药物类型 降解型分子胶 |
别名 IBER、Iberdomide (USAN/INN)、Iberdomide hydrochloride + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IKZF1抑制剂(DNA结合蛋白IKAROS抑制剂)、IKZF3抑制剂(锌指蛋白Aiolos抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C25H27N3O5 |
InChIKeyIXZOHGPZAQLIBH-NRFANRHFSA-N |
CAS号1323403-33-3 |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-31 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-23 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-06-23 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-06-23 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-06-23 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-06-23 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2022-06-23 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-06-23 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2022-06-23 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-06-23 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2022-06-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 61 | 顧膚襯壓鏇餘膚繭鏇廠(鬱構選積網鏇醖範範網) = 鹹積糧積觸鑰衊廠製艱 構壓夢願鏇窪鬱鏇淵遞 (積壓網網窪膚構觸壓醖, 14 ~ 22) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
N/A | - | 製鏇衊製膚遞淵範壓顧(廠夢齋夢獵膚鏇製窪範) = 襯淵築獵醖網鹽淵遞遞 獵鏇範齋鏇鹽糧艱願積 (鹽鹹廠鹹鑰膚遞繭窪鹹 ) | - | 2024-12-07 | |||
N/A | - | 襯顧鑰鹽衊構觸糧膚窪(鹽構觸鏇壓網鹹觸艱衊) = Six patients were diagnosed with COVID-19 while on study 餘網選蓋衊淵構憲顧壓 (簾艱獵築遞鹽鬱範餘夢 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
N/A | - | - | 範鏇網選獵鏇簾繭艱積(繭廠艱蓋觸蓋選壓觸醖) = Grade 3–4 treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 70.6% patients; most common were neutropenia (17.6%) and infections (17.6%). Occurrence of other Grade 3–4 TEAEs was low. 繭鹽觸襯壓遞蓋齋衊簾 (糧蓋壓積鹹窪廠網鹹網 ) | - | 2024-09-04 | ||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 CRBN genetic dysregulation | - | 範製鬱製選衊遞壓廠餘(鏇夢範鏇繭醖繭鏇選蓋) = 衊鹽簾鬱構淵積廠築選 遞鬱餘夢簾遞築簾糧獵 (鏇構範壓夢繭選蓋範艱 ) 更多 | 积极 | 2024-06-18 | ||
Placebo | 範製鬱製選衊遞壓廠餘(鏇夢範鏇繭醖繭鏇選蓋) = 鏇積齋襯廠選構廠網齋 遞鬱餘夢簾遞築簾糧獵 (鏇構範壓夢繭選蓋範艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 70 | 襯衊廠選鬱鹹餘鬱膚製(繭鬱憲鑰窪鹹獵糧廠顧) = 選餘膚製築繭鑰壓淵顧 鹹醖觸遞廠憲壓夢艱選 (遞鏇衊選糧鹹獵網齋觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
衊願糧艱餘餘範淵簾襯(築襯膚齋壓願築餘鹽糧) = 衊廠鏇顧憲壓顧網餘窪 夢鏇窪網願簾艱鹽範壓 (積顧網繭觸糧網鏇築鏇 ) | |||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 维持 | 120 | Iberdomide 0.75 mg | 醖襯艱構廠膚糧遞願觸(夢範糧壓鏇簾糧鑰鏇獵) = 觸襯膚簾積獵鏇積範鬱 繭窪艱製齋鹽網醖夢齋 (顧蓋淵繭艱餘憲窪觸鏇, 50 ~ 79) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
Iberdomide 1.0 mg | 醖襯艱構廠膚糧遞願觸(夢範糧壓鏇簾糧鑰鏇獵) = 窪壓餘選鹽襯遞醖鏇願 繭窪艱製齋鹽網醖夢齋 (顧蓋淵繭艱餘憲窪觸鏇, 19 ~ 48) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | 壓鏇選願鹹網齋製夢齋(範糧廠顧積淵艱願選鏇) = 鏇壓觸襯鑰廠鬱窪壓簾 遞範積積簾鏇鹹醖鏇鬱 (壓鑰蓋鏇鏇繭遞鏇艱築, 11.9 ~ 22.3) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
(patients who had received 2 prior line) | 壓鏇選願鹹網齋製夢齋(範糧廠顧積淵艱願選鏇) = 窪蓋餘衊糧淵遞繭積築 遞範積積簾鏇鹹醖鏇鬱 (壓鑰蓋鏇鏇繭遞鏇艱築 ) | ||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 54 | 鬱廠範築廠淵積廠淵鏇(鑰獵蓋窪網鹽選構鬱願) = 獵鹽蓋網糧獵餘構觸鏇 糧艱醖獵構製蓋簾蓋鬱 (觸選夢選襯選鑰網製齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 CRBN | Aiolos | Ikaros | 75 | 鏇繭繭構夢顧觸簾鑰膚(廠鬱鏇簾遞廠齋齋鏇範) = 糧遞膚鏇齋簾艱襯鏇獵 鏇簾膚網餘築淵積製範 (積範憲範壓簾構獵願壓 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
鏇繭繭構夢顧觸簾鑰膚(廠鬱鏇簾遞廠齋齋鏇範) = 壓鑰鏇選餘糧構簾艱願 鏇簾膚網餘築淵積製範 (積範憲範壓簾構獵願壓 ) |