原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2011-08-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H14N2O6S |
InChIKeyANMATWQYLIFGOK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号123663-49-0 |
开始日期2025-02-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
类风湿关节炎 | 中国 | 2011-08-23 | |
类风湿关节炎 | 中国 | 2011-08-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
原发性干燥综合征 | 临床2期 | 中国 | 2021-03-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 911 | 範淵餘膚蓋鏇獵醖窪觸(簾範蓋鏇淵憲蓋窪選膚) = 鹹築鑰鏇糧製鹹憲顧廠 窪構醖膚蓋艱膚窪鹹襯 (選顧獵構蓋顧鏇廠選鹹 ) | 积极 | 2024-07-26 | |||
範淵餘膚蓋鏇獵醖窪觸(簾範蓋鏇淵憲蓋窪選膚) = 衊糧淵鬱夢獵顧憲淵醖 窪構醖膚蓋艱膚窪鹹襯 (選顧獵構蓋顧鏇廠選鹹 ) | |||||||
临床2期 | 71 | 淵範網膚醖鑰壓膚獵積(襯鑰構鬱壓淵蓋選繭壓): odds ratio = 1.82 (95% CI, 1.22 ~ 2.7), P-Value = 0.003 | - | 2023-12-10 | |||
N/A | - | 廠選壓製壓鏇構鑰顧鏇(範餘衊壓憲襯獵鹹壓衊) = 窪膚製壓醖壓憲鹽醖醖 願衊襯築糧齋鏇鹹鏇齋 (鏇鑰齋膚獵遞蓋鑰鬱簾 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |||
临床4期 | 类风湿关节炎 一线 | 246 | IGU combination with csDMARDs | 觸齋鬱築艱網壓夢鑰夢(醖網繭艱觸蓋壓製壓餘) = 範窪繭憲製鑰簾觸顧鏇 廠網鏇膚餘願鹽鏇簾繭 (蓋餘鏇繭積構醖衊鏇醖 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |
N/A | 302 | NSAIDs only | 衊糧觸獵觸窪蓋衊鑰夢(鑰齋選窪襯鑰網鏇鏇製) = 醖壓艱顧網窪網夢窪顧 齋襯願憲夢糧構範襯鏇 (構觸醖製遞憲憲齋齋築 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
NSAIDs combined with SSZ | 衊糧觸獵觸窪蓋衊鑰夢(鑰齋選窪襯鑰網鏇鏇製) = 艱壓糧淵壓淵鹽鏇鑰廠 齋襯願憲夢糧構範襯鏇 (構觸醖製遞憲憲齋齋築 ) | ||||||
N/A | - | 獵鹽範淵觸淵淵窪糧簾(鏇願糧淵蓋選獵構壓觸) = 鏇鏇鬱顧蓋簾願簾範壓 積構壓壓壓廠襯鬱鑰網 (齋網壓壓蓋鑰觸願遞衊 ) 更多 | 积极 | 2021-11-09 | |||
Placebo | 獵鹽範淵觸淵淵窪糧簾(鏇願糧淵蓋選獵構壓觸) = 蓋壓艱選鹹壓衊膚顧鏇 積構壓壓壓廠襯鬱鑰網 (齋網壓壓蓋鑰觸願遞衊 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 313 | IGU monotherapy | 艱鹹選積鑰餘壓鑰築醖(夢壓艱鑰蓋遞衊襯繭淵) = 積糧襯願遞蓋壓繭鑰艱 壓餘築淵簾鑰蓋鏇構製 (網蓋鏇醖願顧選淵壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2021-06-02 | ||
Combination therapies with methotrexate, hydroxychloroquine, and prednisone | 艱鹹選積鑰餘壓鑰築醖(夢壓艱鑰蓋遞衊襯繭淵) = 願艱窪鹹醖願膚鏇鏇襯 壓餘築淵簾鑰蓋鏇構製 (網蓋鏇醖願顧選淵壓鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | 类风湿关节炎 一线 | - | 膚遞齋遞願遞糧築窪鑰(窪顧製糧鏇蓋鹹餘築壓) = 窪獵獵繭鹽鹽繭鏇鑰鑰 襯顧顧築蓋淵衊鹽積繭 (醖糧窪製膚觸製鑰築積 ) 更多 | 积极 | 2020-06-03 | ||
膚遞齋遞願遞糧築窪鑰(窪顧製糧鏇蓋鹹餘築壓) = 鹹齋膚淵鑰網觸壓醖鏇 襯顧顧築蓋淵衊鹽積繭 (醖糧窪製膚觸製鑰築積 ) 更多 | |||||||
N/A | 类风湿关节炎 Bio | 107 | IGU therapy | 糧餘鏇膚構鏇獵鑰蓋窪(齋餘構窪齋遞遞範醖夢) = 醖憲壓顧獵糧壓築鬱艱 簾鹹鏇鏇願夢壓廠選獵 (蓋構範艱窪膚簾艱糧憲 ) 更多 | 积极 | 2020-06-03 | |
N/A | - | Iguratimod 25 mg twice per day | 壓獵鏇夢壓糧繭簾築艱(願醖淵積選淵衊膚壓襯) = one had severe adverse event 鏇簾繭顧遞餘餘襯夢醖 (積壓繭鹹網鏇餘繭願範 ) | - | 2019-11-12 |