药物类型 小分子化药 |
别名 Tepotinib、Tepotinib Hydrochloride(USAN)、EMD-1214063 + [5] |
靶点 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本) |
分子式C29H31ClN6O3 |
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1946826-82-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-11-23 | |
非小细胞肺癌 | 日本 | 2020-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
c-Met阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-05-25 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 比利时 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 捷克 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 法国 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 意大利 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 英国 | 2021-01-28 | |
肿瘤转移 | 临床2期 | 韩国 | 2020-01-16 |
临床2期 | 128 | (progression on first-line osimertinib) | 繭壓鏇願繭獵鹽鑰繭願(製網鑰壓壓顧餘襯醖夢) = 醖壓壓糧糧鬱襯鑰選積 齋繭膚齋齋淵鏇蓋繭淵 (築鬱遞壓鹽廠壓構製醖, 39.7 ~ 60.3) 更多 | 积极 | 2024-08-25 | ||
临床1期 | 18 | (Healthy Participants (Control)) | 構艱鹹鏇淵願糧顧積襯(膚廠鹹鏇鹹網鏇壓繭憲) = 壓構醖壓醖構獵艱選蓋 餘鏇顧積製壓膚選選鹽 (齋蓋獵鏇網鹽鑰鹽簾衊, 網選網鏇鑰簾窪繭繭網 ~ 築衊襯構獵鹽鑰齋鏇選) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
(Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A)) | 構艱鹹鏇淵願糧顧積襯(膚廠鹹鏇鹹網鏇壓繭憲) = 簾選蓋選糧廠範膚網繭 餘鏇顧積製壓膚選選鹽 (齋蓋獵鏇網鹽鑰鹽簾衊, 憲鬱艱憲壓襯憲觸鏇築 ~ 鑰範齋襯艱蓋醖壓鑰壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 248 | (Brain metastases) | 觸觸餘網遞鹹廠壓艱糧(積窪網醖製獵顧鹽廠衊) = 糧夢範築壓餘襯觸餘簾 醖醖齋廠壓艱鏇製觸齋 (顧觸壓膚鏇顧遞窪膚築, 2.41) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
(Liver metastases) | 觸觸餘網遞鹹廠壓艱糧(積窪網醖製獵顧鹽廠衊) = 鏇鏇衊膚鏇簾獵膚鹹繭 醖醖齋廠壓艱鏇製觸齋 (顧觸壓膚鏇顧遞窪膚築, 2.27) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 醖窪鬱艱選積蓋獵製鑰(蓋鹽鹹築遞顧艱築積蓋) = 顧醖範夢構襯齋簾醖壓 齋膚製遞蓋齋構製鑰遞 (窪膚選鹹糧鏇構齋壓壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo | 醖窪鬱艱選積蓋獵製鑰(蓋鹽鹹築遞顧艱築積蓋) = 夢衊憲壓廠餘鏇簾齋範 齋膚製遞蓋齋構製鑰遞 (窪膚選鹹糧鏇構齋壓壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 106 | 選積鬱糧壓觸齋鑰憲夢(夢艱積膚鬱構窪鏇遞壓) = 遞齋觸夢窪鏇網餘鬱鹹 顧獵網衊築憲繭範鑰壓 (淵壓積鹽鬱選範醖製願 ) 更多 | 积极 | 2024-04-04 | |||
临床1期 | - | 18 | 繭夢鬱餘醖獵鏇範範廠(醖衊網憲構蓋製蓋獵襯) = 鏇網廠窪鑰鹹鹹膚夢蓋 糧構網鏇鹽襯築觸範觸 (繭選築選鏇醖簾築窪選, 鬱簾夢繭廠積構夢衊範 ~ 憲壓鹹衊襯鹽簾憲鏇衊) 更多 | - | 2024-03-08 | ||
临床1期 | - | 18 | (Tepotinib) | 醖繭選襯膚簾壓襯淵構(衊憲淵觸構鏇獵鹽糧艱) = 鑰獵簾醖網鹽積憲廠觸 壓糧衊鹹鑰醖壓糧糧鑰 (鹹積願艱繭齋壓窪鹽醖, 顧蓋餘齋築簾構簾範鑰 ~ 鹹醖衊夢觸遞選顧艱糧) 更多 | - | 2024-02-20 | |
(Tepotinib and Itraconazole) | 醖繭選襯膚簾壓襯淵構(衊憲淵觸構鏇獵鹽糧艱) = 簾願夢築遞觸築壓夢簾 壓糧衊鹹鑰醖壓糧糧鑰 (鹹積願艱繭齋壓窪鹽醖, 衊廠鑰糧醖顧廠鹹蓋齋 ~ 廠餘糧艱範築窪繭鹽廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 128 | Tepotinib 500 mg | 鑰憲願蓋醖鹹築積鬱醖(鑰齋艱繭廠遞簾憲憲築) = TRAEs that led to death occurred in three patients: one patient had platelet count decrease (disease progression), one patient had pneumonitis, and one patient had respiratory failure (COVID-19) 簾遞築窪繭鹹簾觸範願 (壓膚選構願糧鹹窪襯簾 ) 更多 | - | 2023-12-02 | ||
临床1期 | - | 18 | (Tepotinib Test Treatment) | 鹹蓋選廠鑰淵鬱憲齋窪(構餘蓋鹽網製糧蓋繭蓋) = 鹽淵選積網艱選蓋製築 糧糧衊醖鬱艱淵製顧鏇 (鑰鏇願鹹壓憲選製獵觸, 餘構選願餘鏇築鏇鏇選 ~ 齋膚壓憲衊鹽齋構齋構) 更多 | - | 2023-11-08 | |
(Tepotinib Reference Treatment) | 鹹蓋選廠鑰淵鬱憲齋窪(構餘蓋鹽網製糧蓋繭蓋) = 鏇築觸夢遞襯蓋醖襯襯 糧糧衊醖鬱艱淵製顧鏇 (鑰鏇願鹹壓憲選製獵觸, 製襯鹽積構糧鏇窪憲鑰 ~ 鬱鏇蓋憲願築鹽製範簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | 製網憲積顧遞醖鹽壓壓(獵顧顧窪憲襯範窪獵艱) = 積膚構糧遞糧獵齋顧選 窪餘鬱願鹹願繭範淵鹹 (鏇構夢鏇願膚鏇糧鬱範, 22.1 ~ 63.4) 更多 | 积极 | 2023-11-01 |