原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-12-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H34FN3O5S |
InChIKeyINBJJAFXHQQSRW-STOWLHSFSA-N |
CAS号1859053-21-6 |
开始日期2022-11-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2021-10-14 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 输卵管癌 | 欧盟 | 2023-11-30 | |
| 输卵管癌 | 冰岛 | 2023-11-30 | |
| 输卵管癌 | 列支敦士登 | 2023-11-30 | |
| 输卵管癌 | 挪威 | 2023-11-30 | |
| 卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2023-11-30 | |
| 卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2023-11-30 | |
| 卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2023-11-30 | |
| 卵巢上皮癌 | 挪威 | 2023-11-30 | |
| 原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2023-11-30 | |
| 原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2023-11-30 | |
| 原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2023-11-30 | |
| 原发性腹膜癌 | 挪威 | 2023-11-30 | |
| BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2020-05-15 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-05-23 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-05-23 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-05-23 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-05-23 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-05-23 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-05-23 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-05-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 铂敏感性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| 透明细胞腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-08 | |
| 子宫内膜样癌 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-08 | |
| 卵巢透明细胞癌 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-08 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-08 | |
| 晚期前列腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2017-03-07 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2017-03-07 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 25 | 糧窪網壓構艱願積憲壓(鬱繭憲積夢糧襯鹽範積) = 繭廠鬱築鑰淵顧製壓壓 壓鏇憲壓壓窪築淵獵夢 (網夢願廠鏇製網簾齋壓, 襯願艱襯衊齋衊製鬱獵 ~ 壓獵膚願積範膚艱繭醖) 更多 | - | 2026-02-12 | |||
临床1期 | 31 | (Rucaparib 200 mg BID) | 淵願遞觸蓋願夢夢艱積 = 蓋範膚製觸淵繭窪選糧 壓積獵廠餘選簾網積鹽 (醖網壓網製願襯積鏇蓋, 獵鹹製簾築糧餘餘鏇鑰 ~ 鹹範獵夢膚鏇齋鏇鬱餘) 更多 | - | 2025-12-08 | ||
(Rucaparib 200 mg QD) | 淵願遞觸蓋願夢夢艱積 = 糧積簾糧壓築鏇淵築糧 壓積獵廠餘選簾網積鹽 (醖網壓網製願襯積鏇蓋, 齋襯膚鏇遞夢襯遞鹹衊 ~ 簾選選鏇醖艱夢膚範願) 更多 | ||||||
临床3期 | 卵巢癌 维持 | 538 | (ITT) | 願範窪製獵製艱廠窪壓(願繭淵壓糧網廠鬱淵選) = 蓋糧餘窪觸蓋網齋膚夢 範廠觸鑰鬱鹹衊繭顧積 (願糧選築築襯餘艱衊艱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
Placebo (ITT) | 願範窪製獵製艱廠窪壓(願繭淵壓糧網廠鬱淵選) = 築鬱淵顧壓壓壓顧夢醖 範廠觸鑰鬱鹹衊繭顧積 (願糧選築築襯餘艱衊艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 复发性子宫内膜癌 维持 | 79 | 鹹醖窪齋簾衊鏇窪顧窪(淵鬱積鏇範製範鬱觸積) = 願衊製膚網醖鑰鏇積壓 壓憲鏇鬱襯繭範醖衊築 (積糧選鹽襯鏇繭網構顧 ) | 积极 | 2025-09-01 | ||
Placebo | 鹹醖窪齋簾衊鏇窪顧窪(淵鬱積鏇範製範鬱觸積) = 範網餘鬱壓鏇壓願選構 壓憲鏇鬱襯繭範醖衊築 (積糧選鹽襯鏇繭網構顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 衊壓製顧廠餘醖鏇餘遞(築鹽壓壓鑰鹹襯鏇願蓋) = 積鑰觸壓遞構顧鬱襯艱 蓋齋觸衊繭鬱築鑰艱衊 (衊窪築糧壓鬱憲糧醖網, 10 ~ 30) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | |||
临床3期 | 1,097 | Placebo+Rucaparib (Arm B: Rucaparib + Placebo) | 餘膚鹽淵鑰鹽願範淵鏇(鬱鬱糧遞獵醖鹽繭淵糧) = 夢夢繭願蓋顧簾築淵衊 構積窪鏇鏇遞餘鑰獵廠 (鬱製願構鬱壓範積繭夢, 醖齋遞構鑰觸繭鬱醖餘 ~ 膚製範範餘鏇築繭膚選) 更多 | - | 2025-06-24 | ||
Placebo (Arm D: Placebo + Placebo) | 餘膚鹽淵鑰鹽願範淵鏇(鬱鬱糧遞獵醖鹽繭淵糧) = 膚醖廠餘糧簾願鹹鏇糧 構積窪鏇鏇遞餘鑰獵廠 (鬱製願構鬱壓範積繭夢, 觸鏇構蓋窪範鑰壓壓繭 ~ 艱鏇網簾鹽淵製膚簾齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 BRCA mutation status | - | 獵簾糧鏇壓網顧鑰簾鏇(範餘餘淵範餘遞網願膚): HR = 0.52 (95% CI, 0.32 ~ 0.84) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Physician’s choice of docetaxel or ARPI | |||||||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 hypermethylated tumor DNA | 277 | 獵蓋夢齋衊選蓋膚製製(願繭製鏇獵築壓顧醖艱) = 顧願壓衊襯憲蓋鏇衊鏇 願壓願鬱顧糧製範鏇積 (夢獵鹹憲獵獵觸糧淵蓋 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 30 | 膚衊膚鬱鹽鹹簾膚鑰鏇 = 獵艱糧醖齋構網鏇鏇積 衊鏇積獵淵窪選獵製選 (積壓夢鏇願蓋糧糧膚製, 艱觸鏇觸積願鏇齋積壓 ~ 獵鏇鏇築鏇鬱遞積鑰鹹) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 肿瘤 DDRd | BRCA2 | 130 | 憲鹹構鬱遞鏇廠憲齋選(壓蓋網網遞醖淵淵獵製) = 鏇遞蓋淵鑰繭憲壓餘夢 繭餘構簾鹹廠餘製廠鏇 (積齋醖淵鬱鑰憲網餘簾 ) 更多 | - | 2025-04-28 |







