主要目的：采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、自身交叉给药设计评价国药集团川抗制药有限公司生产的艾拉莫德片（规格：25mg）与海南先声药业有限公司持证的艾拉莫德片（商品名：艾得辛®，规格：25mg）的药动学参数，评价参比制剂与受试制剂在空腹和餐后条件下的人体生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

开始日期2025-12-28

申办/合作机构

国药集团川抗制药有限公司

ChiCTR2500114750

/ Not yet recruitingN/AIIT

Iguratimod for Knee Osteoarthritis: A Study on Efficacy and Safety

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

CTR20253020

/ CompletedN/A

艾拉莫德片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验

主要目的：以健康受试者为试验对象，采用开放、随机、两周期、双交叉试验设计，考察健康受试者空腹及餐后单次口服由江苏康缘药业股份有限公司生产的艾拉莫德片（受试制剂，规格：25 mg）与参比制剂艾拉莫德片（商品名：艾得辛®，规格：25 mg；先声药业有限公司/海南先声药业有限公司持证生产）后艾拉莫德的体内经时过程，估算其相关药代动力学参数及相对生物利用度，评价其空腹及餐后状态下的生物等效性，为受试制剂的生产注册申请提供依据。次要目的：评价艾拉莫德片受试制剂和参比制剂（商品名：艾得辛®）在健康受试者中的安全性。

开始日期2025-10-15

申办/合作机构

江苏康缘药业股份有限公司

100 项与艾拉莫德相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与艾拉莫德相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与艾拉莫德相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

232

项与艾拉莫德相关的文献（医药）

2026-03-01·JOURNAL OF PHARMACOLOGY AND EXPERIMENTAL THERAPEUTICS

Inhalable iguratimod-loaded nanostructured lipid carriers for asthma–chronic obstructive pulmonary disease overlap management

Article

作者: Khawas, Sayak ; Sharma, Neelima

Asthma-chronic obstructive pulmonary disease (COPD) overlap (ACO) is a chronic inflammatory airway condition that presents with features of both asthma and COPD, complicating its treatment and management. In this study, the potential of iguratimod-loaded nanostructured lipid carriers (IGU-NLCs) as an inhalable therapy for ACO was investigated. IGU-NLCs were formulated and characterized using Fourier-transform infrared, X-ray diffraction, thermogravimetric - differential scanning calorimetry, field emission scanning electron microscopy, and particle size analysis. The formulation demonstrated favorable physicochemical stability and nanoscale particle size distribution. IGU-NLCs demonstrated good cytocompatibility and minimal reactive oxygen species induction at 10 μg/mL in vitro, supporting their suitability for safe pulmonary delivery. An in vivo ACO model was induced by papain/cigarette smoke exposure, followed by treatment with plain IGU and IGU-NLCs via inhalation, to evaluate their therapeutic effects on oxidative stress, inflammation, and lung function. X-ray and ECG analyses revealed that IGU-NLCs more effectively reversed the airway obstruction and cardiac alterations induced by papain/cigarette smoke exposure. Histopathologic analysis showed significant improvement in lung architecture. Moreover, immunohistochemistry for CD68⁺ revealed reduced macrophage infiltration, indicating an anti-inflammatory effect. Overall, this study demonstrates that nebulized IGU-NLCs offer a noninvasive, targeted, and effective approach to mitigate ACO pathology, highlighting their potential for clinical translation in respiratory therapeutics. SIGNIFICANCE STATEMENT: Asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap lacks effective therapies because of its complex pathophysiology. This study repurposed iguratimod using nanostructured lipid carriers for inhalation, which reduced inflammation, oxidative stress, and lung damage in vivo, highlighting a novel, targeted strategy for this overlapped disease.

2026-02-01·Advanced Healthcare Materials

Macrophage Membrane‐Coated Carbon Nanozymes for Targeted Drug Delivery and NIR‐Responsive Synergistic Therapy in Rheumatoid Arthritis

Article

作者: Chang, Fei ; Li, Daowei ; Zhang, Zhuo ; Li, Yuhuan ; Gao, Yu ; Zhang, Lingyu ; Yang, Modi ; Zhang, Wei ; Zhang, Rongrong ; Cong, Longying ; Zheng, Songyun

Abstract:

Rheumatoid arthritis (RA) remains a therapeutic challenge due to the persistently dysregulated synovial microenvironment that drives chronic inflammation and treatment resistance. Herein, a biomimetic nanoplatform composed of macrophage membrane (MM)‐coated porous carbon nanospheres (MM@PCNSs) is developed for synergistic immunomodulation and targeted iguratimod (IGU) delivery in RA therapy. The PCNS core integrates multi‐enzyme mimetic activities for efficient reactive oxygen species (ROS) scavenging and supports high drug loading with pH/NIR‐responsive release. Biomimetic macrophage membrane cloaking enables inflammation‐targeted delivery and in situ neutralization of cytokines. In vitro, MM@PCNSs/IGU effectively reduced oxidative stress and inhibited pro‐inflammatory cytokines. In vivo, NIR‐activated MM@PCNSs/IGU significantly alleviated synovial inflammation, reduced joint destruction, and improved clinical scores in collagen‐induced arthritis (CIA) mice. This multifunctional nanoplatform integrates targeted delivery, redox regulation, and immune reprogramming to overcome limitations of conventional therapies, offering a promising strategy for restoring synovial homeostasis and achieving durable remission in RA.

2026-01-01·CLINICAL RHEUMATOLOGY

Clinical practice guideline for the treatment of Sjögren’s disease through off-label drug use in China (English edition)

Review

作者: Mo, Yingqian ; Yang, Wenjing ; Dai, Lie ; Li, Yingxin

OBJECTIVE:

To develop evidence-based clinical practice guideline for the treatment of primary Sjögren's disease (SJD) through off-label drug use in China, addressing the current lack of approved therapies and suboptimal management options for this autoimmune disease.

METHODS:

The clinical questions outlined in the guideline were formulated using the PICO (Population, Intervention, Comparison, Outcome) framework, with efficacy criteria based on the STAR (Sjögren's Tool for Assessing Response) indices. Evidence retrieval encompassed databases such as PubMed, Embase, CNKI, among others up to December 31, 2022; this was supplemented by snowball searching. A multidisciplinary expert panel systematically evaluated the randomized controlled trial (RCT) evidence using the Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) methodology and formulated recommendations. Recommendations were categorized as strong (1), weak (2), or consensus-based recommendations, based on thresholds of expert agreement.

RESULTS:

The guideline presents a total of 21 recommendations: including 2 strong recommendations, 14 weak recommendations, and 5 consensus-based recommendations. These encompass systemic treatments for SJD-related symptoms such as xerostomia and xerophthalmia; systemic disease activity; hypergammaglobulinemia; and considerations for special populations like pregnant patients. Key therapeutic agents include hydroxychloroquine, leflunomide, iguratimod, tripterygium glycosides, and low-dose recombinant human IL-2-employing stratified approaches according to disease severity and organ involvement. For refractory cases that do not respond adequately to initial treatments, rituximab, cyclophosphamide, and mycophenolate mofetil are recommended. The guideline emphasizes individualized treatment plans along with safety monitoring and multidisciplinary care-particularly important for high-risk groups such as pregnant women who test positive for anti-SSA antibodies.

CONCLUSIONS:

This guideline represents a significant advancement in the management of SJD by introducing structured approaches tailored to patient needs while highlighting areas requiring further research. Key Points • By disaggregating the STAR composite index into its constituent outcome measures, the guideline formulates precise clinical inquiries. • GRADE methodology was used to provide standardized, evidence-based recommendations. • 21 final recommendations for managing glandular, systemic, and organ-specific manifestations in SJD, considering real-world variability. • Prioritizes domestic therapies approaches tailored for Chinese practice.

212

项与艾拉莫德相关的新闻（医药）

2026-02-26

·米内网

【市场】17亿明星药，东阳光药发起冲击

精彩内容 2月26日，CDE官网显示，宜昌东阳光长江药业的艾拉莫德片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，艾拉莫德片在2024年中国三大终端六大市场销售额超过17亿元；2025年Q1-Q3同比增长近30%，是抗炎药和抗风湿药化药TOP1产品。艾拉莫德片主要用于缓解关节肿胀疼痛、改善活动受限等症状，对类风湿关节炎等自身免疫性疾病具有较好的改善作用。近年中国三大终端六大市场艾拉莫德片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库艾拉莫德片在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额均保持双位数增速，2024年超过17亿元；2025年Q1-Q3同比增长近30%，是抗炎药和抗风湿药化药TOP1产品。米内网数据显示，艾拉莫德片有11家企业拥有生产批文，海南合瑞制药、长春海悦药业等10家企业过评，宜昌东阳光长江药业、江西科伦药业、浙江华海药业、湖南方盛制药等34家企业报产在审。东阳光药今年以来报产在审产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，东阳光药已有3款产品报产在审，涵盖抗炎药和抗风湿药、全身用抗真菌药等治疗亚类。在中国三大终端六大市场，艾拉莫德片是10亿元级别大品种，注射用硫酸艾沙康唑是潜力品种，2025年Q1-Q3销售额同比增长超过80%；布瑞哌唑在2024年全球销售额是20亿美元级别重磅品种。资料来源：CDE官网、米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2026-02-26

·实用医学杂志

《实用医学杂志》2026年第4期目次

扫码下载阅读第4期原文当期目次 ◻ 基础研究 ◻ 指南解读《GOLD 2026报告》关于慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗、管理及预防全球策略更新要点解读.pdf 作者：刘升明关键词：慢性阻塞性肺疾病；疾病活动度；急性加重；生物制剂；疫苗接种；共病管理 ◻ 慢性病防治专栏星状神经节阻滞治疗失眠的临床研究进展.pdf 作者：刘淑桢，王朝丽，何美姮，赵岚关键词：星状神经节阻滞；原发性失眠；继发性失眠；临床疗效内质网应激蛋白葡萄糖调节蛋白78在哮喘炎症和严重程度评估中价值.pdf 作者：冯向莉，闫柯诚，冯小莉，葛娟，吴媛媛关键词：哮喘；GRP78；Th2细胞因子；Th17细胞因子；Th1细胞因子多囊卵巢综合征患者血清趋化素/内脂素比值水平及其对胰岛素抵抗的诊断价值.pdf 作者：焦云红，张维亮，宋微关键词：趋化素；内脂素；多囊卵巢综合征；胰岛素抵抗基线血清乙型肝炎病毒RNA水平对慢性乙型肝炎经核苷（酸）类似物治疗后乙型肝炎e抗原血清学转换的预测价值.pdf 作者：吴月，刘立，吴磊，钱昌珍，赵智蓉，李海雯，杨永锐关键词：血清乙型肝炎病毒 RNA；慢性乙型肝炎；核苷（酸）类似物；乙型肝炎 e 抗原；血清学转换右美托咪定辅助脑深部电刺激术对老年帕金森病患者 cAMP/PKA信号通路的影响.pdf 作者：郑初蕾，章文斌，胡苏皖，张琪，刘存明，杨春，杨斯淇，李锦汶关键词：帕金森病；老年；右美托咪定；脑深部电刺激术司库奇尤单抗联合艾拉莫德治疗强直性脊柱炎的疗效分析.pdf 作者：苏昕，孙珊珊，李真，任佳慧关键词：强直性脊柱炎；司库奇尤单抗；艾拉莫德；骨硬化蛋白；Dickkopf-1 相关蛋白； Ⅰ型胶原蛋白C末端肽；脊柱功能低能量激光联合维生素治疗灼口综合征的效果及对唾液AMS、MMP-9、SIgA水平的影响.pdf 作者：尹俊，李静，刘琳，李岳，黄涛关键词：灼口综合征；低能量激光；维生素；唾液分泌；淀粉酶；基质金属蛋白酶-9；分泌型免疫球蛋白A；疼痛血清黏附因子与甘油三酯-葡萄糖指数对老年高血压合并代谢相关脂肪性肝病患者颈动脉病变的诊断价值.pdf 作者：王秀杰，张国栋，乔振国，孙齐缘，李赓煦，翟国杰，焦雪花关键词：血清细胞间黏附分子-1；血管细胞黏附分子-1；甘油三酯－葡萄糖指数；老年高血压合并代谢相关脂肪性肝病；颈动脉内膜中层厚度 ◻ 临床诊疗新技术与应用术中按需喷洒二甲硅油联合硫酸镁钠钾溶液在结肠镜肠道准备中的应用效果.pdf 作者：郑永娉，彭程，任喜梅，公茂峰，刘阳关键词：结直肠癌；肠道准备；气泡评分；二甲硅油；硫酸镁钠钾口服用浓溶液高频重复经颅磁刺激联合丁苯酞对缺血性脑卒中患者肢体功能的作用.pdf 作者：许艳，王凤丽，耿德勤关键词：缺血性脑卒中；重复经颅磁刺激；丁苯酞；肢体功能超声引导前路胸膜外间隙阻滞在机器人辅助胸腔镜肺手术中的应用.pdf 作者：殷国江，黄维，桂交交，王文杰，王思佳，宋晓阳，黎笔熙关键词：超声引导；胸膜外间隙；神经阻滞；机器人辅助；肺手术血液净化联合亚胺培南西司他丁钠对脓毒症休克合并急性肾损伤患者的疗效.pdf 作者：金丽娜，黄恬，张月丹关键词：连续性血液净化；亚胺培南西司他丁钠；脓毒症休克；急性肾损伤；生存情况微创介入介导联合重组组织纤溶酶原激活剂治疗大面积肺栓塞相关患者的效果.pdf 作者：杨宗江，舒向阳关键词：微创介入；大面积肺栓塞；重组组织纤溶酶原激活剂；生存率三维可视化联合吲哚菁绿荧光成像技术在复杂性肝胆管结石手术中的应用价值.pdf 作者：刘军，曾思略，钟豪，麦锦胜，朱记，曾宁关键词：肝胆管结石病；胆道手术史；三维可视化；荧光成像闭合复位经皮克氏针内固定在不同时机治疗儿童肱骨髁上骨折的效果及并发症比较.pdf 作者：孙少松，朱少羽，张星晨，邓斌关键词：肱骨髁上骨折；儿童；闭合复位经皮穿针；手术时机；肘关节功能；并发症地榆升白片联合粒细胞集落刺激因子对儿童急性淋巴细胞白血病化疗后粒细胞缺乏的疗效.pdf 作者：刘志强，刘福稳，卢娟，范小菊关键词：急性淋巴细胞白血病；粒细胞缺乏；地榆升白片；粒细胞集落刺激因子 ◻ 论著冠状动脉钙化患者主动脉瓣钙化危险因素分析及预测模型构建.pdf 作者：程守全，刘乃丰，李若水关键词：冠状动脉钙化；主动脉瓣钙化；危险因素；预测模型；列线图四川地区新生儿短链酰基辅酶A脱氢酶缺乏症发病率、临床特征及基因突变分析.pdf 作者：张钰，周婧瑶，陈雪莲，胡琦，杨云霞，欧明才关键词：短链酰基辅酶A 脱氢酶缺乏症；串联质谱；基因突变基于超声特征的列线图模型对早孕流产后妊娠物残留合并子宫动静脉瘘大出血风险的预测价值.pdf 作者：谢平，黄正敏，张乾泉关键词：早孕流产；娠物残留；子宫动静脉瘘；大出血；数字减影血管造影急性脑梗死患者血清NRG ‐ 1、CHIT1、Cx43、MECP2水平变化及其与病情严重程度、预后的关系.pdf 作者：李劲松，华森鑫，黄璐丹，苏清关键词：急性脑梗死；神经调节蛋白-1；几丁质酶1；间隙连接蛋白43；甲基CpG结合蛋白2；病情严重程度；预后 SAVE、APACHE Ⅱ 评分联合循环生物标志物预测经静脉.pdf 作者：周姝，杨树涵，王增夏，王雪宁，冯蕊涵，彭丽丽，杨美玲关键词：SAVE 评分；急性生理与慢性健康状况评分Ⅱ；循环生物标志物；静脉-动脉体外膜肺氧合；急性心肌梗死；心源性休克 ◻ 综述肌球蛋白重链9在肠上皮细胞中的功能调控机制与相关疾病研究进展.pdf 作者：夏瑜，董明，吴金奎，李孟彬关键词：肌球蛋白重链9；细胞骨架；肠上皮细胞；炎症性肠病；结直肠癌铁死亡与内质网应激在溃疡性结肠炎病理机制中的研究进展.pdf 作者：肖仟骏，崔春晖关键词：溃疡性结肠炎；铁死亡；内质网应激警惕假冒本刊名义的诈骗邮件近期有作者反映收到假冒本刊编辑部名义的邮件，对方以”《实用医学杂志》编辑部关于开展已刊登文章抽查的通知“为名进行联系，此类行为可能存在欺诈风险，为避免相关单位及作者、读者蒙受损失，为维护本刊声誉，现郑重声明如下：本刊从未委托任何第三方机构或个人开展征稿、组稿及稿件抽查等活动。若收到非官方渠道的邮件、短信或微信，包含“学术文章抽查”“代写代发”“加急审稿”“添加个人微信”等内容，请务必提高警惕，谨防受骗。本刊唯一官方联系渠道，所有信息以此为准：官方网站: www.syyxzz.com 官方邮箱: syyxzz@syyxzz.com 咨询电话: 020-81866302/81872080/81840509/81922330 再次重申：本刊编辑部不会主动添加作者个人微信，如有疑问，请直接拨打官方电话核实。感谢您的关注与支持，请广为传播此声明，共同防范学术诈骗。《实用医学杂志》"优先通道"投稿为加速科研成果的传播，缩短作者等候时间，提升投稿体验，本刊已全面优化审稿流程。现将审稿时效说明如下： 1、常规流程：收稿后3个工作日内完成初审，2 ~ 3周完成同行评议，作者修改完善后3个工作日内给出终审结果。 2、如符合本刊"优先通道"的投稿，上述处理时间将进一步缩短，详情请见：收藏｜《实用医学杂志》"优先通道"投稿攻略（点击查看）。【加入我们】为进一步提升《实用医学杂志》的学术质量和影响力，现诚邀行业优秀专家学者增补为审稿专家，诚邀您来参与审稿和期刊建设。详情请见:诚邀｜《实用医学杂志》审稿专家征集（点击查看）。《实用医学杂志》审稿专家任职资格推荐表.docx 长按二维码关注我们微信公众号杂志官网微信视频号 ·期刊简介· 《实用医学杂志》为半月刊。中国科技期刊卓越行动计划二期梯队期刊、北大中文核心期刊、中国科技核心期刊、RCCSE中国核心学术期刊（A+）、中国精品科技期刊，科技期刊世界影响力指数（WJCI）报告入选期刊、中国百种杰出科技期刊、中国医药卫生核心期刊，影响力指数（CI）常年居200余种综合性医药卫生类期刊前3位，Q1分区。主要栏目：专家共识、指南解读、述评、专题笔谈、专题报道、临床新进展、论著·临床实践、肿瘤诊治与预后专栏、慢性病防治专栏、调查研究、临床护理、综述、医院管理、误诊误治、MDT疑难临床病例讨论。官方网址：www.syyxzz.com 官方邮箱：syyxzz@syyxzz.com 联系电话：020-81866302、81872080、81840509、81922330 地址：广东省广州市越秀区惠福西路进步里2号之6 《实用医学杂志》编辑部邮编：510180 编辑丨罗莹校对 | 王智辉终审丨黄月薪

疫苗

2026-02-23

·Nephrologist information

从诊断到治疗｜IgG4相关疾病诊疗规范全面解读

卷首语 / 声明本文整理自《中华内科杂志》2023年发表的《IgG4相关性疾病诊疗规范》（作者：费允云、刘燕鹰、董凌莉等）。旨在帮助医务工作者及医学生梳理学科知识，仅供学习交流使用。疾病的诊断和治疗需结合患者具体病情，以最新官方指南及临床医师的专业判断为准。 --- 导语 IgG4相关疾病（IgG4-RD）是近年来新定义的一种由免疫介导的慢性炎症伴纤维化的疾病，可累及全身多个器官和系统，临床表现复杂多样。由于认识时间较短，规范化诊疗的普及依然欠缺，容易误诊为肿瘤或其他免疫病。今天，我们结合最新诊疗规范，一文总结其临床表现、诊断标准、评估方法及治疗原则。 --- 一、概述 IgG4相关疾病（immunoglobulin-G4 related disease, IgG4-RD）是近年来新定义的一种由免疫介导的慢性炎症伴纤维化疾病，可累及全身多个部位。绝大多数患者出现血清IgG4浓度升高，受累器官组织中可见大量IgG4阳性浆细胞浸润和纤维化。本病好发于中老年，男:女约为8:3。目前我国尚无IgG4-RD流行病学数据，日本报道其患病率为（0.28~1.08）/10万。尽管IgG4-RD是一种良性炎症性疾病，少数患者可有自愈倾向，但多数患者病程呈逐渐进展趋势，可导致重要脏器功能障碍。 --- 二、临床表现 IgG4-RD多为慢性隐匿性或亚急性起病，显著升高的血清IgG4浓度及肿块样病灶是最常见的临床表现。全身症状不突出，发热罕见，部分患者出现乏力、体重下降等。合并过敏性疾病较常见，如过敏性鼻炎、支气管哮喘、湿疹、荨麻疹等。 IgG4-RD可累及全身多个器官和组织，最常见的受累组织/器官为淋巴结、颌下腺、泪腺和胰腺，其他包括肺、胆管、鼻窦、腮腺、腹膜后组织、大动脉、肾脏、皮肤、甲状腺、垂体、硬脑膜/硬脊膜、心包和纵隔等。大多数患者同时或先后出现多个器官病变，仅少数患者为单一器官受累。 1. 唾液腺大唾液腺炎在IgG4-RD最常见，典型表现为双侧或单侧颌下腺、腮腺或舌下腺无痛性肿大，触诊质地较硬，可伴有口干症状。初期症状不明显，易被忽视，器官肿大明显时易被误诊为肿瘤。 2. 眶部病变包括泪腺、眼肌及眶内炎性假瘤样病变。泪腺受累较常见，表现为单侧或双侧无痛性泪腺肿大，患者可有异物感、眼部不适。眼肌病变可表现为眼肌增粗，严重时出现眼球突出、视物模糊、重影等。眶内炎性假瘤样病变可压迫视神经，可出现视力下降。突眼的表现需注意与Graves眼病相鉴别。 3. 耳鼻喉病变可累及鼻、鼻窦或中耳乳突等，主要表现为鼻塞、嗅觉减退或丧失等。鼻窦病变多累及上颌窦，其次是筛窦、蝶窦和鼻中隔。耳部受累少见，症状包括耳痛、耳鸣、听力下降及眩晕，部分患者伴面神经受累。CT或MRI可见中耳和乳突腔内的软组织密度影，偶可见骨质破坏。 4. 胰腺胰腺是IgG4-RD最常受累的内脏器官之一，主要表现为1型自身免疫性胰腺炎（AIP）。多以无痛性梗阻性黄疸起病，部分患者出现上腹痛、脂肪泻及体重减轻。典型的影像学表现为胰腺弥漫性肿大，动态增强CT或MRI显示胰腺实质延迟强化，可见胰周低密度/低信号的包鞘样改变。局灶性病变易与胰腺恶性肿瘤混淆。 5. 胆道 IgG4-RD累及胆道是以胆管壁炎症、增厚为特征的一种硬化性胆管炎。主要临床表现为以胆管酶升高为主的肝功能异常，梗阻性黄疸的表现较突出。影像学显示弥漫性或节段性肝内和/或肝外胆管狭窄、胆管壁增厚。约90%的IgG4-RD同时合并自身免疫性胰腺炎。 6. 腹膜后组织可发生腹膜后纤维化/腹主动脉周围炎或腹主动脉炎。临床主要表现为腰腹部疼痛或不适、下肢水肿。典型影像学表现为腹膜后不规则的软组织病变，包绕腹主动脉、髂动脉、输尿管等，输尿管受压者可出现肾盂积水或肾衰竭。 7. 胸腔器官肺、胸膜以及纵隔均可受累，患者可无症状或出现咳嗽、气短、胸闷或胸痛等。影像学表现为支气管血管征、小叶间隔增厚、胸膜病变、肺内结节、纵隔淋巴结肿大等。胸膜受累主要表现为结节性胸膜增厚，偶见胸腔积液。 8. 泌尿系统肾实质受累主要表现为小管间质性肾炎，少数患者出现以蛋白尿为主的肾小球病变，严重者可引起急性或慢性肾功能不全。影像学表现为肾实质肿块或皮质多发结节、肾盂占位、肾盂或输尿管管壁增厚等。前列腺受累主要表现为前列腺增大，导致排尿困难、尿频等症状。 9. 内分泌系统常见受累器官为甲状腺，称为IgG4相关硬化性甲状腺炎，表现为甲状腺弥漫性肿大、变硬，或局部肿块。绝大多数患者甲状腺功能减低，血清中可检测出抗甲状腺抗体。既往认为的慢性纤维性甲状腺炎中，有部分患者为IgG4相关性甲状腺炎。 IgG4相关性垂体受累较少见，临床表现为垂体功能减退或垂体性尿崩，影像学上多提示垂体肿大和/或垂体柄增粗。 10. 皮肤较少见，表现为IgG4阳性浆细胞直接浸润导致的斑块、结节或假性淋巴瘤样肿块，或继发改变如银屑病样皮疹、非特异性丘疹或红斑等。 11. 心脏少见，但影响预后。心包增厚可导致缩窄性心包炎，冠状动脉周围炎性假瘤可压迫冠状动脉导致心肌缺血表现。早期诊断及治疗至关重要。 12. 淋巴结淋巴结肿大很常见，见于50%以上的患者，表现为浅表或深部淋巴结肿大。淋巴结病多与其他器官受累伴随发生，亦可单独发病。需与Castleman病、淋巴瘤等多种疾病鉴别。 13. 其他部位中枢神经系统受累少见，包括IgG4相关性垂体炎、肥厚性硬脑膜炎及颅内炎性假瘤。此外，少见患者有硬化性肠系膜炎、乳腺炎等。 --- 三、辅助检查 1. 一般实验室检查 20%~30%的患者外周血嗜酸性粒细胞增多。胰腺和胆道受累者可出现肝酶、胆管酶和胆红素升高。部分间质性肾病或腹膜后纤维化导致肾盂积水者血肌酐上升。活动期ESR、CRP等炎症指标可升高。 2. 免疫相关实验室检查血清IgG4水平是IgG4-RD的重要筛查指标。血清IgG4升高对该病诊断的敏感度为97%，特异度为79.6%。90%左右的患者血清IgG4升高，是IgG4-RD的重要特征，亦是诊断标准之一。但需注意，血清IgG4升高不是IgG4-RD特异的生物学指标，亦并非所有患者血清IgG4均会升高，诊断时需结合临床表现、影像学及病理学检查结果。经治疗后绝大多数患者血清IgG4下降，部分患者不能降至正常。维持治疗期间IgG4高于正常并不代表疾病复发，但治疗后下降再次进行性升高提示疾病复发风险。约2/3的患者血清IgG升高，血清总IgE升高在IgG4-RD较普遍。30%左右的患者血清类风湿因子阳性，20%~30%的患者补体下降。少数患者血清抗核抗体低滴度阳性，但特异性自身抗体通常阴性。 3. 组织病理学病理学检查是诊断IgG4-RD的重要依据。典型病理特征包括： - 大量淋巴细胞和浆细胞浸润：IgG4阳性浆细胞>10个/高倍镜视野，且IgG4/IgG阳性浆细胞比例>40% - 纤维组织增生：特征性表现为席纹状或轮辐状纤维化 - 闭塞性静脉炎在2019年ACR/EULAR联合制订的分类标准中，进一步将上述病理特征按照权重进行评分。需注意，多种疾病与IgG4-RD的组织病理学表现类似，需行鉴别诊断。出现以下病理表现不支持IgG4-RD：大量组织细胞浸润、大量中性粒细胞浸润、恶性浸润、巨细胞浸润、明显坏死、原发性肉芽肿性炎和坏死性血管炎等。 4. 影像学检查超声是无创、简便的重要筛查工具。CT和MRI是最广泛用于诊断及筛查受累器官的检查，尤其对腹膜后病变等。IgG4-RD导致的器官损害往往在CT上表现为器官肿大或瘤样肿块，在MRI的T2加权像上表现为低信号。 ¹⁸F-FDG-PET亦是诊断、鉴别诊断、判断受累器官及监测疾病复发的有效检查。 --- 四、IgG4-RD诊断诊断需结合临床病史、血清学、影像学和组织病理学特征。推荐应用日本制订的2020年更新版IgG4-RD综合诊断标准，以及2019年ACR/EULAR联合制订的国际分类标准。 1. 日本2020年更新版IgG4-RD综合诊断标准临床及影像学特征：一个或多个器官显示特征性的弥漫性/局限性肿大、肿块形成或结节样表现。单一器官受累时，不包括单纯淋巴结肿大。血清学诊断：血清IgG4浓度升高（>135 mg/dl）。病理学诊断（下述三条标准中符合两条）： - 大量淋巴细胞和浆细胞浸润，伴纤维化 - 组织中浸润的IgG4阳性浆细胞/IgG阳性浆细胞比值>40%，且每高倍镜视野下IgG4阳性浆细胞>10个 - 典型的组织纤维化，尤其是席纹状纤维化，或闭塞性静脉炎诊断分级： - 符合第1、2、3项：确诊IgG4-RD - 符合第1、3项：可能诊断IgG4-RD - 符合第1、2项：可疑诊断IgG4-RD 补充说明： - 若不能确诊，可结合脏器特异性诊断标准（胰腺、泪腺唾液腺、肾脏、胆管、眼病、呼吸道、大动脉周围炎/腹膜后纤维化等） - 必须与肿瘤、类似疾病（干燥综合征、原发性硬化性胆管炎、Castleman病、结节病等）相鉴别 - 高热、CRP/中性粒细胞明显升高者，应除外感染、炎症相关疾病 - 不提倡激素试验性治疗，若中高剂量激素治疗反应不佳，建议重新考虑诊断 2. 2019年ACR/EULAR分类标准该标准强调典型器官的特征性临床或影像学表现，引入排除标准，提高了诊断的特异性，更适用于临床研究。其优势为在缺乏病理诊断或血清IgG4正常时仍可将患者分类为IgG4-RD。排除标准包括：临床表现（反复发热、对激素治疗无客观反应）、血清学（白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多、ANCA阳性、特异性自身抗体阳性、冷球蛋白血症）、影像学（怀疑恶性肿瘤或感染、影像学进展迅速、长骨病变符合埃德海姆-切斯特病、脾大）、病理学（提示恶性肿瘤、符合炎性肌纤维母细胞瘤、突出的中性粒细胞炎症、坏死性血管炎、显著坏死、原发性肉芽肿性炎症、巨噬细胞/组织细胞病特征）等。包含标准涉及免疫染色、头颈部腺体受累、胸部表现等多个方面。 --- 五、病情评估诊断IgG4-RD后应对患者进行全面评估，包括临床、实验室、影像学等，以反映受累器官情况、疾病活动程度及是否需要紧急治疗。建议参考国际上公布的IgG4-RD治疗反应指数（IgG4-RD RI）。该反应指数评估近28d内的疾病情况，按不同器官受累程度进行评分（0~3分）： - 0分：无器官受累或疾病缓解 - 1分：改善，但疾病持续 - 2分：停药后新发或疾病复发；或治疗后疾病无好转 - 3分：治疗后疾病加重或新发各器官评分总和为总分。当重要器官受累为紧急情况时，须积极治疗以防止功能障碍，该器官评分加倍。注意事项： - 对病情的评估不能单纯依赖血清IgG4水平，更重要的是评估受累器官情况 - 评估治疗反应时，大部分受累器官激素治疗后均会获得明显改善 - 与长期纤维化相关的某些类型（如腹膜后纤维化、硬化性肠系膜炎），激素治疗后影像学可能无明显改善 --- 六、治疗方案和原则治疗目标是控制病灶炎症，恢复器官功能，维持疾病缓解。早期治疗可防止炎性和纤维化导致不可逆的脏器损伤。治疗原则：有症状、病情活动进展患者均需治疗；无症状性内脏器官受累者（胰腺、胆道、肾脏、肺部、腹膜后纤维化、主动脉炎等），如评估病情处于发展阶段，亦需及时治疗。少数无症状性淋巴结病或轻度浅表腺体肿大，且疾病进展缓慢者，可密切观察随诊。治疗包括诱导缓解和维持治疗两个阶段。药物包括激素、传统免疫抑制剂和生物制剂。 1. 激素迄今为止，激素仍是治疗IgG4-RD公认的一线药物，起效迅速。起始剂量：口服泼尼松30~40 mg/d或等效激素剂量，可根据年龄、体重及病情严重程度调整。减量方案：2~4周病情获得有效控制后，激素规律减量，至小剂量维持。维持治疗：维持时间目前尚无定论。基线IgG4水平显著升高、多器官受累、过敏、既往复发史是疾病复发的危险因素，此类患者推荐长期小剂量激素维持治疗。需注意感染、消化道溃疡、血糖血压升高、骨质疏松等不良反应。 2. 传统免疫抑制剂应用原则：单用激素不能充分控制疾病、疾病活动不能递减激素剂量、激素减量过程中病情反复或激素不良反应明显时，推荐激素联合免疫抑制剂。多项研究表明，初始治疗应用激素联合免疫抑制剂的患者，复发率低于单用激素者，对复发风险较高的患者获益更大。常用药物包括：吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤、环磷酰胺、来氟米特、甲氨蝶呤、环孢素A、他克莫司、艾拉莫德等。应结合患者特点个体化治疗，高龄或病情轻且发展缓慢者，需充分评估治疗风险和获益。由于传统免疫抑制剂起效较慢，不推荐单用免疫抑制剂治疗急性活动期患者。 3. 生物制剂利妥昔单抗（抗CD20单克隆抗体）是目前证据最多的生物制剂。对初治或复发难治性IgG4-RD均有显著疗效，治疗后临床症状缓解，血清IgG4浓度下降。目前多推荐作为常规治疗效果不佳、复发或激素不耐受等患者的二线治疗药物。用法包括静脉注射375 mg/m²，每周一次×4周，或每次1000 mg×2次，隔2周1次。之后可依据病情重复应用。其他生物制剂如抗CD19单抗、B细胞活化因子抑制剂、BTK抑制剂等，疗效尚需临床研究进一步证实。 4. 特殊情况的手术或介入治疗当出现可能导致器官功能障碍的紧急情况时，如药物治疗不能迅速解除器官压迫或梗阻，需要手术或介入治疗干预： - 腹膜后纤维化导致输尿管梗阻引起急性肾衰竭时，可置入输尿管支架或行肾造瘘术 - 大动脉炎引起动脉瘤样扩张有破裂风险时，需紧急行动脉支架植入、动脉管壁置换或修复 - 硬化性胆管炎引起严重胆道梗阻时，支架植入引流可快速减轻黄疸 - 甲状腺炎引起气管、食管压迫时需手术解除压迫 - 对长期且不可逆的器官纤维化（如眶周纤维性假瘤、硬化性肠系膜炎），药物治疗效果不佳时可考虑手术切除 --- 七、预后由于对IgG4-RD的认识时间较短，患者长期生存率尚无确切数据。总体来讲，激素治疗反应佳，无重要脏器不可逆损伤者长期预后好。有重要脏器损伤且发生功能障碍者，预后与器官损伤程度相关，如胰腺、肾、肺、肥厚性硬脑膜炎或垂体炎等。 IgG4-RD目前尚不能治愈，且容易复发。在风湿专科医生指导下规律随诊、监测病情，对改善预后尤为重要。同时，治疗过程中对药物不良反应的监测亦是提高生活质量、改善预后的关键因素。 --- 八、诊疗要点速记 1. 典型部位受累：颌下腺、腮腺、泪腺、胰腺、胆道、腹膜后等单发或多发病变，血清IgG4浓度升高，除外肿瘤、淋巴增殖性疾病，应考虑IgG4-RD可能。 2. 诊断标准：经历了日本2011年综合诊断标准、2019年ACR/EULAR分类标准、2020年日本更新版综合诊断标准的变迁。诊断时应结合临床表现、血清IgG4浓度、特征性影像学及病理学表现综合判断，必须进行鉴别诊断。 3. 病情评估：确诊后应根据IgG4-RD RI对疾病活动性、严重程度和治疗反应进行评估，不能单纯依赖血清IgG4水平。 4. 个体化治疗：根据器官受累部位及疾病活动情况制定方案。激素为一线治疗药物，可联合传统免疫抑制剂，难治性患者可应用利妥昔单抗。 5. 长期随访：确诊后应在风湿免疫专科医师指导下治疗和定期复诊。维持期或停药后疾病复发常见，需密切监测。 --- 结语 IgG4相关疾病作为一种可累及全身多系统的纤维炎性疾病，近年来认识不断深入。早期识别、准确诊断、规范治疗是改善患者预后的关键。由于本病复发率较高，长期随访管理尤为重要。

100 项与艾拉莫德相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01146	艾拉莫德	M01C	DB12233

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
类风湿关节炎	中国	海南先声药业有限公司	2011-08-23
类风湿关节炎	中国	先聲藥業集團有限公司	2011-08-23

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性干燥综合征	临床2期	中国	先声药业有限公司	2021-03-22

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07057778 (ASH2025)	临床2期	免疫性血小板减少症二线	120	Iguratimod plus Low-Dose Rituximab	網夢網鑰淵築壓範淵鹽(觸襯廠齋遞夢選淵醖網) = 蓋醖鹹蓋簾網醖觸艱膚積鬱構築繭製構願築夢 (襯蓋蓋鏇積獵鹽築艱襯 ) 更多	积极	2025-12-06
				Low-Dose Rituximab	網夢網鑰淵築壓範淵鹽(觸襯廠齋遞夢選淵醖網) = 壓蓋網壓簾艱艱壓遞觸積鬱構築繭製構願築夢 (襯蓋蓋鏇積獵鹽築艱襯 ) 更多
ACR2025	N/A	类风湿关节炎	42	Iguratimod + Methotrexate	淵製鏇餘鹹鏇鑰遞鏇鹹(鹽觸餘網製衊鏇顧鑰齋) = 選衊遞鹽觸範願壓選積築衊壓齋鑰顧襯簾鑰衊 (簾糧餘壓遞鬱鏇廠構遞 ) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo + Methotrexate	淵製鏇餘鹹鏇鑰遞鏇鹹(鹽觸餘網製衊鏇顧鑰齋) = 獵積糧蓋襯襯積製簾築築衊壓齋鑰顧襯簾鑰衊 (簾糧餘壓遞鬱鏇廠構遞 ) 更多
NCT04981145 (Pubmed \| RMD Open)	临床4期	原发性干燥综合征	78	iguratimod	襯觸齋鏇築醖鹹憲淵衊(衊廠選簾繭衊醖襯築選) = 壓鏇壓遞簾夢遞艱鏇觸衊鹹網鹽醖艱觸窪糧鹹 (齋壓膚築鏇築觸鬱鹽觸 ) 更多	积极	2025-10-01
				hydroxychloroquine	襯觸齋鏇築醖鹹憲淵衊(衊廠選簾繭衊醖襯築選) = 餘範積蓋廠鬱襯鑰鬱衊衊鹹網鹽醖艱觸窪糧鹹 (齋壓膚築鏇築觸鬱鹽觸 ) 更多
NCT01548001 (SMILE, Pubmed \| Chin Med J (Engl))	临床4期	类风湿关节炎	895	Iguratimod (IGU) monotherapy	憲夢鑰遞壓築襯構構夢(窪壓淵窪鹽衊顧艱鬱網) = 齋網憲窪膚齋糧築鹹製鑰顧鹹構鏇積壓糧網製 (淵遞齋窪壓網鹹糧築艱 )	积极	2025-07-20
				Iguratimod + Methotrexate (IGU + MTX)	憲夢鑰遞壓築襯構構夢(窪壓淵窪鹽衊顧艱鬱網) = 夢顧憲襯蓋糧顧願選餘鑰顧鹹構鏇積壓糧網製 (淵遞齋窪壓網鹹糧築艱 )
NCT01548001 (SMILE, Pubmed \| Chin Med J (Engl)) 人工标引	临床4期	类风湿关节炎	911	Iguratimod monotherapy	衊艱築範憲選簾範鑰獵(膚鏇觸願廠網選積餘齋) = 窪鏇廠網簾夢簾憲願窪範鹹鬱觸糧醖鹽艱膚蓋 (願憲齋繭膚糧艱獵蓋廠 )	积极	2024-07-26
				Iguratimod + Methotrexate combination therapy	衊艱築範憲選簾範鑰獵(膚鏇觸願廠網選積餘齋) = 壓醖積窪壓衊鏇夢蓋襯範鹹鬱觸糧醖鹽艱膚蓋 (願憲齋繭膚糧艱獵蓋廠 )
NCT05281068 (ASH2023)	临床2期	免疫性血小板减少症	71	Iguratimod plus Danazol	醖廠膚鹽顧廠範鹽壓膚(積膚壓糧壓鬱鹽顧獵襯): odds ratio = 1.82 (95% CI, 1.22 ~ 2.7), P-Value = 0.003	-	2023-12-10
				Danazol
NCT03855007 (EULAR2023)	临床4期	类风湿关节炎一线	246	IGU combination with csDMARDs	鏇積獵觸襯壓鏇襯積壓(範齋範憲網繭選鹽觸顧) = 餘選襯簾構壓艱壓觸獵獵範醖繭簾觸鏇顧窪製 (膚淵觸艱鹹鏇窪淵鹽遞 ) 更多	-	2023-05-31
NCT01548001 (EULAR2021)	临床4期	附着点炎相关关节炎 \| 不稳定型心绞痛 \| 类风湿关节炎一线	313	IGU monotherapy	廠鹹齋憲鏇願鏇鬱膚醖(構築鏇積製觸鑰蓋築顧) = 觸襯憲選餘選衊製衊艱齋網觸鏇餘鹹壓蓋醖鹽 (獵鹽簾糧鏇簾餘製餘鹽 ) 更多	积极	2021-06-02
				Combination therapies with methotrexate, hydroxychloroquine, and prednisone	廠鹹齋憲鏇願鏇鬱膚醖(構築鏇積製觸鑰蓋築顧) = 鹹築獵鏇膚齋鑰襯壓簾齋網觸鏇餘鹹壓蓋醖鹽 (獵鹽簾糧鏇簾餘製餘鹽 ) 更多
EULAR2020	N/A	类风湿关节炎 Bio	107	IGU therapy	築壓艱遞鹽壓製醖鑰廠(襯膚夢淵鹽餘艱餘壓膚) = 簾淵繭積淵淵構繭遞鑰範製獵範膚築醖膚選範 (鑰簾醖窪廠艱積齋顧範 ) 更多	积极	2020-06-03
EULAR2020	N/A	类风湿关节炎一线	-	Iguratimod	獵製願範廠鹹鹹選願夢(鬱鏇選壓顧壓鹹膚願鹽) = 齋鹽繭衊願獵膚衊壓構獵憲鹹積鏇襯窪網願壓 (顧鏇夢構齋願醖餘窪窪 ) 更多	积极	2020-06-03
				Salazosulfapyridine or Bucillamine	獵製願範廠鹹鹹選願夢(鬱鏇選壓顧壓鹹膚願鹽) = 繭獵齋蓋膚構醖襯鑰淵獵憲鹹積鏇襯窪網願壓 (顧鏇夢構齋願醖餘窪窪 ) 更多