Phase 1/2 Study of Dinutuximab/Cyclophosphamide/Topotecan/Sargramostim (GM-CSF) With or Without Iberdomide in Children With Relapsed, Refractory, or Progressive Neuroblastoma Following Prior Chemoimmunotherapy

This phase I/II trial studies the side effects and best dose of iberdomide when given together with chemoimmunotherapy drugs and to see how well it works in treating patients with neuroblastoma that has come back after a period of improvement (relapsed), that does not respond to treatment (refractory), or that is growing, spreading, or getting worse (progressive) following prior chemoimmunotherapy. Iberdomide is a cereblon-modulating agent. It works by helping the immune system kill tumor cells. Chemoimmunotherapy is chemotherapy combined with immunotherapy. Chemotherapy drugs, such as cyclophosphamide and topotecan, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Immunotherapy with dinutuximab, may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Granulocyte-macrophage colony-stimulating factors (GM-CSF), such as sargramostim, may increase the production of blood cells and may help the immune system recover from the side effects of chemotherapy. Giving iberdomide with chemoimmunotherapy may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with relapsed, refractory, or progressive neuroblastoma following prior chemoimmunotherapy.

开始日期2026-07-30

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07601100

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

A Phase 1b/2 Study of the Combination Isatuximab, Iberdomide, Bortezomib, and Dexamethasone in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Are Transplant Ineligible or Not Intended for Upfront Transplant

This study is to evaluate the combination of isatuximab, iberdomide, bortezomib, and dexamethasone in newly diagnosed multiple myeloma participants who are transplant ineligible or not intended for upfront transplant.
The names of the study drugs used in this research study are:
isatuximab, iberdomide, bortezomib dexamethasone

开始日期2026-06-26

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

NCT07624513

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Determination 2 - Isatuximab, Iberdomide, Bortezomib and Dexamethasone Induction, Followed by Risk- and Response-Adapted Consolidation and Maintenance Therapy, in Transplant-Eligible Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma

The purpose of the study is to determine the best treatment approach based on the risk profile of the cancer cells and on how the disease responds to treatment. This is a randomized research study evaluating treatment for transplant-eligible participants with newly diagnosed multiple myeloma. Induction therapy in this study includes the drugs isatuximab, iberdomide, bortezomib, and dexamethasone. After induction therapy, participants will receive consolidation and maintenance therapy that is adapted based on their risk profile and response to treatment.
The research study procedures include: screening for eligibility, study visits, blood and bone marrow tests, disease assessments, treatment with study drugs, and follow-up visits.
It is expected that about 720 participants will take part in this study.

开始日期2026-06-08

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+4]

100 项与伊伯多胺相关的临床结果

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100 项与伊伯多胺相关的转化医学

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100 项与伊伯多胺相关的专利（医药）

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项与伊伯多胺相关的文献（医药）

2026-04-29·INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES

Genetic Polymorphisms in Systemic Lupus Erythematosus and Their Clinical Implications: A Narrative Review.

Review

作者: Azizan, Elena Aisha ; Johdi, Nor Adzimah ; Rajalingham, Sakthiswary ; Egan, Audrey Matilda ; Shaharir, Syahrul Sazliyana ; Mohd, Rozita ; Zailani, Mohamed Afiq Hidayat

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a polygenic autoimmune disorder where genetic diversity drives significant clinical heterogeneity. This review summarizes the current understanding of the roles of genetic polymorphisms in immunological dysregulation, organ-specific manifestations and therapeutic response heterogeneity in individuals with SLE. The literature was obtained from PubMed, EBSCOhost, Web of Science and Scopus. The narrative review comprised 60 publications published within the last 12 years. The research consistently identifies the major histocompatibility complex (MHC) region as the most significant genetic risk factor for the onset of autoimmunity. Genetic variants in STAT4 and IRF5 exacerbate disease progression by facilitating chronic inflammation. These genetic factors are associated with various clinical outcomes, including renal and neuropsychiatric symptoms. Polymorphisms in HLA class II, TLR7 and FBN2 are notably linked to serious consequences, including lupus nephritis (LN). Progress in targeted therapy signifies a transition to personalized medicine with medications such as anifrolumab, litifilimab, iberdomide and Janus kinase (JAK) or Cyclin-Dependent Kinase (CDK) inhibitors, demonstrating potential for targeting pathways associated with the interferon gene signature and STAT4 polymorphisms. Notwithstanding the problems presented by the heterogeneity of SLE, the identification of risk variations is anticipated to enhance predictive and therapeutic biomarkers, hence facilitating more precise and individualized disease management.

2026-01-01·Lancet Haematology

Iberdomide plus low-dose cyclophosphamide and dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (the ICON study): a multicentre, single-arm, phase 2 trial

Article

作者: Roeloffzen, Wilfried W H ; Verkleij, Christie P M ; de Ruijter, Maaike E M ; Wegman, Jurgen ; Zweegman, Sonja ; Nijhof, Inger S ; Smits, Febe ; de Weerdt, Okke ; Nasserinejad, Kazem ; Kerstiens, Ramses ; Smit, Nina ; Franssen, Laurens E ; Mutis, Tuna ; de Kort, Elizabeth A ; Korst, Charlotte L B M ; Croockewit, Alexandra J ; van de Donk, Niels W C J ; Plattel, Wouter ; Levin, Mark-David ; van der Spek, Ellen ; van der Klift, Marjolein ; Groen, Kaz ; Westerman, Matthijs

BACKGROUND:

Iberdomide is an oral cereblon E3 ligase modulator with higher affinity to cereblon than immunomodulatory drugs, leading to improved direct anti-myeloma activity and enhanced immunostimulatory effects. We aimed to evaluate the safety and activity of iberdomide plus low-dose cyclophosphamide and dexamethasone (IberCd) in patients with relapsed and refractory multiple myeloma.

METHODS:

The ICON study is a prospective, single-arm, phase 2, open-label study conducted in eight hospitals in the Netherlands. We enrolled patients (aged ≥18 years) with relapsed and refractory multiple myeloma (lenalidomide-refractory) who had received two to four previous lines of therapy and had a WHO performance status of 0-2. Patients were treated with oral iberdomide (1·6 mg/day on days 1-21 of each 28-day cycle), oral low-dose cyclophosphamide (50 mg/day on days 1-28), and oral dexamethasone (40 mg [20 mg in patients age >75 years] once a week) until progression. All patients received thrombosis prophylaxis daily: 80 mg oral aspirin or 100 mg oral carbasalate calcium. Patients with a previous history of venous thromboembolism received only low molecular-weight heparin by subcutaneous injection. The primary endpoint was progression-free survival, defined as time from the start of treatment to the date of progression or death. Activity and safety were assessed in all patients who started treatment. This trial was registered at ClinicalTrials.gov (NCT04392037) and is ongoing.

FINDINGS:

Between Feb 17, 2021, and July 7, 2023, 61 patients were enrolled and received IberCd treatment (29 [48%] were female and 32 [52%] patients were male). The median number of previous lines of therapy was 3 (range 2-5); 52 (85%) patients were triple-class exposed and 27 (44%) had triple-class refractory disease. 50 patients discontinued study treatment, 39 of whom due to progressive disease, but all 61 patients were included in the main analysis population. After a median follow-up of 25·4 months (IQR 19·7-31·6), the median progression-free survival was 17·6 months (one-sided 95% CI 16·6-19·9). In all 61 patients, the most common grade 3-4 adverse events were neutropenia (34 [56%] patients) and infections (21 [34%] patients). Treatment-related serious adverse events were reported in 25 (41%) patients, with infections being the most common (34 [71%] of 48 serious adverse events). Treatment-related death occurred in one (2%) patient due to COVID-19.

INTERPRETATION:

IberCd is an all-oral and active combination for patients with relapsed and refractory multiple myeloma that showed clinically meaningful activity. This regimen offers a valuable treatment option for patients who have received two to four previous lines of therapy and compares favourably with other available treatments.

FUNDING:

Bristol Myers Squibb.

2025-08-01·JOURNAL OF MEDICAL VIROLOGY

Novel Cereblon‐Binding Immunomodulators Have Increased Potency Against Gammaherpesvirus‐ Associated Lymphomas In Vitro

Article

作者: Davis, David A. ; Shrestha, Prabha ; Treco, Emma N. ; Yarchoan, Robert

ABSTRACT:

Primary effusion lymphoma (PEL), which is caused by Kaposi sarcoma herpesvirus (KSHV), and Burkitt lymphoma (BL), a subset of which are associated with Epstein‐Barr virus (EBV), are aggressive non‐Hodgkin's lymphomas. Both have relatively poor survival compared to other lymphomas. Cereblon‐binding immunomodulators (CBIs), such as pomalidomide (Pom), show in vitro efficacy and clinical activity against certain of these lymphomas. Next generation CBIs, such as golcadomide (Golc) and iberdomide (Iber), have increased affinity to the primary cellular target, cereblon, making them potentially better anticancer agents. Here, we report the in vitro activity of these novel CBIs against PEL and BL cell lines. Both Golc and Iber, but primarily Golc, caused substantial growth suppression of PEL and BL lines with much lower half‐maximal inhibitory concentration (IC50) compared to Pom. This growth suppression was mediated, in part, by enhanced downregulation of interferon regulatory factor 4 (IRF4) in PEL cell lines. Additionally, both Golc and Iber increased immune surface markers such as ICAM‐1, B7‐2, and MHC‐I in PEL and BL cells at lower concentrations than Pom; these increases led to enhanced recognition of both PEL and BL cells by T‐cells. The novel CBIs had relatively little activity in Pom‐resistant cell lines with low levels of cereblon, suggesting that binding to cereblon is also important for the functions of the novel CBIs. These data show that the newer CBIs are more potent and effective against PEL and BL lines than Pom, and therefore, are worth investigating clinically in patients with these tumors.

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项与伊伯多胺相关的新闻（医药）

2026-06-04

·药代动力学

厚积薄发，B司血液强势发力！

一家药企穿越专利悬崖的要义，从来在于攻而不在于守：历史大单品的下滑是不可避免的客观规律，关键是新一代资产能否有效地接替旧资产，重新建立增长引擎。从2026年一季报来看，BMS（百时美施贵宝）正在发生新旧势能的换挡：代表新兴资产的成长组合收入约62亿美元，同比增长12%。无论是体量还是增速，成长组合都已经完成了对于传统组合的超越。公司2026年第一季度总营收达到了114.89亿美元，同比增长3%1。这份正增长的季报释放出一个清晰的信号：新一代创新产品正在逐渐走向C位。有理由认为，BMS新旧动能切换的趋势具备长期可持续性。支持这一结论的证据，不仅包括现有成长组合的放量速度，更包括在研管线的巨大潜力与兑现效率。在2026J.P. Morgan大会上，BMS对外表示，未来5年将有望新增10个以上的新分子实体，并新增30个以上的适应症覆盖。而在这份代表未来的增量名单中，以iberdomide和mezigdomide为代表的CELMoD药物无疑是目前最接近兑现时点的资产之一。就在近期，中国国家药监局药品审评中心（CDE）相继发出公示，mezigdomide被正式授予突破性治疗品种2并进入优先审评3，这与iberdomide在美国和中国递交上市申请相隔仅5个月，两款药物的目标适应症都是多发性骨髓瘤。目前，iberdomide也已被CDE纳入优先审评4，而FDA给出的PDUFA目标日期为2026年8月17日5。或许，血液领域的新一代核心资产已经在路上了。持续“上新”：CELMoD平台的核心价值 2004年，Aaron Ciechanover、Avram Hershko、Irwin Rose三位科学家因发现泛素介导的蛋白降解机制，共同获得了当年的诺贝尔化学奖。这一机制揭示了细胞如何通过给特定蛋白打上泛素标签、再经蛋白酶体定向降解等核心过程，也成为了靶向蛋白降解（TPD）技术的理论基础——利用人体自身的蛋白质降解机制，对驱动疾病进展的关键蛋白进行精准的定向清除。此后的20多年间，如何利用这套精妙的蛋白清除机制开发安全有效的药物成为了各家逐鹿的方向，也造就了BMS当下在TPD领域的“先发”优势——截至2026年，在全球范围内，只有BMS一家成功完成了TPD相关III期临床试验、并有成熟药物进入NDA审评通道，而CELMoD是其在TPD领域研发进展最快的方向之一，并拥有一组按时间梯度推进的资产组合：除了前文提及的iberdomide和mezigdomide，还有一款golcadomide也已进入后期研发阶段，目标适应症包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B 细胞淋巴瘤6。三款药物梯次推进，体现出CELMoD作为平台型资产的核心战略价值——不是偶发性地产出一款新药，而是在同一底层机制之上持续生成不同创新分子、覆盖不同适应症，产生不同的联合方案。如果说技术层面的“先发”是CELMoD平台价值的A面，那么B面就是它的临床价值。以iberdomide（以下简称IBER）为例，在目前公布的多项研究中，有两点值得关注：一个是它在“微小残留病（MRD）阴性缓解”方面的表现；另一个就是它与其他疗法联用的表现。这两点都跟当下多发性骨髓瘤的治疗特点和痛点密切相关：目前，多发性骨髓瘤尚无法治愈，而MRD阴性是当前多发性骨髓瘤最深缓解程度的疗效评价手段，大量研究已证实了它跟更长的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）显著相关。此外，多发性骨髓瘤大多为联合治疗，绝大部分的方案都建立在多药协同的基础上。一项III期研究和一项II期研究显示7,8，IBER+达雷妥尤单抗+地塞米松的三药联合方案，或者四药联合方案（在前述三药基础上叠加卡非佐米），在复发难治性多发性骨髓瘤患者中都实现了高比例且持久的MRD阴性缓解。而IBER也成为了第一个基于MRD阴性且完全缓解这个替代终点向CDE递交新药申请的多发性骨髓瘤治疗药物。这也从另一个角度透露出了BMS在这一瘤种领域低调的雄心——不是作为一个单独药物的提供者，而是试图成为一个治疗体系基石的建造者。 “勃发”之下，必有“厚积” 如果把视野从管线放大到更大范围、去看更大的业务全貌，可以发现：在全球的血液肿瘤和血液系统疾病市场中，BMS拥有非常稳健的基本盘。 2025年全球销量TOP100药物榜单显示9，BMS有三款血液领域产品跻身其中，合计销售金额超过80亿美元10。其中，罗特西普2025年全球销售金额超过23亿美元10，是BMS成长组合中兼具机制创新、临床优效和商业放量的核心产品。作为全球首个获批上市的红细胞成熟剂，罗特西普拥有β-地中海贫血和骨髓增生异常综合征相关贫血两大核心适应症。能够打通这两大疾病的底层原因在于它瞄准了两者共有的病理根源——无效造血。通过与TGF-β超家族配体选择性结合，罗特西普可以降低异常增强的Smad 2/3信号通路的活性，从而促进红细胞成熟，改善无效造血。这一机制不仅使罗特西普打破了这两大疾病长年没有创新药的局面，也为BMS成长组合收入的增长做出了贡献。事实上，罗特西普是BMS在血液领域极具代表性的策略打法：先用“同类首创FIC”或“同类最佳BIC”在一个病种里打开局面，再深挖和拓展出更丰富的适应症。而在病种的选择上，BMS的策略是“多点下注”——特别是在那些“长期无解”的疾病领域，因为空白越大，机会也就越大，拼的就是对自身研发能力和投资眼光的信心。根据公司2025年财报和2026年J.P. Morgan大会上披露的信息6,10，BMS在血液领域的现有产品和管线覆盖了包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、地中海贫血、骨髓增生异常综合征相关贫血、骨髓纤维化相关贫血等多个场景，技术路径涵盖了TPD、CAR-T、双靶点CAR-T、ADC等，覆盖面宽且综合性强。客观来看，在以疾病细分程度高、患者数量分散为特点的血液领域，这种“多点切入，多线并行”的布局体系或许比“一个病种做到底”的“大药”思维更适合，因为更难复制和挑战，也更有利于形成结构性优势。从产品生命周期管理来看，不同阶段产品形成的“代际衔接”也契合后专利悬崖时代企业迫切的稳健增长需求。跨国企业的中式打法虽然公司财报中没有对中国市场的数字做披露，但从近期BMS多位总部高层现身北京亦庄、为中国创新中心“助阵”来看，“提升中国市场战略权重”的信号清晰而明确。这种“权重提升”，一方面体现在内部资源的更深度融合。据悉，目前BMS中国研发团队已参与到几乎所有全球关键项目中，中国患者入组比例日趋提高，新药/新适应症在中国的递交时间也在不断提前，从数年前的几年缩减到几个月甚至几天。另一方面，则体现在BMS对中国医疗体系的更深度融入。回看过去5年，BMS在中国相继拿下的2个血液疾病适应症，都是第一时间参与谈判并进入了当年的医保目录。2024年，又通过“港澳药械通”政策，在大湾区快速引入了首个用于急性髓系白血病口服维持治疗的阿扎胞苷片（公开信息显示，CDE已于2026年正式受理该药物的注册申请11）。一套“双路径准入”组合拳打得行云流水，也从侧面体现出跨国药企已深谙在中国市场的运行之道。另一个颇具代表性的案例就是BMS在血液领域倡导的COE PLUS模式。这是一套集准入、规范诊疗、医生教育、患者管理、真实世界数据积累为一体的完整的生态布局，以确保新药上市后可以快速进入到一套已经被预先搭建好的临床体系中，最大化创新资产在中国的落地质量和放量效率。BMS这套体系布局的底层逻辑是看到了病种分散带来的诊疗能力系统性滞后，而这套模式能运行起来的关键在于通过“国际认证-省市牵头-基层下沉”盘活各层级网络，最终转化为可执行、可复制的诊疗路径。以骨髓增生异常综合征为例，目前中国已有28家医院被国际MDS基金会认证为全球卓越中心（COE），数量仅次于美国；且这些已获认证的COE中心在17个省市建立了省级联盟，进一步推动模式下沉。一项研究显示12，2022年，中国血液系统恶性肿瘤新发病例约20万例。随着老龄化程度加深和诊断能力提高，预计这一数字还会继续上升，进而催生出更大的治疗需求，以及更大的商业机会。这也是为什么血液领域始终是全球创新药产业中技术迭代最密集的细分赛道之一。如何在这样激烈的竞争中继续稳立不倒？BMS正通过“平台化、体系化、生态化”打造后专利悬崖时期的战略模式，而已身处不远的CELMoD药物或将是这一模式的鲜明注解。 BMS能否就此迎来新的“重磅”世代？我们拭目以待。 1.百时美施贵宝全球官网：https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_financials/quarterly_reports/2026/BMY-Q1-2026-Earnings-Press-Release.pdf 2. 国家药品监督管理局药品审评中心. 突破性治疗申请公示详细信息. 检索自：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c 3.国家药品监督管理局药品审评中心. 优先审评公示详细信息. 检索自：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731 4.国家药品监督管理局药品审评中心. 优先审评公示详细信息. 检索自：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731 5.百时美施贵宝全球官网： https://news.bms.com/news/corporate-financial/2026/U-S--Food-and-Drug-Administration-Accepts-Bristol-Myers-Squibbs-New-Drug-Application-for-Iberdomide-in-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx 6.百时美施贵宝全球官网：https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_presentations/2026/BMS-JPM-2026-Presentation.pdf 7.百时美施贵宝全球官网：https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Phase-3-EXCALIBER-RRMM-Study-Evaluating-Iberdomide-in-Combination-with-Standard-Therapies-Demonstrated-a-Significant-Improvement-in-Minimal-Residual-Disease-Negativity-Rates-in-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx 8.Landgren, O. et al. (2025). A phase 2 trial of iberdomide, carfilzomib, daratumumab and dexamethasone quadruplet therapy for relapsed/refractory multiple myeloma: The rekindle study. Blood, 146(1), 251. https://doi.org/10.1182/blood-2025-251. 9.Insight数据库：https://www.phirda.com/artilce_42069.html?module=trackingCodeGenerator 10.百时美施贵宝全球官网：https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_financials/quarterly_reports/2025/BMY-Q4-2025-Earnings-Press-Release.pdf 11.国家药品监督管理局药品审评中心. 受理品种信息. 检索自: https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d 12.Lin M, Sun W, Huang X, Zhao X. Disease burden of hematological malignancies worldwide, in China and in the United States based on the GLOBOCAN 2022 and Global Burden of Disease 2021 data. Chin Med J (Engl). 2026 Apr 5;139(7):1042-1053. doi: 10.1097/CM9.0000000000003969. Epub 2026 Feb 11. PMID: 41672942; PMCID: PMC13043260.

2026-06-04

·动脉网

从管线到生态，拆解BMS血液赛道的长期布局逻辑

一家药企穿越专利悬崖的要义，从来在于攻而不在于守：历史大单品的下滑是不可避免的客观规律，关键是新一代资产能否有效地接替旧资产，重新建立增长引擎。从2026年一季报来看，BMS（百时美施贵宝）正在发生新旧势能的换挡：代表新兴资产的成长组合收入约62亿美元，同比增长12%。无论是体量还是增速，成长组合都已经完成了对于传统组合的超越。公司2026年第一季度总营收达到了114.89亿美元，同比增长3%¹。这份正增长的季报释放出一个清晰的信号：新一代创新产品正在逐渐走向C位。有理由认为，BMS新旧动能切换的趋势具备长期可持续性。支持这一结论的证据，不仅包括现有成长组合的放量速度，更包括在研管线的巨大潜力与兑现效率。在2026 J.P. Morgan大会上，BMS对外表示，未来5年将有望新增10个以上的新分子实体，并新增30个以上的适应症覆盖。而在这份代表未来的增量名单中，以iberdomide和mezigdomide为代表的CELMoD药物无疑是目前最接近兑现时点的资产之一。就在近期，中国国家药监局药品审评中心（CDE）相继发出公示，mezigdomide被正式授予突破性治疗品种²并进入优先审评³，这与iberdomide在美国和中国递交上市申请相隔仅5个月，两款药物的目标适应症都是多发性骨髓瘤。目前，iberdomide也已被CDE纳入优先审评⁴，而FDA给出的PDUFA目标日期为2026年8月17日⁵。或许，血液领域的新一代核心资产已经在路上了。 01 持续“上新”：CELMoD平台的核心价值 2004年，Aaron Ciechanover、Avram Hershko、Irwin Rose三位科学家因发现泛素介导的蛋白降解机制，共同获得了当年的诺贝尔化学奖。这一机制揭示了细胞如何通过给特定蛋白打上泛素标签、再经蛋白酶体定向降解等核心过程，也成为了靶向蛋白降解（TPD）技术的理论基础——利用人体自身的蛋白质降解机制，对驱动疾病进展的关键蛋白进行精准的定向清除。此后的20多年间，如何利用这套精妙的蛋白清除机制开发安全有效的药物成为了各家逐鹿的方向，也造就了BMS当下在TPD领域的“先发”优势——截至2026年，在全球范围内，只有BMS一家成功完成了TPD相关III期临床试验、并有成熟药物进入NDA审评通道，而CELMoD是其在TPD领域研发进展最快的方向之一，并拥有一组按时间梯度推进的资产组合：除了前文提及的iberdomide和mezigdomide，还有一款golcadomide也已进入后期研发阶段，目标适应症包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤⁶。三款药物梯次推进，体现出CELMoD作为平台型资产的核心战略价值——不是偶发性地产出一款新药，而是在同一底层机制之上持续生成不同创新分子、覆盖不同适应症，产生不同的联合方案。如果说技术层面的“先发”是CELMoD平台价值的A面，那么B面就是它的临床价值。以iberdomide（以下简称IBER）为例，在目前公布的多项研究中，有两点值得关注：一个是它在“微小残留病（MRD）阴性缓解”方面的表现；另一个就是它与其他疗法联用的表现。这两点都跟当下多发性骨髓瘤的治疗特点和痛点密切相关：目前，多发性骨髓瘤尚无法治愈，而MRD阴性是当前多发性骨髓瘤最深缓解程度的疗效评价手段，大量研究已证实了它跟更长的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）显著相关。此外，多发性骨髓瘤大多为联合治疗，绝大部分的方案都建立在多药协同的基础上。一项III期研究和一项II期研究显示⁷,⁸，IBER+达雷妥尤单抗+地塞米松的三药联合方案，或者四药联合方案（在前述三药基础上叠加卡非佐米），在复发难治性多发性骨髓瘤患者中都实现了高比例且持久的MRD阴性缓解。而IBER也成为了第一个基于MRD阴性且完全缓解这个替代终点向CDE递交新药申请的多发性骨髓瘤治疗药物。这也从另一个角度透露出了BMS在这一瘤种领域低调的雄心——不是作为一个单独药物的提供者，而是试图成为一个治疗体系基石的建造者。 02 “勃发”之下，必有“厚积” 如果把视野从管线放大到更大范围、去看更大的业务全貌，可以发现：在全球的血液肿瘤和血液系统疾病市场中，BMS拥有非常稳健的基本盘。 2025年全球销量TOP100药物榜单显示⁹，BMS有三款血液领域产品跻身其中，合计销售金额超过80亿美元¹⁰。其中，罗特西普2025年全球销售金额超过23亿美元¹⁰，是BMS成长组合中兼具机制创新、临床优效和商业放量的核心产品。作为全球首个获批上市的红细胞成熟剂，罗特西普拥有β-地中海贫血和骨髓增生异常综合征相关贫血两大核心适应症。能够打通这两大疾病的底层原因在于它瞄准了两者共有的病理根源——无效造血。通过与TGF-β超家族配体选择性结合，罗特西普可以降低异常增强的Smad 2/3信号通路的活性，从而促进红细胞成熟，改善无效造血。这一机制不仅使罗特西普打破了这两大疾病长年没有创新药的局面，也为BMS成长组合收入的增长做出了贡献。事实上，罗特西普是BMS在血液领域极具代表性的策略打法：先用“同类首创FIC”或“同类最佳BIC”在一个病种里打开局面，再深挖和拓展出更丰富的适应症。而在病种的选择上，BMS的策略是“多点下注”——特别是在那些“长期无解”的疾病领域，因为空白越大，机会也就越大，拼的就是对自身研发能力和投资眼光的信心。根据公司2025年财报和2026年J.P. Morgan大会上披露的信息⁶,¹⁰，BMS在血液领域的现有产品和管线覆盖了包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、地中海贫血、骨髓增生异常综合征相关贫血、骨髓纤维化相关贫血等多个场景，技术路径涵盖了TPD、CAR-T、双靶点CAR-T、ADC等，覆盖面宽且综合性强。客观来看，在以疾病细分程度高、患者数量分散为特点的血液领域，这种“多点切入，多线并行”的布局体系或许比“一个病种做到底”的“大药”思维更适合，因为更难复制和挑战，也更有利于形成结构性优势。从产品生命周期管理来看，不同阶段产品形成的“代际衔接”也契合后专利悬崖时代企业迫切的稳健增长需求。 03 跨国企业的中式打法虽然公司财报中没有对中国市场的数字做披露，但从近期BMS多位总部高层现身北京亦庄、为中国创新中心“助阵”来看，“提升中国市场战略权重”的信号清晰而明确。这种“权重提升”，一方面体现在内部资源的更深度融合。据悉，目前BMS中国研发团队已参与到几乎所有全球关键项目中，中国患者入组比例日趋提高，新药/新适应症在中国的递交时间也在不断提前，从数年前的几年缩减到几个月甚至几天。另一方面，则体现在BMS对中国医疗体系的更深度融入。回看过去5年，BMS在中国相继拿下的2个血液疾病适应症，都是第一时间参与谈判并进入了当年的医保目录。2024年，又通过“港澳药械通”政策，在大湾区快速引入了首个用于急性髓系白血病口服维持治疗的阿扎胞苷片（公开信息显示，CDE已于2026年正式受理该药物的注册申请¹¹）。一套“双路径准入”组合拳打得行云流水，也从侧面体现出跨国药企已深谙在中国市场的运行之道。另一个颇具代表性的案例就是BMS在血液领域倡导的COE PLUS模式。这是一套集准入、规范诊疗、医生教育、患者管理、真实世界数据积累为一体的完整的生态布局，以确保新药上市后可以快速进入到一套已经被预先搭建好的临床体系中，最大化创新资产在中国的落地质量和放量效率。BMS这套体系布局的底层逻辑是看到了病种分散带来的诊疗能力系统性滞后，而这套模式能运行起来的关键在于通过“国际认证-省市牵头-基层下沉”盘活各层级网络，最终转化为可执行、可复制的诊疗路径。以骨髓增生异常综合征为例，目前中国已有28家医院被国际MDS基金会认证为全球卓越中心（COE），数量仅次于美国；且这些已获认证的COE中心在17个省市建立了省级联盟，进一步推动模式下沉。一项研究显示¹²，2022年，中国血液系统恶性肿瘤新发病例约20万例。随着老龄化程度加深和诊断能力提高，预计这一数字还会继续上升，进而催生出更大的治疗需求，以及更大的商业机会。这也是为什么血液领域始终是全球创新药产业中技术迭代最密集的细分赛道之一。如何在这样激烈的竞争中继续稳立不倒？BMS正通过“平台化、体系化、生态化”打造后专利悬崖时期的战略模式，而已身处不远的CELMoD药物或将是这一模式的鲜明注解。 BMS能否就此迎来新的“重磅”世代？我们拭目以待。参考资料： 1.百时美施贵宝全球官网：https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_financials/quarterly_reports/2026/BMY-Q1-2026-Earnings-Press-Release.pdf 2.国家药品监督管理局药品审评中心. 突破性治疗申请公示详细信息. 检索自：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c 3.国家药品监督管理局药品审评中心. 优先审评公示详细信息. 检索自：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731 4.国家药品监督管理局药品审评中心. 优先审评公示详细信息. 检索自：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731 5.百时美施贵宝全球官网： https://news.bms.com/news/corporate-financial/2026/U-S--Food-and-Drug-Administration-Accepts-Bristol-Myers-Squibbs-New-Drug-Application-for-Iberdomide-in-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx 6.百时美施贵宝全球官网：https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_presentations/2026/BMS-JPM-2026-Presentation.pdf 7. 百时美施贵宝全球官网：https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Phase-3-EXCALIBER-RRMM-Study-Evaluating-Iberdomide-in-Combination-with-Standard-Therapies-Demonstrated-a-Significant-Improvement-in-Minimal-Residual-Disease-Negativity-Rates-in-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx 8. Landgren, O. et al. (2025). A phase 2 trial of iberdomide, carfilzomib, daratumumab and dexamethasone quadruplet therapy for relapsed/refractory multiple myeloma: The rekindle study. Blood, 146(1), 251. https://doi.org/10.1182/blood-2025-251. 9. Insight数据库：https://www.phirda.com/artilce_42069.html?module=trackingCodeGenerator 10. 百时美施贵宝全球官网：https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_financials/quarterly_reports/2025/BMY-Q4-2025-Earnings-Press-Release.pdf 11.国家药品监督管理局药品审评中心. 受理品种信息. 检索自: https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d 12.Lin M, Sun W, Huang X, Zhao X. Disease burden of hematological malignancies worldwide, in China and in the United States based on the GLOBOCAN 2022 and Global Burden of Disease 2021 data. Chin Med J (Engl). 2026 Apr 5;139(7):1042-1053. doi: 10.1097/CM9.0000000000003969. Epub 2026 Feb 11. PMID: 41672942; PMCID: PMC13043260. *封面图片来源：123rf 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

优先审批临床3期申请上市

2026-06-03

·摩熵医药

BMS抗癌新药，拟纳入优先审评！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 6月2日，CDE官网公示，百时美施贵宝（BMS）的Mezigdomide胶囊正式被纳入优先审评审批程序，有望加速在国内获批上市。该药主要用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者，为临床提供新一代治疗选择。截图来源：CDE官网多发性骨髓瘤是目前临床难以根治的血液系统恶性肿瘤，疾病复发率高、治疗难度大。多数患者经多线治疗达到缓解后，仍大概率出现病情复发，且随着治疗线数增加，患者对后续方案的治疗应答率逐步下降，缓解持续时间不断缩短，是当前骨髓瘤治疗领域普遍存在的临床痛点。在2026年ASCO年会上，BMS公布了Mezigdomide关键III期SUCCESSOR-2（NCT05552976）研究的初步阳性结果。该研究头对头对比了MeziKd（Mezigdomide+卡非佐米+地塞米松）与经典Kd（卡非佐米+地塞米松）方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的疗效与安全性。截图来源：全球药物研发数据库（点击小程序，查看更多数据）从核心临床数据来看，联合治疗方案优势明确：MeziKd组中位无进展生存期达到18.0个月，显著高于对照组的8.3个月；总缓解率为80.2%，高于对照组的53.4%；完全缓解及以上深度缓解率达26.7%，远超对照组的8.9%，整体疗效实现明显提升。产品管线布局层面，Mezigdomide是BMS为接替Revlimid、Pomalyst打造的新一代核心资产，后两款药物长期支撑着BMS在多发性骨髓瘤领域的市场地位。不过随着专利到期，Pomalyst已面临仿制药冲击，今年3月其仿制药正式登陆美国市场，受此影响，BMS一季度Pomalyst销售额同比下滑22%，管线迭代需求迫切，而Mezigdomide的III期阳性数据及国内优先审评进展，恰好承接了老药的市场缺口。截图来源：全球药物研发数据库（点击小程序，查看更多数据）除Mezigdomide外，BMS同步推进另一款新一代口服骨髓瘤药物Iberdomide，目前该药已递交FDA上市申请，预计审批截止日期（PDUFA）为2026年8月17日。两款新药均属于CELMoDs（CRBN E3连接酶调节剂），为分子胶类药物，核心作用机制为介导致病蛋白进入细胞降解系统，从而发挥治疗作用。整体来看，BMS依托新一代CELMoDs药物矩阵，凭借更优的临床潜力与药物灵活性，持续巩固自身在口服多发性骨髓瘤治疗领域的管线优势，完成对传统免疫调节剂老药的迭代升级。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾2026.4.15 司美格鲁肽2025年第一季度市场回顾2026.4.8 2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察2026.4.1 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询最新报告识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作媒体合作数据库咨询数据定制报告定制点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

100 项与伊伯多胺相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性多发性骨髓瘤	申请上市	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2026-02-17
复发性多发性骨髓瘤	申请上市	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2026-02-17
多发性骨髓瘤	申请上市	中国	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-12-29
多发性骨髓瘤	申请上市	中国	Celgene International SARL	2025-12-29
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	Celgene Corp.	2021-10-10
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床2期	奥地利	Celgene Corp.	2021-10-10
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床2期	比利时	Celgene Corp.	2021-10-10
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床2期	法国	Celgene Corp.	2021-10-10
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床2期	韩国	Celgene Corp.	2021-10-10
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床2期	西班牙	Celgene Corp.	2021-10-10

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临床结果

适应症

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评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05177536 (ASCO2026)	临床2期	多发性骨髓瘤维持	38	Iberdomide 1.0 mg	淵艱鹹糧積壓繭糧選鬱(醖鏇繭構鬱鬱選廠製築) = 餘餘艱願壓醖選繭顧遞憲鏇淵餘齋醖鹹醖積遞 (獵襯廠鬱觸積壓襯醖觸 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05392946 (IDEAL, ASCO2026)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	47	BortezomibDaratumumabIberdomide + BortezomibDaratumumabIberdomideb + BortezomibDaratumumabIberdomide + BortezomibDaratumumabIberdomideone	獵艱齋糧觸網願窪壓積(憲壓鏇淵積選夢遞簾遞) = DLT (all grade 4 neutropenia) was noted in 3 pts, 2 at DL 1 & 1 at DL -1 遞夢餘餘繭構餘艱積鹹 (壓窪遞襯憲淵鹹網願積 )	积极	2026-05-29
NCT05354557 (Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2026)	临床2期	多发性骨髓瘤维持	15	Iberdomide 1 mg	膚鹹網夢鑰膚窪夢餘醖(網膚餘膚壓鬱餘窪觸顧) = neutropenia (n=1), rash (n=2), and infections (n=3). 網餘築衊衊鏇遞窪醖淵 (廠獵選膚簾齋積積鹹廠 ) 更多	积极	2026-02-04
NCT04392037 (ICON, Pubmed \| Lancet Haematol)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤	61	dexamethasonecyclophosphamideIberdomide + dexamethasonecyclophosphamideIberdomidehamide + dexamethasonecyclophosphamideIberdomideone (relapsed and refractory multiple myeloma)	鬱膚範鹽夢餘願餘顧網(遞構鬱觸範製鬱願積簾) = 34% of patients experienced infections 網網鬱夢鏇範構醖願齋 (憲蓋鏇糧衊顧淵鹽鏇積 ) 更多	积极	2026-01-01
NCT05354557 (ASH2025)	临床2期	维持	15	Iberdomide 1 mg	構糧繭廠築築鬱範鹽獵(蓋窪範網顧壓製醖鬱衊) = 選製築窪醖願遞壓願餘獵淵網積糧壓衊範遞壓 (選遞襯顧鹹顧選鑰鬱憲 ) 更多	积极	2025-12-06
ALLG MM25 (ASH2025)	临床1/2期	多发性骨髓瘤 t(11;14)	20	Venetoclax+Iberdomide+dexamethasone	餘鑰遞觸鬱廠糧顧獵鏇(積壓構膚築壓構獵艱選) = 築醖醖鹽醖壓壓鹹網蓋獵壓獵廠繭齋遞齋遞積 (艱糧鑰餘鏇衊衊簾夢憲 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT04564703 (EMN26, ASH2025)	临床2期	多发性骨髓瘤维持	120	Iberdomide 0.75 mg	襯簾壓糧積網範鹽餘範(壓築壓構範鹽簾鹽製鏇) = neutropenia (48% in the 0.75 mg, 58% in the 1.0 mg, and 60% in the 1.3 mg cohorts), followed by infections (8%, 18%, and 18%; mostly respiratory infections). Grade ≥3 rash was more frequent in the 1.3 mg cohort (10%), compared to 0.75 mg (0%) and 1.0 mg (3%) cohorts. There were no grade ≥3 AEs of thrombocytopenia, anemia, or venous thromboembolism. Only 1 of 120 pts (0.8%) developed grade ≥3 neuropathy (1.3 mg), and 1 (0.8%) developed grade 3 diarrhea (1.0 mg). 鏇鏇淵簾獵積遞願構窪 (醖簾鬱鏇壓遞憲淵範窪 )	积极	2025-12-06
NCT04564703 (EMN26, ASH2025)	临床2期	多发性骨髓瘤维持	120	Iberdomide 1.0 mg		积极	2025-12-06
ACTRN12621001037897 (IBIS, ASH2025)	临床1期	多发性骨髓瘤	29	Iberdomide+Isatuximab+Dexamethasone	鏇構衊膚網餘餘廠網觸(廠積膚齋獵餘醖鹽壓窪) = 願網積構膚餘繭簾願淵觸築構襯膚鑰鹽鏇獵膚 (糧夢蓋製夢壓淵鑰鏇膚, 50.3 ~ 82.6) 更多	积极	2025-12-06
NCT02773030 (CC-220-MM-001, ASH2025)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	75	Iberdomide plus daratumumab and dexamethasone (IberDd)	範範繭選壓鑰淵齋鏇餘(願鹽膚遞網範網餘築廠) = 製願鹹築遞壓願齋齋網夢淵鬱醖鹽襯築廠窪觸 (觸壓網憲獵淵顧網積襯 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT02773030 (CC-220-MM-001, ASH2025)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	75	Iberdomide plus daratumumab and dexamethasone (IberDd) (No renal impairment)	範範繭選壓鑰淵齋鏇餘(願鹽膚遞網範網餘築廠) = 範蓋願齋蓋壓窪遞艱鹽夢淵鬱醖鹽襯築廠窪觸 (觸壓網憲獵淵顧網積襯 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05896228 (ReKInDLE, ASH2025)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤	30	Iberdomide+Carfilzomib+Daratumumab+Dexamethasone	鹹獵鹹鹽製壓鏇艱網鹹(蓋鏇衊鹽糧糧廠願範繭) = Grade 3 or greater events included neutropenia (50%), lymphocytopenia (40%), leukopenia (23%), thrombocytopenia (10%), and anemia (3%) but were manageable with growth factor support and/or iber dose-reduction, as needed. 膚鹹餘鬱壓糧衊顧製遞 (廠繭襯襯膚衊築積鹹夢 ) 更多	积极	2025-12-06