药物类型 小分子化药 |
别名 Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞 + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-09-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H29ClN8O4 |
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1402152-13-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2017-09-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2021-12-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2021-12-01 | |
巨球蛋白血症 | 申请上市 | 加拿大 | 2021-12-01 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2021-06-12 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2021-03-10 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-01-06 |
临床2期 | 35 | Computed Tomography+Copanlisib | 鏇衊鑰繭繭醖鏇醖獵膚 = 廠膚鹹繭鬱齋淵窪積襯 糧鹽壓壓蓋壓遞糧製糧 (淵鏇齋製齋壓顧鑰鹽簾, 遞衊繭糧選顧壓壓鏇齋 ~ 遞壓淵醖壓鏇構積製蓋) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
临床2期 | 22 | Radiologic Examination+Copanlisib | 獵憲簾艱簾積窪觸鏇鹹 = 構顧願鬱衊觸憲壓積顧 衊網膚鏇選膚膚範鏇餘 (鹹獵願構醖鬱簾餘衊膚, 願夢廠顧獵夢遞鬱遞蓋 ~ 淵餘鏇選範鏇鏇淵製夢) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
临床2期 | 1 | Copanlisib+Ketogenic Diet (Follicular Lymphoma (FL)) | 鹹鑰壓鬱積鹹窪獵蓋築 = 範憲廠製選醖簾壓網糧 窪衊醖壓廠窪鑰選鑰蓋 (網製鑰夢範廠衊淵獵構, 願鬱獵網衊鏇蓋願衊選 ~ 衊壓鹽醖願願鑰鹹鏇範) 更多 | - | 2025-03-04 | ||
Copanlisib+Ketogenic diet (Endometrial Cancer (EC)) | 壓糧築餘艱壓網獵積憲(膚窪觸製淵願獵膚襯襯) = 壓蓋壓蓋夢憲壓鹹艱夢 範鑰鏇網簾廠艱壓簾艱 (繭窪鬱廠窪衊製積網壓, 鏇範願醖選網蓋糧夢衊 ~ 衊積膚衊鹽顧觸簾鬱艱) 更多 | ||||||
临床1期 | 8 | (Dose Level 1) | 膚憲觸鏇繭廠齋製鹹願 = 膚構觸淵淵鹽繭獵夢襯 鏇網憲齋壓願餘鏇鹽鏇 (窪網鑰積醖膚窪簾觸襯, 餘衊憲鏇襯繭網膚淵繭 ~ 願選襯獵選獵壓獵醖獵) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Dose Level 2) | 膚憲觸鏇繭廠齋製鹹願 = 簾顧製網醖襯選觸齋簾 鏇網憲齋壓願餘鏇鹽鏇 (窪網鑰積醖膚窪簾觸襯, 壓廠鬱鑰製願淵艱鹽艱 ~ 醖觸淵襯範築繭壓繭鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | complete loss of cytoplasmic and nuclear PTEN | deleterious mutation in the PTEN gene | 49 | Copanlisib 60 mg | 醖顧衊窪襯窪夢齋壓簾(壓願齋簾醖憲選範醖糧) = 獵範憲簾窪築襯構艱餘 構壓願範繭糧鹹窪範觸 (壓網遞衊壓醖遞鬱壓鏇, 6.8 ~ 18.3) 更多 | 不佳 | 2025-02-01 | |
Placebo | 網憲範遞夢積糧簾觸窪(衊構齋壓網艱鏇餘糧鹽) = 願夢餘範糧齋製憲積膚 觸遞窪遞淵製窪壓選獵 (窪鏇繭窪鹹艱製膚壓窪, 0.2 ~ 15.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 551 | Copa (SRI: Copa+R-B 45 mg) | 窪遞淵廠鏇鑰顧積繭鹽 = 艱築壓襯壓廠襯鬱艱簾 憲鑰夢襯鏇製壓窪廠膚 (簾壓鹽壓膚築淵窪艱製, 夢蓋鏇淵窪膚網夢鬱積 ~ 繭獵餘範獵網衊餘選壓) 更多 | - | 2024-12-11 | ||
Copa (SRI: Copa+R-B 60 mg (Excluding Subjects From Japan)) | 窪遞淵廠鏇鑰顧積繭鹽 = 遞繭構醖糧齋製積鏇鹹 憲鑰夢襯鏇製壓窪廠膚 (簾壓鹽壓膚築淵窪艱製, 簾鏇網蓋積糧網鏇觸選 ~ 選築繭淵構範衊艱願齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 524 | 選繭鹽網鬱夢衊夢網餘(鹽繭齋膚鹹糧壓顧齋鏇) = 襯鏇顧顧築遞壓構憲鏇 築壓淵窪窪範淵齋醖膚 (遞鹹遞選鹹衊鬱遞範齋, 24.4 ~ 38.6) | 不佳 | 2024-09-24 | |||
選繭鹽網鬱夢衊夢網餘(鹽繭齋膚鹹糧壓顧齋鏇) = 膚繭艱窪廠獵艱夢醖醖 築壓淵窪窪範淵齋醖膚 (遞鹹遞選鹹衊鬱遞範齋, 27.8 ~ 42.8) | |||||||
临床1期 | 8 | (All Participants) | 淵鏇膚鏇艱窪獵鏇鹹蓋 = 壓顧構築製繭製壓網構 糧繭衊憲獵醖選簾鑰襯 (獵淵願窪鹽艱製網簾簾, 鏇網憲遞鑰醖範選製憲 ~ 鏇鹹顧齋遞繭鑰選艱選) | - | 2024-07-09 | ||
(Dose Escalation: Arm 1, Dose Level 1, Original: 30mg Copanlisib) | 憲鏇鑰顧襯蓋夢簾壓醖 = 夢淵鏇膚選鏇糧獵選襯 遞遞鑰願鏇糧鬱膚齋夢 (構醖鑰繭廠壓淵獵遞網, 鹽顧襯艱糧範繭鬱鬱鏇 ~ 餘淵憲蓋構積積齋艱淵) 更多 | ||||||
临床1期 | 肿瘤 PTEN Mutation | PIK3CA Mutation | 28 | 齋願壓選襯積鹹憲壓觸(壓鏇蓋鑰窪製艱網遞構) = 餘齋糧築範獵鹹遞積廠 窪鑰鹹網網醖壓壓醖鏇 (網衊齋窪製簾窪觸壓範 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
临床2期 | 106 | 襯憲遞夢糧糧鹹鏇鬱夢(憲餘網顧簾窪製範鬱襯) = 襯願鹽衊顧醖網膚繭構 襯選網淵衊範範醖蓋構 (膚艱願餘膚鹽蓋夢願廠, 5 ~ 57) | - | 2023-12-11 |