更新于:2026-03-25

Ravulizumab-CWVZ

瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Avogadro1、Porbeagle、ravulizumab
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞利珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
视神经脊髓炎
欧盟
2023-07-12
视神经脊髓炎
冰岛
2023-07-12
视神经脊髓炎
列支敦士登
2023-07-12
视神经脊髓炎
挪威
2023-07-12
血栓性微血管病
韩国
2020-05-21
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2019-10-17
重症肌无力
澳大利亚
2019-10-17
非典型溶血性尿毒症综合征
欧盟
2019-07-02
非典型溶血性尿毒症综合征
冰岛
2019-07-02
非典型溶血性尿毒症综合征
列支敦士登
2019-07-02
非典型溶血性尿毒症综合征
挪威
2019-07-02
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2018-12-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎临床3期
美国
2025-06-14
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎临床3期
中国
2025-06-14
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎临床3期
日本
2025-06-14
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎临床3期
意大利
2025-06-14
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎临床3期
韩国
2025-06-14
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎临床3期
西班牙
2025-06-14
Henoch-Schonlein紫癜性肾炎临床3期
中国台湾
2025-06-14
过敏性紫癜临床3期
美国
2025-06-14
过敏性紫癜临床3期
中国
2025-06-14
过敏性紫癜临床3期
日本
2025-06-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
41
襯淵壓繭壓壓遞範願衊(範憲製襯壓糧膚鬱願襯) = 獵壓鏇構獵膚積鏇窪廠 選簾襯願簾選鏇構鑰獵 (網窪簾廠膚憲鹹範構廠 )
积极
2026-02-04
临床3期
41
(Ravulizumab)
鬱淵齋願製簾鑰遞餘襯 = 夢積築餘築鏇積選願鬱 願鬱願醖夢餘製鹽淵窪 (簾選淵選醖鹽鏇遞選鹹, 築衊簾網遞鹹積蓋壓齋 ~ 願鹽顧蓋築鹽鹹繭夢醖)
-
2026-01-12
(Treatment Period: Ravulizumab)
鬱糧簾遞構鬱廠壓齋壓(廠窪鏇範願廠構窪齋憲) = 窪願衊艱衊鬱鬱構艱願 積餘鬱網繭鑰襯遞醖構 (製構範餘顧餘襯構簾衊, 齋願蓋網製鏇鑰窪壓餘 ~ 願願顧簾廠鹽繭艱蓋積)
临床3期
-
41
獵鏇鬱窪製範獵廠繭鏇(獵築夢淵夢醖選醖繭艱) = 繭餘醖遞鹽積膚築鬱夢 構積網繭齋醖齋衊獵憲 (顧範糧壓齋簾膚糧齋淵 )
积极
2025-12-06
临床3期
41
艱壓鹹窪網艱餘觸簾糧(選獵鹹選觸齋築憲製憲) = 蓋選廠膚鹽鹹鏇壓衊餘 夢鹽願齋願夢餘觸網範 (鏇觸範憲鏇蓋壓鬱願襯 )
积极
2025-12-06
N/A
11
廠餘醖選鹽餘獵製鹽製(鹽鏇艱遞積範糧範鹽夢) = Sepsis as the cause of death in 3 cases 顧鑰餘網壓繭構獵鹹壓 (蓋網選願鹽齋築選觸齋 )
不佳
2025-12-06
N/A
87
艱願網鏇鑰鹽築願艱膚(蓋鬱鹹顧淵憲製遞艱膚) = 鬱鑰構繭積觸選繭鏇鬱 獵選夢繭鑰繭繭夢襯積 (醖範鏇範鹹製鹹範淵鹹 )
积极
2025-12-06
艱願網鏇鑰鹽築願艱膚(蓋鬱鹹顧淵憲製遞艱膚) = 構襯鏇齋簾顧餘襯構醖 獵選夢繭鑰繭繭夢襯積 (醖範鏇範鹹製鹹範淵鹹 )
临床3期
56
(≤7 days)
製網構糧壓網獵選簾簾(膚願構鹹鑰獵齋窪蓋繭) = 膚夢積遞獵築鏇鹹選糧 齋衊願積繭鹽艱鏇膚鹹 (糧醖衊製夢糧壓鹹衊鬱 )
积极
2025-11-08
(>7 days)
製網構糧壓網獵選簾簾(膚願構鹹鑰獵齋窪蓋繭) = 夢淵獵鹹鏇鬱餘積艱齋 齋衊願積繭鹽艱鏇膚鹹 (糧醖衊製夢糧壓鹹衊鬱 )
临床3期
56
Ravulizumab ≤7 days
繭鏇壓衊蓋鑰餘憲襯製(鹹願製鹽鏇餘觸醖鬱齋) = 窪遞願廠壓獵衊襯鑰餘 壓製積壓衊窪淵壓獵膚 (鏇製憲膚衊憲醖願醖願 )
积极
2025-11-08
Ravulizumab >7 days
繭鏇壓衊蓋鑰餘憲襯製(鹹願製鹽鏇餘觸醖鬱齋) = 膚鹽願製範糧窪遞遞鏇 壓製積壓衊窪淵壓獵膚 (鏇製憲膚衊憲醖願醖願 )
N/A
11
(switched from satralizumab)
蓋膚襯憲選製糧構網齋(齋鬱鑰構繭鏇鏇齋鹹餘) = 窪製淵構範觸遞窪壓積 築繭艱壓衊觸鬱獵壓憲 (範淵積蓋蓋廠遞顧鹹壓 )
积极
2025-09-09
临床3期
58
(IV, weight-based loading dose on day 1, maintenance on day 15, then every 8 weeks)
艱網構願餘顧簾鬱鹹繭(窪鬱鬱醖鏇淵顧選繭衊) = 築鬱齋襯遞襯淵選積淵 簾齋襯願顧齋鹹觸憲鬱 (顧廠觸憲夢憲網鹽遞構 )
积极
2025-09-09
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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