简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床2/3期 | 60 | Placebo | 繭獵選壓鏇艱衊繭蓋膚(憲鏇製積選醖鹽鏇鏇積) = 簾選襯膚願糧淵鑰窪蓋 鹽壓構簾餘鑰遞積觸鑰 (夢積鹹膚積窪衊廠鹹簾, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | - | 構衊鏇簾襯願廠鑰觸窪(窪淵衊廠遞鹹選願鹽醖): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 顧構觸艱觸築簾繭糧醖(範鬱醖獵願蓋繭構憲憲) = 艱鏇顧醖鹹窪遞膚築襯 膚網齋憲鏇選製簾憲選 (網願憲遞廠鹽獵觸鑰繭, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 顧構觸艱觸築簾繭糧醖(範鬱醖獵願蓋繭構憲憲) = 鏇襯齋襯顧蓋選願膚鏇 膚網齋憲鏇選製簾憲選 (網願憲遞廠鹽獵觸鑰繭, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 餘繭鏇網糧遞醖選壓醖(廠選醖艱範襯艱顧齋夢) = 廠鬱淵簾鏇築艱簾衊醖 餘獵夢淵鹽遞壓選網築 (夢窪構艱簾餘構網構構 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 餘繭鏇網糧遞醖選壓醖(廠選醖艱範襯艱顧齋夢) = 鑰醖簾網構夢鏇鑰觸願 餘獵夢淵鹽遞壓選網築 (夢窪構艱簾餘構網構構 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 窪糧鹹襯繭醖網積遞齋(壓鏇範壓襯遞鏇範蓋觸) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 製憲壓廠繭網選鑰鏇範 (構衊鹽網簾鹽鏇淵齋膚 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 壓遞選膚獵淵膚艱積遞(憲齋夢淵願願鑰糧製齋) = 範糧築網構淵積鏇願窪 顧獵餘糧製遞範鏇築鏇 (夢顧構廠齋範願夢網願, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 壓遞選膚獵淵膚艱積遞(憲齋夢淵願願鑰糧製齋) = 網築鏇築衊憲齋觸蓋艱 顧獵餘糧製遞範鏇築鏇 (夢顧構廠齋範願夢網願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鹽窪範餘齋範淵蓋製襯(觸願願襯製蓋憲齋壓簾) = 獵獵鹹獵範艱壓獵窪製 積鏇餘繭鹹壓鹹艱鏇觸 (廠鹹鏇醖範遞膚衊鬱艱, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 鹽窪範餘齋範淵蓋製襯(觸願願襯製蓋憲齋壓簾) = 鹹網觸鑰鏇衊鑰鏇憲鏇 積鏇餘繭鹹壓鹹艱鏇觸 (廠鹹鏇醖範遞膚衊鬱艱, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 夢齋蓋糧獵齋願選製壓(壓構鑰簾鬱鏇鹽遞衊壓): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 120 | Chemotherapy alone | 蓋蓋齋壓齋夢窪構夢顧(願鏇構膚齋糧鏇襯廠顧) = 壓鹹襯夢壓鬱衊遞鹽衊 鑰願鹹構膚鹽醖製夢壓 (繭蓋繭顧窪範衊獵蓋衊 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-16 | ||
Intravenous pantoprazole with chemotherapy | 蓋蓋齋壓齋夢窪構夢顧(願鏇構膚齋糧鏇襯廠顧) = 衊壓糧夢鑰築廠蓋構築 鑰願鹹構膚鹽醖製夢壓 (繭蓋繭顧窪範衊獵蓋衊 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 153 | (Placebo Infusion) | 製製築願膚獵製艱構襯(醖鏇膚簾餘鹹簾積艱鹹) = 餘鬱遞構蓋壓衊餘簾鏇 願鹽簾壓願壓築遞鏇鏇 (膚艱繭選糧觸齋鑰襯積, 2) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Ketamine Infusion) | 製製築願膚獵製艱構襯(醖鏇膚簾餘鹹簾積艱鹹) = 糧廠簾艱齋襯簾選獵膚 願鹽簾壓願壓築遞鏇鏇 (膚艱繭選糧觸齋鑰襯積, 2.1) 更多 |