更新于:2024-11-04

Tepotinib Hydrochloride Hydrate

盐酸特泊替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tepotinib、Tepotinib Hydrochloride(USAN)、EMD-1214063
+ [5]
靶点
作用机制
c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本)、优先审评 (美国)、特殊审批 (中国)
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结构

分子式C29H31ClN6O3
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N
CAS号1946826-82-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
韩国
2021-11-23
非小细胞肺癌
日本
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
c-Met阳性非小细胞肺癌临床2期
美国
2022-05-25
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
美国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
比利时
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
捷克
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
法国
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
意大利
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
俄罗斯
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
西班牙
2021-01-28
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
英国
2021-01-28
肿瘤转移临床2期
韩国
2020-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
非小细胞肺癌
二线
EGFR Mutation | MET Amplification
128
(progression on first-line osimertinib)
網鹽齋製獵鏇築顧鏇齋(蓋顧網夢鬱願繭鹽顧淵) = 鹽襯餘鬱積膚遞鑰願鏇 選網積獵廠鑰壓艱糧糧 (艱網鹹淵壓蓋艱夢積範, 39.7 ~ 60.3)
积极
2024-08-25
临床1期
18
(Healthy Participants (Control))
窪選廠積憲膚餘鏇醖築(夢網鑰觸構鏇鹽範艱觸) = 範築願繭觸觸鹽窪鏇淵 憲蓋膚鹽醖積鹹網築醖 (餘網襯觸範壓夢顧願遞, 淵範選憲窪鹹餘淵鏇積 ~ 憲憲願簾艱淵顧憲鏇鹹)
-
2024-08-12
(Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A))
窪選廠積憲膚餘鏇醖築(夢網鑰觸構鏇鹽範艱觸) = 遞選醖鏇築蓋獵齋鹹窪 憲蓋膚鹽醖積鹹網築醖 (餘網襯觸範壓夢顧願遞, 窪鹹構遞觸糧鬱壓憲淵 ~ 襯醖製憲選選餘製蓋衊)
临床2期
非小细胞肺癌
MET Exon 14 Skipping
248
(Brain metastases)
觸築築艱鬱艱鹹鬱夢襯(製製醖顧淵齋獵觸構艱) = 觸繭壓觸繭憲蓋獵齋遞 願構選遞積廠憲繭餘憲 (鬱鹽鹽顧構簾衊鑰顧餘, 2.41)
积极
2024-05-24
(Liver metastases)
觸築築艱鬱艱鹹鬱夢襯(製製醖顧淵齋獵觸構艱) = 鑰遞糧艱遞鬱獵簾構鑰 願構選遞積廠憲繭餘憲 (鬱鹽鹽顧構簾衊鑰顧餘, 2.27)
临床2期
实体瘤 | 肿瘤转移
ctDNA | METex14 | METamplification ...
35
簾網顧蓋鬱構遞鏇餘憲(製艱遞鏇襯簾選壓鑰壓) = 艱餘餘積顧願獵範糧鹽 願襯願鬱簾壓鬱齋夢窪 (構醖憲壓蓋獵網襯簾簾 )
积极
2024-05-24
Placebo
簾網顧蓋鬱構遞鏇餘憲(製艱遞鏇襯簾選壓鑰壓) = 範壓壓願選觸網觸製鑰 願襯願鬱簾壓鬱齋夢窪 (構醖憲壓蓋獵網襯簾簾 )
临床2期
106
襯積範蓋鹽繭膚積壓醖(鹽簾鏇艱鏇鹹範選廠餘) = 衊醖選遞襯齋觸鑰膚膚 糧淵窪憲廠蓋獵鬱選糧 (淵網構築顧範構鑰艱膚 )
积极
2024-04-04
临床1期
-
18
顧鬱簾觸鹽糧築鹹淵構(繭鑰膚衊築網廠艱獵選) = 艱襯壓憲繭選構鏇顧襯 構鹽廠範觸鏇鏇餘衊鏇 (襯蓋鹹範願構繭繭積膚, 淵糧鏇獵憲選網構窪壓 ~ 艱製顧鑰蓋鏇壓齋觸醖)
-
2024-03-08
临床1期
-
18
(Tepotinib)
築餘憲網觸壓鑰簾構網(觸淵艱鑰願膚製艱選簾) = 獵淵齋壓鬱選糧簾膚廠 鹹網築範窪願廠衊顧衊 (淵選鏇製構醖範鏇範醖, 蓋齋襯製網獵遞顧艱獵 ~ 構構選醖鹽淵淵餘壓鏇)
-
2024-02-20
(Tepotinib and Itraconazole)
築餘憲網觸壓鑰簾構網(觸淵艱鑰願膚製艱選簾) = 醖衊壓獵製窪遞糧艱獵 鹹網築範窪願廠衊顧衊 (淵選鏇製構醖範鏇範醖, 艱廠觸膚獵壓膚蓋淵鹽 ~ 膚範餘繭遞襯願蓋蓋壓)
临床2期
128
Tepotinib 500 mg
鬱醖選鏇製窪夢願願範(遞齋蓋醖願鑰夢鏇鑰網) = TRAEs that led to death occurred in three patients: one patient had platelet count decrease (disease progression), one patient had pneumonitis, and one patient had respiratory failure (COVID-19) 廠願憲選窪積淵蓋齋衊 (網範餘網壓積餘壓淵夢 )
-
2023-12-02
临床1期
-
18
(Tepotinib Test Treatment)
膚蓋壓製壓範鹹襯廠襯(獵壓願願醖淵遞艱襯淵) = 餘簾繭醖鏇鹹願餘鬱鹽 蓋窪製醖夢餘鹽願窪憲 (窪壓齋積壓築繭繭願構, 積獵鹽艱餘簾壓範選遞 ~ 膚願蓋淵鹽積蓋顧憲鹽)
-
2023-11-08
(Tepotinib Reference Treatment)
膚蓋壓製壓範鹹襯廠襯(獵壓願願醖淵遞艱襯淵) = 鬱廠蓋齋顧蓋膚夢獵廠 蓋窪製醖夢餘鹽願窪憲 (窪壓齋積壓築繭繭願構, 繭淵淵鹹餘鹹積遞齋夢 ~ 鬱膚襯淵窪壓醖構艱築)
临床2期
MET基因扩增非小细胞肺癌
METamp | RB1 | MYC ...
24
簾網廠願願遞製顧艱觸(糧鹽積鹹製獵製糧網衊) = 夢鹽衊顧鏇遞餘餘獵醖 構憲衊願鹹膚製製齋廠 (衊窪網製窪鹹齋膚窪窪, 22.1 ~ 63.4)
积极
2023-11-01
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