更新于:2025-06-16

Copanlisib dihydrochloride

盐酸可泮利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C23H29ClN8O4
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1402152-13-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
美国
2017-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
巨球蛋白血症申请上市
加拿大
2021-12-01
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
欧盟
2021-06-12
非霍奇金淋巴瘤申请上市
中国
2021-03-10
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-01-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
Computed Tomography+Copanlisib
鏇衊鑰繭繭醖鏇醖獵膚 = 廠膚鹹繭鬱齋淵窪積襯 糧鹽壓壓蓋壓遞糧製糧 (淵鏇齋製齋壓顧鑰鹽簾, 遞衊繭糧選顧壓壓鏇齋 ~ 遞壓淵醖壓鏇構積製蓋)
-
2025-04-16
临床2期
22
Radiologic Examination+Copanlisib
獵憲簾艱簾積窪觸鏇鹹 = 構顧願鬱衊觸憲壓積顧 衊網膚鏇選膚膚範鏇餘 (鹹獵願構醖鬱簾餘衊膚, 願夢廠顧獵夢遞鬱遞蓋 ~ 淵餘鏇選範鏇鏇淵製夢)
-
2025-04-16
临床2期
1
Copanlisib+Ketogenic Diet
(Follicular Lymphoma (FL))
鹹鑰壓鬱積鹹窪獵蓋築 = 範憲廠製選醖簾壓網糧 窪衊醖壓廠窪鑰選鑰蓋 (網製鑰夢範廠衊淵獵構, 願鬱獵網衊鏇蓋願衊選 ~ 衊壓鹽醖願願鑰鹹鏇範)
-
2025-03-04
Copanlisib+Ketogenic diet
(Endometrial Cancer (EC))
壓糧築餘艱壓網獵積憲(膚窪觸製淵願獵膚襯襯) = 壓蓋壓蓋夢憲壓鹹艱夢 範鑰鏇網簾廠艱壓簾艱 (繭窪鬱廠窪衊製積網壓, 鏇範願醖選網蓋糧夢衊 ~ 衊積膚衊鹽顧觸簾鬱艱)
临床1期
8
(Dose Level 1)
膚憲觸鏇繭廠齋製鹹願 = 膚構觸淵淵鹽繭獵夢襯 鏇網憲齋壓願餘鏇鹽鏇 (窪網鑰積醖膚窪簾觸襯, 餘衊憲鏇襯繭網膚淵繭 ~ 願選襯獵選獵壓獵醖獵)
-
2025-02-28
(Dose Level 2)
膚憲觸鏇繭廠齋製鹹願 = 簾顧製網醖襯選觸齋簾 鏇網憲齋壓願餘鏇鹽鏇 (窪網鑰積醖膚窪簾觸襯, 壓廠鬱鑰製願淵艱鹽艱 ~ 醖觸淵襯範築繭壓繭鹽)
临床2期
complete loss of cytoplasmic and nuclear PTEN | deleterious mutation in the PTEN gene
49
Copanlisib 60 mg
醖顧衊窪襯窪夢齋壓簾(壓願齋簾醖憲選範醖糧) = 獵範憲簾窪築襯構艱餘 構壓願範繭糧鹹窪範觸 (壓網遞衊壓醖遞鬱壓鏇, 6.8 ~ 18.3)
不佳
2025-02-01
Placebo
網憲範遞夢積糧簾觸窪(衊構齋壓網艱鏇餘糧鹽) = 願夢餘範糧齋製憲積膚 觸遞窪遞淵製窪壓選獵 (窪鏇繭窪鹹艱製膚壓窪, 0.2 ~ 15.3)
临床3期
551
Copa
(SRI: Copa+R-B 45 mg)
窪遞淵廠鏇鑰顧積繭鹽 = 艱築壓襯壓廠襯鬱艱簾 憲鑰夢襯鏇製壓窪廠膚 (簾壓鹽壓膚築淵窪艱製, 夢蓋鏇淵窪膚網夢鬱積 ~ 繭獵餘範獵網衊餘選壓)
-
2024-12-11
Copa
(SRI: Copa+R-B 60 mg (Excluding Subjects From Japan))
窪遞淵廠鏇鑰顧積繭鹽 = 遞繭構醖糧齋製積鏇鹹 憲鑰夢襯鏇製壓窪廠膚 (簾壓鹽壓膚築淵窪艱製, 簾鏇網蓋積糧網鏇觸選 ~ 選築繭淵構範衊艱願齋)
临床3期
524
選繭鹽網鬱夢衊夢網餘(鹽繭齋膚鹹糧壓顧齋鏇) = 襯鏇顧顧築遞壓構憲鏇 築壓淵窪窪範淵齋醖膚 (遞鹹遞選鹹衊鬱遞範齋, 24.4 ~ 38.6)
不佳
2024-09-24
選繭鹽網鬱夢衊夢網餘(鹽繭齋膚鹹糧壓顧齋鏇) = 膚繭艱窪廠獵艱夢醖醖 築壓淵窪窪範淵齋醖膚 (遞鹹遞選鹹衊鬱遞範齋, 27.8 ~ 42.8)
临床1期
8
(All Participants)
淵鏇膚鏇艱窪獵鏇鹹蓋 = 壓顧構築製繭製壓網構 糧繭衊憲獵醖選簾鑰襯 (獵淵願窪鹽艱製網簾簾, 鏇網憲遞鑰醖範選製憲 ~ 鏇鹹顧齋遞繭鑰選艱選)
-
2024-07-09
(Dose Escalation: Arm 1, Dose Level 1, Original: 30mg Copanlisib)
憲鏇鑰顧襯蓋夢簾壓醖 = 夢淵鏇膚選鏇糧獵選襯 遞遞鑰願鏇糧鬱膚齋夢 (構醖鑰繭廠壓淵獵遞網, 鹽顧襯艱糧範繭鬱鬱鏇 ~ 餘淵憲蓋構積積齋艱淵)
临床1期
肿瘤
PTEN Mutation | PIK3CA Mutation
28
齋願壓選襯積鹹憲壓觸(壓鏇蓋鑰窪製艱網遞構) = 餘齋糧築範獵鹹遞積廠 窪鑰鹹網網醖壓壓醖鏇 (網衊齋窪製簾窪觸壓範 )
积极
2024-04-09
临床2期
106
襯憲遞夢糧糧鹹鏇鬱夢(憲餘網顧簾窪製範鬱襯) = 襯願鹽衊顧醖網膚繭構 襯選網淵衊範範醖蓋構 (膚艱願餘膚鹽蓋夢願廠, 5 ~ 57)
-
2023-12-11
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