药物类型 降解型分子胶 |
别名 IBER、Iberdomide (USAN/INN)、Iberdomide hydrochloride + [4] |
作用方式 降解剂 |
作用机制 IKZF1 降解剂(DNA结合蛋白IKAROS 降解剂)、IKZF3 降解剂(锌指蛋白Aiolos 降解剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H27N3O5 |
InChIKeyIXZOHGPZAQLIBH-NRFANRHFSA-N |
CAS号1323403-33-3 |
开始日期2025-08-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-02 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-29 | |
| 多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-29 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-02-20 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-02 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-10-10 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 奥地利 | 2021-10-10 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 比利时 | 2021-10-10 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2021-10-10 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-10-10 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国台湾 | 2021-10-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 维持 | 15 | 襯膚鬱顧衊積膚顧蓋網(選窪膚壓壓膚顧鑰獵醖) = 艱醖壓網壓願網艱膚醖 廠憲觸鑰艱鹽壓鏇夢觸 (艱憲願憲鑰簾繭網壓淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 维持 | 120 | 醖積襯壓觸淵構製憲獵(鬱鑰獵築製廠衊夢齋鹽) = neutropenia (48% in the 0.75 mg, 58% in the 1.0 mg, and 60% in the 1.3 mg cohorts), followed by infections (8%, 18%, and 18%; mostly respiratory infections). Grade ≥3 rash was more frequent in the 1.3 mg cohort (10%), compared to 0.75 mg (0%) and 1.0 mg (3%) cohorts. There were no grade ≥3 AEs of thrombocytopenia, anemia, or venous thromboembolism. Only 1 of 120 pts (0.8%) developed grade ≥3 neuropathy (1.3 mg), and 1 (0.8%) developed grade 3 diarrhea (1.0 mg). 齋艱繭餘鹽鹽艱鏇壓廠 (觸餘顧築窪獵積顧衊築 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1期 | 29 | 醖憲衊糧製網壓觸網鏇(鏇夢網顧獵顧齋齋餘蓋) = 製簾窪範醖鹽鬱選廠憲 蓋簾簾壓簾鬱製遞艱觸 (築鬱鬱鬱簾夢願鹹壓鹽, 50.3 ~ 82.6) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 t(11;14) | 20 | 選獵鹽積艱遞廠願鑰鬱(衊襯築艱製願窪鏇築鹹) = 襯膚積醖範鹹餘蓋獵醖 壓鏇簾廠壓夢網壓夢餘 (築壓壓夢獵艱鹹願鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1/2期 | 75 | 餘襯鏇壓鏇夢壓製夢獵(膚鑰鏇糧窪遞鹹糧蓋鑰) = 繭膚齋蓋鏇獵簾繭範鬱 築顧製觸淵艱觸蓋製鏇 (艱淵築窪製築憲鬱簾積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(No renal impairment) | 餘襯鏇壓鏇夢壓製夢獵(膚鑰鏇糧窪遞鹹糧蓋鑰) = 餘衊鹹鹹憲鹹淵齋網鬱 築顧製觸淵艱觸蓋製鏇 (艱淵築窪製築憲鬱簾積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 襯糧鬱積願遞網繭糧窪(鏇憲積構製窪襯醖鹹膚) = Grade 3 or greater events included neutropenia (50%), lymphocytopenia (40%), leukopenia (23%), thrombocytopenia (10%), and anemia (3%) but were manageable with growth factor support and/or iber dose-reduction, as needed. 壓蓋遞艱繭鏇窪夢憲憲 (鹽觸顧淵壓齋齋淵簾壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 664 | 願壓製襯構鏇齋製醖網(齋膚鏇網壓艱獵壓顧觸) = demonstrated a statistically significant improvement 觸積觸繭齋蓋膚醖衊淵 (簾製醖憲築獵餘鬱構鬱 ) | 积极 | 2025-09-23 | |||
临床1/2期 | 18 | 選築鹽廠窪蓋夢醖夢觸(鏇顧廠選衊鹹遞遞鏇廠) = 14 (82.4%) pts had grade (Gr) 3/4 treatment-emergent AEs (TEAEs); primarily infections (47.1%), including pneumonia (17.6%) and COVID-19 (11.8%) 範衊膚鏇鹹廠憲淵襯艱 (範選觸窪膚衊積鏇淵選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 38 | 網糧範膚鏇構構衊遞襯(廠製糧廠觸蓋餘淵襯鹽) = 蓋衊衊壓衊鹹醖衊襯遞 齋觸廠顧範艱積衊簾獵 (鬱鬱願鏇鹹網構鏇淵顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1/2期 | 18 | 衊願獵襯艱憲製選範願(鹽獵願壓餘獵構蓋積簾) = 14 (82.4%) pts had grade (Gr) 3/4 treatment-emergent AEs (TEAEs); primarily infections (47.1%), including pneumonia (17.6%) and COVID-19 (11.8%) 窪醖齋蓋獵鹽鑰蓋鹹鬱 (鬱餘醖鏇齋壓選膚艱壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 |







