Ravulizumab-CWVZ

2026年8月2日，《金融时报》披露，阿斯利康与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，以下简称BMS）曾就潜在合并进行初步讨论。路透社随后援引知情人士确认双方有过接触，但无法确定谈判是否仍在继续。 截至8月3日，阿斯利康与BMS均未发布正式交易公告。市场还不知道双方讨论过怎样的交易结构，也没有公开报价、股权安排、管理层方案或监管申报计划。阿斯利康拒绝就报道置评，BMS也没有立即作出公开回应。现阶段，这则消息仍应被称为“潜在合并讨论”或“超级合并传闻”。 即便如此，它仍迅速成为全球医药行业关注的焦点。 两家公司合计估值接近4000亿美元。若交易推进，新公司将进入全球规模最大的制药企业行列。更罕见的是，双方都不是围绕单一技术成立的Biotech，也不是等待出售的中型药企，而是各自拥有数百亿美元收入、全球商业体系和大量成熟产品的综合性跨国药企。 过去几年的大型医药交易，大多有相对明确的边界：辉瑞收购Seagen，主要补充ADC产品和技术平台；阿斯利康收购Alexion，建立罕见病业务；BMS收购Karuna、Mirati和RayzeBio，分别进入或加强神经科学、精准肿瘤和放射性药物领域。 阿斯利康与BMS若进行整体组合，涉及的将是两套研发、临床、生产和商业体系。产品互补只是其中一层，重叠项目、合作协议、公司治理、政治关系和反垄断审查同样会决定交易能否继续。 一、阿斯利康并不缺少短期增长 阿斯利康目前并不处于依靠大型并购维持经营的阶段。 2026年上半年，公司总收入达到306.72亿美元，按固定汇率计算增长6%。肿瘤和罕见病继续保持两位数增长，公司也维持了全年中高个位数收入增长指引，以及2030年总收入达到800亿美元的目标。未来18个月，阿斯利康预计还将迎来20多项高价值临床数据读出。 2025年，阿斯利康肿瘤产品收入已经达到约250亿美元，接近公司总收入的一半。Tagrisso、Imfinzi、Calquence、Lynparza以及与第一三共合作的Enhertu，已经构成覆盖肺癌、乳腺癌、血液瘤和多种实体瘤的成熟产品组合。罕见病业务在收购Alexion后也形成了稳定收入来源。 因此，阿斯利康若考虑BMS，出发点更接近主动扩张： 扩大美国市场权重，补充血液瘤和商业化细胞治疗能力，获得一批成熟产品，同时进一步提高收入和研发规模。 这与一家核心产品即将到期、急需购买收入的药企有所不同。阿斯利康仍然可以依靠自身产品和管线继续增长，也拥有通过中型收购和授权合作补充能力的空间。整体收购BMS必须提供远高于一般补强型交易的长期回报，才能覆盖估值、整合和监管成本。 二、美国市场可能是这场讨论的重要起点 2026年2月2日，阿斯利康普通股正式在纽约证券交易所直接上市，与伦敦证券交易所和斯德哥尔摩交易所形成统一的上市结构。原有美国存托凭证安排随之结束，公司表示，新的结构将方便更多美国投资者直接参与。 这次调整没有改变阿斯利康的英国注册地，也不代表公司放弃伦敦市场。但从近年的投资、上市和商业安排看，美国在阿斯利康战略中的权重持续提高。 美国已经是全球规模最大、创新药支付能力最强的单一市场，也是阿斯利康最重要的收入来源。公司可以继续增加美国研发、生产和销售投入，却很难在短时间内复制一家本土大型药企积累数十年的医疗体系关系。 BMS长期经营美国肿瘤、心血管、血液、免疫和专科药市场。2026年第二季度，公司在美国的收入约90亿美元，占当季总收入接近七成。其销售网络、医学事务、临床中心合作、支付方准入和政府关系，都带有鲜明的美国本土基础。 若双方组合，阿斯利康获得的不只是若干美国重磅药，而是一套已经运行多年的商业基础设施。 这种价值很难通过单个项目授权获得。它也很难被准确计价：销售团队和支付方关系不会单独出现在交易资产清单中，却可能影响一款新药从获批到大规模放量的速度。 同时，一家英国药企“买下”美国大型制药公司的政治敏感度，也会远高于收购普通Biotech。路透社特别指出，潜在交易可能被理解为英国公司控制一家重要的美国药企，而美国现任政府正在强调国内制造、投资和产业能力。 三、BMS的现实压力，来自产品周期而非眼前业绩 BMS刚刚公布的2026年第二季度业绩并不差。 当季收入达到129.73亿美元，同比增长6%，明显高于市场预期。Eliquis销售额增长22%至44.81亿美元，Reblozyl、Breyanzi和Camzyos等产品也超出分析师预期。公司随后把2026年全年收入指引从460亿—475亿美元提高至490亿—500亿美元。 BMS仍然拥有强劲现金流，也没有陷入短期经营危机。 问题在于收入结构正在进入转换期。 Revlimid曾是Celgene和后来的BMS最重要的血液瘤产品之一。随着仿制药竞争扩大，2026年第二季度销售额降至4.25亿美元，同比减少49%。Sprycel、Pomalyst、Abraxane等传统产品也受到不同程度的仿制药侵蚀。 Eliquis和Opdivo仍在贡献巨额收入。2025年，Eliquis全球收入约144亿美元，Opdivo达到100亿美元，两款产品合计接近BMS全年收入的一半。BMS在年报中提示，二者未来都将面临市场独占权变化。美国部分Eliquis仿制药根据和解协议最早可于2028年进入市场；Opdivo及其相关制剂的保护也将在2028年前后进入重要阶段，实际时间仍取决于专利组合和诉讼结果。 BMS已经建立了新的增长组合。 2026年第二季度，Reblozyl销售额为7.35亿美元，Breyanzi为4.84亿美元，Camzyos为4.16亿美元，Opdualag为3.49亿美元。Cobenfy进入精神分裂症市场，Krazati补充精准肿瘤，Sotyktu和Zeposia则位于免疫疾病。增长产品组合当季收入达到75.60亿美元，同比增长15%。 这些产品覆盖多个治疗领域，减少了公司对单一技术路线的依赖。但它们还需要扩大适应证、进入更多国家并建立更高的市场份额。 仅Eliquis一个季度的收入，就接近Reblozyl、Breyanzi、Camzyos和Opdualag四款产品当季收入总和的两倍。 BMS并不缺少资产，压力来自接替速度。多款新产品需要在Eliquis和Opdivo明显下降前成长到更大规模。部分关键临床结果又有所推迟：milvexian的部分Ⅲ期数据，以及Cobenfy用于阿尔茨海默病相关精神病性症状的部分研究结果，已推迟至2027年。 若与阿斯利康进行整体组合，BMS可以立即接入另一套仍在增长的成熟产品，减少数款新药同时承担接力任务的压力。 对BMS股东而言，另一面同样存在：公司最新业绩改善，增长产品正在放量，过早按照当前估值出售，可能无法充分反映未来管线价值。交易价格因此很难低。 四、双方在肿瘤领域互补，也存在最密集的重叠 肿瘤是阿斯利康和BMS共同的核心业务。 2025年，阿斯利康肿瘤收入约250亿美元。2026年上半年，肿瘤产品也贡献了BMS超过40%的总销售额。两家公司分别在精准治疗、免疫肿瘤、血液瘤、ADC和细胞治疗领域形成了大型产品组合。 阿斯利康的优势主要集中在实体瘤、靶向治疗和ADC。 Tagrisso已经进入EGFR突变非小细胞肺癌的多个治疗阶段；Imfinzi覆盖肺癌、肝癌、胆道癌和膀胱癌等领域；Lynparza建立了PARP抑制剂业务；Enhertu和Datroway让阿斯利康在ADC市场获得重要位置。公司还拥有Calquence等血液瘤产品，并持续布局双抗、T细胞衔接器和下一代小分子。 BMS的肿瘤体系更侧重免疫检查点、血液瘤和细胞治疗。 Opdivo和Yervoy构成了免疫肿瘤的基础，Opdualag进一步推进固定组合免疫治疗；Breyanzi和Abecma使BMS拥有商业化CAR-T产品；Celgene带来的血液瘤和蛋白降解资产，以及Mirati和RayzeBio等交易，又补入KRAS抑制剂与放射性药物。 双方组合后，可以同时覆盖： 精准小分子、PD-1/PD-L1及CTLA-4相关免疫治疗、ADC、双抗、蛋白降解、放射性药物、CAR-T和其他细胞治疗。 这种广度有利于设计更多联合方案。例如，ADC与免疫治疗结合，或者针对不同治疗阶段安排靶向药、抗体药和细胞治疗。新公司也会拥有更多患者样本、生物标志物数据和临床中心资源。 资产越多，内部取舍也越难。 肺癌、乳腺癌、胃癌、膀胱癌和血液瘤等市场中，双方已有产品和在研项目可能面向相同患者。临床中心和患者资源并不会随着公司合并而增加，两条内部管线如果缺少足够差异，继续同时推进只会提高成本。 合并后的研发委员会需要重新审视大量项目： 哪些项目保留，哪些项目减速，哪些项目出售；同一适应证内由哪款药承担主线开发；现有合作项目与自有资产如何排序。 这种调整可能提高资源集中度，也可能让部分原本有机会独立发展的项目提前退出。 五、BMS能够补上阿斯利康的细胞治疗缺口吗？ 细胞治疗是双方最清晰的互补方向之一。 BMS已经拥有Breyanzi和Abecma两款商业化CAR-T产品。除药物和临床数据外，公司还建立了细胞采集、运输、生产、医院认证、患者排程和上市销售体系。 2026年第二季度，Breyanzi销售额达到4.84亿美元，同比增长41%。产品已经覆盖多种B细胞恶性肿瘤，并继续拓展适应证。 阿斯利康近年来也明显加快细胞治疗布局。 2024年2月，公司完成对Gracell的收购，获得快速制备的双靶点CAR-T项目及其在多发性骨髓瘤、自身免疫病等领域的开发基础。2025年5月，阿斯利康又完成EsoBiotec收购，将体内细胞治疗平台纳入体系。EsoBiotec的ENaBL平台利用靶向慢病毒直接向体内特定免疫细胞递送遗传指令，希望把传统需要数周完成的细胞制备流程，转化为一次静脉注射。 这套布局代表了阿斯利康对下一代细胞治疗的判断：提高可及性，减少个体化生产和等待时间，并把应用范围从血液瘤扩大到自身免疫疾病。 不过，Gracell和EsoBiotec的多数资产仍处于研发和临床早期。阿斯利康尚未建立与BMS相当的商业化CAR-T业务。 若两家公司组合，阿斯利康可以把体外快速制备、体内改造和商业化CAR-T放进同一平台。BMS现有的生产与医院网络，也可能为阿斯利康未来的细胞治疗产品提供开发和上市经验。 这里仍有一个需要计算的问题：为了获得细胞治疗商业体系，是否有必要购买整个BMS？ 阿斯利康可以继续独立投资产能，也可以通过合作或收购更聚焦的公司获得相关能力。整体交易只有在BMS的其他业务也能产生足够价值时，才会比这些替代路径更有吸引力。 六、双方还会形成更完整的血液瘤版图 阿斯利康并非没有血液瘤业务。 Calquence已成为公司重要产品，主要覆盖慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。公司还在推进T细胞衔接器、双抗和细胞治疗项目。 BMS在血液疾病领域的宽度更大。 除Breyanzi和Abecma外，Reblozyl已经在贫血相关疾病中建立收入；Celgene留下的多发性骨髓瘤和蛋白降解管线仍是公司研发体系的一部分。BMS还在研究细胞治疗进入系统性红斑狼疮、系统性硬化症等自身免疫疾病的可能。 两家公司组合后，可以形成从小分子、抗体、细胞治疗到蛋白降解的血液瘤产品体系。 血液瘤市场的竞争已经十分拥挤。多发性骨髓瘤同时存在抗CD38抗体、BCMA CAR-T、双特异性抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物。一个拥有多种治疗形式的新公司，需要避免内部资产互相压缩开发空间。 从患者角度看，多种技术可以覆盖不同治疗阶段；从企业角度看，同一适应证内的多个项目未必都值得投入大型注册试验。 七、心血管业务可能比肿瘤更容易产生商业协同 阿斯利康在心血管、肾脏和代谢疾病领域拥有长期积累。 Farxiga已经建立心衰、慢性肾病和糖尿病等广泛适应证，公司也在高血压、肥胖和代谢疾病中推进新项目。虽然Farxiga已在部分市场受到仿制药影响，但其开发过程为阿斯利康留下了成熟的心肾临床和商业网络。 BMS最重要的心血管产品是Eliquis，以及用于肥厚型心肌病的Camzyos。 Eliquis由BMS发现，2007年与辉瑞建立全球开发和商业化合作，目前仍是全球最重要的口服抗凝药之一。Camzyos则为BMS建立了心肌病业务，并在2026年第二季度达到4.16亿美元销售额。 双方组合后，理论上可以覆盖抗凝、心肌病、心衰、慢性肾病、糖尿病和代谢疾病。 这类组合可以共享心血管医生、医院和支付方渠道，也可能形成更完整的患者管理路径。 实际操作没有如此简单。 Eliquis并非BMS独立拥有的普通产品，它与辉瑞存在全球合作安排。BMS还与强生共同开发Factor XIa抑制剂milvexian。任何控制权变化，都需要重新审查合作协议中关于交易、研发责任、商业分成和知识产权的条款。 这类协议未必会阻止交易，却会降低整体整合的自由度。新公司无法像处理完全自有资产一样，单方面决定所有产品的开发和商业安排。 八、呼吸、免疫和罕见病将降低新公司的业务集中度 阿斯利康在呼吸疾病和罕见病上的基础，是BMS目前相对缺少的部分。 Fasenra、Tezspire和Saphnelo覆盖哮喘、自身免疫和炎症相关疾病。2021年完成Alexion收购后，阿斯利康正式建立罕见病板块，获得Ultomiris、Soliris、Strensiq和Kanuma等产品。Alexion在补体生物学领域的经验，也使阿斯利康能够从肿瘤和慢病业务之外获得新的高壁垒收入。 BMS拥有Orencia、Sotyktu和Zeposia等免疫产品，但其整体业务仍较依赖肿瘤、心血管和血液疾病。收购Karuna后，Cobenfy又为公司打开了神经科学市场。 如果两家公司组合，新公司的治疗领域将覆盖： 肿瘤、血液瘤、心血管、肾病、代谢、呼吸、免疫、神经科学和罕见病。 更分散的收入来源，可以降低单个产品或单一领域波动对整体业绩的影响。与此同时，这也会产生一个管理问题：如此广泛的治疗领域，是否都能获得足够的研发和商业关注？ 大型药企通常会区分增长业务、稳定现金流业务和需要重组的业务。合并后的投资重点不可能平均分配。某些领域可能获得更多资金，另一些领域可能被出售或降低优先级。 九、技术平台的组合价值，不等于研发效率自动提高 从技术平台看，阿斯利康和BMS的组合几乎覆盖当前主流创新药形式： 小分子靶向药、单抗、ADC、双抗、T细胞衔接器、CAR-T、体内细胞治疗、蛋白降解、放射性药物和基因治疗。 阿斯利康近年通过Gracell、EsoBiotec和Fusion Pharmaceuticals，补充细胞治疗与放射性偶联药物；BMS则通过Celgene、Mirati、Karuna和RayzeBio，加强蛋白降解、精准肿瘤、神经科学和放射性药物。 平台数量增加，可以提高组合治疗和跨领域研究的机会。 研发效率仍取决于项目选择。 每一种技术平台都会提出资金、人员和生产要求。ADC需要抗体、连接子和载荷开发能力；CAR-T依赖细胞生产和医院网络；放射性药物需要同位素供应和专业物流；神经科学临床试验又有不同的终点和患者招募难点。 如果新公司同时维持过多平台，管理层可能面临预算分散。若为了提高效率大规模削减项目，又可能失去交易中包含的部分早期选择权。 平台型能力还依赖团队。 研究人员、转化医学团队和临床开发负责人如果在重组中离开，知识和经验不会因为专利留在公司而完整保留。大型交易宣布后，人员不确定性往往会持续到整合方案落地。 十、反垄断审查不会只看今天卖了多少药 路透社指出，双方肿瘤业务的直接竞争可能成为美国监管审查重点。反垄断律师预计，如果上市药物和后期管线存在显著重叠，交易可能需要进行有实质规模的资产剥离。 监管部门审查药企交易时，通常不会只比较当前市场份额。 一项正在Ⅲ期或注册阶段的药物，可能在交易完成后成为重要竞争者。若合并导致其中一条管线被停止，未来市场竞争可能减少。监管机构也可能关注产品捆绑、医院采购、支付方议价和创新投入。 BMS收购Celgene已经留下先例。 2019年，美国联邦贸易委员会要求Celgene出售银屑病药物Otezla。安进最终以134亿美元收购该产品。监管机关担心的是，BMS自有免疫产品与Otezla处于相邻市场，合并后可能削弱竞争。 阿斯利康与BMS的业务重叠远比BMS—Celgene广泛。 可能受到关注的领域包括： 免疫肿瘤药物在相同瘤种中的竞争，血液瘤和细胞治疗资产，部分早期ADC与双抗管线，以及组合销售对医院和支付方谈判的影响。 资产剥离不会只是交易完成前的技术步骤。若监管要求出售一款高增长产品或后期项目，交易的原始估值与协同逻辑都需要重新计算。 十一、4000亿美元只是规模，交易价格仍难确定 报道中所说的“接近4000亿美元”，指的是两家公司合计市场价值的大致规模，并非已经形成的报价。 若阿斯利康作为收购方，通常需要在BMS市场价格基础上支付溢价。BMS股东会要求交易价格反映Eliquis、Opdivo的现金流，以及Reblozyl、Breyanzi、Camzyos、Cobenfy、milvexian等资产的未来可能性。 阿斯利康股东则会关注另一面： 公司是否为即将面临独占权变化的成熟产品支付过高价格；BMS新增收入能否覆盖融资、商誉和整合成本；阿斯利康为何不选择若干更小、更聚焦的交易。 药企估值还包含大量尚未兑现的临床项目。 同一项后期管线，在不同成功概率和峰值销售假设下，可以得出非常不同的价值。milvexian、Cobenfy扩展适应证、CAR-T和放射性药物资产，都可能成为谈判中的估值分歧点。 如果采用大规模换股而非现金收购，双方还需要确定交换比例。市场价格的波动会直接影响哪一方股东在新公司中占据更大比例。 十二、比报价更敏感的是新公司的控制权 两家综合性药企的组合，很难只按照普通子公司收购来处理。 阿斯利康的市值明显高于BMS，市场容易将其视为潜在主导方。BMS则拥有完整的管理层、董事会和美国商业体系，不太可能把交易简单理解为资产出售。 双方需要就一系列问题达成一致： 由谁担任新公司的CEO，董事会席位如何分配，总部位于英国还是美国，阿斯利康和BMS品牌是否继续保留，研发和商业部门采用哪一套组织体系。 这些问题会直接影响管理层和股东利益。 一笔被称为“对等合并”的交易，实际控制权往往仍会向一方倾斜。若一方管理层在交易后失去职位，或者公司名称和总部消失，对交易的支持度可能迅速下降。 阿斯利康已经拥有清晰的2030年增长目标和研发战略。引入BMS后，公司需要重新调整长期规划。BMS也正在推进自己的增长产品组合和成本管理计划。 两套战略不会通过签署协议自然融合。 十三、英国与美国的政治考量都会进入交易讨论 2014年，辉瑞曾提出约1180亿美元收购阿斯利康，最终遭到拒绝。交易争议当时不只围绕价格，也涉及英国研发岗位、公司总部、税务安排和国家产业能力。 十二年后，阿斯利康的角色可能发生反转：从美国药企试图收购的英国公司，变成潜在购买美国大型药企的一方。 英国政府会关注新公司的总部和研发投资是否继续留在本国。阿斯利康是伦敦市场最重要的上市公司之一，其进一步向美国倾斜可能引发资本市场和产业政策讨论。 美国政府则可能关注BMS的生产、就业和研发中心是否被削弱。现任政府强调美国制药制造和本土投资，一家英国公司控制美国大型药企，可能需要作出明确的投资与就业承诺。 这些承诺会增加交易成本，也可能限制整合后的裁员和资产调整空间。 十四、整合开始后，最先发生的往往不是协同，而是删减 大型并购公告常会列出收入协同和成本节约目标。 交易真正进入执行阶段后，管理层首先需要处理重复部门和重复项目。 两家公司可能在同一家医院拥有不同产品团队，也可能在同一瘤种开展多项相似研究。信息系统、质量管理、药物警戒、合规、采购、供应链和财务体系都要统一。 成本协同相对容易计算： 减少重复岗位，合并办公场所，统一采购和后台系统。 收入协同更难兑现。 医生不会因为两家公司合并而增加处方；一项临床试验也不会因为背后公司规模扩大而提高成功率。整合期间如果审批流程变长、关键人员离职或预算冻结，原有项目反而可能延误。 阿斯利康已经整合过Alexion，并把罕见病保留为相对独立的业务板块。BMS也完成过Celgene等大型交易。双方具备经验，但这一次涉及的是两个规模相近的全球组织，业务重叠也更深。 整合周期很可能以年计算。 在此期间，两家公司仍要面对竞争对手的新药上市、专利到期、价格谈判和临床失败。市场不会因为它们忙于内部重组而暂停变化。 十五、阿斯利康真的需要买下整个BMS吗？ 这是潜在交易中最难绕开的战略问题。 BMS能够补充阿斯利康的美国商业能力、血液瘤、CAR-T和心血管产品。双方的组合也会显著提高收入和研发规模。 阿斯利康仍有其他路径。 公司可以继续收购细胞治疗、血液瘤或神经科学领域的Biotech；也可以引进一两项后期资产，或者通过合作使用BMS已建立的生产和商业网络。相比整体交易，这些方式更容易估值，也不必同时接手BMS的成熟产品周期、合作协议和组织结构。 阿斯利康近年来的交易方式已经体现了这种思路。 Gracell、EsoBiotec和Fusion分别补充细胞治疗、体内细胞治疗和放射性药物，每笔交易的目标都较清晰。Alexion虽然规模较大，但业务边界集中在罕见病，与阿斯利康原有核心业务重叠有限。 BMS整体交易的优势，是一次获得收入、平台和美国体系。劣势是必须接受全部资产，无论其中哪些符合阿斯利康战略。 只有在BMS的组合价值明显高于分拆购买和独立建设时，整体并购才具备足够说服力。 十六、这场接触反映了大型药企怎样的变化？ 无论双方是否继续谈判，这则消息都反映出大型药企对公司级交易的兴趣正在回升。 2024年没有一笔生物制药交易超过50亿美元。到2025年，医药并购活动明显回升，行业人士在2026年初已经开始讨论规模更大的交易。监管环境、融资条件和药企现金流变化，使部分公司重新评估数百亿美元级收购。 推动交易的长期因素仍然是产品周期。 一项临床资产可以补充未来机会，却无法立即填补百亿美元收入。一家成熟Biotech可以带来产品和技术平台，但对全球大型药企而言，单笔中型交易有时仍不足以改变整体收入结构。 当公司希望同时获得现有收入、后期管线、研发平台和全球商业网络，目标自然会从单项资产扩大到整家公司。 超级并购也有明显限制。 公司规模越大，监管审查越复杂；业务覆盖越广，内部取舍越困难；交易价格越高，后续回报要求也越高。 因此，公司级合并可能重新成为战略选项，却很难成为多数药企都能复制的增长方式。 结语 阿斯利康与BMS是否仍在谈判，目前没有官方答案。 双方确实存在可以解释这场接触的商业逻辑。 阿斯利康正在增长，希望进一步扩大美国市场，并补充血液瘤和商业化细胞治疗能力。BMS当前业绩仍然稳健，却需要在Revlimid下降后，让一批增长产品尽快接替Eliquis和Opdivo等成熟资产。 两家公司合在一起，可以形成覆盖精准治疗、免疫肿瘤、ADC、细胞治疗、蛋白降解、放射性药物、心血管、呼吸和罕见病的庞大体系。 同一份资产清单也解释了交易为何难以推进。 肿瘤和后期管线的重叠可能引发大规模资产剥离；Eliquis、milvexian等合作项目需要处理控制权变化；英国和美国都会关注总部、就业和投资；两套全球组织的整合，还可能持续多年。 接近4000亿美元的合计价值，足以描述这笔潜在交易的规模。 是否值得，则要等到报价、治理结构和资产处置方案出现后，才有可能回答。 资料说明 本文信息截至2026年8月3日。 截至本文完成时，阿斯利康与BMS均未宣布正式合并交易。有关双方接触、交易规模和谈判状态的信息来自《金融时报》及路透社报道，不能视为确定交易或公司官方计划。 文中产品销售额、公司业绩、市场独占期和管线信息主要来自企业公告、年报及公开监管文件。专利日期与仿制药或生物类似药的实际上市时间可能不同，具体竞争时间还会受到诉讼、和解、监管审批和地区政策影响。 文中关于交易动因、资产互补、估值、监管和组织整合的内容，属于基于公开资料进行的行业分析。 参考资料与文献 [1] Reuters. AstraZeneca held talks with Bristol Myers Squibb on $400 billion megadeal, source says. 2026. [2] Financial Times. AstraZeneca holds talks with Bristol Myers Squibb over $400bn tie-up. 2026. [3] AstraZeneca. H1 and Q2 2026 Results. 2026. [4] Bristol Myers Squibb. Second Quarter 2026 Financial Results. 2026. [5] Reuters. Bristol Myers raises 2026 forecast as Eliquis, newer medicines power results. 2026. [6] Bristol Myers Squibb. Annual Report on Form 10-K for 2025. 2026. [7] AstraZeneca. AstraZeneca begins trading on the New York Stock Exchange. 2026. [8] AstraZeneca. Acquisition of Alexion completed. 2021. [9] AstraZeneca. Acquisition of Gracell completed. 2024. [10] AstraZeneca. Acquisition of EsoBiotec completed. 2025. [11] AstraZeneca. Acquisition of Fusion Pharmaceuticals completed. 2024. [12] Bristol Myers Squibb and Pfizer. Worldwide collaboration to develop and commercialize Eliquis. [13] Bristol Myers Squibb and Johnson & Johnson. LIBREXIA clinical programme evaluating milvexian. [14] Reuters. Pfizer walks away from $118 billion AstraZeneca takeover fight. 2014. 说明 本文基于公开资料整理，仅用于医药行业信息交流与研究讨论，不构成投资、交易、医疗或法律建议。文中涉及的企业名称、药品名称和商标权利归相应权利人所有。

这周生物医药的几条主线，落在监管前移、自身免疫与细胞治疗的两笔大额交易，以及晚期临床结果的明显分化上。监管端最重要的一条是 Pluvicto 被批准用于 PSMA 阳性的转移性激素敏感性前列腺癌，这个产品从此覆盖转移性前列腺癌的全部阶段，可用人群接近翻倍；同一周 FDA 还许可了美国第一个冻干血浆 Ezplaz。两场专家委员会同周开会、结论相反：Replimune 的 RP1 以 10 比 3 获得支持，Capricor 的 deramiocel 以 9 比 3 被认为证据不足。交易端有两笔，argenx 以 22 亿美元现金收购 Forte Biosciences，拿到抗 CD122 抗体 FB102；强生付 7.85 亿美元首付、锁定 25.8 亿美元的收购期权，标的是一个还在临床前的体内 CAR-T 平台。晚期临床这一周两头都很明确：CLDN18.2 和 B7-H3 两个 ADC 各自拿到三期阳性结果，白癜风和丙肝也各有一项达标；另一头，齐鲁维单抗的心血管结局试验和 Ultomiris 的移植相关血栓性微血管病试验都没有达到主要终点。资本市场这一周比较活跃，Scribe 与 Apnimed 完成上市，两笔反向并购合计募到 4.78 亿美元。 监管准入：Pluvicto 覆盖转移性前列腺癌全阶段，两场专家委员会结论相反 7 月 31 日，FDA 批准诺华（Novartis）的 Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）联合雄激素受体通路抑制剂，用于 PSMA 阳性的转移性激素敏感性前列腺癌成人患者。依据是三期 PSMAddition 试验：主分析中，Pluvicto 加标准治疗把疾病进展或死亡风险降低 28%（风险比 0.72，95% 置信区间 0.58 至 0.90）；后续更新分析中这一降幅扩大到 33%（风险比 0.67，0.55 至 0.82）。总生存目前只是有利趋势，风险比 0.80（0.63 至 1.01），数据仍在成熟，最终分析尚未到来。安全性与 PSMAfore、VISION 中已知的情况一致，3 级及以上不良事件在联合组为 50.7%、标准治疗组为 43.0%，常见的是口干、乏力、恶心、潮热和贫血。 这次批准的意义在于治疗线位往前移。Pluvicto 原有的适应症是转移性去势抵抗性前列腺癌，也就是激素治疗失效之后；现在它成为唯一一个覆盖转移性前列腺癌全部阶段的 PSMA 靶向药，可用人群接近翻倍。全球每年新诊断的转移性激素敏感性前列腺癌超过 18.6 万例，其中约三分之一在标准的雄激素剥夺加受体通路抑制剂双联方案下无法把前列腺特异性抗原降到检测不出的水平，一半会在 20 个月内进展为去势抵抗。PSMA 这个标志物在八成以上的前列腺癌患者中存在。 7 月 29 日，FDA 许可了 Ezplaz 冻干血浆，持有方是 Teleflex 旗下的 Vascular Solutions，这是美国第一个拿到生物制品许可的冻干血浆。常规血浆需要冷冻保存、用前解冻，Ezplaz 可以常温储存，经历温度波动后仍然稳定，复溶需要一到两分半钟，包装本身也做了防破损处理。适用人群是需要输注血浆、但常规血浆制品不可得或不便使用的成年患者，包括出血患者、需要大量输血的患者，以及部分正在使用华法林并出现出血的患者。这个产品的实际价值集中在灾害应对、偏远地区急救和战场环境，输血本身的固有风险并没有因此改变。 同一周两场细胞、组织与基因治疗咨询委员会给出了相反的结论。7 月 29 日，委员会以 9 比 3 认为现有证据不支持 deramiocel 治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的有效性。委员提到的问题集中在疗效数据不牢靠，以及统计方法和试验设计上的争议；FDA 审评员还指出超敏反应在用药组的发生率为 42%、安慰剂组为 15%，这一差异可能影响患者和医生对上肢功能这类需要主动用力的指标的判断。这次投票不具约束力，FDA 对 deramiocel 的决定日期是 8 月 22 日。委员会在上肢功能这一议题上的讨论方向上是支持的，包括三期 HOPE-3 的主要终点 PUL 2.0。 7 月 30 日，同一个委员会以 10 比 3 认为 Replimune 的 RP1 联合纳武利尤单抗在 IGNYTE 试验中的疗效数据可评估、且具有临床意义，适应症为晚期黑色素瘤。该试验入组的是抗 PD-1 治疗后进展的患者，客观缓解率 34%，中位缓解持续时间 24.8 个月。这个申请此前已被 FDA 拒绝过两次，目标决定日期是 8 月 2 日。 并购与合作：argenx 22 亿美元买下 FB102，强生用 33.6 亿美元结构押注体内 CAR-T argenx 以每股 77 美元全现金收购 Forte Biosciences，股权价值约 22 亿美元。核心产品是 FB102，首创的抗 CD122 抗体，通过调节致病性 T 细胞和 NK 细胞的活性起作用。这个产品已经在白癜风和乳糜泻拿到 1b 期的概念验证数据，其中面部白癜风评分改善 29.6%，乳糜泻的二期结果预计在今年内公布。argenx 目前的商业化产品是 Vyvgart（efgartigimod），主要用于重症肌无力这类自身抗体介导的疾病；FB102 的作用机制与之互补，理论上可以延伸到斑秃等更多自身免疫适应症，这也是这笔交易给出 22 亿美元的主要依据——一个产品对应多个适应症的可能性，而不是单一适应症的销售预期。 强生（Johnson & Johnson）与 Sail Biomedicines 的交易走的是另一种结构。强生支付 7.85 亿美元首付，其中 4.65 亿美元是股权投资，另有最高 1.4 亿美元里程碑，同时获得以 25.8 亿美元收购 Sail 的独家期权。标的是 SAIL-0839，一个还在临床前阶段的体内 CAR-T 产品，方向是自身免疫病的免疫重置。它的思路是用 RNA 纳米颗粒把免疫细胞在患者体内直接改造成 CAR-T，省去传统 CAR-T 需要采集细胞、体外改造再回输的整套流程。适应症目前没有披露。Sail 由 Flagship 孵化。把这么大一笔钱放在人体数据之前，反映的是过去一年半里大药企对体内 CAR-T 这条路径的集中投入，也意味着这个估值目前完全建立在平台假设上。 晚期临床：两个 ADC 拿到三期阳性，两项试验未达主要终点 肿瘤方向有两条 ADC 的三期阳性结果。7 月 27 日，阿斯利康（AstraZeneca）公布 sonesitatug vedotin 在全球三期 CLARITY-Gastric01 中的顶线结果：在既往接受过治疗的 CLDN18.2 阳性局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌患者中，总生存较研究者选择的方案有统计学显著且有临床意义的延长，三线及以后人群和二线及以后总人群都达标；二线及以后总人群的无进展生存只呈现出非显著的趋势。入组要求 CLDN18.2 在至少 25% 的肿瘤细胞中有任意强度的表达，约 594 例患者来自 19 个国家的 175 个中心。这是 CLDN18.2 ADC 第一次在三期拿到总生存阳性结果。该产品原名 CMG901，由康诺亚与乐普生物合资的 KYM Biosciences 开发，全球权益授权给阿斯利康后编号为 AZD0901，结构是抗 CLDN18.2 单抗通过蛋白酶可降解连接子连接单甲基澳瑞他汀 E。 翰森制药的 Ris-Rez（risvutatug rezetecan，HS-20093）在三期 ARTEMIS-011 中达到主要终点。入组的是至少两线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者，年龄 12 岁及以上，约 117 例，全部来自中国，对照为吉西他滨联合多西他赛。独立影像评估的无进展生存较化疗有统计学显著且有临床意义的改善，总生存等次要终点方向一致。翰森将与国家药品监督管理局药品审评中心沟通，准备在中国递交上市申请。这是一个 B7-H3 靶向的 ADC，海外权益由 GSK 持有，此前在小细胞肺癌的中国三期也已达标。骨肉瘤在两线之后基本没有标准方案，这条结果的分量主要在这里。 免疫与感染方向各有一项。辉瑞（Pfizer）的 Litfulo（ritlecitinib）在两项三期中用于非节段型白癜风，52 周共同主要终点均达标。TRANQUILLO 入组 607 例青少年和成人、剂量 50 毫克，TRANQUILLO 2 入组 1567 例成人、剂量 50 或 100 毫克。美国的共同主要终点是面部白癜风面积评分改善 75%（F-VASI75）和全身改善 50%（T-VASI50），美国以外以 F-VASI75 为主要终点、T-VASI50 为关键次要终点。两个剂量组在这两个终点上都优于安慰剂。安全性与既往使用经验一致，仍然带有 JAK 类药物关于严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓的黑框警示。 Atea 在三期 C-BEYOND 北美试验中，bemnifosbuvir 联合 ruzasvir 对比索磷布韦/维帕他韦（Epclusa）达到非劣效，主要终点和次要终点均达标。整体持续病毒学应答率为 93.9%，对照组 94.8%；无肝硬化人群用 8 周方案的应答率为 93.5%，对照组 12 周方案为 94.6%。改良意向治疗分析共 905 例，来自美国和加拿大。无肝硬化人群占美国丙肝感染者的八到九成，这条结果的实际意义是在同等治愈率下把疗程从 12 周缩短到 8 周。 未达到主要终点的有两条。诺和诺德（Novo Nordisk）的齐鲁维单抗（ziltivekimab）在三期 ZEUS 中未能降低主要不良心血管事件，游离白细胞介素 6 和超敏 C 反应蛋白都按预期下降，但这一生物学效应没有转化为终点获益，严重感染比例高于安慰剂，公司将计提非现金减值——这一条本周已单独说明。阿斯利康旗下 Alexion 的 Ultomiris（ravulizumab）在造血干细胞移植相关血栓性微血管病的三期 ALXN1210-TMA-313 中，12 岁及以上人群 26 周的无事件生存未达到统计学显著，数值上有向好趋势。该试验入组 146 例、覆盖 18 个国家，是这一人群中唯一一项安慰剂对照的干预性研究。儿童人群的另一项三期结果为 26 周总生存 87.2%、52 周 73.4%，相关的注册递交继续推进。此外，Altimmune 的培维度肽（pemvidutide）在酒精使用障碍的 RECLAIM 二期达到主要终点，这一条本周也已单独说明。 融资与上市：Scribe 与 Apnimed 完成上市，两笔反向并购合计募资 4.78 亿美元 Scribe Therapeutics 于 7 月 27 日完成 IPO 交割，承销商的超额配售权全额行使，合计发行 986.7 万股、每股 15 美元，加上同步向赛诺菲（Sanofi）定向发行的 50 万股，两部分合计募资约 1.555 亿美元。股票 7 月 24 日已在纳斯达克以 SCTX 开始交易。这家公司的方向是用基因编辑做心血管代谢疾病，先从动脉粥样硬化性心血管疾病入手，靶点包括 PCSK9 和脂蛋白(a)。 Apnimed 完成上调后的 IPO，发行 1200 万股、每股 16 美元，为发行区间上限，募资 1.92 亿美元，纳斯达克代码 APMD；若承销商全额行使超额配售权，可再增加 2880 万美元。公司原计划发行 1000 万股。唯一的临床产品是 AD109（Oxnimbi），口服固定剂量复方，由一个新型抗毒蕈碱药和一个选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂组成，用于阻塞性睡眠呼吸暂停。两项三期已完成，其中较近的一项入组 660 例，呼吸暂停低通气指数（每小时事件数）较基线平均下降 46.8%。FDA 的决定日期是 2027 年 2 月 28 日，这笔募资的用途是为 2027 年上市做准备。 反向并购这一周有两笔，合计募到 4.78 亿美元。Caldera Therapeutics 与纳斯达克上市的 Synlogic 合并，同步锁定上调后的 2.78 亿美元定向增发，与合并一并交割，投资方包括 Bain Capital Life Sciences、TCGX、Atlas Venture、venBio Partners、Omega Funds 和黑石多资产投资等。核心产品 CLD-423 是从荃信生物引进的 TL1A 与 IL-23 双特异性抗体，用于炎症性肠病等免疫介导疾病，交易预计 2027 年初完成，合并后代码为 CALD。另一笔是 Vidya Therapeutics 与 Processa Pharmaceuticals 的反向并购，方向为 BTK 抑制剂，融资规模约 2 亿美元。这两笔加上 Scribe 和 Apnimed，说明二级市场对生物医药的开放程度这一周有明显恢复，但资金选择的仍然是有近期数据或注册安排的项目。 AI 与研发流程：一笔数据生成合作、一次全文授权、一项与实验方法的结合 AI 这一周的三条动作有一个共同点，都落在具体的研发环节上，而不是模型本身。7 月 30 日，Relation Therapeutics 与 GSK 扩大合作，交易规模最高 1.1 亿美元，包括首付和与进展挂钩的里程碑。Relation 负责用人体细胞疾病模型和实验体系生成大规模的细胞扰动数据，也就是观察人体细胞在基因和药物干预下的反应，这些数据用于训练包括 MORGAN 在内的 AI 基础模型，覆盖免疫、炎症、纤维化疾病和骨关节炎。两家此前在纤维化和骨关节炎上已有合作。这笔交易买的是数据生成能力，不是现成的模型。 7 月 29 日，Causaly 与学术出版商 Sage 达成许可合作，其 AI 检索代理可以读取 Sage 和 Mary Ann Liebert 旗下 400 多种生命科学期刊的全文，包括方法、结果表格和支持性数据，而不再只依赖摘要。这是 Causaly 与大型科技医学出版商的第一笔合作，对使用方来说，差别在于证据抽取的依据从摘要层面下沉到方法和原始数据层面。 Elix 与维也纳大学签署联合研究协议，把 Elix 的化学信息学与 AI 分子生成，同该校 Orts 课题组的核磁共振波谱方法结合起来，包括用于验证小分子结合模式的 INPHARMA 和蛋白质—配体结构的自动解析。方向是内在无序蛋白，以及与表观遗传信号和肿瘤相关的靶点，这类目标在传统方法下很难成药。这个合作的特点是把生成的分子直接放回原子分辨率的实验中验证。 下一周看什么 下周需要关注以下几件事：8 月 2 日 RP1 的最终审评结果，以及 8 月 22 日 deramiocel 的决定，这两条会在三周内把本周两场专家委员会的意见落到实处；Pluvicto 在激素敏感期的上市准备和实际使用，以及 Ezplaz 在急救和军事场景中的铺开节奏；argenx 收购 Forte 的交割步骤，加上 FB102 乳糜泻二期在年内的结果；强生与 Sail 是否会披露 SAIL-0839 的具体适应症和转化证据，这决定了 25.8 亿美元期权的定价依据能不能被检验；Scribe 与 Apnimed 上市后的交易表现，以及 Braveheart、Attovia、VogenX 几家的发行安排；sonesitatug vedotin、Ris-Rez、Litfulo、Atea、齐鲁维单抗和 Ultomiris 的完整数据在后续会议上的公布；以及 Relation 与 GSK、Causaly 与 Sage、Elix 与维也纳大学这三笔合作能否产出可复现的发现结果，而不只是合作本身的曝光。 www.polaristerminal.com