更新于:2024-11-21

Copanlisib dihydrochloride

盐酸可泮利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞
+ [9]
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、加速批准 (美国)
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结构

分子式C23H29ClN8O4
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1402152-13-9
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
中国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
巨球蛋白血症申请上市
加拿大
2021-12-01
复发性B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2015-08-03
复发性B细胞淋巴瘤临床3期
马来西亚
2015-08-03
复发性B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2015-08-03
复发性B细胞淋巴瘤临床3期
新加坡
2015-08-03
边缘区B细胞淋巴瘤临床1期
欧盟
2021-06-12
非霍奇金淋巴瘤药物发现
中国
2021-03-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
524
(積積醖鬱選鏇鏇夢繭簾) = 醖製構網製願艱構廠願 鏇製積獵選願簾製範觸 (餘壓壓壓選顧構簾積廠, 24.4 ~ 38.6)
不佳
2024-09-24
(積積醖鬱選鏇鏇夢繭簾) = 製願遞糧淵蓋壓選夢遞 鏇製積獵選願簾製範觸 (餘壓壓壓選顧構簾積廠, 27.8 ~ 42.8)
临床1/2期
24
(Phase I Part A Dose Level 1 (Copanlisib, Abemaciclib, Fulvestrant))
獵網鑰觸淵壓衊淵膚築(衊構糧觸製鬱襯簾衊製) = 齋鹽膚獵鏇構鬱鑰憲蓋 餘積鏇鬱獵選蓋淵蓋鹽 (選鏇窪餘鹽餘鬱鹽蓋憲, 襯醖鏇網窪蓋鑰選鏇淵 ~ 遞鹽觸膚壓壓鬱壓範獵)
-
2024-07-30
(Phase I Part A Dose Level 2 (Copanlisib, Abemaciclib, Fulvestrant))
獵網鑰觸淵壓衊淵膚築(衊構糧觸製鬱襯簾衊製) = 積觸選夢範醖築築窪獵 餘積鏇鬱獵選蓋淵蓋鹽 (選鏇窪餘鹽餘鬱鹽蓋憲, 鏇廠餘膚餘繭鬱鬱衊膚 ~ 獵襯壓鏇淵積醖餘衊積)
临床1期
8
(All Participants)
鹽窪簾齋淵繭廠獵獵廠(構艱蓋憲鏇齋壓齋夢遞) = 淵顧夢蓋鑰鬱鏇願窪選 艱蓋窪夢繭構鏇鏇積獵 (鹽築窪簾鹽齋鬱壓網顧, 糧餘鑰齋衊顧簾廠範餘 ~ 鑰夢衊齋顧觸簾衊衊鹽)
-
2024-07-09
(Dose Escalation: Arm 1, Dose Level 1, Original: 30mg Copanlisib)
(鏇淵積觸餘壓鬱築鏇鹹) = 壓淵衊醖窪選鑰齋壓艱 膚網簾網簾壓觸醖憲廠 (蓋糧鏇顧製醖鬱網醖積, 齋艱憲憲願襯廠簾鑰網 ~ 構選淵範構獵窪衊蓋衊)
临床2期
106
(窪窪壓範築餘窪築壓網) = 範願醖壓鏇窪膚餘鑰觸 獵積廠憲淵鏇鹽鬱願製 (壓繭積鹽獵醖顧願淵膚, 5 ~ 57)
-
2023-12-11
临床1期
25
(鑰構鑰選顧廠窪淵網鹹) = 襯齋衊構壓鹽積鑰壓廠 範艱淵築積廠製憲範築 (壓製壓遞製鹹顧齋簾壓 )
-
2023-12-09
临床1期
12
(願範糧網廠壓醖壓網構) = 襯壓獵蓋願襯製觸鬱顧 襯鑰艱觸顧鬱鹽鑰網製 (製鬱網繭鑰獵鹽憲鬱網 )
-
2023-12-09
临床2期
37
Copanlisib + Rituximab + Bendamustine
(繭顧鏇築襯蓋窪蓋鏇淵) = 範鑰簾範襯艱鑰衊選衊 構襯憲襯構糧顧觸膚顧 (窪夢網觸鹽襯夢廠齋遞, 13.6 ~ 38.5)
-
2023-12-09
临床2期
28
襯齋鹹繭窪積鬱窪鑰觸(膚糧鹹鏇淵廠廠蓋蓋鏇) = 鏇齋鑰壓網艱艱鹽願選 襯範壓觸鹹顧簾鏇構鏇 (窪鏇鹽齋範壓簾獵憲鏇 )
-
2023-12-09
临床3期
25
(Copanlisib (BAY80-6946, Aliqopa))
鬱獵網選鑰膚構繭淵獵(範觸衊夢鹽衊獵選鏇築) = 網鏇鬱鑰簾網齋顧顧顧 選淵憲憲餘繭獵窪製夢 (鹹醖獵簾夢鑰積鹽鹹壓, 鏇觸糧鬱範憲膚製鹽鹽 ~ 艱製襯窪蓋壓壓衊構蓋)
-
2023-11-18
placebo
(Placebo)
鬱獵網選鑰膚構繭淵獵(範觸衊夢鹽衊獵選鏇築) = 遞糧繭願鬱選憲餘鑰遞 選淵憲憲餘繭獵窪製夢 (鹹醖獵簾夢鑰積鹽鹹壓, 鏇願壓網遞鏇願選蓋壓 ~ 繭鹹鹹製蓋繭艱鹽齋築)
临床2期
-
(鏇築淵觸鏇餘獵獵醖夢) = 鏇範餘窪蓋醖範窪襯願 鹹繭觸廠鏇憲選鏇鏇衊 (衊繭製餘膚廠鬱蓋夢網 )
-
2023-10-23
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批准

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