A Multicenter, Single-Arm Exploratory Study on the Combination of Pyrotinib and Ceritinib in the Treatment of Recurrent Solitary Fibrous Tumors of the Central Nervous System.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构-

NCT06813079

/ Not yet recruiting临床2期IIT

ADOPT: Adaptive Organoid-Based Precision Therapy Study in Pancreatic Cancer - A Prospective Single-Arm Phase II Trial

The purpose of this study is to see if using Patient Derived Organoids (PDO) to choose a drug for the treatment of pancreatic cancer individually for each patient is useful. The study will look at the number of participants who have a response to their assigned drug.

开始日期2025-02-17

申办/合作机构

University Health Network

NCT05834348

/ CompletedN/A

Drug Treatment Patterns and Effects for Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Patients In NORway (DELINOR)

The main purpose of the study is to learn about the effectiveness and treatment sequence of lung cancer medicines. This study is performed outside of clinical trials in Norway in patients with metastatic non-small cell lung cancer. Non-small cell lung cancer is a group of lung cancers named for the kinds of cells found in the cancer and how the cells look under a microscope. Metastasis is when the cancer cells spread to other parts of the body.
This study includes patient's data from the database who:
* Are 18 years of age or older.
* Are confirmed to have metastatic non-small cell lung cancer between 01 January 2009 and 31 December 2022.
The study is based on data collection from 3 national health registries:
* The Cancer Registry of Norway (CRN),
* The Norwegian Patient Registry (NPR),
* The Norwegian Drug Registry (NDR).
Data from these registries will be linked at an individual patient level to create a single, unified dataset. The information collected includes:
Diagnosis, cancer stage at diagnosis, date of diagnosis, birth year, type of medicinal treatment, date of treatment start and end, treating hospital, age, gender, etc.

开始日期2023-06-23

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与塞瑞替尼相关的临床结果

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100 项与塞瑞替尼相关的转化医学

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100 项与塞瑞替尼相关的专利（医药）

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961

项与塞瑞替尼相关的文献（医药）

2026-01-01·TOXICOLOGY

Ceritinib–ibuprofen synergistic hepatotoxicity: Insights from real-world data and liver organoid models

Article

作者: Pu, Yuepu ; Zuo, Xulei ; Gu, Zhongze ; Rao, Jianhua ; Zhang, Juan ; Cheng, Feng ; Tan, Shiyi ; Yang, Yun ; Ma, Li

Ceritinib, a next-generation anaplastic lymphoma kinase inhibitor used to treat non-small cell lung cancer, has been increasingly associated with drug-induced liver injury (DILI), especially in the context of drug-drug interactions (DDIs). To elucidate the hepatotoxic risk of ceritinib in combination therapies, we conducted a real-world pharmacovigilance analysis of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) and experimentally validated the results using human liver organoids. Disproportionality analysis revealed that ceritinib administered in combination therapy was more likely to induce DILI than its monotherapy, with the strongest correlation observed for ceritinib combined with ibuprofen (reporting odds ratio [ROR] = 12.01). Ibuprofen and acetaminophen (a classic DILI-associated drug with an ROR of 5.82) were selected for further combination studies using the liver organoid model. Both ceritinib-ibuprofen and ceritinib-acetaminophen combinations exhibited synergistic hepatotoxicity in organoids, with ceritinib-ibuprofen demonstrating a more pronounced effect, as demonstrated by the Bliss independence model based on organoid cell viability data. Mechanistically, ibuprofen possibly exacerbates ceritinib-induced hepatotoxicity by suppressing CYP3A4 activity, thereby impairing ceritinib metabolic clearance and enhancing its hepatotoxicity. Together, these findings provide a multidimensional understanding of DILI risks associated with ceritinib combination therapies. By integrating pharmacovigilance signals with physiologically relevant in vitro validation, this study highlights the utility of the human liver organoids for elucidating the mechanisms of hepatotoxicity insights and supporting safer prescribing practices, especially when ceritinib is co-administered with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen in real-world clinical settings.

2026-01-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Discovery of novel 2-azabicyclo[3.2.1]octane derivatives against non-small cell lung cancer from aconitine simplification

Article

作者: Meng, Fan-Hao ; Zhang, Ting-Jian ; Liang, Jing-Wei ; Ge, Gong-Hui ; Xue, Wen-Han ; Hu, Hao ; Zhang, Xu ; Guo, Shuai ; Li, Ting-Ting ; Wang, Yan-Ping ; Zhang, Yi ; Liu, Hong-Ye

Aconitine, a diterpenoid alkaloid, exhibits promising bioactivities, but its clinical application is limited by severe toxicity. Through a structural simplification and derivatization strategy, we designed and synthesized a novel series of 2-azabicyclo[3.2.1]octane derivatives. This effort culminated in the identification of compound 8q, which demonstrated potent and selective anti-tumor efficacy against ALK (anaplastic lymphoma kinase) -positive cancer cells (NCI-H2228 and Karpas-299), significantly outperforming ceritinib in enzymatic and cellular assays. Mechanism studies revealed that 8q effectively inhibits ALK phosphorylation and its downstream PI3K/AKT/mTOR and RAS/MEK/ERK signaling pathways, inducing G0/G1 phase cell cycle arrest and apoptosis. Moreover, 8q markedly suppressed cancer cell migration and invasion. In an NCI-H2228 xenograft model, 8q exhibited dose-dependent tumor growth inhibition, with the high-dose group (60 mg/kg) showing superior efficacy to ceritinib (30 mg/kg) and no significant systemic or organ toxicity. Molecular docking and dynamics simulations revealed that 8q stably binds within the ATP-binding pocket of ALK, forming key interactions with residues in the hinge (Glu1197) and solvent-front (Glu1269 and Asp1270) regions. The RMSD and RMSF analyses confirmed enhanced conformational stability of the 8q-ALK complex compared to the apo protein. Collectively, these findings highlight 8q as a promising lead compound for the development of novel ALK inhibitors with a favorable efficacy and safety profile.

2025-12-01·ANGEWANDTE CHEMIE-INTERNATIONAL EDITION

A Triple Threat Against Ovarian Cancer: Os(II)‐Pt(IV)‐Ceritinib Conjugates for Photodynamic Therapy, Chemotherapy, and Immunogenic Cell Death Induction

Article

作者: Dr. James W. Southwell ; Dr. Tomer Babu ; Dr. Céline Frochot ; Prof. Dr. Gilles Gasser ; Prof. Dr. Dan Gibson ; Dr. Sourav Acharya ; Samia Hidalgo ; Dr. Marta Redrado ; Dr. Pierre Mesdom ; Dr. Laiane S. Oliveira ; Dr. Philippe Arnoux

Abstract:

Metal‐based anticancer agents offer unique opportunities to integrate multiple therapeutic modalities within a single molecular framework. Herein, we present the first Osmium(II)‐Platinum(IV)‐Ceritinib conjugate ( Os‐Pt‐Cer ) that synergistically combines photodynamic therapy (PDT), chemotherapy, and immunotherapy via immunogenic cell death (ICD) induction. This heterobimetallic complex features a photoactive osmium(II) polypyridyl core, a platinum(IV) prodrug derived from oxaliplatin, and the kinase inhibitor ceritinib as an axial ligand. Upon deep‐red irradiation ( λ = 740 nm), the conjugate exhibits potent antiproliferative activity in ovarian 2D cancer cells and 3D tumour spheroids, with IC 50 values in the low nanomolar range. In addition, Os‐Pt‐Cer effectively inhibits cancer cell migration. Mechanistic studies reveal that the conjugate induces hallmarks of ICD, including calreticulin exposure, ATP release, HMGB1 secretion and phagocytosis. This multifunctional approach highlights the potential of osmium(II)‐platinum(IV) conjugates as promising candidates for overcoming resistance and immune evasion in high‐grade ovarian carcinoma.

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项与塞瑞替尼相关的新闻（医药）

2026-01-01

·医药代表

2026年执行！“双通道”管理药品一览，看看有你的品种吗？

新的一年的“双通道”管理药品名单公布了。 12 月 31 日，上海市药事所发布了上海市纳入“双通道”管理的药品名单，将于 2026 年正式执行，共有 702 个品种（附后），比 2025 年增加了 110 个。 2025 年是 592 个，2024 年是 503 个（详情见 MRCLUB 历史消息：503个药品，纳入“双通道”管理）。因品种较多，手机浏览想查找自己的品种，可以用公众号页面的搜索功能：选择当前页面右上三个小圆点“···”，在弹出的TAB面板上选择“查找页面内容”按钮，输入药品名字即可。上海市“双通道”管理药品名单 (2026 年执行) # 药品名称 1 达格列净片 2 盐酸奥普力农注射液 3 米拉贝隆缓释片 4 西他沙星片 5 富马酸贝达喹啉片 6 阿昔替尼片 7 甲磺酸仑伐替尼胶囊 8 枸橼酸伊沙佐米胶囊 9 培门冬酶注射液 10 恩扎卢胺软胶囊 11 特立氟胺片 12 注射用英夫利西单抗 13 乙磺酸尼达尼布软胶囊 14 盐酸鲁拉西酮片 15 布南色林片 16 依达拉奉氯化钠注射液 17 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 18 他氟前列素滴眼液 19 钆特醇注射液 20 钆布醇注射液 21 注射用艾普拉唑钠 22 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 23 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ) 24 富马酸伏诺拉生片 25 替戈拉生片 26 甲磺酸多拉司琼注射液 27 昂丹司琼口溶膜 28 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 29 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液 30 精氨酸谷氨酸注射液 31 门冬氨酸鸟氨酸颗粒 32 利那洛肽胶囊 33 磷酸钠盐散 34 德谷门冬双胰岛素注射液 35 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 36 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) 37 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 38 阿卡波糖咀嚼片 39 艾塞那肽注射液 40 利拉鲁肽注射液 41 利司那肽注射液 42 贝那鲁肽注射液 43 度拉糖肽注射液 44 聚乙二醇洛塞那肽注射液 45 司美格鲁肽注射液 46 艾托格列净片 47 脯氨酸恒格列净片 48 西格列他钠片 49 艾地骨化醇软胶囊 50 麦格司他胶囊 51 盐酸乙酰左卡尼汀片 52 注射用维得利珠单抗 53 阿加糖酶α注射用浓溶液 54 司来帕格片 55 铝镁匹林片(Ⅱ) 56 氯吡格雷阿司匹林片 57 曲前列尼尔注射液 58 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 59 注射用重组人尿激酶原 60 注射用阿替普酶 61 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 62 甲苯磺酸艾多沙班片 63 注射用甲磺酸萘莫司他 64 注射用重组人凝血因子Ⅶa 65 重组人血小板生成素注射液 66 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 67 马来酸阿伐曲泊帕片 68 人凝血因子Ⅸ 69 艾曲泊帕乙醇胺片 70 海曲泊帕乙醇胺片 71 注射用罗普司亭 72 异麦芽糖酐铁注射液 73 罗沙司他胶囊 74 注射用罗特西普 75 达依泊汀α注射液 76 多种油脂肪乳(C6～24)注射液 77 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF) 78 复方氨基酸注射液(14AA-SF) 79 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 80 结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 81 小儿多种维生素注射液(13) 82 艾考糊精腹膜透析液 83 门冬氨酸钾镁木糖醇注射液 84 醋酸艾替班特注射液 85 拉那利尤单抗注射液 86 注射用重组人脑利钠肽 87 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 88 瑞加诺生注射液 89 非奈利酮片 90 波生坦片 91 波生坦分散片 92 利奥西呱片 93 马昔腾坦片 94 注射用盐酸兰地洛尔 95 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 96 比索洛尔氨氯地平片 97 氨氯地平叶酸片(II) 98 阿利沙坦酯片 99 阿齐沙坦片 100 美阿沙坦钾片 101 沙库巴曲缬沙坦钠片 102 非诺贝酸片 103 海博麦布片 104 依洛尤单抗注射液 105 阿利西尤单抗注射液 106 本维莫德乳膏 107 度普利尤单抗注射液 108 克立硼罗软膏 109 阿布昔替尼片 110 克霉唑阴道膨胀栓 111 注射用醋酸奥曲肽微球 112 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) 113 注射用甲苯磺酸奥马环素 114 苹果酸奈诺沙星胶囊 115 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 116 注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液 117 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 118 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 119 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液 120 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 121 小儿法罗培南钠颗粒 122 盐酸头孢卡品酯颗粒 123 吗啉硝唑氯化钠注射液 124 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 125 康替唑胺片 126 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 127 泊沙康唑口服混悬液 128 注射用硫酸艾沙康唑 129 对氨基水杨酸肠溶颗粒 130 德拉马尼片 131 艾米替诺福韦片 132 恩替卡韦口服溶液 133 恩替卡韦颗粒 134 来迪派韦索磷布韦片 135 索磷布韦维帕他韦片 136 盐酸可洛派韦胶囊 137 索磷维伏片 138 达诺瑞韦钠片 139 盐酸拉维达韦片 140 磷酸依米他韦胶囊 141 艾考恩丙替片 142 奈韦拉平齐多拉米双夫定片 143 注射用艾博韦泰 144 比克恩丙诺片 145 艾诺韦林片 146 拉米夫定多替拉韦片 147 多拉米替片 148 阿兹夫定片 149 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 150 盐酸阿比多尔颗粒 151 法维拉韦片(又称:法匹拉韦片) 152 玛巴洛沙韦片 153 来特莫韦片 154 来特莫韦注射液 155 注射用紫杉醇脂质体 156 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 157 优替德隆注射液 158 西妥昔单抗注射液 159 尼妥珠单抗注射液 160 注射用伊尼妥单抗 161 帕妥珠单抗注射液 162 信迪利单抗注射液 163 替雷利珠单抗注射液 164 特瑞普利单抗注射液 165 注射用卡瑞利珠单抗 166 奥妥珠单抗注射液 167 达雷妥尤单抗注射液 168 注射用恩美曲妥珠单抗 169 注射用维布妥昔单抗 170 甲磺酸氟马替尼片 171 甲磺酸奥希替尼片 172 甲磺酸阿美替尼片 173 盐酸安罗替尼胶囊 174 克唑替尼胶囊 175 塞瑞替尼胶囊 176 盐酸阿来替尼胶囊 177 培唑帕尼片 178 瑞戈非尼片 179 甲磺酸阿帕替尼片 180 呋喹替尼胶囊 181 马来酸吡咯替尼片 182 尼洛替尼胶囊 183 伊布替尼胶囊 184 泽布替尼胶囊 185 磷酸芦可替尼片 186 维莫非尼片 187 曲美替尼片 188 甲磺酸达拉非尼胶囊 189 甲苯磺酸多纳非尼片 190 盐酸恩沙替尼胶囊 191 甲磺酸伏美替尼片 192 达可替尼片 193 奥布替尼片 194 阿贝西利片 195 马来酸奈拉替尼片 196 索凡替尼胶囊 197 盐酸埃克替尼片 198 洛拉替尼片 199 布格替尼片 200 赛沃替尼片 201 奥雷巴替尼片 202 瑞派替尼片 203 重组人血管内皮抑制素注射液 204 西达本胺片 205 奥拉帕利片 206 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 207 氟唑帕利胶囊 208 帕米帕利胶囊 209 甲磺酸艾立布林注射液 210 注射用维迪西妥单抗 211 维奈克拉片 212 注射用卡非佐米 213 羟乙磺酸达尔西利片 214 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 215 阿帕他胺片 216 达罗他胺片 217 瑞维鲁胺片 218 注射用醋酸地加瑞克 219 硫培非格司亭注射液 220 西尼莫德片 221 盐酸芬戈莫德胶囊 222 奥法妥木单抗注射液 223 依维莫司片 224 巴瑞替尼片 225 注射用贝利尤单抗 226 注射用泰它西普 227 乌帕替尼缓释片 228 阿普米司特片 229 伊奈利珠单抗注射液 230 依那西普注射液 231 司库奇尤单抗注射液 232 乌司奴单抗注射液 233 乌司奴单抗注射液(静脉输注) 234 依奇珠单抗注射液 235 古塞奇尤单抗注射液 236 泊马度胺胶囊 237 富马酸二甲酯肠溶胶囊 238 米诺膦酸片 239 地舒单抗注射液 240 诺西那生钠注射液 241 利司扑兰口服溶液用散 242 盐酸艾司氯胺酮注射液 243 环泊酚注射液 244 利多卡因凝胶贴膏 245 普瑞巴林缓释片 246 吡仑帕奈片 247 注射用利培酮微球(II) 248 氘丁苯那嗪片 249 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) 250 水合氯醛灌肠剂 251 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 252 注射用苯磺酸瑞马唑仑 253 水合氯醛/糖浆组合包装 254 咪达唑仑口服溶液 255 咪达唑仑口颊粘膜溶液 256 盐酸曲唑酮缓释片 257 甘露特钠胶囊 258 盐酸美金刚口溶膜 259 注射用尤瑞克林 260 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 261 丁苯酞软胶囊 262 丁苯酞氯化钠注射液 263 氨吡啶缓释片 264 氯苯唑酸软胶囊 265 利鲁唑口服混悬液 266 苯环喹溴铵鼻喷雾剂 267 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 268 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂) 269 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 270 布地格福吸入气雾剂 271 氟替美维吸入粉雾剂 272 盐酸丙卡特罗粉雾剂 273 倍氯福格吸入气雾剂 274 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 275 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 276 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III) 277 注射用奥马珠单抗 278 美泊利珠单抗注射液 279 福多司坦口服溶液 280 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 281 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 282 地塞米松玻璃体内植入剂 283 康柏西普眼用注射液 284 阿柏西普眼内注射溶液 285 雷珠单抗注射液 286 环孢素滴眼液(Ⅱ) 287 复方电解质眼内冲洗液 288 肠内营养乳剂(SP) 289 环硅酸锆钠散 290 重组结核杆菌融合蛋白(EC) 291 吸入用氯醋甲胆碱 292 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 293 注射用全氟丁烷微球 294 牛黄清感胶囊 295 柴芩清宁胶囊 296 疏清颗粒 297 银翘清热片 298 芪黄通秘软胶囊 299 清胃止痛微丸 300 熊胆舒肝利胆胶囊 301 冬凌草滴丸 302 金银花口服液 303 热炎宁合剂 304 蓝芩口服液 305 清肺排毒颗粒 306 痰热清胶囊 307 鸡骨草胶囊 308 利胆止痛胶囊 309 五味苦参肠溶胶囊 310 小儿荆杏止咳颗粒 311 连花清咳片 312 金花清感颗粒 313 化湿败毒颗粒 314 宣肺败毒颗粒 315 麻芩消咳颗粒 316 射麻口服液 317 小儿牛黄清心散 318 缓痛止泻软胶囊 319 甘海胃康胶囊 320 百令胶囊 321 参乌益肾片 322 芪黄颗粒 323 桑枝总生物碱片 324 通脉降糖胶囊 325 参龙宁心胶囊 326 芪蛭益肾胶囊 327 注射用益气复脉(冻干) 328 益肾养心安神片 329 八味芪龙颗粒 330 杜蛭丸 331 脑心安胶囊 332 芪丹通络颗粒 333 芪芎通络胶囊 334 心脉隆注射液 335 蒺藜皂苷胶囊 336 丹红注射液 337 蛭蛇通络胶囊 338 西红花总苷片 339 注射用丹参多酚酸 340 注射用丹参多酚酸盐 341 血必净注射液 342 银杏内酯注射液 343 银杏二萜内酯葡胺注射液 344 丹灯通脑软胶囊 345 解郁除烦胶囊 346 七蕊胃舒胶囊 347 芍麻止痉颗粒 348 川芎清脑颗粒 349 降脂通络软胶囊 350 复方黄黛片 351 食道平散 352 康莱特注射液 353 康艾注射液 354 参一胶囊 355 注射用黄芪多糖 356 五虎口服液 357 筋骨止痛凝胶 358 玄七健骨片 359 关黄母颗粒 360 坤心宁颗粒 361 安儿宁颗粒 362 红花如意丸 363 如意珍宝片 364 注射用福沙匹坦双葡甲胺 365 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 366 复合磷酸氢钾注射液 367 复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液 368 碳酸氢钠林格注射液 369 氨基酸(15)腹膜透析液 370 托伐普坦片 371 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 372 泊沙康唑肠溶片 373 泊沙康唑注射液 374 哌柏西利胶囊 375 枸橼酸托法替布缓释片 376 普瑞巴林口服溶液 377 拉考沙胺注射液 378 奥氮平口溶膜 379 盐酸安非他酮缓释片(II) 380 舒更葡糖钠注射液 381 林普利塞片 382 枸橼酸钠血滤置换液 383 琥珀酸瑞波西利片 384 维立西呱片 385 多格列艾汀片 386 黄蜀葵花总黄酮口腔贴片 387 艾加莫德α注射液 388 芪胶调经颗粒 389 芦比前列酮软胶囊 390 安奈拉唑钠肠溶片 391 多种微量元素注射液(Ⅲ) 392 艾诺米替片 393 泽贝妥单抗注射液 394 氢溴酸氘瑞米德韦片 395 塞利尼索片 396 瑞帕妥单抗注射液 397 虎贞清风胶囊 398 去氨加压素口服溶液 399 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 400 恩那度司他片 401 参葛补肾胶囊 402 注射用右兰索拉唑 403 西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ) 404 淫羊藿素软胶囊 405 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 406 连榆烧伤膏 407 盐酸可乐定缓释片 408 盐酸奈康唑乳膏 409 注射用多种维生素(13) 410 奥磷布韦片 411 佩索利单抗注射液 412 甲磺酸贝福替尼胶囊 413 盐酸替洛利生片 414 氨磺必利口服溶液 415 硫酸氢司美替尼胶囊 416 磷酸瑞格列汀片 417 布比卡因脂质体注射液 418 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 419 盐酸奥扎莫德胶囊 420 度维利塞胶囊 421 妥布霉素吸入溶液 422 盐酸凯普拉生片 423 注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液 424 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 425 八氟丙烷脂质微球注射液 426 琥珀酸地文拉法辛缓释片 427 伏罗尼布片 428 酒石酸艾格司他胶囊 429 注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液 430 盐酸奥洛他定颗粒 431 盐酸溴己新口服溶液 432 贝米肝素钠注射液 433 注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液 434 达格列净二甲双胍缓释片(I) 435 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ) 436 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ) 437 苓桂术甘颗粒 438 散寒化湿颗粒 439 地西泮鼻喷雾剂 440 替瑞奇珠单抗注射液 441 复方聚乙二醇(3350)电解质散 442 阿可替尼胶囊 443 磷酸索立德吉胶囊 444 依库珠单抗注射液 445 注射用奥马珠单抗α 446 注射用醋酸曲普瑞林微球 447 甲氧聚二醇重组人促红素注射液 448 盐酸利多卡因眼用凝胶 449 曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 450 恩曲替尼胶囊 451 艾贝格司亭α注射液 452 盐酸氟西汀口服溶液 453 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 454 氯化钾口服溶液 455 广金钱草总黄酮胶囊 456 西罗莫司凝胶 457 注射用司妥昔单抗 458 富马酸奥赛利定注射液 459 治疗用碘[131I]化钠胶囊 460 芦曲泊帕片 461 萨特利珠单抗注射液 462 右酮洛芬氨丁三醇注射液 463 注射用戈舍瑞林微球 464 拓培非格司亭注射液 465 培莫沙肽注射液 466 ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%) 注射液 467 氟轻松玻璃体内植入剂 468 盐酸丙卡特罗吸入溶液 469 谷美替尼片 470 阿伐替尼片 471 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 472 酮洛芬凝胶贴膏 473 孟鲁司特钠口溶膜 474 奥马珠单抗注射液 475 硫酸艾沙康唑胶囊 476 丁甘交联玻璃酸钠注射液 477 阿立哌唑口溶膜 478 伊鲁阿克片 479 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 480 来瑞特韦片 481 羧基麦芽糖铁注射液 482 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 483 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 484 甲苯磺酸奥马环素片 485 阿瑞匹坦注射液 486 曲氟尿苷替匹嘧啶片 487 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 488 氨己烯酸口服溶液用散 489 骨化三醇口服溶液 490 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 491 西格列汀二甲双胍缓释片 492 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液 493 吸入用盐酸氨溴索溶液 494 氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 495 尼替西农胶囊 496 草酸艾司西酞普兰口服溶液 497 氢溴酸替格列汀片 498 山梨醇甘露醇冲洗剂 499 丁苯那嗪片 500 磷酸特地唑胺片 501 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 502 依沃西单抗注射液 503 恩朗苏拜单抗注射液 504 卡度尼利单抗注射液 505 帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射） 506 注射用德曲妥珠单抗 507 西妥昔单抗β注射液 508 盐酸特泊替尼片 509 戈利昔替尼胶囊 510 注射用埃普奈明 511 甲磺酸瑞厄替尼片 512 甲磺酸瑞齐替尼胶囊 513 瑞普替尼胶囊 514 舒沃替尼片 515 枸橼酸依奉阿克胶囊 516 富马酸安奈克替尼胶囊 517 盐酸卡马替尼片 518 注射用盐酸曲拉西利 519 注射用维泊妥珠单抗 520 注射用紫杉醇聚合物胶束 521 硫酸拉罗替尼胶囊 522 硫酸拉罗替尼口服溶液 523 赛帕利单抗注射液 524 法瑞西单抗注射液 525 磷/碳酸氢钠血滤置换液 526 阿利沙坦酯氨氯地平片 527 依普利酮片 528 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 529 托莱西单抗注射液 530 玛伐凯泰胶囊 531 注射用罗普司亭N01 532 甲磺酸贝舒地尔片 533 重组人凝血酶 534 苯甲酸福格列汀片 535 考格列汀片 536 恒格列净二甲双胍缓释片（I） 537 恒格列净二甲双胍缓释片（II） 538 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ） 539 脯氨酸加格列净片 540 依柯胰岛素注射液 541 布立西坦片 542 地达西尼胶囊 543 盐酸纳呋拉啡口崩片 544 布地奈德肠溶胶囊 545 苯磺酸克利加巴林胶囊 546 苯磺酸美洛加巴林片 547 富马酸泰吉利定注射液 548 盐酸氢吗啡酮缓释片 549 水合氯醛糖浆 550 注射用磷丙泊酚二钠 551 注射用头孢比罗酯钠 552 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液 553 阿泰特韦片/利托那韦片组合包装 554 玛巴洛沙韦干混悬剂 555 奥特康唑胶囊 556 马立巴韦片 557 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液 558 氟哌啶醇口服溶液 559 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 560 注射用阿立哌唑 561 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） 562 纳鲁索拜单抗注射液 563 妥拉美替尼胶囊 564 伯瑞替尼肠溶胶囊 565 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射） 566 贝前列素钠缓释片 567 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） 568 地拉罗司颗粒 569 盐酸伊普可泮胶囊 570 司替戊醇干混悬剂 571 氯巴占片 572 黄体酮注射液（Ⅱ） 573 氘可来昔替尼片 574 盐酸非索非那定干混悬剂 575 济川煎颗粒 576 儿茶上清丸 577 九味止咳口服液 578 一贯煎颗粒 579 益气通窍丸 580 秦威颗粒 581 通络明目胶囊 582 温经汤颗粒 583 小儿豉翘清热糖浆 584 小儿紫贝宣肺糖浆 585 枳实总黄酮片 586 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 587 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） 588 二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） 589 他克莫司颗粒 590 氯苯唑酸葡胺软胶囊 591 全氟己基辛烷滴眼液 592 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 593 雌二醇地屈孕酮片 594 斯泰度塔单抗注射液 595 安瑞克芬注射液 596 布西珠单抗注射液 597 替妥尤单抗N01注射液 598 锝[99mTc]替曲膦注射液 599 玛舒拉沙韦片 600 昂拉地韦片 601 普托马尼片 602 甲磺酸普雷福韦片 603 恩曲利匹丙诺片 604 醋酸来法莫林注射用浓溶液 605 醋酸来法莫林片 606 注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 607 注射用美罗培南/氯化钠注射液 608 盐酸万古霉素胶囊 609 注射用氨曲南阿维巴坦钠 610 盐酸替那帕诺片 611 依伏卡塞片 612 戊二酸利那拉生酯胶囊 613 怡培生长激素注射液 614 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 615 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 616 依苏帕格鲁肽α注射液 617 金培生长激素注射液 618 多替诺雷片 619 替尔泊肽注射液 620 棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ) 621 奥氮平氟西汀胶囊 622 注射用阿立哌唑微球 623 氨磺必利口崩片 624 舒马普坦萘普生钠片 625 注射用替奈普酶 626 注射用阿格司亭α 627 本瑞利珠单抗注射液 628 阿地溴铵吸入粉雾剂 629 盐酸胍法辛缓释片 630 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 631 奥瑞利珠单抗注射液 632 磷苯妥英钠注射用浓溶液 633 沙库巴曲阿利沙坦钙片 634 英克司兰钠注射液 635 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 636 伊努西单抗注射液 637 注射用瑞卡西单抗 638 昂戈瑞西单抗注射液 639 盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 640 夫那奇珠单抗注射液 641 赛立奇单抗注射液 642 依若奇单抗注射液 643 硫酸艾玛昔替尼片 644 司普奇拜单抗注射液 645 利生奇珠单抗注射液 646 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注) 647 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) 648 盐酸吉卡昔替尼片 649 艾伏尼布片 650 马来酸阿可替尼片 651 匹妥布替尼片 652 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 653 注射用培妥罗凝血素α 654 去铁酮片 655 艾沙妥昔单抗注射液 656 注射用重组人凝血因子Ⅶa N01 657 格菲妥单抗注射液 658 利厄替尼片 659 盐酸佐利替尼片 660 塞纳帕利胶囊 661 普拉替尼胶囊 662 塞普替尼胶囊 663 己二酸他雷替尼胶囊 664 尼拉帕利阿比特龙片 665 菲诺利单抗注射液 666 塔戈利单抗注射液 667 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 668 注射用苏维西塔单抗 669 派安普利单抗注射液 670 注射用芦康沙妥珠单抗 671 吡洛西利片 672 注射用瑞康曲妥珠单抗 673 枸橼酸伏维西利胶囊 674 恩替司他片 675 盐酸来罗西利片 676 醋酸甲地孕酮口服混悬液 677 紫杉醇口服溶液 678 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) 679 西妥昔单抗N01注射液 680 醋酸阿比特龙片(Ⅱ) 681 氘恩扎鲁胺软胶囊 682 氟泽雷塞片 683 卡匹色替片 684 伊那利塞片 685 枸橼酸戈来雷塞片 686 苹果酸法米替尼胶囊 687 格索雷塞片 688 芦沃美替尼片 689 复方比那甫西颗粒 690 芪防鼻通片 691 温阳解毒颗粒 692 玉女煎颗粒 693 参郁宁神片 694 养血祛风止痛颗粒 695 益气清肺颗粒 696 羟考酮纳洛酮缓释片 697 注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液 698 呋塞米口服溶液 699 醋酸氟氢可的松片 700 熊去氧胆酸口服混悬液 701 吡仑帕奈口服混悬液 702 盐酸伊立替康脂质体注射液据上海药事所说明： 1、调出目录的谈判药品（贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片、盐酸拉维达韦片、阿利西尤单抗注射液、度维利塞胶囊、八氟丙烷脂质微球注射液、甘露特钠胶囊、林普利塞片）6 个月过渡期结束后调出“双通道”药品范围； 2、“双通道”药品范围以通用名形式公布。其中部分药品属于国家药品监督管理部门规定的不允许在药店销售的品种。请医疗机构充分考虑临床诊疗和患者需要及时配备此类品种，不得开具外配处方。近日热点阅读：第6批耗材国采，正式启动 597个耗材，停采一年中国创新药，终于等到“华山奖” 两家跨国药企，转让原研药业务齐鲁制药集采“高分答卷”靠什么？夏春加入以岭，徐浩宇有了新职位医学界亮相中国医师协会科普年会生物谷药业原总经理获刑三年年终大动作！瀚晖制药关键岗位已定刚刚公布！中国医药原董事长被查天津医科大学总医院原党委书记被查财务造假，多位药企原高管被罚中国医药商业100强（含零售百强）告别“天天打”！诺泽优®在华获批突发，一药企董事长被立案涉回扣，两家医药企业被公告一泌尿科大专家被查 47亿元大并购，“国药系”扩张新进展江中药业，更换总经理、财务总监医生一句“没病人”，筛掉一半医药代表 2026，“药”有钱赚！阿斯利康血液肿瘤全国职位 BMS玛伐凯泰团队再扩百人百济神州血液团队扩招&销售热招拜耳中国12月热招岗位费森尤斯卡比全国职位大放送最新药企内部招聘（12月31日更新） #跨国药企在进博会医药代表伴您成长！

申请上市

2025-12-30

·空中的根

塞瑞替尼：从“二代药”到“一线选择”，改写ALK阳性肺癌治疗格局

在抗击肺癌的精准医学战场上，一种比前辈强效20倍的药物，不仅成功接棒，更重新定义了治疗的起跑线。 2014年，美国食品药品监督管理局加速批准了一款名为塞瑞替尼的新药，专为对第一代ALK抑制剂克唑替尼产生耐药或不耐受的肺癌患者设计。塞瑞替尼由全球制药巨头诺华（Novartis）研发。它是继一代靶向药克唑替尼（Crizotinib）之后，全球首个获批上市的第二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。它的诞生，标志着肺癌治疗正式进入了“应对耐药”的2.0时代。短短数年后，凭借更优的疗效和更好的耐受性，塞瑞替尼已从“替补”跃升为部分患者的一线首选方案，将治疗格局彻底改写。01 背景与诞生肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌占绝大多数。大约3%至7%的非小细胞肺癌患者存在间变性淋巴瘤激酶基因ALK重排，这催生了针对ALK靶点的精准治疗。在塞瑞替尼之前，第一代ALK抑制剂克唑替尼改变了这类患者的治疗现状。但它的局限性同样明显：耐药问题通常在治疗10个月左右出现，且对脑转移的控制力不足。药物研发就如同一场生命赌局，充满了高风险与高投入，而针对明确靶点的第二代药物研发，正是为了应对第一代药物出现的挑战。塞瑞替尼的研发，正是为了解决克唑替尼的耐药问题和血脑屏障穿透能力不足的困境。研发历程：从“救急”到“一线” 2014年4月：获得美国FDA加速批准，用于克唑替尼治疗后进展或不耐受的患者。 2017年：基于ASCEND-4研究，获批用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 2018年5月：塞瑞替尼正式进入中国市场，填补了国内二代ALK抑制剂的空白。 2020年：在中国获批一线治疗适应症，并优化了“随餐服用”的剂量方案。指南演进：早期 NCCN / CSCO 推荐的核心二线方案随着阿来替尼、布加替尼、洛拉替尼的出现，其指南地位逐步后移。 02 结构特性塞瑞替尼的分子结构设计体现了第二代ALK抑制剂的进化思路。与克唑替尼相比，塞瑞替尼分子中可旋转键的数量近乎翻倍，这一特性赋予了它更强的分子灵活性。从作用机制上看，塞瑞替尼是一种ATP竞争性ALK抑制剂，其设计初衷是为了更紧密、更有效地结合ALK激酶结构域，阻断其信号传导。这种结构优势极大地提高了对ALK激酶的选择性和效力。相比克唑替尼，它不抑制MET靶点，但对ALK的抑制强度高出约20倍。更为重要的是，塞瑞替尼对血脑屏障的穿透能力显著增强，这对于控制肺癌常见的中枢神经系统转移具有关键临床意义。03 关键优势塞瑞替尼的关键特点可以通过与第一代药物克唑替尼的对比来清晰展现：特性克唑替尼 (第一代)塞瑞替尼 (第二代)ALK抑制效力基准强20倍耐药突变覆盖有限覆盖L1196M、G1269A、S1206Y、I1171T等血脑屏障穿透较弱显著增强，有效控制脑转移临床PFS数据约10.9个月中位PFS达26.3个月（ASCEND-4研究）一线治疗地位是是，且在某些指南中优先推荐对于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者，塞瑞替尼在临床试验中展现出卓越的抗肿瘤活性。关键研究ASCEND-4显示，患者的中位无进展生存期达到26.3个月，显著优于标准化疗的10.6个月。此外，对于克唑替尼治疗后进展的患者，塞瑞替尼仍能有效对抗多种常见的耐药突变，为耐药患者提供了重要的后续治疗选择。04 临床地位与剂量演变在临床上，塞瑞替尼最初被批准用于克唑替尼治疗后进展或不能耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。随着证据积累，它已成为ALK阳性非小细胞肺癌的一线标准治疗选择之一，尤其适合那些具有高脑转移风险的患者。塞瑞替尼的推荐剂量经历了重要演变。早期方案为每天一次750毫克，需空腹服用。这个750mg空腹给药方案曾让塞瑞替尼背负“副作用大”的名声。而更新的临床实践和研究表明，450毫克随餐服用的方案能达到相似疗效，同时显著降低了胃肠道不良反应发生率，提高了患者的耐受性和生活质量。05 副作用管理与研发启示与许多靶向药物一样，塞瑞替尼也会带来一系列不良反应，其中以胃肠道反应最为常见，包括腹泻、恶心、呕吐等。肝功能异常也是需要定期监测的潜在副作用。在实际临床应用中，大约60%的患者在开始推荐剂量治疗后至少需要进行一次剂量调整，首次剂量调整的中位时间约为7周。对于那些无法耐受每日300毫克剂量的患者，通常需要考虑终止塞瑞替尼治疗。塞瑞替尼的研发历程对抗癌药物研发领域提供了重要启示。它验证了基于明确的分子靶点和耐药机制进行药物优化的可行性，展示了“老靶点、新药物”策略的成功。塞瑞替尼的成功也凸显了剂量优化研究在改善药物耐受性方面的重要性。通过调整给药方案（如从750毫克空腹改为450毫克随餐），可以在不影响疗效的前提下，显著提高患者的治疗体验和依从性。其他风险：肝酶升高、高血糖、间质性肺病、QT间期延长。塞瑞替尼的研发经历告诉了后来者（如阿来替尼、布格替尼）：入脑能力是刚需：对于ALK抑制剂，入脑效果直接决定了药物的生命力。耐药位点覆盖度：必须要覆盖一代药的耐药突变。 PK/PD优化的重要性：剂量不是越高越好，通过“进食影响研究”优化剂量平衡点，可以极大改善患者的生活质量。对于一线治疗的患者，塞瑞替尼将中位无进展生存期延长至26.3个月，几乎是标准化疗组的三倍。当肺癌发生脑转移时，塞瑞替尼仍能在超过一半的患者中观察到肿瘤缩小。随着第三代ALK抑制剂的出现，塞瑞替尼在治疗序列中的位置可能再次调整。精准医学的进步没有终点，每一个突破都在为患者铺设更长的生存之路。

上市批准加速审批CSCO会议

2025-12-30

·癌友交流圈

晚期癌症靶向药真相，能活10年吗？

晚期癌症靶向药真相，能活10年吗？全球每年有超过1000万癌症患者面临晚期诊断，其中约30%有机会使用靶向治疗。然而，在这些使用靶向药的患者中，能够存活超过10年的不足5%。更残酷的是，在中国，超过60%的晚期癌症患者和家属对靶向药存在致命误解，要么盲目迷信为“神药”，要么过早放弃治疗，错失生存机会。一、生死之问：当“神药”神话遭遇残酷数据 “医生，我父亲晚期肺癌，吃靶向药能活10年吗？”这是肿瘤科医生每天被问最多的问题之一，背后是无数家庭的绝望与期盼。现实数据冰冷刺骨：数据一：总体生存率的残酷真相晚期非小细胞肺癌：无靶向药时代，5年生存率＜5% 靶向药时代，有驱动基因突变者：5年生存率提升至30-40% 但10年生存率呢？即使是疗效最好的EGFR突变群体，也仅有8-12% 数据二：靶向药不是对所有人都有效中国晚期肺癌患者：EGFR突变率约50%（主要适用人群） ALK融合突变率：5-7%（被称为“钻石突变”） ROS1、MET等其他突变：合计约10% 意味着：约30%的晚期肺癌患者根本不适合一线使用靶向药数据三：即使有效，耐药是必然第一代EGFR靶向药：中位耐药时间10-14个月第三代奥希替尼：中位耐药时间18-20个月 ALK抑制剂：中位耐药时间更长，但最终仍会耐药最令人心痛的现实是：许多家庭砸锅卖铁、借钱买药，以为买到了“10年寿命”，却发现：有效时间只有1-2年，然后肿瘤再次进展耐药后无药可用，因为基因检测找不到新靶点身体被副作用拖垮，生活质量急剧下降人财两空的悲剧不断上演靶向药不是“神药”，它是一个精密的医学工具。用对了，它是救命稻草；用错了，它是昂贵毒药。二、靶向本质：精准的“基因狙击手”如何工作要理解靶向药能不能带来10年生存，首先要明白它的工作原理和局限性。靶向药不是“抗癌战士”，而是“信号阻断器” 想象一下：癌细胞就像一栋着火的房子，火势（癌细胞生长）需要燃料（生长信号）维持。传统化疗：像用大水漫灌灭火，不仅浇灭火焰，也淹没了整栋楼（伤害正常细胞）靶向药：像精准切断燃料管道，让火慢慢熄灭，但不破坏房屋结构靶向药的“精准”体现在哪里？第一步：找到“锁”（基因突变）每个癌细胞表面都有特殊的“锁”（蛋白受体）正常细胞的锁：需要钥匙（生长因子）才能打开，打开一下就关上癌细胞的锁：突变后一直处于“打开”状态，不断发出“生长”信号靶向药就是“假钥匙”：它能插进锁孔，但打不开门，还把真钥匙挡在外面第二步：阻断“信号通路”以最常见的EGFR突变肺癌为例： EGFR蛋白（锁）持续激活向下游发送“生长、分裂、别死”三大信号癌细胞疯狂增殖、不死亡靶向药（吉非替尼、奥希替尼等）结合EGFR蛋白信号被切断，癌细胞停止生长、启动死亡程序为什么靶向药不能彻底治愈癌症？三大先天局限：局限一：肿瘤异质性——敌人不是一支军队，而是多国联军一个晚期肿瘤里，可能有数十亿个癌细胞它们不是完全相同的克隆，而是多种亚型共存靶向药只能杀死带有特定靶点的亚型其他亚型（没靶点的）继续生长，最终成为主流局限二：克隆进化——敌人会“变装”逃跑靶向药压力下，癌细胞发生新突变原来有效的靶点消失或改变癌细胞换用其他信号通路生存这就是耐药的根本原因局限三：血脑屏障——大脑里的“安全屋” 多数靶向药难以穿透血脑屏障脑部成为癌细胞的“避难所” 即使全身控制良好，脑转移仍可能发生新一代靶向药（奥希替尼、阿来替尼）入脑能力提升，但非100%“钻石突变”为什么能创造生存奇迹？ ALK融合突变被称为“钻石突变”，部分患者确实能存活8-10年，原因在于： 1. 药物选择多，耐药有后路一线：克唑替尼（耐药中位时间10个月）二线：色瑞替尼、阿来替尼（再控制20-30个月）三线：劳拉替尼（再控制15-20个月）药物接力，总生存期显著延长 2. 对药物异常敏感 ALK融合蛋白就像癌细胞的“致命弱点” 一旦被抑制，癌细胞大量死亡初始疗效通常极好，肿瘤快速缩小 3. 新药研发快药企看到商业价值，持续研发新一代药物患者有更多“后备方案” 但即使“钻石突变”，10年生存率也仅为15-20%。大多数患者最终仍会面临无药可用的困境。三、生存策略：如何把1-2年变成5-10年？既然靶向药单独使用很难带来10年生存，那么聪明的患者应该怎么做？第一步：精准检测，不盲试（治疗前最关键的一步）必须做的检测：组织基因检测（金标准）用手术或活检取得的肿瘤组织检测所有相关驱动基因：EGFR、ALK、ROS1、MET、RET、KRAS等提醒：不要只做单个基因，要做多基因 panel 液体活检（血液检测）无法取得组织时的备选耐药后监测新突变局限：假阴性率高，可能漏检 PD-L1检测即使有靶向药，也要测为免疫治疗做储备检测时机：初诊晚期：立即检测，指导一线治疗靶向药耐药后：再次检测，寻找耐药机制第二步：科学用药，不瞎吃用药原则：原则一：有靶点才用药，没靶点不乱试有EGFR突变：选奥希替尼（一线首选）有ALK融合：选阿来替尼（一线首选）有ROS1融合：选克唑替尼或恩曲替尼没有明确靶点：不要“碰运气”吃靶向药，应该化疗或免疫治疗原则二：规范剂量，不自行增减奥希替尼：标准剂量80mg/天，不要因为副作用自行减量如果无法耐受，找医生调整，不要自己决定原则三：定期复查，不凭感觉每2-3个月：CT检查评估疗效每月：血常规、肝肾功能、肿瘤标志物每6-12个月：脑部MRI（即使无症状）复查不是“走过场”，是调整治疗的依据第三步：耐药应对，不恐慌当靶向药开始失效，按以下步骤应对：第一步：判断进展模式缓慢进展（肿瘤轻微增大，无症状）：继续原药+密切观察寡进展（1-3处新病灶）：继续原药+局部治疗（放疗/手术）快速广泛进展：立即换方案第二步：再次基因检测找新的耐药突变常见耐药机制： EGFR T790M突变→换奥希替尼 C797S突变→联合用药或新药试验 MET扩增→联合MET抑制剂转化为小细胞肺癌→换化疗第三步：药物“接力”策略以EGFR突变为例的理想路径：一线：奥希替尼（控制18-20个月）耐药后检测→有T790M？实际上奥希替尼一线使用后少见更常见：出现C797S、MET扩增等二线：奥希替尼+相应抑制剂（再控制6-8个月）三线：化疗±抗血管药物（再控制4-6个月）四线：参加临床试验或最佳支持治疗总生存期计算：18+8+6+…≈32-40个月（约3年）要突破5年、10年，需要新药突破。第四步：综合治疗，不单打独斗靶向药必须与其他治疗协同： 1. 靶向+局部治疗脑转移：靶向药+立体定向放疗骨转移：靶向药+骨放疗+骨改良药物肝转移：靶向药+肝动脉灌注或放疗 2. 靶向+抗血管生成贝伐珠单抗联合厄洛替尼（肺癌经典方案）抗血管药物改善肿瘤微环境，增强靶向药效果 3. 靶向+免疫（需谨慎） EGFR/ALK突变患者，免疫治疗效果差且靶向药后立即用免疫，间质性肺炎风险高仅在其他方案无效后考虑 4. 靶向+中医辅助定位要准：中医辅助调理，减轻副作用不能本末倒置：不能代替靶向药避免相互作用：告知中医师正在使用的靶向药第五步：自我管理，不依赖医生患者自己能做的生存延长： 1. 副作用管理——留在治疗线上的基础皮疹（最常见）：轻度：外用激素药膏+口服多西环素重度：找医生调整剂量，不要自行停药腹泻：轻度：蒙脱石散重度：洛哌丁胺，同时补水补电解质肝损伤：每月查肝功能异常时用保肝药，必要时暂停靶向药 2. 营养支持——保持战斗力的关键体重不下降：治疗期间体重下降＞5%，生存期缩短高蛋白饮食：每天1.2-1.5克蛋白质/公斤体重避免误区：不要只吃素、不要乱忌口 3. 心态调整——被低估的“抗癌药” 接受带瘤生存：晚期癌症可能像高血压一样需要长期管理避免过度焦虑：焦虑降低免疫力，影响疗效找到生活意义：做力所能及的事，保持社会连接四、认知跃迁：从“追求治愈”到“智慧共存”1. 重新定义“成功治疗” 过去：肿瘤完全消失=成功现在：肿瘤稳定控制+生活质量良好=成功带瘤长期生存是晚期癌症的现实目标2. 理解“生存时间”的多维性总生存期：从诊断到死亡的时间无进展生存期：疾病不进展的时间（同样重要）生活质量调整生存年：有质量的生命时间靶向药的价值：不仅延长生命，更延长有质量的生命3. 成为“专业患者” 了解自己的基因突变类型知道现有药物的疗效数据和耐药时间关注新药临床试验进展与医生平等沟通，参与治疗决策4. 财务规划与治疗决策平衡靶向药可能每月花费数千至数万元医保覆盖部分药物，但不是全部考虑疗效、费用、家庭承受力避免“人财两空”的极端决策5. 关注前沿，保持合理期待第四代靶向药：针对现有耐药突变的新药在研发中抗体偶联药物（ADC）：如DS-8201在HER2突变肺癌中显示突破疗效双特异性抗体：同时阻断两个靶点细胞治疗：CAR-T等在实体瘤中探索最关键的是：不要因为不能“保证10年”就拒绝靶向药。对于适合的患者，靶向药能让晚期癌症从“绝症”变为“慢性病”，多活2-3年，高质量地多活2-3年，在这个时间里等待新药出现。写在最后：靶向药不是通往10年的保证书，而是争取时间的入场券回到最初的问题：“晚期癌症吃靶向药能活10年吗？” 直接回答：能，但很少。概率低于10%。更重要的回答：即使不能活10年，靶向药也能让许多晚期患者多活2-3年，甚至5年。而这多出来的几年，可能是看到孩子大学毕业的几年，可能是完成人生心愿的几年，也可能是等到下一代新药上市的几年。最后的忠告：先检测，后用药：别让十几万的药费打了水漂规范治疗，定期复查：别让耐药悄悄发生综合管理，不靠单药：别忽视局部治疗和 supportive care 调整心态，积极生活：别在焦虑中浪费宝贵时光保持希望，关注进展：新药研发的速度超乎想象靶向药的时代，晚期癌症不再是“立即宣判死刑”，而是“开启一场需要智慧和勇气的长期战役”。在这场战役中，知识是你的武器，理性是你的铠甲，希望是你的旗帜。如果你或家人正在面临靶向药的选择，你最关心什么问题？你对靶向药有什么误解或困惑？欢迎在评论区分享，我们一起探讨科学的抗癌之路。如果这篇真相解读对你有帮助，请点赞+在看，转发给每一个正在考虑靶向治疗的癌症家庭。让我们用科学认知，照亮抗癌路上的每一个选择！注：【癌友交流圈】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！扫描下方二维码添加医学助理一对一咨询！癌友交流圈与您同行，共创健康未来。参与临床试验，获取国际前沿新药免费使用机会！更有一线专家团队为您的治疗保驾护航！ end 全国癌症病友交流群，为您提供全方位的支持与交流平台: 具体包括：呼吸系统肺癌病友交流群：小细胞肺癌，非小细胞肺癌（肺腺癌、肺鳞癌）... 消化系统癌症病友群：胃癌、肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、胆囊癌、食管癌、贲门癌... 妇科癌症病友群：乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、外阴癌、子宫内膜癌、输卵管癌... 泌尿系统癌症病友群：肾癌、前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌、睾丸癌。阴茎癌... 头颈癌病友群：鼻咽癌、甲状腺癌，舌癌、口腔癌、胶质瘤... 血液癌病友群：淋巴瘤、白血病交流群... 罕见病病友群：胸腺瘤、平滑肌瘤，恶性脂肪瘤、黑色素瘤…… end 您的赞+在看+分享是我更新的动力！也能帮到更多病友，积极关注、分享能积福接好运哦！愿每个人都能早日康复！分享收藏点赞在看

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10551	塞瑞替尼	L01XE28	DB09063

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性非小细胞肺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2017-05-26
非小细胞肺癌	日本	Novartis Pharma AG	2016-03-28
ALK阳性非小细胞肺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2014-04-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	北京诺华制药有限公司	2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Novartis Pharma AG	2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Novartis Pharma AG	2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	北京诺华制药有限公司	2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	北京诺华制药有限公司	2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharma AG	2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2013-07-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_ASIA2025	N/A	ALK阳性肺癌	70	Crizotinib	襯淵構鏇顧製顧襯夢積(製選窪餘顧醖襯鏇觸糧) = 鹽遞願憲遞壓艱艱積遞壓顧鹽鏇製鬱繭遞簾構 (製齋繭選鹽壓網鹽糧繭, 34 ~ 65) 更多	积极	2025-12-05
NCT03501368 (AACR2024) 人工标引	临床1/2期	不可切除的黑色素瘤	28	Ceritinib	醖壓窪簾構網簾鑰製鬱(膚齋齋築齋窪襯蓋製窪) = 範膚鹽積築廠網願顧衊鏇鹹顧衊鏇壓願齋鑰願 (淵艱鏇簾簾膚獵積遞餘, 1.91 ~ NA) 更多	不佳	2024-04-08
NCT03501368 (AACR2024) 人工标引	临床1/2期	不可切除的黑色素瘤	28	TrametinibCeritinibb + TrametinibCeritinib	醖壓窪簾構網簾鑰製鬱(膚齋齋築齋窪襯蓋製窪) = 構觸壓繭製夢衊構築鹹鏇鹹顧衊鏇壓願齋鑰願 (淵艱鏇簾簾膚獵積遞餘, 1.94 ~ 6.18) 更多	不佳	2024-04-08
NCT03737994 (CTgov)	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌 \| ALK阳性非小细胞肺癌	10	Lorlatinib (Lorlatinib)	簾齋積顧鑰糧艱襯壓顧 = 選糧窪鏇鹽繭遞鬱鑰構艱襯網鑰願襯艱積廠餘 (糧衊鑰衊廠醖壓壓餘顧, 襯膚艱鹽鑰鏇鹽衊製廠 ~ 網製醖窪窪獵鬱積構鏇) 更多	-	2023-11-21
NCT03737994 (CTgov)	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌 \| ALK阳性非小细胞肺癌	10	LDK378 (Ceritinib) (LDK378 (Ceritinib))	簾齋積顧鑰糧艱襯壓顧 = 襯糧鬱願簾構淵築夢網艱襯網鑰願襯艱積廠餘 (糧衊鑰衊廠醖壓壓餘顧, 鹹糧觸襯壓齋選淵繭簾 ~ 艱顧遞齋網鬱鏇襯鏇製) 更多	-	2023-11-21
NCT03087448 (Pubmed)	临床1期	ALK阳性非小细胞肺癌 \| ROS1阳性非小细胞肺癌	9	Ceritinib	醖鏇範憲築膚簾艱獵遞(淵繭餘獵築鑰範構網鑰) = abdominal pain (n = 5; 56%) 觸顧網顧齋選夢鏇遞廠 (鏇鑰鏇鏇選繭願範築夢 ) 更多	-	2022-12-01
NCT02336451 (ASCEND-7, Pubmed \| Clin Cancer Res)	临床2期	软脑膜转移性恶性肿瘤 \| ALK阳性非小细胞肺癌	156	Ceritinib 750 mg	積窪壓餘製製淵餘鬱齋(壓窪鑰廠淵繭網鏇構壓) = 蓋淵獵夢製鹽膚鹽繭網餘淵觸製壓選顧窪鑰積 (蓋願選願鬱鹽廠構鬱襯, 21.5 ~ 59.4) 更多	积极	2022-01-28
NCT02513667 (CTgov)	临床2期	肺腺癌 \| ALK阳性非小细胞肺癌	14	Stereotactic ablative body radiation+Ceritinib (ALK-inhibitor Naive Patients)	壓製範膚簾簾壓淵廠製(鑰壓膚繭壓窪憲憲範餘) = 糧遞遞遞窪夢遞鹹構壓網觸構艱簾壓夢積夢遞 (齋觸製簾憲網積製選齋, 積壓範願壓憲築淵範遞 ~ 醖積淵廠築襯鹽膚積膚) 更多	-	2021-12-17
NCT02513667 (CTgov)	临床2期	肺腺癌 \| ALK阳性非小细胞肺癌	14	Stereotactic ablative body radiation+Ceritinib (Patients Recieved Prior ALK Inhibitor)	壓製範膚簾簾壓淵廠製(鑰壓膚繭壓窪憲憲範餘) = 鬱鹽製繭簾遞製鑰製壓網觸構艱簾壓夢積夢遞 (齋觸製簾憲網積製選齋, 積願鹹襯獵壓構鬱衊餘 ~ 鹽夢構衊構構網製鬱餘) 更多	-	2021-12-17
NCT02227940 (Pubmed \| Int J Cancer) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	21	gemcitabine+ceritinib (Arm 1)	鹹齋艱窪膚窪鑰構鏇餘(鹹鬱範艱構鑰繭範製範) = The MTD of ceritinib was determined to be 600 mg (Arm 1) and 450 mg orally daily (Arm 3) 淵蓋艱顧遞窪憲選顧製 (觸夢願製築顧簾壓艱醖 ) 更多	积极	2021-12-15
NCT02227940 (Pubmed \| Int J Cancer) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	21	gemcitabine+cisplatin+ceritinib (Arm 3)		积极	2021-12-15
NCT01283516 (ASCEND-1, Pubmed \| Lung Cancer)	临床1期	非小细胞肺癌	285	ceritinib (ALK-rearranged NSCLC patients)	膚餘積蓋鏇鏇網餘齋網(觸鹹簾選鹽鬱蓋築範築) = 鏇窪遞醖壓鹽夢鏇構製鬱願顧構窪夢窪膚網簾 (壓鑰網繭鏇繭築夢遞醖 ) 更多	-	2021-11-20
NCT01742286 (Pubmed \| Lancet Oncol)	临床1期	肿瘤	83	Ceritinib 500 mg/m2	鑰憲餘膚廠蓋選構獵鏇(鬱壓繭夢鬱鑰廠築醖廠) = 製襯醖鹽壓齋鏇繭夢築餘願構齋廠構憲鑰膚獵 (齋鑰鹽夢鏇夢壓遞襯鏇, 8 ~ 39)	-	2021-11-12
NCT03087448 (WCLC2021 \| WCLC2021) 人工标引	临床1/2期	非小细胞肺癌 ALK Negative \| ROS1 Rearrangement	9	Ceritinib+Trametinib dimethyl sulfoxide	願糧網壓膚夢製鹽淵簾(選憲衊遞顧鏇夢遞願獵) = elevated AST/ALT (33%), which occurred after cycle 1 in all patients 願願鏇範醖願遞醖選襯 (鏇選顧願壓衊顧顧壓衊 ) 更多	积极	2021-09-08