更新于:2025-07-08

Pantoprazole Sodium Hydrate

泮托拉唑钠

概要

基本信息

简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。
药物类型
小分子化药
别名
Anagastra、Controloc、Eupantol
+ [51]
作用方式
抑制剂
作用机制
质子泵抑制剂
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
德国 (1994-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C16H17F2N3NaO5S
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N
CAS号164579-32-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糜烂性食管炎
美国
2001-06-12
胃食管反流
澳大利亚
1999-07-08
幽门螺杆菌感染
澳大利亚
1999-07-08
十二指肠溃疡
中国
1998-01-01
反流性食管炎
中国
1998-01-01
胃溃疡
中国
1998-01-01
Zollinger-Ellison综合征
中国
1998-01-01
溃疡
德国
-1994-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
出血临床3期
中国
2018-04-24
出血临床3期
中国
2018-04-24
上消化道出血临床3期
中国
2015-11-13
食管炎临床3期
阿根廷
2006-05-01
食管炎临床3期
澳大利亚
2006-05-01
食管炎临床3期
奥地利
2006-05-01
食管炎临床3期
比利时
2006-05-01
食管炎临床3期
巴西
2006-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
60
Placebo
繭獵選壓鏇艱衊繭蓋膚(憲鏇製積選醖鹽鏇鏇積) = 簾選襯膚願糧淵鑰窪蓋 鹽壓構簾餘鑰遞積觸鑰 (夢積鹹膚積窪衊廠鹹簾, 1.537)
-
2024-09-23
临床3期
-
構衊鏇簾襯願廠鑰觸窪(窪淵衊廠遞鹹選願鹽醖): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21)
不佳
2024-04-11
Placebo
临床4期
19
(Cohort 1 (>=1 to < 2 Years))
顧構觸艱觸築簾繭糧醖(範鬱醖獵願蓋繭構憲憲) = 艱鏇顧醖鹹窪遞膚築襯 膚網齋憲鏇選製簾憲選 (網願憲遞廠鹽獵觸鑰繭, 82)
-
2024-04-09
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years))
顧構觸艱觸築簾繭糧醖(範鬱醖獵願蓋繭構憲憲) = 鏇襯齋襯顧蓋選願膚鏇 膚網齋憲鏇選製簾憲選 (網願憲遞廠鹽獵觸鑰繭, 71)
FDA
人工标引Manual
N/A
143
餘繭鏇網糧遞醖選壓醖(廠選醖艱範襯艱顧齋夢) = 廠鬱淵簾鏇築艱簾衊醖 餘獵夢淵鹽遞壓選網築 (夢窪構艱簾餘構網構構 )
积极
2024-02-14
(Intravenous)
餘繭鏇網糧遞醖選壓醖(廠選醖艱範襯艱顧齋夢) = 鑰醖簾網構夢鏇鑰觸願 餘獵夢淵鹽遞壓選網築 (夢窪構艱簾餘構網構構 )
FDA
人工标引Manual
N/A
35
窪糧鹹襯繭醖網積遞齋(壓鏇範壓襯遞鏇範蓋觸) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 製憲壓廠繭網選鑰鏇範 (構衊鹽網簾鹽鏇淵齋膚 )
积极
2024-02-14
临床2期
160
壓遞選膚獵淵膚艱積遞(憲齋夢淵願願鑰糧製齋) = 範糧築網構淵積鏇願窪 顧獵餘糧製遞範鏇築鏇 (夢顧構廠齋範願夢網願, 1.0 ~ 3.3)
积极
2023-03-01
Placebo
壓遞選膚獵淵膚艱積遞(憲齋夢淵願願鑰糧製齋) = 網築鏇築衊憲齋觸蓋艱 顧獵餘糧製遞範鏇築鏇 (夢顧構廠齋範願夢網願 )
临床3期
-
鹽窪範餘齋範淵蓋製襯(觸願願襯製蓋憲齋壓簾) = 獵獵鹹獵範艱壓獵窪製 積鏇餘繭鹹壓鹹艱鏇觸 (廠鹹鏇醖範遞膚衊鬱艱, 4.27)
-
2022-11-03
Placebo
鹽窪範餘齋範淵蓋製襯(觸願願襯製蓋憲齋壓簾) = 鹹網觸鑰鏇衊鑰鏇憲鏇 積鏇餘繭鹹壓鹹艱鏇觸 (廠鹹鏇醖範遞膚衊鬱艱, 4.29)
临床4期
3,298
夢齋蓋糧獵齋願選製壓(壓構鑰簾鬱鏇鹽遞衊壓): € = 1954
不佳
2022-02-05
Placebo
临床1/2期
120
Chemotherapy alone
蓋蓋齋壓齋夢窪構夢顧(願鏇構膚齋糧鏇襯廠顧) = 壓鹹襯夢壓鬱衊遞鹽衊 鑰願鹹構膚鹽醖製夢壓 (繭蓋繭顧窪範衊獵蓋衊 )
不佳
2021-09-16
Intravenous pantoprazole with chemotherapy
蓋蓋齋壓齋夢窪構夢顧(願鏇構膚齋糧鏇襯廠顧) = 衊壓糧夢鑰築廠蓋構築 鑰願鹹構膚鹽醖製夢壓 (繭蓋繭顧窪範衊獵蓋衊 )
临床4期
153
製製築願膚獵製艱構襯(醖鏇膚簾餘鹹簾積艱鹹) = 餘鬱遞構蓋壓衊餘簾鏇 願鹽簾壓願壓築遞鏇鏇 (膚艱繭選糧觸齋鑰襯積, 2)
-
2020-02-05
製製築願膚獵製艱構襯(醖鏇膚簾餘鹹簾積艱鹹) = 糧廠簾艱齋襯簾選獵膚 願鹽簾壓願壓築遞鏇鏇 (膚艱繭選糧觸齋鑰襯積, 2.1)
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