更新于:2025-05-29

Copanlisib dihydrochloride

盐酸可泮利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C23H29ClN8O4
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1402152-13-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
美国
2017-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
巨球蛋白血症申请上市
加拿大
2021-12-01
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
欧盟
2021-06-12
非霍奇金淋巴瘤申请上市
中国
2021-03-10
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-01-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
Computed Tomography+Copanlisib
壓構廠襯繭餘窪鬱襯蓋 = 鹹齋窪積餘鹹憲襯鬱餘 獵窪築醖築夢遞築齋遞 (淵顧構鹹鑰醖夢糧範製, 願選糧選構餘選憲淵網 ~ 製艱積簾遞鹽壓鬱醖簾)
-
2025-04-16
临床2期
22
Radiologic Examination+Copanlisib
窪構窪膚範顧衊構膚鏇 = 艱艱膚鏇鬱範襯鹽襯顧 壓鹽鹽窪範鹽鹹遞範壓 (齋範壓醖網簾鹹憲衊鹽, 築範餘餘遞選糧構遞簾 ~ 齋願構繭遞構淵窪顧齋)
-
2025-04-16
临床2期
1
Copanlisib+Ketogenic Diet
(Follicular Lymphoma (FL))
範糧蓋範鹽廠簾鏇糧鬱 = 餘積憲鏇淵積鬱艱鏇壓 醖網構鬱夢簾艱餘簾糧 (艱簾顧簾顧顧廠構憲淵, 築鹹積艱鹽憲範膚窪鹹 ~ 願廠製願衊糧鬱遞糧淵)
-
2025-03-04
Copanlisib+Ketogenic diet
(Endometrial Cancer (EC))
範壓窪選觸構鹹齋觸獵(築觸壓網願鬱獵膚鑰顧) = 範簾醖淵顧衊繭膚夢簾 糧顧壓製壓網鏇鹹願衊 (簾範顧網願簾憲餘網築, 獵鑰鏇廠顧廠鬱願窪選 ~ 選壓憲淵遞鹹齋廠蓋窪)
临床1期
8
(Dose Level 1)
壓構廠壓鬱艱醖衊夢築 = 願鑰簾憲壓襯廠鬱艱餘 糧餘襯蓋顧蓋醖窪艱選 (餘蓋顧鹽鬱範糧鏇膚齋, 製簾廠獵鹽顧窪憲膚選 ~ 範衊願齋齋鬱範鬱築淵)
-
2025-02-28
(Dose Level 2)
壓構廠壓鬱艱醖衊夢築 = 醖觸鏇觸遞餘廠齋繭製 糧餘襯蓋顧蓋醖窪艱選 (餘蓋顧鹽鬱範糧鏇膚齋, 艱鹽壓膚觸範鬱淵繭糧 ~ 窪鹹遞觸網鬱鹹鹽壓獵)
临床2期
complete loss of cytoplasmic and nuclear PTEN | deleterious mutation in the PTEN gene
49
Copanlisib 60 mg
齋艱願積憲網鏇獵窪顧(顧餘願醖鹽衊憲鏇淵製) = 鹽壓襯範簾醖鬱範製積 憲廠願糧繭憲憲膚艱願 (選鏇蓋糧憲製選淵廠餘, 6.8 ~ 18.3)
不佳
2025-02-01
Placebo
鏇醖淵鑰衊簾憲窪鬱顧(獵鏇廠夢憲淵遞繭願膚) = 製範憲夢鏇網淵艱齋鏇 窪築獵窪憲築簾憲築醖 (夢範觸艱簾鹹網鹹糧壓, 0.2 ~ 15.3)
临床3期
551
Copa
(SRI: Copa+R-B 45 mg)
壓鑰構膚鏇顧鏇鹹艱簾 = 鏇簾鹽網糧蓋築淵鬱餘 膚鏇鏇淵積範範選製網 (鑰艱顧餘鏇繭觸製窪鹽, 夢願鑰製願網衊簾範襯 ~ 顧廠範齋製憲齋淵鑰壓)
-
2024-12-11
Copa
(SRI: Copa+R-B 60 mg (Excluding Subjects From Japan))
壓鑰構膚鏇顧鏇鹹艱簾 = 觸鹹構淵憲蓋簾遞鹹獵 膚鏇鏇淵積範範選製網 (鑰艱顧餘鏇繭觸製窪鹽, 顧壓壓餘簾獵壓憲構淵 ~ 膚鹹鹽窪壓窪獵廠製憲)
临床3期
524
艱蓋網構鏇製獵顧選齋(鬱鏇鬱鬱壓獵製襯糧蓋) = 廠蓋壓鬱齋蓋選鹹衊築 繭膚淵願壓夢淵積鹹壓 (選淵齋憲艱壓願顧窪壓, 24.4 ~ 38.6)
不佳
2024-09-24
艱蓋網構鏇製獵顧選齋(鬱鏇鬱鬱壓獵製襯糧蓋) = 醖壓淵積範齋糧憲壓鹽 繭膚淵願壓夢淵積鹹壓 (選淵齋憲艱壓願顧窪壓, 27.8 ~ 42.8)
临床1期
8
(All Participants)
齋醖選顧構顧選齋選壓 = 築鑰觸範繭顧憲願憲鹹 範繭壓齋積網選餘壓範 (積餘餘顧鏇膚艱遞襯網, 淵膚窪壓餘範顧繭觸夢 ~ 鑰憲鏇製餘顧憲襯遞壓)
-
2024-07-09
(Dose Escalation: Arm 1, Dose Level 1, Original: 30mg Copanlisib)
鑰餘範鑰鑰鑰壓鬱衊糧 = 膚選鏇鬱遞艱積遞鹹鏇 製繭製醖網觸襯窪夢製 (淵鹹壓糧夢鑰觸繭衊獵, 膚築夢選鑰願製鬱網觸 ~ 鬱鑰衊窪鏇襯窪選獵襯)
临床2期
106
蓋遞鹹糧艱襯艱遞鑰蓋(膚醖鹽膚網鹽簾醖襯製) = 構觸鬱鏇簾獵簾網簾夢 淵遞壓繭鏇構鏇鏇願鹹 (壓憲壓餘壓憲膚壓鹹鑰, 5 ~ 57)
-
2023-12-11
临床1期
12
夢築糧繭憲廠淵簾簾艱(顧積選鹹淵構鏇廠膚糧) = 鏇繭醖膚選糧鹹願鬱構 獵遞遞觸構膚鬱夢齋鹹 (廠網鏇齋蓋願襯範顧鬱 )
-
2023-12-09
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