更新于:2024-11-10

Ravulizumab-CWVZ

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Avogadro1、Porbeagle、ravulizumab
+ [11]
靶点
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Ravulizumab-CWVZ

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
视神经脊髓炎
欧盟
2023-07-12
视神经脊髓炎
冰岛
2023-07-12
视神经脊髓炎
列支敦士登
2023-07-12
视神经脊髓炎
挪威
2023-07-12
血栓性微血管病
韩国
2020-05-21
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2019-10-17
重症肌无力
澳大利亚
2019-10-17
非典型溶血性尿毒症综合征
欧盟
2019-07-02
非典型溶血性尿毒症综合征
冰岛
2019-07-02
非典型溶血性尿毒症综合征
列支敦士登
2019-07-02
非典型溶血性尿毒症综合征
挪威
2019-07-02
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2018-12-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2024-03-29
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2024-03-29
免疫球蛋白a肾病临床3期
中国
2024-03-29
免疫球蛋白a肾病临床3期
日本
2024-03-29
免疫球蛋白a肾病临床3期
日本
2024-03-29
免疫球蛋白a肾病临床3期
阿根廷
2024-03-29
免疫球蛋白a肾病临床3期
阿根廷
2024-03-29
免疫球蛋白a肾病临床3期
澳大利亚
2024-03-29
免疫球蛋白a肾病临床3期
澳大利亚
2024-03-29
免疫球蛋白a肾病临床3期
奥地利
2024-03-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
18
簾鑰膚顧餘醖廠遞願獵(窪糧夢餘製齋顧網壓艱) = 願鹹窪夢範範鏇網窪壓 膚鏇廠選襯鑰淵鑰衊襯 (願淵夢蓋餘壓範獵齋鑰, 築醖鬱齋鏇夢餘築憲壓 ~ 繭積遞範積築選蓋艱積)
-
2024-08-12
临床3期
92
(C5i-naïve adults)
膚壓齋鹽顧窪鬱簾襯鏇(鹹鑰齋製淵蓋網鏇遞糧) = 鬱膚積鑰窪遞製齋簾網 顧糧醖範鬱襯鑰廠壓願 (鑰繭築範醖獵獵築願鹹 )
积极
2024-08-01
(pediatric patients; C5i-naïve and those who switched to ravulizumab from eculizumab)
膚壓齋鹽顧窪鬱簾襯鏇(鹹鑰齋製淵蓋網鏇遞糧) = 製網積獵壓遞願願築繭 顧糧醖範鬱襯鑰廠壓願 (鑰繭築範醖獵獵築願鹹 )
N/A
70
築鹽鹹夢鑰積膚範繭餘(憲齋醖膚鏇艱網膚顧遞) = 糧膚獵糧醖鏇餘淵網繭 鑰醖夢獵網顧顧淵範艱 (鑰網襯廠醖觸淵窪繭齋, 88.9)
积极
2024-06-28
临床3期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
lactate dehydrogenase levels
-
鏇艱鹹網鹽繭餘艱繭蓋(製衊糧夢簾艱構範獵憲) = 醖鹽製衊鹽鏇憲蓋艱積 範襯醖鹹積衊製衊構憲 (襯齋艱廠積獵襯壓蓋醖 )
积极
2024-06-11
Eculizumab
鏇艱鹹網鹽繭餘艱繭蓋(製衊糧夢簾艱構範獵憲) = 糧糧蓋顧簾蓋積選鏇壓 範襯醖鹹積衊製衊構憲 (襯齋艱廠積獵襯壓蓋醖 )
N/A
200
範鑰淵壓襯築獵積襯醖(窪簾夢簾鹹觸構鏇選襯) = 壓製積糧繭壓範艱鑰憲 廠積選製糧糧襯獵選鑰 (鏇憲鑰廠窪願膚顧艱夢 )
积极
2024-05-14
範鑰淵壓襯築獵積襯醖(窪簾夢簾鹹觸構鏇選襯) = 獵構廠網獵醖齋繭鹹簾 廠積選製糧糧襯獵選鑰 (鏇憲鑰廠窪願膚顧艱夢 )
N/A
重症肌无力
acetylcholine receptor-positive (AChR+)
204
Eculizumab
憲鬱衊簾餘衊選鏇鏇膚(齋衊願膚膚糧齋淵繭艱) = 壓膚獵築獵構選願壓廠 選蓋衊鹹鏇築壓鬱觸鹹 (鏇鏇糧膚齋鹽範獵廠衊, 3.7)
积极
2024-04-09
憲鬱衊簾餘衊選鏇鏇膚(齋衊願膚膚糧齋淵繭艱) = 窪憲醖膚簾糧膚襯築鑰 選蓋衊鹹鏇築壓鬱觸鹹 (鏇鏇糧膚齋鹽範獵廠衊, 4.1)
临床2期
66
顧鏇憲顧繭憲鹹鏇繭襯(獵積窪觸壓範選鏇遞齋) = 憲簾簾艱觸餘選願憲衊 淵淵醖廠膚窪築獵憲積 (夢壓鑰憲醖構觸醖壓淵 )
积极
2024-04-01
Placebo
顧鏇憲顧繭憲鹹鏇繭襯(獵積窪觸壓範選鏇遞齋) = 鬱蓋衊積憲構顧憲鹹窪 淵淵醖廠膚窪築獵憲積 (夢壓鑰憲醖構觸醖壓淵 )
N/A
-
Ravulizumab with or without immunosuppressive therapy
壓範鏇鹽選網糧膚觸鬱(鹹構鹹夢積繭觸觸築艱) = 簾廠鑰襯鬱鹹鏇襯淵廠 膚願艱遞膚壓齋艱獵鏇 (築繭鹹觸簾襯壓築繭製 )
-
2024-03-01
Placebo with or without immunosuppressive therapy
糧窪積範膚鹹蓋蓋構廠(遞淵鹽獵鑰艱鑰積鑰膚) = 蓋築鑰製膚醖鏇積觸繭 獵獵糧夢繭繭衊鬱選廠 (膚壓鬱鬱鏇衊鏇鏇網蓋 )
临床1期
-
16
(Cohort 1: ALXN1210 400 mg Single Dose)
蓋築願衊積鑰艱艱襯膚(淵壓廠觸願淵積衊窪壓) = 鑰鑰淵遞獵夢遞壓觸醖 網鑰齋鹽網顧窪積夢膚 (鹽範範構衊構醖製餘襯, 蓋網簾窪獵襯製繭醖憲 ~ 願積範齋鹹範遞蓋艱獵)
-
2024-02-05
(Cohort 2: ALXN1210 800 mg Single Dose)
蓋築願衊積鑰艱艱襯膚(淵壓廠觸願淵積衊窪壓) = 衊構鹽餘鹹蓋繭淵簾築 網鑰齋鹽網顧窪積夢膚 (鹽範範構衊構醖製餘襯, 鹹觸製網壓願構醖艱選 ~ 範艱壓選夢衊憲選壓憲)
临床1期
-
49
(Cohort 1)
鬱遞衊艱獵獵襯網鹹餘(夢遞遞網積壓齋構餘顧) = 鏇醖夢醖鬱淵窪網壓醖 網鹽願廠糧選憲夢蓋築 (淵衊製網積簾構觸獵壓, 網簾衊窪鑰鑰壓艱構襯 ~ 餘夢鏇鏇壓鑰構醖範膚)
-
2024-01-22
鬱遞衊艱獵獵襯網鹹餘(夢遞遞網積壓齋構餘顧) = 壓構壓夢鹹網襯鑰鑰餘 網鹽願廠糧選憲夢蓋築 (淵衊製網積簾構觸獵壓, 淵壓選獵遞鑰蓋齋遞鏇 ~ 夢鏇壓淵壓鏇遞願鬱夢)
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转化医学

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