更新于：2024-11-04

Danazol

达那唑

更新于：2024-11-04

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Danazol (JP17/USP/INN)、Danazol Suppositories、Optina

+ [12]

靶点

作用机制

AR激动剂(雄激素受体激动剂)

治疗领域

免疫系统疾病心血管疾病遗传病与畸形+ [5]

在研适应症

乳腺疾病子宫内膜异位症纤维囊性乳腺疾病+ [5]

非在研适应症

糖尿病性黄斑水肿乳痛症

原研机构

Sanofi

在研机构

江苏联环药业股份有限公司

Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.

非在研机构

FemmePharma Global Healthcare, Inc.

Sanofi-Aventis U.S. LLC

Ampio Pharmaceuticals, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1976-06-21),

子宫内膜异位症纤维囊性乳腺疾病遗传性血管性水肿

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构

分子式C22H27NO2

InChIKeyPOZRVZJJTULAOH-LHZXLZLDSA-N

CAS号17230-88-5

关联

项与达那唑相关的临床试验

NCT06176911 / Recruiting临床2期IIT

A Multicenter, Open-label, Randomized, Controlled, Phase 2 Trial Comparing the Efficacy and Safety of Teriflunomide Plus Danazol in Patients With Steroid-resistant/Relapse ITP

To compare the efficacy and safety of teriflunomide plus danazol versus danazol in patients with steroid-resistant/relapse ITP

开始日期2023-12-05

申办/合作机构

北京大学人民医院

[+9]

NCT05852847 / Recruiting临床2期IIT

Low-dose Baricitinib Plus Danazol Versus Danazol for Patients With Steroid-resistant/Relapse Immune Thrombocytopenia: A Multicenter, Randomized, Open-label Phase 2 Trial

This is a prospective, multicenter, randomized, controlled phase 2 trial to compare the efficacy and safety profiles in ITP patients receiving baricitinib plus danazol to those receiving danazol alone.

开始日期2023-05-16

申办/合作机构

北京大学人民医院

[+9]

NCT04873102 / Recruiting临床2期IIT

A Phase II Single Center Single Arm Pilot Study Administering Danazol for Treatment of Cytopenias in Patients With Cirrhosis

This is a phase II pilot study designed to assess the safety and efficacy of danazol for treatment of cytopenias in patients with CPC A/B cirrhosis. Subjects with or without telomere mutations and/or shortened telomeres will be treated with danazol 600 mg per day by mouth for a duration of 24 months. The goal will be to treat a total of 10 patients.

开始日期2023-05-01

申办/合作机构

University of Southern California

100 项与达那唑相关的临床结果

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100 项与达那唑相关的转化医学

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100 项与达那唑相关的专利（医药）

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2,553

项与达那唑相关的文献（医药）

2024-12-01·STEROIDS

Palladium catalysed cross coupling reactions on 2,3-isoxazol-17α-ethynyltestosterone, their anti-cancer activity, molecular docking studies and ADMET analysis

Article

作者: Yadav, Astha ; Srivastava, Sanjay ; Verma, Anmol ; Pratap Singh, Ranvijay ; Sethi, Arun ; Prakash, Rohit ; Singh, Saurabh Kumar

In the current study, the Sonogashira coupling reaction of danazol with aryl halides was carried out, yielding new aryl substituted danazol derivatives. The synthetic compounds were examined for anti-cancer potential on the HeLa human cervical cancer cell line, and they showed promising cytotoxic action. Synthesized compounds 2, 4 and 5 inhibited the growth of HeLa cervical cancer cells, potentially making them effective anti-cancer drugs in the future. Furthermore, molecular docking studies were performed to evaluate the inhibitory impact of danazol derivatives on the Human Papillomavirus (HPV) target protein (1F9F). The docking results showed a significant inhibitory action against the cervical cancer protein (1F9F). The binding energy (ΔG) values of 1, 2, 3, 4 and 5 against the protein 1F9F were -8.01, -8.70, -9.43, -9.58 and -9.75 kcal/mol, indicating a high affinity of the synthesized compounds to bind with the HPV target proteins compared to their parent compound danazol (1). ADMET analyses of all derivatives have also been carried out.

2024-12-01·Journal of computer-aided molecular design

Molecular dynamics study on micelle-small molecule interactions: developing a strategy for an extensive comparison

Article

作者: Larsson, Per ; Kabedev, Aleksei ; Bergström, Christel A S

Abstract:

Theoretical predictions of the solubilizing capacity of micelles and vesicles present in intestinal fluid are important for the development of new delivery techniques and bioavailability improvement. A balance between accuracy and computational cost is a key factor for an extensive study of numerous compounds in diverse environments. In this study, we aimed to determine an optimal molecular dynamics (MD) protocol to evaluate small-molecule interactions with micelles composed of bile salts and phospholipids. MD simulations were used to produce free energy profiles for three drug molecules (danazol, probucol, and prednisolone) and one surfactant molecule (sodium caprate) as a function of the distance from the colloid center of mass. To address the challenges associated with such tasks, we compared different simulation setups, including freely assembled colloids versus pre-organized spherical micelles, full free energy profiles versus only a few points of interest, and a coarse-grained model versus an all-atom model. Our findings demonstrate that combining these techniques is advantageous for achieving optimal performance and accuracy when evaluating the solubilization capacity of micelles.Graphical abstractAll-atom (AA) and coarse-grained (CG) umbrella sampling (US) simulations and point-wise free energy (FE) calculations were compared to their efficiency to computationally analyze the solubilization of active pharmaceutical ingredients in intestinal fluid colloids.

2024-10-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS

Dissolution profiles of BCS class II drugs generated by the gastrointestinal simulator alpha has an edge over the compendial USP II method

Article

作者: Tsume, Yasuhiro ; Naing, Marvin D

The poor water solubility of orally administered drugs leads to low dissolution in the GI tract, resulting to low oral bioavailability. Traditionally, in vitro dissolution testing using the compendial dissolution apparatuses I and II has been the gold-standard method for evaluating drug dissolution and assuring drug quality. However, these methods don't accurately represent the complex physiologies of the GI tract, making it difficult to predict in vivo behavior of these drugs. In this study, the in vivo predictive method, gastrointestinal simulator alpha (GIS-α), was used to study the dissolution profiles of commercially available BCS Class II drugs, danazol, fenofibrate, celecoxib, and ritonavir. This biorelevant transfer method utilizes multiple compartments alongside peristaltic pumps, to effectively model the transfer of material in the GI tract. In all cases, the GIS-α with biorelevant buffers gave superior dissolution profiles. In silico modeling using GastroPlus^TM yielded better prediction when utilizing the results from the GIS-α as input compared to the dissolution profiles obtained from the USP II apparatus. This gives the GIS-α an edge over compendial methods in generating drug dissolution profiles and is especially useful in the early stages of drug and formulation development. This information gives insight into the dissolution behavior and potential absorption patterns of these drugs which can be crucial for formulation development, as it allows for the optimization of drug delivery systems to enhance solubility, dissolution, and ultimately, bioavailability.

项与达那唑相关的新闻（医药）

2024-07-26

·药融云

吉利德长效HIV疗法lenacapavir预防有效率100%！博瑞医药、合源生物新药数据登上顶刊

来源：药融云新药笔记，更多新药内容点击上方名片☝︎关注药融云新药笔记。 1.吉利德长效HIV疗法lenacapavir登《新英格兰医学杂志》，每半年注射一次，100%有效！ 7月25日，吉利德科学（Gilead Sciences）公布其关键3期PURPOSE 1试验的中期分析详细结果。该公司每半年注射一次的艾滋病毒（HIV）衣壳抑制剂lenacapavir在女性中的HIV预防用途上显示出100%的有效性，相比于每日一次口服疗法以及HIV的背景发病率皆表现出显著的优效性。据此积极结果，独立数据监测委员会建议吉利德提早解盲，并提供所有受试者开放标签的lenacapavir。该试验的详细结果也同步刊登于《新英格兰医学杂志》（NEJM）当中。PURPOSE 1 是一项 3 期、双盲、随机的非劣性研究，旨在评估每半年一次皮下注射 Lenacapavir 进行暴露前预防 (PrEP) 和每日一次口服 Truvada（舒发泰®，emtricitabine 200mg and tenofovir disoproxil fumarate 300mg; F/TDF）或 Descovy（达可挥®，emtricitabine 200mg and tenofovir alafenamide 25mg; F/TAF）对 16～25 岁女性和青春期女孩的安全性和有效性的优劣。研究共纳入来自南非 25 个地点和乌干达 3 个地点的5300 多名 16～25 岁女性和青春期女孩。参与者按照 2:2:1 的比例随机分配到三组，一组每半年注射一次 Lenacapavir，一组接受每日一次口服 Descovy，另一组每日一次口服 Truvada。结果显示，在 Lenacapavir 组的 2134 名女性中，HIV 感染病例为 0（incidence 0.00 per 100 person-years）；在 Truvada 组 1068 名女性中， HIV 感染病例为 16 例（incidence 1.69 per 100 person-years）。每半年一次的 Lenacapavir 优于 bHIV（incidence 2.41 per 100 person-years）和Truvada，同时达到主要终点和次要终点（两个终点的 p<0.0001）。Lenacapavir（商品名Sunlenca）是一种“first-in-class”长效HIV衣壳抑制剂，可以干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在HIV-1生命周期的多个阶段发挥作用，一旦获批，将成为首款每年仅需使用两次的HIV暴露前预防（PrEP）疗法。 2.博瑞医药GLP-1R/GIPR激动剂BGM0504临床前结果在Nature子刊发表 7月19日，来自博瑞医药及武汉理工大学的研究团队在Nature子刊Scientific Reports杂志上报道了一款AI辅助设计的新型GLP-1R/GIPR双重激动剂BGM0504的临床前研究结果。BGM0504独特的分子设计导致其激动活性相比替尔泊肽增加了2-3倍。在糖尿病和NASH小鼠模型中，BGM0504也显示出了优于替尔泊肽的治疗效果。GIPR和GLP-1R作为调节糖脂和氨基酸代谢的B1类G蛋白偶联受体，是2型糖尿病和肥胖症潜在的治疗靶标。BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。BGM0504是国内第2款同时获批2-型糖尿病及超重或肥胖症临床试验的GIPR/GLP-1R激动剂。在最新发表的这项研究中，来自博瑞医药的研究团队与合作伙伴采用分子动力学模拟的方法，设计了一种新型GLP-1R/GIPR双激动剂BGM0504。MMGBSA计算显示，BGM0504对GLP-1R和GIPR的结合亲和力均强于替尔泊肽。此外，研究也证实，相比未酰化的母肽，BGM0504对GLP-1R和GIPR均表现出有竞争性的结合亲和力。在2型糖尿病模型db/db小鼠体内实验评估中，BGM0504在初始给药后显著降低了非空腹血糖，超过了替尔泊肽在同等剂量下的疗效。肝纤维化是NASH发病机制的一个标志，NASH模型组小鼠始终表现出稳定的纤维化。该研究同时评估了BGM0504和替尔泊肽对肝组织纤维化的影响，并发现与模型组相比，BGM0504各剂量组纤维化率均显著降低。 3.Viking：GLP-1R/GIPR激动剂VK2735跳过2b期直接挺进3期，减重效果显著！ 7月24日，Viking Therapeutics 在2024二季度业绩报告中透露：其GLP-1R/GIPR激动剂VK2735将跳过2b期临床试验，直接挺进3期减重临床。并表示，该项决定是基于近期收到的Type C meeting 之后FDA 的书面反馈，并计划于下半年和 FDA 召开End-of-Phase Meeting。今年2月28日，Viking Therapeutics宣布其在研小分子激动剂VK2735于2期临床试验VENTURE治疗肥胖患者的积极顶线结果。分析显示，每周接受一次15 mg VK2735治疗的患者在13周后其平均体重较基线下降达14.7%（14.6公斤，即约29.2斤），具统计学意义。此外，与安慰剂相比，接受VK2735治疗的患者平均体重亦显著下降高达13.1%。与基线和安慰剂相比，从第一周开始一直持续到整个13周治疗期间，使用所有剂量VK2735的患者其体重均观察到具统计学上的显著差异。患者在整个研究过程中，体重逐渐下降，且在第13周时未观察到体重减轻幅度达到平台期。在评估体重减轻至少10%患者比例的关键次要终点上，使用所有剂量VK2735患者与安慰剂相比也显示出统计学上的显著差异。VK2735治疗组中高达88%的患者体重减轻≥10%，而安慰剂组在此数值上仅为4%。受此消息影响，Viking Therapeutics股价盘后大涨20%，市值超过67亿美元。 4.艾伯维靶向SEZ6创新ADC ABBV-706在华申报临床，针对肺癌等 7月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的ABBV-706注射用冻干粉临床试验申请获得受理。ABBV-706是一种靶向SEZ6的抗体偶联药物（ADC），有效载荷为TOP1i，目前正在国际范围内处于1期临床研究阶段（NCT05599984）。此次是这款SEZ6靶向ADC在研产品首次在中国申报临床。癫痫相关同源物 6 (SEZ6)是在选定神经元谱系细胞的细胞表面上发现的跨膜蛋白。通过 mRNA 表达分析和 IHC，SEZ6是 SCLC 中高表达的表面标志物，而在正常组织中表达有限，这一特性使其成为ADC 药物的理想靶标。在2024 ASCO年会上，艾伯维以口头报告的形式公布了ABBV-706的首次人体研究的单药剂量递增部分的早期数据。数据显示，在总共48名可评估疗效的患者（23 名 SCLC 和 25 名 NEN）中，总体确认的客观缓解率为43.8%。在SCLC组中，确认的客观缓解率为 60.9%。在数据截止时，在所有53名入组患者中，最常见的≥3 TEAE是中性粒细胞减少症（42%）、贫血症（42%）和白细胞减少症（28%）。目前ABBV-706正在开展1期临床试验，评估ABBV-706作为单一疗法或与Budigalimab（ABBV-181）、卡铂或顺铂联合用于治疗晚期实体瘤患者。 5.海思科1类新药HSK39004获批临床，针对慢性阻塞性肺疾病 7月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，海思科申报的1类新药HSK39004吸入混悬液的两项临床试验申请获得批准，拟用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗。这是海思科药业在呼吸疾病治疗领域又一款迈入临床阶段的在研新药。创新药HSK39004是海思科自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病（如COPD、哮喘）的治疗。临床前研究结果显示，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款极具开发潜力的小分子阻塞性肺病治疗药物，有望为COPD、哮喘等阻塞性肺病患者提供一种新的治疗选择。慢性阻塞性肺病（COPD）主要影响人体的支气管和肺泡。与口服或注射等全身性给药方式相比，吸入给药因其能够与呼吸系统的生理和组织结构相得益彰，已成为国内外权威指南推崇的首选治疗COPD的给药方式。HSK39004吸入混悬液有望给患者带来新的治疗选择。 6.合源生物靶向CD19 CAT-T产品纳基奥仑赛研究成果在《新英格兰医学杂志》发表 7月25日，合源生物宣布，国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》 (NEJM）在线发表了靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液（纳基奥仑赛注射液）治疗系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（SLE-ITP）的研究论文。该报道展现了CAR-T（纳基奥仑赛）治疗在SLE-ITP中良好并持久的疗效和安全性，显示了CAR-T在SLE及ITP治疗中的应用潜力。系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中占16%，其中相当一部分患者对糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂均反应不佳，此类患者预后不佳，长期存在重要脏器出血风险，是SLE治疗中的一大难点。该文章报道一例女性患者，于2014年确诊系统性红斑狼疮，存在持续性重度免疫性血小板减少症。该患者既往接受甲泼尼龙冲击、羟氯喹、静脉注射免疫球蛋白、他克莫司、环孢素、西罗莫司、利妥昔单抗、达那唑、艾曲波帕和促血小板生成素治疗均无效，血小板计数始终处于20×109/L以下，并伴有皮肤黏膜出血表现。该患者于2023年9月接受自体CD19 CAR-T（纳基奥仑赛）细胞一次回输并持续随访。患者治疗疗效：纳基奥仑赛注射液回输后CAR-T细胞在患者体内扩增良好，回输第28天血液中CD19阳性B细胞被清除，第三个月时B细胞重建。血小板计数治疗后的六个月内持续上升，由4×109/L上升到第一个月时的29×109/L ，第三个月75×109/L，第六个月109×109/L，达到临床完全缓解，且患者停用了糖皮质激素和所有免疫抑制剂。患者抗核抗体滴度也明显下降。 END 近期热门资源获取后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要后台回复关键词“2022首仿”，获取2022年首仿药物获批名单后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

临床结果临床3期

2024-07-25

·同写意

全球首例！合源生物纳基奥仑赛治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（SLE-ITP）的研究成果在《新英格兰医学杂志》发表

免疫疗法细胞疗法临床研究

2024-04-12

·赛柏蓝

披坚执瑞，共证新升 | 齐鲁制药TPO受体激动剂罗普司亭N01获批上市！

2024年4月11日，国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升®）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。罗普司亭N01是第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），此前，原研罗普司亭已在全球70多个国家和地区获批上市。本次罗普司亭N01获批将为中国ITP患者带来全新的治疗选择。来自：NMPA 官网01新药上线，ITP治疗格局改变原发免疫性血小板减少症（primary immune thrombocytopenia, ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，以无明确诱因的孤立性外周血血小板计数减少为主要特点，主要发病机制是血小板自身抗原免疫耐受性丢失，导致体液和细胞免疫异常活化，共同介导血小板破坏加速及巨核细胞产生血小板不足。成人ITP 年发病率为（2～10）/10 万，60 岁以上老年人是高发群体。该病临床表现变化较大，无症状血小板减少、皮肤黏膜出血、严重内脏出血、致命性颅内出血均可发生。老年患者致命性出血发生风险明显高于年轻患者。ITP患者常存在乏力、焦虑症状，也极大影响了生活质量。[1]ITP的一线治疗主要是糖皮质激素和免疫球蛋白，如果一线治疗失败或复发，则需要进行二线治疗。近年来，随着ITP发病机制的深入研究，针对血小板生成减少或无效生成，促血小板生成药物迅速发展并应用于临床。第一代TPO药物为聚乙二醇化人巨核细胞生长发育因子(PEG-rhMGDF)和重组人血小板生成素(rhTPO)，在rhTPO临床研究中，单用达那唑的应答率为36.5%，rhTPO联合达那唑的PLT应答率为60%，仍然有40%的患者治疗无应答[2]。第二代TPO受体激动剂主要为大分子药物罗普司亭和小分子类如艾曲泊帕乙醇胺、海曲泊帕等[3]。小分子类药物需要每天服用，且易引起肝功能损伤，已被FDA警示需要密切监测肝功能，影响了其长期应用的安全性。与rhTPO和艾曲泊帕等不同，罗普司亭是通过DNA重组技术产生的人TPO模拟肽，由二硫键连接人Kappa轻链与IgG1重链的Fc恒定区形成的4肽结构域，可结合巨核细胞表面的TPO受体，激活其内源性通路促进巨核细胞产生血小板。Fc恒定区可延长药物的半衰期，因此罗普司亭每周仅需给药1次。另外，罗普司亭不具有内源TPO同源性序列，因此不会引起交叉反应产生中和抗体[4]。瑞立升®（罗普司亭N01）由齐鲁制药历时15年，从研发到报产，其药学特性、升板有效性和持续性、安全性均与原研药基本一致。02研究证实：罗普司亭N01疗效与安全性俱佳罗普司亭治疗ITP患者：一项双盲、随机对照III期临床研究[5]。罗普司亭N01的III期研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共有216例患者于全国44家中心入组（罗普司亭N01组：144例；安慰剂组72例）。结果显示，治疗24周时，罗普司亭N01组有61.8%（95% CI，53.3-69.8）的患者产生持续性血小板反应，安慰剂组无患者产生持续性血小板反应。共20例（9.3%）患者既往接受过脾切除（罗普司亭N01组：13例；安慰剂组7例），其中罗普司亭N01组有61.5%的患者产生持续性血小板反应，安慰剂组无患者产生持续性血小板反应。罗普司亭N01组和安慰剂组不良事件的发生率相当（91.7% vs 88.9%）。最常见的不良事件为瘀斑（罗普司亭N01 vs 安慰剂，28.5% vs 37.5%）。罗普司亭N01组和安慰剂组≥3级不良事件的发生率分别为24.3%和43.1%。两组中最常见的≥3级不良事件均为血小板计数降低（罗普司亭N01 vs 安慰剂，12.5% vs 27.8%）。注射用罗普司亭N01在慢性成人原发免疫性血小板减少症患者临床试验中疗效显著优于安慰剂组，快速升高并维持血小板计数，耐受性良好，可为中国原发免疫性血小板减少症患者提供一种有效、可及的治疗选择。03罗普司亭N01，ITP治疗的全新选择综上所述，罗普司亭可长期维持血小板计数至安全范围，耐受性良好，且仅需1周给药1次，改善了患者的生活质量。作为第二代TPO受体激动剂，罗普司亭N01具有起效快、有效率高，给药频率低、安全性优等特点，大部分患者能够减少或停用其他ITP药物，弥补了现有治疗药物的不足。罗普司亭N01将进一步提升国内血小板减少相关疾病的药物可及性，为ITP患者提供了全新的治疗选择。齐鲁制药紧跟国际创新药物发展趋势，建立中美联动六大研发平台，整合全球优质资源，以临床未满足需求为目标，持续开发“全球新”“全球好”药物。齐鲁制药将继续秉持“大医精诚，家国天下”的核心价值观，坚定信念，以终为始，快速推动更多创新药物的上市，造福更多患者！参考文献：[1] 成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020年版）. 中华血液学杂志. 2020年8月第41卷第8期：617-624[2] 王书杰等，重组人血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜的多中心随机对照临床试验. 《血栓与止血学》.2010年16卷4期 149-153[3] 郭妹, 沈文怡，陆化. 血小板生成素受体激动剂在血小板减少性疾病中应用的研究进展. 国际输血及血液学杂志, 2016,39(1) : 50-53.[4] 王美玲. 评价罗米司亭和安慰剂治疗成人ITP的安全性和有效性[D]. 郑州大学,2018.[5] Zhou H, Han SQ, Jin J, Huang RB, Guo XH, Shen XL, et al. Efficacy and safety of QL0911 in adult patients with chronic primary immune thrombocytopenia: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial. J Transl Int Med. 2023 Dec 20;11(4):423-432. doi: 10.2478/jtim-2023-0106.

上市批准临床研究

100 项与达那唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00289	达那唑	G03XA01	DB01406

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
乳腺疾病	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	1995-08-18
男子乳腺发育	中国	江苏联环药业股份有限公司	1985-01-01
性早熟	中国	江苏联环药业股份有限公司	1985-01-01
免疫性血小板减少症	中国	江苏联环药业股份有限公司	1985-01-01
系统性红斑狼疮	中国	江苏联环药业股份有限公司	1985-01-01
子宫内膜异位症	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	1976-06-21
纤维囊性乳腺疾病	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	1976-06-21
遗传性血管性水肿	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	1976-06-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病性黄斑水肿	临床3期	美国	Ampio Pharmaceuticals, Inc.	2013-02-01
乳痛症	临床2期	美国	FemmePharma Global Healthcare, Inc.	2010-06-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00953771 (ASH2023)	临床2期	血栓性血小板减少性紫癜	9	Danazol (Experimental Group (EG))	蓋鹹淵鹹範醖獵淵淵夢(鹽顧艱膚獵艱衊糧觸衊) = One episode of hypotension occurred in EG, for which treatment was not discontinued 夢艱鹹餘壓齋蓋醖鏇膚 (鹹夢積膚鹹簾鬱餘淵餘 ) 更多	-	2023-12-11
				Danazol (Historical controls (HC))
NCT01821677 (CTgov)	临床2期	糖尿病性黄斑水肿	354	Danazol Capsules (Low Dose Danazol)	糧築獵獵積窪膚鏇願鹹(窪顧鹽鹹齋選築製遞繭) = 獵憲淵製膚獵獵齋繭襯蓋襯鑰齋醖鏇鑰觸廠鑰 (顧夢衊鑰糧餘鑰憲壓糧, 廠壓夢蓋醖糧遞衊簾廠 ~ 憲醖顧艱繭構膚遞築繭) 更多	-	2022-10-10
				Danazol Capsules (High Dose Danazol)	糧築獵獵積窪膚鏇願鹹(窪顧鹽鹹齋選築製遞繭) = 衊築廠簾醖餘窪構鹽觸蓋襯鑰齋醖鏇鑰觸廠鑰 (顧夢衊鑰糧餘鑰憲壓糧, 鏇齋鬱襯積衊蓋醖鏇淵 ~ 簾夢鏇積鹽襯鬱廠艱夢) 更多
NCT03909763 (CTgov)	临床2期	免疫性血小板减少症	55	Berberine+danazol	蓋鏇築蓋鑰築艱壓憲構(選糧膚壓願鏇鬱簾壓廠) = 醖顧襯鏇網選憲願糧簾鬱遞襯繭鏇膚鬱鏇蓋餘 (觸獵顧鹹遞鏇遞選簾鏇, 蓋艱衊淵蓋壓餘構簾齋 ~ 獵窪夢襯鹹壓觸築簾淵) 更多	-	2020-09-25
NCT01441037 (CTgov)	临床1/2期	再生障碍性贫血	27	Danazol	廠鹹鬱簾獵選淵夢鬱選(範遞窪艱膚鹹齋淵積遞) = 壓製襯築積糧鏇鬱窪製壓鹹鬱糧夢顧製襯襯窪 (憲簾蓋淵選壓艱獵積鏇, 鏇憲壓憲襯膚齋鏇衊艱 ~ 糧觸鹹觸窪築廠壓網淵) 更多	-	2018-07-11
NCT01732445 (CTgov)	临床2期	贫血 \| 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 \| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 ... 更多	14	questionnaire administration+ruxolitinib phosphate+danazol	襯憲襯齋餘鬱膚構齋製(襯齋鏇繭鹹蓋範憲蓋鹹) = 觸顧簾願襯襯齋壓夢夢鹽範窪糧醖鑰築窪網膚 (鬱繭觸淵選繭糧衊鹹構, 憲廠遞醖築願廠蓋鬱鹹 ~ 淵選壓鏇繭鹽範齋顧鬱) 更多	-	2017-10-18
EHA2017	N/A	再生障碍性贫血 \| 骨髓增生异常综合征	31	Danazol 600 mg	衊齋網構壓獵淵齋選憲(鑰鹽願簾廠選憲糧憲淵) = 3 G1, 1 G2, 3 G3 獵餘範簾醖衊獵夢繭艱 (蓋製願獵膚顧鹽觸醖廠 ) 更多	积极	2017-05-18
				Danazol 400 mg
NCT01441037 (Pubmed \| Br Dent J)	临床1/2期	-	27	Danazol	觸願艱顧鏇壓糧壓衊膚(鹹醖餘壓鑰鏇網築構齋) = 觸鏇簾構積積膚網網衊襯醖願鹽範範簾襯夢範 (膚淵網糧顧衊齋積築積 ) 更多	-	2016-05-19
ARVO2016	临床3期	糖尿病性黄斑水肿	425	Placebo	艱構餘鏇廠製鏇壓壓構(選選獵繭衊蓋艱餘獵鬱) = 廠築餘顧鑰築網範壓壓網鑰廠繭鬱膚齋願鏇膚 (選糧積鏇糧蓋淵壓願憲 )	积极	2016-05-01
				0.5mg danazol/BMI	艱構餘鏇廠製鏇壓壓構(選選獵繭衊蓋艱餘獵鬱) = 獵齋鹽齋糧獵襯網窪製網鑰廠繭鬱膚齋願鏇膚 (選糧積鏇糧蓋淵壓願憲 )
AAAAI2006	N/A	遗传性血管性水肿	23	Danazol	鬱餘淵積鏇襯膚製繭願(蓋夢願繭齋簾鬱簾遞廠) = 壓觸鏇鏇獵窪積選顧衊齋繭鹹選夢醖積齋鹹鹽 (廠窪蓋願壓構範遞積選 )	积极	2006-02-01
				C1-INH	鬱餘淵積鏇襯膚製繭願(蓋夢願繭齋簾鬱簾遞廠) = 齋積蓋繭窪襯簾顧艱窪齋繭鹹選夢醖積齋鹹鹽 (廠窪蓋願壓構範遞積選 )
NCT00003946 (Pubmed \| Obstet Gynecol Surv)	临床2期	复发性子宫内膜癌维持	-	Danazol	蓋製淵廠蓋顧艱鬱鹽糧(膚鹽鑰糧鏇簾艱網廠艱) = Four of these patients experienced hepatic toxicity 製壓衊製簾遞膚鬱製憲 (糧淵顧遞鹽獵醖繭醖顧 )	不佳	2003-06-01