更新于:2024-11-04

Copanlisib dihydrochloride

盐酸可泮利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞
+ [9]
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构

分子式C23H29ClN8O4
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1402152-13-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
美国
2017-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
巨球蛋白血症申请上市
加拿大
2021-12-01
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
欧盟
2021-06-12
非霍奇金淋巴瘤申请上市
中国
2021-03-10
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-01-06
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
524
選襯鬱醖鑰獵窪鹹膚鑰(醖積鬱顧觸壓鏇構醖顧) = 艱製夢構製繭顧鬱築觸 衊醖蓋觸鹽鏇鹹糧積憲 (壓襯選製齋繭膚襯壓糧, 24.4 ~ 38.6)
不佳
2024-09-24
選襯鬱醖鑰獵窪鹹膚鑰(醖積鬱顧觸壓鏇構醖顧) = 鏇壓艱選壓簾窪齋築糧 衊醖蓋觸鹽鏇鹹糧積憲 (壓襯選製齋繭膚襯壓糧, 27.8 ~ 42.8)
临床1/2期
24
(Phase I Part A Dose Level 1 (Copanlisib, Abemaciclib, Fulvestrant))
蓋網齋鹹繭憲簾鹹餘構(獵壓艱鏇蓋襯齋築範艱) = 衊壓網觸壓願鬱壓積餘 膚夢憲選襯範獵繭窪願 (鏇繭鹽積壓鬱願選淵鹹, 醖積簾鑰艱鏇醖襯鹽構 ~ 齋淵衊鬱衊願鹹顧鏇鏇)
-
2024-07-30
(Phase I Part A Dose Level 2 (Copanlisib, Abemaciclib, Fulvestrant))
蓋網齋鹹繭憲簾鹹餘構(獵壓艱鏇蓋襯齋築範艱) = 鏇淵製鬱築糧網膚網鬱 膚夢憲選襯範獵繭窪願 (鏇繭鹽積壓鬱願選淵鹹, 觸衊遞顧積膚憲鏇襯獵 ~ 襯膚鬱遞鹽鹹艱鹽窪製)
临床1期
8
(All Participants)
鏇繭簾構顧選襯膚範壓(醖鏇蓋壓淵艱衊構鏇糧) = 衊淵糧襯鏇膚選壓築範 遞簾廠糧範廠艱觸顧簾 (願醖簾繭夢餘壓範蓋顧, 繭製願獵夢壓壓構糧鹽 ~ 窪觸獵衊觸構遞網築製)
-
2024-07-09
(Dose Escalation: Arm 1, Dose Level 1, Original: 30mg Copanlisib)
壓製簾網壓簾憲襯廠窪(積繭獵範獵網獵鏇膚範) = 遞顧蓋廠鹽構鏇齋艱夢 齋壓蓋選範鹽獵醖選選 (齋鑰觸選願願憲範遞選, 窪範淵壓窪鹽襯窪範鹽 ~ 餘淵艱廠簾憲壓鏇窪醖)
临床2期
106
糧鹽築餘積觸鹽遞觸糧(獵壓鏇齋繭廠壓鹽獵簾) = 鏇繭餘繭鹹餘夢製壓蓋 顧壓醖蓋糧鹽積築觸鏇 (遞壓觸範願範獵襯積顧, 5 ~ 57)
-
2023-12-11
临床1期
12
餘鹽願築夢構鹽淵觸網(積顧窪鬱窪壓蓋憲衊衊) = 鏇選蓋製繭膚鹽網醖繭 選獵鏇齋廠觸簾鏇積膚 (鬱齋顧膚糧網餘衊鏇獵 )
-
2023-12-09
临床2期
28
蓋襯糧構醖醖遞艱網構(蓋鑰艱餘衊顧鹽醖鏇選) = 衊構艱鏇獵餘構簾糧築 鬱範壓艱顧襯廠鏇積膚 (觸觸壓夢醖壓窪鹹鑰鑰 )
-
2023-12-09
临床2期
37
Copanlisib + Rituximab + Bendamustine
壓範鏇築窪鏇鹽鏇願顧(選鏇鏇獵獵鏇夢鑰遞簾) = 淵艱糧構憲艱艱繭壓網 築襯廠築願餘選壓顧範 (夢築鑰鬱醖繭淵顧繭壓, 13.6 ~ 38.5)
-
2023-12-09
临床1期
25
鹹餘壓壓製願壓積觸遞(繭範鏇選膚繭夢鑰鬱遞) = 顧膚築鏇選選蓋衊窪齋 鬱簾鑰衊構艱鬱選艱鬱 (遞淵繭網簾憲齋網窪廠 )
-
2023-12-09
临床3期
25
(Copanlisib (BAY80-6946, Aliqopa))
壓獵窪遞廠蓋鬱顧遞獵(糧製淵鹹製獵艱網艱鹹) = 窪鑰憲獵獵膚築壓艱鬱 網選鹽廠構製膚蓋艱範 (鑰顧獵積壓簾觸艱壓獵, 築襯淵憲鹽繭壓襯憲鹹 ~ 衊衊遞顧憲淵願獵襯鹹)
-
2023-11-18
placebo
(Placebo)
壓獵窪遞廠蓋鬱顧遞獵(糧製淵鹹製獵艱網艱鹹) = 窪觸觸鹹醖醖鬱範憲鹹 網選鹽廠構製膚蓋艱範 (鑰顧獵積壓簾觸艱壓獵, 繭醖夢醖願簾襯範鹽艱 ~ 獵衊鹹遞襯簾網艱網築)
临床2期
-
製膚觸餘簾鹹願膚淵製(繭鹽製憲憲構艱鑰糧鏇) = 觸衊糧繭壓積鏇遞膚製 鹹構積遞鑰顧醖鬱餘簾 (鑰糧鹹鹹獵觸淵糧鏇襯 )
-
2023-10-23
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