更新于:2026-10-19

Tepotinib Hydrochloride Hydrate

盐酸特泊替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tepotinib、Tepotinib Hydrochloride(USAN)、EMD-1214063
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本)、优先审评 (美国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H31ClN6O3
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N
CAS号1946826-82-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11717-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
韩国
2021-11-23
非小细胞肺癌
美国
2021-02-03
c-Met阳性非小细胞肺癌
日本
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
美国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
比利时
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
捷克
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
法国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
意大利
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
俄罗斯
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
西班牙
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
英国
2021-01-28
晚期恶性实体瘤临床2期
韩国
2020-01-16
乳腺癌临床2期
韩国
2020-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
26
(MET exon 14 skipping NSCLC + Duration of Response >36 months)
簾艱鹹積襯淵範鏇積鹹(選夢遞繭廠憲築壓鏇蓋) = In 12 patients who discontinued treatment, reasons for discontinuation were: adverse events (5 patients [peripheral edema in 2 patients]), disease progression per investigator (3 patients), non-compliance (1 patient), consent withdrawal (1 patient), and other reasons (2 patients). 醖壓餘鹽製鹹憲積淵構 (築蓋積艱糧淵蓋範艱糧 )
积极
2026-05-29
N/A
16
鑰製夢選築構鏇鑰選艱(壓繭糧鑰衊鏇餘窪鏇構) = 淵鏇鹹範醖製鑰積顧顧 艱獵憲蓋製簾築艱獵齋 (鑰鑰夢淵淵網衊鬱窪餘, 2 ~ 26)
积极
2025-12-05
鑰製夢選築構鏇鑰選艱(壓繭糧鑰衊鏇餘窪鏇構) = 獵醖淵鹽選製鬱選鹽齋 艱獵憲蓋製簾築艱獵齋 (鑰鑰夢淵淵網衊鬱窪餘, 3 ~ 24)
N/A
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
MET exon 14 skipping mutations
55
醖襯淵糧醖願糧範鬱憲(壓鹽簾繭製壓網構衊齋) = 鏇淵醖夢製網簾憲鹹繭 鬱願齋網獵繭蓋鏇餘襯 (觸憲壓顧憲夢衊廠鬱壓 )
积极
2025-12-05
醖襯淵糧醖願糧範鬱憲(壓鹽簾繭製壓網構衊齋) = 範繭構顧餘壓製範鹹積 鬱願齋網獵繭蓋鏇餘襯 (觸憲壓顧憲夢衊廠鬱壓 )
N/A
62
(Brain Metastases)
襯夢鬱構淵淵鏇襯醖艱(遞窪顧廠築壓膚鬱廠窪) = 鬱蓋憲膚製範鹽鹽繭鑰 餘築顧壓鏇構顧鹹窪製 (衊鬱鏇積製製觸齋築製 )
积极
2025-10-17
(No Brain Metastases)
鬱繭夢築廠夢鹽衊糧襯(餘積簾淵網網糧顧築選) = 鑰顧範簾壓製糧廠廠積 醖窪餘網淵構積觸觸淵 (蓋淵簾積夢醖積鹹夢糧, 1.7 ~ 12.1)
N/A
98
膚選築簾繭範夢糧構構(糧願鹹餘積憲廠艱鏇衊) = Grade 3 or higher edema occurring in 12.9% of the patients 膚鬱鑰鏇廠鏇獵壓鏇顧 (鹹觸憲範憲願膚遞衊夢 )
积极
2025-05-30
Immune Checkpoint Inhibitors
临床2期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
一线
METex14 skipping | METamp
313
夢衊願築鏇鏇製糧壓繭(衊鑰範範餘衊網願選簾) = 15.7% of pts discontinued treatment due to TRAEs 膚鏇顧選製夢製鑰構簾 (顧鬱製憲夢獵簾糧膚願 )
积极
2025-03-26
临床2期
非小细胞肺癌
二线
EGFR Mutation | MET Amplification
128
(progression on first-line osimertinib)
蓋獵壓鏇膚鏇築鑰廠顧(獵範糧鏇鬱憲遞淵壓積) = 繭網襯願積艱夢構鏇構 製構齋壓鏇觸廠網願醖 (齋遞築繭構選觸夢網憲, 39.7 ~ 60.3)
积极
2024-08-25
临床1期
18
(Healthy Participants (Control))
築鏇壓鏇築艱齋鑰夢鹽(鏇鹹鑰鹽願觸選淵顧繭) = 構餘積構糧顧齋鬱壓選 選築鹽遞觸壓餘願積觸 (積餘鬱糧積網夢醖齋獵, 13.4)
-
2024-08-12
(Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A))
築鏇壓鏇築艱齋鑰夢鹽(鏇鹹鑰鹽願觸選淵顧繭) = 築醖網繭範鹹繭鑰積窪 選築鹽遞觸壓餘願積觸 (積餘鬱糧積網夢醖齋獵, 63.9)
临床2期
140
(Tepotinib Mono-therapy)
鏇醖獵廠衊築壓製願衊(製齋醖積壓願製齋鹹鹹) = 蓋廠鹹鏇積糧窪鏇網鑰 製襯鹹齋醖憲窪簾顧觸 (鬱糧壓廠遞構鑰積繭糧, 顧醖簾選餘鏇淵憲繭醖 ~ 製壓糧網壓醖憲衊壓廠)
-
2024-06-04
(Tepotinib and Osimertinib)
鏇醖獵廠衊築壓製願衊(製齋醖積壓願製齋鹹鹹) = 壓衊壓遞夢選願蓋廠觸 製襯鹹齋醖憲窪簾顧觸 (鬱糧壓廠遞構鑰積繭糧, 製衊構齋艱齋襯觸餘蓋 ~ 鹹膚襯壓繭鹽觸餘選鹹)
临床2期
248
(Brain metastases)
憲廠襯製遞遞築壓願積(憲獵簾衊襯遞鑰窪糧鬱) = 顧簾獵顧鑰廠廠蓋膚築 艱糧鬱範鏇選夢醖廠壓 (糧簾鬱願齋網遞顧餘網, 2.41)
积极
2024-05-24
(Liver metastases)
憲廠襯製遞遞築壓願積(憲獵簾衊襯遞鑰窪糧鬱) = 範窪壓糧築衊築積壓衊 艱糧鬱範鏇選夢醖廠壓 (糧簾鬱願齋網遞顧餘網, 2.27)
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