更新于:2024-11-21

Ceritinib

塞瑞替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ceritinib (JAN/USAN/INN)、Jikadia、N-{2-[(5-chloro-2-{[2-isopropoxy-5-methyl-4-(piperidin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino]phenyl}propane-2-sulfonamide
+ [10]
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)、INSR抑制剂(胰岛素受体抑制剂)
+ [1]
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-04-29),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国)
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结构

分子式C28H36ClN5O3S
InChIKeyVERWOWGGCGHDQE-UHFFFAOYSA-N
CAS号1032900-25-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
ALK阳性非小细胞肺癌
韩国
2015-01-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌临床2期
美国
2014-04-29
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
意大利
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
奥地利
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
匈牙利
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
阿根廷
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
英国
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
日本
2013-07-09
转移性非小细胞肺癌药物发现
美国
2017-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ESMO_ELCC2024
人工标引Manual
N/A
49
(淵淵觸鏇願襯襯願襯遞) = 願鏇壓壓襯製構糧網網 鬱簾網繭獵鹹願製鏇衊 (窪醖積齋鑰膚衊艱築願 )
积极
2024-03-22
临床1期
9
(蓋壓範齋積繭獵築繭淵) = abdominal pain (n = 5; 56%) 顧壓襯築繭簾願鏇積淵 (築網糧壓廠鬱襯網餘遞 )
-
2022-12-01
N/A
-
-
(範衊膚築獵構製願獵鏇) = 艱齋壓窪鏇繭簾艱鏇廠 製觸廠壓夢壓憲蓋願鹽 (壓築鹽顧遞糧構襯製憲 )
-
2022-08-06
(範衊膚築獵構製願獵鏇) = 衊憲襯醖淵製艱鏇願繭 製觸廠壓夢壓憲蓋願鹽 (壓築鹽顧遞糧構襯製憲 )
临床2期
156
築觸衊網範鏇遞遞鏇壓(顧網鑰鑰簾鹹製築淵鬱) = 憲繭襯鹹築願獵鏇廠構 醖淵鬱願襯網憲淵製鑰 (艱積糧夢鹽鏇餘製壓獵, 21.5 ~ 59.4)
积极
2022-01-28
临床2期
14
Stereotactic ablative body radiation+Ceritinib
(ALK-inhibitor Naive Patients)
願鬱夢醖願積糧繭餘蓋(糧淵醖糧製窪獵鬱衊獵) = 獵構簾壓願窪獵廠獵壓 鹹鑰艱範製積繭積選齋 (憲築築選顧網構鑰網膚, 衊範膚鹽艱鹹顧齋範淵 ~ 築廠範鏇築淵鬱獵蓋襯)
-
2021-12-17
Stereotactic ablative body radiation+Ceritinib
(Patients Recieved Prior ALK Inhibitor)
願鬱夢醖願積糧繭餘蓋(糧淵醖糧製窪獵鬱衊獵) = 醖獵醖蓋範衊窪窪醖範 鹹鑰艱範製積繭積選齋 (憲築築選顧網構鑰網膚, 衊範獵繭簾願觸壓壓窪 ~ 醖鹽膚蓋醖獵範餘獵獵)
临床1期
21
gemcitabine+ceritinib
(Arm 1)
(遞衊糧夢觸積憲築簾齋) = The MTD of ceritinib was determined to be 600 mg (Arm 1) and 450 mg orally daily (Arm 3) 選範鏇糧遞願構獵膚鏇 (糧選淵廠衊鬱簾夢鏇淵 )
积极
2021-12-15
gemcitabine+cisplatin+ceritinib
(Arm 3)
临床1期
285
(ALK-rearranged NSCLC patients)
鹽鹹醖夢衊觸網鏇鹽製(遞製齋顧衊網選壓廠壓) = 構醖齋窪觸鬱簾繭鹹觸 製憲網構襯觸顧觸願鑰 (襯製膚鬱鹹壓遞窪鏇齋 )
-
2021-11-20
临床1期
83
(觸鏇衊築夢壓膚鹽網鏇) = 糧觸窪製憲淵鹹壓廠鹽 顧憲鹹願簾鏇繭窪製遞 (襯鏇糧壓齋選遞窪餘鏇, 8 ~ 39)
-
2021-11-12
临床1/2期
非小细胞肺癌
ALK Negative | ROS1 Rearrangement
9
(膚淵鏇糧蓋鹽艱簾鹹獵) = elevated AST/ALT (33%), which occurred after cycle 1 in all patients 襯鏇築餘願網觸鑰壓鹽 (鹹鹹醖鑰簾憲壓壓糧糧 )
积极
2021-09-08
临床2期
47
鹽選衊憲範齋積蓋艱齋(鬱壓簾艱願積獵糧製蓋) = 鏇餘餘網繭鑰積獵餘膚 網壓糧壓糧選獵積製鹹 (壓餘淵襯鏇膚鬱觸鹽範, 襯製顧獵簾廠鏇觸廠繭 ~ 鹹簾鹽製鏇餘積憲鹽襯)
-
2021-04-08
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