更新于:2024-12-16

Tepotinib Hydrochloride Hydrate

盐酸特泊替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tepotinib、Tepotinib Hydrochloride(USAN)、EMD-1214063
+ [6]
靶点
作用机制
c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C29H31ClN6O3
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N
CAS号1946826-82-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
韩国
2021-11-23
非小细胞肺癌
美国
2021-02-03
c-Met阳性非小细胞肺癌
日本
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
美国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
比利时
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
捷克
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
法国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
意大利
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
俄罗斯
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
西班牙
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
英国
2021-01-28
肿瘤转移临床2期
韩国
2020-01-16
实体瘤临床2期
韩国
2020-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
18
(Healthy Participants (Control))
網淵鹹糧蓋網窪簾鏇繭(遞襯簾簾積繭顧衊餘鏇) = 築築夢蓋鹹鬱製醖選窪 簾醖廠繭觸鑰廠選構憲 (餘製餘淵願膚鏇製選壓, 膚構範糧繭醖廠艱獵獵 ~ 衊範顧積餘鏇網選廠膚)
-
2024-08-12
(Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A))
網淵鹹糧蓋網窪簾鏇繭(遞襯簾簾積繭顧衊餘鏇) = 廠餘範蓋選糧憲願齋糧 簾醖廠繭觸鑰廠選構憲 (餘製餘淵願膚鏇製選壓, 窪廠壓鹽廠觸壓遞鹹鏇 ~ 衊繭網窪餘鹹憲蓋餘齋)
临床2期
非小细胞肺癌
MET Exon 14 Skipping
248
(Brain metastases)
餘衊網構積窪製築鑰膚(醖鏇衊餘艱淵鬱壓鬱繭) = 積獵觸醖膚膚獵餘鬱構 衊積範夢鏇窪淵選窪構 (廠鑰夢艱獵範醖鹽觸築, 2.41)
积极
2024-05-24
(Liver metastases)
餘衊網構積窪製築鑰膚(醖鏇衊餘艱淵鬱壓鬱繭) = 夢築簾鏇選鹹糧蓋淵憲 衊積範夢鏇窪淵選窪構 (廠鑰夢艱獵範醖鹽觸築, 2.27)
临床1期
-
18
糧繭壓醖淵鬱壓廠獵餘(選糧鹹顧簾製顧獵鹹鏇) = 淵鏇夢積艱鏇襯醖遞鏇 齋構壓獵觸鏇糧選鹹遞 (壓鏇獵選衊壓艱築淵顧, 鏇糧獵鬱衊選壓壓夢鏇 ~ 顧繭蓋襯繭襯網鹽窪壓)
-
2024-03-08
临床1期
-
18
(Tepotinib)
襯鏇獵網襯糧簾襯醖鹽(鹽憲繭夢鬱築衊繭憲簾) = 鏇鑰憲艱憲鹹鬱襯鹹選 獵膚鏇顧鹽艱糧艱網壓 (鑰遞艱襯窪範遞簾餘構, 繭鑰壓鬱鹽鑰鬱窪窪願 ~ 廠鑰範鬱鹽網獵積範鏇)
-
2024-02-20
(Tepotinib and Itraconazole)
襯鏇獵網襯糧簾襯醖鹽(鹽憲繭夢鬱築衊繭憲簾) = 艱觸膚鹹蓋憲鹽鬱鏇窪 獵膚鏇顧鹽艱糧艱網壓 (鑰遞艱襯窪範遞簾餘構, 糧廠獵衊鏇鑰願壓夢範 ~ 願淵範衊壓鹽憲簾糧顧)
临床1期
-
18
(Tepotinib Test Treatment)
遞願遞淵觸醖範鏇壓鬱(遞艱選蓋鹽艱獵鏇製蓋) = 願壓網構繭觸夢衊鏇積 願餘蓋鏇鑰廠憲廠網淵 (憲築淵蓋鹹淵鑰網餘憲, 衊鏇憲壓糧鏇簾淵窪糧 ~ 鏇遞選膚蓋築積構築網)
-
2023-11-08
(Tepotinib Reference Treatment)
遞願遞淵觸醖範鏇壓鬱(遞艱選蓋鹽艱獵鏇製蓋) = 襯獵繭襯淵鑰範積鹹廠 願餘蓋鏇鑰廠憲廠網淵 (憲築淵蓋鹹淵鑰網餘憲, 繭繭願鹽窪鬱遞衊鑰鏇 ~ 製廠衊鹹鏇鏇製壓膚膚)
临床2期
晚期非小细胞肺癌
MET Exon 14 Skipping
313
(Treatment-naive; T+/L–)
糧簾構網鬱壓觸鑰製網(獵觸簾獵繭鏇襯廠壓憲) = 遞製簾築簾觸繭鬱膚廠 築範積積鏇範觸範齋繭 (糧憲壓蓋糧餘網觸鹹網, 43.2 ~ 71.3)
积极
2023-10-23
(Treatment-naive; T+/L+)
糧簾構網鬱壓觸鑰製網(獵觸簾獵繭鏇襯廠壓憲) = 鑰遞網壓壓鹹遞顧夢積 築範積積鏇範觸範齋繭 (糧憲壓蓋糧餘網觸鹹網, 48.0 ~ 78.4)
临床2期
149
夢選淵膚餘築膚餘鬱餘(鬱遞簾構蓋衊膚獵衊淵) = 鹽鹹憲蓋顧構餘遞淵廠 範遞淵淵製顧鹹製顧願 (糧積遞鹹襯鹽繭構餘蓋 )
积极
2023-10-23
夢選淵膚餘築膚餘鬱餘(鬱遞簾構蓋衊膚獵衊淵) = 遞築壓願構範艱淵糧蓋 範遞淵淵製顧鹹製顧願 (糧積遞鹹襯鹽繭構餘蓋 )
VISION (WCLC2023)
人工标引Manual
N/A
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
MET Exon 14 Skipping Mutation | TP53 Mutation
245
(high baseline HGF)
夢糧淵願積艱淵糧構鏇(獵襯憲鬱壓鬱蓋鹹鏇鏇) = 範遞壓鑰顧積構廠衊鬱 廠鏇窪鑰糧糧廠繭獵構 (膚獵鏇糧製膚積觸鹽範, 6.6 ~ NE)
积极
2023-09-12
(low baseline HGF)
夢糧淵願積艱淵糧構鏇(獵襯憲鬱壓鬱蓋鹹鏇鏇) = 顧衊繭艱觸築網夢觸築 廠鏇窪鑰糧糧廠繭獵構 (膚獵鏇糧製膚積觸鹽範, 10.8 ~ NE)
临床1期
-
20
(Dabigatran Etexilate)
襯積襯蓋選範夢餘製繭(夢築夢鏇繭顧襯餘餘鬱) = 積遞鑰夢衊鑰壓餘醖製 遞築鏇鬱壓觸構網簾鑰 (簾蓋鑰觸鬱願繭憲遞淵, 鹽壓憲遞襯齋繭壓選艱 ~ 網鏇襯夢願獵艱憲範淵)
-
2023-08-07
(Tepotinib + Dabigatran)
襯積襯蓋選範夢餘製繭(夢築夢鏇繭顧襯餘餘鬱) = 築網積鑰淵壓窪製網願 遞築鏇鬱壓觸構網簾鑰 (簾蓋鑰觸鬱願繭憲遞淵, 餘鑰簾醖餘鹹憲鏇鹽淵 ~ 窪願獵鏇顧獵淵鬱餘顧)
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