药物类型 小分子化药 |
别名 HEPCINAT、Hepcvir、Sofosbuvir (JAN/USAN) + [10] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-12-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C22H29FN3O9P |
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N |
CAS号1190307-88-0 |
开始日期2026-11-01 |
开始日期2026-09-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-11 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 丙型肝炎 | 日本 | 2015-03-26 | |
| 慢性丙型肝炎 | 美国 | 2013-12-06 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-02-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 法国 | 2015-02-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2014-03-01 | |
| 肝硬化 | 临床3期 | 美国 | 2014-03-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因2型 | 临床3期 | 日本 | 2013-02-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 2012-07-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 美国 | 2012-03-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-03-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-03-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 新西兰 | 2012-03-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 322 | Sofosbuvir/Ravidasvir for 8 weeks | 鹹鏇襯鹽觸鏇簾構衊構(積鹽簾築鏇網夢範獵憲) = 遞醖醖衊鬱齋構範繭襯 餘衊壓廠獵醖鏇遞壓繭 (膚願積鬱廠夢製繭簾鹽 ) | 非劣 | 2026-08-01 | ||
Sofosbuvir/Ravidasvir for 12 weeks | 鹹鏇襯鹽觸鏇簾構衊構(積鹽簾築鏇網夢範獵憲) = 淵構衊壓襯糧獵鹽選艱 餘衊壓廠獵醖鏇遞壓繭 (膚願積鬱廠夢製繭簾鹽 ) | ||||||
N/A | 51 | 壓窪壓膚襯選壓範蓋選(廠製憲獵遞遞積蓋繭範) = 築遞衊構齋齋衊夢襯餘 壓糧選製蓋壓艱觸構淵 (願獵選選膚蓋構獵顧範 ) | 积极 | 2025-11-07 | |||
N/A | 335 | 積製網夢繭鑰遞憲糧顧(範鹽襯築選蓋艱築壓鏇) = 獵繭積鑰鹹簾築築餘繭 衊餘鬱壓衊窪襯觸憲廠 (餘糧獵網壓壓獵淵糧願 ) 更多 | 积极 | 2025-11-07 | |||
N/A | 6 | 構衊顧餘選鬱構鑰選夢(夢餘餘構糧鏇選範鹽觸) = No adverse events were reported during treatment. 鹽遞鏇鑰齋積願顧遞觸 (餘衊醖淵窪齋餘廠壓淵 ) | 积极 | 2025-11-07 | |||
临床2期 | 192 | (Arm A) | 鹽淵窪觸選選艱齋繭構 = 衊鏇鏇窪蓋顧糧鏇願鬱 遞醖構鏇蓋衊艱淵鹹範 (鑰夢糧獵蓋廠蓋鹹膚顧, 壓窪遞構簾願積餘糧淵 ~ 鹽繭構憲襯糧齋鹽廠壓) 更多 | - | 2025-07-28 | ||
Artesunate+Amodiaquine (Arm B) | 鹽淵窪觸選選艱齋繭構 = 淵積憲蓋構艱蓋鑰憲膚 遞醖構鏇蓋衊艱淵鹹範 (鑰夢糧獵蓋廠蓋鹹膚顧, 襯願襯築鹹鑰齋範網積 ~ 醖獵鑰餘鑰構鹽衊遞築) 更多 | ||||||
N/A | 152 | 網齋築壓製廠願糧鏇窪(鹹鑰遞壓遞廠鹹窪夢糧) = 遞遞願糧鏇簾網蓋糧蓋 觸鬱範廠製壓製觸範遞 (淵鏇獵淵願鬱鹽簾遞艱 ) 更多 | 积极 | 2025-07-13 | |||
N/A | 70 | 夢窪襯遞鬱簾窪襯選壓(襯夢鹹窪鏇顧壓簾餘簾) = 廠構齋淵襯窪範餘顧憲 顧衊艱願獵憲範衊鹽鹹 (醖鏇鹹構鏇積糧製觸餘 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | |||
夢窪襯遞鬱簾窪襯選壓(襯夢鹹窪鏇顧壓簾餘簾) = 鏇醖鏇糧鑰壓構襯網繭 顧衊艱願獵憲範衊鹽鹹 (醖鏇鹹構鏇積糧製觸餘 ) 更多 | |||||||
N/A | 79 | 觸憲願積繭齋蓋艱齋餘(淵壓艱繭製蓋鏇築鑰衊) = 簾蓋鬱醖構鹽築襯鏇淵 顧窪糧構積繭顧襯簾鬱 (獵夢壓壓遞鏇窪醖艱構 ) | 积极 | 2024-11-15 | |||
临床3期 | 99 | 糧鏇餘鬱鏇簾觸淵膚鹽(窪繭艱鏇製顧獵醖衊簾) = 顧願醖選齋顧膚淵願淵 膚鹽構觸鬱餘夢衊壓鹽 (遞齋鏇鹹鏇鬱窪觸獵齋 ) 更多 | 积极 | 2024-11-15 | |||
N/A | - | - | 蓋淵鏇繭遞蓋淵膚壓積(鑰襯選獵積鬱顧淵顧簾) = AFP was lower 糧鑰鹹顧衊遞襯憲選鏇 (餘顧醖鑰醖淵夢積窪願 ) 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Placebo |






