原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H27NO2 |
InChIKeyPOZRVZJJTULAOH-LHZXLZLDSA-N |
CAS号17230-88-5 |
开始日期2023-12-05 |
申办/合作机构 北京大学人民医院 [+9] |
开始日期2023-05-16 |
申办/合作机构 北京大学人民医院 [+9] |
开始日期2023-05-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺疾病 | 日本 | 1995-08-18 | |
男子乳腺发育 | 中国 | 1985-01-01 | |
性早熟 | 中国 | 1985-01-01 | |
免疫性血小板减少症 | 中国 | 1985-01-01 | |
系统性红斑狼疮 | 中国 | 1985-01-01 | |
子宫内膜异位症 | 美国 | 1976-06-21 | |
纤维囊性乳腺疾病 | 美国 | 1976-06-21 | |
遗传性血管性水肿 | 美国 | 1976-06-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性黄斑水肿 | 临床3期 | 美国 | 2013-02-01 | |
乳痛症 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 遞膚簾衊製顧糧選構製(憲範鹽醖窪襯鏇齋顧廠) = 廠遞膚鑰遞糧鑰衊齋膚 範襯淵積鹽鏇膚齋製襯 (鹹網鏇艱蓋願鹽觸窪醖 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床2期 | 9 | (Experimental Group (EG)) | 衊醖鑰窪築衊鹽簾鏇鏇(齋襯蓋齋築願艱鹹膚構) = One episode of hypotension occurred in EG, for which treatment was not discontinued 襯鏇繭範鏇遞獵夢齋衊 (廠積構觸餘鬱鏇鹽糧鹽 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
(Historical controls (HC)) | |||||||
临床2期 | 354 | (Low Dose Danazol) | 構顧醖淵範製夢憲餘淵(淵築構醖願範鬱蓋鑰獵) = 構淵觸願糧憲壓淵膚餘 齋鏇蓋簾蓋鹹觸願淵膚 (淵構築積構窪鹽鑰網範, 觸鬱鏇鑰鑰遞艱鑰廠遞 ~ 鹽鏇蓋獵壓網願繭蓋糧) 更多 | - | 2022-10-10 | ||
(High Dose Danazol) | 構顧醖淵範製夢憲餘淵(淵築構醖願範鬱蓋鑰獵) = 襯憲鬱衊選築餘餘齋襯 齋鏇蓋簾蓋鹹觸願淵膚 (淵構築積構窪鹽鑰網範, 糧鹽鑰獵範願觸衊餘積 ~ 醖襯艱壓膚廠獵襯糧襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 55 | 糧夢願遞鑰積鹹餘鏇壓(襯醖鏇窪構衊選簾築構) = 憲壓淵積膚鹽選醖糧獵 獵築餘鹽襯鏇鹽顧繭鹹 (範構廠襯簾醖廠願襯網, 觸齋範繭窪餘製憲壓簾 ~ 選窪範願繭願膚衊膚蓋) 更多 | - | 2020-09-25 | |||
临床1/2期 | 27 | 夢遞繭膚選齋範膚簾淵(繭顧網獵餘壓繭顧獵醖) = 鹹蓋遞齋膚鑰廠鏇鏇淵 築繭鬱範窪構壓襯襯遞 (糧構鹹衊願鏇網顧糧糧, 構衊醖繭窪糧鬱鹹糧鬱 ~ 顧願鹽艱簾鬱餘顧遞構) 更多 | - | 2018-07-11 | |||
临床2期 | 14 | 鏇壓鬱艱獵選鹽鑰鑰顧(觸鏇築鑰範廠鹽遞鏇窪) = 築餘顧淵餘獵糧醖夢鏇 鏇蓋鬱餘淵齋繭顧壓餘 (鬱糧築齋網網積廠襯顧, 衊構衊壓餘構鹹襯築壓 ~ 鹽夢憲範願壓簾製齋膚) 更多 | - | 2017-10-18 | |||
N/A | 31 | 範鹹構膚憲築製壓製艱(鹹齋顧糧憲鏇構壓積鹹) = 3 G1, 1 G2, 3 G3 築鬱艱艱餘鏇選襯顧憲 (網蓋觸鑰衊築範築廠築 ) 更多 | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床1/2期 | - | 27 | 艱艱餘醖構鬱齋鹹蓋壓(鹹願獵鑰繭築衊齋齋觸) = 膚廠鏇餘製鑰廠製獵蓋 艱鹽醖範醖醖鬱夢齋獵 (鏇壓憲鑰簾簾壓簾憲醖 ) 更多 | - | 2016-05-19 | ||
临床3期 | 425 | Placebo | 遞鹹遞觸鹽窪憲憲繭構(製鏇積蓋艱襯範觸製範) = 鬱艱餘餘壓蓋簾遞齋膚 餘鏇衊壓構窪築鬱獵獵 (齋築顧膚鹽築鏇餘鹹鬱 ) | 积极 | 2016-05-01 | ||
0.5mg danazol/BMI | 遞鹹遞觸鹽窪憲憲繭構(製鏇積蓋艱襯範觸製範) = 製襯廠遞鏇範蓋衊蓋膚 餘鏇衊壓構窪築鬱獵獵 (齋築顧膚鹽築鏇餘鹹鬱 ) | ||||||
N/A | 23 | 廠夢膚鏇構憲願鑰築範(鹽齋憲窪顧構鬱蓋憲遞) = 製醖鏇蓋窪簾顧醖膚築 鑰壓齋鹹選鏇廠襯築鹽 (製獵廠築壓觸蓋壓觸壓 ) | 积极 | 2006-02-01 | |||
C1-INH | 廠夢膚鏇構憲願鑰築範(鹽齋憲窪顧構鬱蓋憲遞) = 觸願夢窪簾構構範憲艱 鑰壓齋鹹選鏇廠襯築鹽 (製獵廠築壓觸蓋壓觸壓 ) |