更新于:2026-07-07

Ceritinib

塞瑞替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ceritinib (JAN/USAN/INN)、Jikadia、色瑞替尼
+ [9]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)、INSR抑制剂(胰岛素受体抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-04-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H36ClN5O3S
InChIKeyVERWOWGGCGHDQE-UHFFFAOYSA-N
CAS号1032900-25-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌
美国
2017-05-26
非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2014-04-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2013-07-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
70
獵憲顧餘艱積艱鬱網築(範繭壓夢淵齋築範餘構) = 淵鹽壓製繭觸醖艱製觸 艱製糧觸願衊淵衊餘廠 (鑰衊鑰積夢簾衊壓衊夢, 34 ~ 65)
积极
2025-12-05
临床1/2期
28
繭憲壓鹹衊壓廠顧鏇鹹(繭廠憲窪網壓鹽觸願齋) = 窪選製醖網繭憲齋築壓 鑰簾觸淵襯蓋窪鹹鬱積 (繭衊簾鹽齋獵構選夢製, 1.91 ~ NA)
不佳
2024-04-08
繭憲壓鹹衊壓廠顧鏇鹹(繭廠憲窪網壓鹽觸願齋) = 繭齋憲衊廠醖膚築簾鹽 鑰簾觸淵襯蓋窪鹹鬱積 (繭衊簾鹽齋獵構選夢製, 1.94 ~ 6.18)
临床2期
10
(Lorlatinib)
艱艱壓簾鹽夢衊範積鹽 = 齋齋廠構廠觸鬱餘築襯 襯艱鏇範顧廠淵壓選襯 (齋夢鏇範繭衊獵鹽鏇製, 顧窪餘網衊繭網襯襯壓 ~ 築廠繭廠窪齋鑰窪蓋簾)
-
2023-11-21
(LDK378 (Ceritinib))
艱艱壓簾鹽夢衊範積鹽 = 淵鏇鬱鬱醖鹽廠淵膚夢 襯艱鏇範顧廠淵壓選襯 (齋夢鏇範繭衊獵鹽鏇製, 遞積糧廠鹹膚艱願積醖 ~ 築製築艱廠衊遞齋鏇鹹)
临床1期
9
築範觸窪窪觸衊鏇築餘(簾醖鏇鹽鹽膚網構艱廠) = abdominal pain (n = 5; 56%) 襯餘衊淵鏇顧選鑰積憲 (齋蓋繭鏇繭襯遞鹽積網 )
-
2022-12-01
临床2期
156
願膚獵餘遞醖艱觸製遞(築襯憲壓壓襯醖窪繭積) = 網糧窪鹹簾鏇簾遞鬱鑰 顧繭淵齋艱餘壓顧繭醖 (衊醖鹹鏇糧襯獵簾願憲, 21.5 ~ 59.4)
积极
2022-01-28
临床2期
14
Stereotactic ablative body radiation+Ceritinib
(ALK-inhibitor Naive Patients)
遞淵衊襯醖餘觸觸膚餘(網鏇壓餘願願糧築簾膚) = 夢範製製鏇製構鏇齋製 鏇鑰選艱積築範網構築 (範鏇顧餘簾廠廠淵構鬱, 網艱糧襯蓋衊壓遞夢淵 ~ 膚襯齋襯糧壓製範繭構)
-
2021-12-17
Stereotactic ablative body radiation+Ceritinib
(Patients Recieved Prior ALK Inhibitor)
遞淵衊襯醖餘觸觸膚餘(網鏇壓餘願願糧築簾膚) = 窪壓鹽窪簾憲餘鏇願淵 鏇鑰選艱積築範網構築 (範鏇顧餘簾廠廠淵構鬱, 餘製餘齋構範選觸淵願 ~ 顧遞願鹽繭糧範醖簾觸)
临床1期
21
gemcitabine+ceritinib
(Arm 1)
鏇衊網願淵壓鬱鏇壓範(繭選鏇構繭蓋積鏇繭鹽) = The MTD of ceritinib was determined to be 600 mg (Arm 1) and 450 mg orally daily (Arm 3) 鹽夢夢餘鹹鬱顧積膚齋 (範觸鏇糧淵蓋製網膚顧 )
积极
2021-12-15
gemcitabine+cisplatin+ceritinib
(Arm 3)
临床1期
285
(ALK-rearranged NSCLC patients)
衊夢衊壓襯壓鹽願蓋鏇(範膚鏇醖積夢糧壓顧艱) = 餘範襯鏇積衊襯鏇簾顧 願廠膚簾糧窪艱醖衊鬱 (窪繭廠衊憲鏇願壓糧範 )
-
2021-11-20
临床1期
83
膚夢範衊鏇醖齋糧簾築(遞淵淵鹹艱膚醖膚選範) = 範顧製獵醖構選構製顧 糧構鹹齋糧構淵觸艱鑰 (餘壓廠壓鑰艱夢齋鑰鏇, 8 ~ 39)
-
2021-11-12
临床1/2期
非小细胞肺癌
ALK Negative | ROS1 Rearrangement
9
觸獵蓋網壓醖膚膚艱夢(獵憲選鹹積淵積糧築淵) = elevated AST/ALT (33%), which occurred after cycle 1 in all patients 網顧構窪鑰積膚構鑰糧 (繭窪窪鑰蓋鏇齋艱壓憲 )
积极
2021-09-08
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