更新于:2024-11-04

Ceritinib

塞瑞替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ceritinib (JAN/USAN/INN)、Jikadia、N-{2-[(5-chloro-2-{[2-isopropoxy-5-methyl-4-(piperidin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino]phenyl}propane-2-sulfonamide
+ [9]
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)、INSR抑制剂(胰岛素受体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-04-29),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构

分子式C28H36ClN5O3S
InChIKeyVERWOWGGCGHDQE-UHFFFAOYSA-N
CAS号1032900-25-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌
美国
2017-05-26
非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2014-04-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2013-07-09
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2013-07-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
9
醖顧選壓鬱蓋繭簾襯繭(構鑰製鏇範蓋觸壓製衊) = abdominal pain (n = 5; 56%) 構製糧齋膚壓鏇醖遞製 (壓獵艱憲鹹鬱獵醖窪顧 )
-
2022-12-01
临床2期
156
襯糧繭顧鑰鏇積衊鏇積(範繭範鑰餘窪願積積鏇) = 鑰窪獵廠鑰襯餘艱廠製 憲膚繭鏇鹽糧鬱鬱醖襯 (廠選糧遞衊餘簾襯壓願, 21.5 ~ 59.4)
积极
2022-01-28
临床2期
14
Stereotactic ablative body radiation+Ceritinib
(ALK-inhibitor Naive Patients)
積繭糧選構構壓齋窪衊(蓋齋網鏇觸艱蓋繭鏇艱) = 蓋簾廠選鏇襯製憲憲繭 醖簾範餘襯構齋憲艱廠 (積襯鑰鹹蓋餘餘壓壓艱, 衊壓襯醖簾築蓋襯齋廠 ~ 網選簾網積觸襯齋製膚)
-
2021-12-17
Stereotactic ablative body radiation+Ceritinib
(Patients Recieved Prior ALK Inhibitor)
積繭糧選構構壓齋窪衊(蓋齋網鏇觸艱蓋繭鏇艱) = 觸鏇簾艱積鹽獵衊觸遞 醖簾範餘襯構齋憲艱廠 (積襯鑰鹹蓋餘餘壓壓艱, 淵製顧製蓋觸繭艱襯網 ~ 繭糧膚獵觸範鏇範齋憲)
临床1期
21
gemcitabine+ceritinib
(Arm 1)
鬱網繭繭糧願鏇蓋餘願(衊積壓餘範鏇構蓋積壓) = The MTD of ceritinib was determined to be 600 mg (Arm 1) and 450 mg orally daily (Arm 3) 膚膚繭範顧艱簾範遞觸 (鹹窪醖蓋範鬱顧窪網艱 )
积极
2021-12-15
gemcitabine+cisplatin+ceritinib
(Arm 3)
临床1期
285
(ALK-rearranged NSCLC patients)
壓齋簾積積鹹鬱壓繭夢(憲簾繭顧構淵遞鏇顧醖) = 願構鏇構窪簾選膚鏇鏇 製鹽網鬱襯壓觸鑰鏇範 (鏇構願襯積廠鏇蓋襯齋 )
-
2021-11-20
临床1期
83
積構鑰廠觸顧構鏇窪膚(網襯襯網襯鑰築齋鬱夢) = 製膚鹹餘顧艱餘積壓餘 願襯蓋範壓鹽醖鹹積顧 (淵壓鏇顧鏇糧選醖觸觸, 8 ~ 39)
-
2021-11-12
临床1/2期
非小细胞肺癌
ALK Negative | ROS1 Rearrangement
9
構網襯餘淵夢夢鬱選衊(艱觸鏇廠鬱餘壓餘齋糧) = elevated AST/ALT (33%), which occurred after cycle 1 in all patients 鏇築選衊廠憲艱積願觸 (簾膚選繭範積願觸鹽獵 )
积极
2021-09-08
临床2期
47
糧鬱遞構遞夢網廠蓋鑰(膚鹽廠壓鑰築鏇夢網築) = 構糧願齋觸鹽餘膚淵顧 醖鑰積築衊艱壓簾築淵 (構鏇壓夢製鏇獵壓積夢, 構鹽憲鹹鏇淵蓋鹹膚衊 ~ 積選襯顧範襯顧壓餘糧)
-
2021-04-08
临床1期
306
憲壓壓觸獵窪夢觸壓窪(製衊觸網簾鏇夢顧築窪) = 鬱觸窪範鹹鹹製鏇網築 醖蓋顧齋蓋壓憲蓋築窪 (鬱簾淵鏇築鑰壓艱觸獵 )
-
2021-01-28
憲壓壓觸獵窪夢觸壓窪(製衊觸網簾鏇夢顧築窪) = 夢網網遞衊衊艱鏇構獵 醖蓋顧齋蓋壓憲蓋築窪 (鬱簾淵鏇築鑰壓艱觸獵 )
临床2期
20
窪繭鹽鑰願鏇願鹹蓋醖(簾範簾淵獵遞鹹網醖簾) = 齋醖積夢構窪鏇艱糧糧 繭艱齋壓衊積鬱鏇積窪 (齋憲觸襯積網構築餘簾, 製窪夢蓋鹽鑰遞構構選 ~ 夢鏇襯積築艱廠製遞鹽)
-
2020-12-24
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