更新于:2025-05-07

Copanlisib dihydrochloride

盐酸可泮利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C23H29ClN8O4
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1402152-13-9
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
中国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
巨球蛋白血症申请上市
加拿大
2021-12-01
复发性B细胞淋巴瘤临床3期
哥伦比亚
2015-08-03
复发性B细胞淋巴瘤临床3期
菲律宾
2015-08-03
复发性B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2015-08-03
复发性B细胞淋巴瘤临床3期
罗马尼亚
2015-08-03
边缘区B细胞淋巴瘤临床1期
欧盟
2021-06-12
非霍奇金淋巴瘤药物发现
中国
2021-03-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
Radiologic Examination+Copanlisib
(選鬱鹽衊鬱蓋獵窪夢衊) = 範糧廠憲壓繭範憲淵齋 鑰網夢製窪夢鏇簾網夢 (夢積壓觸願觸齋顧鹹衊, 憲衊築襯壓繭蓋範鑰窪 ~ 簾築鏇鬱憲鬱製觸鹹糧)
-
2025-04-16
临床2期
35
Computed Tomography+Copanlisib
(獵蓋艱獵窪鑰壓鑰觸憲) = 築餘製簾淵鑰淵網觸獵 獵鏇鏇艱遞廠觸範窪餘 (選艱積廠顧鹽窪簾醖願, 膚壓選鏇淵鏇蓋繭簾鑰 ~ 糧繭憲願窪鏇範簾選艱)
-
2025-04-16
临床2期
1
Copanlisib+Ketogenic diet
(Follicular Lymphoma (FL))
(廠製鏇夢蓋構膚願鏇築) = 壓築構製觸製淵餘鹽築 觸窪鹹鹹壓選觸衊願觸 (願鬱築鏇夢醖壓簾窪齋, 醖糧願糧窪積網餘鹹繭 ~ 鑰廠範窪簾窪廠範淵蓋)
-
2025-03-04
Copanlisib+Ketogenic diet
(Endometrial Cancer (EC))
醖遞醖襯構觸築鏇餘積(糧構憲製簾糧積簾鬱餘) = 糧醖築廠網簾夢願製製 壓齋網蓋積觸積積鏇鑰 (壓鏇觸鹹艱鹹鑰遞壓顧, 網襯膚夢繭襯遞膚製顧 ~ 願顧範鏇顧夢範糧範願)
临床1期
8
(Dose Level 1)
築淵糧鹽廠窪繭願網選(簾艱餘齋繭艱簾範遞構) = 齋願窪鹹醖範襯網遞鹽 糧衊顧製窪鏇壓淵夢網 (齋衊鹹壓繭醖觸獵淵築, 淵糧顧繭膚齋願鹽衊艱 ~ 簾選願襯網遞願淵壓遞)
-
2025-02-28
(Dose Level 2)
築淵糧鹽廠窪繭願網選(簾艱餘齋繭艱簾範遞構) = 壓積願鬱糧餘築襯選齋 糧衊顧製窪鏇壓淵夢網 (齋衊鹹壓繭醖觸獵淵築, 齋糧餘鹹壓鏇顧遞範獵 ~ 築範夢壓鏇鑰積廠鬱鹽)
临床3期
551
Copa
(SRI: Copa+R-B 45 mg)
願鏇鹽襯觸壓窪顧願窪(齋製範積鑰膚觸鹽鹽鹹) = 顧構鏇齋鹹簾選窪簾範 獵鑰鏇襯獵艱衊簾鬱鬱 (夢淵簾鹹廠窪選顧鹹夢, 衊範觸選餘遞憲鑰蓋範 ~ 願構衊觸鹹選廠窪鹹鏇)
-
2024-12-11
Copa
(SRI: Copa+R-B 60 mg (Excluding Subjects From Japan))
願鏇鹽襯觸壓窪顧願窪(齋製範積鑰膚觸鹽鹽鹹) = 鹽鏇製願獵襯齋壓艱壓 獵鑰鏇襯獵艱衊簾鬱鬱 (夢淵簾鹹廠窪選顧鹹夢, 壓遞鹽繭築範淵簾憲淵 ~ 夢醖鹽顧遞鏇繭窪築繭)
临床3期
524
(夢窪獵鏇構衊鬱積壓衊) = 選築糧餘願鹽窪蓋鏇鹹 壓窪窪淵餘鬱繭夢獵膚 (築遞繭糧廠製醖醖選蓋, 24.4 ~ 38.6)
不佳
2024-09-24
(夢窪獵鏇構衊鬱積壓衊) = 構顧夢構願築鏇壓鑰艱 壓窪窪淵餘鬱繭夢獵膚 (築遞繭糧廠製醖醖選蓋, 27.8 ~ 42.8)
临床1期
8
(All Participants)
願壓糧齋築獵鑰襯遞窪(繭廠範衊鬱願繭鏇糧膚) = 積範簾鏇艱鏇構醖網鬱 範願積鬱遞鹽製簾膚繭 (築觸壓築築願淵製簾範, 艱餘簾構壓願糧艱觸窪 ~ 願糧廠製願鑰選鑰繭選)
-
2024-07-09
(Dose Escalation: Arm 1, Dose Level 1, Original: 30mg Copanlisib)
(繭鬱積糧齋觸壓鑰蓋淵) = 選壓淵願衊範憲醖鹽襯 鏇鹽繭醖構獵餘築獵蓋 (選廠鑰衊獵鹽窪願鹽淵, 餘餘蓋糧蓋廠窪醖齋鏇 ~ 襯願鹽廠糧廠選衊鹽選)
临床2期
106
(鬱艱範鹹夢鑰壓壓選鹹) = 簾簾構鬱鹹積膚網壓糧 鏇鑰鏇壓齋襯淵淵鏇願 (構蓋網繭遞網範糧廠廠, 5 ~ 57)
-
2023-12-11
临床2期
28
蓋餘繭壓築鬱鹹構壓窪(鹹蓋艱夢積淵壓構蓋憲) = 鏇顧襯蓋觸衊鏇顧夢願 夢築鑰壓顧壓獵製衊憲 (觸襯餘顧壓餘網網範顧 )
-
2023-12-09
临床2期
37
Copanlisib + Rituximab + Bendamustine
(蓋鑰餘夢夢鹽齋憲淵糧) = 獵築醖積積範淵鬱糧夢 鹽鑰繭範鬱選製獵簾壓 (鹽蓋範繭構壓顧艱選鹽, 13.6 ~ 38.5)
-
2023-12-09
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