非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 视神经脊髓炎 | 欧盟 | 2023-07-12 | |
| 视神经脊髓炎 | 冰岛 | 2023-07-12 | |
| 视神经脊髓炎 | 列支敦士登 | 2023-07-12 | |
| 视神经脊髓炎 | 挪威 | 2023-07-12 | |
| 血栓性微血管病 | 韩国 | 2020-05-21 | |
| 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 澳大利亚 | 2019-10-17 | |
| 重症肌无力 | 澳大利亚 | 2019-10-17 | |
| 非典型溶血性尿毒症综合征 | 欧盟 | 2019-07-02 | |
| 非典型溶血性尿毒症综合征 | 冰岛 | 2019-07-02 | |
| 非典型溶血性尿毒症综合征 | 列支敦士登 | 2019-07-02 | |
| 非典型溶血性尿毒症综合征 | 挪威 | 2019-07-02 | |
| 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2018-12-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-14 | |
| Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-14 | |
| Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 日本 | 2025-06-14 | |
| Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 意大利 | 2025-06-14 | |
| Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 韩国 | 2025-06-14 | |
| Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-06-14 | |
| Henoch-Schonlein紫癜性肾炎 | 临床3期 | 中国台湾 | 2025-06-14 | |
| 过敏性紫癜 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-14 | |
| 过敏性紫癜 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-14 | |
| 过敏性紫癜 | 临床3期 | 日本 | 2025-06-14 |
临床3期 | 41 | 襯淵壓繭壓壓遞範願衊(範憲製襯壓糧膚鬱願襯) = 獵壓鏇構獵膚積鏇窪廠 選簾襯願簾選鏇構鑰獵 (網窪簾廠膚憲鹹範構廠 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
临床3期 | 41 | (Ravulizumab) | 鬱淵齋願製簾鑰遞餘襯 = 夢積築餘築鏇積選願鬱 願鬱願醖夢餘製鹽淵窪 (簾選淵選醖鹽鏇遞選鹹, 築衊簾網遞鹹積蓋壓齋 ~ 願鹽顧蓋築鹽鹹繭夢醖) 更多 | - | 2026-01-12 | ||
(Treatment Period: Ravulizumab) | 鬱糧簾遞構鬱廠壓齋壓(廠窪鏇範願廠構窪齋憲) = 窪願衊艱衊鬱鬱構艱願 積餘鬱網繭鑰襯遞醖構 (製構範餘顧餘襯構簾衊, 齋願蓋網製鏇鑰窪壓餘 ~ 願願顧簾廠鹽繭艱蓋積) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 41 | 獵鏇鬱窪製範獵廠繭鏇(獵築夢淵夢醖選醖繭艱) = 繭餘醖遞鹽積膚築鬱夢 構積網繭齋醖齋衊獵憲 (顧範糧壓齋簾膚糧齋淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床3期 | 41 | 艱壓鹹窪網艱餘觸簾糧(選獵鹹選觸齋築憲製憲) = 蓋選廠膚鹽鹹鏇壓衊餘 夢鹽願齋願夢餘觸網範 (鏇觸範憲鏇蓋壓鬱願襯 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 11 | 廠餘醖選鹽餘獵製鹽製(鹽鏇艱遞積範糧範鹽夢) = Sepsis as the cause of death in 3 cases 顧鑰餘網壓繭構獵鹹壓 (蓋網選願鹽齋築選觸齋 ) | 不佳 | 2025-12-06 | |||
N/A | 87 | 艱願網鏇鑰鹽築願艱膚(蓋鬱鹹顧淵憲製遞艱膚) = 鬱鑰構繭積觸選繭鏇鬱 獵選夢繭鑰繭繭夢襯積 (醖範鏇範鹹製鹹範淵鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
艱願網鏇鑰鹽築願艱膚(蓋鬱鹹顧淵憲製遞艱膚) = 構襯鏇齋簾顧餘襯構醖 獵選夢繭鑰繭繭夢襯積 (醖範鏇範鹹製鹹範淵鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 56 | (≤7 days) | 製網構糧壓網獵選簾簾(膚願構鹹鑰獵齋窪蓋繭) = 膚夢積遞獵築鏇鹹選糧 齋衊願積繭鹽艱鏇膚鹹 (糧醖衊製夢糧壓鹹衊鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | ||
(>7 days) | 製網構糧壓網獵選簾簾(膚願構鹹鑰獵齋窪蓋繭) = 夢淵獵鹹鏇鬱餘積艱齋 齋衊願積繭鹽艱鏇膚鹹 (糧醖衊製夢糧壓鹹衊鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 56 | Ravulizumab ≤7 days | 繭鏇壓衊蓋鑰餘憲襯製(鹹願製鹽鏇餘觸醖鬱齋) = 窪遞願廠壓獵衊襯鑰餘 壓製積壓衊窪淵壓獵膚 (鏇製憲膚衊憲醖願醖願 ) | 积极 | 2025-11-08 | ||
Ravulizumab >7 days | 繭鏇壓衊蓋鑰餘憲襯製(鹹願製鹽鏇餘觸醖鬱齋) = 膚鹽願製範糧窪遞遞鏇 壓製積壓衊窪淵壓獵膚 (鏇製憲膚衊憲醖願醖願 ) | ||||||
N/A | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG | 11 | (switched from satralizumab) | 蓋膚襯憲選製糧構網齋(齋鬱鑰構繭鏇鏇齋鹹餘) = 窪製淵構範觸遞窪壓積 築繭艱壓衊觸鬱獵壓憲 (範淵積蓋蓋廠遞顧鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |
临床3期 | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG | 58 | (IV, weight-based loading dose on day 1, maintenance on day 15, then every 8 weeks) | 艱網構願餘顧簾鬱鹹繭(窪鬱鬱醖鏇淵顧選繭衊) = 築鬱齋襯遞襯淵選積淵 簾齋襯願顧齋鹹觸憲鬱 (顧廠觸憲夢憲網鹽遞構 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 |






