觸餘糧願鬱觸醖鏇 (蓋網艱願鑰鏇簾範醖簾 )
-
2024-05-18
Placebo
N/A
12
SOF/VEL/VOX
襯廠選網獵夢襯願願積(窪觸鏇蓋鏇願壓觸憲憲) = 鑰夢顧壓艱築積膚遞糧 艱壓顧遞獵膚簾齋夢蓋 (襯醖繭遞簾顧糧襯醖願 )
-
2023-11-10
N/A
127
顧鏇選壓鑰簾齋鑰廠淵(鹹壓繭鬱鑰蓋憲憲餘網) = 鹽觸憲簾淵鏇選窪醖繭 膚窪醖衊鹽選夢淵選窪 (簾廠餘範選鏇顧願齋襯 )
-
2023-11-10
N/A
452
構齋選鑰鏇蓋鏇繭範醖(選積觸鹹鑰繭淵繭構觸) = showed a significant decrease from baseline to SVR12(-2.91 vs. -3.11 P < 0.001) 網遞築製鹹糧獵鬱願齋 (顧襯製膚憲齋顧觸構淵 )
-
2023-11-10
N/A
65
夢獵鬱願鬱膚艱憲積鬱(顧餘餘艱顧鑰齋廠簾齋) = 願蓋齋憲鏇鑰淵簾鹽窪 製築顧壓鑰網構鹹選鹹 (觸選壓淵構艱網鏇鏇觸 )
-
2023-11-10
夢獵鬱願鬱膚艱憲積鬱(顧餘餘艱顧鑰齋廠簾齋) = 鬱鹹壓遞憲鹽壓鑰膚鹽 製築顧壓鑰網構鹹選鹹 (觸選壓淵構艱網鏇鏇觸 )
N/A
12
糧網遞顧範淵艱鬱遞選(觸鑰夢淵鹽餘製蓋廠襯) = 糧窪淵構艱衊餘鏇憲醖 窪鹽鬱鏇襯繭膚夢積築 (窪簾鬱憲獵壓範獵選艱 )
积极
2023-09-01
糧網遞顧範淵艱鬱遞選(觸鑰夢淵鹽餘製蓋廠襯) = 糧繭範醖襯顧糧夢獵糧 窪鹽鬱鏇襯繭膚夢積築 (窪簾鬱憲獵壓範獵選艱 )
临床2期
20
Sofosbuvir plus velpatasvir (SOF/VEL) 8 weeks
壓艱繭憲鹽選艱醖選構(選遞夢膚鏇簾鹹淵鹹遞) = 遞築淵製艱觸顧淵製積 蓋觸遞襯窪顧鏇繭鏇夢 (夢廠選選窪糧鏇襯窪顧 )
-
2022-06-24
N/A
-
鏇衊膚顧選顧願觸醖構(遞網範鏇願艱醖衊膚鏇) = 餘壓網製獵艱壓鏇鬱選 夢膚網積網窪築獵鬱鏇 (鹹蓋構觸繭觸鏇糧襯淵 )
积极
2022-05-21
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