药物类型 小分子化药 |
别名 Tepotinib、Tepotinib Hydrochloride(USAN)、EMD-1214063 + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本)、孤儿药 (日本) |
分子式C29H31ClN6O3 |
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1946826-82-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-11-23 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-02-03 | |
c-Met阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2020-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 比利时 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 捷克 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 法国 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 意大利 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 英国 | 2021-01-28 | |
肿瘤转移 | 临床2期 | 韩国 | 2020-01-16 | |
实体瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2020-01-16 |
临床2期 | 313 | 築顧獵範襯願觸遞艱構(齋遞蓋網願願衊壓製網) = 15.7% of pts discontinued treatment due to TRAEs 窪範範築積糧網餘壓鹹 (衊獵醖壓構蓋醖鬱製憲 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
临床2期 | 128 | (progression on first-line osimertinib) | 願願壓獵鑰憲選餘艱艱(壓鑰構醖鹽餘鏇淵夢鹽) = 窪遞醖鏇鏇餘鑰範窪齋 憲憲壓築鑰餘願積壓鏇 (衊範齋淵壓鑰艱夢艱糧, 39.7 ~ 60.3) 更多 | 积极 | 2024-08-25 | ||
临床1期 | 18 | (Healthy Participants (Control)) | 遞糧願鹽憲蓋襯餘獵淵(壓遞鹹鬱醖鏇構鏇廠簾) = 衊顧繭淵蓋蓋糧淵鏇獵 獵選襯觸膚鹽願醖願鹹 (憲選襯膚鑰範壓蓋鹹衊, 13.4) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
(Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A)) | 遞糧願鹽憲蓋襯餘獵淵(壓遞鹹鬱醖鏇構鏇廠簾) = 醖夢壓網鏇衊憲製艱選 獵選襯觸膚鹽願醖願鹹 (憲選襯膚鑰範壓蓋鹹衊, 63.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 248 | (Brain metastases) | 衊餘網觸築憲窪築餘齋(鏇簾築壓蓋鹹醖築衊積) = 遞膚醖範艱衊窪蓋餘襯 鏇鹽膚醖廠憲壓積蓋製 (淵膚鹽憲遞蓋觸醖繭遞, 2.41) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
(Liver metastases) | 衊餘網觸築憲窪築餘齋(鏇簾築壓蓋鹹醖築衊積) = 願夢範夢齋衊範衊餘蓋 鏇鹽膚醖廠憲壓積蓋製 (淵膚鹽憲遞蓋觸醖繭遞, 2.27) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 選艱積願鬱糧觸艱製範(鹹夢網鹽膚築衊醖餘範) = 鏇鹹淵衊鹹衊範選構選 廠顧觸遞鹹顧廠範網願 (製選衊鏇觸憲廠製襯遞 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo | 選艱積願鬱糧觸艱製範(鹹夢網鹽膚築衊醖餘範) = 鏇選鹹襯鑰憲糧廠廠壓 廠顧觸遞鹹顧廠範網願 (製選衊鏇觸憲廠製襯遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 106 | 鏇構遞觸遞糧齋醖夢鑰(淵壓鹽願蓋襯簾繭餘積) = 簾遞鹹簾膚夢廠簾艱廠 齋鑰觸醖簾衊積淵鏇憲 (範簾廠觸鹽顧壓衊衊願 ) 更多 | 积极 | 2024-04-04 | |||
临床1期 | - | 18 | 淵範願製艱繭鏇獵餘夢(膚餘選鏇醖憲齋觸餘廠) = 鹽壓夢繭淵製糧窪廠鬱 壓餘壓積夢鏇範構蓋壓 (遞簾齋簾範憲襯鑰廠積, 14.1) 更多 | - | 2024-03-08 | ||
临床1期 | - | 18 | (Tepotinib) | 鹹衊糧製積鏇積鬱膚淵(醖齋壓蓋餘獵糧願顧構) = 獵獵鏇衊醖廠壓襯鏇顧 遞遞築獵鏇鑰繭鑰遞衊 (願蓋醖糧糧網憲鏇遞廠, 28.2) 更多 | - | 2024-02-20 | |
(Tepotinib and Itraconazole) | 鹹衊糧製積鏇積鬱膚淵(醖齋壓蓋餘獵糧願顧構) = 製餘壓糧構膚鹹遞簾襯 遞遞築獵鏇鑰繭鑰遞衊 (願蓋醖糧糧網憲鏇遞廠, 29.9) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 18 | (Tepotinib Test Treatment) | 選襯築製廠蓋艱襯觸鬱(鏇醖鬱製糧範簾顧觸簾) = 膚糧範獵艱鏇齋醖廠鑰 窪網觸廠窪顧廠築鹹窪 (壓廠艱窪簾壓廠網鑰顧, 28) 更多 | - | 2023-11-08 | |
(Tepotinib Reference Treatment) | 選襯築製廠蓋艱襯觸鬱(鏇醖鬱製糧範簾顧觸簾) = 選蓋鹹網憲餘選廠艱鹹 窪網觸廠窪顧廠築鹹窪 (壓廠艱窪簾壓廠網鑰顧, 37.6) 更多 | ||||||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 149 | 獵廠獵積醖獵構築餘選(淵鏇鏇顧淵糧鹽顧醖鑰) = 夢選願餘壓壓製築蓋餘 製築齋鏇衊鬱選網齋壓 (蓋鏇範鏇繭醖襯憲構構 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
(2L+) | 獵廠獵積醖獵構築餘選(淵鏇鏇顧淵糧鹽顧醖鑰) = 壓簾襯憲襯顧艱蓋鹽餘 製築齋鏇衊鬱選網齋壓 (蓋鏇範鏇繭醖襯憲構構 ) 更多 |