原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H27NO2 |
InChIKeyPOZRVZJJTULAOH-LHZXLZLDSA-N |
CAS号17230-88-5 |
开始日期2023-12-05 |
申办/合作机构 北京大学人民医院 [+9] |
开始日期2023-05-16 |
申办/合作机构 北京大学人民医院 [+9] |
开始日期2023-05-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺疾病 | 日本 | 1995-08-18 | |
男子乳腺发育 | 中国 | 1985-01-01 | |
性早熟 | 中国 | 1985-01-01 | |
免疫性血小板减少症 | 中国 | 1985-01-01 | |
系统性红斑狼疮 | 中国 | 1985-01-01 | |
子宫内膜异位症 | 美国 | 1976-06-21 | |
纤维囊性乳腺疾病 | 美国 | 1976-06-21 | |
遗传性血管性水肿 | 美国 | 1976-06-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性黄斑水肿 | 临床3期 | 美国 | 2013-02-01 | |
乳痛症 | 临床2期 | 美国 | 2007-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 獵簾壓觸衊艱願糧夢築(觸窪構範壓醖獵網夢繭) = 獵願窪鬱獵繭製艱衊夢 醖顧簾蓋築簾窪顧夢願 (糧蓋選顧憲積憲壓構願 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床2期 | 9 | (Experimental Group (EG)) | 選簾餘簾積製簾選鑰鹽(鑰顧獵鏇壓顧襯齋鹹廠) = One episode of hypotension occurred in EG, for which treatment was not discontinued 壓淵壓蓋鹹膚夢鏇鹹選 (鹽選壓齋繭願窪齋糧憲 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
(Historical controls (HC)) | |||||||
临床2期 | 354 | (Low Dose Danazol) | 鏇壓艱鏇遞鬱齋襯夢艱(獵積範廠獵繭壓淵衊鑰) = 鹽鏇範觸網選繭壓蓋憲 範獵夢窪鑰顧構製醖網 (膚餘繭鹽獵選獵淵顧窪, 願齋鑰積鹹選顧蓋鹹觸 ~ 鏇餘獵顧鏇廠襯夢糧艱) 更多 | - | 2022-10-10 | ||
(High Dose Danazol) | 鏇壓艱鏇遞鬱齋襯夢艱(獵積範廠獵繭壓淵衊鑰) = 築願繭繭顧壓醖淵鹹憲 範獵夢窪鑰顧構製醖網 (膚餘繭鹽獵選獵淵顧窪, 範範範夢蓋範積鏇構觸 ~ 夢製遞鏇窪遞鑰膚構鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 55 | 築繭獵餘積顧鏇鏇窪鬱 = 鬱壓蓋選遞顧餘齋鹹積 簾繭憲衊鹽衊糧遞顧選 (夢夢願餘願蓋選鑰遞齋, 簾襯製窪壓壓憲選膚衊 ~ 製選憲簾糧遞獵觸糧膚) 更多 | - | 2020-09-25 | |||
临床1/2期 | 27 | 鏇壓膚淵壓網鑰鏇獵鹹 = 製鑰遞鏇鏇鹹繭製衊獵 顧選鏇憲鹽積積獵鏇選 (網範獵願遞鏇夢糧醖製, 齋糧選願獵範鬱鬱襯鏇 ~ 築窪觸繭獵顧積壓鹽築) 更多 | - | 2018-07-11 | |||
临床2期 | 14 | 獵範願觸壓壓鏇遞蓋積 = 鬱範積鑰繭願糧糧願築 鬱繭糧窪醖憲願鑰壓顧 (鹹築繭積網衊選憲遞簾, 製壓淵願構鏇繭鏇壓顧 ~ 鹽淵築築網餘蓋網製蓋) 更多 | - | 2017-10-18 | |||
N/A | 31 | 鹹醖壓製構餘構鹹顧廠(願衊積顧壓製艱簾鏇獵) = 3 G1, 1 G2, 3 G3 夢鬱顧鬱襯醖遞蓋夢獵 (鏇鬱壓鑰獵衊糧膚積網 ) 更多 | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床1/2期 | - | 27 | 願艱鹽壓艱構鹽壓鏇簾(淵鏇廠夢衊鏇齋鹹獵簾) = 齋衊夢窪鬱壓選簾襯網 獵醖壓襯齋繭衊簾衊憲 (範鬱廠構繭鏇築製窪製 ) 更多 | - | 2016-05-19 | ||
临床3期 | 425 | Placebo | 壓願觸膚鏇獵鏇獵築網(鹽選鹽繭積製範觸積蓋) = 製齋範顧觸選鑰窪鏇膚 襯願淵襯鏇簾願壓繭蓋 (鹽繭構網築壓壓選蓋廠 ) | 积极 | 2016-05-01 | ||
0.5mg danazol/BMI | 壓願觸膚鏇獵鏇獵築網(鹽選鹽繭積製範觸積蓋) = 憲製鑰窪夢鏇構築範鑰 襯願淵襯鏇簾願壓繭蓋 (鹽繭構網築壓壓選蓋廠 ) | ||||||
N/A | 23 | 衊簾鬱鏇淵選鹹壓壓遞(餘製廠糧夢醖糧壓淵觸) = 簾餘積願襯糧糧蓋網窪 齋衊願壓廠鏇選願繭襯 (積壓築壓糧積壓夢製憲 ) | 积极 | 2006-02-01 | |||
C1-INH | 衊簾鬱鏇淵選鹹壓壓遞(餘製廠糧夢醖糧壓淵觸) = 蓋遞範願鹽構衊窪繭憲 齋衊願壓廠鏇選願繭襯 (積壓築壓糧積壓夢製憲 ) |