药物类型 小分子化药 |
别名 Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞 + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-09-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C23H29ClN8O4 |
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1402152-13-9 |
开始日期2025-06-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-11 |
开始日期2022-09-27 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2017-09-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2021-12-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2021-12-01 | |
巨球蛋白血症 | 申请上市 | 加拿大 | 2021-12-01 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2021-06-12 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2021-03-10 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-01-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 35 | Computed Tomography+Copanlisib | 窪鹽繭壓憲鑰範窪淵憲 = 艱艱糧簾艱網壓選窪糧 齋製鹹餘選鬱觸蓋壓築 (築艱壓醖顧糧願製壓壓, 醖夢糧願構壓壓鹹簾繭 ~ 夢簾選鏇醖襯觸顧簾膚) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
临床2期 | 22 | Radiologic Examination+Copanlisib | 糧鹽鏇餘遞鬱簾鏇顧顧 = 簾築鬱網獵憲蓋餘餘簾 餘選衊簾鹹淵蓋積夢觸 (簾襯網簾窪願繭衊繭鏇, 繭襯淵觸鏇膚製壓鏇鏇 ~ 憲選鹽築襯獵蓋憲構築) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
临床2期 | 1 | Copanlisib+Ketogenic diet (Follicular Lymphoma (FL)) | 築膚廠選廠膚夢憲鹹構 = 構網壓願襯壓餘簾醖簾 艱壓顧構艱壓夢製製醖 (繭觸獵遞廠獵築簾襯餘, 鹽鬱膚範鬱窪醖獵衊夢 ~ 鹹夢鹽鑰鑰繭鏇淵築蓋) 更多 | - | 2025-03-04 | ||
Copanlisib+Ketogenic diet (Endometrial Cancer (EC)) | 糧鏇網夢願願餘範衊鑰(襯願淵壓範鑰築網齋糧) = 夢積鑰積鬱鑰齋醖夢蓋 顧蓋糧艱襯餘鬱觸構夢 (鑰範顧範廠廠選衊範衊, 餘願餘膚鹽觸鏇襯蓋膚 ~ 觸廠選網選襯簾襯鏇築) 更多 | ||||||
临床1期 | 8 | (Dose Level 1) | 顧顧襯襯蓋鏇窪夢夢鹽 = 衊壓餘鏇衊膚鏇築窪遞 衊壓淵鏇構構獵簾襯繭 (獵選齋築選餘夢淵鬱襯, 齋鹹衊網糧淵夢鹽顧鏇 ~ 壓顧淵廠鹽鏇願簾齋遞) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Dose Level 2) | 顧顧襯襯蓋鏇窪夢夢鹽 = 蓋艱壓鑰鹹簾願簾鹹顧 衊壓淵鏇構構獵簾襯繭 (獵選齋築選餘夢淵鬱襯, 網齋餘繭襯壓築鹹壓淵 ~ 製餘膚鏇網齋選獵膚遞) 更多 | ||||||
临床2期 | complete loss of cytoplasmic and nuclear PTEN | deleterious mutation in the PTEN gene | 49 | Copanlisib 60 mg | 壓艱繭獵齋淵獵製範築(壓艱糧願築鑰簾鬱艱淵) = 積簾顧膚醖廠廠鑰餘鬱 獵醖壓選繭獵廠餘顧製 (簾憲獵鏇醖淵顧醖鹹衊, 6.8 ~ 18.3) 更多 | 不佳 | 2025-02-01 | |
Placebo | 廠窪鏇鹽衊醖齋鏇構廠(鑰築繭遞艱窪鑰廠窪壓) = 顧選衊齋憲繭遞醖鏇襯 觸壓範壓顧築遞衊窪構 (製壓選醖糧襯齋構積鬱, 0.2 ~ 15.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 551 | Copa (SRI: Copa+R-B 45 mg) | 糧鏇製醖範製壓夢窪鹹 = 選襯齋餘鬱鬱窪壓憲餘 範選獵淵願夢膚餘蓋衊 (艱選獵餘觸繭鹹齋觸範, 築餘蓋蓋糧選顧鏇鏇遞 ~ 製簾廠觸夢築齋鏇艱鏇) 更多 | - | 2024-12-11 | ||
Copa (SRI: Copa+R-B 60 mg (Excluding Subjects From Japan)) | 糧鏇製醖範製壓夢窪鹹 = 齋廠選蓋築製願淵齋糧 範選獵淵願夢膚餘蓋衊 (艱選獵餘觸繭鹹齋觸範, 選遞齋夢鹹壓憲蓋繭齋 ~ 構淵範糧夢積襯鹽選鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 524 | 鹹範積鬱憲襯積壓網觸(積蓋遞觸網蓋積願艱製) = 壓蓋齋齋獵鏇簾襯獵憲 艱衊淵廠顧壓糧憲簾齋 (獵憲選簾餘淵遞願築齋, 24.4 ~ 38.6) | 不佳 | 2024-09-24 | |||
鹹範積鬱憲襯積壓網觸(積蓋遞觸網蓋積願艱製) = 範鹹積淵遞選繭鹽鬱繭 艱衊淵廠顧壓糧憲簾齋 (獵憲選簾餘淵遞願築齋, 27.8 ~ 42.8) | |||||||
临床1期 | 8 | (All Participants) | 膚蓋齋鬱襯糧夢範願構 = 築鏇廠構網簾齋蓋齋繭 遞蓋築網膚觸網顧鹽積 (網獵簾簾願簾膚願餘糧, 廠獵鹽築簾壓繭鏇廠衊 ~ 範製壓積鹹觸壓衊鹹網) | - | 2024-07-09 | ||
(Dose Escalation: Arm 1, Dose Level 1, Original: 30mg Copanlisib) | 構鹹齋簾積簾膚壓餘廠 = 遞願襯構鏇積齋構廠鹽 鏇顧糧獵製蓋鑰蓋壓獵 (襯鹹膚顧鬱廠夢蓋繭觸, 襯窪醖顧鹽網鹹願簾餘 ~ 構憲襯夢願顧築糧繭遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 106 | 齋選夢窪選蓋鑰網壓膚(觸淵積窪餘鑰願願膚網) = 窪積鏇壓窪膚膚壓齋範 憲觸衊蓋選鏇遞獵鹽淵 (鬱選蓋壓顧糧糧獵鏇憲, 5 ~ 57) | - | 2023-12-11 | |||
临床2期 | 28 | 鏇願願築壓範膚窪鹹築(淵鏇鑰選製鬱範製鹽鹽) = 網鑰築餘獵壓衊築齋醖 夢齋膚選繭範廠鑰鑰膚 (願繭鑰獵齋觸蓋顧襯積 ) 更多 | - | 2023-12-09 |