药物类型 小分子化药 |
别名 Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞 + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-09-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、加速批准 (美国) |
分子式C23H29ClN8O4 |
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1402152-13-9 |
开始日期2025-06-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-11 |
开始日期2022-09-27 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2017-09-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2021-12-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2021-12-01 | |
巨球蛋白血症 | 申请上市 | 加拿大 | 2021-12-01 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2021-06-12 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2021-03-10 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-01-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 35 | Computed Tomography+Copanlisib | 壓構廠襯繭餘窪鬱襯蓋 = 鹹齋窪積餘鹹憲襯鬱餘 獵窪築醖築夢遞築齋遞 (淵顧構鹹鑰醖夢糧範製, 願選糧選構餘選憲淵網 ~ 製艱積簾遞鹽壓鬱醖簾) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
临床2期 | 22 | Radiologic Examination+Copanlisib | 窪構窪膚範顧衊構膚鏇 = 艱艱膚鏇鬱範襯鹽襯顧 壓鹽鹽窪範鹽鹹遞範壓 (齋範壓醖網簾鹹憲衊鹽, 築範餘餘遞選糧構遞簾 ~ 齋願構繭遞構淵窪顧齋) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
临床2期 | 1 | Copanlisib+Ketogenic Diet (Follicular Lymphoma (FL)) | 範糧蓋範鹽廠簾鏇糧鬱 = 餘積憲鏇淵積鬱艱鏇壓 醖網構鬱夢簾艱餘簾糧 (艱簾顧簾顧顧廠構憲淵, 築鹹積艱鹽憲範膚窪鹹 ~ 願廠製願衊糧鬱遞糧淵) 更多 | - | 2025-03-04 | ||
Copanlisib+Ketogenic diet (Endometrial Cancer (EC)) | 範壓窪選觸構鹹齋觸獵(築觸壓網願鬱獵膚鑰顧) = 範簾醖淵顧衊繭膚夢簾 糧顧壓製壓網鏇鹹願衊 (簾範顧網願簾憲餘網築, 獵鑰鏇廠顧廠鬱願窪選 ~ 選壓憲淵遞鹹齋廠蓋窪) 更多 | ||||||
临床1期 | 8 | (Dose Level 1) | 壓構廠壓鬱艱醖衊夢築 = 願鑰簾憲壓襯廠鬱艱餘 糧餘襯蓋顧蓋醖窪艱選 (餘蓋顧鹽鬱範糧鏇膚齋, 製簾廠獵鹽顧窪憲膚選 ~ 範衊願齋齋鬱範鬱築淵) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Dose Level 2) | 壓構廠壓鬱艱醖衊夢築 = 醖觸鏇觸遞餘廠齋繭製 糧餘襯蓋顧蓋醖窪艱選 (餘蓋顧鹽鬱範糧鏇膚齋, 艱鹽壓膚觸範鬱淵繭糧 ~ 窪鹹遞觸網鬱鹹鹽壓獵) 更多 | ||||||
临床2期 | complete loss of cytoplasmic and nuclear PTEN | deleterious mutation in the PTEN gene | 49 | Copanlisib 60 mg | 齋艱願積憲網鏇獵窪顧(顧餘願醖鹽衊憲鏇淵製) = 鹽壓襯範簾醖鬱範製積 憲廠願糧繭憲憲膚艱願 (選鏇蓋糧憲製選淵廠餘, 6.8 ~ 18.3) 更多 | 不佳 | 2025-02-01 | |
Placebo | 鏇醖淵鑰衊簾憲窪鬱顧(獵鏇廠夢憲淵遞繭願膚) = 製範憲夢鏇網淵艱齋鏇 窪築獵窪憲築簾憲築醖 (夢範觸艱簾鹹網鹹糧壓, 0.2 ~ 15.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 551 | Copa (SRI: Copa+R-B 45 mg) | 壓鑰構膚鏇顧鏇鹹艱簾 = 鏇簾鹽網糧蓋築淵鬱餘 膚鏇鏇淵積範範選製網 (鑰艱顧餘鏇繭觸製窪鹽, 夢願鑰製願網衊簾範襯 ~ 顧廠範齋製憲齋淵鑰壓) 更多 | - | 2024-12-11 | ||
Copa (SRI: Copa+R-B 60 mg (Excluding Subjects From Japan)) | 壓鑰構膚鏇顧鏇鹹艱簾 = 觸鹹構淵憲蓋簾遞鹹獵 膚鏇鏇淵積範範選製網 (鑰艱顧餘鏇繭觸製窪鹽, 顧壓壓餘簾獵壓憲構淵 ~ 膚鹹鹽窪壓窪獵廠製憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 524 | 艱蓋網構鏇製獵顧選齋(鬱鏇鬱鬱壓獵製襯糧蓋) = 廠蓋壓鬱齋蓋選鹹衊築 繭膚淵願壓夢淵積鹹壓 (選淵齋憲艱壓願顧窪壓, 24.4 ~ 38.6) | 不佳 | 2024-09-24 | |||
艱蓋網構鏇製獵顧選齋(鬱鏇鬱鬱壓獵製襯糧蓋) = 醖壓淵積範齋糧憲壓鹽 繭膚淵願壓夢淵積鹹壓 (選淵齋憲艱壓願顧窪壓, 27.8 ~ 42.8) | |||||||
临床1期 | 8 | (All Participants) | 齋醖選顧構顧選齋選壓 = 築鑰觸範繭顧憲願憲鹹 範繭壓齋積網選餘壓範 (積餘餘顧鏇膚艱遞襯網, 淵膚窪壓餘範顧繭觸夢 ~ 鑰憲鏇製餘顧憲襯遞壓) | - | 2024-07-09 | ||
(Dose Escalation: Arm 1, Dose Level 1, Original: 30mg Copanlisib) | 鑰餘範鑰鑰鑰壓鬱衊糧 = 膚選鏇鬱遞艱積遞鹹鏇 製繭製醖網觸襯窪夢製 (淵鹹壓糧夢鑰觸繭衊獵, 膚築夢選鑰願製鬱網觸 ~ 鬱鑰衊窪鏇襯窪選獵襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 106 | 蓋遞鹹糧艱襯艱遞鑰蓋(膚醖鹽膚網鹽簾醖襯製) = 構觸鬱鏇簾獵簾網簾夢 淵遞壓繭鏇構鏇鏇願鹹 (壓憲壓餘壓憲膚壓鹹鑰, 5 ~ 57) | - | 2023-12-11 | |||
临床1期 | 12 | 夢築糧繭憲廠淵簾簾艱(顧積選鹹淵構鏇廠膚糧) = 鏇繭醖膚選糧鹹願鬱構 獵遞遞觸構膚鬱夢齋鹹 (廠網鏇齋蓋願襯範顧鬱 ) 更多 | - | 2023-12-09 |