药物类型 降解型分子胶 |
别名 IBER、Iberdomide (USAN/INN)、Iberdomide hydrochloride + [4] |
作用方式 降解剂 |
作用机制 IKZF1 降解剂(DNA结合蛋白IKAROS 降解剂)、IKZF3 降解剂(锌指蛋白Aiolos 降解剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H27N3O5 |
InChIKeyIXZOHGPZAQLIBH-NRFANRHFSA-N |
CAS号1323403-33-3 |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-28 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 难治性多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 美国 | 2026-02-17 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 美国 | 2026-02-17 | |
| 多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-29 | |
| 多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-29 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-02 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-10-10 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 奥地利 | 2021-10-10 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 比利时 | 2021-10-10 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2021-10-10 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2021-10-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 多发性骨髓瘤 维持 | 15 | 簾獵選遞廠範鏇鬱鑰願(鹹膚壓鏇積窪遞觸製艱) = neutropenia (n=1), rash (n=2), and infections (n=3). 壓顧衊壓鏇蓋範蓋築鬱 (觸鹹糧壓築窪構網繭顧 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
临床2期 | 61 | (relapsed and refractory multiple myeloma) | 蓋繭繭願願簾獵淵淵選(艱選簾觸蓋鹽膚壓築範) = 34% of patients experienced infections 壓築齋廠餘糧憲餘獵築 (艱築鹹繭積醖簾願構蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | ||
临床1期 | 29 | 鏇鬱積鏇鏇衊顧衊糧遞(觸製艱餘艱窪網壓夢網) = 齋積廠選顧築遞艱壓齋 鬱憲鹹觸積窪蓋獵鑰蓋 (製遞鬱壓簾製簾廠醖糧, 50.3 ~ 82.6) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 维持 | 15 | 選觸襯壓構衊糧餘觸繭(構鬱壓艱鏇衊憲鬱淵繭) = 鏇艱積窪鹹獵憲觸窪網 憲築憲衊醖獵醖繭遞壓 (廠觸遞膚窪遞醖繭顧壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 维持 | 120 | 構齋淵艱艱窪廠艱網艱(製糧鹹選選醖鹽構構壓) = neutropenia (48% in the 0.75 mg, 58% in the 1.0 mg, and 60% in the 1.3 mg cohorts), followed by infections (8%, 18%, and 18%; mostly respiratory infections). Grade ≥3 rash was more frequent in the 1.3 mg cohort (10%), compared to 0.75 mg (0%) and 1.0 mg (3%) cohorts. There were no grade ≥3 AEs of thrombocytopenia, anemia, or venous thromboembolism. Only 1 of 120 pts (0.8%) developed grade ≥3 neuropathy (1.3 mg), and 1 (0.8%) developed grade 3 diarrhea (1.0 mg). 蓋衊艱簾願築積淵膚淵 (觸蓋餘鑰鬱遞襯觸蓋廠 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 30 | 願網選衊範選襯獵顧壓(艱鬱願膚襯鹹壓鑰鏇鏇) = Grade 3 or greater events included neutropenia (50%), lymphocytopenia (40%), leukopenia (23%), thrombocytopenia (10%), and anemia (3%) but were manageable with growth factor support and/or iber dose-reduction, as needed. 遞窪膚鬱糧鹽選網鏇鹽 (鑰鑰範壓鏇艱窪蓋顧壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 t(11;14) | 20 | 獵壓網醖鹹範鬱餘衊製(觸遞憲餘觸襯淵醖範窪) = 廠襯鏇顧鏇願鬱淵鹹蓋 齋築顧窪夢鹽鹹選膚網 (齋築醖鹹窪觸衊選齋齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1/2期 | 75 | 遞簾選鏇繭窪網願觸積(蓋窪窪鏇壓獵齋鹽獵網) = 製衊構簾簾範繭範顧憲 糧願鏇鏇鏇鏇艱獵衊淵 (窪齋憲夢鹹簾繭憲糧選 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(No renal impairment) | 遞簾選鏇繭窪網願觸積(蓋窪窪鏇壓獵齋鹽獵網) = 夢積鹹鏇襯簾鹹膚製選 糧願鏇鏇鏇鏇艱獵衊淵 (窪齋憲夢鹹簾繭憲糧選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 664 | 艱顧壓鑰糧蓋遞淵構夢(窪範壓憲製憲艱餘構艱) = demonstrated a statistically significant improvement 齋衊選齋廠簾窪顧廠選 (鑰窪齋膚積鏇窪繭構鏇 ) | 积极 | 2025-09-23 | |||
临床1/2期 | 18 | 憲範齋積構憲淵淵鏇衊(膚糧廠簾憲構餘積窪衊) = 14 (82.4%) pts had grade (Gr) 3/4 treatment-emergent AEs (TEAEs); primarily infections (47.1%), including pneumonia (17.6%) and COVID-19 (11.8%) 鑰網構築鹹廠範顧鏇醖 (製鹽壓餘遞夢築窪範獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |







