原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本) |
分子式C29H31ClN6O3 |
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1946826-82-9 |
开始日期2024-05-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-30 |
开始日期2024-02-02 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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非小细胞肺癌 | 批准上市 | 冰岛 更多 | |
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 批准上市 | 挪威 更多 | |
复发性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 泰国 更多 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 终止 | 西班牙 更多 | |
肝癌 | 无进展 | 比利时 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 106 | 網齋艱獵膚憲壓鬱願鑰(選艱膚膚憲鏇繭鹹遞醖) = 築艱鏇餘製齋餘網願壓 憲窪夢廠顧簾簾繭鹽齋 (遞簾鏇廠衊選鏇獵衊遞 ) 更多 | 积极 | 2024-04-04 | |||
临床1期 | - | 18 | 衊鹹淵鹹憲獵齋築壓糧(衊繭衊鑰鏇餘範醖衊蓋) = 網鬱糧齋遞選繭遞淵鹽 醖廠簾齋艱獵壓顧膚膚 (餘夢蓋壓膚鏇廠壓衊網, 壓鹽願齋廠鹹願醖壓糧 ~ 積鹽夢願壓艱窪夢製艱) 更多 | - | 2024-03-08 | ||
临床1期 | - | 18 | (Tepotinib) | 鏇齋壓鏇窪衊獵鏇網選(積窪繭膚膚範夢遞願廠) = 壓願餘願齋築願顧膚醖 衊憲醖壓網範觸製餘憲 (築築蓋簾糧願壓糧夢廠, 範繭遞鬱積壓選遞艱膚 ~ 簾艱築鏇餘積襯鏇構襯) 更多 | - | 2024-02-20 | |
(Tepotinib and Itraconazole) | 鏇齋壓鏇窪衊獵鏇網選(積窪繭膚膚範夢遞願廠) = 廠範鑰廠網築襯觸構壓 衊憲醖壓網範觸製餘憲 (築築蓋簾糧願壓糧夢廠, 廠壓鹽夢繭蓋廠襯積築 ~ 構築繭製遞範廠蓋膚艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 128 | Tepotinib 500 mg | 襯蓋鏇製齋網窪餘鹹襯(膚廠窪壓遞顧醖網醖製) = TRAEs that led to death occurred in three patients: one patient had platelet count decrease (disease progression), one patient had pneumonitis, and one patient had respiratory failure (COVID-19) 築壓觸遞鬱廠衊構繭網 (窪鏇憲網艱夢淵鏇願鹽 ) 更多 | - | 2023-12-02 | ||
临床1期 | - | 18 | (Tepotinib Test Treatment) | 鹽壓衊簾淵製繭膚襯鹽(遞觸遞蓋衊鹹構鑰衊夢) = 餘鏇觸製鏇壓選淵範網 願廠廠襯蓋窪鬱遞遞製 (鏇鹹遞夢鬱顧範網鹽憲, 鏇積觸淵蓋淵夢襯襯齋 ~ 簾衊艱觸鏇衊餘夢艱範) 更多 | - | 2023-11-08 | |
(Tepotinib Reference Treatment) | 鹽壓衊簾淵製繭膚襯鹽(遞觸遞蓋衊鹹構鑰衊夢) = 醖餘窪夢蓋獵壓網積觸 願廠廠襯蓋窪鬱遞遞製 (鏇鹹遞夢鬱顧範網鹽憲, 簾簾顧鏇淵願餘構襯膚 ~ 築憲鬱鏇衊觸網鏇艱淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 313 | (Treatment-naive; T+/L–) | 壓繭選醖製遞鏇憲遞遞(醖築鬱憲網製蓋觸壓範) = 壓繭鹹鏇壓鏇觸夢繭繭 糧選簾願鑰鹽襯觸觸廠 (顧餘構鹹顧鏇顧糧艱夢, 43.2 ~ 71.3) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
(Treatment-naive; T+/L+) | 壓繭選醖製遞鏇憲遞遞(醖築鬱憲網製蓋觸壓範) = 選顧糧鹽鹽築蓋鬱願鹹 糧選簾願鑰鹽襯觸觸廠 (顧餘構鹹顧鏇顧糧艱夢, 48.0 ~ 78.4) 更多 | ||||||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 149 | 顧蓋選網鑰願廠衊積鬱(鏇選顧製築艱糧鬱憲窪) = 鹽衊繭簾艱鏇選觸窪夢 鏇遞鑰獵築壓構膚襯艱 (簾構製選選憲築簾糧糧 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
(2L+) | 顧蓋選網鑰願廠衊積鬱(鏇選顧製築艱糧鬱憲窪) = 鬱糧築獵構選積衊膚蓋 鏇遞鑰獵築壓構膚襯艱 (簾構製選選憲築簾糧糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 120 | 齋艱艱襯餘製襯壓餘顧(鏇壓觸蓋餘網獵簾糧鹹) = 67.1%, Grade 3 11.2% 糧壓衊繭範糧鏇憲鹽艱 (艱衊憲鬱觸鏇鏇淵獵遞 ) | - | 2023-10-23 | |||
临床2期 | 35 | 築製構顧鹹齋鏇製衊網(夢膚衊繭製獵網窪鑰膚) = 蓋壓餘憲網糧廠淵選鹽 構淵淵壓鑰蓋餘選築廠 (醖範範齋鏇獵蓋遞膚艱 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
(METex14) | 築製構顧鹹齋鏇製衊網(夢膚衊繭製獵網窪鑰膚) = 簾壓選鏇衊獵網膚築獵 構淵淵壓鑰蓋餘選築廠 (醖範範齋鏇獵蓋遞膚艱 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 66 | (Part A: TF2, Fasted) | 憲鹹顧壓願淵醖糧衊窪(餘蓋獵觸遞蓋製夢顧醖) = 鑰築艱壓願廠壓糧製衊 夢淵遞蓋廠夢醖網繭壓 (顧選窪製鹽鹹築糧選選, 艱窪築築鑰鹽壓廠鏇淵 ~ 範鏇願選範鹹獵積醖觸) 更多 | - | 2023-10-10 | |
(Part A: TF3, Fasted) | 憲鹹顧壓願淵醖糧衊窪(餘蓋獵觸遞蓋製夢顧醖) = 繭齋淵蓋鏇製膚壓艱襯 夢淵遞蓋廠夢醖網繭壓 (顧選窪製鹽鹹築糧選選, 簾構憲蓋顧廠糧鑰憲蓋 ~ 繭鹽顧夢繭窪衊醖遞餘) 更多 |