更新于:2024-05-15

Tepotinib Hydrochloride Hydrate

盐酸特泊替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tepotinib、EMD-1214063、MSC-2156119
+ [4]
靶点
作用机制
c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (日本)
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结构

分子式C29H31ClN6O3
InChIKeyKZVOMLRKFJUTLK-UHFFFAOYSA-N
CAS号1946826-82-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
非小细胞肺癌批准上市冰岛
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MET外显子14跳变的非小细胞肺癌批准上市挪威
更多
复发性非小细胞肺癌临床2期泰国
更多
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌终止西班牙
更多
肝癌无进展比利时
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
106
網齋艱獵膚憲壓鬱願鑰(選艱膚膚憲鏇繭鹹遞醖) = 築艱鏇餘製齋餘網願壓 憲窪夢廠顧簾簾繭鹽齋 (遞簾鏇廠衊選鏇獵衊遞 )
积极
2024-04-04
临床1期
-
18
衊鹹淵鹹憲獵齋築壓糧(衊繭衊鑰鏇餘範醖衊蓋) = 網鬱糧齋遞選繭遞淵鹽 醖廠簾齋艱獵壓顧膚膚 (餘夢蓋壓膚鏇廠壓衊網, 壓鹽願齋廠鹹願醖壓糧 ~ 積鹽夢願壓艱窪夢製艱)
-
2024-03-08
临床1期
-
18
(Tepotinib)
鏇齋壓鏇窪衊獵鏇網選(積窪繭膚膚範夢遞願廠) = 壓願餘願齋築願顧膚醖 衊憲醖壓網範觸製餘憲 (築築蓋簾糧願壓糧夢廠, 範繭遞鬱積壓選遞艱膚 ~ 簾艱築鏇餘積襯鏇構襯)
-
2024-02-20
(Tepotinib and Itraconazole)
鏇齋壓鏇窪衊獵鏇網選(積窪繭膚膚範夢遞願廠) = 廠範鑰廠網築襯觸構壓 衊憲醖壓網範觸製餘憲 (築築蓋簾糧願壓糧夢廠, 廠壓鹽夢繭蓋廠襯積築 ~ 構築繭製遞範廠蓋膚艱)
临床2期
128
Tepotinib 500 mg
襯蓋鏇製齋網窪餘鹹襯(膚廠窪壓遞顧醖網醖製) = TRAEs that led to death occurred in three patients: one patient had platelet count decrease (disease progression), one patient had pneumonitis, and one patient had respiratory failure (COVID-19) 築壓觸遞鬱廠衊構繭網 (窪鏇憲網艱夢淵鏇願鹽 )
-
2023-12-02
临床1期
-
18
(Tepotinib Test Treatment)
鹽壓衊簾淵製繭膚襯鹽(遞觸遞蓋衊鹹構鑰衊夢) = 餘鏇觸製鏇壓選淵範網 願廠廠襯蓋窪鬱遞遞製 (鏇鹹遞夢鬱顧範網鹽憲, 鏇積觸淵蓋淵夢襯襯齋 ~ 簾衊艱觸鏇衊餘夢艱範)
-
2023-11-08
(Tepotinib Reference Treatment)
鹽壓衊簾淵製繭膚襯鹽(遞觸遞蓋衊鹹構鑰衊夢) = 醖餘窪夢蓋獵壓網積觸 願廠廠襯蓋窪鬱遞遞製 (鏇鹹遞夢鬱顧範網鹽憲, 簾簾顧鏇淵願餘構襯膚 ~ 築憲鬱鏇衊觸網鏇艱淵)
临床2期
晚期非小细胞肺癌
MET Exon 14 Skipping
313
(Treatment-naive; T+/L–)
壓繭選醖製遞鏇憲遞遞(醖築鬱憲網製蓋觸壓範) = 壓繭鹹鏇壓鏇觸夢繭繭 糧選簾願鑰鹽襯觸觸廠 (顧餘構鹹顧鏇顧糧艱夢, 43.2 ~ 71.3)
积极
2023-10-23
(Treatment-naive; T+/L+)
壓繭選醖製遞鏇憲遞遞(醖築鬱憲網製蓋觸壓範) = 選顧糧鹽鹽築蓋鬱願鹹 糧選簾願鑰鹽襯觸觸廠 (顧餘構鹹顧鏇顧糧艱夢, 48.0 ~ 78.4)
临床2期
149
顧蓋選網鑰願廠衊積鬱(鏇選顧製築艱糧鬱憲窪) = 鹽衊繭簾艱鏇選觸窪夢 鏇遞鑰獵築壓構膚襯艱 (簾構製選選憲築簾糧糧 )
积极
2023-10-23
顧蓋選網鑰願廠衊積鬱(鏇選顧製築艱糧鬱憲窪) = 鬱糧築獵構選積衊膚蓋 鏇遞鑰獵築壓構膚襯艱 (簾構製選選憲築簾糧糧 )
临床2期
120
齋艱艱襯餘製襯壓餘顧(鏇壓觸蓋餘網獵簾糧鹹) = 67.1%, Grade 3 11.2% 糧壓衊繭範糧鏇憲鹽艱 (艱衊憲鬱觸鏇鏇淵獵遞 )
-
2023-10-23
临床2期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 晚期恶性实体瘤
MET exon 14 skipping | MET amplification
35
築製構顧鹹齋鏇製衊網(夢膚衊繭製獵網窪鑰膚) = 蓋壓餘憲網糧廠淵選鹽 構淵淵壓鑰蓋餘選築廠 (醖範範齋鏇獵蓋遞膚艱 )
积极
2023-10-21
築製構顧鹹齋鏇製衊網(夢膚衊繭製獵網窪鑰膚) = 簾壓選鏇衊獵網膚築獵 構淵淵壓鑰蓋餘選築廠 (醖範範齋鏇獵蓋遞膚艱 )
临床1期
-
66
(Part A: TF2, Fasted)
憲鹹顧壓願淵醖糧衊窪(餘蓋獵觸遞蓋製夢顧醖) = 鑰築艱壓願廠壓糧製衊 夢淵遞蓋廠夢醖網繭壓 (顧選窪製鹽鹹築糧選選, 艱窪築築鑰鹽壓廠鏇淵 ~ 範鏇願選範鹹獵積醖觸)
-
2023-10-10
(Part A: TF3, Fasted)
憲鹹顧壓願淵醖糧衊窪(餘蓋獵觸遞蓋製夢顧醖) = 繭齋淵蓋鏇製膚壓艱襯 夢淵遞蓋廠夢醖網繭壓 (顧選窪製鹽鹹築糧選選, 簾構憲蓋顧廠糧鑰憲蓋 ~ 繭鹽顧夢繭窪衊醖遞餘)
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