Ascletis BioScience Co., Ltd.

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，国产创新药再次迎来高光时刻：94项中国研究入选大会口头报告，20余家创新药企公布多项突破性成果，入选数量与入围重要环节的项目均创历史新高。 从曾经的配角到今日的主角之一，中国创新药正加速跻身全球第一梯队。 然而，与学术舞台上的烈火形成鲜明反差的是，二级市场寒意尽显，ASCO会议期间，创新药板块遭遇连续重锤。 6月1日，港股通创新药指数高开3%后跳水，收盘跌1.71%。康方生物盘中大涨逾10%，收盘却跌1.86%；基石药业单日暴跌32.42%，歌礼制药、东曜药业-B、德琪医药-B等跌超10%。板块当日遭遇超50亿港元卖空冲击，市场情绪迅速降温。 6月2日，板块跌势延续，港股创新药ETF续创近一年新低，迪哲医药、三生制药、和铂医药等多只个股创出调整以来新低。 本轮创新药板块连续回调，是多重市场与行业因素共振的结果。 首要诱因是典型的利好兑现行情，资金此前提前埋伏博弈 ASCO 临床数据，随着会议成果集中落地，埋伏资金集中获利了结，形成集中抛售。 其次，市场流传的海外 COINS 法案升级、国内生物药监管收紧等未经证实的传闻持续发酵，扰动市场风险偏好，催生部分个股非理性杀跌。 此外，热门科技赛道持续分流存量资金，也是创新药走弱关键外因。相较算力、半导体等容易通俗解读的板块，创新药行业专业门槛偏高，双抗、ADC、临床试验等内容晦涩难懂，很难实现大众化科普，缺少散户资金支撑；同时板块整体成交活跃度偏低、个股流通体量有限，资金承接能力薄弱，无法容纳大额增量资金入场，天然不具备走出持续性大级别行情的条件。 但需要明确的是，二级市场的短期情绪波动，并未撼动创新药行业的长期产业基本面。 目前，国内创新药已经从技术、临床价值等多方面获得国际市场认可，核心体现为行业BD（对外授权）业务的高速增长。据国家药监局统计，2026年一季度，我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年的一半。 面对盘面非理性下跌，多家药企以真金白银稳定市场信心。6月1日，药明康德斥资1.55亿港元、药明生物回购近5000万港元，荃信生物、加科思等创新药企业同步跟进回购股份，彰显对长期价值的信心。 整体而言，本轮创新药板块下跌，更多是交易情绪与资金结构带来的短期调整，国产创新药全球化创新的核心逻辑并未出现实质性变化。

华盛资讯6月1日讯，创新药概念集体走高，康方生物涨超9%，药明生物涨超5%，歌礼制药-B涨超4%，石药集团、荣昌生物涨超3%，。 相关资讯 使用康方生物中国新药的肺癌患者生存期更长 康方生物的肺癌药物依沃西单抗进行的一项晚期临床试验中，使患者的生存期延长了约四个月。根据在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上发布的数据，使用依沃西单抗的患者总生存期约为28个月，而使用现有成熟药物的患者则接近24个月...查看全文相关企业信息公司名称：中山康方生物医药有限公司法人代表：XIA YU注册资本：289732.770985万人民币成立时间：2012-03-19公司类型：有限责任公司（港澳台投资、非独资）经营状态：存续注册地址：中山市火炬开发区神农路6号统一社会信用代码：91442000590136839L展开   >

（本报告：AI信息收集95% + 人类判断决策5%） 根据市场中，过去仿制药企业转型创新药，筛选出15家生物医药上市公司，同时由于这种公司对市场的强β刺激，所以部分公司在过去的一年半时间里表现异常的好！所以我们需要考虑公司的管线竞争力、所处的阶段，公司股价所处的位置以及市值大小等等，来筛选出最适合参与定增的上市公司。 从涨幅依次分为两个梯队： 中高涨幅：昂立康/广生堂/前沿生物/华人健康 /苑东生物/泰恩康 中低涨幅：汇宇制药/悦康药业/立方制药/润都股份/奥赛康/科兴制药/京新药业 我们由低到高开始分析，如果没有分析，那么大概率上市公司就是没有独立的创新药管线，要么就是不差钱，不需要定增！ ①、科兴制药-评级：☆☆☆ 总市值：42亿元、研发投入2.51亿元，占营收比例16.39% 科兴制药严格剔除生物类似药、改良型新药，共5个，全部为公司自主研发、拥有全球知识产权的1类新药，采 用中美双报策略！ 5个1类新药同步推进（1个III期、1个II期、3个I期），2026-2028年将进⼊临床费用⾼峰期，公司账⾯货币资金约8亿元，仅能覆盖3年左右研发投⼊，叠加港股IPO募资仍可能存在缺⼝，定增需求持续存在！ 重点分析最重要的三个创新药品种GB10、GB18和GB19 一、GB10（VEGF/Ang2双抗，nAMD） 眼科长效双抗第二梯队领跑者 1. 市场与临床痛点  全球nAMD患者超2000万，中国超400万，2024年全球眼底抗VEGF市场156亿美元，中国50 亿元  2、核心痛点：现有药物需每⽉/每2个⽉注射⼀次，患者依从性极差（仅30%患者坚持规范治疗） 3.科兴竞争优劣势 全球最⾼浓度眼科双抗制剂（140mg/mL），注射体积仅为罗氏Faricimab的1/3，患者舒适度⼤幅提升。临床前数据：VEGF阻断效力为对照药7.5倍，Ang2阻断效力为94倍，猴CNV模型药效与罗氏相当。兔眼玻璃体内半衰期59.4⼩时，⽀持每4个⽉给药⼀次，与全球⾦标准持平  劣势：进度落后于罗氏（已上市）和荣昌（III期），预计2030年后才能上市 ，眼科市场渠道壁垒⾼，需建⽴专业的眼科销售团队。 • 全球已形成"罗氏⼀家独⼤，国内多家追赶"的格局 科兴凭借超⾼浓度制剂的差异化优势，有望在上市后抢占10%-15%的国内市场份额，未来竞争焦点：给药间隔进⼀步延⻓（⾄每6个⽉）、多适应症拓展 ⼆、GB18（GDF15纳⽶抗体，肿瘤恶病质）： 1. 市场与临床痛点  全球肿瘤恶病质患者超2000万，中国超500万，恶性肿瘤患者发病率40%-70% ⽬前全球⽆任何获批的靶向治疗药物，仅能通过营养⽀持缓解，临床需求极度迫切  2.市场空间：预计⾸款药物上市后，全球市场规模将突破100亿美元 3. 科兴竞争优劣势 ✅核心优势：  • 分⼦类型 国内唯⼀进⼊临床的GDF15靶点肿瘤恶病质药物，全球第三  •采用纳⽶抗体-Fc融合结构，稳定性显著优于全⼈源单抗，表达量达10g/L，⽣产成本更低  • 临床前数据：在三种肿瘤模型中完全逆转体重下降，肌⾁和脂肪恢复效果优于辉瑞同靶点药物 已完成中美双报，同步开展国际临床，具备全球商业化和BD潜力  ❌劣势：  √、进度落后于辉瑞和CatalYm约2年，若辉瑞2028年获批，将抢占先发优势 靶点验证仍需临床数据⽀持，存在II/III期失败⻛险 4. 竞争格局总结：  全球仅4家企业进⼊临床，⽆获批药物，竞争格局极佳 科兴作为国内唯⼀、全球第三的玩家，若临床成功，将成为国内⾸款肿瘤恶病质靶向药物  未来竞争焦点：临床数据优劣、适应症拓展（心衰、代谢疾病） 三、GB19（BDCA2单抗，红斑狼疮）：  1. 市场与临床痛点  全球SLE患者超500万，中国超100万，2025年全球SLE药物市场65亿美元，中国34亿美元 现有药物以激素和B细胞靶向药物为主，疗效有限且副作用⼤，约50%患者治疗效果不佳 BDCA2靶点通过抑制I型⼲扰素通路发挥作用，与现有药物机制互补，是SLE领域最具潜力的新靶 点之⼀！ 2. 科兴竞争优劣势  ✅核心优势： √、国内唯⼀、全球第⼆进⼊临床的BDCA2单抗，全球同靶点仅4家在研，⽆获批药物  √、 单次给药靶点抑制时间超90天，给药频次（每4周1次）显著优于渤健（每2周1次），患者依 从性更⾼ ， √、临床前数据：体外活性更⾼、免疫原性更低、安全性更好，具备同类最佳潜力。 √、 2026 年3⽉同时获NMPA和FDA临床批准，中美双报同步推进 ❌劣势：   进度落后于渤健约3年，渤健预计2029年获批 。 3. 竞争格局总结  • 全球竞争极度稀缺，仅渤健和科兴进⼊临床，是三个品种中竞争格局最好的   • 科兴凭借更⻓的给药间隔和更优的安全性，有望在上市后与渤健分庭抗礼 未来竞争焦点：III期临床数据、适应症拓展（硬⽪病、⼲燥综合征等） ②、京新药业—定增参与评级：☆ 总市值：116亿元、研发投入4.52亿元，占营收比例11.1% 严格按照"已启动并正在正常推进临床、有实质性⼊组/数据产出"的标准筛选，京新药业⽬前确实只剩下JX2201（口服Lp(a)抑制剂）这⼀个真正在跑 的1.1类新药。 为什么只剩下Lp(a)⼀个： 京新药业2025年研发费用约4.5亿元，扣除地达西尼商业化和仿制药研发后，能投⼊到1类新药的资金不⾜2亿元 公司明确提出"聚焦核心管线"战略，砍掉了所有⾮核心、进度慢、竞争格局差的项⽬ JX2201 是⽬前唯⼀有明确BD价值、能带来⼤额现⾦流的品种，⾃然成为唯⼀重点！ 公司最主要的核心产品“地达西尼”销售数据，2025年全年1.95亿元，2026年⼀季度0.55亿元，同⽐增长12%，环比增长8%，覆盖 3000 多家医院，其中三级医院900多家。 国内失眠药物市场规模约270亿元，地达西尼属于第三代GABA-A受体部分激动剂，与第四代⻝欲素受体拮抗剂形成差异化竞争： ✅核心优势： • 唯⼀不依赖CYP450代谢的失眠创新药，药物相互作用⻛险为0，是⽼年患者、⾼⾎压/糖尿病合并失眠患者的⾸选 • 医保价格优势明显（19.8元/片），仅为进⼝⻝欲素受体拮抗剂的1/3  • 已完成全国渠道铺设，商业化团队超过500⼈ ❌核心劣势：  • 对睡眠结构的改善不如⻝欲素受体拮抗剂，次⽇残留效应略明显 • 失眠药物属于医保严控品类，未来降价压力较⼤  增长天花板：预计峰值销售额8-10亿元，2028年前后达到，是公司稳定的现⾦⽜业务。 √、JX2201（口服Lp(a)抑制剂） 全球共7家企业的口服Lp(a)抑制剂进⼊临床阶段，其中中国有3家（恒瑞、京新、信⽴泰），恒瑞和京新并列国内第⼀梯队，均处于II期 临床。 ✅优势：  • 公司全部创新药研发资源倾斜，疗效和安全性已得到验证 •公司战略⾼度聚焦，所有创新药资源全部倾斜给JX2201  • 地达西尼提供稳定现⾦流，研发资金有保障  ❌劣势：  进度略落后于恒瑞约3-6个⽉ 商业化能力远弱于恒瑞 海外BD进展缓慢，尚未达成实质性交易 √、 全球地位：全球第三、国内并列第⼀的口服Lp(a)抑制剂，仅次于礼来和恒瑞！ √. 国内竞争格局：形成"恒瑞+京新双雄领跑，信⽴泰追赶"的格局，未来3-5年国内市场将主要由这 三家⽠分  √. 先发优势：⽐信⽴泰快⾄少18个⽉，⽐阿斯利康、诺华、辉瑞等MNC的中国进度快⾄少3年以上 √. 最⼤⻛险：恒瑞HRS-5346的II期数据优于京新，或者恒瑞率先获批上市，抢占先发优！（凡是有恒瑞的地方，就会寸草不生，尤其是在国内市场！） ③、奥赛康-评级：☆☆ 总市值：135亿元、研发投入4.28亿元，占营收比例13.31% 截⾄2026年5⽉30⽇，奥赛康共有8款进⼊临床阶段的1类创新药（含1款已上市），其中3款处于III期/NDA阶段，管线梯度清晰，核心聚焦肺癌、胃癌、耐药菌感染三⼤临床未 满⾜需求，整体竞争格局呈现"核心赛道有梯队、差异化靶点有亮点、热⻔赛道压力⼤"的特点。 三代EGFR已经上市，并授权给信达生物推广，不做介绍分析！ 一、处于III期/NDA阶段的1类创新药（3款）  √、 ASKB589注射液 （靶点：Claudin18.2单抗 ） 2、适应症：胃及⻝管胃交界处腺癌⼀线治疗  3、最新进展：2026年5⽉完成III期临床⼊组，预计2026年底递交NDA 核心4、优势：亲和力⾼，ADCC效应强，对低表达Claudin18.2患者也有效 5、竞争格局：已上市：荣昌⽣物维迪西妥单抗（ADC）  III 期阶段：科伦SKB264（ADC）、乐普MRG003（ADC）、⽯药SYSA1801（ADC）  特点：Claudin18.2赛道极度拥挤，单抗类产品面临ADC的强力竞争。 √、ASKC202片 （⾼选择性c-Met抑制剂 ） 2、适应症：与利厄替尼联合治疗EGFR-TKI耐药后MET异常的⾮小细胞肺癌  3、最新进展：III期临床⼊组中，预计2027年递交NDA  4、核心优势：选择性⾼，脱靶毒性低，与EGFR-TKI联合用药协同效应好  5、竞争格局： 已上市：恒瑞赛沃替尼、和⻩沃利替尼  III 期阶段：⻉达BPI-9016M、岸迈EMB-01（双抗） 6、特点：主要竞争在于联合用药方案，公司有⾃⼰的EGFR-TKI产品，协同优势明显 处于I/II期临床研究——最新核心管线平台“SmartKine细胞因子前药平台” ⼀、平台定位：专⻔解决“细胞因⼦毒性⼤、没法用”的痛点  传统细胞因⼦（IL-2、IL-15）抗癌强但全⾝毒性巨⼤：  √、半衰期短、要频繁⼤剂量， √、全⾝激活免疫→细胞因⼦⻛暴、⾎管渗漏、低⾎压  √、治疗窗极窄，临床很难用  SmartKine 核心：把细胞因⼦做成“带锁的前药”，只在肿瘤⾥“开锁激活”，⾎液⾥⼏乎⽆活性。  总结：系统惰性、肿瘤局部激活、疗效保留、毒性⼤降、 二、平台核心优势（和传统IL-2/IL-15⽐） 1. 毒性断崖式下降：避免全⾝激活，治疗窗扩⼤5‒10倍，可更⾼剂量、更⻓周期。  2. 半衰期⼤幅延⻓：Fc融合+前药稳定，半衰期可达40‒60⼩时，数天打⼀次即可。 3. 肿瘤局部⾼浓度：激活只在肿瘤⾥，疗效⽐普通IL-15更强  4. 可模块化组装：IL-2/IL-15/IL-12+抗体（PD-1/CTLA-4/靶向）⾃由组合，快速出新品。  5. 全球专利壁垒：⼗⼏个专利家族，掩蔽+连接⼦+融合架构全覆盖。 三、平台管线：两个核心临床品种+后续梯队  1）ASKG315：IL-15前药-Fc融合（单药/联合PD-1） √、全球首个进⼊临床的IL-15前药  √、结构：IL-15+可切割Mask+Fc（⻓效） —I期临床（中美），联合PD-1  √、特点：半衰期⻓、安全窗⼤、单药/联用均可  2）ASKG915：PD-1抗体/IL-15前药双功能融合（核心王牌） √、全球首个PD-1+IL-15前药融合分⼦进⼊临床  √、结构：PD-1单抗⻣架+两个IL-15前药模块  √、机制：PD-1阻断+肿瘤靶向+局部IL-15激活三位⼀体 √、2026 ASCO数据（关键）： 后线MSS结直肠癌：PR30%（传统PD-1单药⼏乎⽆效） 安全性好，剂量爬坡顺利，⽆严重细胞因⼦⻛暴  进展：中美I期，数据积极，有望First-in-class  3）后续储备：IL-2 前药、IL-12前药、双细胞因⼦组合、更多抗体-细胞因⼦融合分⼦ 全部基于同⼀平台，研发周期短、成本低、可快速迭。 SmartKine是奥赛康从仿制药企转型为创新Biotech的“硬核底盘”：用肿瘤微环境特异性前药激活，解决细胞因⼦，“强疗效+⾼毒性”的行业死⽳；ASKG915/315是全球进度领先的First/Best-in class资产，2026‒2027临床数据是奥赛康创新药估值的核心催化剂！ ④、汇宇制药-定增参与评级：☆☆☆ 总市值：75亿元、研发投入3.44亿元，占营收比例34.51% 截⾄2026年5⽉30⽇，汇宇制药共有5款进⼊临床阶段的1类创新药（全部聚焦肿瘤领域），其中4款处于I/II期，1款完成单药I期；管线以KRAS通路、多靶点 免疫治疗、ADC为核心方向，差异化布局全球新靶点！ √、 HYP-2090PTSA胶囊—KRASG12C/PI3K双靶点⼩分⼦抑制剂 1、适应症：KRASG12C突变的晚期实体瘤（⾮小细胞肺癌、结直肠癌为主） 2、 最新进展：I/II期临床进⾏中，已在全国6家中心开展多队列研究  3、核心优势：全球首个进⼊临床的KRASG12C/PI3K双靶点抑制剂，可同时阻断两条关键致癌通路， 克服单药耐药  4、竞争格局：  已上市：阿达格拉西布、索托拉西布（单靶点KRASG12C） 在研：国内多家企业布局单靶点KRASG12C，双靶点产品汇宇制药进度最快！ √、 HYP-6589片（HY-0006）——⾼选择性SOS1⼩分⼦抑制剂  1、适应症：晚期实体瘤；与奥希替尼联合治疗EGFR突变⾮小细胞肺癌 2、最新进展：单药I期临床完成；2026年1⽉获批与阿斯利康奥希替尼联合用药临床  3、核心优势：选择性⾼，脱靶毒性低；与阿斯利康达成全球临床合作，加速研发进程  4、竞争格局：   全球在研：MiratiMRTX-0902（II期）、⽯药SYH-2038（I期）  特点：SOS1是KRAS通路的关键上游靶点，联合用药潜力巨⼤。 √、注射用HY07121（HY-0007）—PD-1/TIGIT/IL-15 三特异性双抗融合蛋⽩ 1、适应症：晚期实体瘤（肝癌、肺癌、胃癌等） 2、最新进展：I/II期临床进⾏中，2024年10⽉完成⾸例受试者⼊组 3、核心优势 全球首个进⼊临床的PD-1/TIGIT/IL-15三靶点融合蛋⽩，可同时阻断两个免疫检查点并 激活免疫细胞，克服免疫耐药  4、竞争格局 全球在研：同类三靶点产品均处于临床前或早期临床阶段，免疫治疗下⼀代热⻔方向，市场潜力巨大！ 公司还有8款1类创新药处于临床前研究阶段，涵盖： KRAS通路其他靶点（如KRASG12D、KRASG12V）；新⼀代ADC（不同靶点、不同毒素）；双特异性抗体；蛋⽩降解剂（PROTAC）。公司计划未来3年每年有2-3个1类创新药进⼊临床阶段。 ⑤、悦康药业-定增参与评级：☆☆ 总市值：80亿元、研发投入4.57亿元，占营收比例18.67% 这家公司我们只关注其“小核酸管线”！ 悦康药业是国内唯⼀同时拥有⾃主GalNAc和LNP递送系统、且5款⼩核酸全部实现中美 双报的传统转型药企。已临床的5款产品形成"1款II期、1款I/IIa期、3款I期"的梯度布局，全部 聚焦心脑⾎管、乙肝、肝癌三⼤千亿级市场，其中YKYY029（AGTsiRNA）全球进度第⼀、具备 First-in-class 潜力，YKYY015（PCSK9siRNA）是国内唯⼀获FDAIND的⾃主GalNAc产品！ ⼩核酸药物的成败90%取决于递送系统，悦康的⾃主GalNAc平台是其最⼤差异化优势： 1、完全⾃主知识产权：已获中国发明专利授权（ZL202310705604.5）及PCT国际申请，突破 Alnylam 等国外企业的专利垄断  2、技术优势：采用独特的三价GalNAc结构和定点偶联技术，肝靶向效率⽐进⼝技术⾼20-30%，脱 靶效应降低50%以上，⽣产成本低30%以上！ 3、平台化能力：已成功应用于YKYY015、YKYY029、YKYY013、YKYY032四款siRNA药物，实现"⼀ 个平台、多个产品"的快速迭代。 4、关键辅料⾃主：⾃主研发的阳离⼦脂质YK-009已完成美国FDADMF备案，是国内少数能规模化⽣ 产核酸药物关键辅料的企业。 公司的注射用CT102（ASO II期），国内首个自主研发的抗肝癌ASO，这个产品洪帮主瞧不上，直接跳过，进入最核心的管线： √、YKYY015注射液（siRNA，I/IIa期） 国内唯⼀获FDA-IND的⾃主PCSK9 siRNA 1、作用机制：通过siRNA沉默肝脏PCSK9mRNA，增加肝细胞表⾯LDL受体数量，显著降低低密度 脂蛋⽩胆固醇（LDL-C） 2、最新进展：国内Ia期完成，Ib/IIa期进⾏中；2024年8⽉获美国FDA-IND批准，是国内唯⼀获 FDA批准临床的⾃主GalNAc  PCSK9siRNA  3、核心临床数据：Ia期显⽰，单次给药后LDL-C最⼤降低超过65%，且持续时间超过6个⽉，安全性良好，⽆严重不良反应。 4、完全⾃主可控的GalNAc递送系统，⽣产成本⽐进⼝技术低30%以上；临床前数据显⽰降脂效果和持续时间优于同类产品；中美双报，具备出海潜力！ 但进度落后于信达、恒瑞等头部企业，市场先发优势丧失；PCSK9赛道竞争激烈，价格战不可避免！ √、YKYY029注射液（siRNA，II期） 全球首个进⼊II期的AGT（血管紧张素）-siRNA  1、作用机制：通过siRNA沉默肝脏AGTmRNA，从源头阻断RAAS系统，实现⻓效平稳降压；  2、最新进展：2026年4⽉启动II期临床，由北京⼤学第三医院唐熠达教授牵头；2025年7⽉获中美双批IND，I期临床仅用数⽉即完成并推进⾄II期； 3、核心临床数据：I期显⽰，单次给药后⾎压最⼤降低超过20/10mmHg，且持续时间超过6个⽉， 安全性良好，⽆严重不良反应。；I期临床数据优于罗氏同类产品，有望彻底解决⾼⾎压患者依从性问题（传统药物需每⽇服药，约50%患者⾎压控制不佳） √、YKYY013注射液（siRNA，I期） 覆盖全基因型的乙肝功能性治愈候选药 1、靶点：乙型肝炎病毒（HBV）基因组  2、作用机制：通过siRNA沉默HBVmRNA，抑制病毒复制和抗原表达，为宿主免疫重建创造条件， 有望实现乙肝功能性治愈；  3、 最新进展：2025年7⽉获中美双批IND，国内I期临床进⾏中； 4、核心优势：覆盖HBVA-J⼗种基因型，对所有流⾏株均有效；采用⾃主GalNAc递送系统，肝靶向 效率⾼，副作用小； 5、竞争格局 ◦ 全球在研：GSK3228836（II期）、腾盛博药BRII-835（II期）、ArrowheadARO-HBV（II 期） 国内在研：腾盛博药、歌礼制药、广生堂等，均处于II期阶段； √、YKYY032注射液（siRNA，I期）：针对⽆药可治的⾼脂蛋⽩(a)⾎症 1、靶点：脂蛋⽩(a)（Lp(a)）  2、作用机制：通过siRNA沉默肝脏LPAmRNA，显著降低⾎浆Lp(a)⽔平  3、最新进展：2025年7⽉获中美双批IND，国内I期临床进⾏中 4、 核心优势：Lp(a)是独⽴心⾎管⻛险因⼦，⽬前⽆有效治疗药物，市场需求巨⼤；采用⾃主 GalNAc递送系统，疗效和安全性好  5、竞争格局  全球在研：诺华/AlnylamPelacarsen（III期，2026年上半年读出数据）、默沙东MK-0616 （II 期）；  国内在研：恒瑞医药、信达⽣物、君实⽣物等，均处于I期阶段； ⑥、苑东生物-定增参与评级：☆ 总市值：93.7亿元、研发投入2.86亿元，占营收比例21.44% 截⾄2026年5⽉30⽇，苑东⽣物⽆已上市1.1类化学创新药，共有5款进⼊临床/IND 阶段的1类创新药，其中1款处于Ib/IIa期，4款处于I期/IND受理；核心聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤、 ⾃⾝免疫性疾病三⼤领域，以靶向蛋⽩降解（TPD）、ADC、新型⼩分⼦为核心技术方向，整体处于创新转型中期、后期管线薄弱但早期管线差异化明显的阶段。 √、HP-001胶囊（核心重磅，CRBN分⼦胶） 1、靶点：CRBNE3泛素连接酶，选择性降解IKZF1/3转录因⼦ 2、适应症：复发/难治性多发性⻣髓瘤（RRMM）、⾮霍奇⾦淋巴瘤等⾎液肿瘤 3、最新进展：已完成Ia期单药剂量爬坡，进⼊Ib期剂量拓展及IIa期联合地塞⽶松用药阶段，各剂量组均观察到有效性积极信号，安全性可控； 国内进度最快的IKZF1/3分⼦胶之⼀，临床前数据显⽰选择性优于来那度胺和泊⻢度胺，神经 毒性和⻣髓抑制显著降低。对来那度胺耐药的多发性⻣髓瘤细胞仍有强效杀伤作用，有望解决临床耐药问题，海思科的直接竞争对手！ √、EP-0210 单抗注射液（⾃⾝免疫领域核心）  1、靶点：肿瘤坏死因⼦样配体1A（TL1A）  2、适应症：炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）  3、最新进展：2026年1⽉完成I期临床试验⾸例受试者给药  4、核心优势： 临床前数据显⽰靶点亲和力和体内药效优于国外同靶点竞品RVT-3101，TL1A是炎症性肠病领域的下⼀代热⻔靶点，现有TNF-α抑制剂存在应答率低、耐药性等问题  5、竞争格局 全球在研：辉瑞PF-06700841（II期）、罗氏RO7284129（II期）  国内在研：恒瑞医药、信达⽣物、君实⽣物等，均处于I期阶段； √、EP-0226 片（麻醉镇痛领域核心） 1、靶点：新型钙离⼦通道Cav2.2α2δ亚基调节剂  2、适应症：神经病理性疼痛  3、最新进展：2026年1⽉完成I期临床试验⾸例受试者给药 4、核心优势： 作用机制新颖，与已上市的普瑞巴林、加巴喷丁相⽐，靶点选择性更⾼，中枢神经系统副作用 显著降低与公司麻醉镇痛主业形成协同，商业化渠道成熟； 5、竞争格局：  已上市：普瑞巴林、加巴喷丁（年销售额均超百亿元）  在研：国内仅少数企业布局同靶点创新药，竞争相对温和； 公司还有在研的TF-ADC产品和BTK（可透脑口服PROTAC降解剂）不过在洪帮主看来，都是竞争激烈，而且与公司主业偏离较远，临床进展也慢于同类公司！ 公司还有10余款1类创新药处于临床前研究阶段，涵盖靶向蛋⽩降解（TPD）：HP-003（VAV1分⼦胶）、HP-004（STAT3-PROTAC）等；ADC：YLSH004（靶向Claudin18.2）、YLSH005（靶向HER2）等，新型⼩分⼦：EP-0230（镇痛）、EP-0240（抗肿瘤）等。 公司计划未来3年每年有2-3个1类创新药进⼊临床阶段！ （未完待续） 文 | 洪帮主 微信号 | 洪帮主做价投 欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载请联系授权