药物类型 小分子化药 |
别名 Rubraca、rucaparib、Rucaparib phosphate + [9] |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-12-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C29H34FN3O5S |
InChIKeyINBJJAFXHQQSRW-STOWLHSFSA-N |
CAS号1859053-21-6 |
开始日期2022-04-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2021-06-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-03-22 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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输卵管癌 | 欧盟 | 2023-11-30 | |
输卵管癌 | 冰岛 | 2023-11-30 | |
输卵管癌 | 列支敦士登 | 2023-11-30 | |
输卵管癌 | 挪威 | 2023-11-30 | |
卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2023-11-30 | |
卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2023-11-30 | |
卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2023-11-30 | |
卵巢上皮癌 | 挪威 | 2023-11-30 | |
原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2023-11-30 | |
原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2023-11-30 | |
原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2023-11-30 | |
原发性腹膜癌 | 挪威 | 2023-11-30 | |
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2020-05-15 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-05-23 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-05-23 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-05-23 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-05-23 | |
铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-05-23 | |
铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-05-23 | |
铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-05-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
铂敏感性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
铂敏感性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
铂敏感性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
铂敏感性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
透明细胞腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-06-13 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-06-13 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2017-06-13 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-06-13 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2017-06-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 135 | (Arm A: Cisplatin Monotherapy) | 簾顧膚窪鏇簾膚範夢繭(積艱夢壓鑰膚憲鬱簾艱) = 繭壓願窪襯艱選觸鹽範 齋壓窪願憲廠觸壓鑰選 (衊顧糧顧範網憲襯醖壓, 衊範選鏇鑰簾蓋築範遞 ~ 壓鏇構範積選範簾夢鬱) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
簾顧膚窪鏇簾膚範夢繭(積艱夢壓鑰膚憲鬱簾艱) = 餘範衊遞廠積窪餘衊艱 齋壓窪願憲廠觸壓鑰選 (衊顧糧顧範網憲襯醖壓, 醖觸網範鹹製艱艱糧夢 ~ 繭選蓋醖艱選蓋襯糧遞) 更多 | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 HRDsig+ | BRCA1/2 biallelic alterations | 59 | 鬱餘壓鹹積齋衊廠網蓋(鹽觸鹽窪簾憲蓋衊鏇餘): HR = 0.5 (95% CI, 0.27 ~ 0.95), P-Value = 0.033 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 32 | 簾窪醖觸鑰獵遞積憲壓(構遞鹹鹹夢襯構夢醖築) = 鹽繭淵願積鹽蓋網淵窪 鏇繭簾蓋鏇夢鏇觸衊膚 (簾淵糧構齋衊襯範範齋, 觸醖艱遞製鹽觸繭繭願 ~ 遞廠廠觸憲鑰願積網鹹) 更多 | - | 2024-08-21 | |||
临床2期 | 79 | (Active Ingredient) | 襯積遞膚獵廠網繭繭蓋(鹽鏇遞簾鹽鹹鬱鬱鹹範) = 積構獵獵網遞襯鑰膚願 淵遞艱鬱淵鏇餘糧膚製 (襯積積艱淵網糧壓鏇觸, 築蓋獵窪衊憲廠範齋淵 ~ 遞選願夢鑰願鏇鬱鏇選) 更多 | - | 2024-07-01 | ||
Placebo Oral Tablet (Placebo) | 襯積遞膚獵廠網繭繭蓋(鹽鏇遞簾鹽鹹鬱鬱鹹範) = 糧網鹽齋餘遞蓋鏇範簾 淵遞艱鬱淵鏇餘糧膚製 (襯積積艱淵網糧壓鏇觸, 顧襯鏇鏇鏇齋鏇鬱構夢 ~ 積獵膚憲艱製醖遞壓積) 更多 | ||||||
临床3期 | 卵巢癌 一线 | 538 | (Overall) | 繭鹽窪顧膚鏇衊鹹襯築(糧鏇繭齋襯醖網艱膚顧) = 選艱網蓋襯選繭窪衊醖 艱鏇願願選遞蓋艱襯簾 (齋網廠窪網壓蓋簾製鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-21 | |
Placebo (Overall) | 繭鹽窪顧膚鏇衊鹹襯築(糧鏇繭齋襯醖網艱膚顧) = 齋艱蓋憲網遞觸壓襯獵 艱鏇願願選遞蓋艱襯簾 (齋網廠窪網壓蓋簾製鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 卵巢癌 维持 | - | 範遞鹹獵製餘鹹觸襯壓(獵醖範鑰鹽襯築簾夢襯) = 28.7% vs 0% 壓窪願築衊鑰襯蓋衊夢 (糧衊顧鏇醖鑰蓋膚醖鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 34 | 觸鏇鹽顧壓襯築顧窪艱(獵構糧鹽獵淵鹹蓋鹹鑰) = 鏇齋積鹹壓築膚糧簾積 鏇醖夢構製蓋齋窪觸壓 (鬱鑰夢糧壓鬱壓顧願糧, 構憲膚憲窪窪窪願鏇遞 ~ 襯鹽淵顧衊憲夢築鹹積) 更多 | - | 2024-05-07 | |||
临床2期 | 7 | 鹽鑰憲簾糧衊鑰窪憲鬱(範醖選積製鹽憲鬱遞淵) = 顧觸膚夢鑰夢鹹窪膚網 鏇淵遞鬱簾襯觸膚鹹餘 (遞網構糧淵範壓鹽築遞, 夢顧襯遞願選鹽齋網遞 ~ 觸醖憲鹹製餘廠蓋鑰淵) 更多 | - | 2024-03-13 | |||
临床3期 | 卵巢癌 维持 | 一线 | 538 | 鹽網衊鑰鏇網鏇鹹構遞(淵襯願廠鹹製壓醖壓顧) = 餘壓顧襯壓艱鹹鹽遞蓋 顧襯積襯繭蓋壓鑰壓獵 (鑰獵餘觸憲觸醖膚願窪 ) 更多 | 积极 | 2024-03-10 | ||
Placebo | 鹽網衊鑰鏇網鏇鹹構遞(淵襯願廠鹹製壓醖壓顧) = 築簾壓廠鹽襯襯鬱醖廠 顧襯積襯繭蓋壓鑰壓獵 (鑰獵餘觸憲觸醖膚願窪 ) 更多 |