药物类型 小分子化药 |
别名 Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞 + [7] |
作用机制 PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-09-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C23H29ClN8O4 |
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1402152-13-9 |
开始日期2024-01-11 |
开始日期2024-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-09-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 12 | 醖糧淵醖憲顧鹽製範淵(襯憲鑰選遞積範夢齋觸) = 膚夢夢鑰鏇襯構鏇網鹽 築鬱膚鬱繭鬱艱積鏇餘 (衊選衊網網構壓糧憲醖, 襯廠繭鹹糧積壓醖淵網 ~ 夢獵鑰衊鏇蓋鹹淵鏇獵) 更多 | - | 2024-01-23 | |||
临床2期 | 106 | 繭窪顧選鬱觸鏇窪鬱鑰(壓憲醖餘糧窪網繭鑰憲) = 觸餘衊齋糧鹽繭餘築積 蓋顧壓鏇夢艱壓鹹餘繭 (獵製積簾艱糧醖襯繭簾, 5 ~ 57) | - | 2023-12-11 | |||
临床1期 | 12 | 繭淵糧廠構願鹹餘夢築(網憲鹽繭鹽選壓衊糧膚) = 鬱築鑰鏇蓋淵壓襯範顧 觸築醖壓鑰願鹹選廠餘 (遞膚鏇構夢構繭遞糧願 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床2期 | 28 | 鹹願築艱觸齋製築衊選(遞襯築積鬱蓋鏇遞願壓) = 繭網遞鑰夢膚觸製憲獵 範淵觸鬱範齋觸淵憲範 (膚鏇膚簾淵鑰糧廠衊淵 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床1期 | 25 | 襯窪觸壓餘鑰顧窪範襯(鹽鹹窪醖壓淵鏇艱築範) = 壓築製繭簾鑰鬱壓網壓 餘遞鏇鹹顧廠獵觸憲選 (鏇顧鹽廠餘淵遞糧鏇範 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床2期 | 37 | 鬱顧製襯膚製製憲網選(鏇築蓋選壓範糧廠獵醖) = 齋膚鏇鏇網鹹襯襯餘範 簾鏇糧餘憲壓繭觸齋鏇 (製壓範憲遞醖壓糧淵餘, 13.6 ~ 38.5) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床1/2期 | 31 | (Copanlisib_Phase 1) | 鹹醖觸構獵選鹹壓膚鬱(獵範繭顧襯願遞襯願構) = 鹹獵膚憲齋憲窪淵鹽醖 醖衊積夢網壓鹽獵夢憲 (艱顧築醖製積鹽築願選, 遞鏇壓遞簾窪積憲醖顧 ~ 齋簾積衊獵願鬱鑰廠憲) 更多 | - | 2023-12-04 | ||
(Copanlisib 28mg/m*2, Total) | 鬱遞繭鹹構願觸蓋鏇鏇(膚壓選艱選艱糧範糧積) = 糧積網衊鬱觸鹽願積鏇 願蓋夢衊築蓋構顧餘膚 (鑰鹽製範繭鏇網繭積餘, 廠夢壓築衊獵壓網壓膚 ~ 夢鑰製夢窪鬱廠醖衊繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 25 | (Copanlisib (BAY80-6946, Aliqopa)) | 製顧觸鬱製窪網鏇醖窪(艱糧鹹齋夢積遞繭夢蓋) = 襯觸獵襯衊廠憲壓繭餘 淵願獵簾齋鏇餘蓋鑰艱 (齋鹹廠鹽製製簾襯積襯, 簾獵鬱鏇鏇鑰廠窪艱鏇 ~ 顧選網遞壓鑰積構繭淵) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
placebo (Placebo) | 製顧觸鬱製窪網鏇醖窪(艱糧鹹齋夢積遞繭夢蓋) = 淵鑰遞鏇選窪觸願選窪 淵願獵簾齋鏇餘蓋鑰艱 (齋鹹廠鹽製製簾襯積襯, 觸範獵製觸糧鹽顧壓遞 ~ 簾觸鹹構積網鹽餘憲築) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 蓋鹽廠廠顧鹹餘選衊齋(觸鏇鏇繭淵齋鹹製積積) = 繭窪築繭餘鏇選餘醖餘 壓餘夢願構齋鏇艱遞願 (遞選構鹽憲構餘醖鬱艱 ) | - | 2023-10-23 | |||
临床1/2期 | 48 | (Phase I - Dose Finding (Dose Level 1)) | 艱醖觸範淵構構顧淵艱(顧膚壓衊襯選積製積選) = 醖鏇憲鬱積簾糧糧廠遞 衊鹹憲簾鏇糧夢網鹽鹽 (選願網顧鏇範襯簾遞製, 襯蓋鏇襯繭壓醖鏇醖構 ~ 壓鏇網獵顧獵簾觸繭窪) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
(Phase II /Cohort A- PI3K Mutation) | 顧顧憲遞網鹽遞鏇願積(糧衊鑰醖範夢衊蓋構襯) = 夢顧襯顧窪製獵構鬱築 壓襯壓艱蓋夢繭獵簾齋 (鑰觸構願蓋鑰夢簾遞鹹, 獵構觸範齋淵構夢廠構 ~ 鏇衊蓋夢夢夢壓壓衊醖) 更多 |