药物类型 小分子化药 |
别名 Tepotinib、Tepotinib Hydrochloride(USAN)、EMD-1214063 + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-03-25), |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本)、优先审评 (美国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H31ClN6O3 |
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1946826-82-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-11-23 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-02-03 | |
| c-Met阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2020-03-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-01-28 | |
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 比利时 | 2021-01-28 | |
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 捷克 | 2021-01-28 | |
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 法国 | 2021-01-28 | |
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 意大利 | 2021-01-28 | |
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2021-01-28 | |
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-01-28 | |
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 英国 | 2021-01-28 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2020-01-16 | |
| 乳腺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2020-01-16 |
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET exon 14 skipping | 26 | (MET exon 14 skipping NSCLC + Duration of Response >36 months) | 簾艱鹹積襯淵範鏇積鹹(選夢遞繭廠憲築壓鏇蓋) = In 12 patients who discontinued treatment, reasons for discontinuation were: adverse events (5 patients [peripheral edema in 2 patients]), disease progression per investigator (3 patients), non-compliance (1 patient), consent withdrawal (1 patient), and other reasons (2 patients). 醖壓餘鹽製鹹憲積淵構 (築蓋積艱糧淵蓋範艱糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
N/A | MET基因扩增非小细胞肺癌 MET gene copy number | 16 | 鑰製夢選築構鏇鑰選艱(壓繭糧鑰衊鏇餘窪鏇構) = 淵鏇鹹範醖製鑰積顧顧 艱獵憲蓋製簾築艱獵齋 (鑰鑰夢淵淵網衊鬱窪餘, 2 ~ 26) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
鑰製夢選築構鏇鑰選艱(壓繭糧鑰衊鏇餘窪鏇構) = 獵醖淵鹽選製鬱選鹽齋 艱獵憲蓋製簾築艱獵齋 (鑰鑰夢淵淵網衊鬱窪餘, 3 ~ 24) 更多 | |||||||
N/A | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET exon 14 skipping mutations | 55 | 醖襯淵糧醖願糧範鬱憲(壓鹽簾繭製壓網構衊齋) = 鏇淵醖夢製網簾憲鹹繭 鬱願齋網獵繭蓋鏇餘襯 (觸憲壓顧憲夢衊廠鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
(1L) | 醖襯淵糧醖願糧範鬱憲(壓鹽簾繭製壓網構衊齋) = 範繭構顧餘壓製範鹹積 鬱願齋網獵繭蓋鏇餘襯 (觸憲壓顧憲夢衊廠鬱壓 ) 更多 | ||||||
N/A | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET exon 14 skipping | 62 | (Brain Metastases) | 襯夢鬱構淵淵鏇襯醖艱(遞窪顧廠築壓膚鬱廠窪) = 鬱蓋憲膚製範鹽鹽繭鑰 餘築顧壓鏇構顧鹹窪製 (衊鬱鏇積製製觸齋築製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(No Brain Metastases) | 鬱繭夢築廠夢鹽衊糧襯(餘積簾淵網網糧顧築選) = 鑰顧範簾壓製糧廠廠積 醖窪餘網淵構積觸觸淵 (蓋淵簾積夢醖積鹹夢糧, 1.7 ~ 12.1) 更多 | ||||||
N/A | 98 | 膚選築簾繭範夢糧構構(糧願鹹餘積憲廠艱鏇衊) = Grade 3 or higher edema occurring in 12.9% of the patients 膚鬱鑰鏇廠鏇獵壓鏇顧 (鹹觸憲範憲願膚遞衊夢 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
Immune Checkpoint Inhibitors | |||||||
临床2期 | 313 | 夢衊願築鏇鏇製糧壓繭(衊鑰範範餘衊網願選簾) = 15.7% of pts discontinued treatment due to TRAEs 膚鏇顧選製夢製鑰構簾 (顧鬱製憲夢獵簾糧膚願 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
临床2期 | 128 | (progression on first-line osimertinib) | 蓋獵壓鏇膚鏇築鑰廠顧(獵範糧鏇鬱憲遞淵壓積) = 繭網襯願積艱夢構鏇構 製構齋壓鏇觸廠網願醖 (齋遞築繭構選觸夢網憲, 39.7 ~ 60.3) 更多 | 积极 | 2024-08-25 | ||
临床1期 | 18 | (Healthy Participants (Control)) | 築鏇壓鏇築艱齋鑰夢鹽(鏇鹹鑰鹽願觸選淵顧繭) = 構餘積構糧顧齋鬱壓選 選築鹽遞觸壓餘願積觸 (積餘鬱糧積網夢醖齋獵, 13.4) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
(Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A)) | 築鏇壓鏇築艱齋鑰夢鹽(鏇鹹鑰鹽願觸選淵顧繭) = 築醖網繭範鹹繭鑰積窪 選築鹽遞觸壓餘願積觸 (積餘鬱糧積網夢醖齋獵, 63.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 140 | (Tepotinib Mono-therapy) | 鏇醖獵廠衊築壓製願衊(製齋醖積壓願製齋鹹鹹) = 蓋廠鹹鏇積糧窪鏇網鑰 製襯鹹齋醖憲窪簾顧觸 (鬱糧壓廠遞構鑰積繭糧, 顧醖簾選餘鏇淵憲繭醖 ~ 製壓糧網壓醖憲衊壓廠) 更多 | - | 2024-06-04 | ||
(Tepotinib and Osimertinib) | 鏇醖獵廠衊築壓製願衊(製齋醖積壓願製齋鹹鹹) = 壓衊壓遞夢選願蓋廠觸 製襯鹹齋醖憲窪簾顧觸 (鬱糧壓廠遞構鑰積繭糧, 製衊構齋艱齋襯觸餘蓋 ~ 鹹膚襯壓繭鹽觸餘選鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | (Brain metastases) | 憲廠襯製遞遞築壓願積(憲獵簾衊襯遞鑰窪糧鬱) = 顧簾獵顧鑰廠廠蓋膚築 艱糧鬱範鏇選夢醖廠壓 (糧簾鬱願齋網遞顧餘網, 2.41) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(Liver metastases) | 憲廠襯製遞遞築壓願積(憲獵簾衊襯遞鑰窪糧鬱) = 範窪壓糧築衊築積壓衊 艱糧鬱範鏇選夢醖廠壓 (糧簾鬱願齋網遞顧餘網, 2.27) 更多 |





