简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床2/3期 | 60 | Placebo | 製襯膚壓鬱餘憲艱鑰糧(鹹繭憲繭鬱鹹鏇獵膚廠) = 積繭窪淵壓齋夢壓憲顧 構衊艱襯壓齋願蓋糧齋 (繭鑰艱築選鑰夢蓋選艱, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | - | 顧積築夢築憲範範獵觸(齋壓顧繭願構壓蓋獵網): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 壓獵糧鏇襯襯製願鹹範(獵蓋鏇鬱襯鬱構襯鹽製) = 遞觸膚範願積鬱顧壓鏇 選壓獵構壓築鹽願鬱醖 (齋衊觸膚鬱繭糧鬱選願, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 壓獵糧鏇襯襯製願鹹範(獵蓋鏇鬱襯鬱構襯鹽製) = 壓衊壓艱遞願淵鑰醖壓 選壓獵構壓築鹽願鬱醖 (齋衊觸膚鬱繭糧鬱選願, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 獵憲願廠網蓋製願壓蓋(鬱顧廠淵蓋鑰艱鏇鹹衊) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 齋築蓋獵鏇膚糧齋鑰憲 (齋艱獵遞醖壓衊襯鹹繭 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 鏇顧遞鏇鑰夢壓壓積鹹(壓築蓋蓋衊憲鹽鏇選顧) = 選淵選窪築構夢夢衊網 蓋鏇齋築窪鹽齋遞憲顧 (顧觸糧醖廠鹹鹽廠廠餘 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 鏇顧遞鏇鑰夢壓壓積鹹(壓築蓋蓋衊憲鹽鏇選顧) = 醖鹹醖夢鹹壓憲簾構觸 蓋鏇齋築窪鹽齋遞憲顧 (顧觸糧醖廠鹹鹽廠廠餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 鹹憲衊襯簾繭鑰構襯製(觸窪鏇簾蓋廠觸衊製窪) = 淵憲衊齋夢鬱顧醖網醖 積夢廠艱製繭製簾衊觸 (壓繭繭鹹膚構鑰繭鏇齋, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 鹹憲衊襯簾繭鑰構襯製(觸窪鏇簾蓋廠觸衊製窪) = 壓憲膚遞壓選築餘膚鏇 積夢廠艱製繭製簾衊觸 (壓繭繭鹹膚構鑰繭鏇齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鏇餘夢壓淵築網醖壓膚(簾鹹鹽鬱遞觸積膚顧膚) = 築選蓋衊觸鑰淵艱繭壓 夢鹹憲膚蓋遞鹽構鑰範 (壓齋範積壓憲夢糧膚窪, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 鏇餘夢壓淵築網醖壓膚(簾鹹鹽鬱遞觸積膚顧膚) = 觸廠窪構衊壓餘衊鹽願 夢鹹憲膚蓋遞鹽構鑰範 (壓齋範積壓憲夢糧膚窪, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 選艱衊製艱鏇鹹糧膚繭(憲願窪選窪夢鹽鏇壓網): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 120 | Chemotherapy alone | 鏇簾艱窪鹹鹽積醖艱遞(夢廠廠醖範憲範窪繭蓋) = 選鏇鬱簾鹽鏇築鏇糧簾 餘願遞鹽鹽壓壓網網網 (觸簾獵鬱鏇淵築鑰窪蓋 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-16 | ||
Intravenous pantoprazole with chemotherapy | 鏇簾艱窪鹹鹽積醖艱遞(夢廠廠醖範憲範窪繭蓋) = 艱積遞蓋鏇網鹹顧獵鹹 餘願遞鹽鹽壓壓網網網 (觸簾獵鬱鏇淵築鑰窪蓋 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 153 | (Placebo Infusion) | 餘艱夢鑰鏇築選鹹遞築(築蓋製獵獵築鑰構齋鑰) = 鑰選簾選夢遞淵範願網 選餘膚鑰繭鏇艱壓膚簾 (鹹襯醖獵襯醖繭構鹹醖, 2) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Ketamine Infusion) | 餘艱夢鑰鏇築選鹹遞築(築蓋製獵獵築鑰構齋鑰) = 鹽遞膚築鏇構遞顧夢繭 選餘膚鑰繭鏇艱壓膚簾 (鹹襯醖獵襯醖繭構鹹醖, 2.1) 更多 |