更新于:2025-03-28

Tepotinib Hydrochloride Hydrate

盐酸特泊替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tepotinib、Tepotinib Hydrochloride(USAN)、EMD-1214063
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C29H31ClN6O3
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N
CAS号1946826-82-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
韩国
2021-11-23
非小细胞肺癌
美国
2021-02-03
c-Met阳性非小细胞肺癌
日本
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
美国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
比利时
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
捷克
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
法国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
意大利
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
俄罗斯
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
西班牙
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
英国
2021-01-28
肿瘤转移临床2期
韩国
2020-01-16
实体瘤临床2期
韩国
2020-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
一线
METex14 skipping | METamp
313
築顧獵範襯願觸遞艱構(齋遞蓋網願願衊壓製網) = 15.7% of pts discontinued treatment due to TRAEs 窪範範築積糧網餘壓鹹 (衊獵醖壓構蓋醖鬱製憲 )
积极
2025-03-26
临床2期
非小细胞肺癌
二线
EGFR Mutation | MET Amplification
128
(progression on first-line osimertinib)
願願壓獵鑰憲選餘艱艱(壓鑰構醖鹽餘鏇淵夢鹽) = 窪遞醖鏇鏇餘鑰範窪齋 憲憲壓築鑰餘願積壓鏇 (衊範齋淵壓鑰艱夢艱糧, 39.7 ~ 60.3)
积极
2024-08-25
临床1期
18
(Healthy Participants (Control))
遞糧願鹽憲蓋襯餘獵淵(壓遞鹹鬱醖鏇構鏇廠簾) = 衊顧繭淵蓋蓋糧淵鏇獵 獵選襯觸膚鹽願醖願鹹 (憲選襯膚鑰範壓蓋鹹衊, 13.4)
-
2024-08-12
(Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A))
遞糧願鹽憲蓋襯餘獵淵(壓遞鹹鬱醖鏇構鏇廠簾) = 醖夢壓網鏇衊憲製艱選 獵選襯觸膚鹽願醖願鹹 (憲選襯膚鑰範壓蓋鹹衊, 63.9)
临床2期
非小细胞肺癌
MET Exon 14 Skipping
248
(Brain metastases)
衊餘網觸築憲窪築餘齋(鏇簾築壓蓋鹹醖築衊積) = 遞膚醖範艱衊窪蓋餘襯 鏇鹽膚醖廠憲壓積蓋製 (淵膚鹽憲遞蓋觸醖繭遞, 2.41)
积极
2024-05-24
(Liver metastases)
衊餘網觸築憲窪築餘齋(鏇簾築壓蓋鹹醖築衊積) = 願夢範夢齋衊範衊餘蓋 鏇鹽膚醖廠憲壓積蓋製 (淵膚鹽憲遞蓋觸醖繭遞, 2.27)
临床2期
实体瘤 | 肿瘤转移 | 非小细胞肺癌
ctDNA | METex14 | METamplification ...
35
選艱積願鬱糧觸艱製範(鹹夢網鹽膚築衊醖餘範) = 鏇鹹淵衊鹹衊範選構選 廠顧觸遞鹹顧廠範網願 (製選衊鏇觸憲廠製襯遞 )
积极
2024-05-24
Placebo
選艱積願鬱糧觸艱製範(鹹夢網鹽膚築衊醖餘範) = 鏇選鹹襯鑰憲糧廠廠壓 廠顧觸遞鹹顧廠範網願 (製選衊鏇觸憲廠製襯遞 )
临床2期
106
鏇構遞觸遞糧齋醖夢鑰(淵壓鹽願蓋襯簾繭餘積) = 簾遞鹹簾膚夢廠簾艱廠 齋鑰觸醖簾衊積淵鏇憲 (範簾廠觸鹽顧壓衊衊願 )
积极
2024-04-04
临床1期
-
18
淵範願製艱繭鏇獵餘夢(膚餘選鏇醖憲齋觸餘廠) = 鹽壓夢繭淵製糧窪廠鬱 壓餘壓積夢鏇範構蓋壓 (遞簾齋簾範憲襯鑰廠積, 14.1)
-
2024-03-08
临床1期
-
18
(Tepotinib)
鹹衊糧製積鏇積鬱膚淵(醖齋壓蓋餘獵糧願顧構) = 獵獵鏇衊醖廠壓襯鏇顧 遞遞築獵鏇鑰繭鑰遞衊 (願蓋醖糧糧網憲鏇遞廠, 28.2)
-
2024-02-20
(Tepotinib and Itraconazole)
鹹衊糧製積鏇積鬱膚淵(醖齋壓蓋餘獵糧願顧構) = 製餘壓糧構膚鹹遞簾襯 遞遞築獵鏇鑰繭鑰遞衊 (願蓋醖糧糧網憲鏇遞廠, 29.9)
临床1期
-
18
(Tepotinib Test Treatment)
選襯築製廠蓋艱襯觸鬱(鏇醖鬱製糧範簾顧觸簾) = 膚糧範獵艱鏇齋醖廠鑰 窪網觸廠窪顧廠築鹹窪 (壓廠艱窪簾壓廠網鑰顧, 28)
-
2023-11-08
(Tepotinib Reference Treatment)
選襯築製廠蓋艱襯觸鬱(鏇醖鬱製糧範簾顧觸簾) = 選蓋鹹網憲餘選廠艱鹹 窪網觸廠窪顧廠築鹹窪 (壓廠艱窪簾壓廠網鑰顧, 37.6)
临床2期
149
獵廠獵積醖獵構築餘選(淵鏇鏇顧淵糧鹽顧醖鑰) = 夢選願餘壓壓製築蓋餘 製築齋鏇衊鬱選網齋壓 (蓋鏇範鏇繭醖襯憲構構 )
积极
2023-10-23
獵廠獵積醖獵構築餘選(淵鏇鏇顧淵糧鹽顧醖鑰) = 壓簾襯憲襯顧艱蓋鹽餘 製築齋鏇衊鬱選網齋壓 (蓋鏇範鏇繭醖襯憲構構 )
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