Sevacizumab

点击上方关注我们 科普文章，仅供参考 近日，我国肿瘤治疗领域传来一则振奋人心的消息：先声药业自主研发的苏维西塔单抗正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗铂耐药复发性卵巢癌。 这不仅是国产创新药在妇科肿瘤领域的重大突破，更标志着被称为“妇科癌王”的卵巢癌，迎来了一个全新的、充满希望的治疗选择。 困境：“妇科癌王”的绝望与患者的艰难跋涉 卵巢癌之所以被称为“妇科癌王”，并非危言耸听。其病死率常年高居妇科恶性肿瘤的首位，严重威胁女性生命健康。 临床上，手术联合以铂类药物为基础的化疗，是初始治疗的标准方案。尽管初始治疗的有效率较高，但超过70%的患者会在治疗后出现复发。 更为棘手的是，一旦肿瘤对铂类药物产生耐药（即“铂耐药”），后续治疗的选择便会急剧减少，疗效也大打折扣。患者的5年生存率可能降至20%以下。对于铂耐药后复发的患者，传统化疗方案往往效果有限，且伴随着显著的毒副作用。 破局：新一代抗血管生成药物的精准“断粮”战术 面对铂耐药卵巢癌的治疗困境，医学界从未停止探索。苏维西塔单抗的获批，正是基于一种被称为“抗血管生成”的精准治疗策略。 肿瘤的生长和转移，离不开新生血管为其源源不断地输送氧气和养分。血管内皮生长因子（VEGF）是驱动这一过程的核心因子。苏维西塔单抗作为一种人源化抗VEGF单克隆抗体，其作用机制可以形象地比喻为对肿瘤实施“精准断粮”。 它能够像高精度狙击手一样，特异性识别并紧密结合VEGF，阻断其与受体的结合，从而强力抑制肿瘤新生血管的形成。没有了新的“补给线”，肿瘤的生长和扩散便受到显著遏制，甚至可能因此“饿死”。 硬核数据：疗效与安全性的双重保障 一种新药的价值，最终需要严谨的临床数据来验证。苏维西塔单抗的关键III期临床研究（SCORES研究）数据，为其临床应用提供了坚实的信心。 该研究显示，对于铂耐药复发性卵巢癌患者，在化疗基础上联合使用苏维西塔单抗，能够将患者的中位无进展生存期（PFS）从单纯化疗组的2.73个月，显著延长至5.49个月，疾病进展风险降低了60%。这意味着，患者的病情得以被有效控制更长时间，为后续治疗和生活质量的维持赢得了宝贵窗口。 尤为值得关注的是，苏维西塔单抗展现了 “全人群获益”的趋势。这意味着，无论患者年龄如何、此前是否接受过其他抗血管生成治疗，都能从该药中不同程度地获益。这为更多临床情况复杂的患者群体提供了新的希望。 在安全性方面，苏维西塔单抗的表现同样令人满意。其不良反应谱与已知的VEGF抑制剂类药物相似，主要为高血压、蛋白尿等可预期、可管理的副作用，未出现新的非预期严重安全信号。这对于已经历过多线治疗、身体耐受性较差的患者而言，意味着可以在相对可控的风险下接受有效治疗。 此外，该药物的疗效不受前线是否使用过其他VEGF抑制剂或PARP抑制剂的限制，这进一步拓宽了其适用人群，为那些“山穷水尽”、治疗选择寥寥无几的晚期患者，指明了一条新的路径。 国产之光：可及性与可负担性的希望 苏维西塔单抗的“国产”身份，赋予了它另一层深远的意义。过去，此类靶向药物多由跨国药企研发，高昂的价格常常成为横亘在患者与有效治疗之间的一道天堑。 国产创新药的崛起，正在打破这一局面。苏维西塔单抗的上市，不仅意味着疗效的保障，更预示着治疗成本有望大幅降低，药物的可及性将显著提升。 国家医保目录的动态调整机制，也为未来该药惠及更多普通家庭带来了可能。这对于减轻卵巢癌患者及其家庭的经济负担，无异于雪中送炭。 未来展望：从单兵作战到联合治疗的新时代 苏维西塔单抗的获批，不仅仅是一个新药的诞生，更象征着卵巢癌治疗理念的进阶和国产创新药研发实力的飞跃。它证实了中国药企完全有能力研发出具备国际水准的高质量创新药物。 展望未来，该药的潜力远不止于单药或与化疗联合。基于其独特的作用机制，科学家和临床医生正在积极探索其与免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物（ADC）等前沿疗法联合使用的可能性。 这种“协同作战”的模式，有望进一步突破疗效瓶颈，将卵巢癌转变为一种能够通过多种手段长期控制的“慢性病”，最终实现生存期与生活质量的双重改善。 对于所有正在与卵巢癌勇敢抗争的患者和家庭来说，苏维西塔单抗的上市是一束实实在在的曙光。它代表着科学进步的坚实脚步，也承载着国产医药产业助力国民健康的责任与担当。 疾病面前，希望是最珍贵的良药。每一次治疗方案的丰富，每一次生存边界的拓展，都在汇聚成战胜病魔的强大力量。抗癌之路纵然崎岖，但前进的方向始终被越来越多的希望照亮。我们坚信，未来必定会更好。 往期推荐 告别漫长输液！癌症免疫治疗迎来“7分钟速通”新选择 乳腺癌治疗新突破：国产泰瑞西利与罗氏G药，如何精准选择？ 肺癌靶向治疗迎来重磅突破！强生第三代EGFR-TKI兰泽替尼国内获批 索卡佐利单抗：中国小细胞肺癌患者的“免疫救兵”，疗效显著、经济负担轻

2025年12月23日，先声再明宣布，公司自主研发的双特异性抗体偶联药物（BsADC）候选新药SIM0610获国家药品监督管理局批准进入临床试验，拟开展针对局部晚期/转移性实体瘤患者的临床研究。 SIM0610是一种可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（cMET）的BsADC药物，由人源化抗EGFR/cMET双特异性抗体、可切割的亲水性连接子与拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）偶联而成。其作用机制是通过双特异性抗体靶向肿瘤细胞表面的EGFR和（或）cMET，内化后释放TOP1i，引起DNA损伤和肿瘤细胞凋亡。 EGFR和cMET信号通路在非小细胞肺癌等多种实体瘤中常共表达或异常激活，且cMET通路激活，特别是其扩增或过表达，是非小细胞肺癌EGFR-TKI耐药的重要机制之一。SIM0610通过双靶点同步抑制，有望增强抗肿瘤活性，克服耐药问题，并借助其良好的血浆稳定性和亲水性提高治疗特异性。 临床前数据显示，SIM0610对多种肿瘤细胞株均表现出较强的增殖抑制活性，同时可通过旁观者效应抑制 EGFR/cMET 双阴性肿瘤细胞的增殖；在非小细胞肺癌和结肠癌体内药效模型中，SIM0610 均展示出了优异的抗肿瘤活性，有望成为 EGFR /cMET 表达阳性的局部晚期/转移性实体瘤患者的一种新颖而有效的治疗选择。 先声再明是先声药业集团（2096.HK）旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，致力于以科学创新和突破性技术，打造高价值创新管线，已上市产品组合包含恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®5款创新药。先声再明与全球合作伙。 编辑 | 李逸玲 审校 | 杨晨 黄晓星 审核 | 汪咏钰