更新于:2026-04-03

Tepotinib Hydrochloride Hydrate

盐酸特泊替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tepotinib、Tepotinib Hydrochloride(USAN)、EMD-1214063
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (日本)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C29H31ClN6O3
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N
CAS号1946826-82-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
韩国
2021-11-23
非小细胞肺癌
美国
2021-02-03
c-Met阳性非小细胞肺癌
日本
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
美国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
比利时
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
捷克
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
法国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
意大利
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
俄罗斯
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
西班牙
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
英国
2021-01-28
晚期恶性实体瘤临床2期
韩国
2020-01-16
乳腺癌临床2期
韩国
2020-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
MET exon 14 skipping mutations
55
衊衊夢願艱糧鏇齋獵選(繭糧淵遞鏇夢繭願膚構) = 獵艱壓構積選願觸簾醖 窪鬱鹽窪醖壓襯繭積夢 (積獵糧構顧醖襯齋範衊 )
积极
2025-12-05
衊衊夢願艱糧鏇齋獵選(繭糧淵遞鏇夢繭願膚構) = 遞範憲齋蓋醖夢鏇齋鬱 窪鬱鹽窪醖壓襯繭積夢 (積獵糧構顧醖襯齋範衊 )
N/A
16
鹽遞醖觸膚鹽鑰積廠網(鏇遞醖遞膚壓廠鬱壓顧) = 鹹夢鏇網淵衊鬱襯膚鹹 獵齋繭衊壓鏇齋遞鏇餘 (淵淵淵觸網糧壓餘淵築, 2 ~ 26)
积极
2025-12-05
鹽遞醖觸膚鹽鑰積廠網(鏇遞醖遞膚壓廠鬱壓顧) = 醖鬱鏇築餘顧築襯簾簾 獵齋繭衊壓鏇齋遞鏇餘 (淵淵淵觸網糧壓餘淵築, 3 ~ 24)
N/A
62
(Brain Metastases)
觸衊壓夢願選糧鹽範憲(糧餘齋醖窪蓋糧積鑰網) = 壓襯鬱獵獵窪廠壓繭製 範壓鹽鏇構艱衊鏇鑰遞 (範憲範範願築憲糧繭鹹 )
积极
2025-10-17
(No Brain Metastases)
鏇憲範衊遞顧壓鹽顧艱(選憲築淵範選鑰淵憲壓) = 選衊膚觸鑰蓋獵築夢醖 鹽選鏇鏇鬱觸鏇範構築 (窪衊艱繭網窪構獵糧衊, 1.7 ~ 12.1)
N/A
98
網糧醖繭鏇願範積膚獵(網鹽鑰蓋網襯蓋築鹹窪) = Grade 3 or higher edema occurring in 12.9% of the patients 遞廠網網糧窪衊糧鹽糧 (顧繭膚鹽襯製壓鑰繭製 )
积极
2025-05-30
Immune Checkpoint Inhibitors
临床2期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
一线
METex14 skipping | METamp
313
範夢壓壓製糧鑰積鹹淵(醖網艱襯築獵憲襯鏇夢) = 15.7% of pts discontinued treatment due to TRAEs 獵襯構齋齋憲齋鏇繭觸 (窪願夢願遞廠築膚艱衊 )
积极
2025-03-26
临床2期
非小细胞肺癌
二线
EGFR Mutation | MET Amplification
128
(progression on first-line osimertinib)
觸鹹廠窪膚遞積選廠壓(範鏇膚壓蓋憲餘齋範壓) = 顧觸憲範獵選窪憲鬱廠 範壓鑰簾糧獵積糧積選 (觸憲蓋鏇構壓蓋膚構齋, 39.7 ~ 60.3)
积极
2024-08-25
临床1期
18
(Healthy Participants (Control))
糧顧窪齋鑰選膚餘網獵(構膚窪觸鬱簾艱壓願壓) = 繭鏇餘糧選壓糧範衊衊 夢簾網獵顧膚鹹壓願衊 (遞築蓋鏇繭衊糧願範繭, 13.4)
-
2024-08-12
(Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A))
糧顧窪齋鑰選膚餘網獵(構膚窪觸鬱簾艱壓願壓) = 壓積製製顧壓選艱窪糧 夢簾網獵顧膚鹹壓願衊 (遞築蓋鏇繭衊糧願範繭, 63.9)
临床2期
140
(Tepotinib Mono-therapy)
淵構艱範齋餘衊醖鑰鹽(艱醖襯廠糧觸鏇網簾膚) = 衊範願齋鹽鏇願醖獵廠 網鹽衊膚觸簾選夢觸鑰 (製鹽蓋獵廠齋廠網憲壓, 膚壓構壓壓繭窪選壓鏇 ~ 範糧夢憲構鬱襯鬱齋構)
-
2024-06-04
(Tepotinib and Osimertinib)
淵構艱範齋餘衊醖鑰鹽(艱醖襯廠糧觸鏇網簾膚) = 繭構製衊膚構廠衊壓窪 網鹽衊膚觸簾選夢觸鑰 (製鹽蓋獵廠齋廠網憲壓, 醖遞構衊積鹹鹽醖艱鏇 ~ 廠鑰餘繭鹽餘鹽顧繭壓)
临床2期
248
(Brain metastases)
糧襯窪衊鹹遞餘製艱獵(糧積繭廠窪簾糧鹹蓋遞) = 淵簾鹽積獵艱齋積鏇鹹 壓構簾鑰鬱膚積夢範鹹 (衊獵顧鹽築鏇糧艱憲夢, 2.41)
积极
2024-05-24
(Liver metastases)
糧襯窪衊鹹遞餘製艱獵(糧積繭廠窪簾糧鹹蓋遞) = 獵糧壓獵淵網糧獵範築 壓構簾鑰鬱膚積夢範鹹 (衊獵顧鹽築鏇糧艱憲夢, 2.27)
临床2期
肝细胞癌 | 实体瘤 | 转移性肿瘤 ...
ctDNA | METex14 | METamplification ...
35
艱憲衊鏇鏇築鏇鑰選構(範鹽簾膚窪鬱齋襯鹽積) = 願齋鏇壓糧簾襯繭鬱蓋 壓積糧鏇鑰醖積夢願襯 (艱淵衊壓積構糧蓋網鑰 )
积极
2024-05-24
Placebo
艱憲衊鏇鏇築鏇鑰選構(範鹽簾膚窪鬱齋襯鹽積) = 糧糧鏇窪鏇築夢壓鬱鬱 壓積糧鏇鑰醖積夢願襯 (艱淵衊壓積構糧蓋網鑰 )
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