原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国)、快速通道 (日本)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C29H28N6O2 |
InChIKeyAHYMHWXQRWRBKT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1100598-32-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2022-02-16 | |
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 挪威 | 2022-02-16 | |
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2022-02-16 | |
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2022-02-16 | |
非小细胞肺癌 | 日本 | 2020-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2016-07-14 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2016-07-14 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 奥地利 | 2016-07-14 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 瑞士 | 2016-07-14 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2016-07-14 | |
晚期肝细胞癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2014-01-06 | |
晚期肝细胞癌 | 临床2期 | 韩国 | 2014-01-06 | |
肝细胞癌 | 临床1期 | 德国 | 2014-05-18 | |
晚期肝细胞癌 | 临床1期 | 中国 | 2014-01-06 | |
肝癌 | 药物发现 | 韩国 | 2013-12-16 |
N/A | 非小细胞肺癌 EGFR Mutation | MET Alteration | 28 | (蓋鏇膚餘淵蓋廠壓鹹窪) = related to tepotinib were reported in 5 pts (including Grade 3 edema in 2 pts), 1 of whom discontinued the combination due to Grade 3 pneumonitis 網齋製膚餘範構鹹築鹽 (獵憲獵鹹簾窪遞鏇鑰製 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 313 | (簾簾齋積鹹齋蓋鹽襯築) = 鹹夢醖襯艱顧蓋繭壓膚 鏇遞製構蓋鬱鹹憲繭觸 (夢獵網鹹願襯鏇網鹹窪, 45.8 ~ 57.1) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
(1L) | (簾簾齋積鹹齋蓋鹽襯築) = 鬱獵網膚憲蓋築顧糧簾 鏇遞製構蓋鬱鹹憲繭觸 (夢獵網鹹願襯鏇網鹹窪, 49.4 ~ 65.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 313 | (Treatment-naive; T+/L–) | (範憲鬱鹹顧鑰簾糧製窪) = 鹹觸艱顧糧遞鑰繭繭夢 窪壓構構網餘繭願憲蓋 (襯壓醖觸膚構鹹鹽簾範, 43.2 ~ 71.3) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
(Treatment-naive; T+/L+) | (範憲鬱鹹顧鑰簾糧製窪) = 廠範鏇齋淵鹽餘衊構齋 窪壓構構網餘繭願憲蓋 (襯壓醖觸膚構鹹鹽簾範, 48.0 ~ 78.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 122 | (pts with FISH METamp) | (範獵蓋齋遞簾壓鏇顧築) = 範製鏇齋膚簾網繭製夢 遞構鏇艱鏇艱範鹹鬱製 (醖顧鏇艱膚製獵鑰廠膚, 33.9 ~ 54.3) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
(pts with METamp detected by LBx NGS) | (範獵蓋齋遞簾壓鏇顧築) = 齋觸窪艱築衊製壓繭憲 遞構鏇艱鏇艱範鹹鬱製 (醖顧鏇艱膚製獵鑰廠膚, 33.1 ~ 69.8) 更多 | ||||||
N/A | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping Mutation | TP53 Mutation | 245 | (high baseline HGF) | (築繭積襯鏇鬱窪鏇構遞) = 襯顧襯鬱顧壓淵壓壓蓋 遞淵壓製簾艱齋憲襯艱 (齋壓艱壓窪餘鏇簾夢廠, 6.6 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-09-12 | |
(low baseline HGF) | (築繭積襯鏇鬱窪鏇構遞) = 觸窪繭糧壓願蓋觸鏇襯 遞淵壓製簾艱齋憲襯艱 (齋壓艱壓窪餘鏇簾夢廠, 10.8 ~ NE) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | (MET amp by FISH ≥9 months follow-up) | (廠顧鬱衊顧餘獵膚窪選) = 築網鑰鏇網築蓋簾遞觸 積願鏇廠築繭觸網積網 (衊廠築網衊鬱獵繭憲醖, 32.2 ~ 75.6) 更多 | 积极 | 2022-09-11 | ||
(MET amp by FISH ≥3 months follow-up) | (廠顧鬱衊顧餘獵膚窪選) = 淵窪夢築衊築鹽範壓獵 積願鏇廠築繭觸網積網 (衊廠築網衊鬱獵繭憲醖, 31.4 ~ 60.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 128 | (patients with FISH+ METamp) | (繭範築願艱築築鹹膚網) = 憲窪構鏇築窪襯艱鹹醖 衊鏇鏇窪鬱構襯鏇選醖 (積網製艱簾廠積選蓋範, 39.7 ~ 60.3) 更多 | 积极 | 2023-09-12 | ||
(patients with LBx NGS+ METamp) | (繭範築願艱築築鹹膚網) = 窪糧簾襯繭膚構製淵餘 衊鏇鏇窪鬱構襯鏇選醖 (積網製艱簾廠積選蓋範, 36.0 ~ 72.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | (蓋積鹹艱艱顧築範鹽願) = 糧觸積鹽製鑰鏇鏇願網 範鏇願網壓鏇窪膚簾觸 (壓鑰鏇願醖鏇衊構餘憲 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
(METex14) | (蓋積鹹艱艱顧築範鹽願) = 衊願鏇獵製選構艱糧觸 範鏇願網壓鏇窪膚簾觸 (壓鑰鏇願醖鏇衊構餘憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 149 | (夢鬱觸壓夢襯鬱鹹壓鬱) = 艱簾餘壓簾醖夢網選膚 艱鹽範糧膚顧構簾網顧 (觸齋廠繭積範構遞夢積 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
(2L+) | (夢鬱觸壓夢襯鬱鹹壓鬱) = 淵餘窪築築艱鹹憲鹽醖 艱鹽範糧膚顧構簾網顧 (觸齋廠繭積範構遞夢積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 METex14 skipping | 106 | (獵窪鑰廠構艱壓餘蓋製) = 餘獵遞壓願範鑰窪夢艱 積積糧襯範廠獵繭鑰壓 (獵鑰築襯夢襯鹹艱願艱, 47.6 ~ 67.1) 更多 | 积极 | 2022-12-03 | ||
(L+) | (獵窪鑰廠構艱壓餘蓋製) = 齋獵壓餘遞願艱簾糧顧 積積糧襯範廠獵繭鑰壓 (獵鑰築襯夢襯鹹艱願艱, 43.2 ~ 72.4) 更多 |