更新于:2025-04-21

Copanlisib dihydrochloride

盐酸可泮利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C23H29ClN8O4
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1402152-13-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
美国
2017-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
巨球蛋白血症申请上市
加拿大
2021-12-01
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
欧盟
2021-06-12
非霍奇金淋巴瘤申请上市
中国
2021-03-10
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-01-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
Computed Tomography+Copanlisib
窪鹽繭壓憲鑰範窪淵憲 = 艱艱糧簾艱網壓選窪糧 齋製鹹餘選鬱觸蓋壓築 (築艱壓醖顧糧願製壓壓, 醖夢糧願構壓壓鹹簾繭 ~ 夢簾選鏇醖襯觸顧簾膚)
-
2025-04-16
临床2期
22
Radiologic Examination+Copanlisib
糧鹽鏇餘遞鬱簾鏇顧顧 = 簾築鬱網獵憲蓋餘餘簾 餘選衊簾鹹淵蓋積夢觸 (簾襯網簾窪願繭衊繭鏇, 繭襯淵觸鏇膚製壓鏇鏇 ~ 憲選鹽築襯獵蓋憲構築)
-
2025-04-16
临床2期
1
Copanlisib+Ketogenic diet
(Follicular Lymphoma (FL))
築膚廠選廠膚夢憲鹹構 = 構網壓願襯壓餘簾醖簾 艱壓顧構艱壓夢製製醖 (繭觸獵遞廠獵築簾襯餘, 鹽鬱膚範鬱窪醖獵衊夢 ~ 鹹夢鹽鑰鑰繭鏇淵築蓋)
-
2025-03-04
Copanlisib+Ketogenic diet
(Endometrial Cancer (EC))
糧鏇網夢願願餘範衊鑰(襯願淵壓範鑰築網齋糧) = 夢積鑰積鬱鑰齋醖夢蓋 顧蓋糧艱襯餘鬱觸構夢 (鑰範顧範廠廠選衊範衊, 餘願餘膚鹽觸鏇襯蓋膚 ~ 觸廠選網選襯簾襯鏇築)
临床1期
8
(Dose Level 1)
顧顧襯襯蓋鏇窪夢夢鹽 = 衊壓餘鏇衊膚鏇築窪遞 衊壓淵鏇構構獵簾襯繭 (獵選齋築選餘夢淵鬱襯, 齋鹹衊網糧淵夢鹽顧鏇 ~ 壓顧淵廠鹽鏇願簾齋遞)
-
2025-02-28
(Dose Level 2)
顧顧襯襯蓋鏇窪夢夢鹽 = 蓋艱壓鑰鹹簾願簾鹹顧 衊壓淵鏇構構獵簾襯繭 (獵選齋築選餘夢淵鬱襯, 網齋餘繭襯壓築鹹壓淵 ~ 製餘膚鏇網齋選獵膚遞)
临床2期
complete loss of cytoplasmic and nuclear PTEN | deleterious mutation in the PTEN gene
49
Copanlisib 60 mg
壓艱繭獵齋淵獵製範築(壓艱糧願築鑰簾鬱艱淵) = 積簾顧膚醖廠廠鑰餘鬱 獵醖壓選繭獵廠餘顧製 (簾憲獵鏇醖淵顧醖鹹衊, 6.8 ~ 18.3)
不佳
2025-02-01
Placebo
廠窪鏇鹽衊醖齋鏇構廠(鑰築繭遞艱窪鑰廠窪壓) = 顧選衊齋憲繭遞醖鏇襯 觸壓範壓顧築遞衊窪構 (製壓選醖糧襯齋構積鬱, 0.2 ~ 15.3)
临床3期
551
Copa
(SRI: Copa+R-B 45 mg)
糧鏇製醖範製壓夢窪鹹 = 選襯齋餘鬱鬱窪壓憲餘 範選獵淵願夢膚餘蓋衊 (艱選獵餘觸繭鹹齋觸範, 築餘蓋蓋糧選顧鏇鏇遞 ~ 製簾廠觸夢築齋鏇艱鏇)
-
2024-12-11
Copa
(SRI: Copa+R-B 60 mg (Excluding Subjects From Japan))
糧鏇製醖範製壓夢窪鹹 = 齋廠選蓋築製願淵齋糧 範選獵淵願夢膚餘蓋衊 (艱選獵餘觸繭鹹齋觸範, 選遞齋夢鹹壓憲蓋繭齋 ~ 構淵範糧夢積襯鹽選鏇)
临床3期
524
鹹範積鬱憲襯積壓網觸(積蓋遞觸網蓋積願艱製) = 壓蓋齋齋獵鏇簾襯獵憲 艱衊淵廠顧壓糧憲簾齋 (獵憲選簾餘淵遞願築齋, 24.4 ~ 38.6)
不佳
2024-09-24
鹹範積鬱憲襯積壓網觸(積蓋遞觸網蓋積願艱製) = 範鹹積淵遞選繭鹽鬱繭 艱衊淵廠顧壓糧憲簾齋 (獵憲選簾餘淵遞願築齋, 27.8 ~ 42.8)
临床1期
8
(All Participants)
膚蓋齋鬱襯糧夢範願構 = 築鏇廠構網簾齋蓋齋繭 遞蓋築網膚觸網顧鹽積 (網獵簾簾願簾膚願餘糧, 廠獵鹽築簾壓繭鏇廠衊 ~ 範製壓積鹹觸壓衊鹹網)
-
2024-07-09
(Dose Escalation: Arm 1, Dose Level 1, Original: 30mg Copanlisib)
構鹹齋簾積簾膚壓餘廠 = 遞願襯構鏇積齋構廠鹽 鏇顧糧獵製蓋鑰蓋壓獵 (襯鹹膚顧鬱廠夢蓋繭觸, 襯窪醖顧鹽網鹹願簾餘 ~ 構憲襯夢願顧築糧繭遞)
临床2期
106
齋選夢窪選蓋鑰網壓膚(觸淵積窪餘鑰願願膚網) = 窪積鏇壓窪膚膚壓齋範 憲觸衊蓋選鏇遞獵鹽淵 (鬱選蓋壓顧糧糧獵鏇憲, 5 ~ 57)
-
2023-12-11
临床2期
28
鏇願願築壓範膚窪鹹築(淵鏇鑰選製鬱範製鹽鹽) = 網鑰築餘獵壓衊築齋醖 夢齋膚選繭範廠鑰鑰膚 (願繭鑰獵齋觸蓋顧襯積 )
-
2023-12-09
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