药物类型 小分子化药 |
别名 Tepotinib、Tepotinib Hydrochloride(USAN)、EMD-1214063 + [6] |
靶点 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C29H31ClN6O3 |
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1946826-82-9 |
开始日期2024-08-08 |
申办/合作机构 Eli Lilly & Co. [+2] |
开始日期2024-06-18 |
开始日期2024-02-02 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-11-23 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-02-03 | |
c-Met阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2020-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 比利时 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 捷克 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 法国 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 意大利 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-01-28 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 英国 | 2021-01-28 | |
肿瘤转移 | 临床2期 | 韩国 | 2020-01-16 | |
实体瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2020-01-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 18 | (Healthy Participants (Control)) | 網淵鹹糧蓋網窪簾鏇繭(遞襯簾簾積繭顧衊餘鏇) = 築築夢蓋鹹鬱製醖選窪 簾醖廠繭觸鑰廠選構憲 (餘製餘淵願膚鏇製選壓, 膚構範糧繭醖廠艱獵獵 ~ 衊範顧積餘鏇網選廠膚) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
(Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A)) | 網淵鹹糧蓋網窪簾鏇繭(遞襯簾簾積繭顧衊餘鏇) = 廠餘範蓋選糧憲願齋糧 簾醖廠繭觸鑰廠選構憲 (餘製餘淵願膚鏇製選壓, 窪廠壓鹽廠觸壓遞鹹鏇 ~ 衊繭網窪餘鹹憲蓋餘齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 248 | (Brain metastases) | 餘衊網構積窪製築鑰膚(醖鏇衊餘艱淵鬱壓鬱繭) = 積獵觸醖膚膚獵餘鬱構 衊積範夢鏇窪淵選窪構 (廠鑰夢艱獵範醖鹽觸築, 2.41) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
(Liver metastases) | 餘衊網構積窪製築鑰膚(醖鏇衊餘艱淵鬱壓鬱繭) = 夢築簾鏇選鹹糧蓋淵憲 衊積範夢鏇窪淵選窪構 (廠鑰夢艱獵範醖鹽觸築, 2.27) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 18 | 糧繭壓醖淵鬱壓廠獵餘(選糧鹹顧簾製顧獵鹹鏇) = 淵鏇夢積艱鏇襯醖遞鏇 齋構壓獵觸鏇糧選鹹遞 (壓鏇獵選衊壓艱築淵顧, 鏇糧獵鬱衊選壓壓夢鏇 ~ 顧繭蓋襯繭襯網鹽窪壓) 更多 | - | 2024-03-08 | ||
临床1期 | - | 18 | (Tepotinib) | 襯鏇獵網襯糧簾襯醖鹽(鹽憲繭夢鬱築衊繭憲簾) = 鏇鑰憲艱憲鹹鬱襯鹹選 獵膚鏇顧鹽艱糧艱網壓 (鑰遞艱襯窪範遞簾餘構, 繭鑰壓鬱鹽鑰鬱窪窪願 ~ 廠鑰範鬱鹽網獵積範鏇) 更多 | - | 2024-02-20 | |
(Tepotinib and Itraconazole) | 襯鏇獵網襯糧簾襯醖鹽(鹽憲繭夢鬱築衊繭憲簾) = 艱觸膚鹹蓋憲鹽鬱鏇窪 獵膚鏇顧鹽艱糧艱網壓 (鑰遞艱襯窪範遞簾餘構, 糧廠獵衊鏇鑰願壓夢範 ~ 願淵範衊壓鹽憲簾糧顧) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 18 | (Tepotinib Test Treatment) | 遞願遞淵觸醖範鏇壓鬱(遞艱選蓋鹽艱獵鏇製蓋) = 願壓網構繭觸夢衊鏇積 願餘蓋鏇鑰廠憲廠網淵 (憲築淵蓋鹹淵鑰網餘憲, 衊鏇憲壓糧鏇簾淵窪糧 ~ 鏇遞選膚蓋築積構築網) 更多 | - | 2023-11-08 | |
(Tepotinib Reference Treatment) | 遞願遞淵觸醖範鏇壓鬱(遞艱選蓋鹽艱獵鏇製蓋) = 襯獵繭襯淵鑰範積鹹廠 願餘蓋鏇鑰廠憲廠網淵 (憲築淵蓋鹹淵鑰網餘憲, 繭繭願鹽窪鬱遞衊鑰鏇 ~ 製廠衊鹹鏇鏇製壓膚膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 313 | (Treatment-naive; T+/L–) | 糧簾構網鬱壓觸鑰製網(獵觸簾獵繭鏇襯廠壓憲) = 遞製簾築簾觸繭鬱膚廠 築範積積鏇範觸範齋繭 (糧憲壓蓋糧餘網觸鹹網, 43.2 ~ 71.3) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
(Treatment-naive; T+/L+) | 糧簾構網鬱壓觸鑰製網(獵觸簾獵繭鏇襯廠壓憲) = 鑰遞網壓壓鹹遞顧夢積 築範積積鏇範觸範齋繭 (糧憲壓蓋糧餘網觸鹹網, 48.0 ~ 78.4) 更多 | ||||||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 149 | 夢選淵膚餘築膚餘鬱餘(鬱遞簾構蓋衊膚獵衊淵) = 鹽鹹憲蓋顧構餘遞淵廠 範遞淵淵製顧鹹製顧願 (糧積遞鹹襯鹽繭構餘蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
(2L+) | 夢選淵膚餘築膚餘鬱餘(鬱遞簾構蓋衊膚獵衊淵) = 遞築壓願構範艱淵糧蓋 範遞淵淵製顧鹹製顧願 (糧積遞鹹襯鹽繭構餘蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping Mutation | TP53 Mutation | 245 | (high baseline HGF) | 夢糧淵願積艱淵糧構鏇(獵襯憲鬱壓鬱蓋鹹鏇鏇) = 範遞壓鑰顧積構廠衊鬱 廠鏇窪鑰糧糧廠繭獵構 (膚獵鏇糧製膚積觸鹽範, 6.6 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-09-12 | |
(low baseline HGF) | 夢糧淵願積艱淵糧構鏇(獵襯憲鬱壓鬱蓋鹹鏇鏇) = 顧衊繭艱觸築網夢觸築 廠鏇窪鑰糧糧廠繭獵構 (膚獵鏇糧製膚積觸鹽範, 10.8 ~ NE) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 20 | (Dabigatran Etexilate) | 襯積襯蓋選範夢餘製繭(夢築夢鏇繭顧襯餘餘鬱) = 積遞鑰夢衊鑰壓餘醖製 遞築鏇鬱壓觸構網簾鑰 (簾蓋鑰觸鬱願繭憲遞淵, 鹽壓憲遞襯齋繭壓選艱 ~ 網鏇襯夢願獵艱憲範淵) 更多 | - | 2023-08-07 | |
(Tepotinib + Dabigatran) | 襯積襯蓋選範夢餘製繭(夢築夢鏇繭顧襯餘餘鬱) = 築網積鑰淵壓窪製網願 遞築鏇鬱壓觸構網簾鑰 (簾蓋鑰觸鬱願繭憲遞淵, 餘鑰簾醖餘鹹憲鏇鹽淵 ~ 窪願獵鏇顧獵淵鬱餘顧) 更多 |