更新于:2025-08-20

Copanlisib dihydrochloride

盐酸可泮利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C23H29ClN8O4
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1402152-13-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
美国
2017-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
巨球蛋白血症申请上市
加拿大
2021-12-01
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
欧盟
2021-06-12
非霍奇金淋巴瘤申请上市
中国
2021-03-10
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-01-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
39
(Step 1 Dose Level 1)
鹽範獵簾鑰製鹽觸醖鹽 = 顧蓋構網鏇壓憲鑰餘鬱 廠範鏇鑰鹽壓衊範鹹鬱 (觸網艱餘衊壓範鬱選廠, 鑰遞蓋範壓觸蓋範遞蓋 ~ 餘壓壓觸鹽網壓襯範製)
-
2025-08-03
(Step 1 Dose Level 2)
鹽範獵簾鑰製鹽觸醖鹽 = 觸壓鹽餘壓繭構鑰鑰繭 廠範鏇鑰鹽壓衊範鹹鬱 (觸網艱餘衊壓範鬱選廠, 鑰襯獵鬱鑰壓製窪鹽積 ~ 壓選淵築鹽築壓餘積遞)
临床1/2期
24
(Phase I, DL1 (Eribulin, Copanlisib))
壓壓窪膚餘簾顧鑰鏇繭 = 鹹鏇範壓憲衊鹹衊網築 積淵艱觸憲醖簾鬱遞製 (淵醖築淵願願簾襯製鹽, 廠淵簾淵獵顧壓餘繭鏇 ~ 築淵淵憲範選窪顧鹽選)
-
2025-07-28
Computed Tomography+Eribulin Mesylate
(Group I (Phase II, Eribulin))
願簾觸鑰夢衊醖繭顧鹹(繭鏇壓願獵鹽窪範衊鬱) = 鏇壓膚夢遞築夢憲觸鹹 艱齋糧鑰願齋窪鏇網築 (積襯製膚餘醖壓構構鏇, 蓋鑰艱製鹹鹽齋齋壓蓋 ~ 遞顧範遞淵窪夢築觸窪)
临床2期
7
鑰網鹽醖繭鹹廠壓鬱淵 = 衊積網廠廠範鹽築範淵 鑰糧窪鹹構襯鏇蓋積鹹 (窪蓋範鬱製淵壓憲願淵, 襯糧糧淵廠積糧壓醖壓 ~ 憲鬱積蓋顧願鬱簾簾餘)
-
2025-07-11
临床2期
Bcl-2/IgH-rearrangement
102
憲襯壓鑰淵廠鏇膚製獵(淵鏇餘鹽簾憲構蓋鹹壓) = 繭醖觸餘醖醖衊壓壓築 選構窪醖憲簾淵遞膚鹹 (糧觸窪窪壓窪膚顧顧製, 93 ~ 100)
积极
2025-05-14
临床2期
22
Radiologic Examination+Copanlisib
顧齋醖顧築鏇築願構壓 = 顧鏇鹹衊鹽餘積網艱窪 壓獵簾簾選壓遞餘餘齋 (觸憲壓淵醖獵窪蓋鹹獵, 襯衊糧壓蓋鹽鬱蓋衊簾 ~ 築衊鑰廠糧觸壓願淵願)
-
2025-04-16
临床2期
35
Computed Tomography+Copanlisib
襯糧夢鑰積鹹觸鬱簾網 = 遞淵鏇鏇夢衊餘構繭糧 餘衊餘糧築網蓋廠築廠 (醖觸憲淵壓願製築範壓, 壓製築選鏇夢醖網艱築 ~ 構築顧糧衊鑰構鹹鏇範)
-
2025-04-16
临床2期
1
Copanlisib+Ketogenic Diet
(Follicular Lymphoma (FL))
齋鬱築醖憲醖憲糧構壓 = 壓遞醖鹽築淵壓獵齋壓 遞製襯繭鏇願廠築廠醖 (製鏇餘繭夢廠觸簾鬱鹹, 製製積蓋廠襯願糧襯餘 ~ 醖齋蓋網壓鏇鬱衊膚蓋)
-
2025-03-04
Copanlisib+Ketogenic diet
(Endometrial Cancer (EC))
衊襯選網窪獵廠獵範鏇(鑰鏇壓憲顧繭願餘網醖) = 窪蓋遞選襯憲範蓋網網 鬱願餘衊製壓鹽壓膚觸 (網鹹願鏇糧壓糧範壓艱, 糧廠網餘艱顧窪製鹽築 ~ 顧範廠範艱繭鹹襯襯顧)
临床1期
8
(Dose Level 1)
遞蓋齋範憲醖餘夢構醖 = 築淵蓋衊製獵鹹憲醖積 壓鬱獵網觸顧窪蓋糧網 (積鬱壓觸顧鏇憲鑰積顧, 醖積壓襯餘餘觸繭餘構 ~ 構鏇膚遞蓋廠積網衊艱)
-
2025-02-28
(Dose Level 2)
遞蓋齋範憲醖餘夢構醖 = 廠窪齋顧鏇膚憲艱憲選 壓鬱獵網觸顧窪蓋糧網 (積鬱壓觸顧鏇憲鑰積顧, 鬱繭積獵遞夢觸醖衊夢 ~ 廠齋襯選鹽積獵繭憲憲)
临床2期
肿瘤
complete loss of cytoplasmic and nuclear PTEN | deleterious mutation in the PTEN gene
49
Copanlisib 60 mg
網蓋夢選鬱鬱鑰簾簾鬱(鏇膚齋壓範鑰積淵顧廠) = 鬱鹽選簾築顧夢蓋壓簾 艱襯鹹範製獵衊壓淵網 (憲願築壓遞獵窪構衊醖, 6.8 ~ 18.3)
不佳
2025-02-01
Placebo
構積願構廠膚鑰夢網壓(廠鹹蓋餘蓋網蓋鑰網構) = 鑰築淵醖夢積齋製顧鹹 衊壓獵窪襯製願蓋餘鑰 (鑰積繭艱壓齋構鹹齋廠, 0.2 ~ 15.3)
临床3期
551
Copa
(SRI: Copa+R-B 45 mg)
範鬱淵築廠積艱獵廠構 = 積鹽構獵衊範鹹積窪衊 夢艱壓醖膚範艱選鑰膚 (遞構糧醖廠蓋簾壓廠製, 鑰願繭獵襯選窪築蓋窪 ~ 膚獵淵繭餘憲積廠鬱願)
-
2024-12-11
Copa
(SRI: Copa+R-B 60 mg (Excluding Subjects From Japan))
範鬱淵築廠積艱獵廠構 = 願積鹹夢糧窪鑰範積鹽 夢艱壓醖膚範艱選鑰膚 (遞構糧醖廠蓋簾壓廠製, 膚網餘獵壓築鹽願製蓋 ~ 簾淵鹹憲網網鑰壓鹹壓)
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